生物制药
搜索文档
44家公司港股通新贵即将喜迎“北水”流入
智通财经· 2026-01-01 00:29
随着2025年正式收官,2026年第一批港股通标的调整也尘埃落定。根据最新市场数据,港股市场结构正在发生变化,南向资金作为市场重要力量,其配置 方向对个股流动性和估值有着显著影响。 · 当前港股通纳入门槛已升至93.17亿,剔除门槛达60.5亿 · 44家公司符合纳入标准,24家公司面临剔除风险 · 市值与流动性是决定纳入/剔除的核心指标 · 6月与12月是上市公司"冲关"港股通的关键窗口期 一、港股通最新调整名单:谁将入围,谁将出局? 1.1 即将纳入港股通的44家公司 根据最新数据统计,共有44家公司符合港股通纳入标准,涵盖金融、科技、医药等多个领域。平均市值达143.77亿,中位数为126.13亿,整体质地优良。 其中: 纳入类型 公司数量 市值范围 典型代表 普通纳入 40家 93.23亿 - 381.41亿 不同集团、经纬天地、OSL集团 A+H纳入 2家 10.35亿 - 21.68亿 南华期货(603093)股份、纳芯微 同股不同权纳入 2家 228.39亿 - 251.51亿 极智嘉-W、滴普科技 整体名单如下: | 维立志博- | 94.62 | 0.938466 | √ 纳入 | | -- ...
君实生物20251230
2026-01-01 00:02
公司概况与估值 * 纪要涉及的公司为君实生物[1] * 公司现有四款在售产品 预计总销售峰值可达75亿人民币 按3倍PS估值 对应约240亿港币[2][4] * 公司目前估值非常便宜 市值仅反映了现有产品价值 未充分体现研发管线潜力[4] * 公司正处于多方位的转折点 包括管理水平提升 销售增长迅速 研发管线进展显著[4] 在售产品与市场表现 * 四款在售产品包括PD-1特瑞普利单抗 TNF-α药物 新冠药VV116和PCSK9抑制剂[2][4] * 特瑞普利单抗2025年预计销售额为20亿元 2026年预计同比增长35%-40%[2][5] * 特瑞普利单抗未来增长依赖皮下注射剂型获批放量 峰值预计在50亿至60亿元人民币[2][5] * 其他三款药品合计销售峰值为75亿元人民币[6] 研发管线进展 * 公司有五个处于三期临床试验的项目 包括BTRA与PD-1联用的小细胞围手术期适应症 PI3K抑制剂用于HR阳性乳腺癌 Claudin 18.2 ADC用于胃癌等[2][7] * 这些三期项目预计销售峰值可达80亿人民币[2][7] * 公司积极推进一线胃癌适应症的注册性临床试验 并计划通过全球MRCT实现差异化竞争优势[2][7] 二期临床值得关注的新药 * 二期临床试验中值得关注的新药包括PD-L1 VEGF融合蛋白 EGFR HER3 ADC和DKK1抑制剂[2][8] * PD-L1 VEGF融合蛋白以特瑞普利单抗为骨架设计 安全性及疗效表现出色 有望成为IO加ADC组合治疗的一部分[2][8] * EGFR HER3 ADC已进入二期临床 预计2026年下半年进行注册性临床 其亲和力较高的数据值得期待[2][8] * DKK1抑制剂针对结直肠癌和胃癌等大适应症 正在等待二期数据成熟以决定是否进行三期评估[8] 发展前景与竞争力 * 公司多个新药项目具有best-in-class潜力 并存在出海预期 如PD-LV EGFR HER3 ADC及DKK1等分子[3][9] * 这些分子在推进速度和临床数据上均显示出强劲竞争力[3][9] * 对君实生物业绩增长持乐观态度 相信其估值潜力尚未被市场充分反映[9]
“BD+自研”驱动全球化高质创新
新浪财经· 2026-01-01 00:00
当中国创新药进入去同质化、拼体系与拼长期能力的新阶段,不同药企正在探索各自的生存与增长答 案。云顶新耀正尝试通过"BD引进+自主创新"并行的战略布局,构建一条面向全球的长期增长曲线。围 绕肾科、自身免疫、急重症、心血管及眼科等核心领域,公司通过"BD合作+自研"双轮驱动并行推进。 在商业化层面,云顶新耀旗舰产品耐赋康®(Nefecon®)作为全球首个且唯一实现对因治疗的IgA肾病 药物,通过靶向回肠黏膜免疫系统,从发病机制上游干预疾病进展,显著延缓肾功能下降。耐赋康®全 球上市获批是基于一项为期2年、随机、双盲、全球多中心Ⅲ期临床研究(364例患者)的完整数据,该 产品已在中国获完全批准并纳入医保,且同时被《2025 KDIGO IgA 肾病和IgA血管炎临床实践管理指 南》及《中国成人IgA肾病及IgA血管炎临床实践指南(2025)》推荐为"首选对因治疗药物"。 另一确定性大单品维适平®(艾曲莫德)作为新一代高选择性S1P受体调节剂,在中重度溃疡性结肠炎 (UC)中展现出深度黏膜愈合与良好安全性,为治疗UC的Best-in-Disease药物,已被纳入2024年美国 胃肠病学协会(AGA)临床实践指南和《2 ...
美股异动 | 止吐新药Nereus获FDA批准 万达生物制药(VNDA.US)涨超32%
智通财经网· 2025-12-31 23:55
周三,万达生物制药(VNDA.US)股价走高,截至发稿,该股涨超32%,报9.33美元。消息面上,公司表 示,其新药Nereus已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,该药物可用于预防由运动引发的呕吐。 公司称,FDA的批准决定基于三项临床研究结果。相关试验将用药组与安慰剂组进行对比,评估呕吐发 生情况。数据显示,Nereus在降低呕吐事件方面取得"显著减少"的效果,同时在短期、急性使用场景下 展现出"良好的安全性特征"。 Vanda表示,计划在未来几个月内正式推出Nereus。市场普遍认为,该药物的获批有望为公司带来新的 商业化增长点,并进一步丰富其在中枢神经及相关适应症领域的产品组合。 ...
止吐新药Nereus获FDA批准 万达生物制药(VNDA.US)涨超32%
智通财经· 2025-12-31 23:50
Vanda表示,计划在未来几个月内正式推出Nereus。市场普遍认为,该药物的获批有望为公司带来新的 商业化增长点,并进一步丰富其在中枢神经及相关适应症领域的产品组合。 周三,万达生物制药(VNDA.US)股价走高,截至发稿,该股涨超32%,报9.33美元。消息面上,公司表 示,其新药Nereus已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,该药物可用于预防由运动引发的呕吐。 公司称,FDA的批准决定基于三项临床研究结果。相关试验将用药组与安慰剂组进行对比,评估呕吐发 生情况。数据显示,Nereus在降低呕吐事件方面取得"显著减少"的效果,同时在短期、急性使用场景下 展现出"良好的安全性特征"。 ...
“北交所疫苗第一股”资金链危机惊魂24小时
新浪财经· 2025-12-31 22:50
曾头顶"北交所疫苗第一股" 光环、承载创新疫苗赛道期待的康乐卫士,近日却深陷资金链危机的漩涡。此前,公 司突发公告披露,因控股子公司昆明康乐未按期偿还中信银行1521.17万元贷款本息,加之涉及多起诉讼仲裁,公 司及子公司15个银行账户被冻结,占账户总数的41.67%,引发市场对其流动性的强烈担忧。 来源:@华夏时报微博 华夏时报记者 于娜 北京报道 危机背后的危机 康乐卫士此次流动性危机并非偶然事件,而是康乐卫士长期业绩低迷、资金链持续承压所带来的苦果。 翻阅公司近三年及2025年前三季度财报数据可见,公司始终未能摆脱"高投入、低营收、持续亏损"的发展困境, 盈利拐点迟迟未能出现。 从营收端来看,康乐卫士至今尚未实现核心产品商业化,营收来源主要依赖少量科研用检测试剂销售及子公司物 业服务收入,规模极其微薄且波动较大。财报数据显示,2023年公司实现营业总收入177.97万元,2024年营收同 比下降50.24%至88.56万元;2025年前三季度营收状况略有改善,实现总营收127.63万元,同比增长106.53%,但 增长主要源于子公司滇中立康物业服务收入贡献,核心业务仍未产生实质性营收支撑。 | 项目 | ...
医药生物行业专题:ADC研发热情高涨,CDMO需求高景气
华安证券· 2025-12-31 21:24
行业投资评级 - 行业评级:增持 [2] 核心观点 - ADC现已成为最有前景且发展最快的治疗方式之一 结合了抗体疗法、化疗和小分子抑制剂疗法的优势 具有独特的靶向能力 显示出更好的临床试验结果 [5] - 全球ADC市场预计将快速增长 从2023年的104亿美元增至2032年的1151亿美元 期间年复合增长率(CAGR)预计为31.8%(2023-2028年)和29.2%(2028-2032年) 预期中国及美国仍是最大且增长最快的ADC市场 2023年至2028年的CAGR分别为72.6%及30.9% [5][22] - ADC行业高景气 外包服务需求旺盛 ADC药物的研发及制备流程复杂 兼具大分子与小分子的双重特性 因ADC外包率相较于传统药品或生物制品更高 ADC CXO外包率约70% [6][29] - 全球ADC CXO市场快速增长 预计2030年全球市场规模有望达110亿美元 2020年全球ADC外包服务市场规模为15亿美元 2018-2020年间CAGR约34.5% 预计2022至2030年间CAGR约28.4% [6][31] 行业分析:ADC药物研发与市场 - ADC药物核心组成包括:高效的细胞毒性药物、特异性单克隆抗体以及连接这两者的连接物 [15] - 首款ADC药物于2000年获FDA批准上市 相关研究持续进行以优化各组分 提升疗效及安全性 有望逐步推进一线疗法并建立新的标准疗法 [17] - ADC相较于传统化疗更具优势 体现在特异性、治疗窗口及疗效增强、耐药性降低三个方面 [21] - 截至2022年底 在全球获批准的15款ADC药物中 有13款由外包服务提供商制造 其中大多数外包给多名外包服务提供商 [29][30] 相关公司分析 药明合联 - 全球生物偶联药物CRDMO行业领先企业 业绩高速增长 营业收入从2020年的0.96亿元快速增长至2024年的40.52亿元 期间CAGR达155% 2025年上半年收入27.01亿元 同比增长62.2% [7][37] - 归母净利润从2020年的0.26亿元增长至2024年的10.70亿元 CAGR达153% 2025年上半年归母净利润达7.46亿元 同比增长52.7% [37] - 临床后期项目储备丰富 截至2025半年度 已有1个商业化阶段项目 11个PPQ项目 19个临床三期项目 17个临床二期项目 66个临床一期项目 [7][39] - 加速产能建设 战略性布局新加坡生产基地 拓展全球服务网络 预计到2029年资本开支将超过70亿元人民币 旨在扩大国内外产能 [7][48] - 2022年位居全球ADC外包服务市场第二 市场份额约9.8% [31] 皓元医药 - 深耕ADC领域十余载 在国内较早开展ADC药物的开发研究 打造全球领先的“ADC全产业链一体化抗体偶联CDMO平台” [7][53] - 构建了以上海、马鞍山、重庆为核心的“三位一体”XDC全方位服务体系 [7] - 截至2025年三季度 承接的ADC项目数超90个 服务客户数量超1200家 并且参与了5个BLA项目申报 [7][53] - 截至2025年6月 在22家ADC出海的国内公司中 服务了超过95%的客户 [53] - 营业收入从2017年的1.74亿元快速增长至2024年的22.70亿元 CAGR达42.1% 2025年前三季度收入20.60亿元 同比增长27.2% [52] - 重庆抗体偶联药物CDMO基地于2025年3月正式投产运营 其中ADC原液商业化生产平台单批次产能覆盖0.5-5kg 年产能可达1,500kg [56] 东曜药业 - 提供以抗体为代表的蛋白类药物、生物类似药 以及以ADC为代表的偶联类药物从早期研发到商业化生产的全流程CDMO服务 [8][58] - 已支持两个上市产品的商业化及多个项目的PPQ生产 [8] - 2025上半年新增项目16个 其中ADC项目14个 累计至169个项目 协助12个项目从临床前阶段推进到临床阶段 已签约未完成订单达人民币2亿元 [61] - 25H1协助客户完成全球首个获批临床的双载荷ADC项目 [9][61] - 针对常规XDC项目 能够将从DNA序列至IND申报的标准行业时间大幅缩短至最快11个月 [61] - 拥有4条完整的国际一线品牌商业化产线 其中ADC原液年产能960公斤 制剂年产能530万瓶 [63] 凯莱英 - CDMO领先企业 为全球超1100家客户提供药品全生命周期的一站式服务 [64] - 自2018年正式进入生物药CDMO领域起快速发展 1H25承接首个APC一站式服务项目 助力首个ADC BLA后期项目海外成功授权 [64] - ADC等新兴业务板块保持快速增长 [9] - 产能方面 上海奉贤的CDMO研发及商业化生产基地已启用 将进一步扩充ADC商业化产能建设 上海金山产能已处于饱和运转状态 [9][65]
智翔金泰:GR2002注射液目前处于Ⅰ期临床试验阶段
每日经济新闻· 2025-12-31 20:36
每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:请问公司GR2002研发进展如何? 智翔金泰(688443.SH)12月31日在投资者互动平台表示,GR2002注射液目前处于Ⅰ期临床试验阶段。 (文章来源:每日经济新闻) ...
2023年中国白介素行业调研简报-20251231
头豹研究院· 2025-12-31 20:19
报告行业投资评级 - 报告未明确给出行业投资评级 报告的核心观点 - 白细胞介素作为重要的细胞因子,在自身免疫、炎症及癌症等领域作用显著,相关药物研发管线密集,是当前生物医药行业的热门靶点领域 [4][5] - 针对IL-12/IL-23、IL-4Rα、IL-1β等特定白介素靶点的药物已在银屑病、克罗恩病、过敏性疾病及痛风等适应症中取得重要市场突破,并有多款新药近期在中国获批上市 [8][10][16][24][25] - 人工智能技术正深度赋能白介素等创新药物的研发流程,能大幅缩短药物发现与优化时间,提升研发效率 [31][32] 根据相关目录分别进行总结 白细胞介素家族概述 - 白细胞介素是一类由白细胞产生、在免疫细胞间传递信息并发挥重要调节作用的细胞因子 [4] - 根据结构同源性可分为多个家族,包括IL-1家族、IL-2家族、IL-6家族、IL-10家族、趋化因子家族等 [3][5] - 不同白介素来源与作用各异,多数参与自身免疫与炎症疾病,部分对特定癌种有作用,相关药物管线布局密集 [5] - IL-4、IL-5、IL-13和IL-33与哮喘疾病发展密切相关 [5] - IL-3在血液瘤中起重要作用 [5] - IL-2和IL-15在自免和肿瘤中均有较多临床管线布局 [5] - IL-1、IL-6、IL-10和IL-17等主要参与自免和炎症疾病,已有药物上市 [5] 热门靶点IL-12/IL-23市场现状 - IL-12和IL-23属于白介素12家族,具有独特的异二聚体结构,通过差异化的JAK-STAT信号通路参与免疫调节 [9] - 靶向IL-12/IL-23的药物已成为治疗银屑病、克罗恩病、溃疡性结肠炎等自身免疫疾病的重要手段 [8][9] - 全球已有多款靶向IL-12p40或IL-23p19的单抗药物获批,研发企业包括强生、康哲药业、艾伯维等 [8] - 中国市场近期有新药获批:康方生物的依若奇单抗(靶向IL-12/IL-23 p40)于2025年4月上市,用于治疗中重度斑块状银屑病 [8][10];利生奇珠单抗(靶向IL-23p19)于2025年3月在中国获批,用于治疗中重度活动性克罗恩病 [8][10] 白介素-4在过敏性疾病领域的发展 - 中国已获批上市用于治疗过敏性疾病的IL-4Rα药物主要有两种:度普利尤单抗和司普奇拜单抗 [16] - 度普利尤单抗于2023年11月获批,用于治疗过敏性哮喘,每月治疗费用约6,000元或3,000元(医保后),已纳入国家医保 [14][16] - 司普奇拜单抗用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)和过敏性鼻炎,每月治疗费用约3,600元或2,400元,尚未纳入国家医保 [14][16] - 针对IL-4Rα靶点,中国有大量在研药物处于不同临床阶段,涉及过敏性鼻炎、过敏性哮喘、慢性自发性荨麻疹(CSU)、CRSwNP等多种适应症,研发企业包括智翔金泰、麦济生物、正大天晴、恒瑞医药等 [17] 白介素-1β抑制剂在痛风治疗中的市场突破 - 痛风与高尿酸血症紧密相关,约20%的高尿酸血症患者会进展为痛风 [21][23] - 2024年中国高尿酸血症患病人数达2.206亿人,痛风患病人数达2530万人;预计到2030年将分别增长至2.641亿人和4060万人,年复合增长率分别为3.0%和8.2% [21] - IL-1β是痛风炎症的关键驱动因子,靶向IL-1β的生物制剂相比传统疗法具有更高特异性、安全性和对难治性病例的更优疗效 [25] - 全球范围内,诺华的卡那奴单抗(Ilaris)于2023年获FDA批准用于治疗痛风发作,其2024年全球销售额达15亿美元 [24][25] - 中国已获批的IL-1β单抗为金赛药业的金蓓欣(伏欣奇拜单抗),于2025年6月获批用于急性痛风性关节炎 [24][25];三生国健的SSGJ-613已于2025年6月向NMPA递交新药上市申请 [24][25] 人工智能对药物研发的辅助作用 - 人工智能技术可贯穿药物开发生命周期各环节,在靶点发现、先导化合物优化、实验设计、精准医疗等方面实现高效创新与精准指导 [31] - 引入人工智能后,从启动药物发现到完成先导化合物优化的时间预计可从约65个月大幅缩短至30个月 [32] - 传统模式下,完成对超过5000种分子的测试需耗费四至六年;而人工智能技术能在两至三年内对数十亿分子进行高效筛选,并对其中数百种开展合成与测试 [32]
诺诚健华崔霁松:面向全球市场打造创新药核心竞争力
新京报· 2025-12-31 19:42
崔霁松:2026年,我们将站在十周年的新起点,以"中国原创"为引擎,以"全球视野"为坐标,开启下一 个黄金十年的壮阔征程! 站在"十五五"新程待启的关键时点,如何看待2026年的经济形势?2026年经济工作怎么干?新京报贝壳 财经推出《看2026:十五五·启新程》专题报道,汇聚监管部门、知名学者和领军企业家,解读政策脉 络,洞察趋势变化。 对于企业而言,针对中央经济工作会议提出的持续扩大内需等议题会有哪些举措?2026年有哪些战略发 展目标?新京报贝壳财经记者就此采访了诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松。 新京报贝壳财经:中央经济工作会议提出持续扩大内需、优化供给,做优增量、盘活存量,因地制宜发 展新质生产力,您所在的企业会有哪些具体举措? 崔霁松:2025年是诺诚健华成立十周年的里程碑之年,也是我们以创新为笔、以奋斗为墨,在中国生物 医药发展史留下浓墨重彩的一年。这一年,我们以多项"中国首个"不断夯实10年发展的坚实基础。 公司与Zenas达成20亿+美元的重磅合作,刷新中国自免小分子领域的对外授权纪录。加上年初我们达成 的另一项交易,公司全球化发展不断提速。重磅交易叠加商业化发展,使公司提前两年实现 ...