文章核心观点 - 信达生物在2026年美国糖尿病学会年会上公布了其新型长效口服小分子GLP-1受体激动剂IBI3042的临床前数据，该药物凭借每周一次给药方案和媲美甚至超越现有竞品的减重效果，成为焦点，标志着国产药企正式跻身全球长效口服GLP-1研发的第一梯队[2] - 全球代谢药物研发正加速向口服化、长效化转型，能够实现每周给药一次的口服小分子GLP-1是临床上尚未被满足的重要需求，有望提升患者便利性并降低长期治疗成本[2][4] - 若IBI3042后续研发成功并上市，将填补每周一次口服GLP-1药物的市场空白，推动小分子GLP-1赛道进入“长效+强效”的新发展阶段[13] 行业背景与趋势 - GLP-1受体激动剂是治疗2型糖尿病与肥胖的核心药物品类，传统多肽类药物（如司美格鲁肽）依赖注射给药，存在治疗成本偏高和患者依从性差等问题[4] - 口服小分子GLP-1已成为行业主流研发方向，礼来旗下的Orforglipron是全球首款获批的每日口服小分子GLP-1药物，但仍需每日服药[4] - 口服小分子GLP-1赛道竞争激烈，2026年3月礼来斥资27.5亿美元引进英矽智能的口服小分子GLP-1药物，显示出行业巨头对该领域的重视[11] - 目前已上市的每日口服小分子GLP-1药物，其整体疗效相较于口服司美格鲁肽仍被认为存在一定差距，长效周制剂成为新的竞争突破口[11] 信达生物核心产品IBI3042数据 - IBI3042是一款针对2型糖尿病和肥胖开发的新型口服小分子GLP-1受体激动剂，研究成果刊发于《Diabetes》2026年第75卷增刊，研究摘要编号为2543-P[5] - 在DIO人源化GLP-1受体敲入小鼠试验中，设置了三个IBI3042剂量组（0.3mg/kg、1mg/kg、3mg/kg），采用每周两次口服给药[6] - 1mg/kg剂量的IBI3042每周两次给药，其减重效果与1.5mg/kg剂量的Orforglipron每日给药基本持平[6] - 3mg/kg剂量的IBI3042展现出更优异的减重能力，疗效明显优于对照组[6] - 0.4mg/kg剂量的IBI3042单次给药后，降糖效果能够持续至少7天，验证了其长效作用机制[6] - 在肥胖食蟹猴模型中，采用7mg/kg剂量的IBI3042每周一次口服给药[7] - 其减重效果与1mg/kg剂量的Orforglipron每日口服给药不相上下，部分指标甚至略有超越[7] - 临床前研究重点观察了药物耐受性，试验过程中未出现明显异常，初步展现出良好的安全潜质[7] 信达生物其他在研管线 - 公司在2026年ADA年会上还同步披露了多款代谢领域创新药物的临床前数据，以丰富产品矩阵[10] - 其他管线包括：每日口服小分子GLP-1受体激动剂IBI3032、胰淀素类似物IBI3042、以及靶向INHBE的siRNA新药IBI3046[10] - 多款药物覆盖不同作用机制与给药频次，瞄准差异化临床需求，体现了公司在代谢疾病领域全方位、多路线的研发布局[10] 公司研发进展与市场前景 - IBI3042计划在2026年启动首次人体临床研究[13] - 全球肥胖、2型糖尿病患者数量持续增长，兼具便捷性、有效性与高性价比的治疗药物存在巨大市场缺口[13] - IBI3042的临床前数据在国际顶级学术舞台崭露头角，彰显了国内创新药企的研发硬实力，为全球代谢疾病治疗提供了新的国产解决方案[13]

新产品和新技术研发 - 安尼妥单抗注射液2026年5月28日获国家药监局批准上市[6] - 安尼妥单抗已获美国FDA孤儿药资格及国家药监局突破性疗法认定[6] - 安尼妥单抗联合HB1801一线治疗III期研究达主要终点PFS[3] - 注射用多西他赛（白蛋白结合型）(HB1801)在乳腺癌和胃癌适应症进入Ⅲ期临床[7] 研究计划 - Healer (KN 026 – 003)研究计划纳入约880例HER2阳性晚期乳腺癌患者[4]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 ALPHAMAB ONCOLOGY 康寧傑瑞生物製藥 （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：9966） 自願公告 安尼妥單抗(KN026)一線治療HER2陽性晚期乳腺癌的 III期臨床研究達到主要終點 本公告乃由康寧傑瑞生物製藥（「本公司」，連同其附屬公司統稱「本集團」）自願作 出，以知會本集團股東（「股東」）及潛在投資者有關本集團之最新業務進展。 本公司董事（「董事」）會（「董事會」）欣然宣佈，與石藥集團有限公司（「石藥集 團」，股份代號：1093）附屬公司上海津曼特生物科技有限公司（「津曼特生物」） 合作開發的安尼妥單抗（商品名：恩尼妥®，研發代號：KN026）聯合注射用多 西他賽（白蛋白結合型）(HB1801)用於人類表皮生長因子受體2（「HER2」）陽性 （「HER2+」）晚期乳腺癌一線治療的III期臨床研究（研究代號：KN026-003），經獨 立數據監察委員會（「IDMC」）評估，成 ...

美团-W (03690.HK) - 广发证券维持买入评级，目标价115.56港元，核心外卖业务竞争边际缓和，亏损大幅收窄，新业务效率显著改善，强大运营壁垒巩固本地生活领先地位，竞争格局稳定下经营利润弹性大 [1] - 国信证券维持优于大市评级，外卖精细化运营优势仍在，竞争进入深水区后补贴退坡利好盈利筑底回暖，到店酒旅业务短期承压但长期生态稳固，闪购作为第二曲线增长强劲，海外业务全球化雏形初现 [2] 复宏汉霖 (02696.HK) - 中信证券维持买入评级，目标价119港元，核心管线PD-L1 ADC在后线难治非小细胞肺癌全人群中中位无进展生存期超6个月，斯鲁利单抗成为国内唯一胃癌围手术期成功的PD-1单抗，核心管线数据积极，有望成为大单品驱动业绩增长 [3] 汇聚科技 (01729.HK) - 环球富盛首予买入评级，目标价26.86港元，拟收购莱尼剩余股权将完善全球布局并提升运营效率，AI浪潮推动服务器及数据中心业务高速增长，定制电线互连方案优势显著，供应链韧性增强 [4] - 招商证券维持强烈推荐评级，MPO业务订单高景气，产能接近满载，新客户拓展潜力大，完成两轮配售夯实资金基础，算力、汽车、医疗三驾马车驱动中长线高质量成长，全球化供应能力提升可期 [5] 汇量科技 (01860.HK) - 招商证券首予强烈推荐评级，Mintegral平台持续迭代智能出价体系，巩固应用内广告基本盘并深化应用内购买高价值业务，全球程序化广告转型趋势下，飞轮效应推动业绩高增，SDK渗透率领先彰显龙头地位 [6] - 国海证券维持买入评级，游戏客户收入贡献核心增长，AI新基建平台预计四季度上线将加速应用内购买广告支出回报率模型落地，引入淡马锡及发布大额股权激励，凸显管理层对中长期发展的坚定信心 [7] 康方生物 (09926.HK) - 中泰证券首予买入评级，核心管线AK112多项国际多中心III期临床齐头并进，HARMONi-6研究入选美国临床肿瘤学会全体大会验证总生存期获益，双抗平台不止免疫肿瘤联合疗法，医保准入加速销售放量，出海叙事开启关键元年 [8] 鸣鸣很忙 (01768.HK) - 大西部证券首予买入评级，双品牌协同领跑零食量贩赛道，全国化深度布局享受行业扩容红利，强运营能力叠加规模效应释放，通过扩品提效持续提升盈利能力，龙头优势显著成长空间广阔 [9][10] - 华泰证券维持买入评级，目标价535港元，获纳入港股通带来催化，门店精细化运营及品类延展推动同店表现向好，理性竞争趋势不变，数字化建设夯实壁垒，采购规模效应持续转化为盈利能力稳步提升 [11]

有效解决临床长期痛点，为胃癌患者带来了更高质量的治愈希望。 此次获批基于ASTRUM-006研究——一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究，由北京 大学肿瘤医院季加孚教授、沈琳教授牵头，共入组588名PD-L1阳性（CPS≥5）且满足手术条件的局 部进展期胃/胃食管结合部腺癌患者。 研究数据显示，截至2025年8月19日，在 PD-L1 CPS≥5 人群中，与化疗对照组相比，斯鲁利单抗 联合化疗新辅助治疗序贯斯鲁利单抗单药辅助治疗的方案显著延长无事件生存期（EFS），BICR评 估的疾病进展、复发、新发其他恶性肿瘤或死亡风险大幅降低33%。斯鲁利单抗组的病理完全缓解 （pCR）率达到21.6%，是对照组的3倍以上，展现出卓越的肿瘤退缩能力，同时，根治性（R0）切 除率为96.7%，展现出极高的手术根治质量。安全性与耐受性评价结果显示，斯鲁利单抗组与对照组 ≥3 级治疗相关不良事件（TRAEs）发生率分别为46.6%和58.5%，因TRAEs导致永久停药的发生率 分别为6.5%和10.5%，整体安全可控、患者耐受性良好。 本文为IPO早知道原创 作者｜ 罗宾 微信公众号｜ipozaozhidao 据 ...

涉及的公司与行业 * 公司：百济神州 (BeiGene) [1] * 行业：生物制药/创新药 [2] 核心观点与论据 财务业绩与指引 * 2026年第一季度业绩超预期，公司上调全年营收指引至63-65亿美元，较此前上调1亿美元 [2][8] * 全年按公认会计原则计算的营业利润指引上调至2.8-2.85亿美元，较此前上调5000万美元 [8][9] * 全年息税前利润指引从7.5亿美元上调至8.5亿美元 [2][8] * 第一季度息税前利润达2.5亿美元 [8] 核心产品表现 * **泽布替尼 (Brooklyn)**：在2025年下半年成为全球市场份额第一的BTK抑制剂品牌，全球市场份额超过35% [2][9] * 美国市场销量同比增长约30% [2][9] * 欧洲市场销量同比增长约60% [2][9] * 其他全球市场第一季度销量翻了一番 [9] * 6年随访数据显示无进展生存率高达72%，支撑长期市场渗透 [2][9] * **新型BCL-2抑制剂 (SorrentoClax)**：已在中国和美国获批 [2][10] * 在中国获得医生积极反馈，认为其在MRD率、安全性及患者耐受性方面优于同类药物 [10] * 在美国首个获批适应症为复发难治性套细胞淋巴瘤，短期对业绩影响有限 [10] * 与泽布替尼的固定剂量组合用于慢性淋巴细胞白血病一线治疗的Celgene301研究已完成入组，等待数据读出，被视为更大的市场机遇 [2][10] 临床管线进展 * **CDK4抑制剂**：临床数据强劲，两个队列的响应率达70%，优于一线CDK4/6抑制剂50%-55%的响应率 [2][5] * 具备高选择性，临床前数据显示对CDK4的选择性约为CDK6的35倍，临床试验中血液毒性极低，仅出现1例3级事件 [11] * 已获准进入III期临床，从全球首例患者给药到全球首例III期患者给药仅用30个月 [2][7] * III期研究选择400mg剂量，要求患者随餐服药以管理胃肠道毒性 [11][12][13] * **GPC3/4-1BB双特异性抗体**：在肝细胞癌中缓解率达30%，显著优于当前标准治疗5%的缓解率，且安全性优于酪氨酸激酶抑制剂 [2][14] * 计划作为单药疗法推进晚期注册，并启动与替雷利珠单抗及贝伐珠单抗的联合用药研究，探索一线及更早线治疗机会 [14] * **肺癌管线**：公司坚定投入肺癌领域，管线包括EGFR-MET双抗、ADC、PMT5抑制剂（计划2026年下半年首次披露）及三特异性抗体合作 [3][16] * **研发策略与效率**：公司采取严谨的数据驱动策略推进管线，定义了明确的决策通过与否决标准，已有五个核心实体瘤项目达到标准并启动三期临床 [4] * 强调“全球开发超级通道”优势，拥有完全内部化的全球研发能力，避免了合作中“重新全球化”的时间损耗，开发速度行业领先 [6][7] 其他重要内容 合作与交易 * 与B one medicine公司合作开发三特异性抗体，战略考量是避免PD-1/PD-L1领域同质化竞争，并寻求通过CTLA-4机制带来总生存期获益 [15] * 该三特异性抗体预计2026年6月完成首例患者给药，公司将根据明确的“继续/终止”标准决定是否行使选择权 [15] * 公司从中国引进了B7H4创新项目，并与中国公司HH Bio在IO领域宣布合作 [6] 市场与运营 * 公司业务本质全球化，在澳大利亚、韩国等地进行早期研究，以获取无地域偏差的全球患者数据，满足全球监管需求 [6] * 公司强调在保持增长的同时实现可持续发展，将增长转化为利润率扩张和自由现金流 [8] * 上调的全年营业费用指引已包含对ASCO公布数据相关临床机会的投资 [9] 具体数据与细节 * CDK4抑制剂中位随访时间约9个月，观察到迟发性应答 [11] * CDK4抑制剂在空腹状态下任何级别腹泻发生率接近90%，其中二级和三级事件发生率约10%；随餐服药时腹泻事件发生率大幅降至50%，且均为一级 [11] * 公司曾提出每年交付8-10个新分子实体的目标 [6]

康方生物 20260609 康方生物：双抗龙头价值重估，核心管线驱动百亿级营收放量 摘要 康方生物 AK112 (PD-1/VEGF) 在 H6 试验中 OS HR 达 0.66，获默沙 东、阿斯利康等 MNC 高度评价，验证了双抗机制优于单抗的成药性。 AK112 与 AK104 国内销售峰值预计达 150-160 亿人民币，叠加自免 管线后总峰值约 200 亿，对应国内业务估值约 600 亿，当前市值存在 显著低估。 双抗通过联合化疗/ADC 等方案，使可覆盖患者人群达 PD-1 单抗的 1.5 倍，DOT 延长 1.5 倍，整体市场潜力约为 PD-1 市场的 2 倍以上。 AK112 在肺癌、结直肠癌等四大领域布局领先；AK104 差异化覆盖胃 癌全人群，预计 2026 年起多项 III 期临床进入收获期，国内销售潜力冲 80 亿。 非肿瘤领域前瞻布局：AD 双抗 AK152 进度全球第二，仅次于罗氏；自 免双抗 AK139 针对二型通路，具备极高出海潜力与资产稀缺性。 2025 年医保目录已覆盖 5 款产品 12 个适应症，预计 2026 年进入快 速放量期，未来三年业绩复合增长率有望达 50%-60 ...

天辰生物 LP-003 与 LP-005 临床进展及差异化竞争优势分析 摘要 LP-003 为高亲和力改良型奥马珠单抗，支持固定剂量给药，无需按体 重/IgE 水平调整，给药频率由 4 周/次延长至 8 周/次。 LP-003 在 CSU 二期临床中，200mg/8 周组在 UAS7=0 比例及基线变 化上显著优于 300mg/4 周奥马珠单抗，且停药率更低，已启动三期临 床。 LP-003 过敏性鼻炎二期数据显示，100mg 剂量药效与 300mg 奥马珠 单抗相当，在花粉高峰期展现出更优的生物活性。 LP-005 为 C3b/C5 双特异性抗体，可同时阻断血管内与血管外溶血， 临床前活性强于单靶点 C3 或 C5 抑制剂。 LP-005 解决 C5 抑制剂（如依库珠单抗）无法抑制 C3 介导溶血的局限， 目前处于临床二期，为全球进展最快的双靶点管线之一。 奥马珠单抗专利到期后 2025 年销售额仍增长，显示 IgE 市场空间广阔； LP-003 与 LP-005 凭借差异化优势具备强竞争潜力。 Q&A 请介绍一下天辰生物这家公司的基本情况、核心产品管线以及管理团队背景？ 天辰生物于 2020 年在江苏成立 ...

生物制品 执业证书编号：S0740519040001 Email：zhujq@zts.com.cn 执业证书编号：S0740524070001 Email：muys@zts.com.cn | 基本状况 | | | --- | --- | | 总股本(百万股) | 921.14 | | 流通股本(百万股) | 921.14 | | 市价(港元) | 92.25 | | 市值(百万港元) | 84,975.46 | | 流通市值(百万港元) | 84,975.46 | 股价与行业-市场走势对比 康方生物（09926.HK） 证券研究报告/公司点评报告 2026 年 06 月 09 日 | 评级： | 买入（首次） | 公司盈利预测及估值 | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 指标 | | | | 2024A | 2025A | 2026E | 2027E | 2028E | | 营业收入（百万元） 分析师：祝嘉琦 | | | | 2,124 | 3,056 | 5,042 | 7,706 | 11,163 | ...

自願公告 與VASQUE BIO就LAE118（一種新型的PI3Kα泛突變選擇性抑制劑） 簽訂中國以外地區的獨家許可協議 本 公 告 由 來 凱 醫 藥 有 限 公 司（「 本 公 司 」， 連 同 其 附 屬 公 司 統 稱「 本 集 團 」）自 願 作 出，以告知本公司股東及潛在投資者本集團最新業務進展。 本公司董事（「董事」）會（「董事會」）欣然宣布，於2026年6月9日，本集團與Vasque Bio, Inc.（「Vasque Bio」）簽訂了一項獨家許可協議（「許可協議」）。 許可協議的主要條款 根據 許可 協議的 條款 及條件 ，本 集團授 予Vasque Bio 一 項全球 性（ 不 包括中 國大 陸 、 香 港 特 別 行 政 區 、 澳 門 特 別 行 政 區 及 台 灣 ）（「許 可 區 域」）的 獨 家 許 可 ， 以 開 發 、 製 造 、 商 業 化 及 以 其 他 方 式 利 用 L A E 1 1 8（ 本 集 團 自 主 研 發 的 一 種 新 型 PI3K α 泛 突 變 選 擇 性 抑 制 劑 ）， 並 享 有 相 關 權 利 。 作 為 回 報 ， 本 集 團 有 權 獲 ...