Cognition Therapeutics, Inc (NASDAQ:CGTX) Q4 2024 Results Conference Call March 20, 2025 8:00 AM ET Company Participants Mike Moyer - LifeSci Advisors Lisa Ricciardi - Chief Executive Officer John Doyle - Chief Financial Officer Anthony Caggiano - Chief Medical Officer, Head of R&D Conference Call Participants Mayank Mamtani - B. Riley Securities Daniil Gataulin - Chardan Operator Greetings, and welcome to the Cognition Therapeutics Fourth Quarter and Full Year 2024 Earnings Call. [Operator Instructions] As ...

财务数据和关键指标变化 - 截至2024年12月31日，公司报告的现金和投资总额为4410万美元，流动负债为540万美元，营运资金为3920万美元；而2023年12月31日，现金和投资总额为5290万美元，流动负债为280万美元，营运资金为5090万美元。现金和投资以及营运资金的减少主要是由于运营资金的使用，部分被2024年6月完成的约1200万美元私募所得款项抵消 [34] - 2024年全年经营活动净现金使用量为2210万美元，而2023年全年为1870万美元。经营活动现金使用量的增加是由于净亏损增加以及2024年向支持ReMEDy2试验的供应商预付定金，部分被2024年经营资产和负债的变化抵消 [35] - 公司预计当前的现金和投资能够支持到2026年第三季度 [36] - 2024年研发费用增至1910万美元，高于上一年的1310万美元，主要是由于ReMEDy2临床试验的持续进行、临床团队的扩大以及制造和开发活动的增加，部分被2023年之前临床和非临床试验工作的完成所带来的成本降低所抵消。公司预计随着ReMEDy2全球扩张和DM199临床开发项目的推进，研发费用将相对于近期适度增加 [36][37] - 2024年全年一般和行政费用为760万美元，低于2023年全年的820万美元，主要是由于与对PRA Netherlands的诉讼相关的法律费用减少以及董事和高级职员责任保险费的降低，部分被团队扩张带来的人员成本增加和非现金股份支付成本增加所抵消。公司预计一般和行政费用与之前相比将保持稳定 [38] - 2024年全年净其他收入为230万美元，高于2023年的190万美元，这是由于2024年可交易证券平均余额较高，利息收入增加 [39] 各条业务线数据和关键指标变化 子痫前期项目 - 不到一年前，公司的合作伙伴向Tygerberg医院伦理委员会提交了协议初稿，目前已获得伦理批准和南非卫生产品监管局的许可，并开始对子痫前期母亲进行给药，这是DM199在与妊娠相关疾病中的首次研究 [7][8] - 目前正在进行研究者发起的2期试验的1A部分，即剂量递增部分，每个剂量组有3名患者。若没有安全问题，将进入更高剂量组，1A部分最多可能有10个剂量组，最低静脉剂量为每千克0.1微克，最高为每千克2.5微克。多个剂量组已完成，DM199耐受性良好，未报告严重不良事件或病理性低血压迹象，预计第二季度公布1A部分结果 [14][15] 中风项目 - 已激活30个临床站点，其中大部分按照最新的5.0版协议运行。该协议允许DM199冷藏储存，扩大了符合条件的患者群体，包括对溶栓治疗无反应的患者以及大脑中动脉M2段和后动脉闭塞的患者 [16][17][19] - 截至2025年初，随着协议修订纳入对TPA无反应的患者，中风项目的入组率有了显著提高，但仍未达到公司预期 [61] 各个市场数据和关键指标变化 文档未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于推进DM199在中风和子痫前期两个主要临床开发项目，认为DM199有潜力成为这两种疾病患者的有效治疗方法 [31] - 在中风项目中，公司将继续扩大全球站点的激活和入组活动，计划在未来几周内在加拿大开设站点，并进入澳大利亚和欧洲市场 [51] - 子痫前期治疗领域目前没有FDA批准的治疗方法，现有治疗方法仅能管理症状，无法改善潜在的内皮功能障碍，DM199是目前唯一正在对患有子痫前期的孕妇进行给药的新型药物 [11] - 中风治疗领域，近期三项机械血栓切除术治疗中型血管闭塞的研究结果为阴性，这可能有利于ReMEDy2试验的入组，因为这些患者是公司试验的候选对象 [26] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司管理层对DM199在中风和子痫前期项目中的进展感到兴奋，认为公司团队的努力和投资者的支持将使公司在2025年取得有意义的进展 [78] - 尽管中风项目的中期分析时间有所推迟，但预计中期分析可能通过减少样本量来节省时间和成本 [53] 其他重要信息 - 公司欢迎Dan O'Connor加入董事会，他在生物技术领域，特别是公司建设方面有丰富经验，公司将借鉴他的成功经验推动DM199的发展 [30] - 2025年2月国际中风会议上，公司展位受到关注，会议上公布的三项机械血栓切除术研究的阴性结果可能有利于ReMEDy2试验的入组。即将到来的5月欧洲中风会议，公司期待进一步提高DM199和ReMEDy2试验的知名度 [25][26] - 2025年1月，独立数据安全监测委员会对恢复试验后实施的新静脉给药率进行了安全审查，未发现重大安全问题，建议ReMEDy2试验继续进行且无需修改 [27] - 2025年2月，一篇关于DM199作用机制及其对急性缺血性中风患者潜在益处的论文发表在《Stroke》杂志上 [28] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：在已激活的30个站点中，之前确定的15个顶级站点有多少个，其中有多少个正在积极入组？ - 已激活的30个站点中，约13个是之前确定的15个顶级站点，其中许多正在积极入组 [43] 问题2：1月完成的DSMB审查有多少患者数据，是仅来自急性阶段还是有完整治疗期的数据？ - DSMB拥有所有已入组患者的完整数据库，包括截至截止日期的所有数据 [45] 问题3：关于2026年上半年中期评估的假设，入组率预期如何，最终预计激活多少个试验站点？ - 目前美国有30个活跃站点，格鲁吉亚有5个活跃中心，未来几周将在加拿大开设站点，并进入澳大利亚和欧洲市场。中期分析可能通过减少样本量节省时间和成本。预计将使入组站点数量翻倍，目标是每个站点每月入组1 - 2名患者 [51][53][55] 问题4：目前已入组的站点中有多少达到每月1 - 2名患者的入组率，达到该率通常需要多长时间？ - 通常需要6 - 12个月使站点准备好运行，运行后还需要几周时间开始激活和入组。公司目前不披露具体有多少站点达到该入组率，将在达到25%入组率时提供更全面信息 [57] 问题5：自上次披露协议修订以来，特别是关于TPA无反应者，激活站点中该亚组的入组率是否有所改善？ - 自年初以来，入组率有显著提高，部分原因是协议修订纳入了对TPA无反应的患者 [61] 问题6：在最近的IST会议上，鉴于其他研究结果，关键意见领袖对DM199有何反馈？ - 会议前医生对机械血栓切除术治疗中型血管闭塞的研究结果预期乐观，认为可能对公司试验有负面影响，但这些研究结果为阴性，这让医生对公司试验感到鼓舞，也为公司试验站点提供了更多入组机会 [65][66][67] 问题7：子痫前期初步顶线结果预计在第二季度，对影响母体血压是否有有意义的阈值，以评估项目进展？ - 公司关注收缩压下降10 - 20，使收缩压降至140左右，同时希望看到DM199不通过胎盘屏障的证据，以及子宫内动脉扩张（通过多普勒测量搏动指数评估），若在这三个方面看到积极信号，将是项目推进的重要信号 [71][72] 问题8：对于ReMEDy2试验，纳入溶栓治疗无反应者后，修订后的统计分析计划是否已与FDA最终确定？ - 修订后的统计分析计划已与FDA最终确定 [74]

券商春季策略会科技主题聚焦 - 华泰证券、西南证券、华西证券三家券商于3月13日同步召开春季策略会，科技产业成为核心议题，主会场及分论坛均以大篇幅剖析科技产业逻辑 [2] - 策略会现场均安排机器人及机器狗表演互动环节，宇树科技的机器人产品成为三家券商的共同选择，展示"科技+投资"深度融合 [4][5][6] - 华西证券主论坛邀请人工智能行业创始人探讨AICG技术商业应用及AI眼镜未来图景 [7] - 华泰证券两天6场分论坛中科技主题占三场，聚焦DeepSeek、机器人、半导体，消费论坛亦讨论AI+变革，另有分论坛关注自动驾驶和药物研发的AI应用 [7] 华泰证券宏观与资产配置观点 - 华泰证券首席宏观经济学家易峘指出美国滞胀风险抬升，四季度核心CPI或超3%，美联储年内降息次数不超过两次 [8] - 研究所所长张继强认为特朗普政策带来不确定性，美国经济或现"滞胀"尾部风险，全球资金可能回流非美市场，中国资产重估逻辑强化 [8] - 策略首席何康提出AH估值收敛趋势，香港市场流动性改善及中国长线资金配置增加推动底层逻辑变化 [9] - 金融工程首席林晓明预测美股一季度见顶进入下行周期，调整幅度或与2008年相当，美元指数3-4月可能企稳上行 [10] 行业与板块投资机会 - 华泰证券策略首席何康认为中国科技板块处于主题驱动向盈利驱动过渡期，若下半年企业盈利修复，重估行情或扩散至股债汇多类资产 [10] - 西南证券首席经济学家叶凡指出2025年消费对经济回升贡献度将持续提升，财政赤字率或达4%，社融及新增信贷创2002年以来新高 [13] - 西南证券策略首席程睿智建议关注供给出清较深的机械、材料股，若机器人或低空经济盈利斜率突破0.025，可布局上游及配套环节 [13] 资本市场改革与科技应用 - 中国人民大学吴晓求强调资本市场改革需转向"财富管理机制"，通过提升上市公司质量构建风险收益匹配生态 [13] - 西南证券研究院将围绕金融"五篇大文章"、西部金融中心建设等开展智库研究，服务区域经济发展 [11]