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众生药业(002317) - 2025年7月18日投资者关系活动记录表
2025-07-18 17:04
药物研发进展 RAY1225注射液 - RAY1225注射液是具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物,属长效GLP - 1类药物,有GLP - 1受体和GIP受体双重激动活性,有望用于多种代谢性疾病治疗,其肥胖/超重患者II期临床试验(REBUILDING - 1)与2型糖尿病患者II期临床试验(SHINING - 1)均达主要终点,完成剂量扩展组数据清理和锁定并获顶线分析结果,在减重、降糖和多种心血管 - 肾脏 - 代谢危险因素改善方面显著优于安慰剂 [1] - REBUILDING - 1临床试验:共入组172例肥胖/超重参与者,3mg、6mg、9mg组治疗24周体重呈剂量依赖性下降,较基线相对变化最小二乘均数分别为 - 10.05%、 - 12.98%和 - 15.05%,安慰剂组为 - 3.55%;减重达标率方面,3mg、6mg和9mg组体重较基线变化百分比≥5%的受试者比例分别为73.2%、95.1%和95.1%,下降≥10%的受试者比例分别为51.2%、75.6%和87.8%,6mg和9mg组减重达标率数值上高于替尔泊肽;在改善心血管和代谢相关指标有显著综合优势,如3mg、6mg和9mg组尿酸平均值较基线下降分别为47.32、49.00和98.83μmol/L,降幅分别为 - 10.7%、 - 11.5%和 - 21.8%,安慰剂组仅下降8.93μmol/L,降幅为 - 0.2% [3][4][5] - SHINING - 1临床试验:共入组174例2型糖尿病参与者,3mg、6mg和9mg组的糖化血红蛋白(HbA1c)呈剂量依赖性下降,治疗24周较基线变化的最小二乘均数分别为 - 1.68%、 - 2.06%和 - 2.16%,安慰剂组为 - 0.33%;降糖达标率方面,3mg、6mg和9mg组糖化血红蛋白<7%的受试者比例分别为80.00%、89.47%和94.44%,≤6.5%的受试者比例分别为60.00%、84.21%和88.89%,<5.7%的受试者比例分别为7.50%、31.58%和30.56%,体重较基线下降≥5%且糖化血红蛋白<7%的减重降糖双达标受试者比例分别为32.50%、60.53%和58.33%,安慰剂组为12.50%,6mg和9mg组降糖达标率在数值上优于替尔泊肽高剂量组;在心血管 - 肾脏 - 代谢相关指标有显著综合优势 [6][7][8] - 安全性:3 - 9mg在两项试验参与者中安全性、耐受性良好,整体安全性特征与既往临床试验和GLP - 1类药物类似,低血糖风险低,未发现新增安全性信号,常见胃肠道相关不良反应,严重程度大多较轻微,发生率低于替尔泊肽相关报道数据 [8][10] - 进展:已获治疗肥胖/超重患者的III期临床试验伦理批件以及用于2型糖尿病患者的两项III期临床试验(SHINING - 2和SHINING - 3)伦理批件,2025年6月完成肥胖/超重参与者III期临床试验(REBUILDING - 2)首例参与者入组和给药 [10] 昂拉地韦 - 昂拉地韦片:2025年5月获国家药监局批准上市,III期临床试验结果显示,与安慰剂组相比,在主要终点指标七项流感症状缓解时间(TTAS)、次要终点指标等均优于安慰剂组,达到统计学显著性差异;是国内唯一一个与奥司他韦头对头开展III期临床试验并获批上市的抗流感药物,昂拉地韦组在中位TTAS和发热缓解时间均比奥司他韦组缩短近10%;体外病毒学研究表明,对多种甲型流感病毒的抑制能力显著优于奥司他韦以及玛巴洛沙韦,对奥司他韦耐药、玛巴洛沙韦耐药和高致病性禽流感病毒株均有很强抑制作用 [11] - 昂拉地韦颗粒:已获得II期临床试验顶线分析数据,II期临床试验共纳入72例2 - 17岁单纯性甲型流感患者,综合各项症状的中位流感症状缓解时间为31.72小时,其中高剂量组为28.63小时,低剂量组33.65小时;中位发热缓解时间仅24.07小时,高剂量组为23.47小时,低剂量组为26.03小时;在中位流感症状缓解时间、中位发热缓解时间数值上均短于成人患者III期对应时间数据,在降低病毒RNA载量,缩短病毒转阴时间与成人患者III期对应病毒学数据相当;临床试验未发生严重不良事件,未发生导致暂停、停用药物或退出试验的TEAE,药物不良反应主要为消化系统症状,绝大多数参与者不良反应无需处理即完全恢复 [12] - 进展:继续组织实施昂拉地韦治疗2 - 17岁单纯性甲型流感患者的III期临床试验,争取早日完成相关研究并申报药物上市 [14] 销售计划 - 学术生态构建:整合临床中心与学术资源,搭建呼吸及感染领域权威专家网络,通过真实世界研究深化循证医学基础,开展专业化学术推广,建立以产品为核心的学术影响力闭环 [14] - 数据化服务升级:融合互联网技术与创新商业模式,打造精准化医疗解决方案,为医务工作者提供智能化诊疗支持,为患者构建全链路药事服务体系,以数字化赋能提升医患双端信任价值 [14] - 关键项目实践:携手中国基层呼吸疾病防治联盟、协同医疗健康基金会,发起“健康中国、双倍力量——新冠流感联防联治基层呼吸能力提升项目”,通过“规范行”“实践行”“科普行”系列活动提升呼吸学科医疗服务能力、推动医疗机构学科建设、提升患者及大众呼吸疾病健康素养 [15] 研发投入 - 公司每年研发投入连续多年超过营业收入的8%,近三年每年研发投入均超过营业收入10%,以保障研发项目顺利推进为前提,根据各研发项目进度阶段性投入相应研发费用,持续投入以研发创新引领公司发展,构筑多元化研发矩阵,向创新型企业迈进 [16][18] 海外进展 - 公司重视药品国外市场机会,认为创新药国际化合作是拓展市场空间、提升全球研发实力、增强品牌国际影响力的关键举措,未来将持续挖掘创新药管线商务拓展潜力,积极寻求国际合作 [19] 股权赎回 - 公司收到众生睿创其他股东赎回通知,使用自有资金5.46亿元赎回其所持众生睿创13.15%股权,赎回后公司对众生睿创持股比例由61.11%变为74.26%,众生睿创仍为公司控股子公司 [20] - 增加持股比例可增强对子公司整体经营控制力、提升经营效率,助推公司发展战略实施,维护股东权益,加强对控股子公司控制权可提升新药研发实力,构建完整产业布局,凭借公司平台、资源、资金对众生睿创持续赋能,加快推进研发项目落地 [20][21] 募集资金用途变更 - 经股东大会等会议审议,同意将“抗肿瘤药研发项目”剩余未使用募集资金4,325.78万元及专户利息792.68万元和“数字化平台升级建设项目”剩余未使用募集资金4,933.15万元及专户利息255.93万元(均截止至2025年6月4日),共计10,307.54万元,变更用于众生睿创“新药研发项目”,实际金额以资金转出当日专户的募集资金余额为准 [21] - 变更用途用于RAY1225注射液和昂拉地韦颗粒的III期临床试验项目,有利于加快公司创新药物研发进程,增强自主研发实力,提升核心竞争能力,推动更多产品商业化,进一步推动公司代谢性疾病、呼吸系统疾病领域的创新药研发,为公司发展持续注入动力 [22]
70亿!30岁“富四代”收购上海创新药企
36氪· 2025-07-18 16:44
并购交易核心信息 - 中国生物制药以9.5亿美元(约68亿人民币)100%收购礼新医药,交易净价剔除账上4.5亿美元现金后为5亿美元,再扣除3亿多运营支出和默沙东首笔里程碑付款后实际成本约2亿美元 [1][4] - 礼新医药2023年10月C1轮融资估值29亿人民币,此次收购价68亿人民币,最新投资机构回报率超100% [4] - 交易谈判仅耗时2个月,双方称此为"双向奔赴"的合作,礼新医药团队将集体加入并获激励 [1][3] 礼新医药核心资产与管线 - 拥有8个自研临床阶段管线,核心产品包括CCR8单抗LM-108(8项临床中含2项3期)和CLDN18.2 ADC药物LM-302,均计划2-3年内上市 [6][8] - 技术平台覆盖ADC和双抗,与阿斯利康达成5.45亿美元总价的GPRC5D ADC(LM-305)授权,与默沙东达成24亿美元总价的PD-1/VEGF双抗(LM-299)授权 [5][6] - 团队仅58人(临床占50%),依赖CRO推进研发,商业化策略始终定位合作而非独立运营 [6][8] 收购方战略布局 - 中国生物制药创新药收入占比从2018年16%提升至2024年42%,目标2027年达60%,2024年研发投入54.9亿人民币(80%投向创新药) [9] - 通过剥离仿制药资产累计获超20亿收益,同时加速BD/并购,肿瘤领域现有36个临床及以上阶段候选药物(含3个上市申请、8个3期) [9][10] - 礼新医药管线将强化其大分子优势,CCR8单抗LM-108全球进展领先,联合治疗中位无进展生存期8.1个月(标准治疗3个月) [11] 行业动态与交易背景 - 礼新医药是唯一同时与跨国药企达成ADC和双抗BD合作的中国药企,但临床开发压力大,行业同类公司通常需融资数十亿人民币 [5][8] - 当前创新药并购环境受限,本土具备2亿美元以上并购资金且拥有临床/商业化能力的企业稀缺 [8] - 中国生物制药市值2024年已翻倍,此次收购旨在加速创新转型并重返行业巅峰 [11]
华森制药游洪涛:聚焦生命健康 研制国产好药
上海证券报· 2025-07-18 02:13
公司创始人创业历程 - 35岁的游洪涛在20世纪90年代辞去教授和副院长职务创办华森制药,目标是生产老百姓吃得起的好药 [2] - 创业初期面临资金困难,1999年底为讨要20多万元欠款在零下十几度的辽宁大雪中落泪 [4] - 创业动力源于两个事件:小女孩因用不起进口青霉素导致截肢和1997年重庆成为直辖市的时代机遇 [3] 公司创新药发展战略 - 公司建立"7+1"创新药储备,包括7款原研创新药和1款改良型创新药,适应症覆盖肿瘤免疫及多种癌症 [9] - 2020年成立创新药事业部并分拆为华森英诺生物科技,将创新药置于战略优先级 [7] - 与四川大学华西医院合作设立奥睿药业,现控股66%,其注射用盐酸ORIC-1940小分子抑制剂处于临床Ia/Ib阶段 [7][8] - 建立美国公司和PROTAC技术平台,推动国际化发展 [8][9] 公司业务多元化布局 - 实施"三三三"管线格局,目标升级为"六六六",即每年立项、申报、上市各6个新品种 [10] - 布局特医食品领域,建成川渝地区首条特医食品生产线,推出特易美蛋白组件 [10] - 拓展银发经济,开发针对老年人睡眠、营养补充和骨骼健康的产品系列 [11] - 中成药通过新加坡辐射东南亚市场,4个重点产品已获新加坡注册批文 [12] - 化药面向欧美市场,片剂生产线通过美国FDA认证,检测中心获CNAS认可 [12] 公司研发成果与国际化 - HSN003和HSN002项目成果在2024年美国癌症研究协会年会展出 [8] - 华森英诺成为重庆市科技攻关"揭榜挂帅"项目牵头单位 [8] - 制药厂符合美国FDA认证,具备承接海外药企加工委托的资质 [12] - 检测中心检验结果可在100多个国家地区互认 [12]
众生药业分析师会议-20250717
洞见研报· 2025-07-17 22:46
报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 众生药业已建立多模式良性循环的研发生态体系,聚焦代谢性疾病、呼吸系统疾病等领域,多个创新药项目进展良好,有望为公司带来增长 [14] - RAY1225注射液II期临床试验达到主要终点,在减重、降糖等方面表现优异,且安全性良好,已进入III期临床试验 [17][22] - 昂拉地韦片已获批上市,昂拉地韦颗粒II期临床试验取得积极结果,公司围绕三大维度深化昂拉地韦片营销创新 [24][27] - 公司持续高研发投入,重视海外市场机会,将积极寻求国际合作 [27][28] 根据相关目录分别进行总结 调研基本情况 - 调研对象为众生药业,所属行业为中药,接待时间为2025年7月17日,接待人员有公司董事会秘书杨威、众生睿创总裁陈小新、公司证券业务经理蔡奕萍 [8] - 参与调研的机构有浙商证券股份、天风证券股份、财通、北京鼎萨投资、个人投资者等 [2][9] 公司创新药研发管线的布局 - 公司构建自主研发为主、合作研发为补充的研发模式,聚焦代谢性疾病、呼吸系统疾病等领域,已有2个创新药获批上市,多个处于临床试验阶段 [14] - 代谢性疾病研发管线中,ZSP1601片Ib/IIa期临床试验结果良好,已开展IIb期临床试验;RAY1225注射液治疗肥胖/超重和T2DM患者的II期临床试验均达主要终点,多个III期临床试验获伦理批件 [14][15] - 呼吸系统研发管线中,来瑞特韦片已获批上市并纳入医保;昂拉地韦片已获批上市,昂拉地韦颗粒获II期临床试验顶线分析数据 [15][16] RAY1225注射液II期临床试验的结果 - 该注射液治疗肥胖/超重和2型糖尿病患者的II期临床试验均达主要终点,在减重、降糖和改善心血管 - 肾脏 - 代谢危险因素方面显著优于安慰剂 [17] - 减重方面,3mg、6mg和9mg组24周体重呈剂量依赖性下降,减重达标率均优于安慰剂组,6mg和9mg组数值上高于替尔泊肽 [18][19] - 降糖方面,3mg、6mg和9mg组糖化血红蛋白呈剂量依赖性下降,降糖达标率均优于安慰剂组,6mg和9mg组数值上优于替尔泊肽 [20][21] - 安全性方面,3 - 9mg在参与者中安全性、耐受性良好,低血糖风险低,未发现新增安全性信号,胃肠道不良反应发生率低于替尔泊肽 [22] 昂拉地韦项目的研发情况 - 昂拉地韦片于2025年5月获批上市,III期临床试验结果优于安慰剂组,与奥司他韦头对头试验中表现更优,对多种甲型流感病毒抑制能力强 [24] - 昂拉地韦颗粒II期临床试验在有效性方面,症状和发热缓解时间短于成人患者III期数据,病毒学数据相当;安全性方面,未发生严重不良事件,不良反应多可自行恢复 [25][26] 公司新药昂拉地韦片销售计划 - 公司围绕学术生态构建、数据化服务升级、关键项目实践三大维度深化营销创新 [27] 公司研发投入情况 - 公司每年研发投入连续多年超营业收入的8%,近三年超10%,将持续投入以研发创新引领发展 [27][28] 公司创新药海外进展情况 - 公司重视国外市场机会,将挖掘创新药管线商务拓展潜力,积极寻求国际合作 [28]
远大医药(00512)创新眼药OC-01首张处方落地 开启鼻喷雾剂治疗干眼新纪元
智通财经网· 2025-07-17 18:18
远大医药创新管线进展 - 公司全球创新核药SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液(易甘泰®)获美国FDA提前正式批准新增治疗不可切除肝细胞癌(HCC)的适应症 [1] - 创新眼科产品酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂(OC-01)在中国大陆正式获批并完成首批商业化处方落地 [1] - OC-01是我国目前唯一一款获批上市的用于治疗干眼症的鼻喷产品 [1] 干眼症市场概况 - 我国干眼症患病率约为21 0%-52 4%,患者人群约3 6亿人 [3] - 2017-2021年我国干眼的整体复合年增长率为1 6%,中重度和轻度干眼症的复合年增长率分别为1 7%和1 5% [3][4] - 医疗机构门诊就诊的干眼症患者占眼科总就诊人数的30%以上,预计未来5-10年可能上升到40% [3] - 2024年全球干眼症市场规模预计达254 8亿美元,2033年将达332 6亿美元 [6] - 我国干眼症用药市场规模已达120亿元 [6] OC-01产品优势 - 采用经鼻给药治疗方式,通过启动三叉神经副交感神经通路增加泪液分泌 [7] - 一天仅需两次鼻喷给药,使用方便且停药率低于其他干眼症治疗药物 [7] - 在美国上市一年内开出超过9 7万份处方,2023年实现销售收入约4200万美元 [7] 眼科药物市场前景 - 中国眼科药物市场规模从2016年151亿元增长至2020年188亿元,复合年增长率5 7% [8] - 预计2025年中国眼科药物市场规模将达到440亿元 [8] 远大医药眼科创新管线 - 治疗蠕形螨睑缘炎的GPN01768于2025年5月获中国澳门药监局批准上市,中国大陆新药上市申请已获受理 [10] - 治疗翼状胬肉的GPN00153于2025年6月完成国际多中心III期临床研究全球中心全部患者入组 [10] - 抗炎镇痛的GPN00833已于2024年11月完成国内III期临床研究并达到临床终点 [10] - 公司在眼科领域已构建"专业化、全系列、多品种"的创新药物产品体系 [11] 远大医药营销网络 - 公司建立了以客户为中心,学术为主导的专业化营销团队 [14] - 与大型医药流通企业和连锁药店建立了长期稳定合作,形成覆盖全国的营销网络 [14]
双鹭药业(002038) - 002038双鹭药业投资者关系管理信息20250716
2025-07-17 17:22
公司业绩情况 - 2025年上半年归属于上市公司股东的净利润为10,000万元–13,500万元,比上年同期上升237.95%-356.24%;扣除非经常性损益后的净利润为1,900万元–3,500万元,比上年同期下降70.96% -84.23% [2] - 扣非后净利润下降一是受主要品种集采降价和集采续标持续降价影响,二是持有金融资产公允价值变动较大,上半年公允价值变动损益约为1.1亿元 [2][3] 创新药研发进展 - 长效重组人促卵泡激注射液(长效FSH)、GLP - 1 - Fc融合蛋白(度拉糖肽)已完成临床试验,即将申报上市 [4] - 噻吩吡啶二硫耦合物混合物已完成I期临床研究,处于II期临床试验,是全球首创抗血小板聚集创新药 [4] - PHP1003注射液是国内首个进入临床试验阶段的自主研发、创新皮下注射给药方式的IGF1R抗体1类创新药物,已进入Ⅱ期临床试验 [4] - PHP0101滴眼液是国内首个自主研发推进至临床阶段的非毛果芸香碱治疗老花眼药物,已进入Ⅱ期临床试验 [4] - DT678已启动美申报临床 [4] - Diapin即将申报临床,具有促GLP - 1分泌、促胰岛素分泌等多种潜力,可口服给药 [4][5] 新产品情况 - 新上市产品如伏立康唑、伏格列波糖、赛洛多辛、普瑞巴林等上市不久进入国家或地方集采目录,部分未中标品种集采续标时中标,未来成新增量 [3] - 硝酸甘油喷雾剂为独家剂型品种,已进入医保目录,具有良好市场潜力,公司将加大推广力度 [3][6] 现金分红情况 - 2024年上市,首次募集资金2.12亿,此后未再融资,自2004年上市后每年现金分红,累计分红超21亿元,超过募集资金十倍 [7] 线上销售渠道情况 - 京东平台双鹭旗舰店有十几款产品在售,产品种类逐步增加 [9] - 口服制剂产品占比逐年增加,公司积极探索新营销模式,电商业务占比逐年增加 [9] 新里程集团投资情况 - 通过嘉兴颐和股权投资基金合伙企业(有限合伙)55.69%的股权间接持有北京新里程健康产业集团有限公司,嘉兴颐和为新里程第一大股东 [10] - 持有北京新里程医疗健康管理有限公司49%的股权,该项投资未来可能有较好收益 [10]
13.65亿定增获受理!海思科解转型资金之渴?
国际金融报· 2025-07-17 16:29
公司融资计划 - 深交所受理公司向特定对象发行股票申请 拟发行不超过7000万股 募集资金总额不超过13 65亿元 [1] - 发行对象为不超过35名特定投资者 募集资金主要用于新药研发项目和补充流动资金 [1] 公司业务与产品布局 - 公司业务覆盖新药研发 生产制造 推广营销 拥有40余个品种 涵盖麻醉 肠外营养 肿瘤止吐 肝胆消化 抗生素 心脑血管等多个细分领域 [3] - 4款1类新药已获批上市 包括环泊酚注射液 苯磺酸克利加巴林胶囊 考格列汀片 安瑞克芬注射液 其他品种多为国内首家或独家仿制 [3] - 截至2025年3月31日 商业化产品及进入临床阶段的1类新药共有14个 覆盖麻醉 镇痛 肿瘤 代谢 呼吸系统 自身免疫系统等多个领域 [3] 公司战略转型 - 公司正从"创新仿制药"研发向"仿创结合"研发生态快速转型 [3] - 2024年仿制药大幅缩减 仅提交1款仿制药上市申请 创新药管线增至26个 [4] - 仿制药收入占比从2019年超80%降至2024年60%以下 创新药收入占比升至40% 2025年预计超40% [5] 公司财务表现 - 2024年实现营业收入37 21亿元 同比增长10 92% 净利润3 96亿元 同比增长34% [5] - 年报发布当日公司股价涨停 市值首次超过500亿元 创历史新高 [5] 研发投入与资金需求 - 创新药研发具有周期长 投入大 成功率低的特点 公司面临较大资金压力 [5][6] - 2022年至2024年总研发投入达15 89亿元 其中2024年研发投入6 24亿元 同比增长20 7% [5] - 截至2024年三季度 公司货币资金余额为8 07亿元 包含前次募投项目未使用资金2 5亿元和自有资金5 57亿元 [6] 募资用途与研发项目 - 募资将用于HSK31679 HSK31858 环泊酚 HSK39297 HSK21542 HL231等药物的境内外临床研究及上市注册 [6] - 上述项目已取得阶段性研究成果 募资将加快临床试验 审评等环节速度 提升商业化进程 创造新利润增长点 [6]
科兴制药(688136):创新管线出海可期,重视创新药平台价值
华源证券· 2025-07-17 16:24
报告公司投资评级 - 买入(维持)[5] 报告的核心观点 - 创新药平台价值逐步显现,公司构建多个国内外领先技术平台,围绕肿瘤与免疫、退行性疾病等领域布局,创新药平台价值有待重估 [5] - 创新管线提供出海预期,赋予公司新估值弹性,多条创新药管线具备出海预期,如达成 BD 交易可提供较大估值弹性 [5][6][11] 各目录总结 市场表现 - 截至 2025 年 7 月 16 日,收盘价 49.30 元,一年内最高/最低为 63.99/13.67 元,总市值 99.2198 亿元,流通市值 99.2198 亿元,总股本 2.0126 亿股,资产负债率 47.78%,每股净资产 8.34 元/股 [3] 投资案件 投资评级与估值 - 预计 2025 - 2027 年归母净利润分别为 1.07/2.07/3.46 亿元,7 月 16 日股价对应 PE 分别为 93/48/29 倍,维持“买入”评级 [5][9][8] 关键假设 - 国内 2025 - 2027 年营业收入为 12.6/13.6/14.8 亿元,同比增速 6.7%/7.6%/9.0%;海外 2025 - 2027 年营业收入为 4.2/7.2/11.7 亿元,同比增速 88.0%/69.0%/64.0%;综合 2025 - 2027 年营业收入为 16.84/20.71/26.50 亿元,归母净利润为 1.07/2.07/3.46 亿元 [10] 投资逻辑要点 - 制剂出海:大单品白蛋白紫杉醇欧盟市场商业化,多个生物类似药完成新兴市场准入,海外业务步入收获期,2024 - 2025 年海外销售收入增长率目标值不低于 100%、400% [11] - 创新药:GDF15、TL1A 等创新药虽处临床早期,但市场空间大、竞争格局好、海外有映射,具备出海预期,如 GDF15 肿瘤恶病质有较大出海预期 [11] 平台型创新药公司呈现高成长性 核心技术平台助力研发 - 构建完整生物药研发创新体系,拥有 3 大技术体系和多个国内外领先技术平台,“3KX”研发技术平台是创新动力引擎,短期围绕重组蛋白药物开发,中长期布局肿瘤与免疫等领域 [15] 研发团队经验丰富 - 研发人员约 200 余人,经验丰富;副总经理秦锁富博士、新药研究中心副总经理李会铭博士有丰富国内外研发及管理经验 [17] 创新管线或具备全球竞争优势 - 核心管线市场空间大、全球进展领先、海外映射确定性高,具备出海潜力,创新药管线有潜力药物,瞄准前沿靶点和大适应症 [19] 核心管线临床价值高,出海潜力大 GB18:GDF15 单抗,恶病质市场空间大,具备出海潜力 - 肿瘤恶病质发病率高,全球每年约 900 万晚期肿瘤患者受困扰,尚无新型创新药获批,存在较大未满足临床需求 [21] - GDF15 靶点有潜力,辉瑞 Ponsegromab 临床二期成功,已启动 II/III 期注册临床,主要终点设计增大临床成功概率 [26][29] - GB18 在中美 IND 均获批,采用独特结构,预计可减少用药负担,临床前数据显示有差异化优势,有望成为 me - better 产品授权出海 [30][33] GB20/GB24:靶向 TL1A,治疗炎症性肠病 - IBD 全球患者基数大,预计 2025 年患者总数突破 150 万,目前治疗以控制症状的维持疗法为主,亟需创新型药物 [35] - TL1A 靶点有望成为 IBD 治疗潜在靶点,全球暂无产品上市,MNC 积极布局,领域交易火热 [37][38][39] - GB24 是 TL1A/LIGHT 双抗,和 TL1A 有协同效应,两款产品有潜在 BD 预期 [41] GB12:针对特应性皮炎的 IL - 4Rα/IL - 31 双抗 - 特应性皮炎患病率高,到 2030 年中国市场规模有望超 40 亿美元,生物制剂开发潜力大 [44] - IL - 4Rα是开发热门靶点,Dupixent 2024 年全球销售达 141 亿美元 [46] - GB12 为 IL - 4Rα/IL - 31 双抗,可解决炎症和瘙痒问题,填补临床需求,临床前结果有显著优势,竞争格局良好 [47][50][51] 外泌体开发平台,布局下一代治疗技术 - 外泌体在医疗领域有较大应用前景,目前外泌体技术处于早期开发阶段,公司凭借 K'Exosome 递送技术平台,有望产生新一代外泌体药物 [55] 盈利预测与评级 - 预计 2025 - 2027 年营业收入为 16.84/20.71/26.50 亿元,归母净利润为 1.07/2.07/3.46 亿元,EPS 为 0.53/1.03/1.72 元,7 月 16 日股价对应 PE 为 93/48/29 倍,选取可比公司对比,维持“买入”评级 [58][59]
中国生物制药拟全控创新药“黑马” 十年投288亿研发完善管线布局
长江商报· 2025-07-17 13:16
药企并购动作 - 中国生物制药拟以不超过9.51亿美元(约68.22亿元人民币)收购礼新医药95.09%股权,交易完成后将持有其100%股权 [1][4][5] - 此前公司已持有礼新医药4.91%股权,并在2024年8月以1.42亿元参与其C1轮融资,就LM-108及多个创新双抗或ADC药物达成战略合作 [4] - 剔除礼新医药约4.5亿美元现金及存款后,公司实际支付净额约5亿美元 [4] 礼新医药概况 - 成立于2019年,聚焦First-in-Class和Best-in-Class创新药研发,已建立十余个产品的研发管线,全部拥有全球自主知识产权及商业化权利 [6] - 截至2025年6月底,8个产品已取得中外IND批件,在中国、美国、澳大利亚开展多项I/II/III期临床试验 [6] - 近三年对外授权总额近40亿美元,包括与阿斯利康6亿美元交易(首付5500万美元)和与默沙东32.88亿美元交易(预付款8.88亿美元) [7][8] 中国生物制药战略布局 - 2018年以128.96亿港元收购北京泰德24%股权实现控股,增强高端靶向制剂市场竞争力 [10] - 2023年以1.61亿美元现金收购F-star并承担最高22亿美元里程碑付款,获取双抗平台技术 [11] - 2024年收购浩欧博55%股权,形成"诊断+治疗"闭环 [11] 公司研发与财务表现 - 近10年累计研发投入约288亿元,2024年研发投入超50亿元 [1][12] - 2006年以来累计盈利约474亿元 [2][12] - 2021-2024年研发投入分别为36.77亿元、42.53亿元、44.03亿元、50.89亿元,逐年增长 [12] 二级市场表现 - 2025年初以来股价从3.20港元/股涨至6.44港元/股,涨幅翻倍 [3][12] - 截至7月16日收盘市值1208亿港元(约1105亿元人民币) [12]
罕见!国内巨头整体收购创新药企
第一财经· 2025-07-17 09:58
中国生物制药收购礼新医药 - 中国生物制药拟以不超过9.51亿美元全资收购创新药公司礼新医药 [1] - 该收购开创了中国成熟型生物医药公司收购生物科技初创公司的新模式 [1] - 此前生物技术公司整体出售案例较少 多为管线或产品合作层面的交易 [1] 行业并购趋势 - 跨国企业类似规模收购案例:2023年11月BioNTech以8亿美元收购普米斯生物 含1.5亿美元里程碑付款 [1] - BioNTech将收购自普米斯的肿瘤双抗药物以超百亿美元转售给百时美施贵宝 [1] - 资本市场积极反应可能推动中国创新药新一波行情 [2] 传统药企转型创新 - 恒瑞医药、石药集团、科伦药业等传统药企加大创新药研发投入 [2] - 科伦药业拆分科伦博泰作为创新药平台 [2] - 恒瑞医药在上海建立全球创新与临床研究中心 [2] - 石药集团组建国际化研发团队 推进中美双报策略 [2] 创新药研发成果 - 石药集团与阿斯利康达成AI驱动小分子药物研发合作 聚焦免疫疾病领域 [3] - 恒瑞医药与默沙东就脂蛋白(a)口服小分子项目达成独家许可协议 [3] - 科伦博泰与默沙东合作的靶向TROP2抗体ADC药物Sac-TMT获NMPA批准上市 [3]