GLP - 1RA
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一片搞定降糖、降压、调脂、减重,司美格鲁肽真这么全能?
GLP1减重宝典· 2025-10-10 19:15
GLP-1药物概述与市场关注度 - GLP-1受体激动剂(GLP-1RA)问世近20年,主要用于治疗糖尿病,但近期成功的临床试验证明其具有更广泛的健康益处,引发了医学界、媒体和商业界的空前关注 [6] - GLP-1受体广泛分布于人体多个重要器官和组织,如胰岛细胞、胃肠道、肾脏、下丘脑、心血管系统、肝脏以及脂肪细胞,这使得GLP-1RA能够发挥多元作用 [8] GLP-1药物的临床效益与指南地位 - GLP-1RA不仅能降糖,还能帮助患者管理体重、降低血压、改善血脂谱,为糖尿病和相关代谢性疾病的早期治疗增添保障 [8] - 根据2024年美国糖尿病协会(ADA)指南,部分糖尿病患者在药物治疗初期即可优先考虑使用GLP-1RA类药物,例如合并动脉粥样硬化性心血管疾病、心血管高危因素、心力衰竭及慢性肾脏病的T2DM患者 [13] - GLP-1RA类药物在指南中的地位不断攀升,口服剂型司美格鲁肽片有望在未来指南中占据重要地位 [14] 口服司美格鲁肽的技术突破 - 口服司美格鲁肽片研发的主要挑战是避免药物在胃肠道被降解,其成功得益于SNAC(N-(8-[2-羟基苯甲酰基]-氨基)辛酸钠)这一小分子渗透促进剂 [9] - SNAC能促进司美格鲁肽分子单体化以增强渗透性,其亲脂性可嵌入胃上皮细胞膜,为胃部增设促进吸收的"门户",并能形成屏障防止胃蛋白酶降解 [9] 司美格鲁肽在中国人群的疗效数据 - 临床研究显示,司美格鲁肽在中国成年人中具有显著减重效果,从基线到第44周,司美格鲁肽组的平均体重变化百分比为-12.1%,而安慰剂组为-3.6% [11] - 在第44周时,司美格鲁肽组中体重减轻至少5%的受试者比例高达约85%,远高于安慰剂组的31% [11] - 国家药品监督管理局(NMPA)已批准司美格鲁肽注射液用于长期体重管理,证实了其在中国市场的应用价值 [13]
Pfizer buys monthly GLP-1RA developer Metsera for $4.9bn
Yahoo Finance· 2025-09-23 00:26
收购交易核心条款 - 辉瑞公司同意以每股47.50美元的价格收购Metsera全部股份,较Metsera 9月19日33.32美元的收盘价溢价43% [2] - 交易总金额最高可达49亿美元,其中包含与特定临床和监管里程碑挂钩的潜在额外付款,每股最高22.50美元现金 [1][2] - 交易预计在2025年第四季度完成 [2] Metsera公司技术与产品管线 - Metsera专注于开发用于减肥的注射和口服肽类药物,其技术平台旨在实现每月一次的更低给药频率,相比已获批的每周一次疗法是显著改进 [3] - 公司目前有四个临床阶段项目,其先导候选药物MET-097i是一种每周和每月注射一次的GLP-1RA,均处于II期开发阶段 [5] - 另一候选药物MET-233i是一种每月一次的胰淀素类似物,正在作为单药疗法以及与MET-097i联合用药进行I期试验评估 [5] - 公司还有两种口服GLP-1RA候选药物预计即将开始临床试验 [6] 交易战略意义与行业背景 - 此次收购将辉瑞置于下一代肥胖症治疗的前沿,标志着其旨在差异化其在诺和诺德和礼来主导的领域内的治疗管线 [7] - 收购Metsera的产品组合(包括临床阶段和临床前潜力的同类最佳注射剂)将支持公司为患者和股东创造巨大价值的雄心 [4] - Metsera成立于2022年,并于今年1月通过2.89亿美元的首次公开募股上市,此次收购意味着其快速退出 [4] - 交易中的或有价值权涵盖了MET-097i和MET-233i的里程碑,包括MET-097i+MET-233i联合用药的III期临床试验启动,以及MET-097i(单药或联合)获得美国FDA批准 [6] 市场反应 - 消息宣布后,Metsera股价在9月22日飙升36.6%至52.59美元 [3] - 市值达1395亿美元的辉瑞股价在开盘时上涨1% [3]
信华生物完成数千万美元A轮系列融资;劲方医药通过聆讯,即将赴港上市 | 医药早参
每日经济新闻· 2025-08-27 07:21
拜耳小分子PRMT5抑制剂临床进展 - 拜耳1类新药BAY 3713372片获中国国家药监局临床默示许可 拟开发治疗MTAP-DEL实体瘤 [1] - 该产品为口服小分子PRMT5抑制剂 通过选择性靶向癌细胞实现高安全性 [1] - 拜耳于2025年3月与浦合医药达成全球独家许可协议 获得开发制造和商业化权利 [1] 礼来口服GLP-1RA临床研究突破 - 礼来orforglipron在肥胖合并2型糖尿病的3期临床ATTAIN-2研究达到主要终点和所有关键次要终点 [2] - 治疗72周实现显著体重下降 糖化血红蛋白A1C具有临床意义降低 心血管风险因素改善 [2] - 口服给药方式较注射类GLP-1受体激动剂更具便捷性 有望重塑治疗格局 [2] 生物科技企业资本运作动态 - 应世生物递交港交所上市申请 公司聚焦肿瘤耐药问题 处于临床后期阶段但尚未实现产品商业化 [3] - 劲方医药通过港交所聆讯 管线包含8款候选药物 其中5款处于临床开发阶段 专注肿瘤及自身免疫疾病领域 [5] - 信华生物完成数千万美元A轮系列融资 资金将用于推动核心管线进入全球临床试验阶段 [4] 肿瘤治疗领域研发合作 - 拜耳与浦合医药就PRMT5抑制剂达成全球许可合作 获得产品独家开发权利 [1] - 信华生物融资由杏泽资本领投A+轮 三一创新投资领投A轮 红杉中国等老股东跟投 [4] - 劲方医药建立涵盖实体瘤不同治疗线及自身免疫疾病的多元化产品管线 [5]
甘李药业业绩会:多个管线已进入三期临床
证券时报网· 2025-08-15 20:37
公司业绩表现 - 2025年上半年实现营业收入20.67亿元,同比增长57.18% [1] - 2025年上半年归母净利润6.04亿元,同比增长101.96% [1] - 2025年上半年国际收入达2.22亿元,同比增长75.08% [6] 产品研发进展 - GLP-1RA博凡格鲁肽(GZR18)注射液在国内进入临床三期阶段 [1] - 基础胰岛素周制剂GZR4注射液是国内首个进入III期研发阶段的国产胰岛素周制剂产品 [3] - 预混双胰岛素复方制剂GZR101注射液和复方周制剂GZR102注射液在研 [1][4] - 恩格列净片2025年2月获得产品注册批件 [3] - GZR102注射液2025年4月获准开展2型糖尿病临床试验 [3] - 利格列汀片、西格列汀二甲双胍片的上市申请已获国家药监局受理 [4] 临床试验数据 - 博凡格鲁肽注射液治疗30周最高剂量组平均可减重17.3% [6] - 博凡格鲁肽注射液每周或每两周一次治疗30周后平均体重降幅约18% [6] - GZR4注射液II期临床研究成果在2025年ADA会议上公布 [3] 市场表现与战略 - 通过两轮胰岛素集采实现市场份额扩大,2024年集采采购量较上次增长32.6% [2] - 2025年上半年国内制剂销量同比增长33.55% [2] - 2024年覆盖医院数量4.1万家,2025年上半年新增4000家 [2] - 三款主流胰岛素新产品(锐秀霖、锐秀霖30及普秀霖30)销量增长显著 [2] - 拥有超过2000人的专业学术推广团队 [6] - 在巴基斯坦、哈萨克斯坦等20多个国家和地区开展国际合作 [6] 国际化进展 - 三款胰岛素类似物产品通过EMA上市前GMP检查 [7] - 正在根据FDA反馈意见进行整改 [7] - 与山德士的战略合作稳步推进 [7]
甘李药业(603087):业绩符合预期 海外市场持续高增长
新浪财经· 2025-08-13 16:29
财务表现 - 2025年上半年公司实现营业总收入20.67亿元,同比增长57.18%,归母净利润6.04亿元,同比增长101.96%,扣非归母净利润4.88亿元,同比增长284.47% [1] - 2025年第二季度营业总收入10.82亿元,同比增长43.39%,归母净利润2.92亿元,同比增长43.80%,扣非归母净利润2.73亿元,同比增长149.03% [1] 国内市场 - 通过胰岛素集采实现市场份额扩大,2024年接续集采协议量较上次增长32.6%,产品价格合理回升,形成量价齐升效应 [2] - 2025年上半年国内销售收入18.45亿元,同比增长55.28% [2] 国际市场 - 2025年上半年国际销售收入2.19亿元,同比增长74.68%,新兴市场通过深化头部合作伙伴关系推动产品多元化 [3] - 门冬胰岛素30注射液等新产品完成海外注册并实现市场放量,贡献新增收入 [3] 研发进展 - 2025年上半年研发投入5.52亿元(费用化2.65亿元),占营收26.70%,主要临床项目包括博凡格鲁肽、GZR4、GZR101和GZR102注射液 [3] - 博凡格鲁肽注射液(GLP-1RA)在中国完成2型糖尿病III期临床首例给药,美国肥胖II期临床首例给药,有望成为全球首款GLP-1RA双周制剂 [4] - GZR4注射液(第四代胰岛素周制剂)在中国进入III期临床,欧美获批I期临床,预计将注射频次降低超80% [5] - GZR101注射液(预混双胰岛素)在中国II期临床中疗效优于诺和佳,是唯一进入II期临床的国产双胰岛素1类新药 [6] - GZR102注射液(基础胰岛素/GLP-1RA复方周制剂)在中国获批I期临床,国内外尚无同类周制剂上市 [7][8] 业绩展望 - 预计2025-2027年收入分别为43.93亿元、52.29亿元、62.47亿元,同比增长44.2%、19.0%、19.5% [8] - 预计2025-2027年归母净利润11.13亿元、14.25亿元、17.87亿元,同比增长81.0%、28.1%、25.4% [8]
甘李药业(603087):业绩符合预期,海外市场持续高增长
华安证券· 2025-08-13 15:52
投资评级 - 维持"买入"评级,目标价未明确提及但隐含估值提升空间 [1][11] 核心财务表现 - 2025H1营业总收入20.67亿元(+57.18%),归母净利润6.04亿元(+101.96%),扣非净利润4.88亿元(+284.47%)[4] - Q2单季收入10.82亿元(+43.39%),归母净利润2.92亿元(+43.80%),扣非净利润2.73亿元(+149.03%)[4] - 2025E-2027E收入预测:43.93亿元(+44.2%)、52.29亿元(+19.0%)、62.47亿元(+19.5%)[11] - 2025E-2027E归母净利润预测:11.13亿元(+81.0%)、14.25亿元(+28.1%)、17.87亿元(+25.4%)[11][13] 业务亮点 国内市场 - 胰岛素集采协议量较上次增长32.6%,形成量价齐升效应,2025H1国内收入18.45亿元(+55.28%)[5] 国际市场 - 2025H1国际收入2.19亿元(+74.68%),门冬胰岛素30注射液等新品贡献增量 [5] 研发进展 - 2025H1研发投入5.52亿元(营收占比26.70%),费用化金额2.65亿元 [6] - **博凡格鲁肽注射液**:全球首款与替尔泊肽头对头评估的GLP-1RA双周制剂,中国III期临床(2型糖尿病/肥胖)、美国II期临床(肥胖)[7] - **GZR4注射液**:第四代胰岛素周制剂,中国III期临床,注射频次降低超80%(年减300+次)[8] - **GZR101注射液**:唯一进入II期临床的国产双胰岛素复方制剂,降糖效果优于诺和佳[9] - **GZR102注射液**:基础胰岛素/GLP-1RA固定比例周制剂,国内仅两款日制剂竞品[10] 估值指标 - 当前PE 33倍(2025E),2026E/2027E PE降至26倍/21倍 [11][14] - 2025E毛利率77.7%,ROE提升至9.5%(2024A为5.6%)[13][14] - 每股收益预测:2025E 1.85元,2026E 2.37元,2027E 2.97元 [11][13]
来凯医药-B(02105.HK):减脂增肌赛道新锐 全球化创新布局
格隆汇· 2025-08-03 00:51
投资亮点 - 首次覆盖来凯医药-B(02105)给予跑赢行业评级,目标价27 02 港元,基于DCF估值法 [1] - 公司是一家全球化的生物医药科技公司,深耕代谢、肿瘤等疾病领域,是国内减脂增肌赛道的新锐 [1] GLP-1RA市场分析 - 2024年GLP-1RA市场规模达147亿美元,占全球肥胖超重药物市场的86 6% [1] - 预计到2034年GLP-1RA市场规模将达到541亿美元,占比提升至93 9% [1] 减脂增肌技术潜力 - GLP-1RA减重可能导致瘦体重流失占比高达40%以上,引发肌肉流失担忧 [2] - 靶向ActRII具备减脂+增肌潜力,瞄准更高质量的减重临床需求 [2] - 礼来以19 25亿美金收购Versanis Bio公司获得ActRIIA/B抗体Bimagrumab,2025年6月将读出数据 [2] 公司研发进展 - LAE102是来凯自主研发针对ActRIIA的单克隆抗体,具备促进肌肉再生和减少脂肪的潜力 [2] - LAE102中国和美国I期临床研究正在推进,2024年11月与礼来签订协议合作推进美国临床试验 [2] - 中国临床进度领先,预计2025年9月取得多剂量递增试验初步数据 [2] 差异化优势 - 市场认为礼来Bimagrumab数据强势,但公司LAE102有望在选择性、给药便利、安全性等方面做出差异化 [3] - 看好LAE102国际化临床和商业价值解锁的潜力 [3] 潜在催化剂 - LAE102多剂量递增研究数据有望读出 [3] - 海外临床数据有望读出 [3] 盈利预测与估值 - 预计2025-2026年归母净利润分别为亏损2 89亿元、亏损3 09亿元 [3] - 目标价27 02港元,较当前股价有43 7%的上行空间 [3]
平安证券晨会纪要-20250625
平安证券· 2025-06-25 09:30
核心观点 - 2025年半年度利率债市场在政策呵护下慢牛延续,预计下半年10Y国债区间为1.5%-1.8%,30Y国债区间为1.7%-1.9%,FR007一年互换中枢下行至1.40% [3] - GLP - 1RA在降糖和减重领域表现强劲,随着适应症拓展未来市场前景广阔,2030年全球GLP - 1RA市场规模有望达千亿美元 [4] 国内市场 - 上证综合指数收盘3421,1日涨1.15%,上周跌0.51%;深证成份指数收盘10218,1日涨1.68%,上周跌1.16%;沪深300指数收盘3904,1日涨1.20%,上周跌0.45%;创业板指数收盘2064,1日涨2.30%,上周跌1.66%;上证国债指数收盘225,1日跌0.03%,上周涨0.21%;上证基金指数收盘6923,1日涨0.17%,上周跌0.11% [1] 海外市场 - 中国香港恒生指数收盘24177,1日涨2.06%,上周跌1.52%;中国香港国企指数收盘8760,1日涨1.90%,上周跌1.48%;中国台湾加权指数收盘22189,1日涨2.10%,上周跌0.12%;道琼斯指数收盘42582,1日涨0.89%,上周涨0.02%;标普500指数收盘6025,1日涨0.96%,上周跌0.15%;纳斯达克指数收盘19631,1日涨0.94%,上周涨0.21%;日经225指数收盘38791,1日涨1.14%,上周涨1.50%;韩国KOSP100收盘3104,1日涨2.96%,上周涨4.40%;印度孟买指数收盘82055,1日涨0.19%,上周涨1.59%;英国FTSE指数收盘8758,1日跌0.19%,上周跌0.86%;俄罗斯RTS指数收盘1110,1日涨0.58%,上周涨0.66%;巴西圣保罗指数收盘136550,1日跌0.41%,上周跌0.07%;美元指数收盘98,上周涨0.63% [2] 大宗商品 - 纽约期油67美元/桶,上周涨3.51%;现货金3381美元/盎司,上周跌1.95%;伦敦铜9694美元/吨,上周涨0.13%;伦敦铝2592美元/吨,上周涨2.34%;伦敦锌2686美元/吨,上周涨0.86%;CBOT大豆1046美分/蒲式耳,上周跌0.75%;CBOT玉米434美分/蒲式耳,上周跌0.28%;波罗的海干散货1674,上周跌14.18% [6] 重点推荐报告摘要 债券半年度报告 - 上半年基本面韧性、价格低位运行,利率先上后下,一季度实际GDP增速为5.4%,4月10Y国债利率快速回落后维持在1.65% - 1.70%区间震荡 [8] - 下半年经济基准假设为GDP实现全年目标难度不大,维持量稳价弱,二季度GDP增速或边际回落,三季度政策有加码空间,全年实际GDP增速能实现5%目标,价格保持低位运行,金融数据保持趋势回落,年末M2增速、M1增速分别为7.7%和2.3%左右,社融和人民币贷款增速25年年末预计分别落在8.0%和6.7% [8] - 下半年政策基准假设为财政与宽信用政策较大概率落地,货币政策有望重启买卖国债并带动资金面实质改善,降息与否跟随财政力度,6月新型政策性金融工具有望落地,规模可能在0.5万亿,预计可能仍有0.5万亿政府债限额调增空间 [9] - 策略方面多头趋势没结束,保持调整买入思路,预计下半年10Y国债区间为1.5% - 1.8%,30Y国债区间为1.7% - 1.9%,FR007一年互换中枢下行至1.40%,三季度调整压力不大,三季度末四季度初可能是政策酝酿窗口期 [10] 医药行业深度报告 - GLP - 1RA在降糖和减重领域表现强劲,随着适应症拓展未来市场前景广阔,2024年司美格鲁肽销售额293亿美元,与K药销售差距微弱,2030年全球GLP - 1RA市场规模有望达千亿美元 [4][11] - 未来潜力赛道包括减脂增肌赛道、超长效制剂以及口服制剂,减脂增肌赛道ActRII通路是火热研发方向;口服制剂当前竞争格局由诺和诺德和礼来主导,国内药企加速布局;超长效制剂成为GLP - 1RA药物发展重要方向 [11][13] - 投资建议关注“减脂增肌赛道”“超长效制剂”以及“口服制剂”国内药企相关投资机遇,减脂增肌赛道关注来凯医药等;口服制剂关注恒瑞医药、华东医药、歌礼制药等;超长效制剂关注众生药业、甘李药业、通化东宝等 [13] 新股概览 - 即将发行的新股屹唐股份申购日为2025 - 06 - 27,申购代码787729,申购限额4.10万股;信通电子申购日为2025 - 06 - 20,申购代码001388,发行价16.42元,申购限额1.20万股,发行市盈率20.39 [14] - 已发行待上市的新股广信科技申购中签率0.03%,上市日为2025 - 06 - 26,交易代码920037,发行价10.00元,申购限额95.00万股,发行市盈率7.61 [15] 资讯速递 国内财经 - 央行等六部门联合印发《关于金融支持提振和扩大消费的指导意见》,推动扩大商品消费,积极开展汽车贷款业务,合理确定贷款发放比例、期限和利率,适当减免汽车以旧换新提前结清贷款违约金 [15] 国际财经 - 油价下跌及美联储官员鸽派言论提振降息押注,短期美债收益率走低,两年期美债收益率下跌3个基点至3.83%,30年期美债收益率上升2个基点至4.89%,货币市场消化年底前降息两次预期,7月降息预期从一周前的零提升至20% [16] - 美联储主席鲍威尔将重申不急于降息,等待关税影响明朗 [17] 行业要闻 - 国家能源局召开全国统一电力市场建设推进会,强调“六抓六推进”,确保2025年初步建成全国统一电力市场目标按期完成 [18] - 2025年ChinaJoy定档8月1 - 4日在上海举办,743家企业参展,外资占比31.8%,BTOC与BTOB双馆联动 [19] 两市公司重要公告 - 三花智控H股股票于2025年6月23日在香港联交所主板挂牌上市,股份代号2050 [20] - 药石科技参股公司药捷安康于2025年6月23日在香港联交所主板挂牌上市,股份代号02617,药石科技合计持股占比约5.78% [21][22] - 天亿马拟购买星云开物100%股权,24日起复牌,交易预计构成重大资产重组 [23] - 浪潮信息拟斥资2亿至3亿元回购股份用于减少注册资本 [24] - 冠昊生物终止向特定对象发行股票事项并撤回申请文件 [25]
常山药业:艾本那肽注射液临床试验获批
快讯· 2025-06-20 16:05
药物研发进展 - 公司及控股子公司常山凯捷健生物药物研发(河北)有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 双方联合申报的艾本那肽注射液用于减重适应症的临床试验申请获得批准[1] 药物技术特点 - 艾本那肽是一种长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)[1] - 利用药物亲和力偶合物(DACTM)技术将艾塞那肽进行化学修饰后与重组人血白蛋白结合形成全新稳定化合物[1] 药物作用机制 - GLP-1RA通过激活胰高血糖素样肽-1受体以葡萄糖浓度依赖的方式刺激胰岛素分泌和抑制胰高糖素分泌[1] - 增加肌肉和脂肪组织葡萄糖摄取同时抑制肝脏葡萄糖生成而发挥降糖作用[1] - 可抑制胃排空和食欲[1]
常山药业盘中涨停,2个月股价上涨近200% 公司回应:在研产品艾本那肽非行业首创
每日经济新闻· 2025-06-09 11:38
公司股价表现 - 常山药业(300255 SZ)6月9日盘中涨停 股价达52 09元创历史新高 市值478 74亿元 [1] - 近两个月公司股价累计上涨近200% [1] 核心产品研发进展 - 在研产品艾本那肽注射液处于上市注册阶段 尚未上市销售 该产品为每周注射一次的GLP-1RA类药物 非行业首创 [3] - 艾本那肽由控股子公司常山凯捷健研发 为1类创新药 用于治疗2型糖尿病 [3] - 公司已提交艾本那肽减重适应症临床试验申请 目前处于审评阶段 能否获批存在不确定性 [3] 产品市场竞争格局 - GLP-1RA类药物在2型糖尿病治疗领域面临激烈竞争 即使艾本那肽上市也存在较高市场竞争风险 [3] - 减重适应症若进入临床试验阶段 仍面临进度 结果及未来市场竞争等多重不确定性 [3] 财务业绩分析 - 2024年公司营业收入10 31亿元 同比下降26 92% [4] - 2024年归母净利润-2 49亿元 同比减亏79 88% [4] - 肝素类产品(原料药+制剂)占总收入87% 显示业务高度集中 [4] 业绩下滑原因 - 低分子量肝素钙注射液未进入全国带量采购 导致销量持续下降 [4] - 其他低分子肝素制剂尚未形成规模销售 造成收入下滑 [4]