公司研发战略与管线布局 - 公司秉持“深度+广度”双轮驱动策略，通过精准靶向、免疫疗法等机制实现广泛靶点覆盖和多样化联合疗法设计 [7] - 公司已构建10余条临床阶段肿瘤产品管线，覆盖肝癌、胃癌、肺癌等多种常见癌种，并通过500余项专利申请构筑壁垒 [7] - 公司自成立以来研发投入平均年复合增长率达到54%，致力于开发差异性的Best-in-class和First-in-class药物 [7] - 公司目前拥有22款在研药物，其中10余款已进入临床研发阶段，形成从临床前到注册临床的全周期梯队布局 [1] 核心品种匹米替尼 (Pimicotinib/ABSK021) 进展 - 匹米替尼是CSF-1R抑制剂，已获中美欧多国突破性疗法认定，是首个中国自主研发进入全球III期TGCT临床试验的同类药物 [4] - 全球III期MANEUVER研究长期数据显示，匹米替尼在TGCT患者中展现出强劲持久的肿瘤缓解疗效，并改善关节活动度、僵硬、疼痛和身体功能 [5] - 该药国内新药上市申请已获受理并纳入优先审评，美国NDA预计年内递交，有望2026年中美获批 [6] - 公司与默克的BD合作已带来逾1.5亿美元现金，包括8500万美元行权费用，默克正积极为其2026年全球上市做准备 [4] - 海通证券预测匹米替尼全球销售峰值有望达到20亿美元以上 [4] 重点在研产品FGFR4抑制剂依帕戈替尼 (ABSK-011) - 依帕戈替尼是全球潜在First-in-class的FGFR4抑制剂，已获CDE突破性疗法认定 [8] - 单药治疗FGF19过表达的晚期HCC患者客观缓解率达46.7%，中位无进展生存期为5.5个月 [8] - 联合阿替利珠单抗在同类患者中客观缓解率超过50%，中位无进展生存期超过7个月，显示冲击HCC一线治疗潜力 [8] - FGF19过表达的肝细胞癌患者约占全球HCC患者总数的30%，为其提供了广阔的商业化市场 [9] 其他创新管线进展 - 口服小分子PD-L1抑制剂ABSK-043在临床中展现类抗体疗效和极佳口服便利性，其联合用药用于晚期NSCLC和胃癌的II期研究进行中 [9] - 高选择性口服FGFR2/3抑制剂ABSK-061是首个在胃癌中与免疫治疗联用显示疗效的同类药物，正开展联合ABSK-043及化疗的II期研究 [9] - PRMT5*MTA抑制剂ABSK-131等潜在Best-in-class管线也在稳步推进中 [10] 财务状况与市场认可 - 公司手握超过20亿元丰厚现金，并通过持续的注销式股票回购回馈投资者 [10] - 多家券商机构如国元国际给予公司“买入”评级，目标价22.06港元，较现价存在近50%的上望空间 [10]

公司业绩表现 - 2025年1-9月累计营收达5.86亿元人民币，同比增长73.23% [1] - 2025年第三季度单季实现营业收入2.31亿元人民币 [1] - 公司收入持续高增长且全部来源于商业化产品，标志着公司已具备稳定的自我造血能力 [2] - 公司通过"提质增效"管理，销售费用率显著优化，净亏损同比持续收窄 [2] 核心产品商业化 - 营业收入大幅增长主要得益于两款核心产品舒沃哲（舒沃替尼）和高瑞哲（戈利昔替尼）的持续放量 [2] - 两款核心产品已于2024年首次纳入国家医保药品目录，推动销售收入快速提升 [2] - 舒沃哲是全球首个且唯一在中美获批用于EGFR Exon20ins突变非小细胞肺癌的国产创新药，于2023年8月在中国上市，2025年7月获美国FDA加速批准上市 [2] - 高瑞哲是全球首个用于复发/难治性外周T细胞淋巴瘤的高选择性JAK1抑制剂，于2024年6月在中国获批上市并纳入医保，填补了该领域近十年无创新药上市的临床空白 [2] 研发进展与管线 - 公司围绕肿瘤领域布局了多款具备全球竞争力的产品管线，其中2款已上市，2款进入临床后期，另有3款处于临床早期 [3] - 2025年第三季度研发进展包括：舒沃哲获美国FDA加速批准上市，肺癌领域多项研究成果在2025WCLC发布 [3] - 全球首创LYN/BTK双靶点抑制剂birelentinib(DZD8586)于2025年8月获美国FDA"快速通道认定"，用于复发难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 [3] - 公司血液瘤系列产品的多项临床研究数据将在2025ASH发布，进一步显示高瑞哲在T细胞淋巴瘤治疗领域的广泛潜力 [3] 财务状况与战略布局 - 公司货币资金与交易性金融资产合计超过19亿元人民币，充裕的现金储备为后续研发推进、临床开展和商业化拓展提供了坚实保障 [3] - 公司已形成"商业化产品快速放量提供现金流+前沿创新管线赋予高成长预期+重磅产品成功出海开拓全球市场"的良性发展格局 [4] - 公司的投资逻辑不仅立足于国内医保市场带来的短期高增长，更在于其源头创新能力所支撑的长期全球价值 [4]

财务业绩表现 - 2025年前三季度公司实现营业收入5.86亿元，较上年度同比增长73.23% [1] - 单季度销售收入呈逐季放量趋势，Q1、Q2、Q3销售收入分别为1.60亿元、1.95亿元、2.31亿元，连续两个季度环比两位数高增长，复合增长率20% [2] - 2025年上半年公司首度实现商业化盈利，营收已能覆盖研发费用之外的销售、管理等成本，三季度商业化盈利成果进一步巩固 [2] - 前三季度销售费用率已降至72%，较去年全年的124%显著下降，体现卓越的成本控制能力 [3] 核心产品商业化进展 - 核心产品舒沃哲®（舒沃替尼片）和高瑞哲®（戈利昔替尼胶囊）医保放量显著，在市场渗透率和销售收入方面持续提升 [1] - 舒沃哲®于2025年7月获美国FDA加速批准，成为中国首个独立研发在美获批的全球首创新药 [6] - 商业化团队从药物立项阶段便同步介入商业化策略制定，支撑产品获批后快速上量、上市首个年度医保落地及医保后快速放量 [3] 研发管线与临床进展 - 全球首创LYN/BTK双靶点抑制剂birelentinib已顺利进入全球Ⅲ期临床研究阶段，并获美国FDA快速通道认定 [1] - 四代EGFR TKI抑制剂DZD6008正加速推进针对EGFR突变非小细胞肺癌的剂量拓展研究 [1] - 在2025年世界肺癌大会上公布非小细胞肺癌领域11项最新研究的积极进展，舒沃哲®在多种EGFR突变类型中展现出良好抗肿瘤疗效和安全性 [4] - DZD6008在经三代EGFR TKI治疗后进展的EGFRm NSCLC患者中，83.3%实现肿瘤缩小 [5] - 高瑞哲®和Birelentinib分别布局T细胞和B细胞淋巴瘤，瞄准百亿级潜在市场 [5] 产品管线与战略布局 - 公司已建立七款具备全球竞争力的产品管线，每款药物都具备全球首创或同类最佳潜力，且拥有完整全球权益 [5] - 管线布局覆盖约七成非小细胞肺癌患者，构建起坚实的领域壁垒 [4] - 多层次、梯队化的产品组合形成强大的"产品森林"效应，构筑难以逾越的技术壁垒 [6] - 公司坚持"源头创新+全球同步开发"策略，临床管线推进具有高成功率 [6]

科创板“科创成长层”设立与首批公司上市 - 10月28日，西安奕材、禾元生物、必贝特三家公司在上海证券交易所科创板上市，成为首批增量的“科创成长层”公司 [1] - 至此，科创成长层公司达到35家，科创板上市公司总数达到592家 [1] - 此次上市标志着6月18日中国证监会推出的“1+6”深化科创板改革政策措施落地，该政策包括设置科创成长层并重启未盈利企业适用科创板第五套标准上市 [1] 禾元生物 公司里程碑与产品突破 - 公司于10月28日在科创板上市，成为科创成长层首批新注册上市企业 [2] - 公司研发的重组人白蛋白注射液（水稻）奥福民于今年7月获国家药监局批准上市，成为国内首个获批上市的重组人血清白蛋白产品，该产品上市当日，公司科创板IPO注册生效 [2] - 公司植物源重组人血清白蛋白产业化基地规划于明年投入使用，将年产120吨原液 [2] 技术与研发历程 - 公司“稻米造血”技术通过提取、纯化稻米原料，获得纯度达99.9999%的重组人血清白蛋白，将稻米中白蛋白表达量从10克/公斤提升到30克/公斤 [6] - 技术攻坚始于2006年，历经近20年，2011年团队实现每千克糙米提取2.75克白蛋白，为达到临床级纯度，团队迭代37套方案攻克从99%提升至99.9999%的难关 [5][6] - 2017年，公司董事长杨代常成为全球首位注射者，亲自进行产品试验，推动了临床试验进程 [6] 市场定位与行业影响 - 人血清白蛋白是广泛应用于肝硬化腹水、烧伤等领域的“救命药”，目前国内60%以上用量依赖进口，一瓶50克装售价400多元，严重肝硬化患者月支出可能近万元 [3] - 公司的技术颠覆了传统白蛋白生产方式，可有效替代血浆提取，解决传统方法存在的潜在病毒污染风险、成本高和规模化瓶颈 [3] - 公司上市被视为积极信号，有望吸引更多长期资本关注医药行业，促进资本与科技创新深度融合 [8] 未来发展规划 - 公司将以登陆科创板为契机，发挥水稻胚乳细胞表达平台的技术优势，推进募投项目建设 [8] - 未来将专注于“稻米造血”技术的迭代与优化，并拓展更多适应症，研发更多基于水稻平台的生物药 [8] 必贝特 公司概况与核心产品 - 公司于10月28日在科创板鸣锣上市，成为科创成长层首批新注册企业之一 [9] - 公司聚焦肿瘤与代谢性疾病领域，核心底气来自全球首创药物伊吡诺司他（BEBT-908），该药作为全球首创的HDAC/PI3Kα双靶点抑制剂，已于2025年6月获附条件批准上市，用于治疗复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤成人患者 [11] - 公司管线还包括处于或已获准开展Ⅲ期临床的BEBT-209、BEBT-109，以及5个处于Ⅰ期临床阶段的项目 [12] 技术平台与研发能力 - 公司已成功构建覆盖siRNA药物设计、筛选、化学修饰、体内外药效评价及生产的全流程一体化平台 [12] - 基于该平台研发的全球第二个治疗真性红细胞增多症siRNA药物BEBT-507正在开展一期临床试验 [12] - 公司构建了三大具备全球自主知识产权的小核酸递送体系，包括面向肝脏的GDOC系统、面向神经元的POC系统和面向肾脏的POC系统，已提交33项小核酸相关发明专利，其中7项已获授权 [12] 发展战略与融资用途 - 公司自2021年起明确停止新的me-too项目，集中资源做First-in-Class项目 [14] - 此次科创板上市募集资金16亿元，拟重点投向新药研发、研发中心与制剂产业化基地等关键项目 [15] - 近期目标是在未来三年内推动BEBT-908、BEBT-209、BEBT-109相继上市，力争于2027年实现盈利；长期目标是加快国际化布局 [15] 西安奕材 行业地位与产能规模 - 公司产能位居中国境内第一、全球第六，截至2024年末，第一工厂产能提升至60万片/月以上，与第二工厂合并口径产能达到71万片/月，约占全球12英寸硅片产能的7% [17][19] - 客户遍及海内外主流晶圆厂，截至2025年6月末，已通过验证的客户累计161家，已通过验证的测试片超过490款，量产正片超过100款 [21] - 公司外销收入占比稳定在三成左右，是中国少数几家实现12英寸硅片规模化出口的企业之一，期望未来海外与国内营收能达到五五分的结构 [21][22] 技术创新与知识产权 - 公司产品核心指标已与全球五大厂商处于同一水平，已授权境内外发明专利数量位列国内行业第一 [18] - 基于拉晶、成型、抛光、清洗和外延五大核心工艺组建全球研发团队，并制定了差异化的技术路线和知识产权布局战略 [18] - 公司产品已量产用于2YY层NAND Flash存储芯片、先进际代DRAM存储芯片和先进制程逻辑芯片；更先进制程产品已在主流客户验证 [21] 募投项目与未来规划 - 此次IPO拟募集资金49亿元，将全部用于硅产业基地二期建设 [23] - 预计到2026年，两个工厂合计可实现120万片/月产能，可满足中国内资晶圆厂2026年321万片/月12英寸晶圆产能的37%，全球占比达到10%以上，正式跻身全球头部厂商 [23] - 公司预计于2027年左右实现盈利，到2035年计划打造2至3个核心制造基地，致力于成为全球头部企业 [17][24]

创新药市场趋势 - 今年以来创新药成为二级市场焦点 国际创新药市场发展加速 欧洲 美国 日本等市场表现突出 [1] - 中国生物医药投融资市场尚未全面复苏 但在ADC 双抗等前沿领域出现明显回暖迹象 [1] - 国内创新药领域大额对外授权事件频发 多家企业通过海外授权实现收入大幅提升 验证国际竞争力并注入产业链信心 [1] 创新药研发进展 - 企业逐渐从fast follow过渡到源头创新 越来越多企业敢于布局First-in-Class项目 [2] - 生物药商业化面临加速上市 控制风险 成本效益的平衡挑战 [2] 医药外包服务优势 - 药明生物布局最具潜力赛道 包括单抗 双抗/多抗 ADC领域 [2] - 单抗领域预计10个产品销售额突破50亿美元 其中5个产品有望超过100亿美元 [2] - 技术转移至完成PPQ仅需6个月 至BLA递交共10个月 比行业平均缩短3-6个月和8-15个月 [2] - 采用加速流程可将技术转移至PPQ压缩至3.5个月 大幅快于行业常规周期 [2]

交易规模与增长 - 2025年上半年中国生物制药企业对外授权与战略合作交易总额达485亿美元 超越2024年全年水平 [1] - 交易数量达61笔 创历史新高 显示行业进入出海快车道 [1] - 过去数年交易持续加速 反映结构性变化而非短期波动 [1] 合作模式与地域分布 - 美国跨国药企占比达61% 远超往年 显示依赖度显著提升 [1] - 合作阶段从成熟产品转向临床前及更早期前沿资产锁定 [1] - 中国企业从生产制造出口转向深度嵌入跨国药企核心战略 [1] 技术领域与创新实力 - 双/三特异性抗体以11笔交易成为最受追捧领域 超越小分子和传统单抗 [3] - 肿瘤与免疫疾病仍是合作主战场 GLP-1为代表的代谢性疾病成为新增长极 [3] - 中国企业成功进入国际药企下一代治疗布局核心圈层 如ADC和三特异性抗体领域 [4] 产业生态与资本驱动 - 北京 上海 苏州形成世界级生物医药产业集群 基础科研与临床转化能力提升 [5] - 国际资本以前所未有热情涌入 通过重金合作深度绑定中国创新力量 [5] - 创新与资本共振提升国际议价能力与品牌认同感 加速向创新引领者转变 [5]

公司概况与业务布局 - 公司是中国领先的生物制药企业 专注于研发、临床、生产和商业化全链条平台能力 覆盖肿瘤、心血管代谢、自身免疫与眼科等重大疾病领域 [2] - 公司已商业化产品达16款 包括信迪利单抗(达伯舒®)和PCSK9抑制剂信必乐®等明星药物 [2] - 公司管线布局聚焦肿瘤与慢病双引擎发展 并非全面撒网 而是有重点地进行领域深耕 [3][21] 肿瘤领域业务 - 肿瘤业务是公司核心基本盘 2024年实现总收入94亿元 同比增长51.8% 绝大部分收入来自肿瘤产品 [4] - 信迪利单抗(达伯舒®)是核心支柱产品 作为国内首批PD-1抑制剂 已获批第八项适应症(联合呋喹替尼治疗子宫内膜癌) 并在结直肠癌新辅助治疗中进入优先审评阶段 [4] - 公司推出新一代肿瘤靶向药与ADC 包括IBI343(CLDN18.2 ADC)和IBI363(PD-1/IL-2α双抗) 均已进入关键临床阶段 [4] - 信迪利单抗国际化受挫 2022年FDA专家委员会以14:1投票结果建议不予批准 理由包括缺乏国际多中心研究、未采用总生存期为主要终点、未与Keytruda头对头比较 [6] - 截至2025年8月 信迪利单抗FDA申请仍在审评中但尚未获批 该经历揭示中国创新药企出海面临的临床设计和监管标准门槛 [6][7] 慢病领域业务 - 公司积极打造慢病新增长引擎 重点布局心血管代谢(CVM)和代谢疾病领域 [9] - 信必乐®(托莱西单抗)于2025年1月纳入国家医保 信必敏®成为中国甲状腺相关眼病70年来首个获批新药 [9] - 玛仕度肽(IBI362)是GLP-1/GCG双重激动剂 2019年从礼来获得中国区授权 2025年6月在中国获批用于肥胖和2型糖尿病治疗 [12] - 玛仕度肽采用"引进+本土化"模式 与礼来替尔泊肽形成对比(替尔泊肽2025年上半年全球销售额达147亿美元) 专注中国市场差异化定位 [12] - 慢病业务与肿瘤板块形成互补 增强收入稳定性 共同构筑公司成长框架 [10][13] 创新研发平台 - 国清院是公司源头创新引擎 致力于从跟随创新转向源头创新 推动差异化全球竞争力药物研发 [15] - 技术平台包括双/多特异性抗体、双载荷ADC、抗体多肽偶联物(APC)、T细胞连接器(TCE)等前沿技术 [15] - 研发项目具备差异化+全球化特点 聚焦全球未满足临床需求 提升在肿瘤、自免、代谢领域的竞争壁垒 [18] - IBI363(PD-1/IL-2α双抗)获FDA两项快速通道认定 正开展头对头挑战Keytruda的关键临床研究 [23] - IBI343(CLDN18.2 ADC)成为首个在胰腺癌中读出积极疗效信号的ADC 获NMPA与FDA双重突破性认定 [23] - IBI3009(DLL3 ADC)与罗氏达成全球独家授权合作 显示国际药企对公司创新能力的认可 [23] - IBI3001(B7-H3/EGFR双抗ADC)、IBI3002(TSLP/IL-4α双抗融合蛋白)、IBI356(OX40L单抗)等项目均已进入国际多中心临床 [23] 战略定位与展望 - 公司战略明确为"肿瘤+慢病"双引擎驱动 肿瘤提供爆发力 慢病增强稳定性 [21] - 国际化战略面临挑战与机遇 信迪利单抗代表全球标准门槛 玛仕度肽代表本土市场机遇 [12][21] - 创新体系通过国清院等平台打开长期天花板 支撑国内市场纵深和国际市场突破 [19][22]

核心观点 - 武汉江夏区依托汤逊湖区域实现从城郊湖到科创湖区的转型 形成初具规模的创新生态 吸引超10万青年人才扎根 高新技术企业数量四年增长近三倍 发明专利快速增加 创新要素高度集聚 [1][5][8] 人才集聚与创新动能 - 近三年超10万青年人才扎根江夏区 其中2024年汤逊湖核心区域新引进博士及以上高层次人才近百名 年均留驻大学生超2万名 [2][5] - 有效发明专利从2022年3743件跃升至2024年5658件 年均增速远超省市平均水平 [5] - 科研机构集聚 包括江夏实验室发布治疗A型血友病新药（用药成本仅为原研药25%）及光量子研究院量子重力梯度仪等重大科技成果 [2] - 24所高校、31万名在校大学生、12个国家级实验室平台、90家创新平台及31家孵化器提供人才支撑 [5] 高新技术产业发展 - 高新技术企业数量从2020年241家飙升至2024年905家 增长近三倍 [8] - 企业迁入量2024年超千家 居全市首位 包括行星轮科技（总投资3亿元无人船总部）、沃尔斯顿（总投资5.7亿元发热理疗基地）及灵伴科技华中总部等 [6][8] - 企业倾向将研发环节置于江夏 如普迪真空科技实验室真空装备市占率全国前三 2024年海外销售额预计达800万-1000万元 [8] 创新生态与资本支持 - 构建"热带雨林"式创新生态 通过汤逊湖科技创新中心促成64场技术对接 征集102项企业需求及215项科技成果 [9] - 政府建立"1+5"投资基金体系 形成超700亿元基金集群 与深创投、高瓴资本等头部机构合作 坚持"投早投小投硬科技"策略 [10] - 低空经济等新兴产业集聚 武昌职业学院无人机专业招生从2019年63人增至2024年超1000人 校企合作强化人才输送 [3][5]

中国生物医药产业发展阶段 - 仿制阶段（2015年以前）中国药企主要模仿国外原研药品 质量稍差但价格便宜 [2] - 跟随式创新阶段（2015-2025年）中国企业开始追求同类最优 在头对头临床试验中击败海外产品 出现大批me too新药公司 [2] - 源头创新阶段（2025年后）企业在新靶点 新化合物 新作用机理等方面实现全球首个颠覆式原始创新 [2] 产业发展驱动因素 - 科学技术机制突破 临床医学验证优效 人口红利带来的巨大市场构成三大核心进步环节 [3] - 中关村生命科学园形成完整生态系统 包含北京生命科学研究所 北京脑科学与类脑研究所 昌平实验室等新型研究机构 [3] - 中国已跻身全球创新药"两极" 原研药覆盖754靶点 TOP20靶点管线全球占比超50% [3] 市场规模与政策支持 - 预计2035年中国创新药市场规模达3.5万亿元 占全球15% [3] - 中国医药产业规模位居全球第二位 在研创新药数目达全球30%左右 [3] - "十四五"期间共批准387个儿童药品 147个罕见病药品上市 [3] 产业投资生态建设 - 生命园创投基金专注于生物制药 高端医疗器械 生命信息技术等高成长领域投资 [4] - 基金依托中关村发展集团资源 具备产业集聚效应和完整产业链条 [4] - 园区提供研发合成CRO服务一条龙 产业环境对比波士顿 硅谷毫不逊色 [4] 投资策略与成果 - 投资理念聚焦最领先 最具颠覆性创新且能实现社会价值的优质项目 [5] - 已投资炎明生物 维泰瑞隆 分子之心 健达九州 华毅乐健等创新药企 [5] - 采用"有温度的合伙人"模式 提供从项目转化 团队搭建 到产业资源链接的全方位支持 [6] 行业发展前景 - 资本持续支持长周期 高投入的生物医药研发 [6] - 坚持第一性原理 在真实医疗场景中解决医疗需求 让患者获得临床获益 [7] - 未来将持续聚焦生物医药领域 见证万亿医药市场与产业腾飞 [7]

行业表现 - 2025年上半年创新药板块成为资本市场最亮眼赛道 恒生港股通创新药精选指数年内涨幅达97.01% 刷新2018年以来半年涨幅纪录 [1] - 2025年成为医药行业从"估值修复"迈向"价值重估"的关键转折年 [1] - 政策端持续强调"真创新" 国家医保局与卫健委联合发布《支持创新药高质量发展若干措施》推出16项具体举措 [6] 公司业绩 - 百奥赛图2025年上半年营收突破6亿元大关 同比激增超50% 净利润约为4270万至5270万元 连续两期实现盈利 [1][5] - 公司年内股价累计涨幅高达209.88% 跑赢恒生医疗保健指数与恒指 在18A生物科技企业中表现亮眼 [1] - 研发费用投入约2.061亿至2.161亿元 同比增加约30% 管理费用率持续下降 [5] 战略转型 - 收入结构从"服务输血"转向"产品造血" 底层创新技术全面释放高价值产品端 2025上半年营收6.16亿至6.26亿元 [3][5] - 全球化布局显效 通过扩建波士顿实验室及欧洲海德堡、美国旧金山等地布局 获得全球TOP10跨国药企持续合作 [4] - 研发投入与效能提升形成飞轮效应 "千鼠万抗计划"将突破亿级全人抗体序列容量 [5] 增长机遇 - 政策春风为源头创新注入动能 2025年下半年有望迎来更多细则落地 催化行业投资情绪与基本面预期共振修复 [6] - 资本市场评估逻辑从"故事驱动"转向"业绩驱动" 2025-2026年将迎来头部生物科技企业盈亏平衡关键节点 [7] - 技术输出打开第二增长曲线 公司跻身出海交易数量Top3 独创全人源抗体发现平台有望成为全球药企"新药发源地" [8] 未来展望 - 公司展现出源头创新企业的爆发潜力 正迎来从"上岸"到"领航"的关键跨越 上半年盈利突破或只是开始 [9][10] - 在全球生物医药创新版图向中国倾斜的浪潮中 手握核心技术的平台型玩家有望开启新一轮价值重估 [10]