Swiss pharmaceutical firm Roche is targeting becoming a top three obesity player globally, posing a potential rival to heavyweights Novo Nordisk and Eli Lilly as it advances one of its experimental weight-loss drugs to a late-stage trial."I want you to know that I am serious about this goal," Teresa Graham, CEO of Roche Pharmaceuticals, told investors and analysts on at Roche's Pharma Day in London on Monday."We know how to break into new markets," she added.The drugmaker said earlier this week that its CT- ...

罗氏正在补强拼图。 近日，罗氏宣布斥资35亿美元并购89bio，拿下已处于Ⅲ期临床的全球首创MASH新药Pegozafermin，增强了公司在心血管、肾脏和代谢疾病（CVRM）领域 的产品组合。 图片来源：国证国际证券研报 所谓"十年树木，百年树人。"对于罗氏而言，这笔交易远不止是一次简单的资产收购，而是构建驱动未来长期增长的新引擎。 01 50亿美元大药？ 罗氏之所以收购89bio，主要看中后者的核心资产Pegozafermin。据Evaluate Pharma数据，2030年全球MASH药物市场规模有望达350亿美元，Pegozafermin峰 值销售额或超50亿美元。 Pegozafermin是一款已处于Ⅲ期临床的全球首创FGF21类似物，用于治疗中度和重度纤维化患者（F2和F3期）以及肝硬化患者（F4期）的代谢功能障碍相关 脂肪性肝炎（MASH）。MASH是一种严重且日益普遍的脂肪肝疾病，具有渐进性，可进展为肝硬化、肝衰竭甚至肝癌，是全球肝移植的主要病因之一。 Pegozafermin之所以极具潜力，就在于MASH1患者数量庞大，且治疗药物稀缺。 据估计，全球5%-7%的成年人口受到MASH1的影响， ...

核心观点 - 诺和诺德公布新一代减肥药Cagrilinitide的3期临床试验积极结果 该药物作为GLP-1类药物的差异化替代方案 在减重效果和耐受性方面展现优势[1][3][4] 临床试验数据 - REDEFINE 1试验显示Cagrilinitide单药治疗68周后患者平均体重下降11.8% 安慰剂组仅下降2.3%[2] - 药物被描述为"耐受性良好" 最常见副作用为胃肠道反应且主要为轻度至中度[3] - 专门研究无并发症肥胖患者的3期RENEW试验计划于2025年底启动[8] 药物特性与机制 - Cagrilinitide是一种长效胰淀素类似物 通过模拟胰腺中与胰岛素共分泌的激素来增加饱腹感[3] - 该药物作用机制区别于现有GLP-1类药物(如Wegovy和Zepbound)[3] - 被定位为下一代胰淀素疗法 是首个发布3期数据的该类别药物[5] 行业竞争格局 - 罗氏和Zealand Pharma也在开发胰淀素类似物减肥药Petrelintide[6] - 此前组合疗法CagriSema(司美格鲁肽+Cagrilinitide)的后期试验结果令投资者失望[6] - 分析师认为低停药率的优势耐受性特征比减重数据更值得关注[7] 公司战略方向 - 诺和诺德在Wegovy面临供应限制和仿制药竞争压力下寻求下一代肥胖治疗方案[5] - 针对难以长期坚持GLP-1治疗的患者群体开发替代疗法[6] - 首席科学官表示这些数据展现了与已批准肥胖药物不同的显著减重效果[4]

核心观点 - 公司2025年上半年业绩受流感高基数影响出现下滑 但二季度已显现环比改善趋势 核心驱动力来自抗真菌产品需求放量及创新药管线进展 [8][13] - 研发投入强度升至65% 重点布局GLP-1领域创新药及吸入制剂 形成覆盖双靶点激动剂、胰淀素类似物及复方制剂的产品矩阵 [17][20][32] - BGM0504注射液国内Ⅲ期临床全部入组完成 美国完成bridging研究 口服片剂进入Ⅰ期临床 多适应症全球同步推进 [22][23] 财务表现 - 2025年上半年总收入5.37亿元 同比下滑18.28% 归母净利润1717万元 同比下滑83.85% [8] - 抗病毒原料药营收同比下降超60% 主因奥司他韦需求回归常态 免疫制剂及其他品类实现正增长 [8][11] - 二季度单季度营收环比增长15.85% 抗真菌产品环比增速达53.34% 带动原料药收入环比增长24.75% [13] - 毛利率持续修复 二季度单季度毛利率攀升至52.8% 上半年整体毛利率回升至49.7% [14] - 权益分成收入同比增长15.96% 该部分毛利率为100% [11] 研发投入与创新药进展 - 上半年研发投入3.48亿元 同比增长144.07% 投入强度达总收入65% [17] - BGM0504注射液（GLP-1/GIP双靶点激动剂）国内2型糖尿病和减重适应症Ⅲ期临床全部入组完成 美国完成bridging研究并提交Ⅲ期方案 [22] - 口服BGM0504片剂国内递交IND申请 美国IND已获批并进入Ⅰ期临床 [22] - 新增管线BGM1812（胰淀素类似物）临床前研究显示比参照药Petrelintide减重效果更优 罗氏曾以53亿美元合作开发同类药物 [26] - 复方制剂BGM2102（BGM0504+BGM1812）及BGM2101（BGM0504+胰岛素）均处于临床前阶段 [25][27][31] 产品战略与行业前景 - GLP-1全球市场规模2024年达518亿美元 预计2030年增至881亿美元 乐观预期可达1300亿美元 [31] - 公司通过BGM0504、BGM1812及复方制剂实现降糖/减重赛道全品类覆盖 包括注射与口服剂型 [31][32] - 在DIO模型中 BGM1812与BGM0504联合用药减重效果达28% 优于单用任一成分及诺和诺德CagriSema [28]

报告行业投资评级 - 看好（维持）[2] 报告的核心观点 - 2025 ADA大会上多个潜力在研管线展示减重适应症最新临床数据，减脂增肌、口服药物、超长效药物有望成未来减肥药布局新方向，AMYR与ActRII靶向药物展现优异临床数据，有望成下一代布局核心靶点 [6] - 6月第4周医药生物上涨1.6%，跑输沪深300指数0.35pct，医院子板块涨幅最大 [12] 相关目录总结 多款减肥药亮相2025 ADA，重点关注AMYR与ActRII靶点 - 特殊靶点组合疗法协同机制提升疗效，减脂增肌实现高质量减重 [7] - AMYR靶向药物疗效优异、安全性优于GLP - 1，随着技术成熟有望成下一代减肥药物核心靶点，如礼来eloralintide、罗氏Petrelintide单靶药物及诺和诺德复方制剂CagriSema与双靶多肽药物Amycretin - NN9487减重效果大幅提升 [7][16] - ActRII靶向药物“减脂增肌 + 代谢修复”有望成减重新标准，礼来ActRII靶向药物Bimagrumab单药减重均来自脂肪且瘦体重增加，与司美格鲁肽联用协同降体重，安全性可控 [7][28] - 口服药物关注度持续提升，预期成减重降糖领域下一个风口，有望打开新的增量市场，如闻泰医药/箕星药业VCT220、恒瑞医药HRS9531片等公布临床数据 [8][31] - 超长效药物是差异化竞争路线，安进双靶点长效制剂Maridebart cafraglutide长周期给药间隔保持良好临床疗效 [8][33] - 单靶/多靶GLP - 1是减重降糖基石药物，持续追求疗效与安全性提升，诺和诺德司美格鲁肽、恒瑞医药HRS9531、华东医药HDM1005等披露最新临床数据 [35] 6月第4周医药生物上涨1.6%，医院子板块涨幅最大 - 板块行情：本周医药生物上涨1.6%，跑输沪深300指数0.35pct，2025年初至今沪深整体呈下行趋势 [37] - 子板块行情：本周全部板块上涨，医院板块涨幅最大，上涨3.92%，线下药店板块涨幅最小，上涨0.47% [41] 推荐标的 - 制药及生物制品：恒瑞医药、华东医药等 [9] - CXO：药明康德、药明合联等 [9] - 科研服务：毕得医药、百普赛斯等 [9] - 中药：东阿阿胶、江中药业等 [9] - 原料药：普洛药业、健友股份等 [9] - 医疗器械：迈瑞医疗、联影医疗等 [9] - 医疗服务：爱尔眼科、通策医疗等 [9] - 零售药店：益丰药房 [9]

减肥药市场竞争格局 - 几乎所有制药巨头都布局了减肥药管线，赛道已呈白热化竞争，企业从口服、长效、新靶点等各方面进行创新 [1][15] - 礼来与诺和诺德被称为"减肥药双雄"，在GLP-1赛道围绕药物安全性、有效性、适应证扩展展开激烈竞争 [3] - 替尔泊肽和司美格鲁肽是主要竞争产品，前者为GIP/GLP-1双受体激动剂，后者仅作用于GLP-1受体 [11] 礼来替尔泊肽临床数据 - SURMOUNT-5研究显示替尔泊肽在第72周平均减重20.2%（22.8公斤），司美格鲁肽为13.7%（15.0公斤） [2][6] - 替尔泊肽组64.6%参与者减重≥15%，司美格鲁肽组为40.1%；腰围缩减幅度分别为18.4厘米和13.0厘米 [2][6] - 替尔泊肽组心血管代谢指标改善更显著：收缩压下降15.5mmHg，甘油三酯下降59.5mg/dL [7] - 替尔泊肽组因不良事件停药比例为6.1%，低于司美格鲁肽组的8.0% [8] 诺和诺德司美格鲁肽表现 - 司美格鲁肽在SURMOUNT-5试验中减重效果低于STEP-1试验（平均17% vs 13.7%） [9] - 诺和诺德STEPUP试验中7.2mg司美格鲁肽减重达20.7%，1/3受试者减重≥25% [9] - 2025年Q1司美格鲁肽全球销售额83.7亿美元（557.8亿丹麦克朗），同比增长32% [12] - 减重版Wegovy收入173.6亿丹麦克朗（约26亿美元），同比增长83% [12] 产品管线与研发进展 - 诺和诺德复方制剂CagriSema减重效果与替尔泊肽相当（22.7%），计划2026年Q1在美国提交注册 [16] - 礼来口服GLP-1激动剂Orforglipron在36周内实现15%减重，三受体激动剂Retatrutide 48周减重24.2% [17] - 勃林格殷格翰Survodutide进入临床Ⅲ期，兼具减肥和肝病治疗潜力 [18] - 罗氏与Zealand Pharma合作开发Petrelintide，阿斯利康引进小分子GLP-1激动剂ECC5004 [18] 中国市场动态 - 司美格鲁肽三个版本（诺和泰、诺和忻、诺和盈）已在中国获批上市 [12] - 替尔泊肽2024年5-7月在中国获批（商品名穆峰达），覆盖糖尿病和减重适应证 [14] - 信达生物从礼来引进的玛仕度肽（IBI362）有望2024年国内上市 [17]

交易核心内容 - 诺和诺德以20亿美元获得联邦制药在研药物UBT251的全球多地区开发、制造和商业化权利 [1][2] - 交易包括2亿美元预付款和最高18亿美元的潜在里程碑付款 另加基于净销售额的分层销售提成 [2] - UBT251是一种靶向GLP-1、GIP和胰高血糖素受体的三重激动剂 目前处于早期临床开发阶段 [2] 药物特性与优势 - UBT251在临床前肥胖/糖尿病肾病药效模型中显示对肾脏尿白蛋白等肾损伤标志物的整体改善效果明显优于司美格鲁肽 [1][3] - 该药物已在中国获批用于成人2型糖尿病、超重或肥胖、代谢相关脂肪肝和慢性肾病的临床试验 在美国获批用于成人2型糖尿病、超重或肥胖和慢性肾病 [3] - UBT251具有广泛的适应症潜力 可为代谢相关慢性肾病治疗提供新选择 [3] 市场竞争格局 - 诺和诺德2024年司美格鲁肽产品收入达292.88亿美元 接近全球最畅销药物帕博利珠单抗294.86亿美元的销售额 [4] - 全球抗肥胖药物市场预计2030年达到1000亿美元规模 [5] - 礼来替尔泊肽2024年销售额达164.66亿美元 同时开发三重激动剂Retatrutide并已进入头对头三期临床试验 [5] 行业动态与布局 - 罗氏与Zealand Pharma就胰淀素类似物Petrelintide达成16.5亿美元合作 该药物处于Ⅱb期临床 可能提供与GLP-1相当减肥效果但更好耐受性 [6] - 艾伯维与Gubra公司达成最高22亿美元交易 共同开发长效胰淀素类似物GUB14295 目前处于临床一期 [7] - 默沙东2024年12月以19亿美元从翰森制药获得口服小分子长效GLP-1受体激动剂HS-10535的全球独家许可 [7] 战略意义 - 诺和诺德此次合作旨在寻找下一代减重药物 联邦制药是全球第二家以化学合成多肽法制备长效GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂获批临床的企业 [8] - 公司自研的Cagrisema在剂量达标方面表现略低于预期 此次转向商业合作具有战略补充意义 [8]

文章核心观点 - 诺和诺德CagriSema药物一系列试验结果不理想致股价下跌，其开创肥胖治疗新时代的希望存疑，但未来研究或带来转机，减肥行业需多样治疗方案满足不同需求 [1][3][10] 下一代肥胖治疗药物 - CagriSema由卡格列肽和司美格鲁肽组成，REDEFINE - 2试验中68周内使2型糖尿病肥胖或超重成年患者体重减轻15.7%，低于此前高个位数百分比的减重预期 [2][5] - 去年12月晚期试验显示该药物使有合并症但无2型糖尿病的肥胖或超重患者68周后体重减轻22.7%，低于25%的预期 [3] - 美银全球研究称CagriSema在肥胖和肥胖糖尿病患者中的效果与Sema和Zepbound相似，结果不足以应对未来竞争 [6] - CagriSema耐受性存疑，68周后不到三分之二患者使用最高剂量，诺和诺德称其耐受性良好，常见不良反应为胃肠道反应且随时间减轻 [6] - 即将于2026年初发布的REDEFINE - 4研究或展示药物长期疗效和更灵活给药方案，可能使其脱颖而出 [7] 减肥治疗市场拓展 - 减肥行业对肥胖药物除减重外的广泛应用和结果存在分歧，美银在CagriSema最新结果公布后对肥胖和糖尿病治疗差异化更谨慎 [9] - 市场需要多样治疗方案应对肥胖及相关健康风险，能满足不同需求且有较大产能的公司将占据更大市场份额 [10] - 预计到2030年减肥市场价值超1000亿美元，本月瑞士制药巨头罗氏达成高达53亿美元协议开发丹麦生物技术公司Zealand Pharma的胰淀素类似物肥胖药物候选产品 [11] - Zealand Pharma的Petrelintide预计2030年上市，诺和诺德预计2026年第一季度为CagriSema申请监管批准 [12] 股价表现 - 诺和诺德股价较2024年高点下跌约50%，市场情绪消极，部分美国对冲基金因试验结果或对减肥药物行业高估值担忧而做空该股 [4]