公司股价表现 - 公司发布配股公告后股价连续三日下跌 跌幅分别为6 65%、0 91%、3 1% [1] 配股融资细节 - 公司以每股25 35港元配售4100万股新H股 较前一日收盘价折让11 52% [2] - 预计募资净额约10 26亿港元 其中70%投入创新药研发 30%用于补充营运资金 [2] - 研发资金重点投向JS207、JS212、JS213等双抗及ADC药物管线 [2] 研发投入与财务状况 - 2021至2024年累计研发费用超76亿元 2025年一季度研发投入同比增26 89%至3 51亿元 [3] - 研发费用占营收比例达70 03% [3] - 核心产品拓益®一季度销售收入增45 72%至4 47亿元 推动总营收增长31 46% [3] - 公司仍录得2 35亿元亏损 账面现金及金融资产仅30 22亿元 [3] 资本市场反应 - 年内H股累计涨130% A股涨幅超32% 主要受益于BD交易及行业回暖 [4] - 折价配股引发获利盘抛售 反映市场对创新药企持续融资模式的敏感 [4] 行业现状与挑战 - 创新药企面临研发后期资金消耗加剧的普遍困境 [5] - 公司当前30亿现金储备需支撑20余项临床项目 10亿港元融资仅能短期缓解压力 [5] - 市场关注核心产品拓益®能否支撑百亿市值 考验中国创新药企的资本耐受度 [5]

报告公司投资评级 - 行业评级为超配，公司评级为买入，目标价为 HK$10.59，较当前股价 HK$8.84 有 20%的上行空间 [1] 报告的核心观点 - 1Q25 收入同比下降但利润表现优于预期，授权收入成亮点 - 仿制药增速下调，成药业务节奏放缓，费用结构逐步优化 - 维持“买入”评级，上调 DCF 目标价至港币 10.59 元 [9] 根据相关目录分别总结 主要调整 - 评级维持买入，目标价从 HK$8.88 上调 19%至 HK$10.59 - 2025E、2026E EPS 分别从 0.53 元、0.57 元下调 14%至 0.46 元、0.49 元，新增 2027E EPS 预测为 0.53 元 [2] 股价表现 - 展示了 2024 年 6 月至 2025 年 6 月石药与恒生指数的股价走势 [4] 华兴对比市场预测 - 2025E 营收预测 303.23 亿元，较市场预测低 7%；2026E 营收预测 324.36 亿元，较市场预测低 17% - 2025E、2026E EPS 预测分别为 0.45 元、0.48 元，较市场预测高 2% [5] 海外授权助力抵御业绩波动，创新研发持续推进 - 成药业务承压，授权收入强势补位：1Q25 公司收入 70.15 亿元，同比降 21.9%；归母净利润 14.95 亿元，同比降 8.3%；成药业务收入同比降 27.3%，授权收入 7.18 亿元缓冲集采与医保政策压力；6 月 13 日与阿斯利康合作预计获 1.1 亿美元首付款 [6] - 仿制药调整影响成药板块，费用结构持续优化：1Q25 成药板块收入同比降 27.3%，抗肿瘤、抗感染、心血管产品收入分别大幅下滑 70%、31.8%、42.9%；下调 2025/26 年总收入预测 12%/16%，下调销售和行政费用；上调 2025/26 年研发费用预测至 52.3 亿/50.8 亿元，同比增长 8%/13% [6] - 创新持续推进，国际化拓展加速落地：1Q25 研发投入 13.0 亿元，同比增长 11.4%，研发强度达 23.7%；集团近 90 个在研产品处于不同临床阶段，10 款产品完成注册申请提交，3 款获“突破性疗法”资格；多个创新品种在美国 FDA 获临床批件及快速通道资格，SYS6005 已在中美同步开展临床 [7] 估值 - 采用两阶段 DCF 模型估值，WACC 为 8.5%（之前为 9.2%），永续增长率为 4.0%（之前为 3.0%），目标价上调至 HK$10.59，较 6 月 13 日收盘价有 20%上行空间 - 2025 年预测 P/E 为 21 倍，略高于行业平均 20 倍，当前估值未充分反映公司创新管线和授权收入增长潜力，维持“买入”评级 [8] 财务分析 - 展示了 2024 年公司营收、成本、利润等财务数据及同比变化，以及 1Q25 与 1Q24 的对比 [10] 盈利预测调整 - 下调 2025/2026 年收入预测 12%/16%，对应毛利下调 15%/17% - 预计优化费用结构，销售费用分别下调 28%/34%，一般行政费用分别下调 14%/17% - 上调 2025/2026 年研发费用 8%/13% - 新增 2027 年预测，预计营收 257.61 亿元，毛利率 75.0%，研发费用 48.63 亿元 [11] 分部收入预测更新 - 下调 2025/2026 年成药业务收入预测至 227.2/211.7 亿元，较原预测分别下降 15%/20%，因抗肿瘤、抗感染及心血管产品销量不及预期，神经系统及呼吸系统产品表现稳健 - 原料药收入预计稳定增长，2025/26 年分别上调 13% - 授权收入大幅上调至 20 亿元，反映外部合作加速；公司有 3 项潜在 BD 交易，与阿斯利康合作可获 1.1 亿美元预付款及高额里程碑付款 [15] 附：财务报表 - 展示了 2024A - 2027E 的利润表、资产负债表、现金流量表及关键假设、财务比率等数据 [24][26]

股价表现 - 2025年5月17日至6月16日一个月内股价涨幅达51.54%，从36.82元升至57.6元，日均成交额8亿元，最高触及65.7元 [2] - 股价上涨可能受创新药板块整体表现带动，AR882在研药物成为市场炒作热点 [4] - 6月13日股价单日下跌5.08%至57.31元，机构重仓基金当天浮亏超500万元 [4] 财务表现 - 2024年归属于上市公司股东的净利润亏损5.4亿元，同比暴跌392.52%，扣非归母净利润亏损2.89亿元，同比下滑340.82% [6] - 2024年营业收入14.5亿元，较2023年25.03亿元下滑42.07% [7] - 非经常性损益合计-2.511亿元，同比骤减约3.157亿元，主要因医保违规退款2.66亿元及子公司资产减值0.36亿元 [13] - 2024年政府补助1601.13万元，较2023年下降79.8% [14] 业务表现 - 儿童药业务收入9.36亿元，同比下降39.04%，毛利率同比减少12.19个百分点 [8][9][12] - 慢病药业务收入3.70亿元，同比下降51.97%，毛利率同比减少42.29个百分点 [8][11][12] - 医药制造业务毛利率61.27%，同比下降20.61个百分点 [8] 研发与销售 - 2024年研发费用率22.40%，同比增长十个百分点，研发支出3.25亿元，同比增加2400万元 [20][21] - 2020-2024年累计研发支出近11亿元，仅2024年资本化1300万元 [21] - 2020-2024年市场及学术推广费用分别为8.94亿元、12.34亿元、11.97亿元、10.63亿元、4.47亿元 [15] - 2023年及2024年销售费用率44.88%、34.86%，高于行业平均水平24.73%、28.8% [19] 在研药物 - AR882为新型URAT1抑制剂，针对高尿酸血症和痛风治疗，处于全球多中心Ⅲ期临床试验阶段 [4] - 该药物尚未上市销售，未产生销售收入，对公司近期业绩无重大影响 [4]

股价表现 - 舒泰神股价在4月8日至6月17日区间累计涨幅达470.18%，成为A股创新药板块"涨幅王"[4] - 6月17日股价巨震，盘中最高触及43.15元/股（后复权近10年新高），最终收跌8.33%至35.75元/股，全天成交22.7亿元[3][4] - 龙虎榜数据显示5月28日-30日机构合计净买入2.11亿元，6月9日国金证券深圳分公司买入2469.02万元[4] 创新药研发进展 - 注射用STSP-0601（血友病治疗）获国家药监局上市申请受理并纳入优先审评，该药已获美国FDA孤儿药资格认定[6][7][8] - STSP-0902注射液（少弱精子症治疗）完成Ia期临床研究[8] - STSA-1002注射液（急性呼吸窘迫综合征）获得Ib/II期临床试验初步结果[8] 财务与经营状况 - 公司连续五年亏损（2020-2024年归属净利润累计亏损约10.11亿元），2024年营收同比下降10.7%至3.25亿元[10] - 2024年核心产品舒泰清（营收占比55.16%）和苏肽生（营收占比41.21%）收入分别下降8.2%和17.3%[11] - 2024年新纳入医保品种舒斯通贡献收入771万元，阿司匹林肠溶片贡献396万元[11] 行业与战略 - 公司定位创新驱动型全产业链制药企业，拥有23年研发经验，计划通过营销强化、融资和对外合作缓解压力[12] - 行业专家建议创新药企需加强差异化产品开发、市场营销和战略调整能力[12]

公司概况 - 赣州和美药业股份有限公司已根据港交所第18A章规则提交主板上市申请，国证国际担任独家保荐人 [1] - 公司成立于2002年，专注于自身免疫性疾病和肿瘤领域小分子药物研发，产品管线包含7个候选药物，其中4种处于II期、III期临床试验或NDA阶段，覆盖12种适应症 [1] - 2023年和2024年分别亏损1.56亿元和1.23亿元，截至2024年底流动资产净值仅剩450万元，2025年3月出现2550万元流动负债 [1] - 已完成多轮融资，总募资约9.51亿元，2024年9月E轮融资后估值达39亿元 [4] 核心产品分析 - 核心产品Mufemilast是一种新型小分子磷酸二酯酶4B（PDE4B）蛋白表达阻断剂和PDE4抑制剂，具有双重作用机制，2024年3月已向国家药监局提交针对银屑病的NDA并获优先审评资格，预计2025年下半年获批上市 [1] - Mufemilast是唯一可直接用于潜伏性结核感染银屑病患者的药物，安全性获III期临床支持 [1] - 第二款核心产品Hemay022是一种EGFR/HER2双靶点小分子抑制剂，正在进行针对晚期ER+/HER2+乳腺癌的III期联合疗法临床试验，计划于2026年提交NDA [2] 行业竞争格局 - 中国银屑病药物市场规模2023年达139亿元，预计2032年将增至894亿元 [2] - 银屑病领域竞争激烈，中国市场已有6款小分子靶向药物上市，另有12个同类在研项目进入临床后期 [2] - 行业分析师指出医药领域的投资及消费惯性更倾向研发经验更丰富、资金更充足的大型药企 [2] 财务状况 - 2023年和2024年研发开支分别为1.23亿元和9700万元，占总支出的主要部分 [4] - 2023年和2024年经营活动所用现金净额分别为1.41亿元和9130万元，截至2024年底账上现金及现金等价物仅剩1.5亿元 [4] - 2024年研发费用同比下降21%，主要源于Mufemilast III期临床试验收尾及患者入组数量减少 [5] 股权结构与团队 - 创始人张和胜博士与郭雪梅夫妇合计控制公司约46.51%的投票权 [6] - 张和胜拥有超过20年生物医学研究和管理经验，2023年和2024年薪酬总计分别为995.6万元和1024万元 [6] - 公司拥有122名研发和临床团队成员，计划在Mufemilast上市一年内组建约80人的商业化团队 [4] 商业化挑战 - 公司缺乏商业化经验，可能导致市场推广不及预期 [7] - 创新药的开发需要证明技术壁垒和产品差异化优势，并展示出清晰的盈利路径 [7] - 在未产生任何收入的情况下，高估值能否在二级市场获得认可存在较大不确定性 [5]

报告行业投资评级 - 强于大市（维持） [5] 报告的核心观点 - 国家药监局将创新药临床试验审评时限从60日压缩至30日，加速创新药上市，催化国产新药从“Fast - Follow”转向“First - in - Class” [3] - 政策重点领域包括儿童药、罕见药和全球同步研发品种，国内创新药审评审批政策已从“被动审批”转向“主动赋能”，加速国产创新药在全球竞争力提升 [3] 报告要点总结 事件 - 6月16日，国家药监局官网发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》，对符合要求的1类创新药临床试验申请在30个工作日内完成审评审批 [1] 《征求意见稿》要点 - 符合要求的应为中药、化学药品、生物制品1类创新药，并满足国家支持的重点创新药、入选国家药品监督管理局药品审评中心儿童药星光计划或罕见病关爱计划的品种、全球同步研发品种等条件之一 [2] - 符合要求的创新药临床试验申请在30个工作日内完成审评审批 [2] - 符合要求的创新药鼓励全球早期同步研发和国际多中心临床试验 [2] - 纳入创新药临床试验审评审批30日通道的申请因技术原因无法在30日内完成审评审批的，药审中心及时告知申请人，后续时限按60日默示许可执行 [2] 点评 - 药监局多次引导激励企业开发儿童用药、罕见病用药，儿童创新药多为罕见病药，但每年获批新药中儿童药占比低，全球同步研发可实现创新药价值最大化，非同步品种市场空间受限 [3]

股价表现 - A股6月17日收报34.64元，跌幅3.10%，港股收报23.50港元，跌幅9.09% [1] - 6月13日A股收报36.08元，跌幅6.65%，港股收报25.65港元，跌幅10.47% [1] - 上市首日股价最高报220.40元，此后一路震荡下滑，目前处于破发状态 [6] H股配售计划 - 6月12日公告拟配售4100万股新H股，占已发行H股18.70%，占全部已发行股份4.16% [2] - 配售价格每股25.35港元，预计募集资金总额约10.39亿港元，净额约10.26亿港元 [2] - 配售股份将占扩大后H股的15.75%及全部已发行股份的3.99% [2] - 配售所得70%用于创新药研发，30%用于补充营运资金 [3] - 配售股份将与现有H股享有同等权利，将在香港联交所正式上市 [3] 历史融资情况 - 2022年向特定对象发行7000万股A股，发行价53.95元/股，募集资金37.77亿元 [4] - 2020年科创板上市发行8713万股，发行价55.50元/股，募集资金48.36亿元 [5][6] - 两次募集资金合计86.13亿元 [7] - 2020年计划募集资金27亿元，实际募集资金净额44.97亿元，超募17.97亿元 [6] 财务数据 - 2025年第一季度营收5.01亿元，同比增长31.46% [8] - 2025年第一季度净亏损2.35亿元，上年同期为亏损2.83亿元 [8] - 2016-2024年持续亏损，2024年净亏损12.81亿元 [7] - 上市以来未进行分红和送转股份 [7] 研发管线 - 创新药研发项目包括JS207、JS212、JS213等双特异性抗体药物 [3] - 2020年募集资金主要用于创新药研发项目、产业化临港项目等 [6]

港股创新药市场表现 - 恒生港股通创新药精选指数(HSSCPB)年内累计涨幅达71.83%，较去年同期20.74%的跌幅显著反弹 [1] - 港股创新药ETF(159567)年内增长67.16%，二级市场回暖带动药企IPO热潮 [1] - 6月已有7家本土药企递表赴港，包括翰思艾泰、维立志博等，其中5家仍处于亏损状态 [1][2] 药企IPO财务数据 - 翰思艾泰2023年收入666.4万元，亏损8516万元；2024年收入768.1万元，亏损扩大至1.17亿元 [2][3] - 维立志博2023年亏损3.62亿元，2024年亏损收窄至3.01亿元，2025年Q1亏损7536.7万元 [2][6] - 银诺医药2024年收入2005.5万元，亏损1.75亿元，较2023年7.33亿元亏损大幅收窄 [2][7] - 东阳光药2024年营收40.19亿元，净利润2480.3万元，核心产品奥司他韦占中国抗流感药市场38.5% [2][8] 研发与商业化进展 - 翰思艾泰核心产品HX009处于I/II期临床，研发成本从2023年4670万元增至2024年7470万元 [3][4] - 银诺医药GLP-1药物依苏帕格鲁肽α已商业化，减重适应症IIb/III期临床预计2026年完成 [7] - 轩竹生物2024年收入跃升至3009万元，但超9成依赖单一产品KBP-3571 [8] - 长风药业吸入用布地奈德混悬液占2024年营收94.5%，已纳入集采 [9] 行业趋势与挑战 - 港股18A章为未盈利生物科技公司提供上市通道，吸引A股转港股企业如轩竹生物 [2][3] - 药物从I期到FDA批准平均成功率仅7.9%，耗时10.5年，早期研发风险高企 [4] - CD47靶点研发遇冷，跨国药企要求III期数据才注资，加剧早期企业压力 [5] - 东阳光药面临专利悬崖，奥司他韦胶囊专利已失效，颗粒剂专利2026年到期 [8] 资本运作与战略 - 维立志博与Aditum Bio达成6.14亿美元BD交易，含特许权使用费及股权 [6] - 东阳光药拟通过港股上市整合研发平台，提升全球品牌形象应对专利到期 [9] - 长风药业计划募资投入吸入制剂研发及生产设施扩张，巩固现有优势 [9]

焦点事件 - 巴奴国际控股有限公司向港交所提交上市申请书，联席保荐人为中金公司、招银国际 [1] - 2024年一季度及2025年一季度，公司分别实现收入5.639亿元、7.087亿元，同期经调整净利润分别为5750万元、7670万元 [1] - 截至最后实际可行日期，巴奴的直营门店网络覆盖全国39个城市，门店数量达到145家，较2021年末增长74.7% [1] 宏观要闻 - 5月份全国规模以上工业增加值同比增长5.8%，环比增长0.61% [2] - 5月份全国服务业生产指数同比增长6.2%，比上月加快0.2个百分点 [2] - 5月份社会消费品零售总额41326亿元，同比增长6.4% [2] 产业动态 - 国家药监局组织起草《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》，对符合要求的创新药临床试验申请在30个工作日内完成审评审批 [3] - 广东省发改委印发《广东省加快推动核医疗产业高质量发展行动方案（2025-2030年）》，提出到2030年培育3~5家核医疗龙头企业和一批专精特新企业 [5] - 国家广播电视总局实施针对互联网电视自动续费服务的专项规范管理措施 [4] 公司聚焦 - 美的集团拟以集中竞价交易方式回购部分A股股票，回购金额不超过100亿元且不低于50亿元，回购价格不超过100元/股 [6] - *ST中地拟1元转让房地产开发业务相关资产及负债，未来将聚焦于物业服务和资产管理与运营等轻资产业务 [7] - 牧原股份发行H股备案申请材料获中国证监会接收 [8] - 云路股份董事长兼总经理李晓雨被留置，暂由副董事长雷日赣代行董事长职责 [9] - *ST九有被终止上市，证监会拟对公司处以850万元罚款，对李明处以1500万元罚款并采取10年市场禁入措施 [10] - 韦尔股份证券简称变更为"豪威集团" [11] - 三只松鼠终止收购湖南爱零食科技控制权 [12] - 渤海汽车拟以发行股份及支付现金的方式收购4家汽车零部件企业股权 [13] - 新华网控股股东由新华社变更为新华投控 [13] - 珠江啤酒选举黄文胜为新任董事长 [14] - 奥精医疗创始人、实控人之一崔福斋逝世 [14] - 五洲新春拟定增募资不超10亿元 [15] - 飞龙股份获得两家客户大功率数据中心专用电子水泵订单 [16] - 新迅达拟择机出售持有的华立科技全部股票 [17] - 飞天诚信董事、副总经理计划减持不超过400万股 [18] - 善水科技拟投资60亿元建设化工新材料项目 [19]

创新药临床试验审评审批政策优化 - 国家药监局公开征求《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告》意见 旨在支持创新药研发并提高临床研发质效 [1] - 符合要求的创新药临床试验申请将在30个工作日内完成审评审批 缩短审批周期 [1] - 30日审评通道优先支持国家重点研发品种 鼓励全球早期同步研发和国际多中心临床试验 [1] - 政策有助于加速创新药落地 提升中国在全球医药创新中的竞争力 [1] 南模生物董事会换届延期 - 南模生物因董事候选人需进一步讨论 取消2024年度股东大会部分议案并延期董事会换届 [2] - 此前两项关于董事候选人的议案未获通过 涉及非独立董事严惠敏和独立董事陈开伟的选举 [2] - 此次延期换届为前序事件的延续 反映公司治理层面存在待协调事项 [2] 奥精医疗创始人逝世 - 奥精医疗创始人兼实控人崔福斋因病逝世 享年80岁 其为生物材料领域知名专家 [3] - 崔福斋对生物材料医疗器械产业发展贡献突出 推动中国相关技术跻身世界前列 [3] - 创始人离世事件凸显企业需完善决策授权体系、核心技术传承机制及接班人计划 [3]