公司产品展示 - 在进博会上携多款产品亮相 包括两款亚洲首发产品Lenacapavir和Seladelpar 以及在华上市的13款创新药物 [1] - 长效HIV暴露前预防药物Lenacapavir一年仅需给药两次 是全球同类首创的HIV衣壳抑制剂 [1] - Lenacapavir用于HIV暴露前预防的全球Ⅲ期临床研究证明其预防HIV的有效性超过99.9% [1] - 针对原发性胆汁性胆管炎的创新药物Seladelpar是全球首个既能改善患者生化指标又可缓解瘙痒症状的疗法 [2] 产品荣誉与认可 - Lenacapavir荣获《科学》杂志"2024年度十大科学突破"榜首 并入选美国《时代》周刊"2025最佳发明"榜单 [1] - Lenacapavir于近日摘得2025年盖伦奖"最佳医药产品奖" 该奖素有"医药界诺贝尔奖"之称 [1] 市场准入与审批进展 - Lenacapavir于今年6月底在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区获批用于HIV暴露前预防 与美国FDA获批仅隔数日 [1] - Seladelpar于今年8月依托北京临床急需进口政策 在北京天竺罕见病药品保障先行区获批 [2] - 原发性胆汁性胆管炎于2023年被纳入国家卫健委发布的《第二批罕见病》目录 [2] 公司在华业务影响 - 进入中国八年多来 公司已在国内上市13款全球创新药物 累计惠及约180万中国患者 [2] - 在进博会上深化与各方合作 就提升创新药物可及、推动规范诊疗等方面计划签署近十项合作项目 [2]

H股全球发售详情 - 公司于11月7日宣布启动H股全球公开发售，计划在香港联交所主板上市，基础发行股数为8,634,300股，其中香港公开发售863,500股（约占10%），国际发售7,770,800股（约占90%）[1] - 发行价格区间初步确定为347.50港元至389.00港元，H股有望在上市当日即纳入港股通[1] - 发行过程由高盛、小摩和中信证券联合保荐，并吸引百时美施贵宝等知名基石投资者及奥博、德福等顶尖机构参与[1] 公司核心业务与研发平台 - 公司是一家聚焦全球生物医药前沿领域的综合性生物医药企业，专注于肿瘤大分子治疗领域（ADC/GNC/ARC），具备全球领先的创新研发能力、临床开发和规模化生产供应能力，预计2029年形成全球商业化能力[2] - 公司已在美国和中国两地建立研发中心，拥有完全自主知识产权的四大研发平台：HIRE-ADC平台、GNC平台、SEBA平台和HIRE-ARC平台[2] - 基于上述平台，公司已成功研发3个III期临床资产（包括2个ADC药物和1个双抗药物）和14个早期核心临床资产，并在全球开展近90项临床试验，包括国内15项III期临床研究和美国10项临床研究[2] 核心在研产品管线 - 核心产品iza-bren（BL-B01D1）是全球首创的EGFR×HER3双抗ADC，唯一进入III期临床阶段，具有显著的全球临床价值和市场潜力，有望成为超级重磅炸弹[3] - 产品管线涵盖多种靶点和适应症，包括iza-bren用于食管癌、胃癌、结直肠癌等实体瘤，T-Bren（靶向HER2的ADC）用于HER2+乳腺癌、胃癌等，以及BL-M17D1（靶向Claudin 18.2）用于乳腺癌和消化道肿瘤[3][4] - 其他在研药物包括多特异性抗体GNC-077、GNC-038等，以及双特异性抗体SI-B001（靶向EGFR×HER3）和SI-B003（靶向PD-1×CTLA-4），覆盖实体瘤、血液瘤及自身免疫性疾病等领域[3] 临床进展与商业合作 - iza-bren用于末线鼻咽癌的III期临床试验（BL-B01D1-303）期中分析达到主要研究终点，于2025年ESMO入选LBA并发布优异数据，并于2025年9月被国家药监局纳入优先审评，预计明年国内商业化落地[4] - 2023年12月，公司与百时美施贵宝达成战略合作，首付款8亿美元，潜在总交易额最高达84亿美元，刷新ADC领域交易纪录，公司已收到8亿美元首付款，2025年三季度合作II/III期试验达成触发2.5亿美元或有付款[4] - T-Bren作为靶向HER2的创新型ADC，具有同类最佳潜力，已在临床试验中展示出显著抗肿瘤功效[4]

H股上市概况 - 公司于11月7日启动H股全球公开发售，计划在香港联交所主板上市，基础发行股数为8,634,300股 [1] - 香港公开发售863,500股（占10%），国际发售7,770,800股（占90%），发行价格区间为347.50港元至389.00港元 [1] - H股有望在上市当日即纳入港股通，并获得高盛、小摩、中信证券联合保荐，基石投资者包括百时美施贵宝、奥博、德福等顶尖机构 [1] 公司业务与研发平台 - 公司是一家聚焦全球生物医药前沿的综合性生物医药企业，在肿瘤大分子治疗领域具备全球领先的创新研发、临床开发和规模化生产能力 [2] - 已在美国和中国建立研发中心，拥有四大自主知识产权研发平台：HIRE-ADC平台、GNC平台、SEBA平台和HIRE-ARC平台 [2] - 研发管线包括3个III期临床资产（2个ADC药物和1个双抗药物）和14个早期核心临床资产，已在全球开展近90项临床试验 [2] 核心产品管线 - 核心产品iza-bren是全球首创且唯一进入III期临床的EGFR×HER3双抗ADC，适应症覆盖非小细胞肺癌、乳腺癌、鼻咽癌等多种实体瘤 [3][4] - 另一重磅在研药物T-Bren是靶向HER2的创新型ADC，具有同类最佳潜力 [5] - 产品管线还包括针对CD33、Claudin 18.2、DLL3等多个靶点的ADC药物，以及多特异性抗体药物 [3][4] 关键临床进展与商业合作 - iza-bren用于末线鼻咽癌的III期临床试验期中分析达到主要研究终点，2025年ESMO发布优异数据，并于2025年9月被NMPA纳入优先审评，预计明年国内商业化落地 [5] - 2023年12月公司与百时美施贵宝达成战略合作，首付款8亿美元，潜在总交易额最高达84亿美元，刷新ADC领域交易纪录，公司已收到8亿美元首付款 [5] - 2025年三季度，合作II/III期试验达成，触发2.5亿美元或有付款 [5]

医疗器械与医药保健行业创新 - 西门子医疗全球首次亮相脑机接口解决方案，覆盖术前规划、术中导航、术后评估全流程，并展出多款支持脑机接口手术的影像设备，如双子星超高梯度场磁共振MAGNETOM Cima.X和双源光子计数CT NAEOTOM Alpha [3][5] - 赛诺菲特瑞可®（替利珠单抗注射液）作为全球首个延缓1型糖尿病进展的创新药，依托进博会实现从亚洲首秀到中国上市，并带来心血管领域创新药物阿夫凯泰片与普乐司兰钠注射液的全球首秀，后者是首个作用于创新靶点APOC3 mRNA的siRNA类药物 [5][7] - 雅培展出十余款亚洲及中国首秀产品，包括VoltPFA脉冲电场消融导管、Diamondback 360冠状动脉轨道旋磨系统等心血管器械，以及符合iCGM国际标准的动态血糖监测系统瞬感家族，其在中国已服务超50万用户并获批儿童适应症 [7][9] - GSK带来多款创新管线产品，包括全球首款呼吸道合胞病毒疫苗、慢性乙型肝炎反义寡核苷酸类药物德莫奇单抗（六个月一次长效给药）及多发性骨髓瘤抗体偶联药物玛贝兰妥单抗，覆盖呼吸、感染、肿瘤等领域 [9] - 依视路陆逊梯卡集团全球首发搭载星趣控®2.0镜片的智能眼镜，采用H.A.LT.MAX技术提升近视延缓效果，并推出Nuance Audio智能助听眼镜，跨界整合视听功能 [10] 生命科学与诊断技术突破 - 因美纳展出两款全球新品中国首秀：Illumina®Protein Prep解决方案支持癌症、代谢疾病等多维度蛋白质研究，5碱基解决方案实现基因变异与甲基化检测一体化 [11] - 公司展示本土化制造成果，包括MiSeqi100 Plus本土版原型机与NextSeq2000-CN测序仪，并与贝瑞基因联合开发NextSeq CN500和NovaSeq6000Dx-CN-BG平台，后者于今年8月获中国药监局批准 [11] 消费品与品牌创新 - 乐高集团以"玩乐不停"为主题打造沉浸式展区，首发五款全球新品，包括乐高®骏马鸿图、迎财爆竹等中国传统文化主题产品，并展示纸制包装、生物基植物元件等可持续创新 [13][15] - 芙丽芳丝通过"肌源氨基酸LAB"沉浸式展台展示40年科研成果，包括88%高浓度氨基酸Ⅰ成分及专研晶析技术，强调科研可视化与本土化战略 [16][18] - 斯凯奇带来多运动品类中国首发新品，如SKX AERO RAZOR跑鞋、SKX_2 ELITE FG足球鞋及COZY FIT云感鞋，并推出GOTHERM 360保温科技服装 [20][22] - 澳优作为八年"全勤生"展出61款产品，首发六款新品，包括NC恬睡益生菌（含CCFM1025菌株）、佳贝艾特营嘉高钙益生菌羊奶粉等，覆盖全生命周期营养需求 [23]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度营收达到14亿美元，同比增长41% [5] - GAAP每股ADS收益为1.09美元，较去年第三季度增长超过2美元 [5] - 第三季度产生超过3.5亿美元的自由现金流 [5] - 季度末现金及现金等价物总计41亿美元，较第二季度增加13亿美元 [5][20] - 毛利润率提升至86%，去年同期约为83% [17] - 营业费用增长11%，总计11亿美元 [18] - 净收入达到1.25亿美元，GAAP稀释后每股ADS收益为1.09美元 [18] - 非GAAP净收入达到3.04亿美元，同比增加2.52亿美元，非GAAP稀释后每股ADS收益为2.65美元 [19] - 2025年全年营收指引更新为51亿至53亿美元，毛利润率指引维持在中高80%范围，营业费用指引更新为41亿至43亿美元 [20] 各条业务线数据和关键指标变化 - Rukinza全球收入首次单季度超过10亿美元，增长51%，现已成为全球BTK抑制剂市场领导者 [5][7][16] - Tivimra收入增长17%，反映其在中国市场的领导地位 [16] - 授权引进产品表现持续强劲，同比增长17%，其中来自安进的授权引进资产组合增长31% [16] - Sonro（下一代BCL2抑制剂）获得FDA突破性疗法认定，用于复发难治性套细胞淋巴瘤 [6][23] - BTK CDAC（BGB-16673）已启动头对头III期临床试验，针对复发难治性CLL的潜在关键II期研究预计2026年上半年读出数据 [23][35] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场是最大市场，营收7.43亿美元，同比增长47% [16] - 中国市场营收4.35亿美元，增长17%，由Tivimra和Rukinza的市场领导地位及授权引进资产增长所支持 [16] - 欧洲市场贡献1.67亿美元，同比增长71%，Rukinza在所有主要市场份额持续增长 [16] - 世界其他地区市场增长133%，由市场扩张和新产品上市驱动 [16] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司拥有完全自主知识产权的潜在同类最佳资产，覆盖CLL的三种基础作用机制：Rukinza（BTK抑制剂）、Sonro（BCL2抑制剂）和BTK CDAC [13] - 公司构建了"全球开发超级高速公路"，将临床开发与制造垂直整合，拥有近6000名员工，旨在提升研发投资回报 [14] - 公司计划到2026年底实现Sonro的全球首次批准和上市，并获得BTK CDAC的潜在关键数据，内部临床团队将运行超过20项III期试验，预计超过10项概念验证数据读出，研究组织将推动约10个新分子实体进入临床 [15] - 在CLL治疗领域，公司强调长期无进展生存期数据的重要性，其Rukinza在III期Sequoia试验中显示一线CLL患者6年PFS率达74%，认为其数据优于其他单药BTK抑制剂报告的结果 [8][9][109] - 公司对固定疗程治疗方案抱有期望，但认为当前基于Venetoclax的方案在疗效深度、持续PFS、安全性和便利性方面存在不足，并正在开发Zanu（Rukinza）与Sonro的组合方案（ZS）以应对 [10][11][12] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为公司在血液肿瘤和实体瘤管线均处于激动人心的、富含里程碑的时期 [15] - 在美国市场，BTK抑制剂类别存在季节性模式，包括年底通常的库存增加以及1月份的正常消耗，2026年第一季度发货天数将少于典型的13周季度 [21] - 管理层承诺在其规划期内实现利润率扩张，但近期改善速度将是审慎的，以确保投资能够最大化后期管线机会的价值 [22] - 公司对Rukinza的长期数据充满信心，认为其设定了CLL治疗中BTK单药治疗的标准 [9][109] - 对于实体瘤管线，多个早期项目已取得概念验证，公司对快速推进最有潜力的项目充满信心 [23][24][26] 其他重要信息 - 公司通过一项交易变现了其indulger药物的全球特许权权益，在当季产生8.85亿美元现金，同时保留了该资产的潜在上行参与权 [19] - 将在ASH会议上展示血液肿瘤产品线的47篇摘要，包括6篇口头报告 [7][23] - 公司内部研究团队在2024年和2025年已完成超过170个剂量递增队列，中位时间仅为7周，展现了其执行速度 [25] - 基于现有数据和更广泛的竞争格局，公司战略性地调整了BCMH3 ADC和PROR15项目在组合中的优先级 [28] 问答环节所有提问和回答 问题: 关于Rukinza在欧洲的市场表现以及BTK CDAC在CLL适应症的数据预期 [43] - 在欧洲，Rukinza增长强劲，接近70%。尽管Amplify方案已获批，但未观察到处方量大幅增加，欧洲地区Acalabrutinib的总处方量趋于平稳 [45] - 关于BTK CDAC在CLL的数据，由于是单臂研究，很可能基于客观缓解率和缓解持续时间进行评估，预计数据将在最后一名患者入组后约12个月左右成熟 [46] 问题: 关于早期管线项目的概念验证数据进展以及明年将进入临床的10个新分子实体的信息 [49] - 对于所有早期项目，公司都基于临床前数据设定了明确成功标准。部分项目如CDK4、PRMT5、B7-H4 ADC、GPC3双特异性等已满足所有标准，正积极规划加速进入III期研究 [52] - 关于新分子实体，公司以GPC3双特异性为例，其在临床前数据并非最令人兴奋，但临床结果令人欣喜。公司期待推进更多项目，并强调其高效的发现引擎才刚刚开始展示潜力 [53] 问题: 确认Amplify固定疗程方案在欧洲的接受度以及PRMT5抑制剂的联合用药策略 [56] - 确认Acalabrutinib在欧洲（如德国）的市场份额和营收在过去三个月保持稳定，并未增长。尽管Amplify固定疗程方案被纳入指南可能带来一些增量，但总体趋势平稳 [57] - PRMT5抑制剂因其高效力、选择性和脑渗透性而备受关注，基于其良好的安全性，计划与当前标准疗法联合，例如在非小细胞肺癌中联合化疗和PD-1抑制剂，在胰腺癌中联合标准化疗 [58][59]。未来也有兴趣探索与选择性药物（如KRAS抑制剂）的联合 [60] 问题: 关于CDK4抑制剂III期试验的设计细节以及启动ZS方案与AV方案头对头III期试验的考量 [66][68] - CDK4抑制剂的III期试验计划为头对头研究，旨在证明其选择性优于现有CDK4/6抑制剂。具体样本量和统计把握度等细节将在接近III期试验启动时（2026年上半年）分享 [67] - 启动ZS vs AV的III期试验是为了进一步确立ZS作为最佳口服固定疗程方案的地位。尽管对ZS方案充满信心，但进行头对头研究有助于弥合信息差距，加速市场教育，确保患者获得最佳治疗方案 [70][71][72] 问题: 关于CLL复发难治 setting 中Rukinza的市场份额以及未来不同机制药物（如降解剂、Rukinza）的序贯使用策略 [75] - 在所有治疗线（包括复发难治 setting）中，Rukinza的新患者起始份额保持强劲。公司对CLL产品线战略充满信心，包括BTK单药（基于其头对头优效性和长期数据）、Zanu+Sonro组合（提供深度缓解和便利性）以及BTK降解剂（用于后线治疗，覆盖耐药突变） [77][78][79][80] 问题: 关于CDK4抑制剂放弃后线开发专注于一线治疗的原因，以及是否会在圣安东尼奥乳腺癌研讨会公布数据 [83] - 决策基于一线扩展队列中出现的强劲缓解率数据，以及外部竞争格局变化导致后线机会碎片化且门槛提高。公司始终视后线为过渡性机会，一线才是关键。因此决定不优先发展后线并加速一线。同时，由于后线数据与一线III期剂量选择相关，决定不在本届圣安东尼奥研讨会公布数据，但将在未来合适场合分享以支持III期计划 [85][86] 问题: 关于Zanu+Sonro组合 vs Venetoclax+Obinutuzumab组合的III期试验未来数据公布路径 [87] - 该试验是PFS驱动的研究，由于对照组VO也是良好疗法，获得PFS读数需要一定时间。同时公司也会监测uMRD率，这可能是一个可以更早观察的指标 [87] 问题: 关于EGFR靶向资产中，为何将EGFR MET/MET三特异性归为有前景，而EGFR CDAC归为仍在探索 [90] - 分类基于临床数据。EGFR MET/MET三特异性在剂量递增早期即观察到有临床意义的缓解。EGFR CDAC则仍在剂量递增中，观察到一些肿瘤缩小，PK和安全性良好，但需要更多数据成熟度。两种药物作用机制不同，预期也不同 [92] 问题: 关于BTK抑制剂类别的季节性在不同地区的差异，以及Sonro和BTK CDAC上市时间线对CLL治疗序贯策略的影响 [97] - 季节性模式主要关注美国市场，通常第四季度行业内有库存积累，第一季度会有所消耗。2026年第一季度也存在日历天数较少的问题。全球其他地区此效应较弱，中国业务第四季度通常相对较淡 [100][101] - 在美国，BTK CDAC可能比Sonro更早获得CLL适应症批准。在中国，Sonro的CLL适应症已申报，预计明年初获批。公司认为BTK CDAC能为接受过BTK抑制剂治疗的患者提供广泛覆盖，基于现有证据，其定位良好，适用于 covalent BTK抑制剂治疗后的后线治疗 [102][103] 问题: 关于固定疗程治疗对CLL/BTK抑制剂市场规模的长远影响，以及第四季度营收指引的解读 [106][107] - 管理层强调长期PFS数据至关重要，Rukinza的6年随访数据显示出最佳长期患者结局，是其成为标准疗法和全球领导者的原因。对于固定疗程治疗，公司对ZS组合的早期数据感到兴奋，认为其与众不同 [108][109][112] - 关于营收指引，公司重申季节性主要是为了支持建模。基于全年强劲执行，公司对提供的指引范围充满信心。营收指引区间的上调（从年初的49-53亿美元至目前的51-53亿美元）显示了执行力的增强。季节性评论主要针对美国市场 [114]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度营收为45亿美元，同比增长3% [4] - 调整后EBITDA增长6% [4] - 非GAAP每股收益增长14% [4] - 自由现金流略高于50万美元 [4] - 净债务与EBITDA比率首次自2016年以来降至3倍以下 [4] - 非GAAP毛利率同比上升120个基点至55.3% [29] - 非GAAP营业利润率同比上升约70个基点至28.9% [29] - 第三季度自由现金流为5.15亿美元，低于去年同期的9.22亿美元，主要由于销售和收款时间安排以及更高的法律和解付款 [30] 各条业务线数据和关键指标变化 - 创新产品组合营收超过8亿美元，同比增长33% [5] - Austedo营收达6.18亿美元，同比增长38% [5] - UZEDY营收达4300万美元，同比增长24% [5] - Ajovy营收达1.68亿美元，同比增长19% [5] - 全球仿制药业务营收增长2% [5] - TAPI（活性药物成分）业务营收下降4%，反映季节性波动 [5] - 美国仿制药业务增长7%，主要由多个产品上市和生物类似药的强劲表现驱动 [14] - 欧洲仿制药业务下降5%，主要由于去年同期基数较高，存在大量产品上市和招标获胜 [14] - 国际市场增长3%，两年复合年增长率为12% [14] - 生物类似药业务目前拥有10个在售产品，预计到2027年还将推出6个 [15] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场Austedo营收达6.01亿美元，同比增长38% [7] - Austedo总处方量增长11%，长效制剂Austedo XR渗透率持续提升 [7] - Austedo按毫克计算的处方量增长25% [7] - UZEDY总处方量增长119% [9] - Ajovy在美国顶级头痛中心的新处方中排名第一，在欧洲30个国家中排名第一 [12] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略围绕四大支柱：推动增长引擎（Austedo、UZEDY、Ajovy）、加强创新、维持仿制药实力、聚焦业务 [3] - 正在进行7亿美元的成本节约计划，预计到2027年实现净节约，其中三分之二将在2025-2026年实现 [16][31] - 创新产品管线峰值销售潜力超过110亿美元 [13] - 生物类似药战略通过合作伙伴关系建立广泛产品组合，利用规模效应 [63] - 重新启动TAPI（活性药物成分业务）的出售流程，认为其在当前地缘政治和市场条件下具有吸引力 [32][54] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第三季度是连续第11个季度实现增长，为2027年实现中个位数增长目标奠定基础 [5] - 创新产品组合的强劲增长和成本节约计划使公司有望在2027年实现30%的营业利润率目标 [18][31] - 美国药品关税政策的不确定性仍在，但管理层对可能对仿制药给予豁免的声明感到鼓舞 [35] - tardive dyskinesia（迟发性运动障碍）市场仍有85%的患者未接受治疗，Austedo增长潜力巨大 [42] - 欧洲仿制药业务应以其规模和约2%的两年复合年增长率来看待 [51] 其他重要信息 - 与CMS（美国医疗保险和医疗补助服务中心）就Austedo的价格谈判已结束，结果符合公司在2023年5月设定的中期预期 [6] - 重申Austedo在2027年实现25亿美元营收和超过30亿美元峰值销售的目标 [6][39] - UZEDY获得双相I型障碍的扩展适应症批准 [9] - 重申UZEDY长效注射剂系列的峰值销售目标为15-20亿美元 [9] - Olanzapine长效注射剂预计在本季度晚些时候向FDA提交申请 [18] - 与赛诺菲合作的DuvaKine项目已启动溃疡性结肠炎和克罗恩病的三期研究 [22] - 2025年全年营收指引收窄至168亿至170亿美元 [33] - Austedo全年营收指引上调5000万至1亿美元，至新的20.5亿至21.5亿美元范围 [34] - 预计将在2025年第四季度获得与DuvaKine相关的2.5亿美元开发里程碑收入，对每股收益贡献约0.40美元 [36] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: Austedo与IRA（通货膨胀削减法案）谈判的细节和内部预期 - 谈判结果与2023年5月设定的预期一致，公司对实现2027年25亿美元营收目标充满信心 [41] - 公司不评论具体的净价格细节，但强调 tardive dyskinesia（迟发性运动障碍）市场有85%患者未治疗，增长机会巨大 [42] 问题: Austedo XR的定价结构、获取情况以及2026年商业合同考量 - Austedo的增长主要源于服务未满足的市场需求和团队执行力，而非单纯剂量提升 [44] - Austedo XR的益处在于提高患者依从性，剂量调整符合三期试验设计的灵活性 [45] - 公司在管理产品可及性与价值方面具有强大能力，对Austedo的增长信心基于团队能力和未满足的市场需求 [46] 问题: 2026年运营开支预期以及Austedo XR是否包含在IRA谈判内 - 2026年运营开支将受益于7亿美元成本节约计划，大部分节约将体现在运营开支上，预计运营开支占营收比例维持在27%-28% [47][48] - Austedo XR包含在IRA谈判范围内 [49] 问题: 欧洲仿制药市场动态以及重启TAPI出售流程的原因 - 欧洲仿制药业务应以其规模和约2%的两年复合年增长率来看待，近期波动源于去年同期的高基数效应 [50][51] - 生物类似药将在欧洲逐步推出，预计2027年后成为更重要的增长动力 [52] - 重启TAPI出售流程是因为与初始买家的独家谈判未能达成符合公司长期优先事项和股东利益的协议 [54] - TAPI是公司重要的API供应商，任何交易需确保条款对Teva未来的供应有利，且当前市场条件凸显其吸引力 [54][55] 问题: 2026年营收和EBITDA增长动力以及第三季度Austedo业绩是否包含一次性因素 - 2026年EBITDA增长动力来自创新产品组合的强劲势头（高毛利率）和成本节约计划的推进 [57] - 仿制药业务将通过仿制药、复杂仿制药和OTC三个增长点来补偿Revlimid仿制药收入的下降 [58] - 第三季度Austedo的强劲业绩主要反映其基本面强劲，虽有2024年同期渠道库存调整等因素影响，但不改变其长期增长轨迹 [59][60] 问题: FDA关于生物类似药新指南的影响、竞争格局以及投资需求 - FDA取消三期研究要求符合行业趋势，有助于降低成本和加速审批，这与公司的生物类似药战略一致 [62][65] - 预计价格侵蚀会像欧洲市场一样达到稳定状态，并且生物制剂的使用可能会因价格下降而扩大，带来销量增长 [64] - 开发生物类似药的成本仍然高昂，强大的市场推广能力是维持盈利的关键 [66] 问题: CMS谈判的价格削减幅度假设、Olanzapine长效注射剂审批加速可能性 - CMS谈判结果符合预期，公司不评论具体价格削减幅度，但对实现营收目标充满信心 [67] - 公司将观察2025年1月首批谈判药品的市场动态，以调整模型 [68] - Olanzapine长效注射剂按计划在本季度提交申请，关于使用专员券加速审批的可能性正在评估中，将选择最优项目 [69][70] 问题: DuvaKine项目入组时间表、数据读出计划、适应症扩展策略以及2026年资本分配优先级 - DuvaKine的三期研究设计注重执行效率和患者便利性，基于强大的二期数据，公司专注于快速推进溃疡性结肠炎和克罗恩病研究 [71][72] - 适应症扩展计划与合作伙伴赛诺菲共同制定，目前重点在于执行当前研究 [72] - 资本分配优先级包括业务发展机会、持续去杠杆化，并可能在2026年考虑股东回报 [75][76] - 自由现金流的改善得益于营收增长、成本节约、债务偿还以及营运资本优化 [74][75]

投资评级与核心观点 - 投资评级为买入（维持）[5] - 核心观点：主业稳健增长，创新管线价值持续兑现[5] 公司基本数据 - 截至2025年10月30日收盘价为62.88元，一年内最高/最低价为74.04元/42.40元[3] - 总市值和流通市值均为417,347.13百万元，总股本为6,637.20百万股[3] - 资产负债率为12.14%，每股净资产为8.97元/股[3] 近期财务表现 - 2025年前三季度营业收入为231.88亿元，同比增长14.85%；归母净利润为57.51亿元，同比增长24.50%[7] - 2025年第三季度单季营业收入为74.27亿元，同比增长12.72%；归母净利润为13.01亿元，同比增长9.53%[7] - 2025年前三季度研发费用为49.45亿元，同比增长8.72%，研发费用率为21.33%[7] - 2025年前三季度销售费用为67.80亿元，同比增长10.99%；管理费用为21.27亿元，同比增长13.49%[7] 业务进展与创新管线 - 报告期内EZH2抑制剂泽美妥司他片、全氟己基辛烷滴眼液等新产品获批上市[7] - 海曲泊帕、HRS9531注射液、瑞康曲妥珠单抗等8项品种适应症获上市申请受理[7] - 注射用SHR-1501、HRS-5635注射液等4款产品被纳入突破性治疗品种名单，并获得48个临床批件[7] 国际化进程与BD交易 - 2025年第三季度达成3项海外授权合作：与GSK合作开发至多12款创新药物，获得5亿美元首付款及潜在120亿美元行权费和里程碑付款[7] - 将HRS-1893海外权益授权给Braveheart Bio，获得6500万美元首付款及潜在最高10.13亿美元里程碑付款[7] - 将瑞康曲妥珠单抗部分国际市场权益授权给Glenmark，获得1800万美元首付款及潜在最高10.93亿美元里程碑付款[7] 盈利预测与估值 - 预计2025-2027年归母净利润分别为94.31亿元、113.31亿元、136.93亿元，同比增速分别为48.84%、20.14%、20.85%[6][7] - 预计2025-2027年营业收入分别为340.74亿元、408.99亿元、493.73亿元，同比增速分别为21.76%、20.03%、20.72%[6] - 当前股价对应2025-2027年市盈率（P/E）分别为44倍、37倍、30倍[6][7] - 预计2025-2027年净资产收益率（ROE）分别为14.51%、15.39%、16.28%[6]

港股上市计划 - 公司正式提交港股上市申请，拟实现"A+H"两地上市，由华泰国际独家保荐[2] - 港股上市是公司全球化战略的重要布局，旨在巩固海外市场业务基础并强化国际影响力[2] - 募集资金将主要用于支持中国及海外的创新药物研发、建设及升级生产研发设施、以及补充运营资金[2] 近期财务表现 - 2025年第三季度产品销售收入达7.85亿元人民币，环比增长16.26%；原料药产品收入达6.70亿元人民币，环比增长16.48%[2] - 公司收入持续增长，2022年、2023年、2024年收入分别为10.17亿元、11.64亿元、12.54亿元人民币[4] - 2025年上半年研发支出费用化达1.38亿元，研发投入总额为3.48亿元，同比增长144.07%，占营业收入比重达64.83%[4] - 2022年至2024年，研发费用分别为2.07亿元、2.49亿元和2.97亿元，占营业收入比重从20.35%持续提升至23.19%[4] - 2025年前三季度研发投入合计达4.70亿元，同比增长112.17%[10] 核心产品管线与临床进展 - 核心创新药物BGM0504是全球临床阶段最领先的三款GLP-1/GIP双靶点激动剂候选药物之一，针对糖尿病和肥胖症[5] - BGM0504注射液两项适应症（2型糖尿病和减重）国内Ⅲ期临床试验已完成全部入组，处于给药和随访阶段[8] - BGM0504减重适应症在美国的 bridging临床研究已完成，将根据FDA建议完善Ⅲ期方案[8] - 公司正开发组合疗法BGM2101（BGM0504+长效胰岛素）和BGM2102（BGM0504+胰淀素类似物BGM1812），后者计划于2026年第三季度开展临床试验[5][6] - BGM1812注射液减重适应症在中美已递交IND申请，在美获FDA批准且已完成首例临床入组；口服BGM1812片处于临床前阶段[8] - 公司计划最早在2026年递交BGM0504的新药上市申请[10] 市场前景与行业格局 - 2024年全球GLP-1受体激动剂市场规模达535亿美元，预计到2035年将增长至1542亿美元[9] - 2024年代表性药物替尔泊肽与司美格鲁肽全球销售额分别达到165亿美元及293亿美元[9] - 2024年全球2型糖尿病患病人数为5.429亿，中国为1.276亿；全球肥胖症/超重患病人数高达26.387亿，中国为6.452亿[9] - 港交所2025年前三季度IPO募资额达234亿美元，在全球主要证券交易所中排名第一[3] 公司战略与竞争优势 - 港股上市有助于公司利用国际投资者资源，开辟新融资渠道，优化资本结构，并深化全球化布局[3][10] - 公司拥有多肽类技术平台、药械组合平台、合成生物学等技术平台，并与华润三九等企业建立战略合作关系[11] - 公司在呼吸系统疾病领域拥有7款在研药物，涵盖慢性阻塞性肺疾病、哮喘等适应症，为未来增长提供多元化支撑[11]

合作概况 - 新天地与南京知和医药科技有限公司签署合作开发及许可协议，在GLP-1类长效多肽创新药物领域开展战略合作 [1] - 合作涉及目标分子和目标产品的研发、生产、商业化和对外交易，双方将根据协议分享产品收益和净销售额 [1] - 双方同意通过联合委员会管理合作项目项下的所有活动 [1] 合作影响与战略意义 - 协议的签订是落实公司创新业务发展的重要举措，对公司的长远发展有积极影响 [1] - 双方将充分发挥各自的资源和优势，合作研发推动GLP-1类长效多肽创新药物 [1] - 合作旨在为代谢性疾病患者提供更优选择 [1]

合作里程碑 - 和铂医药与阿斯利康共建的创新实验室于10月25日在北京正式揭牌，标志着双方合作深化 [1] - 该创新实验室是双方战略合作的重要里程碑，旨在融合和铂医药的全人源抗体技术与阿斯利康在疾病生物学、临床开发及AI药物设计等领域的优势 [2] - 双方已形成“研发合作+股权投资+建立北京创新中心”的多元化合作模式 [1] 技术平台与商业合作 - 和铂医药的抗体技术平台已与阿斯利康、辉瑞、大塚、艾伯维、莫德纳等多家跨国药企达成合作，累计总金额超百亿美元 [1] - 公司获得阿斯利康溢价入股，以及新加坡政府投资公司增持股份至7.05% [1] - 和铂医药抗体药物创新开发平台与AI干湿实验室平台已完成搭建，即将正式投入使用 [1] 研发进展与管线扩张 - 今年3月，和铂医药与阿斯利康达成全球战略合作，共同研发针对免疫性疾病、肿瘤及其他多种疾病的新一代多特异性抗体疗法 [1] - 创新实验室的启用将推动前沿科研落地，使新一代抗体药物从发现到优化的全流程研发进入加速通道 [1] - 公司自研管线已从早期的5款产品扩展至20余款，涵盖肿瘤、炎症及免疫性疾病、代谢性疾病、中枢神经系统疾病等多个治疗领域 [2]