行业投资评级 - 报告未明确给出整体行业投资评级 [2][3] 核心观点 - 小核酸药物BD交易加速 诺华在一周内连续完成两笔小核酸方向BD交易 整体交易偏早期 布局在神经系统和心血管等慢病方向 MNC持续加注小核酸方向药物研发 国内小核酸药物有望迎来加速发展 看好差异化布局肝外递送技术等国内biotech公司 也看好小核酸药物在心血管慢病管理中的商业化应用 建议关注国内布局小核酸方向的创新药公司 [3] - 关注WCLC会议进展 国际肺癌研究学会举办的2025年世界肺癌大会在西班牙巴塞罗那举行 多项肺癌重磅研究进展正在发布 国内多个明星品种发布数据 建议关注今年参加的创新药公司 [3][11] 市场周度回顾 - 医药生物板块上周收涨1.4% 跑赢Wind全A（-1.37%）和沪深300（-0.81%） [3][8] - 其他生物制品（4.86%）、化学制剂（4.52%）和医疗研发外包（3.78%）涨幅居前 [3][8][9] - 医院（-2.31%）、疫苗（-2.08%）和医疗设备（-1.97%）跌幅居前 [3][8][9] - 个股涨幅前五：海辰药业（28.7%）、长春高新（24.2%）、百花医药（21.3%）、迈威生物-U（21.3%）、泽璟制药-U（18.5%） [3][8][11] - 个股跌幅前五：舒泰神（-24.0%）、广生堂（-15.8%）、塞力医疗（-15.6%）、华康医疗（-13.8%）、昂利康（-13.6%） [3][8][11] 行业重要事件 - WCLC大会发布依沃西单抗全球多中心Ⅲ期研究HARMONi数据 西方患者队列显示积极OS获益趋势 OS的HR缩小至0.78(95% CI: 0.62–0.98) P=0.0332 [11] 行业要闻 - 映恩生物与BioNTech联合开发的HER2 ADC药物DB-1303/BNT323 在头对头罗氏T-DM1的III期临床试验中期分析中达到BICR评估的PFS主要终点 [12] - 再鼎医药合作伙伴安进的贝玛妥珠单抗联合化疗用于一线胃癌治疗的FORTITUDE-101 III期临床完成最终分析 中期分析显示OS有显著统计学意义和临床意义改善 [12] - 舶望制药与诺华达成心血管产品战略合作 舶望授予诺华两款早研阶段分子的中国以外权益选择权 涉及sHTG和混合型血脂异常治疗 舶望将获得1.6亿美元预付款 潜在里程碑和期权付款总价值高达52亿美元 [12][13] - Arrowhead Pharmaceuticals与诺华就临床前阶段siRNA疗法ARO-SNCA达成协议 诺华支付2亿美元首付款 总包20亿美元和两位数销售分成 [15] - 诺和诺德司美格鲁肽在STEER真实世界研究中显示 对比替尔泊肽可使超重或肥胖且确诊心血管疾病无糖尿病患者的心脏病发作、卒中及心血管相关死亡或全因死亡风险降低57% [15] 公司公告 - 翰森制药伊奈利珠单抗注射液新适应症获批上市 用于治疗免疫球蛋白G4相关性疾病 [15] - 君实生物抗IL-17A单抗Ⅲ期临床达主要终点 [15] - 恒瑞医药将HRS-1893项目许可给Braveheart Bio 获得6500万美元首付款（含3250万美元现金和等值股权）和1000万美元近期里程碑款 总潜在里程碑付款最高达10.13亿美元 [15] - 海思科创新药HSK47388片新适应症获临床试验批准 [15] - 奥赛康ASKC202联合利厄替尼用于非小细胞肺癌的III期研究完成首例患者给药 [16] - 复宏汉霖地舒单抗获FDA双规格批准 [16] - 恒瑞医药泽美妥司他片获批上市 用于复发或难治外周T细胞淋巴瘤成人患者 [16] - 海思科新药HSK47977片获得FDA药物临床试验批准 [16]

研发项目进展 - 创新药HSK47977片获得美国FDA药物临床试验批准通知书 同意开展临床试验 [1] - 该药物已于2025年8月11日获得中国国家药品监督管理局临床试验批准 并于8月28日完成首例受试者入组 [2] 产品特性与市场地位 - HSK47977是一种口服BCL6 PROTAC小分子制剂 通过靶向结合和降解BCL6蛋白抑制肿瘤细胞发展 拟用于淋巴瘤治疗 [1] - 在临床前研究中展现出强效抗肿瘤活性 同时表现出较强靶点选择性和理想安全窗 [1] - 国内尚无同靶点药物进入临床阶段 是潜在的First-In-Class产品 [1]

核心观点 - 海思科医药集团股份有限公司自主研发的创新药HSK47977片获得美国FDA药物临床试验批准 同意开展临床试验 [1] 研发项目特性 - HSK47977片为口服BCL6 PROTAC小分子制剂 通过靶向结合和降解BCL6蛋白抑制肿瘤细胞发展 拟用于淋巴瘤治疗 [2] - 临床前研究显示强效抗肿瘤活性 具备较强靶点选择性和理想安全窗 [2] - 国内尚无同靶点药物进入临床阶段 属潜在First-In-Class产品 [2] 研发进展 - 2025年8月11日获中国国家药品监督管理局临床试验批准 [2] - 2025年8月28日完成首例受试者入组 [2]

核心事件 - 公司收到美国FDA下发的HSK47977片Study May Proceed Letter即药物临床试验批准通知书同意本品开展临床试验 [1] 产品信息 - HSK47977片是公司自主研发的一种口服BCL6即人B细胞淋巴瘤因子6 PROTAC小分子制剂 [1] - 该药物可以靶向结合和降解BCL6蛋白进而抑制肿瘤细胞的发生和发展拟用于淋巴瘤的治疗 [1] 监管进展 - 根据FDA相关规定经审查HSK47977片临床试验申请符合药品注册的有关要求 [1]

核心观点 - 公司创新药HSK47977片获得美国FDA药物临床试验批准 可开展临床试验 [1] - 该药物为口服BCL6 PROTAC小分子制剂 通过靶向降解BCL6蛋白抑制肿瘤发展 拟用于淋巴瘤治疗 [1] - 临床前研究显示强效抗肿瘤活性 良好靶点选择性和安全窗 国内尚无同靶点药物进入临床 属潜在First-In-Class产品 [1] - 该药物已于2025年8月11日获中国NMPA临床试验批准 并于8月28日完成首例受试者入组 [1] 药物研发进展 - HSK47977片获得FDA Study May Proceed Letter 同意开展临床试验 [1] - 2025年8月11日获得中国国家药品监督管理局临床试验批准通知书 [1] - 2025年8月28日完成首例受试者入组 [1] 药物特性与机制 - 口服BCL6 PROTAC小分子制剂 靶向结合和降解BCL6蛋白 [1] - 通过抑制肿瘤细胞发生和发展治疗淋巴瘤 [1] - 临床前研究显示强效抗肿瘤活性和理想安全窗 [1] - 具有较强靶点选择性 [1] 市场竞争地位 - 国内尚无同靶点药物进入临床阶段 [1] - 属于潜在First-In-Class产品 [1]

公司研发进展 - 公司自主研发的口服BCL6 PROTAC小分子制剂HSK47977片获得美国FDA临床试验批准通知书 同意开展临床试验 [1] - HSK47977片通过靶向结合和降解BCL6蛋白抑制肿瘤细胞发生发展 拟用于淋巴瘤治疗 [1] 产品技术特性 - 该药物为靶向人B细胞淋巴瘤因子6(BCL6)的蛋白降解靶向嵌合体(PROTAC)小分子制剂 [1] - 采用口服给药方式 属于小分子制剂类型 [1]

核心观点 - 公司自主研发的口服BCL6 PROTAC小分子制剂HSK47977片获得美国FDA临床试验许可 并已在中国完成首例受试者入组 [1] 药品研发进展 - HSK47977片是公司自主研发的口服BCL6 PROTAC小分子制剂 拟用于淋巴瘤治疗 [1] - 公司于9月1日收到FDA下发的Study May Proceed Letter 同意开展临床试验 [1] - 该药已于8月获得中国国家药品监督管理局的临床试验批准通知书 [1] - 目前已完成首例受试者入组 [1]

华东医药获得II代口服JAK1抑制剂独家商业化权利 - 华东医药全资子公司获得江苏威凯尔VC005口服剂型在国内的独家商业化许可权利 [1] - 公司将支付5000万元人民币首付款及最高不超过1.8亿元人民币的注册里程碑付款 [1] - VC005是一款新型、强效、高选择性的II代口服JAK1抑制剂，临床开发用于治疗多种自免疾病 [1] - 该产品目前最快临床进展处于中重度特应性皮炎III期临床阶段 [1] 基蛋生物与景川诊断诉讼终审判决 - 终审判决维持一审结果，景川诊断须提供2020年7月21日至今的公司章程、财务报告等资料供查阅复制 [2] - 案件起因是基蛋生物作为控股股东无法了解景川诊断经营情况和取得财务数据 [2] - 该案凸显上市公司对控股子公司的管理困境 [2] 智翔金泰核心技术人员变动 - 两名原核心技术人员离职，其中常志远因个人发展申请离职，单继宽因工作调整 [3] - 新增认定周晓巍为核心技术人员 [3] - 科创板Biotech企业高度依赖核心技术团队，人事更替属行业常态 [3] 海思科创新药获临床试验批准 - HSK47977片获准开展临床试验，是公司自主研发的口服BCL6 PROTAC小分子制剂 [4] - 该药拟用于非霍奇金淋巴瘤治疗，国内尚无同靶点药物进入临床阶段 [4] - 临床前研究显示该药具有强效抗肿瘤活性、良好靶点选择性和安全窗 [4] 正大天晴2款1类新药申报临床 - 两款1类新药TQB3142和TQB3122的临床试验申请获NMPA受理 [5] - TQB3142为Bcl-xL蛋白降解靶向嵌合体，TQB3122为高选择性PARP1抑制剂 [5] - 两款新药均拟用于治疗恶性肿瘤 [5] - 2025年以来公司已有多款抗肿瘤1类新药获批临床 [6]

国家医保目录调整 - 2025年医保目录形式审查通过534个药品通用名 其中目录外药品310个 较2024年249个显著增加 [1] - 首次增设商保创新药目录 121个药品通用名通过形式审查 与基本医保目录同步申报但评审标准不同 [1] - 商保创新药目录主要纳入创新程度高但暂未纳入医保的药品 通过审查仅获得后续评审资格 最终纳入需严格程序 [1] 药品追溯体系建设 - 青岛全面推行药品追溯码应用 累计采集10.1亿条追溯码 占全省总量26.5% [2] - 已接入4268家定点零售药店（扫码率99%以上）和5946家定点医疗机构（扫码率90%以上） [2] - 通过"无码不结""无码拒付"机制实现从生产到使用的全链条监管 [2] 创新药研发进展 - 恒瑞医药海曲泊帕乙醇胺片上市许可获受理 用于治疗免疫性血小板减少症 [2] - 复星医药注射用奈达铂注册申请获受理 适应症覆盖头颈癌/肺癌/食管癌等8类肿瘤 [3] - 兴齐眼药伏立康唑滴眼液完成II期临床首例入组 用于真菌性角膜炎治疗 目前无同类上市产品 [4] 临床试验与合作 - 海思科创新药HSK47977片获临床试验批准 为口服BCL6 PROTAC制剂 用于非霍奇金淋巴瘤治疗 属潜在First-In-Class产品 [5] - 华东医药获得VC005口服剂型中国大陆独家商业化权利 支付5000万元首付款及最高1.8亿元里程碑款 该药为JAK1抑制剂已进入III期临床 [8] - 科前生物与华中农大签订490万元合作研发协议 涉及犬瘟热疫苗/猪盖塔病毒疫苗等4个项目 [9] 资本市场动态 - 南华生物拟现金收购慧泽医药51%股权 标的为专注药物研发及临床评价的CRO公司 [6] - 南模生物867.97万股股份以27.37元/股转让至海望合纵 转让后其与一致行动人合计持股17.99% [7] - 中红医疗子公司科伦医械拟中选江苏及陕西省医用耗材集采项目 涉及留置针和泡沫敷料等产品 [10]

财政与金融政策 - 财政部、中国人民银行、金融监管总局印发《个人消费贷款财政贴息政策实施方案》，明确在2025年9月1日至2026年8月31日期间对符合条件的个人消费贷款给予财政贴息 [1][3] - 九部门印发《服务业经营主体贷款贴息政策实施方案》，财政部门对服务业经营主体贷款按本金进行贴息，贴息期限不超过1年，年贴息比例1个百分点，中央和省级财政分别承担90%和10%，单户贴息贷款规模最高达100万元 [2] - 国务院批准自2025年8月12日12时01分起，在90天内继续暂停实施24%的对美加征关税税率，保留10%的税率 [2] 科技与创新 - 华为发布AI推理创新技术UCM（推理记忆数据管理器），计划于2025年9月正式开源，旨在扩大推理上下文窗口并降低每Token推理成本 [1][8] - 昆仑万维在中国发布并开源自研世界模型Matrix系列升级版Matrix-Game 2.0，支持生成跨场景长时视频并保持动作和视觉时序一致性 [6] - 中国移动四川公司携手华为完成全国首个1120MHz频谱带宽下的5G-A多载波聚合性能测试，单用户下载速率达到11.13Gbps [6] - 广立微通过全资子公司收购LUCEDA NV 100%股权，LUCEDA是硅光芯片设计自动化软件领域的全球领军企业 [21] 产业发展与规划 - 工业和信息化部等七部门印发《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》，目标到2027年关键技术取得突破，产业规模壮大，打造2至3个产业发展集聚区；到2030年培育2至3家有全球影响力的领军企业 [10][11] - 福建省通信管理局印发《福建省信息通信行业推动新型信息基础设施高质量发展行动计划（2025-2027年）》，目标到2027年推动"双千兆"网络普及，5G积极演进，万兆光网创新 [4] - 广州市人民政府等印发实施方案，鼓励国内保险机构在南沙设立私募股权投资基金，推动"险资入穗"，支持保险机构通过债券、股票等方式投资科创企业 [4] 市场动态与数据 - 2025年上半年全球智能眼镜市场出货量同比增长110%，主要受Ray-Ban Meta智能眼镜强劲需求及小米、雷鸟科技等新进入者推动 [6] - 浙商证券测算显示，2025年至2027年液冷市场规模预计分别为354亿元、716亿元和1082亿元，2027年有望突破千亿元 [12] - IDC预计2025年至2029年中国液冷服务器市场年复合增长率达48%，2028年市场规模约162亿美元 [12] - 2025年全球存储市场预计维持双位数增长，突破2300亿美元 [9] 公司公告与业绩 - 中国恒大将被联交所取消上市地位，最后上市日为2025年8月22日，8月25日上午九时起取消上市地位 [1][7] - 特斯拉Model 3长续航后轮驱动版正式上线，续航830公里（CLTC），5.2秒百公里加速 [6] - 臻镭科技上半年营业收入2.05亿元，同比增长73.64%，净利润6231.97万元，同比增长1006.99% [17] - 国盾量子拟与中电信量子信息科技集团签订销售合同，金额7654.18万元，另提供技术服务合同金额1400万元 [15] - 海思科收到国家药监局批准，同意HSK47977片开展临床试验，该药品为口服BCL6 PROTAC小分子制剂，用于治疗非霍奇金淋巴瘤 [18][19] 投资与资金流动 - 全市场新基金启动募集连续三周单周不低于30只，权益基金占比超八成，指数基金为主力军 [22] - 今年以来公募净申购权益类基金总额超26亿元，南方基金运用固有资金投资旗下权益基金不少于2.3亿元 [23] 行业倡议与合作 - 中国有色金属工业协会锂业分会倡议锂产业链企业加强上下游协同，维护产业安全，抵制无序竞争，合理布局产能 [5][6]