创新药研发
搜索文档
12月22日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2025-12-22 18:37
公司股份回购 - 荣昌生物拟使用不低于2000万元、不超过4000万元自有或自筹资金回购A股股份,回购价格上限95元/股,预计回购数量21.05万股至42.11万股,占总股本约0.04%–0.07%,回购股份将用于员工持股计划或股权激励,回购期限为董事会审议通过后12个月内 [1] - 行动教育拟使用不低于2000万元、不超过2500万元自有资金回购A股股份,回购价格上限45元/股,回购股份将用于员工持股计划或股权激励,回购期限为董事会审议通过后12个月内 [16] - 南山铝业拟使用3亿元至6亿元资金回购公司股份,回购价格上限7.52元/股,回购股份将用于注销并减少公司注册资本 [23] 再融资与资本运作 - 南亚新材披露2025年度定增预案,拟向特定对象发行A股股票募资不超过9亿元,用于基于AI算力的高阶高频高速覆铜板研发及产业化项目及补充流动资金 [2] - 利群股份获准在中国银行间市场交易商协会注册发行不超过10亿元的中期票据,募集资金将用于优化债务结构和补充流动资金 [27] - *ST新研因执行重整计划进行资本公积金转增股本,共计转增17.95亿股股份,股权登记日为2025年12月23日,公司股票将于当日停牌1个交易日 [14] 战略合作与业务拓展 - 协创数据与浦银金融租赁股份有限公司签订战略合作协议,意向在算力融资租赁业务领域合作规模达20亿元,协议期限3年 [3] - 宁波华翔子公司宁波华翔启源科技有限公司与深圳市大寰机器人科技有限公司签订战略合作协议,拟在通用人形机器人灵巧手的研发、制造和销售等领域加强合作 [33] - 新诺威拟与中奇制药共同出资4.5亿元设立合资公司,其中新诺威出资1.58亿元占注册资本35%,合资公司将主营GLP-1靶点等创新型代谢类药物的研发与商业化,并承接石药集团旗下相关产品管线 [26] 股东与公司治理变动 - 创识科技控股股东、实际控制人张更生被邹平市监察委员会立案调查并实施留置措施,其已于2025年5月辞任公司董事及董事长职务,目前未在公司担任任何董事及高管职务 [4] - 读客文化控股股东及实控人华楠、华杉正在筹划公司控制权变更,具体方案尚在筹划中,公司股票自12月22日起停牌,预计停牌不超过2个交易日 [12] - 西藏矿业董事长张金涛因工作调整辞去公司第八届董事会董事、董事长及董事会专门委员会相关职务 [29] - 宁波远洋董事陶荣君因工作调整辞去公司董事职务,董事、董事会秘书、副总经理蔡宇霞辞去全部公司职务,但将继续担任全资子公司宁波远洋(新加坡)有限公司董事 [6] - 幸福蓝海董事会聘任张晨为公司副总经理 [31] - 长源东谷董事会选举董事李易轩为公司第五届董事会副董事长 [32] 资产出售与股权转让 - 伟思医疗拟以总价1.19亿元出售位于南京市的房屋及部分配套固定资产,该交易预计对公司2026年度归母净利润影响金额约为1000万元 [19] - 南京公用全资子公司通过公开挂牌方式,以2364.43万元转让其持有的南京中北金基企悦企业管理咨询有限公司45%股权 [15] - 中广核技股东国合集团所持公司2750万股股份(占公司总股本2.91%)将于2026年1月22日至23日在京东网被司法拍卖 [22] 子公司增资与引入战投 - 通宇通讯控股子公司中洪通宇拟增资扩股引入投资者武创院投资,增资金额1000万元全部计入注册资本,增资后通宇通讯持股比例由90%降至85.7143%,增资款将用于主营业务及补充流动资金 [20] - 东土科技控股子公司光亚鸿道拟通过增资扩股引入战略投资者国风投基金,增资金额为1.1亿元,增资完成后公司持股比例下降至70.8400%,但光亚鸿道仍为公司控制的企业 [21] 产品研发与注册进展 - 天宇股份全资子公司获得盐酸曲唑酮片药品注册证书,该药品适用于抑郁症治疗 [8] - 海正药业收到美国FDA通知,其申报的HS387片药品临床试验申请已获批准,可在美国开展临床试验,该药品拟用于高级别浆液性卵巢癌、非小细胞肺癌等晚期实体瘤治疗 [9] - 华纳药厂获得盐酸异丙肾上腺素注射液药品注册证书,该药品用于治疗心源性或感染性休克、完全性房室传导阻滞及心搏骤停 [10] - 福安药业全资子公司获得盐酸曲唑酮片(规格50mg、100mg)药品注册证书,该药品适用于抑郁症治疗 [35] - 东方海洋全资子公司获得“降钙素原(PCT)测定试剂盒(荧光免疫层析法)”医疗器械注册证,用于体外定量检测人相关样本中的降钙素原含量 [28] - 海思科子公司创新药HSK46575片新增用于前列腺癌治疗的适应症临床试验申请获得国家药监局受理 [13] 技术转让与项目投资 - 三力制药与海南大学签署技术转让合同,以总价款2亿元(含里程碑款0.2亿元和销售提成1.8亿元)受让HXW2324化合物及相关专利申请权,旨在推动创新药物科研成果转化 [25] - 常青科技以自有资金投资建设的七期(特种高分子单体二期)项目已完成调试,具备正式投产条件 [37] 订单与项目中标 - 永达股份预中标明阳智慧能源集团2026年度“机舱平台(后机座)”采购项目,预计供货总量约2100台,订单总金额约3.5亿元 [34] 股东支持与承诺 - 一品红控股股东承诺,待Arthrosi Therapeutics, Inc.被并购交易完成后,将其子公司持有的Arthrosi 9.07%股权按照E轮投资后的净收益无偿给予公司,以支持公司研发创新发展 [24] 政府补助与资金支持 - 合康新能下属子公司收到与收益相关的政府补助款150万元,占公司最近一期经审计归母净利润的14.57% [11] - 百奥泰收到两笔与收益相关的政府补助款项共计2900万元 [17][18] 产品市场准入与集采 - 万泰生物全资子公司双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)入围2025年国家免疫规划疫苗集中采购项目,入围单价为27.5元 [30] 业务运营与财务表现 - 深康佳A对毅康科技的约2.33亿元股东借款及对滁州康鑫的约3.95亿元股东借款本金及利息发生逾期 [5] - 南侨食品2025年11月归属于母公司股东的净利润为460.3万元,同比减少71.03%,主要原因为产品原材料成本上涨 [36] 新船交付与运力更新 - 招商轮船在大连船舶重工集团订造的全球首艘甲醇双燃料动力VLCC油轮“凯拓”轮交付,公司目前拥有15艘油轮在手订单,将于2026年至2028年陆续交付 [7]
海思科(002653.SZ)获得创新药HSK46575片新增适应症IND申请受理
智通财经网· 2025-12-22 17:45
智通财经APP讯,海思科(002653.SZ)发布公告,公司子公司辽宁海思科制药有限公司于近日收到国家药 品监督管理局下发的《受理通书》,涉及药品:"HSK46575"。本次获得受理的为本品联合奥拉帕利片 或联合多西他赛和泼尼松片用于前列腺癌的治疗适应症的临床试验申请。 HSK46575片是公司自主研发的一种口服、强效和高选择性的小分子抑制剂,拟用于前列腺癌的治疗。 临床前研究结果表明,本品靶点明确、疗效确切、安全性好,是一款极具开发潜力的小分子药物,临床 应用的效益/风险比高,具有广阔的临床应用前景,有望成为前列腺癌的有效治疗药物并解决目前临床 用药匮乏的难题。根据国家药品监督管理局关于发布《化学药品注册分类及申报资料要求》的通告 (2020年第44号)中化学药品注册分类的规定,本品属于化学药品1类。 ...
海思科获得创新药HSK46575片新增适应症IND申请受理
智通财经· 2025-12-22 17:42
HSK46575片是公司自主研发的一种口服、强效和高选择性的小分子抑制剂,拟用于前列腺癌的治疗。 临床前研究结果表明,本品靶点明确、疗效确切、安全性好,是一款极具开发潜力的小分子药物,临床 应用的效益/风险比高,具有广阔的临床应用前景,有望成为前列腺癌的有效治疗药物并解决目前临床 用药匮乏的难题。根据国家药品监督管理局关于发布《化学药品注册分类及申报资料要求》的通告 (2020年第44号)中化学药品注册分类的规定,本品属于化学药品1类。 海思科(002653)(002653.SZ)发布公告,公司子公司辽宁海思科制药有限公司于近日收到国家药品监 督管理局下发的《受理通书》,涉及药品:"HSK46575"。本次获得受理的为本品联合奥拉帕利片或联 合多西他赛和泼尼松片用于前列腺癌的治疗适应症的临床试验申请。 ...
海思科(002653.SZ):获得创新药HSK46575片新增适应症IND申请《受理通知书》
新浪财经· 2025-12-22 17:04
格隆汇12月22日丨海思科(002653.SZ)公布,子公司辽宁海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督 管理局下发的《受理通知书》,药品名称:HSK46575。HSK46575片是公司自主研发的一种口服、强效 和高选择性的小分子抑制剂,拟用于前列腺癌的治疗。临床前研究结果表明,本品靶点明确、疗效确 切、安全性好,是一款极具开发潜力的小分子药物,临床应用的效益/风险比高,具有广阔的临床应用 前景,有望成为前列腺癌的有效治疗药物并解决目前临床用药匮乏的难题。 ...
三力制药(603439.SH):拟与海南大学签署技术转让合同
格隆汇APP· 2025-12-22 16:39
本项合同约定的发明专利权或专利申请权的转让价款总额人民币2亿元,含里程碑款0.2亿元(含税)和 销售提成1.8亿元(含税)。转让价款由甲方依据合同约定分期支付乙方。其中,里程碑首期款支付条 件:乙方在本合同签订后开展HXW2324化合物对三种经典阿尔茨海默病动物模型的药效研究;研究结 果经双方认定具有抗阿尔茨海默病药效且经双方友好协商同意继续开展后续研究后,甲方支付给乙方 300万元整。项目进行全过程中,若任一方提出本项目无继续开展的必要,则可终止本项目,双方约定 本合同终止。 HXW2324化合物(制剂)实现销售后,甲方按照合同所约定品种以每盒2元(包含增值税)的标准付给 乙方提成费,结算周期为按年度结算,销售提成累计达到1.8亿元(含税)或自首次提取销售提成满五 年,甲方无需再向乙方提供销售提成。 格隆汇12月22日丨三力制药(603439.SH)公布,公司于近日与海南大学(乙方)签署了《技术转让(专 利申请权)合同》(以下简称"技术转让合同")。本次校企合作,旨在通过加强交流与合作,实现校企 间资源共享、优势互补,通过整合公司产业化能力与高校研发资源,推动创新药物科研成果转化,助力 公司拓展创新药产品布 ...
一品红:收到控股股东支持公司发展承诺
格隆汇· 2025-12-22 16:35
格隆汇12月22日丨一品红(300723.SZ)公布,近日,公司收到控股股东广东广润集团有限公司(简称: 广润集团)的承诺告知函,基于对 Arthrosi 被并购交易及公司痛风创新药氘泊替诺雷(AR882)大中华 区市场和优先全球供应的强烈信心,期待公司创新研发和孵化出更多创新药,惠及和造福广大患者,支 持公司持续稳定健康创新发展,增强投资者信心。广润集团承诺待上述交易完成后,将其子公司 Guangrun Health 持有Arthrosi的 9.07%股权按照 E 轮投资后的净收益(Arthrosi E 轮投后估值为3.83 亿美 元)无偿、无条件给予公司,支持公司研发创新发展。 ...
三力制药与海南大学签署技术转让合同
智通财经网· 2025-12-22 16:31
乙方将其HXW2324化合物及相关专利的专利申请权转让甲方,甲方受让并支付相应的转让价款,同时 乙方应向甲方提交其向中国专利局递交的全部专利申请文件及中国专利局发给乙方的所有文件。合同约 定的发明专利权或专利申请权的转让价款总额人民币2亿元,含里程碑款0.2亿元(含税)和销售提成1.8亿 元(含税)。转让价款由甲方依据合同约定分期支付乙方。其中,里程碑首期款支付条件:乙方在本合同 签订后开展HXW2324化合物对三种经典阿尔茨海默病动物模型的药效研究;研究结果经双方认定具有抗 阿尔茨海默病药效且经双方友好协商同意继续开展后续研究后,甲方支付给乙方300万元整。 HXW2324化合物(制剂)实现销售后,甲方按照合同所约定品种以每盒2元(包含增值税)的标准付给乙方 提成费,结算周期为按年度结算,销售提成累计达到1.8亿元(含税)或自首次提取销售提成满五年,甲方 无需再向乙方提供销售提成。 智通财经APP讯,三力制药(603439.SH)发布公告,公司(甲方)于近日与海南大学(乙方)签署了《技术转 让(专利申请权)合同》(以下简称"技术转让合同")。本次校企合作,旨在通过加强交流与合作,实现校 企间资源共享、优势互 ...
医药生物行业动态研究:CRO需求回暖,实验猴供给紧张涨价
国海证券· 2025-12-22 16:18
报告行业投资评级 - 维持医药生物行业“中性”评级 [1][3][42] 报告的核心观点 - 临床前CRO客户需求回暖,上游实验猴供给紧张且价格上涨,佐证国内创新药研发景气度恢复 [3][10] - 医药板块经历阶段性震荡调整,但创新药械的长期投资逻辑未发生变化 [3][42] 根据相关目录分别进行总结 本周观点 - 本周(2025年12月15日至19日)沪深300指数下跌0.28%,医药生物指数下跌0.14%,在31个一级行业中排名第22位 [3][9] - 医药子板块中,医药商业表现最佳,周涨幅为4.94%,化学制药和生物制品表现较弱,周跌幅分别为-1.74%和-0.67% [3][9] - 国内创新药行业投融资数据回暖:2025年1-11月国内融资金额达40.86亿美元,同比增长10.6%;2025年12月1日至17日融资额为7.42亿美元,高于2024年12月单月的5.08亿美元 [3][10] - 临床前CRO安评企业供给稀缺,国内仅有76家符合资质的单位 [10] - 实验猴(食蟹猴)供给紧张,价格大幅上涨,目前3-5岁食蟹猴价格已涨至14万元/只,出现供不应求局面 [3][10] 科创板及港股申报情况 - **科创板**:截至2025年12月20日,医药生物行业申报企业共7家(不含终止),其中注册生效1家(百奥赛图),提交注册2家,已问询3家,中止1家 [17][18] - **港股**:截至2025年12月20日,申报企业共67家(不含失效与撤回),其中4家已聆讯通过(卓正医疗、林清轩、英矽智能、同仁堂医养),其余63家处理中 [19][20] 行情动态 - 2025年初至今(至12月19日),医药板块收益率为14.49%,同期沪深300收益率为16.09%,医药板块跑输沪深300指数1.6个百分点 [3][22] - 本周医药子板块涨跌幅详情:化学制药 (-1.74%)、生物制品 (-0.67%)、医疗器械 (1.16%)、医药商业 (4.94%)、中药 (0.17%)、医疗服务 (0.55%) [22] 板块估值 - 基于2026年盈利预测,医药板块市盈率(PE)为33.0倍,全部A股(扣除金融板块)PE为23.5倍,医药板块相对溢价率为41% [3][23] - 基于TTM(滚动十二个月)估值,医药板块PE为29.1倍,低于35.0倍的历史平均水平,相对全部A股(扣除金融板块)的溢价率为17.2% [3][23] 个股表现 - 本周涨幅居前的医药个股主要集中于医药商业板块,包括:华人健康 (周涨幅55.91%)、鹭燕医药 (36.76%)、漱玉平民 (35.67%) [25][28] - 本周跌幅居前的医药个股包括:一品红 (-23.69%)、康乐卫士 (-19.98%)、热景生物 (-16.50%) [35] 重点公司股东大会提示 - 报告列出了2025年12月22日至26日期间将召开股东大会的多家医药行业重点公司,包括东阿阿胶、重药控股、以岭药业、国药现代、信立泰、华润三九等 [31][32][33] 维生素价格跟踪 - 本周(截至报告期)维生素A价格略有下降,维生素E、维生素D3、维生素C、泛酸钙、维生素B1、维生素B2价格保持稳定 [34]
全球首个EGFR ADC背后的"中国速度",解码东曜药业(1875.HK)的隐形秘钥
格隆汇· 2025-12-22 10:22
随着一年即将进入尾声,回望今年港股市场,创新药板块表现最为亮眼。富途行情数据显示,截至12月 9日,生物医药B类股年内涨幅达119%,51只成分股中涨幅超过1倍的多达25只。 近期广发证券发布研报称,CDMO行业业绩已触底回升,基于新签订单及新分子的旺盛研发需求,各公 司2026年有望延续业绩优秀增长的趋势。其同时看好基本面强劲产能优势显著伴随行业复苏及新分子业 务高景气度受益的企业,以及伴随产能利用率提升带动盈利能力改善利润弹性空间大的公司。 ADC被誉为"生物导弹",其生产工艺之复杂、技术门槛之高,对企业的商业化生产能力及质量体系提出 了相当高的要求。在乐普生物这一项目中面临着供应链整合、时间紧迫及合规上市等多重挑战,东曜药 业能够助力客户突破重围,正是得益于其构建的三大核心能力矩阵。 首先,作为国内少有的ADC一站式CDMO开发企业,东曜药业在此次项目中凭借其预先构建的一站式 ADC服务平台,提供了从单抗原料药生产、ADC 偶联原液制备到制剂生产的端到端覆盖,实现了全流 程的无缝衔接与高效协同,为项目的成功推进奠定了坚实基础。 遵循这一方向笔者留意到东曜药业近期利好不断。此前,公司成功助力合作伙伴乐普生 ...
新药周观点:武田TYK2抑制剂银屑病3期公布,益方BIC潜力验证值得期待-20251221
国投证券· 2025-12-21 17:34
报告行业投资评级 - 行业投资评级为“领先大市-A”,并维持该评级 [7] 报告核心观点 - 报告核心观点聚焦于TYK2抑制剂在银屑病治疗领域的进展,特别是武田制药zasocitinib的积极III期数据验证了该靶点的潜力,并凸显了益方生物D-2570作为同类最佳(BIC)候选药物的前景 [3][4] - 报告认为创新药板块后续仍有多个催化剂,包括学术会议、临床数据读出和BD交易兑现,因此建议投资者关注多个细分方向的标的 [2] 根据相关目录分别总结 1. 本周新药行情回顾 - 在2025年12月15日至21日期间,新药板块涨幅前五的公司为:亚虹医药(+12.03%)、云顶新耀(+9.32%)、艾迪药业(+9.06%)、石药集团(+7.05%)、艾力斯(+3.94%)[1][17] - 同期跌幅前五的公司为:创胜集团(-16.03%)、北海康成(-12.33%)、科笛(-11.88%)、药明巨诺(-11.15%)、诺诚健华(-10.99%)[1][17] 2. 本周建议关注标的 - 建议关注四类标的:1)已获跨国药企(MNC)认证、海外放量确定性高的品种,如三生制药、联邦制药、科伦博泰 [2][21];2)存在海外数据催化的品种,如贝达药业、和黄医药、映恩生物 [2][21];3)下一个可能进行海外授权(BD)的重磅品种,如复宏汉霖、石药集团、益方生物 [2][21];4)新的创新药技术突破领域,包括小核酸、体内CAR-T、减脂增肌、自免CAR-T/双抗、基因疗法等 [2][21] 3. 本周新药行业重点分析 - 武田制药公布了其口服TYK2抑制剂zasocitinib治疗中重度斑块型银屑病的两项关键III期研究的积极结果 [3][21] - 数据显示,在第16周,超过一半(>50%)的受试者达到皮损清除或几乎清除(PASI 90),约30%的受试者达到皮损完全清除(PASI 100),且应答率持续提高至第24周 [3][21] - 武田的III期数据(16周PASI 90 >50%, PASI 100 ~30%)与其II期数据(12周PASI 90 46%, PASI 100 33%)基本一致,展现了良好的数据一致性 [4][22] - 益方生物的D-2570在TYK2抑制剂领域仍保持同类最佳潜力,其II期临床数据显示12周PASI 90应答率达77.5%,PASI 100应答率达50%,为领域内最佳数据 [4][22] - 报告认为,若D-2570能在III期临床中保持数据一致性,则有望证实其BIC潜力 [4][22] - TYK2抑制剂后续在克罗恩病、溃疡性结肠炎等适应症的数据验证也值得期待 [4][22] 4. 本周新药上市申请获批准&受理情况 - 本周国内没有新药或新适应症的上市申请获得批准 [5][26] - 本周国内有11个新药或新适应症的上市申请获得受理 [5][26] 5. 本周新药临床申请获批准&受理情况 - 本周国内有55个新药的临床申请获得批准 [11][28] - 本周国内有47个新药的临床申请获得受理 [11][28] 6. 本周国内市场重点关注事件 TOP3 - **金赛药业**:其全资子公司与美国Yarrow Bioscience签署独家许可协议,授权后者在大中华区以外全球开发、生产和商业化TSHR拮抗型单抗GenSci098 [12][35] - **和铂医药**:与百时美施贵宝达成全球战略合作及许可协议,共同研发新一代多特异性抗体疗法;和铂医药将获得9000万美元首付款,潜在里程碑付款高达10.35亿美元,以及销售分成 [12][35] - **诺诚健华**:其自主研发的BTK抑制剂奥布替尼治疗系统性红斑狼疮的2b期临床达到主要终点,并获CDE批准开展3期注册临床试验 [12][36] 7. 本周海外市场重点关注事件 TOP3 - **礼来**:公布口服雌激素受体拮抗剂imlunestrant的III期EMBER-3研究最新结果,在携带ESR1突变的ER+/HER2-晚期乳腺癌患者中,与内分泌治疗相比,imlunestrant单药将疾病进展或死亡风险降低38%(中位PFS:5.5个月 vs 3.8个月),中位总生存期延长11.4个月(34.5个月 vs 23.1个月)[13][37][38] - **礼来**:宣布III期临床试验ATTAIN-MAINTAIN取得积极顶线结果,显示在研口服GLP-1受体激动剂orforglipron在维持体重方面优于安慰剂 [13][39] - **GSK**:宣布其超长效IL-5靶向抗体疗法Exdensur(depemokimab)获英国MHRA批准,用于治疗2型炎症特征哮喘和伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎,该药每6个月给药一次 [13][40]