当前，中国创新药产业正以强劲势头融入全球医药创新体系。从十年前以仿制药为主导，到如今在全球 创新药商务合作拓展（BD）交易中占比显著提升，从"跟跑""并跑"到在部分领域"领跑"，中国创新药 凭借政策支持、临床突破与资本助力，实现了从"借船出海"到"造船出海"的跨越。 在近日举行的第十届医药创新与投资大会上，《证券日报》记者对话多位医药行业领军人物，解码中国 创新药在全球格局重塑中的突围路径与远航方向。 多因素促产业升级 十年前的中国生物科技企业大多致力于仿制药研发，如今，越来越多的大型国际生物科技企业在中国积 极寻求创新疗法的合作机会。 中邮证券研报显示，中国在全球创新药商务合作拓展（BD）交易中的项目数占比从2019年的3%快速提 升至2024年的13%，交易金额占比从1%显著提升至28%。 艾昆纬（IQVIA）数据显示，2025年上半年，中国药企与跨国药企达成61项合作交易。其中，针对中国 本土资产的交易总额持续攀升，2025年上半年达485亿美元，远超2024年全年。 "截至10月份，2025年中国创新药BD交易总额已超过千亿美元，单笔交易规模屡屡刷新纪录。BD交易 的持续放大，体现了全球市场对中国创新 ...

仅仅一两个月前，一项重磅BD（商务拓展）协议，就足以让一家创新药企的股价平地起飞。如今，即便收获了金额 百亿美元以上的超"大单"，创新药企业的股价仍旧低迷。 近期，普瑞金、奥赛康、海和药物、维立志博、翰森制药等5家国内药企纷纷宣布达成了商务拓展（BD）交易，但并 没有给创新药二级市场带来什么提振。Wind数据显示，港股通创新药指数从10月9日开始震荡下行，从1240点上方一 路走低至1110点。 "涨不动"背后，是前期涨幅过高、基本面盈利支撑不足、以及BD交易本身面临的激烈竞争。业内普遍认为，短期阵痛 虽难避免，但国内资产"物美价廉"的竞争优势仍在，经历深度回调与预期出清后，产业长期景气逻辑依然坚实。 拉长时间线看，创新药板块近1个月来持续回调。Wind数据显示，港股通创新药指数9月8日达到阶段性高点1326点 后，开始震荡下行，目前仅剩1110点，区间跌幅达到16%。最近20个交易日，诺诚健华（09969.HK）下跌超21%，康 诺亚-B（02162.HK）跌超19%，博安生物（06955.HK）、昭衍新药（06127.HK）、再鼎医药（09688.HK）、君实生 物（01877.HK）均跌超15%。 | ...

交易概览 - 信达生物与武田制药达成总价值114亿美元的授权合作，刷新中国创新药出海授权记录，在全球范围内仅次于第一三共2023年完成的220亿美元交易[5][9] - 交易结构包括12亿美元首付款和102亿美元潜在里程碑付款，首付款中包含武田制药溢价20%入股信达生物的1亿美元[5] - 交易涵盖现金、股权和销售分成，在创新药BD授权中较为少见[6] 核心交易产品与合作模式 - 交易主要涉及IBI363和IBI343两个管线，IBI3001仅售出选择权[7] - IBI363合作采用"Co-Co"模式：武田制药主导全球开发，双方按40%（信达）和60%（武田）分摊成本；在美国市场共同商业化并按相同比例分配利润或损失[8][11] - IBI343合作模式：武田制药获得大中华区以外全球独家开发、商业化和生产权益，重点拓展一线胃癌与胰腺癌治疗[8] - IBI3001合作模式：武田制药获得大中华区以外权益的独家选择权，行使后需支付行权费及里程碑款项[8] 战略意图与选择逻辑 - 公司目标在2030年成为全球领先生物制药公司，拥有至少5个全球多中心III期临床管线[13] - 选择武田制药因其对合作的重视程度及对产品未来5至10年发展的定位与公司战略匹配，武田制药美国收入占比达52%，其肿瘤事业部总裁曾负责全球首个PD-1药物O药在美国的上市[16] - 通过深度合作模式，公司旨在提升自身全球临床开发、注册申报和商业化能力，而非仅获取现金回报[15][16] 核心产品IBI363的潜力与数据 - IBI363是全球首个进入III期临床的PD-1/IL-2双抗，具备阻断PD-1/PD-L1通路和激活IL-2通路的双重功能，可应对PD-1耐药人群及"冷肿瘤"[18] - 针对鳞状非小细胞肺癌的I/II期临床数据显示：在3mg/kg剂量组，客观缓解率为36.7%，疾病控制率为90.0%，中位无进展生存期为9.3个月[19] - 与现有标准疗法对比，K药联合化疗的中位无进展生存期和总生存期分别为8个月和17.1个月，IBI363可能带来更长期生存获益[20] - IBI363适应症广谱，涵盖黑色素癌、结直肠癌等，在晚期结直肠癌后线治疗中位总生存期达16.1个月，高于现有标准治疗[21]

公司对外授权获得的首付款超8亿美元。 在造船出海方面，张连山表示，公司有个较大的团队在进行了，有多个品种在海外推进临床试验中，但 如果所有产品都靠自己在海外进行自主开发、商业化的话，这样投入太大，目前不是首选项。公司当下 除了拓展国际化，还在扩大产能建设与提升产品质量中。 单纯在第三季度，恒瑞医药就达成了三起对外授权交易，比如在7月份，公司与GSK（葛兰素史克）达 成合作，共同开发至多12款涵盖呼吸、自免、炎症与肿瘤领域的创新药物（含HRS9821大中华区以外授 权），公司由此获得5亿美元首付款，潜在总金额约120亿美元的选择权行使费和里程碑付款，以及相应 的分梯度的销售提成。 近年来，恒瑞医药在力推创新药出海。截至目前，公司的创新药产品已累计达成17笔对外授权合作。 不过，相比对外授权这种借船出海，恒瑞医药尚未有创新药真正在海外实现获批上市，这似乎与公司作 为国产创新药企业龙头地位并不匹配。在对外授权交易如此频繁之下，公司又如何平衡造船出海，日益 受到关注。 10月26日，恒瑞医药全球研发总裁张连山在第十届医药创新与投资大会上接受第一财经记者采访时表 示，创新药出海的首要前提是认清产品的差异化价值，并非只有 ...

其中不乏头部创新药企身影。例如，恒瑞医药就在今年宣布与葛兰素史克（GSK）达成重磅协议，将共 同开发至多12款涵盖呼吸、自免和炎症、肿瘤治疗领域的创新药物。根据协议条款，GSK将向恒瑞医药 支付总计5亿美元的首付款。后者将自主研发的PDE3/4抑制剂创新药HRS-9821和最多11个项目的全球独 家权利（除中国内地、香港、澳门及中国台湾地区以外）有偿许可给GSK。 对恒瑞而言，在选择商务拓展（BD）项目时，会有哪些考量标准？如何在"实现技术价值最大化"与"维 护长期战略合作关系"之间寻求平衡？ 在第十届医药创新与投资大会召开期间，恒瑞医药董事、执行副总裁张连山在接受21世纪经济报道记者 采访时表示，在研发布局过程中，恒瑞医药需依据市场需求与临床需求进行科学规划。从两个层面来权 衡：其一，是全球真正未被满足的临床需求，即患者患有某种疾病却缺乏相应的治疗药物；其二，是中 国临床需求确实存在，即使市场需求覆盖的人群规模有限，我们也会考虑。 21世纪经济报道记者季媛媛 在宏观经济持续面临挑战且专利悬崖迫近的背景下，全球生命科学行业的主要参与者正加速寻求与中国 生物制药企业建立战略伙伴关系，以获取创新产品和技术。这些合 ...

【导读】三季报密集披露，绩优基金调仓曝光 伴随公募三季报密集披露，绩优基金经理持仓动向备受市场关注。 10月27日，鹏华碳中和主题、永赢医药创新智选、中航机遇领航、安信新回报等多只"翻倍基"披露三季报。其中，"翻倍基"大多布局了人工智能、算力、 创新药等近年来比较热门的赛道。在前十大重仓股中，还涌现出多只"大牛股"。 记者注意到，伴随业绩表现亮眼，中航机遇领航三季度末规模达132.31亿元，较二季度末猛增近12倍。永赢医药创新智选三季度末规模为78.29亿元，较二 季度末增长157.28%。 | 排名 | 证券代码 | 证券名称 | 持仓数量 | 持仓变动 | 持仓市值 | 持仓占比 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1 | 002837.SZ | 英维克 | 1612.67万股 | 1265.19万股 | 12.9亿元 | 9.75% | | 2 | 300502.SZ | 新易盛 | 351.4万股 | 270.09万股 | 12.85亿元 | 9.71% | | 3 | 300308.SZ | 中际旭创 | 312.16万股 | 241.01 ...

行业指数表现与展望 - MSCI中国医疗指数2025年初至今累计上涨58.6%，跑赢MSCI中国指数24.2个百分点 [1] - MSCI中国医疗指数10月至今回调10%，此轮回调被视为抄底机会 [1] - 资本市场融资复苏及创新药出海交易规模上涨，推动国内创新药研发需求回暖 [1] - 叠加美国降息因素，CXO行业有望在2025年下半年迎来业绩修复 [1] 重点公司投资建议 - 推荐买入三生制药、固生堂、巨子生物、药明合联、中国生物制药、信达生物 [1] 重要临床数据进展 - SKB264在OptiTROP-Lung04三期试验中，针对EGFR-TKI耐药的NSCLC二线患者，其单药治疗的中位总生存期尚未达到，对比化疗组的17.4个月，风险比为0.56 [2] - Ivonescimab在一线鳞状非小细胞肺癌的HARMONi-6试验中，联合化疗的中位无进展生存期为11.1个月，对比替雷利珠联合化疗的6.9个月，风险比为0.60 [2] - 三生制药的707在一线结直肠癌试验中，5mg/kg Q3W剂量联合化疗的未经证实的客观缓解率达到82.6%，其中经证实的客观缓解率为65.2% [2] 授权管线与业务发展 - 业务发展授权对股价的驱动力减弱，建议关注已授权管线在海外的临床推进 [3] - 信达生物与武田制药就IBI363等药物达成全球战略合作，信达生物将承担40%的全球研发费用并分享40%的美国商业权益 [3] - 海外临床推进确定性较高，是股价上涨的催化剂，品种的商业化成功带来的收益远超授权交易的首付款 [3] - 预期辉瑞将在年内公布三生制药707的海外临床计划，重点关注其与辉瑞多个ADC产品的联用前景 [3]

报告行业投资评级 - 报告覆盖的香港医疗保健行业股票多数获得“优于大市”评级，例如百济神州、京东健康、药明生物、信达生物、中国生物制药、康方生物等均被列为“优于大市”[1] 核心观点 - CXO/科研服务板块本周表现强劲，涨幅达5.2%，主要受药明康德等公司强劲业绩驱动，其前三季度营业收入328.6亿元，同比增长18.6%，并上调全年收入预期至435-440亿元[5] - 中国创新药出海趋势加速且提质，信达生物与武田就IBI363等3款产品达成全球战略合作，交易总金额114亿美元，并在美国市场采用利润损失共担模式，显示中国药企在对外授权中话语权提升[6] - 创新药板块近期股价偏弱（Biotech板块下跌3.1%，Pharma板块下跌3.4%），但中长期看中国创新药产业国际竞争力提升，回调后估值更具吸引力，同时需关注11月商保创新药目录谈判及集采优化结果[7] 行业表现回顾 - 恒生医疗保健指数本周下跌0.8%，跑输恒生指数4.5个百分点，但年初以来涨幅达73.4%，跑赢恒生指数43.3个百分点[4][17] - 子板块表现分化明显：CXO/科研服务(+5.2%)、医药流通(+4.2%)、医疗器械(+2.5%)涨幅居前，而Biotech(-3.1%)和Pharma(-3.4%)表现偏弱[5][18] - 个股方面，欧康维视生物-B(+8.9%)、药明康德(+8.7%)、康龙化成(+7.5%)领涨；康宁杰瑞制药-B(-17.7%)、映恩生物-B(-13.4%)跌幅较大[5][18] 创新药出海动态 - 近期多项对外授权交易落地，包括维立志博与Dianthus就LBL-047达成10亿美元授权、普瑞金与KITE就体内CAR-T达成15亿美元交易、翰森制药与罗氏就CDH17 ADC达成15亿美元交易等，体现中国ADC、双抗、细胞治疗资产出海“质、量齐升”趋势[6] - 信达生物与武田的合作涵盖IBI363(PD-1/IL-2α-bias)、IBI343(CLDN18.2 ADC)及早期项目IBI3001(EGFR/B7H3 ADC)，首付款12亿美元（含1亿美元战略投资），潜在里程碑付款最高102亿美元，IBI363针对的热肿瘤市场空间约500亿美元，若拓展至IO耐药及冷肿瘤人群可达1500-2000亿美元[16] 内需改善信号 - 医疗服务板块处于估值底部，锦欣生殖前三季度成都区域IVF取卵周期数跌幅收窄，可能与基数及政策发酵有关[7] - 互联网医疗板块如京东健康、阿里健康等三季度业绩预计持续强劲[7] - 固生堂与新加坡数字医疗平台1doc合作，推出“国医AI分身”拓展新加坡市场，持股70%负责运营[10][15] 美股市场表现 - 美股标普医疗保健精选行业指数本周上涨0.6%，但跑输标普500指数1.4个百分点；纳斯达克生物技术指数收平，跑输纳斯达克指数2.3个百分点[9][21] - 年初以来，美股医疗保健指数上涨20.2%，跑赢标普500指数4.8个百分点；NBI指数上涨20.4%，跑赢纳斯达克指数0.2个百分点[9][21]

报告行业投资评级 - 报告未明确给出行业整体投资评级 [1] 报告核心观点 - 创新药达成超百亿大额BD交易，信达生物与武田制药达成总包最高达114亿美元的战略合作，首付款12亿美元，潜在里程碑付款最高102亿美元，涉及三款肿瘤药物，其中IBI363将按40/60比例共担全球开发成本并共享美国地区利润，交易条款优化显示深度合作和更高天花板 [2] - 国产创新药通过BD获得全球医药产业界技术认可，biotech公司有望借此搭建全球化团队，跑通创新药出海全流程，跻身全球化医药企业 [2] - 建议关注即将落地的商保创新药目录，国家医保局已发布专家评审阶段性结果，预计医保目录和商保创新药目录将在近期推出 [2] 市场周度回顾 - 上周（10月20日-10月24日）医药生物板块收涨0.58%，跑输Wind全A（3.47%）和沪深300（3.24%）[7] - 细分板块中，医疗研发外包（5.47%）、线下药店（2.99%）和医药流通（1.97%）领涨，其他生物制品（-1.91%）、中药（-0.85%）和化学制剂（-0.41%）领跌 [7] - 个股方面，特一药业（22.3%）、毕得医药（18.9%）和*ST景峰（16.6%）涨幅居前，透景生命（-18.6%）、新诺威（-17.5%）和舒泰神（-14.9%）跌幅居前 [7] 行业重要事件 - 信达生物与武田制药合作细节：武田将支付12亿美元首付款（含1亿美元溢价战略股权投资），每股认购价112.56港元，较信达生物过去30个交易日加权平均股价溢价20%，信达生物还有权获得总计约102亿美元的研发与销售里程碑付款，合作总金额最高可达114亿美元 [10] - 合作药物包括IBI363（PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白，III期临床）、IBI343（CLDN18.2 ADC，III期临床）和IBI3001（EGFR/B7H3双抗ADC，I期临床）[10] 行业要闻 - 康方生物AK112注射液（依沃西单抗）一项申请拟纳入突破性治疗，适应症为联合化疗一线治疗局部晚期不可切除或转移性三阴性乳腺癌 [11] - Summit Therapeutics进行5亿美元私募配售融资，康方生物认购1000万美元，资金将用于依沃西单抗的临床开发等 [11] - Ipsen以10亿欧元收购ImCheck Therapeutics所有股份，重点为一线急性髓系白血病患者的I/II期先导项目ICT01 [13] - Moderna宣布其CMV mRNA疫苗mRNA-1647的三期临床未达到主要终点，决定终止继续开发该项目，但将继续推进其在骨髓移植患者中的二期临床试验 [13] - 拓济医药与韩国三星制药Bioepis达成全球战略合作，共同开发两款双靶点双毒素ADC新药，三星制药从拓济医药获得一种TOP1i载荷的授权 [13] 公司公告摘要 - 惠泰医疗：前三季度营业收入18.67亿元，同比增长22.47%，归母净利润6.23亿元，同比增长18.02% [14] - 海泰新光：前三季度营业收入4.48亿元，同比增长40.47%，归母净利润1.36亿元，同比增长40.03% [14] - 乐普医疗：第三季度净利润同比激增176.18%，扣非净利润增长220.63%，制剂销售同比大增53.08% [15] - 三生国健：前三季度营业收入11.16亿元，同比增长18.8%，归母净利润3.99亿元，同比增长71.15% [15] - 我武生物：前三季度营业收入8.53亿元，同比增长16.86%，归母净利润3.45亿元，同比增长26.67%，"黄花蒿花粉变应原舌下滴剂"与"皮肤点刺液"两大新品线增速超90% [15] - 特宝生物：前三季度营业收入24.80亿元，同比增长26.85%，归母净利润6.66亿元，同比增长20.21% [16]

行业投资评级 - 医药行业投资评级为“推荐”（维持）[1][7] 核心观点 - 信达生物与武田制药达成重磅合作，首付款12亿美元，总交易额最高可达114亿美元，标志着中国创新药出海达到新高度[2] - 2025年前三季度License-out交易数量达103笔，总金额920.3亿美元，较2024年全年增长77%，创新药出海进入高峰期[2] - CXO行业业绩趋势逐步确认，部分企业单季度扣非净利实现显著增长，行业订单恢复带动修复机遇[3] - 医疗器械招投标市场第三季度同比增长29.8%，出口额在关税冲击下仍保持增长，显示国际竞争力提升[4] - 口服自免药物领域受到跨国药企重视，合作与收购活动活跃，成为新的研发热点[5] - 呼吸道传染病进入高发预期阶段，相关检测与治疗用药需求有望增加[6] 创新药出海趋势 - 信达生物与武田制药就IBI363采取共同开发和商业化模式[2] - 10月第三周国内落地多个创新药对外授权项目，涉及维立志博、翰森制药、奥赛康、海和药物等公司[2] - 2025年1月1类新药临床批件数量达51款，3月飙升至103款，创新药研发节奏加快[3] - 尽管创新活动活跃，但9月1日至10月24日，万得创新药指数下跌8.08%，医药生物指数下跌4.42%，跑输大盘[2] CXO行业分析 - 九洲药业Q3单季度收入同比增长7.37%，扣非净利同比增长46.42%[3] - 博腾股份Q3扣非净利环比Q2增长186.20%，实现扭亏[3] - 2025H1中国创新药License-out交易的首付款总额首次超过一级市场融资总额[3] - 国家药监局政策优化，目标30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批[3] - 美国新版《生物安全法案》未点名中国企业，对中国CRO企业影响有限[3] 医疗器械市场 - 2025年第三季度医疗器械招投标市场规模同比增长29.8%[4] - 医学影像设备增长55.02%，体外诊断设备招中标市场规模同比下降25.90%[4] - 2025年上半年医疗器械出口额241.0亿美元，同比增长5.0%；进口额169.9亿美元，同比下降3.9%[4] - 医院诊断与治疗类产品出口额112.3亿美元，同比增长8.2%[4] 口服自免药物进展 - 强生洽谈收购Protagonist Therapeutics，主要合作品种为口服多肽药物Icotrokinra（靶向IL-23受体）[5] - Icotrokinra针对银屑病已完成三期临床，并递交FDA申请，其他自免适应症处于临床阶段[5] - 诺诚健华与Zenas BioPharma合作开发两款临床前口服自免药物，靶点为IL-17AA/AF抑制剂和TYK2抑制剂[5] 呼吸道传染病监测 - 2025年第42周南方省份哨点医院ILI%为3.8%，北方省份为2.7%[6] - 预计11月北方进入呼吸道疾病高发阶段，南方预计12月进入[6] - 哨点医院门急诊流感样病例阳性率前三位病原体为鼻病毒（11.0%）、肠道病毒（7.5%）、流感病毒（5.8%）[6] - 2025年新批准三个治疗用药品种：众生药业昂拉地韦、青峰医药玛舒拉沙韦片、征祥医药玛硒洛沙韦片[6] 投资选股思路 - CXO领域推荐维亚生物、百诚医药、凯莱英、普蕊斯，关注昭衍新药、益诺思[7] - 医疗器械推荐祥生医疗、美好医疗（涉足PEEK材料和液态硅胶在人形机器人应用）[7] - 呼吸道传染病关注零售渠道大参林、益方药房[7] - 小核酸和基因治疗推荐西藏药业，关注悦康医药、阳光诺和、迈威生物[7] - 痛风市场推荐长春高新、一品红[7] - 免疫方向（银屑病）推荐益方生物，关注荃信生物-B、诺诚健华、丽珠集团[8] - IO+ADC领域推荐上海谊众、汇宇制药，关注基石药业、复宏汉霖、石药集团[8] - TCE技术平台关注维立志博、德琪医药、和铂医药、先声药业[8] - 减重方向推荐众生药业、歌礼制药，关注联邦制药[8] 行业走势与估值 - 最近一周（2025/10/15-2025/10/24）医药生物行业指数跌幅0.95%，跑输沪深300指数2.13个百分点，涨幅排名第17位[21] - 最近一月（2025/9/24-2025/10/24）医药生物行业指数跌幅3.28%，跑输沪深300指数5.35个百分点，涨幅排名第26位[25] - 最近一年（2024/10/24-2025/10/24）医疗服务子行业涨幅最大（34.53%），中药子行业跌幅最大（-2.73%）[37] - 医药生物行业当期PE（TTM）为38.35倍，高于5年历史平均估值31.27倍[42] 近期行业政策与要闻 - 国家医保局全面推进医保基金即时结算改革，目标2026年即时结算资金占月结80%以上[49] - 国务院发布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》，规范临床研究与转化[49] - 行业要闻包括康方生物、和黄医药、罗氏、葛兰素史克、信达生物、圣因生物、康宁杰瑞等公司的新药进展与合作[50][51]