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1700亿“专利悬崖”,罗氏走出来了
36氪· 2026-02-02 20:21
公司整体业绩与战略转型 - 公司2025年总营收实现7%的增长,其中制药业务收入达476.69亿瑞士法郎(约576.27亿美元),同比增长9% [1][3] - 公司正成功应对专利悬崖,六大核心产品(Phesgo, Xolair, Ocrevus, Hemlibra, Vabysmo, Polivy)在2025年合计新增销售额36亿瑞士法郎,完全覆盖了Avastin、Herceptin等老药7亿瑞士法郎的销售额下滑 [1][5] - 公司战略重心从肿瘤扩展至慢性病领域,计划在2030年前推出19款新药,其中16款具备重磅炸弹潜力,9款销售峰值预计突破30亿美元 [1][12] 肿瘤业务表现 - 肿瘤业务作为公司最大收入来源,2025年贡献239.38亿瑞士法郎,同比增长6%,并已实现连续八个季度增长 [3] - 在HER2阳性乳腺癌领域,皮下注射制剂Phesgo 2025年销售额增长48%,全球转化率已达54%并朝60%目标迈进,公司预计其HER2产品线将在2026年达到约90亿瑞士法郎的峰值 [5][6] - 在ER阳性乳腺癌领域,公司口服SERD药物Giredestrant目标成为新一线疗法,其信心源于晚期二线治疗的evERA研究和早期辅助治疗的lidERA研究阳性结果,该药物瞄准的是一个高达200-300亿美元的市场 [7] 血液学业务复兴 - 血液学产品线2025年销售额达86亿瑞士法郎,同比增长15%,成为制药业务中增速最快的领域之一 [9] - 核心产品Polivy(CD79b ADC)2025年销售额达14.7亿瑞士法郎,同比增长38%,其一线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤适应症销售额已突破10亿瑞士法郎,目前一线市场占比约36% [9][10] - 双抗产品开始放量,CD20/CD3双抗Columvi 2025年销售额2.88亿瑞士法郎(同比增长75%),滤泡性淋巴瘤药物Lunsumio销售额1.14亿瑞士法郎(同比增长68%) [10] 慢性病领域布局与研发管线 - 公司通过积极并购拓展慢性病管线,2025年以来达成超20笔交易,总金额逾200亿美元,重点集中在代谢和自身免疫领域 [11] - 在减重领域,公司目标是成为全球前三,已构建差异化管线:包括收购Carmot获得的GLP-1/GIP双激动剂CT-388(2期临床显示48周安慰剂校正体重下降22.5%)、与Zealand合作的长效胰淀素类似物Petrelintide(交易总值53亿美元)、收购89bio获得的FGF21类似物Pegozafermin(交易额35亿美元) [11][15] - 公司预计到2030年,其慢性病管线将贡献多个重磅产品,仅减重领域就有望带来2个年销售超30亿美元的产品组合,同时在MASH、高血压(如Zilebesiran)、炎症性肠病等领域均有布局 [12][15] 行业竞争与未来挑战 - 创新药行业没有永恒的王者,只有不断进化的幸存者,公司从“肿瘤霸主”向“多赛道玩家”的转型是一场巨头的自我革新 [2][17] - 公司核心产品面临激烈竞争,例如在SERD赛道需面对礼来、阿斯利康等对手,且Giredestrant需克服临床医生接受度的挑战以证明其临床价值 [8] - 公司未来的增长蓝图取决于关键产品的市场验证结果,包括Giredestrant能否重塑乳腺癌格局,以及其GLP-1产品能否在由诺和诺德与礼来主导的减重市场中成功突围 [18]
Zealand Pharma (OTCPK:ZLDP.Y) FY Conference Transcript
2026-01-15 06:32
公司概况 * 公司为Zealand Pharma 一家专注于代谢健康领域超过25年的生物技术公司[2][4] * 公司拥有雄厚的财务实力 现金超过25亿丹麦克朗 近期里程碑付款超过12亿美元[6] * 公司未来五年计划投资50亿丹麦克朗用于研发 是过去五年研发支出的五倍[28][29] * 公司未来五年目标是将超过10个临床候选药物推进至临床阶段 并实现从概念到临床的行业领先速度[5] * 公司未来五年内预计有5个产品上市 不仅限于肥胖领域 还包括针对先天性高胰岛素血症和短肠综合征的两种罕见病资产[10] 核心战略与愿景 * 公司战略是成为代谢健康领域的划时代生物技术领导者 改变肥胖及其相关疾病患者的治疗格局[3] * 公司目标不仅是重新定义肥胖和代谢紊乱患者的近期治疗方式 还要建立全球最具价值的代谢健康研发管线[4] * 公司认为其超过25年的代谢健康和肽类研究数据 结合人工智能和机器学习能力 构成了显著的竞争优势[4][5] 核心在研产品管线 **Petrelintide (胰淀素类似物)** * 与罗氏合作开发 公司认为基于早期临床证据 该药具有成为同类最佳药物的潜力[18] * 一期16周研究数据显示 在主要为男性且BMI低于30的人群中实现了约8%-9%的体重减轻[18] * 二期数据预计在本季度读出 研究为期42周 患者BMI约30 男女比例各占50%[19] * 公司对该药二期数据结果抱有高度信心[19] * 公司目标是将Petrelintide开发为一种能让患者减轻15%-20%体重且体验更佳的产品[20] * 计划在2024年下半年启动全面的三期项目 并推进大型心血管结局研究 旨在将其确立为未来的一线基础疗法[21] * 与罗氏的合作是50/50的利润分成伙伴关系 公司无需投资制造能力[22][23] **Survodutide (GLP-1/胰高血糖素受体双重激动剂)** * 与勃林格殷格翰合作开发 公司将获得高个位数到低两位数的特许权使用费[24] * 2024年将是Survodutide的关键年份 勃林格殷格翰将报告其BCCP项目中超过6项三期研究的结果[8] * 关键三期研究包括伴有或不伴有糖尿病的肥胖患者研究 以及一项大型心血管结局研究[9] * 预计勃林格殷格翰将在2024年晚些时候提交上市申请[9] * 该药的关键差异化优势在于其具有减少器官脂肪的潜力 不仅是肝脏 还包括其他器官[25] * 该药在MASH领域拥有巨大潜力 勃林格殷格翰正在进行有史以来最大的MASH三期项目 涉及3500名患者 不仅针对F2和F3患者 还包括F4患者[26] * 如果能在F4晚期肝病患者中证明疗效 将是重大的临床突破 并可能获得完全批准而非附条件批准[27] **其他早期管线** * Kv1.3抑制剂治疗自身免疫性疾病 近期将有数据读出[9] * 暂停了Dapiglutide的研发 因其商业前景和投资回报考量[48][49] 对肥胖市场与当前疗法的观点 * 肥胖及其相关疾病是本时代最大的医疗挑战 每年有超过500万例超额死亡可归因于肥胖[11] * 当前GLP-1类药物虽然证明了药物干预可以帮助减重 但存在重大局限性[12] * 在美国 超过12%的人口接触过GLP-1药物 但只有约2%到4%的人在接受治疗 主要原因是患者过早停药[12] * 患者停药的主要原因包括胃肠道副作用以及成本和可及性问题[14] * 真实世界中 使用当前两种每周一次产品的患者平均体重减轻为8%-12% 且大多从未达到最高剂量[13] * 80%的患者寻求的减重目标是达到20%以内 而非更高的减重幅度[14][16] * 维持15%-20%的体重减轻比达到但无法维持30%的减重能带来更多的健康获益[17] * 口服GLP-1药物的上市可能会扩大当前市场 但不会改变GLP-1类药物固有的缺陷 可能带来更多失望[37][38] 研发与合作策略 * 公司将通过内部创新和外部合作相结合的方式构建研发管线[30] * 公司已在肽类领域处于领先地位 并寻求在肽类领域之外与其他最佳伙伴合作[30] * 已宣布小分子药物合作 预计在2024年宣布更多合作伙伴关系[30] * 计划在波士顿建立研发中心 预计在2024年中投入运营[9] 产品差异化与未来机会 * Petrelintide的差异化在于在减重和耐受性之间取得平衡 提供更良性的减重体验[20][31] * 未来竞争的关键在于改变对话 从“能否耐受”转向“是否接受”[20][32] * Amylin类药物与GLP-1类药物联合使用 对于重度肥胖或已确诊2型糖尿病的患者是一个重要机会[39] * 联合疗法预计将更多地用于专科医生领域 定位与Amylin单药疗法不同[40] * 如果患者能坚持使用Amylin疗法 其带来的健康获益将是最大的差异化优势[41] * 公司正在与罗氏深入讨论 将Petrelintide扩展到心血管领域以外的其他合并症适应症[42] * 公司致力于开发真正每月给药一次的Amylin药物 而非强行将每周给药方案改为每月给药[51] * 公司认为Amylin类药物的所有机会都比GLP-1类药物更具吸引力 因为其耐受性更好[52]
Zealand Pharma (OTCPK:ZLDP.Y) 2025 Earnings Call Presentation
2025-12-11 21:00
业绩总结 - Zealand Pharma预计到2030年将在代谢健康领域推出5款新产品[19] - 预计在未来五年内,Zealand Pharma将实现五款新产品的上市[35] - Dasiglucagon用于先天性高胰岛素血症的注册申请已提交[36] 用户数据 - 目前约35%的美国儿童和青少年(2-19岁)生活在超重或肥胖中[40] - 美国约有3%的符合条件的人群正在接受GLP-1治疗[45] - 大约12%的美国人曾接触过GLP-1[45] - 80%的GLP-1用户希望减轻体重20%[78] - 实际使用Wegovy的用户在一年内的平均体重减轻为7.7%[80] - 实际使用Zepbound的用户在一年内的平均体重减轻为12.4%[82] - GLP-1用户中,63%希望减轻10-20%的体重[78] - 49%的GLP-1用户因不良反应而停止治疗[87] - 治疗持久性在12个月后为22%[85] 新产品和新技术研发 - Petrelintide的临床试验已进入第二阶段,旨在提供高质量、持久的减重效果[13] - Survodutide作为GCGR/GLP-1R双重激动剂,正在进行肥胖和代谢功能障碍相关脂肪肝(MASH)的第三阶段临床试验[35] - 预计到2030年,Zealand Pharma将在代谢健康领域开展超过10个临床项目[19] - Glepaglutide(GLP-2类药物)正在进行短肠综合症的第三阶段临床试验[36] - Survodutide在46周的II期试验中,剂量依赖性地减少体重,最高可达18.7%[106] - Survodutide在II期试验中,2.4 mg每周剂量的参与者中,血压变化为-8.1 mmHg[110] - Survodutide在MASH患者中,48周后改善肝纤维化,2.4 mg组的改善比例为63.4%[120] - Survodutide在Phase 3 SYNCHRONIZETM-1试验中,预计2026年上半年公布顶线结果[130] 市场扩张和合作 - Zealand Pharma与罗氏的合作协议包括Petrelintide的共同开发和共同商业化[39] - Boehringer Ingelheim负责Survodutide的全球开发和商业化[128] 负面信息 - Survodutide在II期试验中,4.8 mg每周剂量的参与者中,26.0%出现与药物相关的严重不良事件[113] - Survodutide在II期试验中,4.8 mg每周剂量的参与者中,28.6%因胃肠道不良事件而停止治疗[113] - 参与Survodutide的II期试验中,62.3%出现恶心,33.8%出现呕吐[113] 其他新策略和有价值的信息 - Amylin在体重管理中显示出恢复对leptin的敏感性,支持长期能量平衡的潜力[181] - Amylin的作用机制包括增加饱腹感和改善胰岛素敏感性[179] - 在饮食诱导肥胖的老鼠中,amylin治疗组与配对喂养组的体重变化相似,显示出-11.2%的体重减轻[168]
Roche targets becoming top 3 obesity player as experimental drug enters late-stage trial
CNBC· 2025-09-25 14:01
公司战略目标 - 罗氏制药公司目标成为全球排名前三的肥胖症治疗领域参与者 [1] - 公司首席执行官在投资者会议上强调对该目标的严肃态度 [1] - 公司声称具备打入新市场的经验 [1] 产品管线进展 - 实验性减肥注射药物CT-388已进入III期临床试验阶段 [2] - 公司计划在2030年前推出一系列肥胖症治疗药物 [2] - 与丹麦生物技术公司Zealand Pharma建立价值53亿美元的合作关系,共同开发和商业化候选药物Petrelintide [3] - 公司高管表示Petrelintide的研发进度符合预期,并致力于尽可能缩短时间线 [3] 技术平台与收购 - Petrelintide是一种新兴的淀粉样蛋白类似物疗法 [4] - 公司现有的GLP-1产品组合包括CT-388和每日一次口服候选药物CT-996 [4] - 这些资产通过2023年底收购美国生物技术公司Carmot Therapeutics获得,标志着公司首次进军肥胖症市场 [4]
罗氏,甩出“王炸”
格隆汇· 2025-09-24 03:41
并购交易核心 - 罗氏宣布以最高35亿美元收购89bio,获得其处于III期临床的全球首创MASH新药Pegozafermin [1] - 交易对价包括每股14.50美元的现金收购,以及最高每股6美元的或有价值权(CVR),CVR支付与Pegozafermin达成特定商业里程碑挂钩 [4][5][6][7] - 若CVR所有条件均满足,将为89bio股东带来最高约10亿美元的额外现金对价 [8] Pegozafermin药物潜力 - Pegozafermin是一款FGF21类似物,用于治疗中重度纤维化(F2/F3期)及肝硬化(F4期)的MASH患者,2030年峰值销售额预测超50亿美元 [1] - 全球MASH药物市场规模预计在2030年达到350亿美元,患者基数庞大,2022年中国和美国患者分别为4000万和2100万,预计2032年将增至5100万和2740万 [1][2] - MASH领域是知名的“研发黑洞”,在研药物超过60项,Pegozafermin作为全球首创药物,面临来自诺和诺德、礼来、辉瑞等公司的竞争 [19][20][21] 罗氏CVRM战略布局 - 此次收购旨在增强罗氏在心血管、肾脏和代谢疾病(CVRM)领域的产品组合,该业务目前营收规模相对较小,核心产品阿替普酶2024年销售额为13.2亿美元 [10][11] - 公司在CVRM领域已布局丰富管线,包括针对狼疮性肾炎的奥妥珠单抗(预计年内获批)、GLP-1R/GIPR双重激动剂CT-388/CT-996、以及高血压RNAi疗法Zilebesiran [14][16] - 罗氏通过多项交易构建CVRM网络,包括以53亿美元引进长效胰淀素类似物Petrelintide和以28亿美元引进Zilebesiran,旨在与礼来替尔泊肽等竞争 [17] 行业竞争与市场动态 - MASH领域首款获批药物为Madrigal的Resmetirom,2025年上半年销售额达3.5亿美元,全年预计超8亿美元,2030年销售峰值预测为55亿美元 [4] - 在降压药领域,诺华的长效降脂药英克司兰(Leqvio)销售额从2021年的1200万美元增至2024年的7.54亿美元,峰值预计达30亿美元,显示长效疗法市场潜力 [19] - 全球AGT siRNA疗法竞争激烈,包括诺华与舶望制药的合作(总额超41亿美元)、Ionis的Tonlamarsen、以及石药集团的SYH2062等 [21][22]
Novo Nordisk flags drug trial promise amid hunt for next weight-loss blockbuster
CNBC· 2025-09-16 19:26
核心观点 - 诺和诺德公布新一代减肥药Cagrilinitide的3期临床试验积极结果 该药物作为GLP-1类药物的差异化替代方案 在减重效果和耐受性方面展现优势[1][3][4] 临床试验数据 - REDEFINE 1试验显示Cagrilinitide单药治疗68周后患者平均体重下降11.8% 安慰剂组仅下降2.3%[2] - 药物被描述为"耐受性良好" 最常见副作用为胃肠道反应且主要为轻度至中度[3] - 专门研究无并发症肥胖患者的3期RENEW试验计划于2025年底启动[8] 药物特性与机制 - Cagrilinitide是一种长效胰淀素类似物 通过模拟胰腺中与胰岛素共分泌的激素来增加饱腹感[3] - 该药物作用机制区别于现有GLP-1类药物(如Wegovy和Zepbound)[3] - 被定位为下一代胰淀素疗法 是首个发布3期数据的该类别药物[5] 行业竞争格局 - 罗氏和Zealand Pharma也在开发胰淀素类似物减肥药Petrelintide[6] - 此前组合疗法CagriSema(司美格鲁肽+Cagrilinitide)的后期试验结果令投资者失望[6] - 分析师认为低停药率的优势耐受性特征比减重数据更值得关注[7] 公司战略方向 - 诺和诺德在Wegovy面临供应限制和仿制药竞争压力下寻求下一代肥胖治疗方案[5] - 针对难以长期坚持GLP-1治疗的患者群体开发替代疗法[6] - 首席科学官表示这些数据展现了与已批准肥胖药物不同的显著减重效果[4]
博瑞医药半年报:二季度环比改善,研发强度升至65%,加码GLP-1矩阵
市值风云· 2025-08-29 18:16
核心观点 - 公司2025年上半年业绩受流感高基数影响出现下滑 但二季度已显现环比改善趋势 核心驱动力来自抗真菌产品需求放量及创新药管线进展 [8][13] - 研发投入强度升至65% 重点布局GLP-1领域创新药及吸入制剂 形成覆盖双靶点激动剂、胰淀素类似物及复方制剂的产品矩阵 [17][20][32] - BGM0504注射液国内Ⅲ期临床全部入组完成 美国完成bridging研究 口服片剂进入Ⅰ期临床 多适应症全球同步推进 [22][23] 财务表现 - 2025年上半年总收入5.37亿元 同比下滑18.28% 归母净利润1717万元 同比下滑83.85% [8] - 抗病毒原料药营收同比下降超60% 主因奥司他韦需求回归常态 免疫制剂及其他品类实现正增长 [8][11] - 二季度单季度营收环比增长15.85% 抗真菌产品环比增速达53.34% 带动原料药收入环比增长24.75% [13] - 毛利率持续修复 二季度单季度毛利率攀升至52.8% 上半年整体毛利率回升至49.7% [14] - 权益分成收入同比增长15.96% 该部分毛利率为100% [11] 研发投入与创新药进展 - 上半年研发投入3.48亿元 同比增长144.07% 投入强度达总收入65% [17] - BGM0504注射液(GLP-1/GIP双靶点激动剂)国内2型糖尿病和减重适应症Ⅲ期临床全部入组完成 美国完成bridging研究并提交Ⅲ期方案 [22] - 口服BGM0504片剂国内递交IND申请 美国IND已获批并进入Ⅰ期临床 [22] - 新增管线BGM1812(胰淀素类似物)临床前研究显示比参照药Petrelintide减重效果更优 罗氏曾以53亿美元合作开发同类药物 [26] - 复方制剂BGM2102(BGM0504+BGM1812)及BGM2101(BGM0504+胰岛素)均处于临床前阶段 [25][27][31] 产品战略与行业前景 - GLP-1全球市场规模2024年达518亿美元 预计2030年增至881亿美元 乐观预期可达1300亿美元 [31] - 公司通过BGM0504、BGM1812及复方制剂实现降糖/减重赛道全品类覆盖 包括注射与口服剂型 [31][32] - 在DIO模型中 BGM1812与BGM0504联合用药减重效果达28% 优于单用任一成分及诺和诺德CagriSema [28]
行业周报:多款减肥药亮相2025ADA,重点关注AMYR与ActRII靶点-20250629
开源证券· 2025-06-29 14:45
报告行业投资评级 - 看好(维持)[2] 报告的核心观点 - 2025 ADA大会上多个潜力在研管线展示减重适应症最新临床数据,减脂增肌、口服药物、超长效药物有望成未来减肥药布局新方向,AMYR与ActRII靶向药物展现优异临床数据,有望成下一代布局核心靶点 [6] - 6月第4周医药生物上涨1.6%,跑输沪深300指数0.35pct,医院子板块涨幅最大 [12] 相关目录总结 多款减肥药亮相2025 ADA,重点关注AMYR与ActRII靶点 - 特殊靶点组合疗法协同机制提升疗效,减脂增肌实现高质量减重 [7] - AMYR靶向药物疗效优异、安全性优于GLP - 1,随着技术成熟有望成下一代减肥药物核心靶点,如礼来eloralintide、罗氏Petrelintide单靶药物及诺和诺德复方制剂CagriSema与双靶多肽药物Amycretin - NN9487减重效果大幅提升 [7][16] - ActRII靶向药物“减脂增肌 + 代谢修复”有望成减重新标准,礼来ActRII靶向药物Bimagrumab单药减重均来自脂肪且瘦体重增加,与司美格鲁肽联用协同降体重,安全性可控 [7][28] - 口服药物关注度持续提升,预期成减重降糖领域下一个风口,有望打开新的增量市场,如闻泰医药/箕星药业VCT220、恒瑞医药HRS9531片等公布临床数据 [8][31] - 超长效药物是差异化竞争路线,安进双靶点长效制剂Maridebart cafraglutide长周期给药间隔保持良好临床疗效 [8][33] - 单靶/多靶GLP - 1是减重降糖基石药物,持续追求疗效与安全性提升,诺和诺德司美格鲁肽、恒瑞医药HRS9531、华东医药HDM1005等披露最新临床数据 [35] 6月第4周医药生物上涨1.6%,医院子板块涨幅最大 - 板块行情:本周医药生物上涨1.6%,跑输沪深300指数0.35pct,2025年初至今沪深整体呈下行趋势 [37] - 子板块行情:本周全部板块上涨,医院板块涨幅最大,上涨3.92%,线下药店板块涨幅最小,上涨0.47% [41] 推荐标的 - 制药及生物制品:恒瑞医药、华东医药等 [9] - CXO:药明康德、药明合联等 [9] - 科研服务:毕得医药、百普赛斯等 [9] - 中药:东阿阿胶、江中药业等 [9] - 原料药:普洛药业、健友股份等 [9] - 医疗器械:迈瑞医疗、联影医疗等 [9] - 医疗服务:爱尔眼科、通策医疗等 [9] - 零售药店:益丰药房 [9]
减肥药市场激战正酣
经济观察报· 2025-05-18 14:25
减肥药市场竞争格局 - 几乎所有制药巨头都布局了减肥药管线,赛道已呈白热化竞争,企业从口服、长效、新靶点等各方面进行创新 [1][15] - 礼来与诺和诺德被称为"减肥药双雄",在GLP-1赛道围绕药物安全性、有效性、适应证扩展展开激烈竞争 [3] - 替尔泊肽和司美格鲁肽是主要竞争产品,前者为GIP/GLP-1双受体激动剂,后者仅作用于GLP-1受体 [11] 礼来替尔泊肽临床数据 - SURMOUNT-5研究显示替尔泊肽在第72周平均减重20.2%(22.8公斤),司美格鲁肽为13.7%(15.0公斤) [2][6] - 替尔泊肽组64.6%参与者减重≥15%,司美格鲁肽组为40.1%;腰围缩减幅度分别为18.4厘米和13.0厘米 [2][6] - 替尔泊肽组心血管代谢指标改善更显著:收缩压下降15.5mmHg,甘油三酯下降59.5mg/dL [7] - 替尔泊肽组因不良事件停药比例为6.1%,低于司美格鲁肽组的8.0% [8] 诺和诺德司美格鲁肽表现 - 司美格鲁肽在SURMOUNT-5试验中减重效果低于STEP-1试验(平均17% vs 13.7%) [9] - 诺和诺德STEPUP试验中7.2mg司美格鲁肽减重达20.7%,1/3受试者减重≥25% [9] - 2025年Q1司美格鲁肽全球销售额83.7亿美元(557.8亿丹麦克朗),同比增长32% [12] - 减重版Wegovy收入173.6亿丹麦克朗(约26亿美元),同比增长83% [12] 产品管线与研发进展 - 诺和诺德复方制剂CagriSema减重效果与替尔泊肽相当(22.7%),计划2026年Q1在美国提交注册 [16] - 礼来口服GLP-1激动剂Orforglipron在36周内实现15%减重,三受体激动剂Retatrutide 48周减重24.2% [17] - 勃林格殷格翰Survodutide进入临床Ⅲ期,兼具减肥和肝病治疗潜力 [18] - 罗氏与Zealand Pharma合作开发Petrelintide,阿斯利康引进小分子GLP-1激动剂ECC5004 [18] 中国市场动态 - 司美格鲁肽三个版本(诺和泰、诺和忻、诺和盈)已在中国获批上市 [12] - 替尔泊肽2024年5-7月在中国获批(商品名穆峰达),覆盖糖尿病和减重适应证 [14] - 信达生物从礼来引进的玛仕度肽(IBI362)有望2024年国内上市 [17]
砸20亿美元获国内企业授权,诺和诺德减重赛道再布局
新京报· 2025-03-25 21:13
交易核心内容 - 诺和诺德以20亿美元获得联邦制药在研药物UBT251的全球多地区开发、制造和商业化权利 [1][2] - 交易包括2亿美元预付款和最高18亿美元的潜在里程碑付款 另加基于净销售额的分层销售提成 [2] - UBT251是一种靶向GLP-1、GIP和胰高血糖素受体的三重激动剂 目前处于早期临床开发阶段 [2] 药物特性与优势 - UBT251在临床前肥胖/糖尿病肾病药效模型中显示对肾脏尿白蛋白等肾损伤标志物的整体改善效果明显优于司美格鲁肽 [1][3] - 该药物已在中国获批用于成人2型糖尿病、超重或肥胖、代谢相关脂肪肝和慢性肾病的临床试验 在美国获批用于成人2型糖尿病、超重或肥胖和慢性肾病 [3] - UBT251具有广泛的适应症潜力 可为代谢相关慢性肾病治疗提供新选择 [3] 市场竞争格局 - 诺和诺德2024年司美格鲁肽产品收入达292.88亿美元 接近全球最畅销药物帕博利珠单抗294.86亿美元的销售额 [4] - 全球抗肥胖药物市场预计2030年达到1000亿美元规模 [5] - 礼来替尔泊肽2024年销售额达164.66亿美元 同时开发三重激动剂Retatrutide并已进入头对头三期临床试验 [5] 行业动态与布局 - 罗氏与Zealand Pharma就胰淀素类似物Petrelintide达成16.5亿美元合作 该药物处于Ⅱb期临床 可能提供与GLP-1相当减肥效果但更好耐受性 [6] - 艾伯维与Gubra公司达成最高22亿美元交易 共同开发长效胰淀素类似物GUB14295 目前处于临床一期 [7] - 默沙东2024年12月以19亿美元从翰森制药获得口服小分子长效GLP-1受体激动剂HS-10535的全球独家许可 [7] 战略意义 - 诺和诺德此次合作旨在寻找下一代减重药物 联邦制药是全球第二家以化学合成多肽法制备长效GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂获批临床的企业 [8] - 公司自研的Cagrisema在剂量达标方面表现略低于预期 此次转向商业合作具有战略补充意义 [8]