公司研发管线 - 公司聚焦于内分泌代谢、女性健康等传统优势领域，并拓展肿瘤、呼吸、免疫等创新方向的研发 [1] - 公司稳步推进具有差异化和全球市场潜力的产品研发工作 [1] - 公司目前有超过40种候选药物处于临床阶段或已提交新药临床试验申请 [1]

药物临床试验批准 - 公司SR604注射液于2025年8月22日受理的新适应症临床试验申请获得国家药监局批准，同意开展针对血管性血友病患者出血发作的预防治疗的临床试验 [1] - 新获批适应症为“血管性血友病患者出血发作的预防治疗”，药品注册分类为治疗用生物制品1类 [1] - 本次获批开展的是针对血管性血友病患者的Ⅱ期剂量探索试验 [3] 药物研发进展与特点 - SR604注射液是一种人源化高亲和力结合人活化蛋白C的单克隆抗体制剂，能特异性抑制人活化蛋白C的抗凝血功能 [2] - 该药物针对血友病A/B及先天性凝血因子Ⅶ缺乏症的适应症已于2024年3月5日获得临床试验批准，目前已完成Ⅰ期试验并进入Ⅱb期试验，研究结果已达到临床试验设计目标 [2] - 截至公告披露日，全球尚无与该药物同靶点的产品上市，也无抗体药物获批用于血管性血友病的预防治疗，表明其具有首创潜力 [3] 临床试验设计 - 本次血管性血友病适应症的Ⅱ期试验拟进行0.2mg/kg剂量组每4周给药一次及0.4mg/kg剂量组每4、6、8周给药一次的多剂量用药间隔试验 [3] - 该品种若研制成功，有望显著改善血管性血友病患者的用药体验 [3]

药物研发进展 - 子公司悦康科创和杭州天龙获得国家药监局核准签发的YKYY013注射液《药物临床试验批准通知书》[1] - YKYY013注射液将开展用于治疗慢性乙型肝炎病毒感染的I期临床试验[1] - 该注射液为自主研发的化学合成双链siRNA药物[1] 药物特性与临床前研究 - 临床前研究显示YKYY013注射液具有显著的HBV病毒抑制活性和良好的安全性[1] - 该药物近日也获得了美国FDA的临床试验批准函告[1] 研发项目特点 - 药品研发存在周期长、环节多、风险高等不确定性[1] - 该研发项目对公司近期业绩无重大影响[1]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度调整后每股收益为1.86美元，比指引中点高出0.10美元 [5] - 第三季度总净收入近158亿美元，反映高个位数销售增长，比预期高出约3亿美元 [5] - 第三季度总收入同比增长8.4%（按运营基准计算） [31] - 全年调整后每股收益指引上调至10.61美元至10.65美元之间 [32] - 全年总净收入预期约为609亿美元，增加4亿美元 [32] - 第三季度调整后毛利率为销售额的83.9% [31] - 第三季度调整后研发费用为销售额的14.3% [31] - 第三季度调整后销售、一般及行政费用为销售额的21.6% [31] - 第三季度调整后运营利润率为销售额的30.9% [31] - 第三季度净利息支出为6.67亿美元 [31] - 第三季度调整后税率为24.5% [31] - 9月底现金余额超过56亿美元 [35] - 前九个月产生约130亿美元自由现金流，包括近22亿美元的SKYRIZI特许权使用费付款 [35] 各条业务线数据和关键指标变化 - 免疫学业务总收入约79亿美元，按运营基准计算增长11.2% [11] - SKYRIZI全球销售额47亿美元，按运营基准计算增长46% [11] - RINVOQ全球收入近22亿美元，按运营基准计算增长34.1% [11] - Humira全球销售额9.93亿美元，按运营基准计算下降55.7% [15] - 肿瘤学业务总收入近17亿美元，与去年同期相对持平 [16] - 医美业务全球销售额约12亿美元，按运营基准计算下降4.2% [16] - BOTOX Cosmetic全球收入6.37亿美元 [16] - JUVEDERM全球销售额2.53亿美元 [16] - 神经科学业务总收入超过28亿美元，按运营基准计算增长19.6% [18] - Vraylar总销售额9.34亿美元，增长6.7% [18] - Violev总销售额1.38亿美元，环比增长40% [18] 各个市场数据和关键指标变化 - 在克罗恩病中，SKYRIZI和RINVOQ在美国所有治疗线中捕获了约50%的新转换患者 [11] - 在溃疡性结肠炎中，SKYRIZI和RINVOQ在美国所有机制中捕获了近三分之一的新转换患者 [12] - 在银屑病中，SKYRIZI在美国生物制剂的新患者份额中占据50%的领先地位 [14] - Violev在国际市场的吸收持续超出预期 [19] - 美国毒素市场相对平稳，填充剂市场出现双位数下滑 [61] - BOTOX在美国市场份额保持在60%出头，HA填充剂份额稳定在45%左右 [61] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划未来10年在美国投资至少100亿美元 [9] - 正在北芝加哥建设新的原料药生产基地，并扩大伍斯特的生物制剂生产和研发能力 [9] - 2025年预计调整后研发费用为90亿美元，较上年大幅增加 [7] - 研发管线约有90个项目，涵盖所有开发阶段 [7] - 外部创新投资活跃，自2024年初以来已执行约30笔交易 [36] - 在免疫学领域，IL-23类药物类别正在快速扩张，在溃疡性结肠炎中的渗透率从一年前的约5%上升到本季度的近40% [48] - 在医美领域，尽管面临宏观挑战，公司正在通过消费者活动和产品创新进行投资，以支持市场复苏 [17] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 业务表现持续超出预期，对2025年展望进行了第三次上调 [5] - 由于近期没有重大的专利到期事件，增长平台为未来十年的增长提供了清晰的可见度 [7] - 神经科学是公司第二大且增长最快的治疗领域 [6] - 医美业务面临全球多个关键市场具有挑战性的市场条件，消费者信心低迷，尤其是美国，对可自由支配支出造成压力 [17] - 公司有信心在任何环境下都能适应并有效执行，关键在于继续开发差异化药物 [40] - 尽管IRA价格谈判结果尚未公布，但预计不会影响长期指引 [44] - 业务势头应能在2026年实现强劲增长，尽管面临Humira持续侵蚀和IMBRUVICA的IRA定价带来的阻力 [51] 其他重要信息 - 季度现金股息增加5.5%，至每股1.73美元，从2026年2月支付的股息开始 [9] - 自成立以来，季度股息增长超过330% [9] - 公司目标是在2026年底前实现2倍的净杠杆比率 [36] - 预计第四季度净收入将超过163亿美元，调整后每股收益在3.32美元至3.36美元之间 [34] - 预计全年调整后毛利率为销售额的84%，研发费用90亿美元，销售、一般及行政费用135亿美元 [33] - 预计全年调整后运营利润率约为销售额的41% [33] - 预计非GAAP税率约为17.3% [33] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于新的PBM模式和IRA价格谈判的潜在影响 - 公司强调其表现由差异化药物和执行能力驱动，能够适应任何环境变化，包括PBM模式改革 [40] - 对于IRA，Vraylar和Linzess的谈判价格将于2027年生效，预计不会影响长期指引，对2026年也无影响 [44][90] 问题: IL-23市场竞争动态和2026年展望 - SKYRIZI增长强劲，IL-23类别整体扩张迅速，并非零和游戏，公司对竞争地位充满信心 [48] - 2026年业务势头强劲，增长平台将推动增长，尽管存在Humira侵蚀和IMBRUVICA IRA定价的阻力 [51] 问题: SKYRIZI和RINVOQ的长期展望更新以及美国医美市场状况 - 公司暗示将超过此前提供的2027年长期指引，具体更新将在第四季度财报电话会议上提供 [56] - 美国医美市场面临挑战，毒素市场平稳，填充剂市场下滑，但公司正在投资以稳定和恢复市场 [61] 问题: Gilgamesh的bredacillicin未来研究设计和在抑郁症治疗范式中的定位 - 该药物幻觉持续时间短，有望在诊所内短期完成给药，公司计划在二期研究中探索不同剂量和给药方案，并可能拓展到其他情绪障碍 [66] 问题: Violev的吸收情况和竞争动态，以及tevapadon的销售潜力 - Violev吸收强劲，在国际市场占有80-85%的新患者份额，其24小时覆盖和简化治疗方案是竞争优势 [72] - tevapadon作为一日一次疗法，具有接近左旋多巴的疗效和优越的安全性，可作为Violev的补充 [76] 问题: Humira绝对美元下降减少后增长加速的前景，以及未来6个月关键管线数据读出 - 随着Humira侵蚀的绝对美元贡献减少，公司对实现本十年内高个位数复合年增长率充满信心 [81] - 未来重要数据读出包括免疫学（IBD平台组合）、肿瘤学（TMAB-A、Tantamig等）、神经科学（VRAYLAR后续产品、imuracladine）和肥胖症（amylin资产）等领域 [83][85] 问题: IRA折扣深度是否影响2026年展望，以及RINVOQ在化脓性汗腺炎的三期试验完成日期变更原因 - IRA谈判价格于2027年生效，不影响2026年展望 [90] - RINVOQ在化脓性汗腺炎的双盲16周数据仍预计在明年年底获得，临床试验网站上的日期变更是由于开放标签扩展随访时间调整 [91] 问题: RINVOQ在非节段型白癜风的机会规模，以及Elahir在英国定价策略的启示 - RINVOQ在白癜风、斑秃、化脓性汗腺炎和狼疮等新适应症的峰值收入潜力至少为20亿美元 [95] - Elahir在英国以与美国相同的标价推出，反映了公司对全球定价动态的考量，最终净价将取决于英国国家卫生与临床优化研究所的评估 [99] 问题: 免疫学领域CAR-T和口服肽平台的下一步计划，以及先进疗法在成熟适应症的最终市场渗透率 - Capstan的体内CAR-T平台下一步是继续一期剂量探索，明年有望在类风湿性关节炎和狼疮患者中开展研究 [104] - Nimble的口服肽平台专注于提高效力和延长半衰期，先导项目为口服IL-23和TL-1A [104] - 免疫学市场生物制剂渗透率和治疗线扩展仍有很大空间，新技术将有助于突破现有疗效天花板 [107] 问题: 口服IL-23竞争以及肥胖症领域产品组合的重要性 - 公司对SKYRIZI的竞争力充满信心，其高效力、季度给药和头对脚益处是优势，口服药物将因市场未饱和而获得吸收 [112] - 在肥胖症领域，除了amylin资产，公司也在寻找联合用药和其他方法，以改善耐受性和持久性 [116] 问题: 公司与政府在政策方面的合作意向，以及医美市场复苏的领先指标 - 公司正与政府就解决全球搭便车行为、扩大直接面向患者模式以及在美国投资进行讨论和合作 [127] - 医美市场复苏的领先指标包括消费者信心、中产阶级消费者对毒素的态度以及HA填充剂情绪稳定情况 [129] 问题: 公司未来五年美国与非美国业务比例变化预期，以及RINVOQ标签更新带来的扩张机会 - 业务比例取决于产品组合，历史水平（约三分之二美国，三分之一国际）可作为参考 [135] - RINVOQ在IBD的标签更新是净增量利好，将随着IL-23类药物类别转型而逐步建立 [136] 问题: 近期并购后的最新思考，包括优先领域和大型交易的意愿 - 并购重点仍是能够驱动下一个十年及以后增长的资产和平台技术，领域集中在免疫学、神经科学、肿瘤学、医美和肥胖症 [140] - 公司有财力进行后期机会并购，但当前投资组合已提供清晰增长路径，因此更关注长期管线机会 [140]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度调整后每股收益为1.86美元，比指导中点高出0.10美元 [5] - 第三季度总净收入接近158亿美元，反映出高个位数销售增长，比预期高出约3亿美元 [5] - 第三季度调整后毛利率为销售额的83.9%，研发费用占销售额的14.3%，销售及行政管理费用占销售额的21.6% [31] - 第三季度调整后运营利润率为销售额的30.9%，其中包括收购的在研产品权利费用带来的17%不利影响 [31] - 公司将2025年全年调整后每股收益指导上调至10.61美元至10.65美元之间，并将总净收入预期提高至约609亿美元 [32] - 公司预计2025年全年调整后毛利率为销售额的84%，研发费用为90亿美元，销售及行政管理费用为135亿美元，调整后运营利润率约为销售额的41% [33] - 公司预计第四季度净收入将超过163亿美元，调整后每股收益在3.32美元至3.36美元之间 [34] - 截至9月底，公司现金余额超过56亿美元，前九个月产生了约130亿美元的自由现金流 [34] 各条业务线数据和关键指标变化 - 免疫学业务总收入约79亿美元，按运营基础计算增长11.2% [11] - SKYRIZI全球销售额达47亿美元，按运营基础计算增长46% [11] - RINVOQ全球收入接近22亿美元，按运营基础计算增长34.1% [11] - HUMIRA全球销售额为9.93亿美元，按运营基础计算下降55.7% [15] - 肿瘤学业务总收入近17亿美元，与去年同期相对持平 [15] - 美学业务全球销售额约12亿美元，按运营基础计算下降4.2% [16] - BOTOX美容全球收入为6.37亿美元，JUVÉDERM全球销售额为2.53亿美元，两者增长率均按运营基础计算下降 [16] - 神经科学业务总收入超过28亿美元，按运营基础计算增长19.6% [18] - VRAYLAR总销售额为9.34亿美元，增长6.7% [18] - VYALEV总销售额为1.38亿美元，环比增长40% [18] 各个市场数据和关键指标变化 - 在克罗恩病治疗中，SKYRIZI和RINVOQ在美国所有疗法线中占据了约50%的新转换患者份额 [11] - 在溃疡性结肠炎治疗中，SKYRIZI和RINVOQ在美国所有机制中占据了近三分之一的新转换患者份额 [11] - SKYRIZI在美国银屑病生物制剂市场中占据了50%的在用患者份额 [14] - RINVOQ在类风湿关节炎治疗中 across lines of therapy 取得了领先的在用患者份额 [14] - 美学业务在美国面临挑战，毒素市场相对平稳，填充剂市场出现双位数下滑 [63] - BOTOX在美国市场份额保持在60%左右，透明质酸填充剂份额稳定在45%左右 [64] - VYALEV在国际市场的接受度超出预期，在用患者捕获率约为80%-85% [74] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划未来10年在美国投资至少100亿美元资本，包括在芝加哥北部新建原料药生产基地以及扩大伍斯特的生物制剂制造和研发能力 [9] - 公司宣布季度现金股息增加5.5%，从2026年2月支付的股息开始 [9] - 公司致力于通过投资研发和外部创新来推动长期增长，2025年调整后研发费用预计为90亿美元 [7] - 公司拥有约90个处于不同开发阶段的项目，预计未来两年将有多个重要里程碑 [7] - 公司近期交易活动包括收购Gilgamesh公司的bretisilocin和Capstan Therapeutics，以增强精神病学和免疫学研发管线 [8] - 在免疫学领域，公司专注于SKYRIZI和RINVOQ的组合方法以及新平台技术，如口服肽和B细胞耗竭方法 [60] - 在神经科学领域，公司致力于建立精神病、偏头痛和帕金森病领域的领导地位，并开发阿尔茨海默病和情绪障碍的新疗法 [61] - 在肿瘤学领域，公司对Temab-A在多种实体瘤、etentamig在多发性骨髓瘤等方面的管线感到兴奋 [62] - 公司已执行约30笔交易，并继续评估所有关键增长领域的外部创新机会 [35] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司业务表现持续超出预期，并第三次上调2025年展望 [5] - 由于近期没有重大的专利到期事件，公司的增长平台为未来十年的增长提供了清晰的可见性 [6] - 美学业务面临具有挑战性的市场状况，特别是在美国，对经济和通胀的担忧影响了可自由支配支出 [17] - 公司对领先的美学产品组合的长期潜力感到兴奋，并正在投资于推广和产品创新以支持市场复苏 [17] - 管理层对神经科学业务的 exceptional performance 感到非常满意 [18] - 公司认为，如果PBM模式发生变化，其将能够有效适应，因为其业绩是由差异化药物驱动的 [39] - 公司对SKYRIZI和RINVOQ的长期指导充满信心，并预计将超过该指导 [59] - 公司预计，随着HUMIRA侵蚀的绝对美元金额减少，增长将加速，并对在本十年实现高个位数增长保持极度自信 [83] 其他重要信息 - 公司预计IMBRUVICA的IRA定价将于明年生效，HUMIRA的侵蚀将持续，但绝对水平不会像2025年那样高 [54] - 公司预计VYALEV在美国的覆盖范围将很快扩大，这预计将在明年带来进一步的收入拐点 [19] - RINVOQ在斑秃和白癜风的III期试验中取得了积极的顶线结果，监管提交计划于今年晚些时候和明年年初进行 [22] - Temab-A在多种实体瘤中显示出持久的疗效和可控的安全性，计划在晚期结直肠癌、胰腺癌和MET扩增实体瘤中启动新的研究 [25] - tavapadon用于帕金森病的监管申请已提交给FDA [28] - bretisilocin在重度抑郁症的II期概念验证研究中显示出强劲疗效，预计明年将启动针对抑郁症的额外II期研究 [30] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于新的PBM模式对业务的潜在影响以及IRA价格谈判的评论 [38] - 管理层认为，无论PBM模式如何变化，公司都能有效适应，因为其业绩是由差异化药物驱动的 [39] - 公司经常与Cigna沟通，并相信如果PBM模式发生变化，其将能够很好地适应 [42] - 关于IRA，虽然价格尚未公开，但政府在今年这一轮中实现更大幅度降价的重点是明确的，但VRAYLAR和LINZESS的结果不会影响公司的长期指导 [44] 问题: 关于IL-23市场竞争动态以及2026年初步看法的讨论 [47] - 公司对SKYRIZI的增长感到满意，并认为IL-23类别的扩张非常迅速，这不是一个零和游戏 [48] - 公司对竞争地位非常有信心，并且RINVOQ在胃肠病学领域的适应症增强使其地位显著加强 [49] - 关于2026年，公司业务继续表现异常良好，其增长势头应能使其在面临HUMIRA侵蚀和IMBRUVICA IRA定价阻力的情况下仍实现强劲增长 [52] - 神经科学投资组合的表现，特别是VRAYLAR、偏头痛特许经营权（包括BOTOX Therapeutic）和VYALEV，将是2026年的重要增长动力 [54] 问题: 关于SKYRIZI和RINVOQ的长期展望以及美国美学市场最新动态的评论 [58] - 公司已上调SKYRIZI和RINVOQ的2025年指导超过17亿美元，并合理预计将超过其长期指导 [59] - 公司已证明在专利到期后迅速恢复增长，其2025年销售展望比之前的峰值高出近30亿美元 [59] - 关于美学市场，美国毒素市场相对平稳，填充剂市场出现双位数下滑，但公司的份额保持稳定，并且正在投资于消费者活动和培训中心以重振市场 [63][64] 问题: 关于bretisilocin未来研究设计及其在抑郁症治疗范式中的潜力的细节 [68] - 公司对这种方法的短持续时间感到兴奋，这不会成为应用的障碍，并且在一次或两次剂量后疗效持续时间长可能意味着"重新连接"的潜力 [69] - 关键是在抑郁症中研究不同的剂量和持续时间范式，并将在II期研究中探索抑郁症的不同疗法线以及其他情绪障碍的机会 [70] 问题: 关于VYALEV的接受度和竞争动态，以及tavapadon的销售潜力和市场定位的讨论 [73] - VYALEV的在用患者捕获率约为80%-85%，由于其24小时覆盖范围、低运动障碍发生率、低镇静率和无需止吐治疗等优势，在与竞争对手相比中表现出色 [74][76][77] - tavapadon将作为单药疗法和辅助疗法，其一日一次的给药方式、长半衰期、接近左旋多巴/卡比多巴的疗效以及良好的安全性特征（低冲动控制障碍、镇静、运动障碍和外周水肿发生率）使其有望与现有口服仿制药区分开来 [78][79] 问题: 关于随着HUMIRA绝对美元下降幅度减小，增长加速的前景，以及未来6个月内最重要的研发管线数据读出的评论 [82] - 随着HUMIRA侵蚀的绝对美元金额减少，公司将看到增长加速，并且对其在本十年实现高个位数增长的能力仍然极度自信 [83] - 未来重要的数据读出包括免疫学中与SKYRIZI的联合疗法数据、肿瘤学中Temab-A在头颈癌和卵巢癌的数据、etentamig在多发性骨髓瘤的数据、神经科学中VRAYLAR后续药物的数据以及肥胖症中amylin资产的I期和Ib期数据 [85][87] 问题: 关于IRA折扣是否会影响2026年展望，以及RINVOQ在化脓性汗腺炎中的III期研究时间表更新的原因 [91] - VRAYLAR和LINZESS的IRA价格在2027年才生效，因此不会影响2026年展望 [92] - RINVOQ在化脓性汗腺炎中的双盲第16周数据仍预计在明年年底获得，临床试验官网的更新可能源于患者随访时间的变化 [93] 问题: 关于RINVOQ在非节段性白癜风中的机会规模，以及ELAHERE在英国定价的评论 [96] - RINVOQ在斑秃、白癜风、化脓性汗腺炎和狼疮等新适应症的峰值收入潜力至少为20亿美元，并且随着数据读取和市场发展，这一预测将继续完善 [98] - ELAHERE在英国的建议零售价与美国相同，但最终净价将取决于NICE的评估，公司希望看到欧洲国家的定价改革，使药品价值得到更充分的体现 [101] 问题: 关于免疫学中CAR-T和口服肽平台的下一步计划，以及先进疗法在成熟适应症中的最终市场渗透潜力 [105] - Capstan的体内CAR-T平台下一步是继续I期人体研究剂量探索，然后可能在类风湿关节炎和狼疮等风湿病领域开展研究，其优势包括无需淋巴细胞清除 [106] - Nimble的口服肽平台专注于提高效力和延长半衰期，先导候选药物包括口服IL-23和TL1A [107] - 免疫学市场生物制剂渗透率和疗法线扩展方面仍有很大空间，例如克罗恩病生物制剂渗透率超过50%，而特应性皮炎则是个位数，新技术的突破将有助于提升疗效天花板 [109][110] 问题: 关于口服IL-23竞争的看法，以及拥有多种资产组合在肥胖症领域的重要性 [113] - 公司对SKYRIZI的竞争优势充满信心，其数据强劲（如PASI 90达80%）、季度给药方便、对掌跖、头皮和生殖器等部位有效，并能延缓银屑病关节炎的影像学进展 [114][116] - 在肥胖症领域，公司认为拥有组合疗法是有益的，重点是提高耐受性和持久性，因为目前只有约30%的患者在使用肠促胰岛素一年后仍继续治疗 [119] 问题: 关于公司与政府达成正式协议的预期，以及美学市场复苏的领先指标 [122] - 公司继续积极与政府就改善患者可及性和可负担性以及保护美国在医疗创新领域的领导地位进行接触，并已在投资美国制造业和药品定价方面采取行动 [129] - 美学市场复苏的领先指标包括消费者信心、中产阶级消费者对毒素新治疗的态度以及透明质酸填充剂市场情绪的稳定，新产品TrenibotE的推出也是一个重要催化剂 [131][132] 问题: 关于公司未来5年美国与非美国业务比例的变化，以及RINVOQ标签变更带来的扩张机会的量化 [136] - 公司未公开披露长期美国与非美国业务组合，但产品组合是主要驱动因素，历史水平（HUMIRA之前约为2/3美国，1/3国际）可作为参考 [137] - RINVOQ在炎症性肠病领域的标签增强显然是一个净增量积极因素，其益处将随着时间的推移而建立，具体规模尚未完全量化 [138] 问题: 关于并购的最新想法，包括近期收购后的优先领域和进行大型交易的意愿 [141] - 公司的并购重点仍然是能够驱动下一个十年及以后增长的资产，并有财力追求后期机会，但当前投资组合已为未来十年增长提供清晰可见性，因此更侧重于新型机制和平台技术 [142] - 重点领域是核心治疗领域：免疫学、神经科学、肿瘤学、美学以及新增的肥胖症，预计将继续为研发管线增加深度以驱动长期增长 [144]

核心观点 - 公司在投资者关系活动中披露多个在研管线取得积极进展，研发布局覆盖肿瘤、内分泌、女性健康及免疫等领域 [1] 产品研发进展 - 全球首创超长效生长激素月制剂GenSci134正在进行I期临床试验 [1] - NK3R拮抗剂GenSci074已启动III期临床试验 [1] - PD-1激动剂GenSci120预计明年进入二期临床 [1] - 多款抗体药物偶联物及AI设计新药的临床试验申请已获受理 [1] 研发管线布局 - 公司研发布局覆盖肿瘤、内分泌、女性健康及免疫等多个治疗领域 [1]

涉及的行业与公司 * 行业：药物研发合同研究组织（CRO）、创新药研发、人工智能在药物发现中的应用 [2][3][5] * 公司：成都先导（主体）、其参股子公司先衍生物、其子公司Vanance、其业务单元Bananas [2][6][7][10] 核心财务表现与预期 * 2025年第三季度集团整体毛利率达57%，同比增长2个百分点（2024年同期为55%）[2][7] * 成都先导自身业务毛利率达63%，同比增长4个百分点 Vanance毛利率达46%，同比增长4个百分点 [2][7] * 2025年1-3季度Bananas总收入约为1.08亿元人民币，同比增长19%，毛利率回升至39%，净利润回升至23% [2][10] * 全年毛利率和净利率预计维持前三季度水平，但受汇率波动、子公司并表损益等因素影响 [2][7] * 三季度业绩高增长得益于高护城河业务（建库和筛选）强劲增长，与大型跨国药企（MNC）绑定及开拓欧美市场，运营效率提高（收入增长30%以上，管理费用仅增10%）[3][15] 业务进展与商业模式 * 自主研发管线：146号小分子项目进入二期临床，其他项目根据研发进度审慎推进，近期进行了新药管线战略调整 [2][8] * 分子筛选与转让：累计筛选并转让约120个早期分子，部分进入临床阶段，超过85%的转让分子结构全新，整体筛选成功率超过70% [2][11][12] * 合作模式：标准流程包括客户支付项目启动费（access fee），筛选成功后签订知识产权转让协议，并根据开发进度收取里程碑费，部分项目包含销售提成 [3][13] * 里程碑付款：具有不可预测性，通常不纳入预算预测，2025年三季度Bananas收入因里程碑付款同比增长52% [10] 技术平台与战略合作 * AI技术应用：与英伟达合作建立大型人工智能平台用于药物研发，预计2030年产生明显业务影响 参与编码化联盟和结构基因组学联盟 [3][18] * 生成式AI：目前视为研发工具箱的一部分，在高通量合成和黑楼平台等项目中应用，项目金额从几万美元提升至数百万美元 [19][20] * 战略合作：与辉瑞合作已持续十年，近期探讨在生物学新领域、专业库建设、工具分子知识产权保护及整合项目平台（如黑六平台）等方面深化合作 [16][17] 外延发展与行业展望 * 外延并购：计划补强小分子临床前CRO服务能力和新一代DEL技术及相关平台（如转化医学、类器官、AIDD），重点考虑技术优势、协同效应及财务稳定性 [14] * 行业优势：中国CRO公司在DNA编码化合物技术、生物学研究、成本控制及快速响应市场需求方面具备竞争力 [19] * 未来发展重点：深化核心技术平台，加强合作伙伴关系，拓展新客户群和市场，优化商业运营和人才建设，探索新商业模式 [21]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度收入同比增长54% [6] - 关键产品收入同比增长超过一倍 [6] - 美国收入增长45%，主要由Zepbound和Mounjaro的强劲销量驱动，但价格下降15%部分抵消了增长 [10] - 欧洲收入按固定汇率计算增长超过100%，若剔除与里程碑付款和业务发展相关的3.8亿美元一次性收益，则增长81% [10] - 日本、中国和世界其他地区的收入按固定汇率计算分别增长24%、22%和51% [11] - 毛利率占收入的83.6%，同比提高1.4个百分点 [9] - 研发费用增长27% [9] - 营销、销售和管理费用增长31% [9] - 非GAAP业绩利润率（定义为毛利率减去研发、营销、销售和管理费用占收入的百分比）为48.3%，同比提高超过8个百分点 [9] - 每股收益增至7.02美元，其中包括0.71美元的收购IPR&D费用；去年同期为1.18美元，其中包括3.08美元的收购IPR&D费用 [9] - 公司将2025年全年收入预期中点上调超过20亿美元，现预计收入在630亿至635亿美元之间 [15] - 预计全年非GAAP业绩利润率在45%至46%之间 [15] - 预计全年非GAAP每股收益在23至23.70美元之间 [15] 各条业务线数据和关键指标变化 - 关键产品在本季度贡献了120亿美元收入 [11] - 免疫学领域：EBGLYSS在美国的总处方量环比增长41%，超过50%的新患者用于一线治疗；Onboard在溃疡性结肠炎方面显示长期安全性和疗效获益 [11] - 肿瘤学领域：Jaypirca在市场和III期试验新数据方面势头强劲；Verzenio在美国用于淋巴结阳性高风险早期乳腺癌人群保持市场领先地位，美国处方量同比增长3%，国际销量增长14% [11] - 神经科学领域：Kisunla总处方量环比增长50%，市场份额持续增加；获得欧盟上市许可，正在积极进行报销讨论 [12] - 心脏代谢健康领域：Zepbound和Mounjaro全球表现强劲 [12] - Mounjaro已在55个国家上市，约75%的美国以外收入来自肥胖患者自费支付 [13] - 在美国，Zepbound处方量同比增长两倍，尽管受到CVS模板处方集变更的干扰，但影响不大，其在美国品牌抗肥胖市场的新处方份额在季度末达到71% [13] - Zepbound小瓶制剂约占美国总处方的30%，占新处方的45%以上 [13] - 美国Mounjaro总处方量增长超过60%，在2型糖尿病肠促胰岛素类似物市场份额环比增长4个百分点，成为美国2型糖尿病患者最广泛处方的肠促胰岛素药物 [14] - 美国肠促胰岛素类似物市场整体增长36%，公司产品占据该市场约三分之二的新处方份额 [14] 各个市场数据和关键指标变化 - 在美国，公司连续第五个季度在肠促胰岛素类似物市场份额增长，公司药物占该大类处方的近60% [6] - 欧洲市场Mounjaro表现加速 [6] - 日本、中国和世界其他地区市场均实现增长，主要由Mounjaro销量驱动 [11] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司在制造足迹扩张方面取得关键里程碑，宣布计划在美国新建两个生产活性药物成分的设施，并扩建波多黎各的现有设施 [7] - 新设施将支持生物偶联物和单克隆抗体产品组合（弗吉尼亚州）以及小分子产品组合包括orforglipron（德克萨斯州和波多黎各） [7] - 公司计划在未来几个月公布另外两个新美国制造设施的更新 [7] - 本季度支付了13亿美元股息，并执行了约7亿美元的股票回购 [8] - 研发方面，自2024年初以来已启动16个新的III期项目 [9] - 公司强调通过稳健投资维持在肥胖等领域的领先地位，并关注竞争动态 [51][53] - 公司对Cigna等PBM商业模式变革表示支持，认为更透明的竞争有利于创新者 [57][58] - 公司计划通过多种渠道（包括Lilly Direct直接面向消费者平台）商业化orforglipron，以扩大患者可及性 [64] - 公司认为orforglipron有潜力成为基础性治疗药物，并正在探索其在新适应症中的应用，如骨关节炎疼痛和压力性尿失禁 [20][81] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对季度业绩和战略执行进展表示满意 [6][34] - 对Mounjaro在国际市场的强劲表现和持续增长机会感到鼓舞 [13][45] - 认为肥胖症报销在国际上仍然有限，但自费支付显示出高度的临床需求和支付意愿 [13] - 对orforglipron的上市前景和其扩展市场的潜力持乐观态度，认为其口服、易规模化生产的特性可惠及更广泛人群 [17][81][82] - 对retatrutide（GIP/GLP-1/胰高血糖素三重激动剂）的潜力感到兴奋，预计其能带来更深度的减重效果 [22] - 对阿尔茨海默病早期（临床前）治疗机会充满信心 [122] - 公司关注IRA（通货膨胀削减法案）价格谈判等监管环境变化，但认为其产品具有卓越疗效，为价值讨论提供了坚实基础 [94][95] 其他重要信息 - 自上次财报电话会议以来取得的里程碑包括：imlunestrant（品牌名Inlurio）获美国FDA批准用于HR阳性HER2阴性ESR1突变晚期或转移性乳腺癌；Kisunla获欧盟批准用于早期症状性阿尔茨海默病；orforglipron在肥胖和2型糖尿病的多项III期试验取得阳性结果等 [7] - orforglipron的全球注册提交即将开始，预计明年在美国上市用于肥胖症治疗 [17] - retatrutide的首次III期试验TRIUMPH-4（针对肥胖和膝骨关节炎疼痛）结果预计在今年晚些时候公布 [23] - 公司启动了muvalaplin（口服Lp(a)抑制剂）的III期研究 [25] - 公司提交了每周一次胰岛素efsitora alfa在美国的申请 [25] - 公司启动了brunepatide（GIP/GLP-1双激动剂）在酒精使用障碍的III期项目，并探索其在神经科学和免疫学领域的应用 [30] - 公司为lebrikizumab提交了减少给药频率（从每四周一次改为每八周一次）的数据给FDA，以更新标签 [31] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于orforglipron的审评券计划、上市时间线和预期 [37] - 公司表示正采取全方位策略尽快将药物推向全球患者，包括美国 [39] - 公司认为orforglipron符合新审评券计划的多个条件，但最终由政府决定 [39] - 资料将在本季度提交，希望尽快获得批准 [39] 问题: Mounjaro国际市场销售大幅增长的驱动因素和未来展望 [42] - 国际市场业务约75%为自费（肥胖），25%为2型糖尿病 [45] - 新市场上市初期存在进货效应，但随后表现持续提升 [45] - 未来主要机会在于2型糖尿病的报销拓展（目前仅8个市场有报销）和肥胖领域的患者激活 [45] - 国际市场包含超过55个国家，动态各异，增长不会呈直线，但存在重大机会 [46] 问题: 对市场竞争格局和公司产品组合定位的看法 [49] - 公司拥有强大的研发引擎和产品组合，在许多靶点上拥有最佳或首创分子 [51] - 公司通过稳健投资和多个III期试验维持在该领域的领先地位，未因竞争对手活动改变观点 [51] - 成功需要创新和执行相结合，公司专注于既定战略的执行 [53] 问题: 对Cigna等PBM商业模式变革的看法及其对定价和竞争的影响 [55] - 公司支持向更透明模式的转变，认为这有利于创新者、患者和支付方，使竞争更基于临床差异 [57][58] - 希望市场能快速过渡到此类系统，更优的药品价值将在定价中得到体现 [58] 问题: orforglipron的商业化策略（消费者导向还是传统医保谈判） [62] - 公司将结合广泛覆盖和直接面向消费者平台，确保患者可通过多种渠道获得药物 [64] 问题: TRAILBLAZER-ALZ 3试验的中期分析情况及其对donanemab的意义 [68] - 公司通常不评论中期分析 [70] - TRAILBLAZER-ALZ 3已完成入组，是基于事件的试验，可能早于2027年获得结果 [70] - 公司继续在阿尔茨海默病领域创新，包括皮下给药的remternetug [70] - 正在为临床前阶段的诊断和治疗做准备，包括推广简单的血液检测 [71] 问题: 对EVOKE试验和GLP-1/GIP类药物在阿尔茨海默病领域的看法，以及brunepatide的潜力 [74] - 公司密切关注该领域，brunepatide因其特性有用于中枢神经系统适应症（包括阿尔茨海默病）的潜力 [76] - 将等待EVOKE数据公布后，再详细讨论下一步计划 [76] 问题: orforglipron扩展市场的潜力以及会否导致Zepbound新患者增长放缓 [79] - orforglipron在6项III期研究中显示出与注射GLP-1药物相当的疗效和安全性 [81] - 公司认为这是将肠促胰岛素药物惠及更广泛人群（全球可能数亿甚至数十亿人）的时代机遇，其口服、易规模化特性是关键 [81][82] - ATTAIN-MAINTAIN试验数据可能进一步扩大市场，为从Wegovy或Zepbound转换的患者提供维持减重的口服选择 [82][100] - 公司视此为市场增长机会而非蚕食 [101] 问题: 从Mounjaro在英国的价格调整中学到的经验，以及对orforglipron定价和需求弹性的启示 [85] - 在美国，直接面向消费者渠道（Lilly Direct）增长显著，表明患者和医生看重其益处和减少摩擦 [87] - 在英国，价格调整至欧洲水平后，停止了药品外流，并观察到消费者价格弹性存在 [89] - orforglipron将满足略有不同的市场需求，特别是对于BMI较低、可能不需要tirzepatide强效减重的患者，其互补性在于可及性、无需冷藏等 [89] 问题: 对诺和诺德semaglutide的IRA谈判价格的看法及其对 Lilly 产品定价的潜在影响 [92] - IRA谈判价格仅适用于2027年后的Part D渠道的semaglutide，而公司产品在Part D中的量较小（主要覆盖2型糖尿病，肥胖症缺乏覆盖） [94] - tirzepatide在头对头试验中显示出优于semaglutide的疗效，这为基于价值的讨论提供了坚实基础 [94] - 公司产品（单激动、双激动、三激动剂）的减重和临床价值可能不同，公司因拥有多种选择而处于有利位置 [95] 问题: ATTAIN-MAINTAIN试验对orforglipron商业机会的重要性 [99] - 该试验是首创，评估从注射semaglutide或tirzepatide转换至口服orforglipron后的体重维持情况 [100] - 数据有望支持orforglipron作为维持治疗的选择，从而进一步扩大市场 [100][101] - 公司不视此为蚕食，而是市场增长的机会 [101] 问题: GLP-1类药物定价动态和竞争格局 [104] - 第三季度定价表现符合预期，CVS变动后未出现显著价格侵蚀 [106] - 在直接面向消费者渠道，公司产品定价保持稳定，竞争产品定价处于相似水平，未看到动态发生重大变化 [108] 问题: 如何平衡orforglipron作为普惠药物与维持行业持续创新之间的关系 [111] - 策略是兼顾两者，通过消费者自付渠道和证明长期健康益处来竞争医疗保健资金 [113] - 消费者自付需求（用于预防等）可能持续存在，而证明健康益处将有助于与慢性病药物类别竞争 [113] - 全球治疗渗透率仍很低，有巨大机会惠及数千万甚至数亿更多人 [114] 问题: 对临床前阿尔茨海默病项目的兴奋点及其自启动以来的变化 [118] - 兴奋点源于在Trailblazer 1和2试验中观察到对疾病最早期的患者治疗效果最大 [122] - 预计在TRAILBLAZER-ALZ 3和TRAILRUNNER-ALZ 3（remternetug）试验中会看到类似结果，信心和热情未变 [122]

业绩总结 - 第三季度全球销售额为173亿美元，同比增长4%，剔除外汇影响增长3%[13] - 人类健康部门销售额为156亿美元，同比增长4%，剔除外汇影响增长3%[26] - 动物健康部门销售额为16亿美元，同比增长7%[41] - 非公认会计原则下的毛利率为81.9%，较去年同期提高1.4个百分点[44] - 非公认会计原则下的每股收益为2.58美元，同比增长64%[44] - 2025年第三季度销售额为173亿美元，同比增长4%[81] - 2025年第三季度运营费用为69亿美元，同比下降20%[81] - 2025年第三季度GAAP每股收益为2.32美元，同比增长87%[81] - 2025年第三季度税率为14.2%，较2024年下降8.5个百分点[81] 用户数据与市场展望 - 预计2025年收入指导范围为645亿至650亿美元，假设外汇影响约为0.5个百分点[45] - 2025年至2029年资本投资预计约为210亿美元，包括在美国超过110亿美元的制造能力扩展[83] 新产品与技术研发 - KEYTRUDA销售额为81亿美元，同比增长8%，主要受益于转移性适应症的强劲需求[27] - GARDASIL销售额为17亿美元，同比下降25%，主要受中国市场影响[32] - WINREVAIR获得FDA批准，用于改善高风险成人肺动脉高压患者的运动能力[67] - KEYTRUDA在特定患者群体中获得优先审查，基于KEYNOTE-9051和KEYNOTE-B96的临床数据[90] - CAPVAXIVE在65岁及以上高风险成人中获得批准，用于预防侵袭性肺炎球菌疾病[90] - WELIREG与Lenvima联合治疗的LITESPARK-011试验取得积极结果[91] - HYPERION试验显示WINREVAIR在新诊断的肺动脉高压患者中降低临床恶化事件风险[91] - 关键管线项目中，约80个三期临床试验正在进行中[12] - 目前有多个项目处于监管审查阶段，包括KEYTRUDA在欧盟的市场推广[92] - 公司的COVID-19抗病毒药物LAGEVRIO（MK-4482）在美国获得紧急使用授权[92] 其他新策略与有价值信息 - 公司在多个领域的创新管线中，涉及肿瘤学、心肺疾病和感染性疾病等，显示出广泛的未满足医疗需求[92] - 公司在HIV-1感染方面的研究包括MK-8591A（doravirine + islatravir）和MK-8591D（islatravir + lenacapavir）[92] - 公司的管线涵盖了多种癌症、免疫疾病和感染性疾病，显示出其在生物制药领域的多样性和创新性[92] - 公司在心血管疾病和神经科学领域的研究也在持续推进，涉及MK-2214和MK-0616等候选药物[92] - 目前有多个项目处于2/3期研究阶段，显示出公司在临床开发方面的积极进展[92]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度总收入为2.31亿美元，比1.8亿至2.1亿美元的指导范围上限高出2100万美元 [7][11] - 第三季度调整后EBITDA利润率为38%，同比提升200个基点 [11][14] - 第三季度调整后毛利率为61%，同比提升200个基点，得益于更有利的产品组合、全球合作伙伴关系扩张以及更精简的成本结构 [14] - 第三季度净收入为5100万美元，年初至今净收入为1.07亿美元，每股收益为1.89美元 [11] - 年初至今总收入为5.94亿美元，调整后EBITDA为1.94亿美元，利润率为33%，同比改善1400个基点 [15] - 年初至今调整后毛利率为57%，同比提升1100个基点 [15] - 公司将2025年总收入指导范围提高至7.75亿至8.35亿美元，中点提升500万美元 [11][20] - 公司将2025年调整后EBITDA指导范围提高至1.95亿至2.1亿美元，中点提升1500万美元 [8][12][20] - 公司将2025年调整后毛利率指导范围提高至52%至54%，中点提升200个基点 [21] 各条业务线数据和关键指标变化 - 纳洛酮鼻喷雾剂收入：年初至今为1.88亿美元，季度环比单位销量增长13%，收入增长9% [9][10][16] - 炭疽医疗对策收入：年初至今为6100万美元，受政府采购订单时间影响 [16] - 天花收入：年初至今为2.31亿美元，同比增加3000万美元或15%，反映了多年期合同下的交付和国际订单增加 [16] - 其他收入：年初至今为4900万美元，剔除2024年的一次性事件和剥离资产后，同比增长2500万美元，主要由于温尼伯工厂服务需求增加和Ibonga开发项目相关的合同与赠款收入 [16][30] 各个市场数据和关键指标变化 - 国际销售成为关键增长动力，医疗对策部门销售额的34%来自国际市场，显著高于往年十几的比例 [9][22][25] - 美国纳洛酮定价市场趋于稳定 [9][22] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司拥有最多样化的生物防御和纳洛酮产品组合，专注于应对天花、炭疽、猴痘、埃博拉、肉毒杆菌以及阿片类药物过量等全球公共卫生威胁 [6][45] - 公司正在进行多年转型计划，通过战略性投资实现长期增长，同时改善运营利润率并保持有吸引力的成本结构 [7][18] - 资本配置优先于三个关键领域：增长（有机和无机机会）、债务偿还和股票回购 [18] - 未来增长计划包括探索政府合作开发新的生物防御产品，以及识别与当前商业模式和能力战略一致的价值创造型外部商业项目 [26] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 生物恐怖主义威胁的感知风险很高，两党均支持生物防御准备 [24][25] - 公司团队与BARDA等美国政府机构保持持续沟通，即使在政府停摆期间，这些机构仍在全力工作，生物防御被视为重要的必做活动 [35][36] - 整个纳洛酮市场预计将持续增长，这可能为公司业务带来顺风 [10] - 公司对2025年的表现感觉良好，并积极为2026年及以后建立额外的增长动力 [9] 其他重要信息 - 公司流动性强劲，总额为3.46亿美元，包括2.46亿美元资产负债表现金和1亿美元未提取的循环信贷额度 [8][17] - 第三季度总净债务为4.48亿美元，减少1.03亿美元或19%，净杠杆率改善至约2倍调整后EBITDA，低于2024年第三季度的3.3倍 [8][17] - 公司在第三季度回购了部分债券，并在12个月5000万美元的股票回购计划下，年初至今已花费1580万美元回购230万股股票，平均价格为每股7美元 [8][19] - 2025年初至今已获得11项生物防御业务的合同修改和产品订单 [5][21][22] - 公司与RocketVax合作，其技术不同于mRNA，使用减毒活病毒疫苗技术，具有快速开发和持久免疫反应的特点，预计一期试验将于2026年初开始 [40][41] 问答环节所有提问和回答 问题: 其他产品强劲同比增长的驱动因素是什么 [29] - 回答: 主要驱动因素是合同与赠款，特别是Ibonga（埃博拉）项目今年有显著活动 [30] 问题: 国际医疗对策订单是否可视为经常性收入，属于多年期合同还是一次性订单 [29] - 回答: 国际收入是公司过去18个月投资平台的成果，被视为增长机会 任何特定合同都是针对特定数量和特定时间的产品订单 公司视国际机会为未来的增长点，特别是随着欧盟等地加强生物防御和战略国家储备建设 [31][32] 问题: 国际医疗对策订单的毛利率与美国销售相比如何 [29] - 回答: 国际毛利率较高 由于公司承诺美国政府享有最惠国定价（因其资助了产品开发），因此美国政府通常获得最优价格，其他国家支付价格略高 [32] 问题: 纳洛酮在加拿大和OTC销售的情况如何，是否受到政府停摆影响 [29] - 回答: 加拿大业务进展良好，与各省的项目协议取得进展，但订单发货时间（第三季度、第四季度或明年第一季度）会带来季度波动 加拿大政府认识到阿片类药物过量问题，公司关系良好 [33][34] 政府停摆未造成干扰，美国政府相关员工仍在全力工作，生物防御是重要优先事项 [35][36] 问题: 与RocketVax合作的更新及未来12个月是否有有意义的催化剂 [39] - 回答: 合作进展良好，首个产品已获得一期研究资金，正在获取初始临床试验材料，预计试验将于2026年初开始 RocketVax技术不同于mRNA，是快速开发的减毒活病毒疫苗技术，能产生持久免疫反应，被美国政府视为应对未来病毒爆发的潜在重要技术 [40][41] 问题: 未来美国政府的医疗对策产品收入主要驱动是哪个产品 [45] - 回答: 公司的优势在于拥有最多样化的产品组合，包括天花、炭疽、肉毒杆菌、猴痘等产品，这使得公司能够应对任何潜在事件 产品多样性是公司区别于其他参与者的关键 新类别如疫苗和应对持续埃博拉爆发的机会也将是未来重要驱动力，但不愿单独挑出某个产品 [45][46]