创新药研发
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迈威生物(688062):商业化、BD两开花,研发快速推进
东方证券· 2025-11-04 09:59
投资评级与估值 - 报告对迈威生物维持"增持"评级,目标价为56.44元,对应合理市值为225.55亿元 [3] - 估值采用自由现金流贴现方法,关键参数包括永续增长率2.00%和WACC为8.89% [11] - 当前股价为47.48元,较目标价存在约18.9%的上涨空间 [6] 盈利预测与财务表现 - 基于2025年三季报,报告下调2025年营收预测至7.47亿元,但上调2026年营收预测至10.66亿元 [3] - 预测公司2025-2027年归母净利润分别为-7.35亿元、-6.55亿元、-2.91亿元,亏损幅度逐年收窄 [3] - 2025年前三季度实现收入5.66亿元,同比增长301.0%,单三季度营收达4.65亿元,同比激增1,717.4% [10] - 毛利率预计维持在较高水平,2025-2027年预测分别为93.5%、89.3%、85.0% [5] 业务进展与商业化 - 2025年第三季度技术服务收入达4.07亿元,药品销售收入为0.55亿元,同比增长120.9% [10] - 商业化进程加速:阿柏西普生物类似药国内上市申请获受理,阿达木单抗完成MAH转移工作 [10] - 海外合作取得进展,与菲律宾、巴拉圭公司就2款地舒单抗生物类似药达成合作,巴基斯坦药监局已批准该药品 [10] 研发管线推进 - Nectin-4 ADC项目进展顺利,针对TNBC患者的美国II期及联合JS207的国内II期临床试验均完成首例入组 [10] - ST2单抗治疗COPD的国内II期临床试验完成首例给药,美国IIa期临床试验预计于第四季度申报 [10] - TMPRSS6单抗治疗真性红细胞增多症的美国II期临床试验完成首例给药 [10] - 多项新临床即将开展,包括IL-11单抗、B7-H3 ADC联用JS207、CDH17 ADC等 [10] 业务发展与合作 - 2025年9月公司与Kalexo就临床前双靶小核酸药物2MW7141达成合作协议,交易总金额达10亿美元,含首付款及近端付款1,200万美元 [10] - 单三季度研发费用为3.20亿元,同比增长101.5%,主要因多项在研品种处于关键注册临床研究阶段 [10]
维立志博-B(09887.HK)研究摘要入选第67届ASH年会展示
格隆汇· 2025-11-04 06:45
公司已连续多年在ASH、美国临床肿瘤学会(ASCO)等国际舞台上发表创新药研发成果。此次多项研究 成果集中入选第67届ASH年会,代表了国际学术界对公司科研创新实力的高度认可。 格隆汇11月4日丨维立志博-B(09887.HK)发布公告,有关5篇研究摘要入选美国血液学会("ASH")以于其 第67届年会上展示。公司提供有关其在研创新药LBL-034及LBL-076的进一步详情,该等药物的多份研 究摘要已被第67届ASH年会收录。其中,1项LBL-034临床研究获选在大会首日作第一个口头报告,展 示LBL-034对复发╱难治性多发性骨髓瘤患者的最新疗效及安全性数据。 ...
维立志博-B:1项LBL-034临床研究获选在第67届ASH年会首日作第一个口头报告
智通财经· 2025-11-04 06:44
维立志博-B(09887)发布公告,内容有关5篇研究摘要入选美国血液学会以于其第67届年会上展示。公司 欣然提供有关其在研创新药LBL-034及LBL-076的进一步详情,该等药物的多份研究摘要已被第67届 ASH年会收录。其中,1项LBL-034临床研究获选在大会首日作第一个口头报告,展示LBL-034对复发╱ 难治性多发性骨髓瘤患者的最新疗效及安全性数据。 ...
调研速递|百诚医药接待鸿道投资等5家机构 子公司赛默12品种拟中标第十一批集采
新浪财经· 2025-11-04 03:32
11月3日,杭州百诚医药科技股份有限公司(以下简称"百诚医药")通过线上会议形式接待了鸿道投 资、涌泉投资、浙商证券、禧悦投资、石丸梨花等5家机构的调研。公司投关团队袁舟、卢宁涛就子公 司赛默制药最新进展、与国科大杭高院合作情况、核心技术平台及创新药研发进展等核心问题与机构进 行了深入交流。 子公司赛默制药产能与集采中标双突破 调研中,机构首先关注子公司赛默制药的最新进展及第十一批全国药品集中采购的影响。百诚医药方面 介绍,赛默制药园区建设面积约260余亩,已建成符合药品GMP标准的厂房及配套实验室16.3万平方 米,累计完成项目落地验证617个,申报注册项目461个,规模位居全国前列。 在第十一批全国药品集中采购中,赛默制药表现亮眼,共有12个品种拟中标,其中4个产品以上市许可 持有人身份中标,8个产品作为受托生产方中标。公司表示,此次拟中标充分体现了赛默制药的规模化 生产能力和市场竞争力,未来将加速产能释放,进一步提升市场份额。 与国科大杭高院深化创新药合作 探索学术成果产业化 关于与国科大杭州高等研究院(以下简称"国科大杭高院")的合作,百诚医药透露,双方自2022年起建 立无排他但紧密的合作关系,共同 ...
复宏汉霖(02696)携HLX43亮相国际肺癌论坛,前瞻数据彰显ADC平台全球竞争力
智通财经网· 2025-11-03 22:00
论坛概况与公司战略展示 - 国际肺癌前沿及创新论坛成为复宏汉霖展示研发实力和推动全球化战略的关键舞台 [1] - 公司执行董事兼CEO朱俊博士指出肺癌是全球及中国发病率最高的恶性肿瘤,公司已成功推出9款上市产品,累计惠及全球超过90万名患者 [2] - 公司战略致力于通过差异化的研发平台和全球一体化运营体系在肺癌领域实现多点突破,并凭借成功的产品商业化为创新研发提供核心驱动力 [3] 研发管线与核心技术 - 公司研发聚焦于抗体及其衍生物,由三特性T细胞衔接器、Hanjugator™ ADC平台、HAI Club平台三大核心技术引擎驱动 [4] - 已构建丰富且具有前瞻性的中长期创新管线,HLX43、HLX3901、HLX48等高价值项目被列为未来研发的重点 [4] - 公司首席科学官系统阐释了研发战略,进一步夯实了市场对其持续创新能力的信心 [4] HLX43关键临床数据亮点 - HLX43展现出“去生物标志物依赖”的广谱疗效,无论患者肺癌亚型、EGFR突变状态、PD-L1表达水平或是否存在脑转移均能观察到治疗效果 [8] - 在关键耐药患者群体中展现高缓解率,在既往接受过免疫和化疗的难治性患者中客观缓解率达33.3%(鳞癌)至48.6%(非鳞癌) [10] - 在预后极差的脑转移患者中展现出卓越的颅内活性,客观缓解率达30.0%,疾病控制率达90.0% [10] - 在多西他赛治疗失败的肺鳞癌患者中,HLX43仍取得38.5%的客观缓解率和84.6%的疾病控制率 [11] - 药物安全性数据显示其血液学毒性低,整体安全性良好,为未来联合用药及探索更前线治疗场景创造了有利条件 [11] 资本市场反馈与公司前景 - 国际投行高盛发布首份覆盖复宏汉霖的研究报告,给予“买入”评级并设定12个月目标价100.70港元 [12] - 高盛认为公司正完成从生物类似药先驱向全球创新药企的战略转型,下一代IO-ADC(如HLX43)将成为其全球化管线布局的核心驱动力 [12] - HLX43在美国已获得FDA授予用于治疗胸腺上皮肿瘤的孤儿药资格认定,其针对更多实体瘤的概念验证数据即将读出 [12] - 本次论坛及数据公布标志着公司“创新驱动”战略进入收获期,HLX43有望成为公司在肺癌乃至更广阔实体瘤市场的“破局”产品 [13]
旺山旺水-B招股结束 孖展认购额达2797亿港元 超购4974倍
智通财经· 2025-11-03 20:00
招股书显示,旺山旺水成立于2013年,是一家生物医药公司,致力于在其战略重点治疗领域(即神经精 神及生殖健康)发现、获取、开发和商业化小分子药物。 公司已搭建多元化的九个创新资产管线,其中两项处于商业化阶段,四项处于临床阶段,三项处于临床 前阶段。LV232、TPN171及VV116分别专门靶向神经精神药物市场、生殖健康药物市场和抗病毒药物 市场,并已准备好满足重大的临床需求。 生物医药公司旺山旺水-B(02630)于2025年10月28日至2025年11月3日招股,最新已结束认购。截至11月 3日中午,旺山旺水已获券商借出至少2797亿港元孖展,以公开发售集资额5983万港元计,超购4974 倍。 值得注意的是,旺山旺水尚未实现盈利,公司于2024年录得年内净亏损人民币2.18亿元,而于2023年录 得年内净利润人民币642.7万元,公司称该波动主要是由于收入有所下降。 旺山旺水遵循18A生物科技公司规则在港上市,计划发行1759.78万股,其中公开发售占10%,每股招股 价介于32至34港元,集资最多近6亿港元,每手200股,一手入场费6868.6港元。公司预期将于11月6日 挂牌买卖,中信证券为其独家保 ...
2025的医药板块,创新药与传统药企“冰火两重天”
36氪· 2025-11-03 19:08
2025年,医药板块呈现出一幅极为奇特的景象,创新药与传统药企仿佛置身于两个截然不同的世界。 一边是创新药企业在资本的簇拥下,股价一路高歌猛进,研发成果频出,不断开拓新的市场领域,展现 出蓬勃的生机与活力;另一边,传统药企却面临着营收下滑、利润缩水的困境,在集采政策、市场竞争 等多重压力下艰难前行,努力寻求转型突破之路。 可以说,A股创新药领域在今年迎来了前所未有的高光时刻,用"狂飙"来形容也不为过。 据不完全统计,2025年上半年中国创新药对外授权交易总金额近660亿美元,超过2024年全年的519亿美 元,到了9月,中国创新药对外专利授权交易金额更是突破1000亿美元,同比增长170%。 在交易数量和单笔金额上,也双双创下历史新高,大额授权交易频现。 烈火烹油,创新药掀起热潮? 2025年,创新药板块在A股市场可谓出尽了风头。 2025年上半年医药行业整体保持上行趋势,A股创新药涨幅居前,多家企业股价翻倍。数据显示,恒瑞 医药股价一路攀升,年初开盘价为 65元/股,到11月底已涨至98元/股,涨幅达50.77% ,市值也突破了 5000亿元大关,重回行业前列。 百济神州同样表现亮眼,在美股、港股和A股股价 ...
君实生物(688180):特瑞普利单抗销售放量,研发持续推进:——君实生物(688180.SH、1877.HK)2025年三季报点评
光大证券· 2025-11-03 17:23
投资评级 - 报告对君实生物A股和H股均维持“买入”评级 [5] 核心观点 - 公司核心产品特瑞普利单抗销售持续放量,前三季度国内市场销售收入约14.95亿元,同比增长约40% [2][3] - 公司研发投入持续强劲,前三季度研发投入达9.82亿元,同比增长12.34%,多个后期管线推进有序 [4] - 公司是国内创新药第一梯队企业,国际化进程加快,但考虑到研发投入加强及产品销售爬坡需时,下调短期盈利预测 [5] 财务业绩表现 - 2025年前三季度公司实现收入18.06亿元,同比增长42.06%;归母净利润亏损5.96亿元,同比减亏3.31亿元 [2] - 2025年第三季度单季度收入6.37亿元,同比增长31.40%;归母净利润亏损1.83亿元 [2] - 截至2025年三季度末,公司货币资金及交易性金融资产余额合计32.70亿元,资金储备较为充足 [4] 核心产品与商业化进展 - 特瑞普利单抗已在中国内地获批12项适应症,其中10项被纳入国家医保目录,并在美国、欧盟等超过40个国家和地区获批上市 [3] - 2025年第三季度,特瑞普利单抗用于一线治疗HER2表达尿路上皮癌的新适应症上市申请获得国家药监局受理 [3] 研发管线进展 - 公司正加快推进多个后期阶段管线的研发和上市申请,包括抗BTLA单抗(全球多中心III期临床)、抗IL-17A单抗(III期临床达主要终点)等 [4] - 2025年第三季度,PD-1/VEGF双特异性抗体(JS207)用于非小细胞肺癌患者新辅助治疗的II/III期临床试验申请获得美国FDA批准 [4] - 2025年第三季度,抗IL-17A单抗(JS005)治疗中重度斑块状银屑病的III期临床研究达到主要终点,JT118注射液(猴痘病毒重组蛋白疫苗)的临床试验申请获得国家药监局批准 [4] 盈利预测与估值 - 报告下调公司2025年归母净利润预测至-8.9亿元(前次预测为-3.8亿元),下调2026年预测至-2.9亿元(前次预测为+3.4亿元),新增2027年预测为+0.98亿元 [5] - 预测公司营业收入将持续增长,2025E至2027E分别为25.95亿元、33.04亿元、41.20亿元,增长率分别为33.18%、27.32%、24.70% [6] - 公司A股当前价为40.37元,H股当前价为26.58港元,总市值为414.47亿元 [6]
海思科:获得创新药HSK39297片新适应症临床试验批准
新浪财经· 2025-11-03 16:27
海思科11月3日公告,公司收到国家药品监督管理局审评中心下发的《药物临床试验批准通知书》,同 意HSK39297片开展临床试验。该药物为公司自主研发的治疗全身型重症肌无力的小分子药物,具有明 确的靶点、确切的疗效和良好的安全性。 ...
海思科:HSK39297片获新适应症临床试验批准
新浪财经· 2025-11-03 16:20
海思科公告,近日收到国家药品监督管理局审评中心下发的《药物临床试验批准通知书》,同意公司创 新药HSK39297片开展全身型重症肌无力的临床试验。HSK39297片是公司自主研发的全新小分子药物, 临床前研究显示其靶点明确、疗效确切、安全性好,有望成为全身型重症肌无力的有效治疗药物。 ...