行业投资评级 - 行业投资评级为强于大市，维持评级 [1] 核心观点 - 国家药监局审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》，支持高端医疗器械创新发展，对满足人民群众健康需求意义重大，是贯彻落实党中央、国务院决策部署的重要举措 [4][6] 行业基本情况 - 收盘点位为 7672.88，52 周最高为 8490.25，52 周最低为 6070.89 [1] 行业相对指数表现 - 2024 年 7 月至 2025 年 6 月，医药生物相对沪深 300 的表现分别为 -9%、-5%、-1%、3%、7%、11% [3] 行业事件 - 国家药监局审议通过《举措》，包括优化特殊审批程序等十方面具体措施 [4] 相关延伸 - 3 月 31 日国家药监局公开征求《举措》意见稿，提出十项措施促进高端医疗器械创新，强调高端医疗器械是塑造新质生产力关键领域 [5] 事件点评 - 《举措》出台对支持高端医疗器械重大创新、应用新技术等有重要意义 [6] 建议关注 - 医用机器人领域建议关注微创机器人、康基医疗等 [7][8] - 高端医学影像设备领域建议关注迈瑞医疗、联影医疗等 [8] - 人工智能医疗器械领域建议关注晶泰控股、润达医疗等 [8] - 新型生物材料医疗器械领域建议关注迈普医学、康拓医疗等 [8]

涉及行业和公司 - **行业**：医药行业（包含创新药、医疗设备、原料药、中药、线下零售药店、微创外科、制剂等细分行业） - **公司**：迈瑞、联影、奥华、开利、祥生、天宇股份、华润三九、马应龙、康缘、天士力、京东健康、昂立康、人福医药、恩华药业、麦普医学、维力医疗、新易泰、华东、卫星康、诚意药业、通化东宝、康基医疗、迈瑞医疗、金医疗 核心观点和论据 创新药板块 - **观点**：是医药行业亮点，基本面强劲，后续调整后会迎来第二次上涨 [1][2][5] - **论据**：近期回调受短期涨幅过快和市场谣言扰动，但不改变长期发展趋势，中国创新药正追赶并超越全球领先地位 [5] 医疗设备板块 - **观点**：基本面持续环比改善，三季度同比显著改善，前景看好 [1][6][8] - **论据**：目前处于去库存周期，上半年业绩平淡，但去年 11 月以来终端招投标恢复良好，年初有积极迹象 [8] 原料药板块 - **观点**：整体行情看好 [1][6][15] - **论据**：存量品种价格触底，产能利用率提升，有专利到期新品种、制剂一体化业务和成本领先型 CDMO 三大成长点，部分公司业绩验证超预期，未来三年有 30%以上复合增速潜力 [1][15][16] 中药板块 - **观点**：下半年环比向好 [1][11] - **论据**：业绩基数下降和中药材采购成本下降，核心标估值与稳健增长预期匹配，部分企业创新管线丰富 [1][11][12] 线下零售药店 - **观点**：关店速度或提升，头部集中度将提升，线上渠道对线下替代率长期提升 [1][13][14] - **论据**：上半年受春节及去年下半年集中关店影响，关店速度下降，三季度开始尤其年底账期到来时关店速度可能环比提升，由医保改革及巨头加码驱动线上替代 [13][14] 微创外科行业 - **观点**：市场规模持续增长 [4][22] - **论据**：国内微创外科手术量因老龄化和渗透率提升而持续增长，预计到 2028 年市场规模达 407 亿元，复合增速 11.5% [4][19][22] 制剂板块 - **观点**：二季度院内需求稳定，业绩表现稳健 [17] - **论据**：诊疗量、手术量表现良好，企业创新方向积极，院内刚性需求产品增长稳定，部分细分方向和困境反转标的有亮眼表现 [17] 其他重要内容 - **本周重要事件**：医疗设备板块基本面环比改善、原料药产品价格触底产能利用率提升且有新药布局、中药板块创新布局公司、基本面强但关注度低的优质资产 [6] - **国内高端医疗器械政策**：上周五发布支持高端医疗器械创新发展举措，支持机器人、高端影像设备等技术难度高且集成度高的产品 [7] - **近期行业动态**：Ada 糖尿病大会透露新产业趋势，信达、百济神州研发交流日有相关进展，6 月 30 日医保谈判截止日期可能催化国产新药获批上市 [9] - **微创外科行业特点**：与传统外科手术相比，降低患者创伤程度，减轻痛苦，成本低，术后恢复快，卫生经济学优势明显 [18] - **微创外科手术量增长因素**：老龄化和微创外科手术渗透率提升，国内微创手术渗透率有较大提升空间 [19] - **微创外科手术器械和耗材**：包括一次性和重复性耗材，按功能和手术类型划分有多种，操作中会用到气腹针、穿刺器等 [20][21] - **微创外科市场竞争格局**：外国企业主导，国产企业中康基医疗表现突出，迈瑞医疗成新兴力量 [23] - **国产化进程影响**：省级联盟采购使终端价格下降，提高产品渗透率，本土企业成本优势放大，加速进口替代，但部分品类国产化率仍需提升 [24]

政策发布与行业利好 - 国家药监局审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》，将于近期发布，对高端医疗器械企业形成重大利好 [1][2] - 文件核心价值在于建立更快更新的高端医疗器械审评审批机制，促进新技术、新材料、新工艺在医疗健康领域的应用 [1][5] - 《举措》涵盖十大方面内容，包括优化特殊审批程序、完善分类命名原则、健全标准体系、明晰注册审查要求、强化上市后监管等 [2] 高端医疗器械定义与市场前景 - 高端医疗器械包括医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械，是塑造行业新质生产力的关键领域 [6] - 到2030年，全球高端医疗器械市场规模预计突破1.8万亿美元，中国市场规模预计达2.8万亿元人民币 [5] 审评审批机制优化 - 将加快制修订腹腔内窥镜手术系统、医用磁共振成像系统、种植用口腔骨填充材料等产品的技术审查指导原则 [11] - 企业应充分利用沟通指导机制和专家咨询机制，熟悉新兴技术审评要点，参与相关培训以提升合规能力 [11] 上市后监管重点 - 对高风险产品如脑机接口、AI手术机器人实施主动监测模式，植入UDI实现全链条追踪，强制年度安全性更新报告 [5][7] - 中风险产品如升级版影像导航采用抽样监测与注册登记研究结合模式，常规产品通过飞检监测 [7] - 手术机器人需建立特殊质量证据框架，包括术前术后功能变化、机械臂定位误差、多模态影像融合可靠性等指标 [7] 企业战略建议 - 建立全生命周期成本效果"证据链"，关注临床价值指标和经济学指标，创新支付模式加速市场渗透 [8][9] - 中小型企业需加强基础研究形成技术"护城河"，同时注重合规研发与制度建设 [12] - 利用物联网管理系统实时采集设备运行数据，将售后服务从"故障维修"升级为"预防性健康管理" [12] 技术发展与数据管理 - 完善AI医疗器械数据搜集标准与性能评价要求，探索电子说明书使用路径 [12] - 高端医疗器械产生的大数据需合理合规标记归集，赋能行业可持续发展 [12]

医疗器械板块市场表现 - A股医疗器械板块出现短线拉升行情 [1] - 南卫股份涨停，浩欧博、硕世生物、正川股份、热景生物、理邦仪器等个股跟涨 [1] 政策驱动因素 - 国家药监局审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》 [1] - 政策聚焦于优化监管流程以促进高端医疗器械创新发展 [1]

报告核心观点 报告对 A 股市场、基金、债券等多领域进行分析，指出 6 月下旬至 7 月底 A 股或震荡，市场风险偏好可能回落，但调整空间有限；中长期看好中国资产；建议关注地缘政治冲突、贵金属、高股息、以旧换新补贴等方向；还介绍了各行业及公司动态，如宠物、游戏、工程机械等行业表现良好，部分公司有业务进展和业绩增长[8][11]。 A 股市场概览 - 2025 年 6 月 23 日，上证指数收于 3359.90 点，跌 0.07%；深证成指收于 10005.03 点，跌 0.47%；创业板指收于 2009.89 点，跌 0.83%；科创 50 收于 957.87 点，跌 0.53%；北证 50 收于 1347.46 点，跌 1.34%；沪深 300 收于 3846.64 点，涨 0.09% [2] - 各指数总市值、流通市值、市盈率、市净率不同，如上证指数总市值 653138 亿元，市盈率 12.03，市净率 1.25 [3] 财信研究观点 市场层面 - 分市场看，万得全 A 指数跌 0.31%，蓝筹板块跑赢，创新型中小企业风格跑输；分规模看，超大盘股板块跑赢，小微盘股板块跑输；分行业看，交通运输、食品饮料、银行涨幅居前，石油石化、计算机、传媒跌幅居前 [6] 估值层面 - 各指数市盈率、市净率及历史分位不同，如上证指数市盈率 14.64 倍，处于历史后 31.7%分位 [7] 资金层面 - 万得全 A 指数 1540 家公司上涨，3644 家下跌，涨停 53 家，跌停 21 家，全市场成交额 10917.4 亿元，较前一交易日减少 1891.5 亿元 [7] 市场策略 - 6 月下旬至 7 月底 A 股或震荡，操作宜谨慎，控制仓位；海外风险升温、小微盘股有流动性风险、恒生沪深港通 AH 股溢价指数逼近支撑位、市场担心港元流动性收紧，影响市场风险偏好，但指数调整空间有限；7 月底到 9 月底关注中美关税谈判和增量政策；短期关注地缘政治冲突、贵金属、高股息、以旧换新补贴方向 [8][11] 基金研究 基金数据日跟踪 - 上周（6 月 16 日 - 6 月 20 日），中国基金总指数下跌 0.7%，部分基金指数有涨有跌，ETF 能源化工品种表现强势；20 日，部分基金指数有涨有跌，港股非银品种表现相对突出 [14][15] 三维情绪模型更新 - 截至 2025 年 6 月 20 日，情绪预期当前值 0.6494 较前值上升，情绪温度当前值 0.561 较前值下降，情绪浓度当前值 0.537 本周趋势下行 [17] 基金市场周报概要 - 本周（20250623 - 20250627）拟发行基金 14 只，规模 184 亿以上；马丽娜具备在管一年以上产品且近一年收益风险比优，可持续观察 [19] 基金经理投资风格分析 - 马丽娜管理工银新兴制造 A 和工银创新精选一年定开 A，两只产品均偏向投资、市场、盈利因子，偏向小盘成长风格，目前整体偏向 TMT 板块 [22] 债券研究 - 6 月 20 日，1 年期、10 年期国债到期收益率下行，期限利差走阔；1 年期、10 年期国开债到期收益率下行；DR001 上行，DR007 下行；国债期货主力合约上涨；3 年期 AAA 级信用利差下行，3 年期 AA - AAA 级等级利差持平 [24] 重要财经资讯 宏观经济 - 1 - 5 月全国一般公共预算收入 96623 亿元，同比下降 0.3%，税收收入下降，非税收入增长，中央收入下降，地方收入增长 [26] 财经要闻 - 美军轰炸伊朗 3 处核设施，特朗普警告伊朗 [29] - 网信办整治 AI 滥用，第一阶段处置 3500 余款违规 AI 产品，将开展第二阶段工作 [20] - 国家金融监督管理总局印发《商业银行市场风险管理办法》，聚焦利率等风险，明确多方面内容 [32] - 6 月 22 日跨境支付通上线，首笔业务落地深圳，有助于人民币国际化 [34] 行业及公司动态 行业动态 - 淘宝天猫、京东发布宠物 618 战报，京东用户基础扩大，商家成交额增长，服务升级 [36] - 国家药监局部署支持高端医疗器械创新发展，出台《举措》 [39][40] - 5 月中国游戏市场回暖，整体收入同比环比增长，手游是主要增长引擎 [42] - 1 - 5 月我国工程机械进出口贸易额增长，出口额增长明显 [44] - 西马克集团对华供应高性能金属加工设备，久立特材采购设备用于高端领域 [46] - 5 月宠物食品出口额环比增长 12.81%，看好头部宠物食品企业二季度境外业务 [49][50] - 5 月份全国全社会用电量同比增长 4.4%，各产业用电有不同增长情况 [52] - 上海超导科创板 IPO 获受理，计划募资 12 亿元用于项目投资 [54] 重点公司跟踪 - 佩蒂股份 618 全渠道 GMV 破 3800 万元，同比增长 52%，旗下爵宴排名靠前，自播 GMV 增长 [56] - 崇德科技与 GE Vernova 达成战略合作，签约 700 万元订单，后续有大批量订单释放 [58] 湖南经济动态 湘股动态 - 军信股份与长沙数字集团签署《战略合作协议》，拟在多领域合作，打造示范项目和管理体系 [61] 湖南省地方动态及政策 - 2025 软科中国大学专业排名发布，湖南 6 所高校 13 个专业全国第一，38 所高校 1309 个专业上榜 [63][64]

报告行业投资评级 - 增持（维持） [1] 报告的核心观点 - 2025年6月20日国家药监局审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》，包括十方面具体措施，对支持高端医疗器械重大创新等有重要意义，将于近日发布，后续国家药监局将推进各项任务 [6] 根据相关目录分别进行总结 事件 - 2025年6月20日国家药监局研究部署支持高端医疗器械创新发展举措，审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》 [6] 国家药监局部署支持高端医疗器械创新发展工作 - 党中央、国务院重视高端医疗器械创新发展，《举措》含优化特殊审批程序等十方面具体措施，对支持高端医疗器械重大创新等有重要意义，后续国家药监局将推进各项任务 [6] 建议关注公司 - 医用机器人：微创机器人 - B、天智航 - U、伟思医疗、翔宇医疗、诚益通等 [6] - 高端医学影像设备：联影医疗、迈瑞医疗、万东医疗、开立医疗、澳华内镜、奕瑞科技等 [6] - 人工智能医疗器械：晶泰控股、润达医疗、华大智造等 [6] - 新型生物材料医疗器械：正海生物、迈普医学、佰仁医疗等 [6] - 创新医疗器械：惠泰医疗、微电生理、微创医疗、赛诺医疗等 [6]

地缘政治与能源市场 - 伊朗与以色列军事冲突升级，伊朗日均石油出口量暴增44%至233万桶，核心储油设施保持高库存[1][19] - 欧盟放弃将俄罗斯油价上限从60美元/桶降至45美元/桶的提议，因七国集团未达成共识[6] - 布伦特原油收跌2.33%至77.01美元/桶，但本周仍累计上涨3.7%[3][19] 全球金融市场表现 - 美股三大指数分化：道指涨0.08%至42206.82点，纳指跌0.51%至19447.41点，标普500跌0.22%至5967.84点[1][3] - 大型科技股多数下跌，谷歌跌3.85%，Meta跌1.93%，苹果逆势涨2.25%[3] - 纳斯达克中国金龙指数跌0.92%，富途控股跌超6%，京东跌超3%[2] - 离岸人民币连续两天走强，美元兑离岸人民币跌0.10%至7.1788[4] 美联储政策动态 - 特朗普要求美联储降息至1%-2%，称每年可为美国节省1万亿美元[4] - 美联储官员对降息存在分歧：沃勒支持7月降息，巴尔金认为就业市场坚挺不急于降息[5] - 美联储报告指出股票、企业债券和市政债券市场流动性出现实质性恶化[4] 中国宏观经济数据 - 1-5月全国税收收入同比下降1.6%至79156亿元，证券交易印花税同比大增52.4%[12] - 中国商务部与欧盟就电动汽车反补贴案等经贸议题进行磋商[16] - 跨境支付通将于2025年6月22日上线，支持双向跨境汇款及留学医疗缴费[7] 行业与公司动态 - 绿通科技遭美国"双反"调查终裁，反倾销税率119.33%，美国市场收入占比29.14%[9] - 常山药业GLP-1受体激动剂艾本那肽获临床试验批准，用于减重适应症[10] - 诺德股份双面镀镍铜箔适配固态电池，但相关收入占比不足1%[10] - 泡泡玛特注册"CRYBABY"商标并登记LABUBU动画剧集著作权[11] 新兴市场与区域经济 - 经合组织预测2025年印度GDP增速6.3%，中国4.7%，美国1.6%[15] - 越南二季度GDP预计增长7.6%，全年目标8%面临挑战[17] - 俄罗斯前四个月GDP同比增长1.5%，普京强调减少能源依赖[15] 政策与监管动向 - 国家药监局出台十项措施支持高端医疗器械创新发展，涵盖医用机器人等领域[18] - 日本政府储备米库存仅剩15万吨，决定紧急进口国外大米[20]

国内金融政策 - 金融监督管理总局允许货币经纪公司为金融机构间货币、债券、外汇、黄金等市场交易提供撮合服务 [1] - 金融监督管理总局发布《商业银行市场风险管理办法》，细化市场风险管理要求 [4] 财政数据 - 1-5月全国一般公共预算收入96623亿元，同比下降0.3% [1] - 1-5月印花税收入1787亿元，同比增长18.8% [1] - 1-5月全国实际使用外资金额3581.9亿元人民币，同比下降13.2% [4] 行业监管与发展 - 国家药监局审议通过支持高端医疗器械创新发展的新措施 [1] - 中国光伏行业协会否认本周将召开"限产保价"会议 [4] 跨境金融合作 - 央行与香港金融管理局将于6月22日上线运行跨境支付通 [4] 国际金融动态 - 美联储理事沃勒表示最早可能在七月会议上降息 [5] - 欧盟放弃将对俄罗斯石油价格上限降至45美元的提议 [5] 地缘政治影响 - 伊朗导弹袭击以色列特拉维夫、内盖夫地区和海法，以国防军称约25枚弹道导弹从伊朗发射 [3] - 美国财政部发布新一轮伊朗制裁措施 [5] - 伊朗限制互联网并准备讨论铀浓缩限制问题，但拒绝零浓缩铀选项 [5]

政策支持 - 国家药监局审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》以支持高端医疗器械创新发展 [1] - 《举措》包括优化特殊审批程序、完善分类和命名原则、健全标准体系等十方面具体措施 [1] - 政策旨在支持高端医疗器械重大创新促进新技术新材料新工艺新方法应用于医疗健康领域 [1] 高端医疗器械领域 - 医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械是高端医疗器械的典型产品 [1] - 这些技术集成度高是塑造医疗器械新质生产力的关键 [1] 政策实施 - 《举措》将于近日发布国家药监局将加强统筹协调细化相关要求明确工作时限确保顺利推进 [1]

政策动态 - 国家药监局公开征求意见优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展强化标准引领创新完善高端医疗器械标准体系 [1] - 加快发布医用外骨骼机器人放射性核素成像设备等相关标准推进医用机器人人工智能医疗器械高端医学影像设备等领域基础通用标准制修订 [1] - 筹建医用机器人人工智能医疗器械标准化技术委员会加强新型生物材料标准化研究包括增材制造用医用材料脑机接口柔性电极基因工程合成生物材料 [1] - 开展人工智能医疗器械数字标准样本数据集研究通过快速程序推动高端医疗器械急需标准立项 [1] 行业数据 - 2025年3月国家药监局批准注册医疗器械产品308个其中境内第三类248个进口第三类34个进口第二类19个港澳台7个 [1] 市场影响 - 医疗领域设备更新政策将持续三年可能拓展到内镜或其他领域拉动医疗设备业务需求端 [1] - 政策促进终端医院采购恢复正常释放压抑需求看好医疗设备市场持续复苏头部公司将持续受益 [1] 相关标的 - 港股医疗器械产业链包括启明医疗-B(02500)爱康医疗(01789)微创机器人-B(02252)沛嘉医疗-B(09996)微创医疗(00853)堃博医疗-B(02216)一脉阳光(02522) [2]