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一品红(300723) - 300723一品红投资者关系管理信息20250427
2025-04-27 18:24
公司概况 - 一品红创立于2002年,是集药品研发、生产、销售为一体的创新型生物医药企业,聚焦儿童药和慢病药领域,具备全产业链研发运营管理能力,产品涵盖化学药、中成药等领域 [2][3] - 公司有193个药品注册批件,其中国家医保品种82个、国家基药品种26个、国家中药保护品种1个;有71项在研项目,其中创新药项目15个,34个项目/产品在备案或待审批阶段 [3] 财务情况 - 2024年营业收入14.50亿元,净利润 -5.40亿元;2025年第一季度营业收入3.77亿元,较2024年第四季度增长79.16%,净利润5,658.85万元,环比扭亏为盈 [4] - 2024年研发投入3.25亿元,占营业收入比重22.40%;2025年一季度研发投入7,422.81万元,同比增加18.71% [4] 创新药AR882进展 - 2024年8月获美国FDA授予的快速通道资格,用于治疗临床痛风患者的可见痛风石 [4] - 2025年3月4日国内Ⅲ期临床试验完成首例患者入组;3月6日全球关键性Ⅲ期REDUCE 2试验完成全部患者入组;3月17日全球关键性Ⅲ期REDUCE 1试验完成首例患者入组 [5][6] 参股公司情况 - 参股分迪药业专注“靶向蛋白降解剂 - 分子胶”创新药物研发,创立ProDeDrug自主研发平台,研发项目FD - 001基于该平台展开,2024年启动临床研究,针对血液肿瘤治疗有重要意义 [7] - 参股阿尔法分子基于人工智能和原创生物计算,靶向GPCR药物研究,有多条自研管线即将进入临床申报阶段,2024年4月受邀参加GenAI4Pharma企业展示峰会 [8] 交流问题及回复 AR882相关 - 中美临床试验方案差异因两地用药习惯不同,均经FDA和CDE审核确认;全球高尿酸血症及痛风患病人数上升,市场前景可期 [10] - 针对高尿酸血症及痛风市场竞品,AR882临床数据更优,除降尿酸和缓解痛风外还能溶解痛风石,且有FDA快速通道资格支持 [10] - AR882分子结构改变苯溴马隆代谢路径和产物谱,降低肝毒性,能与尿酸转运蛋白长效结合,药效长达24小时,避免肾毒性 [11][14] - 未来产品商业化方式将随临床试验进展确定;目前临床试验进展比预计快,公司与合作方按监管要求推进研发 [12][14] 公司业务及战略相关 - 公司业务聚焦特色儿童药和创新慢病药领域,消化代谢是重点战略布局方向之一,研发管线聚焦代谢、炎症、神经等领域 [11][12] - 简易程序定增按监管规则,公司将在授权有效期内根据市场和经营计划择机实施 [11] 合作方相关 - Arthrosi运营良好,未来将通过市场化方式实现公司和股东利益最大化 [12] - Arthrosi公司管线在研产品主要是AR882,团队全力推动其临床试验进程,未来会探索更多有益事情 [15] 生产销售规划相关 - 公司联瑞智能制造基地按FDA和欧盟标准建设,可满足全球药物智能制造需求,创新药后续商业化事宜将按计划推进 [15]
新药周观点:ASCO2025多个国产创新药获口头报告,数据披露值得期待-20250427
国投证券· 2025-04-27 17:13
报告行业投资评级 - 领先大市 - A [6] 报告的核心观点 - 2025年4月21 - 27日新药板块有涨有跌,涨幅前5企业为宜明昂科、亚盛医药、歌礼制药、加科思、科笛,跌幅前5企业为博安生物、智翔金泰、迈博药业、艾迪药业、海思科 [1][10] - 2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会5月30日 - 6月3日召开,国内多个药企将披露最新临床数据,多个国产创新药有望做口头报告,数据披露值得期待 [2][14] - 本周国内13个新药或新适应症获批上市,50个新药获批IND,27个新药IND获受理,10个新药NDA获受理 [3][17] - 本周国内新药行业有康方生物、诺诚健华等公司的药物获批上市或新适应症获批,还有荃信生物的商业合作等重点事件 [4][24] - 本周海外新药行业有赛诺菲、阿斯利康等公司的药物获批上市或临床试验取得积极结果 [5][30] 本周新药行情回顾 - 2025年4月21 - 27日新药板块涨幅前5企业为宜明昂科(40.20%)、亚盛医药(38.63%)、歌礼制药(27.13%)、加科思(24.52%)、科笛(24.02%) [1][10] - 跌幅前5企业为博安生物( - 23.11%)、智翔金泰( - 7.30%)、迈博药业( - 7.07%)、艾迪药业( - 6.30%)、海思科( - 3.76%) [1][10] 本周新药行业重点分析 - 2025年ASCO年会5月30日 - 6月3日召开,国内多个药企将在会上披露最新临床数据,多个国产创新药品种有望做口头报告 [2][14] - 涉及企业包括信达生物、科伦博泰、百利天恒等,各企业有不同药物预计做oral报告 [14][15] 本周新药获批&受理情况 - 国内13个新药或新适应症获批上市,50个新药获批IND,27个新药IND获受理,10个新药NDA获受理 [3][17] - 获批上市企业有阿斯利康、康方生物等,获批IND企业有东阳光、百利药业等,IND获受理企业有礼来、百济神州等,NDA获受理企业有百济神州、强生等 [18][19][21] 本周国内新药行业重点关注 TOP3重点关注 - 4月23日康方生物抗PD - 1单抗派安普利单抗获FDA批准上市,用于特定鼻咽癌患者治疗 [4][25] - 4月25日康方生物PD - 1/VEGF双特异性肿瘤免疫治疗药物依沃西单抗注射液新适应症获NMPA批准,用于特定肺癌治疗 [4][26] - 4月25日诺诚健华BTK抑制剂奥布替尼新适应症获NMPA批准,用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者 [4][26] 其他重点关注 - 4月22日再鼎医药/百时美施贵宝瑞普替尼胶囊新适应症上市申请获受理,再鼎医药有大中华区独家开发及商业化权 [24][27] - 4月23日正大天晴贝莫苏拜单抗注射液和盐酸安罗替尼胶囊多项新适应症上市申请获受理 [24][27] - 4月24日荃信生物将长效自免双抗QX030N全球权益独家授权Caldera,获1000万美元预付款等 [24][27] - 4月25日锐康迪医药注射用双羟萘酸帕瑞肽微球获NMPA批准上市 [24][28] - 4月25日奥赛康药业/信达生物利厄替尼片新适应症上市申请获NMPA批准,信达生物有中国大陆地区独家推广销售权 [24][28] - 4月25日君实生物抗PD - 1抗体特瑞普利单抗注射液新适应症上市申请获NMPA批准 [24][28] - 4月26日康臣药业SK - 09片获批临床,拟用于足细胞损伤相关肾病治疗 [24][28] 本周海外新药行业重点关注 TOP3重点关注 - 4月22日赛诺菲抗炎药Dupixent新适应症上市申请获FDA批准,用于治疗特定荨麻疹患者 [5][32] - 4月22日阿斯利康与第一三共联合开发的Enhertu在3期临床试验中期分析获积极结果,可用于HER2阳性转移性乳腺癌患者一线治疗 [5][32] - 4月22日吉利德科学靶向Trop - 2的抗体偶联药物Trodelvy联合Keytruda在临床3期研究取得积极顶线结果 [5][32] 其他重点关注 - 4月22日百时美施贵宝纳武利尤单抗注射液新适应症上市申请获NMPA批准,用于特定肺癌患者治疗 [30][33] - 4月22日阿斯利康瑞利珠单抗注射液获NMPA批准上市,用于治疗特定重症肌无力患者 [30][33] - 4月23日强生尼卡利单抗注射液上市申请获受理,用于治疗特定重症肌无力患者 [30][33] - 4月25日强生埃万妥单抗注射液获NMPA批准上市,用于治疗特定肺癌患者 [30][34] - 4月25日Mineralys Therapeutics在研疗法lorundrostat临床试验结果发表,治疗效果优于安慰剂组 [30][34] - 4月26日罗氏潜在"first - in - class"共价WRN抑制剂RO7589831首个人体临床试验结果良好 [30][34] - 4月26日辉瑞阿昔替尼片获NMPA批准上市,用于特定肾细胞癌患者一线治疗 [30][34]
新华制药(000756) - 000756新华制药投资者关系管理信息20250427
2025-04-27 13:42
公司发展战略 - 与国内知名科研院所创建创新平台,加大高附加值新药研发投入,加快成果转化 [2] - 深化国际化布局,深耕高附加值原料药细分市场 [2] - 抓好资本运作,做好强链补链工作 [2] - 智能化改造生产,推进降本增效 [2] - 推动股权激励激发团队活力,改革薪酬机制提高效能 [2] - 围绕主业,发力大健康领域,打造多元化发展格局 [2] 研发情况 - 围绕心脑血管类、解热镇痛类等方向开展研发,进入研发管线药物超100个 [3] - 构建多个大研发平台,在研产品含OAB - 14等多个1类创新药物进展顺利 [3] - 2024年有7个产品9个规格获一致性评价批件,其中碳酸氢钠注射液(10ml:0.84g)系全国首家过评 [9] - 2024年获新产品生产批件27个,其中制剂新产品批件22个、原料药新产品批件5个 [9] - 创新药转让方面,与高校、科研院所合作,多个产品在研,涵盖治疗阿尔兹海默病等领域 [4] 降本增效措施 - 推行全面预算管理,坚持“一品一策”提质降本增效,严格规划和控制费用支出 [3] - 采购上提高预见性和决策判断力,降低采购金额 [3] - 生产上纵向细化操作、优化工艺最佳方案,保证品质同时降低成本 [3] - 提升内控管理水平、加强内部管理,减少不必要管理成本和运营损耗 [3] 市值管理 - 市值表现受宏观经济、行业竞争、资本市场等多种因素影响 [8] - 2024年营业收入84.66亿元,同比上升4.51%,经营保持稳健发展 [9] - 制定长期规划和短期措施,加大研发投入,推进大健康业务,开展资本运作 [9] - 加强与投资者沟通交流,通过多种方式传递经营状况、战略和规划 [9] 其他问题解答 - 公司与鲁抗医药不存在实质性同业竞争,主要产品、技术、客户、终端用户等方面显著不同 [10] - 医药行业未来前景广阔,需求增长、创新研发、政策支持等助力发展 [11] - H股股东分登记与非登记股东,维斌公司股份包含在“香港中央结算(代理人)有限公司”名下 [7]
一品红:创新药AR882临床进展顺利,有望打造成为现象级大单品-20250427
信达证券· 2025-04-27 11:23
报告公司投资评级 未提及 报告的核心观点 - 公司发展战略清晰,聚焦儿童药和慢病用药,创新药 AR882 临床进展顺利,有望打造成为现象级大单品,2025 年发布新一期股权激励方案,有望轻装上阵再出发 [3][4][11] - 预计公司 2025 - 2027 年营业收入分别为 17.96 亿元、20.18 亿元、22.68 亿元,归母净利润分别为 1.82 亿元、2.12 亿元、2.51 亿元,EPS(摊薄)分别为 0.40 元、0.47 元、0.56 元,对应 PE 估值分别为 93.93 倍、80.69 倍、68.30 倍 [13] 根据相关目录分别进行总结 公司业绩情况 - 2024 年公司实现营业收入 14.50 亿元,同比减少 42.07%;归母净利润 -5.40 亿元,同比减少 392.52%;扣非归母净利润 -2.89 亿元,同比减少 340.82% [2] - 2025 年 Q1 公司实现营业收入 3.77 亿元,同比减少 39.48%;归母净利润 0.57 亿元,同比减少 43.70%;扣非归母净利润 0.15 亿元,同比减少 84.50% [2] 公司业务布局 - 儿童药:2024 年实现营业收入 9.36 亿元,2025 年 Q1 实现营业收入 2.47 亿元;现有注册批件 26 个,治疗范围覆盖 0 - 14 岁儿童全年龄段及 70%以上儿童疾病病种;在研项目 18 个,涵盖癫痫、流感、哮喘等高发疾病 [5] - 慢病药:2024 年实现营业收入 3.70 亿元,2025 年 Q1 实现营业收入 0.82 亿元;现有注册批件 65 个,涵盖心脑血管等疾病治疗领域,多个产品入选相关目录;在研项目 29 个,多数具独家专利和独特治疗优势;2024 年新增 7 个产品注册批件 [5] AR882 临床进展 - 海外:正在开展两项全球关键性临床Ⅲ期研究 REDUCE 2 和 REDUCE 1;REDUCE 2 于 2024 年 6 月底完成首例患者首次给药,2024 年 12 月完成超 50%患者入组,2025 年 3 月 6 日完成全部患者入组;REDUCE 1 于 2025 年 3 月 17 日完成首例患者入组;2024 年 8 月获美国 FDA 授予的快速通道资格 [4][6] - 国内:正在开展Ⅱ/Ⅲ期临床试验;2024 年 6 月完成 II 期阶段全部受试者入组,10 月 II 期临床试验结果揭晓并达到主要终点,治疗 6 周时展现卓越有效性,75mg AR882 相对非布司他体现优效,耐受性良好;2025 年 3 月 4 日国内Ⅲ期临床试验完成首例患者入组 [6] 市场需求与 AR882 潜力 - 高尿酸血症和痛风发病率高,2020 年全球高尿酸血症患病人数 9.28 亿人,预计 2030 年达 14.19 亿人;中国 2020 年患病人数 1.67 亿人,预计 2030 年达 2.39 亿人;2020 年全球痛风患病人数 2.1 亿人,预计 2030 年达 3.3 亿人;中国 2020 年患病人数 3420 万,预计 2030 年达 5220 万人 [8] - 现有治疗高尿酸血症/痛风药物存在局限性,AR882 是高效选择性尿酸转运蛋白抑制剂,除降血尿酸水平外,还能减少痛风石等,有望打造成为现象级大单品 [8][9] 股权激励方案 - 2025 年 2 月发布新一期股权激励方案,拟向 353 人核心骨干员工授予股票期权总量不超过 765.20 万份,约占公司总股本的 1.694% [10] - 业绩考核目标设 3 个行权条件(满足其一即可):以 2023 年为基准年,2025 - 2027 年考核利润增长率分别不低于 32%、52%、75%;2025 - 2027 年每年获批一个创新药 IND;2025 - 2027 年每年获得药品注册批件数量不低于 10 个 [10][11] 重要财务指标预测 |指标|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |营业总收入(百万元)|2,503|1,450|1,796|2,018|2,268| |增长率 YoY %|9.8%|-42.1%|23.9%|12.3%|12.4%| |归属母公司净利润 (百万元)|185|-540|182|212|251| |增长率 YoY%|-36.5%|-392.5%|133.8%|16.4%|18.1%| |毛利率%|81.0%|61.3%|75.1%|75.2%|75.3%| |净资产收益率 ROE(%)|7.3%|-28.7%|9.0%|9.7%|10.5%| |EPS(摊薄)(元)|0.41|-1.20|0.40|0.47|0.56| |市盈率 P/E(倍)|92.75|—|93.93|80.69|68.30| |市净率 P/B(倍)|6.79|9.12|8.46|7.80|7.15| [12]
益方生物科技(上海)股份有限公司2024年年度报告摘要
上海证券报· 2025-04-26 16:48
文章核心观点 公司是创新驱动的新药研发企业,聚焦肿瘤、代谢及自身免疫性疾病等领域 2024 年经营有进展但仍亏损,后续将利用技术优势加大研发投入,推进产品管线临床开发,提升市场地位与竞争力 [53][45] 公司基本情况 公司简介 - 公司所有产品自主研发,拥有全球知识产权,与多家知名医药企业合作 [8] 主要业务、产品或服务 - 贝福替尼用于治疗 EGFR 突变阳性非小细胞肺癌,二线和一线治疗适应症已获批上市并进入医保,术后辅助治疗等项目在进行中 [9] - 格索雷塞是 KRAS G12C 抑制剂,已获批上市,多个临床试验和新适应症研究在推进,学术研究成果良好 [11][13][14] - Taragarestrant(D - 0502)是口服选择性雌激素受体降解剂,用于治疗乳腺癌,Ⅲ期临床试验按计划进行,展现出良好临床获益和安全性 [16][17] - D - 0120 是尿酸盐转运体 1 抑制剂,用于治疗高尿酸血症及痛风,临床试验显示出降尿酸效果和安全性,联合用药有协同作用 [18][19] - D - 2570 是靶向 TYK2 的新型口服选择性抑制剂,用于治疗银屑病等自身免疫性疾病,Ⅱ期临床试验完成,结果积极,未来有望提供新治疗选择 [20] 主要经营模式 - 研发模式:建立涵盖新药研发全流程的体系,部分工作外包给第三方 [22] - 采购模式:采购研发物料和服务,择优遴选供应商,建立相关规范管理采购和供应商 [24] - 生产模式:委托第三方 CDMO 公司生产临床试验用药,签订相关协议确保质量 [25][26] - 销售模式:计划采用授权合作与自主销售结合的方式,已与贝达药业、正大天晴就部分产品达成授权合作 [27][28][29] 所处行业情况 行业发展阶段、基本特点、主要技术门槛 - 行业发展阶段和基本特点:全球和中国医药市场规模稳定增长,肿瘤、代谢疾病、自身免疫疾病市场需求大且有增长趋势 [33][36][40] - 主要技术门槛:公司在药物靶点筛选、分子设计等方面有技术优势,能提升研发成功率和缩短周期 [42] 公司所处行业地位分析及其变化情况 - 公司聚焦重大疾病领域,有经验丰富的团队,研发进度位居前列,未来将提升市场地位和竞争力 [45][46] 报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势 - 医药市场规模稳定增长,中国增速高于全球 [47][48] - 国家政策大力支持医药创新,出台多项政策鼓励新药研发和审评审批 [49] - 以临床价值为导向的创新药开发方向,公司研发理念与之相符 [50] - 伴随诊断行业快速发展将促进靶向药应用 [51] 公司主要会计数据和财务指标 - 2024 年归属于上市公司股东的净亏损为 24,020.38 万元,亏损幅度较上年同期减少,累计未弥补亏损为 254,492.57 万元 [7] 股东情况 - 披露普通股股东总数、前 10 名股东情况等 [52] 公司债券情况 - 不适用 [5] 重要事项 公司经营情况 - 2024 年实现营业收入 16,879.04 万元,净利润 - 24,020.38 万元,亏损减少 15.41%,部分产品上市带来销售提成收益 [53] - 临床阶段研发管线持续推进,研发投入 38,434.70 万元,维持较高水平 [54] 董事会会议 - 第二届董事会 2025 年第二次会议审议通过多项议案,部分需提交股东大会审议 [56][57][58] 募集资金情况 - 实际募集资金净额为 19.82 亿元,截至 2024 年 12 月 31 日累计使用 8.38 亿元 [81][83] - 公司制定募集资金管理制度,实行专户存储,与相关方签署监管协议并严格履行 [83][84][85]
罗欣药业三年“失血”28亿元谋转型,创新药热销难掩“烧钱”危机|财报异动透视镜
华夏时报· 2025-04-26 16:38
核心观点 - 罗欣药业2024年呈现"增收不增利"现象,营收同比增长11.99%至26.47亿元,但归母净利润亏损扩大46.04%至9.65亿元[2][3] - 创新药替戈拉生片成为营收增长主要驱动力,消化系统类产品收入同比增长43.11%至8.18亿元[7] - 亏损扩大主因包括创新药推广费用激增(销售费用增长18.39%至11.41亿元)、子公司股权转让损失及资产减值[2][7][8] - 公司现金流恶化明显,经营活动现金流净额从2023年4.67亿元转为2024年-1.58亿元,同比降133.81%[3][15] 财务表现 - 2024年营收26.47亿元(+11.99%),但归母净利润-9.65亿元(亏损扩大46.04%),扣非净利润-7.68亿元(亏损扩大20.23%)[3] - 2022-2024年累计净亏损超28亿元,2022年亏损12.25亿元,2023年亏损6.61亿元[6][10] - 总资产同比下降15.27%至43.36亿元,净资产下降44.04%至13.82亿元[3] - 2025年Q1出现好转迹象:归母净利润扭亏,经营活动现金流净额1.57亿元(同比增262.96%)[15] 业务结构 - 医药工业收入23.57亿元(占比89.02%/+13.66%),医药商业收入2.58亿元(占比9.74%/+1.13%)[7] - 创新药替戈拉生片2024年进院数量同比激增130%,新增两个适应症获批[5][11] - 研发投入持续缩减:2024年研发费用0.87亿元(-22.14%),研发人员减少14.16%至97人[13][14] 战略转型 - 从仿制药向创新药转型,重点布局消化(替戈拉生片)、呼吸、抗肿瘤领域[5] - 在研管线包括:注射用LX22001(I期临床)、普卡那肽片(III期完成)、LX-039片(I期结束)等6个主要项目[12] - 通过资产剥离优化资源配置,但乐康制药挂牌出售未果导致资产减值[8] 行业背景 - 仿制药行业面临价格战和集采压力,倒逼企业向创新药转型[11] - 创新药研发存在高风险,需持续投入临床试验和市场推广[13] - 替戈拉生片作为国内首款自研P-CAB药物,具有差异化竞争优势[11]
泰恩康2024年研发投入1.58亿元 CKBA创新药等研发项目获重大进展
证券日报之声· 2025-04-26 12:12
财务业绩 - 2024年实现营业收入7.20亿元,归属于上市公司股东的净利润1.08亿元 [1] - 2025年第一季度实现营业收入1.85亿元,归属于上市公司股东的净利润3154.60万元 [1] 研发投入与成果 - 2024年研发投入1.58亿元,占营业收入的21.94% [1] - 自研1类创新药CKBA软膏白癜风Ⅱ期临床试验已完成100%受试者入组 [1] - 盐酸毛果芸香碱滴眼液Ⅲ期临床试验已完成全部受试者入组,有望成为国内首个上市用于治疗老花眼的药品 [1] - 甲磺酸雷沙吉兰片等4个品种取得注册批件,超额完成每年2个至3个研发项目落地的目标 [1] 产品注册与审批进展 - 和胃整肠丸境内生产药品注册上市许可申请已获受理 [1] - 复方硫酸钠片的境内生产药品注册上市许可申请已于2024年11月获受理,截至目前尚未有其他企业取得药品注册证书 [1] 仿制药与研发管线 - 稳步推进非那雄胺他达拉非胶囊、米诺地尔搽剂等仿制药特色品种 [2] - 截至年报披露日,有18个药物研发项目已提交注册申请并获CDE受理 [2] 未来发展规划 - 持续优化生产布局与业务生态,坚持创新和品牌双轮驱动战略 [2] - 强化"肠胃-眼科-两性健康"三大核心板块,3年至5年内实现销售规模新突破 [2]
一品红2024年年报解析:营收14.5亿元,痛风新药全球三期临床推进
每日经济新闻· 2025-04-25 22:45
公司业绩表现 - 2024年营业收入14.50亿元,归母净利润亏损5.40亿元 [1] - 2025年一季度营业收入3.77亿元,环比增长79.16%,归母净利润5658.85万元 [1][3] 核心业务情况 - 儿童类药品营收9.36亿元(占比超60%),同比下滑39.04% [2] - 慢病药营收3.70亿元,同比下滑51.97% [2] - 产品价格下降导致收入下滑,但出货量同比有所增长 [2] 研发投入与管线进展 - 2024年自主研发投入3.25亿元(同比+7.77%),占营收22.40% [2] - 71个在研项目(含15个创新药),34个项目/产品处于备案或待审批阶段 [2] - 儿童药领域:26个批件覆盖70%儿童疾病,18个在研项目涉及癫痫/流感/哮喘等 [3] - 慢病药领域:65个批件,29个在研项目 [3] 重点创新药AR882进展 - AR882为靶向URAT1抑制剂,用于痛风伴高尿酸血症治疗 [4] - 中国高尿酸血症患病率13.3%(约1.77亿人),痛风发病率1.1% [4] - 2024年8月获FDA快速通道资格(FTD)用于痛风石治疗 [5] - 2025年3月全球Ⅲ期REDUCE 2试验完成患者入组,REDUCE 1试验启动首例入组 [5] - 临床数据显示疗效优异且安全性良好 [4]
一品红:一季度实现营收3.77亿元
中证网· 2025-04-25 22:18
财务表现 - 2024年实现营业收入14.50亿元,归属于上市公司股东的净利润-5.40亿元 [1] - 2025年第一季度实现营业收入3.77亿元,归属于上市公司股东的净利润5658.85万元 [1] 创新药研发进展 - 创新药AR882于2024年8月获得美国FDA快速通道资格(FTD),用于治疗痛风患者的可见痛风石 [1] - AR882全球关键性Ⅲ期REDUCE2试验于2025年3月6日完成全部患者入组,国内外临床试验全面进入关键性Ⅲ期阶段 [1] - 2024年研发投入3.25亿元,占营收比重22.40%,2025年一季度研发投入7422.81万元,同比增加18.71% [2] 研发管线与生产能力 - 截至2025年第一季度,共有各类在研项目71项,其中创新药项目15个,34个项目/产品在备案或待审批阶段 [2] - 已建成一品红联瑞生物医药智能制造基地和一品红制药两大创新生产基地 [2] - 广东瑞石创新原料药项目一期于2024年10月具备生产条件并开始试投产,建有多条先进生产线 [2] 2025年战略规划 - 快速推动AR882、APH01727片等重点项目的临床试验 [3] - 持续引进国内外创新药研发优秀技术人才及高端制剂人才,提升创新技术团队素质 [3] - 加强研发项目管理能力,优化研发立项调研能力,合理布局在研产品管线及专利保护力度 [3]
生长激素红利不再?长春高新营利十年首降
新京报· 2025-04-25 22:18
公司业绩表现 - 2024年公司实现营业收入134 66亿元同比降低7 55%归属于上市公司股东的净利润25 83亿元同比降低43 01%为近十年来首次营收和净利润双下滑 [1] - 四大子公司中3家业绩下滑金赛药业净利润下滑40 67%百克生物净利润下滑53 67%高新地产净利润下滑80 09%仅华康药业营收增长8 48%净利润增长38 80%但业务体量较小 [1][5][6] - 2025年一季度业绩持续疲软营业收入29 97亿元同比减少5 66%净利润4 73亿元同比减少44 95% [8] 核心业务分析 - 金赛药业贡献公司79 24%营收(106 71亿元)但净利润同比下滑40 67%至26 78亿元主要因生长激素水针剂执行集采及市场竞争加剧 [2][3] - 金赛药业生长激素产品线覆盖粉针剂(占收入10%)水针剂(占70%以上)和长效水针剂拥有12项获批适应症2014-2023年净利润年复合增长率达34% [2] - 百克生物带状疱疹疫苗收入同比下滑71 54%至2 51亿元水痘疫苗收入微增2 16%至8 37亿元鼻喷流感疫苗收入增长15 37%至1 41亿元 [5] 行业竞争与挑战 - 生长激素领域面临集采冲击2022年广东联盟等省份集采导致金赛药业粉针剂中选水针剂弃标2023年浙江集采进一步压缩利润空间 [3] - 长效水针剂市场垄断地位受挑战特宝生物维昇药业诺和诺德等竞品即将上市可能引发价格战 [4] - 疫苗业务面临多重压力带状疱疹疫苗先发优势减弱水痘疫苗受出生率下降及竞品增多影响 [5][6] 战略转型与研发投入 - 公司研发投入26 90亿元同比增长11 20%占营收比例提升至19 97%重点布局胃癌治疗减肥医美麻醉运动医学等领域 [7] - 研发管线进展显著24款产品进入临床阶段重组人促卵泡激素注射液等产品获批长效生长激素新增两项适应症 [8] - 销售费用同比增长11 81%至44 39亿元管理费用同比增长25 59%至12 02亿元主要因销售团队扩张及管理架构调整 [6] 资本市场表现 - 股价从2021年历史高点515 9元/股(市值超2000亿元)跌至89 3元/股当前总市值364 29亿元 [8]