公司募投项目调整 - 海创药业于2025年8月13日召开第二届董事会第十一次会议和第二届监事会第十次会议 [2] - 会议审议通过关于首次公开发行股票部分募投项目子项目调整的议案 [2] - 公司拟对创新药研发项目中的部分子项目进行调整以提高募集资金使用效率 [2] - 创新药研发项目的拟投入募集资金总额保持不变 [2] - 本次调整事项尚需提交公司股东大会审议 [2]

募集资金基本情况 - 公司于2022年1月28日获中国证监会批准首次公开发行股票 注册批复[1] - 公司公开发行人民币普通股A股2476万股 发行价格为42.92元/股 募集资金总额106269.92万元[1] - 扣除发行费用6758.59万元后 募集资金净额为99511.33万元[1] - 德勤华永会计师事务所对资金到位情况进行审验 并于2022年4月7日出具验资报告[1] - 募集资金到账后实行专户储存管理 与保荐人及监管银行签署三方监管协议[1] 募投项目调整及使用情况 - 因实际募集资金净额低于招股说明书拟投入金额 公司于2022年6月进行第一次调整[2] - 2024年4月公司进行第二次调整 涉及创新药研发项目和研发生产基地建设项目的资金分配[2] - 截至2025年6月30日 累计已投入募集资金87144.71万元[2][4] - 研发生产基地建设项目累计投入金额超出拟投入部分 系募集资金利息收益所致[4] 募投项目子项目调整 - 创新药研发项目原包含HC-1119、HP518、HP501及HP537四个子项目[4] - HC-1119已于2025年5月获国家药监局批准上市[4] - 公司决定暂停HP501子项目后续研发推进[4] - HP501为URAT1抑制剂 截至2025年6月30日已投入募集资金8111.25万元[4] - 剩余募集资金12172.6万元将投入HP518和HP537项目[4] 在研项目进展 - 核心产品HC-1119为治疗前列腺癌的氘恩扎鲁胺软胶囊 已获批上市[5] - HP518为口服AR PROTAC药物 系国内首个进入临床试验阶段的口服AR PROTAC在研药物[5] - HP518中国Ⅰ期耐受性研究已完成 2024年12月完成中国Ⅱ期首例受试者入组[6] - HP518美国FDA临床试验申请于2023年1月获批 澳大利亚Ⅰ期临床试验已完成[6] - HP518临床数据展现良好安全性和耐受性 在mCRPC患者中显示有效性信号[6] - HP537片中国临床试验申请于2024年2月获NMPA批准 美国申请于2024年7月获FDA批准[6] 项目调整原因 - URAT1靶点领域竞争激烈 国内已有药企产品获批上市且多项III期临床进行中[5] - 公司以提高资金使用效率和商业化为导向 决定调整HP501投入[5] - PROTAC技术被视为生物医药领域革命性技术 可靶向不可成药靶点及解决耐药性问题[5] - 公司在PROTAC研发领域积累丰富技术经验 布局多个品种[5] 技术平台与商业化能力 - 公司自主搭建四大技术平台：靶向蛋白降解（PROTAC）技术平台、氘代药物研发平台、靶向药物发现与验证平台及转化医学技术平台[7] - 技术平台覆盖创新药开发及产业化全技术环节 形成从早期研发到商业化的研发优势[7] - 公司已实现产品商业化落地 系统化推进商业化能力建设[7] - 正构建覆盖市场准入、渠道拓展、终端覆盖及品牌建设的完整商业化体系[7] 调整影响与可行性 - 本次调整基于市场环境变化和研发战略规划 旨在提升研发效率与资金使用效能[7] - 调整不会对公司当期经营业绩产生重大影响 相关研发费用已在发生当期计入损益[7] - 公司将持续结合资金储备情况进行整体衡量 合理规划研发管线资源配置[7] 审议决策程序 - 公司于2025年8月13日召开董事会第十一次会议和监事会第十次会议 审议通过项目调整议案[8] - 董事会、监事会发表明确同意意见 保荐人出具无异议核查意见[8] - 上述议案尚需提交公司股东大会审议[8]

产业政策与规划 - 苏州工业园区自2006年起重点布局生物医药及大健康产业 已吸引相关企业超2000家 2024年实现产值1655亿元 [1] - 园区出台《生物医药及大健康产业腾飞行动计划（2025-2027）》 提出"5511"目标 即到2027年培育5家国际龙头企业 50家细分领域领军企业 100个年销售额超亿元重磅产品 100个获批上市重点管线 [1] - 政策通过"基石投资+长期持股"模式引导国资基金支持企业融资 目标未来三年引入上级资金超50亿元 并创新"管线贷"风险补偿机制提供中长期信贷支持 [1] 创新成果与资本市场表现 - 2024年园区有6款一类创新药获批上市 约占全国同期新增量的20% 覆盖肿瘤及代谢疾病等领域 [1][2] - 具体创新药包括亚盛医药的国内首个慢性淋巴细胞白血病治疗药Bcl-2抑制剂 信达生物的全球首款GCG/GLP-1双受体激动减重药物 盛迪亚的国内首款HER2突变非小细胞肺癌ADC药物 [2] - 上半年赛分科技登陆科创板 亚盛医药纳斯达克上市 维昇药业港股挂牌 形成境内外资本双轮驱动 帕母医疗等企业完成近亿元及过亿元融资 [2] 技术革新与研发效率提升 - 人工智能技术深度渗透研发环节 英矽智能展示生成式AI驱动平台将靶点发现到临床转化效率提升30% [3] - 镁伽科技构建"自动化+AI+生命科学"生态体系 实现实验流程智能化管理 大幅降低人为操作误差与研发成本 [3] - AI技术推动园区构建从前沿技术研发到民生健康服务的完整智能生态 为产业高质量发展注入数字动能 [3]

投资交易 - 华丽家族拟以不超过3亿元现金参与海和药物配股融资 按每股4.75元价格认购不超过6315.7895万股新增股份 [2] - 增资完成后预计持有海和药物股权比例不低于5%且不高于8.09% 因控股股东上海南江集团直接及间接持有海和药物11.54%股权 构成关联交易 [2] 标的公司业务 - 海和药物成立于2011年 专注于肿瘤领域创新药物的发现、开发、生产及商业化 [2] - 公司构建覆盖十多条研发管线 其中3款产品已在中国及日本实现上市 5款产品处于临床研究阶段 [2] - 产品覆盖肺癌、胃癌、卵巢癌、外周T细胞淋巴瘤、上皮样肉瘤、过度生长/脉管畸形等多种实体瘤、血液瘤及慢性病、罕见病适应症 [2] - 已有SCC244（谷美替尼片）、RMX3001（口服紫杉醇溶液）、ON101（香雷糖足膏）三款产品开始商业化 [2] 战略动机 - 投资基于对创新药中长期发展潜力的看好 属于战略性财务投资 [3] - 期望通过投资获取合理财务回报 同时获得探索新兴产业的机遇及发展机会 [3] - 创新药市场发展迅猛 众多药企通过研发创新药取得显著经济效益 [3]

公司IPO进展 - 科创板IPO注册于2025年8月7日生效 保荐机构为中信证券 会计师事务所为中审众环会计师事务所 [1] - IPO申请于2022年6月29日获受理 2023年1月11日上会通过 2023年6月1日提交注册 2025年8月完成注册 [3] 财务表现 - 2024年净亏损5599.83万元 较2023年净亏损17275.51万元大幅收窄68% [3][4] - 2024年末资产总额33247.71万元 较2023年末44187.25万元减少24.8% [4] - 2024年末归属于母公司所有者权益29022.01万元 资产负债率(母公司)12.38% 较2023年27.77%显著改善 [4] - 2022-2024年持续无营业收入 [3][4] 研发管线进展 - 核心产品BEBT-908于2025年6月30日获CDE附条件批准上市 用于三线及以上治疗r/rDLBCL 为管线中唯一获批产品 [3] - BEBT-209处于III期临床试验阶段 BEBT-109获准开展III期临床试验 [3] - 另有5个产品处于I期临床试验阶段 [3] 股权结构 - 实际控制人钱长庚直接持股15.28% 通过广州药擎控制8.59%股份 [5] - 与蔡雄(持股11.14%)、熊燕(持股8.95%)签署一致行动协议 合计控制43.96%股份 [5] - 钱长庚控制董事会半数以上席位 担任董事长兼总经理 [5] 公司背景 - 成立于2012年1月 专注于肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病领域创新药研发 [3] - 实际控制人钱长庚为美国国籍 拥有中国永久居留权 湖南医科大学药理学博士 美国国家科学院博士后 [6][7] - 钱长庚曾任职CytoMed、Millennium Pharm、CURIS等国际药企 2012年2月起任公司董事长兼总经理 [6][7]

投资概况 - 华丽家族拟以不超过3亿元参与海和药物的配股融资 [1] - 按每股4.75元认购不超过6315.7895万股 [1] - 增资完成后持股比例预计在5%-8.09%之间 [1] 标的公司业务 - 海和药物是专注于肿瘤领域创新药物的生物医药公司 [1] - 已构建覆盖十多条研发管线 [1] - 3款产品已在中国及日本上市 [1] - 5款产品处于临床研究阶段(含2个关键注册II期) [1] - 管线覆盖肺癌、胃癌、卵巢癌等多种实体瘤及罕见病适应症 [1] 投资战略意义 - 属于对创新药中长期发展潜力的战略性财务投资 [2] - 旨在保障主营业务稳健运营的同时获取财务回报 [2] - 获得探索新兴产业发展机会 [2]

公司投资 - 华丽家族拟以不超过3亿元参与海和药物配股融资 [1] - 按每股4.75元认购不超过6315.7895万股新增股份 [1] - 增资后持股比例预计为5%-8.09% [1] - 投资性质为战略性财务投资 旨在获取合理回报并探索新兴产业机遇 [2] 标的公司业务 - 海和药物为专注肿瘤领域创新药的生物医药公司 覆盖研发至商业化全链条 [1] - 已构建10余条研发管线 其中3款产品在中日上市 5款处于临床阶段(含2个关键注册II期) [1] - 管线覆盖肺癌 胃癌 卵巢癌 PTCL ES PROS/PRVM等实体瘤 血液瘤及罕见病适应症 [1] - 多个临床前及临床管线具备Best-in-class或First-in-class潜力 [1] 交易背景 - 华丽家族作为南江集团关联方参与配股融资 [1] - 标的公司研发积累超10年 聚焦未满足临床需求 [1]

交易概述 - 华丽家族拟以不超过人民币3亿元参与海和药物配股融资，按每股4.75元认购不超过6,315.7895万股，认购后持股比例不低于5% [1] - 本次交易构成关联交易，因南江集团直接及间接持有海和药物11.54%股权且南江集团董事刘雅娟在海和药物担任董事 [1] - 交易已通过董事会审议，关联董事回避表决，尚需股东大会批准 [3] 标的公司基本情况 - 海和药物成立于2011年，专注肿瘤领域创新药研发，拥有3款上市产品和5款临床阶段产品 [10][12] - 核心产品谷美替尼片已在中日获批上市，用于MET14跳变非小细胞肺癌，并获得美国FDA孤儿药认定 [13][14] - 2024年资产总额19.11亿元，净资产5.8亿元，营业收入7,682.37万元，净亏损1,607.93万元 [18] - 拥有112项发明专利授权，70项专利申请中，谷美替尼相关专利获中国专利银奖 [16][17] 交易定价依据 - 配股价格4.75元/股，参考前轮融资价格和A股配股定价情况 [19] - 估值报告显示海和药物股东权益价值34.2-40.11亿元，本次定价在合理范围内 [20][21] - 募集资金将用于管线研发及补充流动资金 [19] 交易影响 - 符合公司优化资产配置的战略目标，获取财务回报并探索新兴产业机会 [26] - 不改变合并报表范围，对公司财务状况不会造成重大不利影响 [26] - 生物医药行业为上海重点发展产业，标的公司具备研发创新能力和全球商业化潜力 [26]

必贝特医药科创板IPO - 公司获证监会批复同意科创板首次公开发行股票注册 获准公开发行不超过9000万股A股 发行后总股本不超过450036657股 拟采用科创板第五套标准上市 中信证券担任保荐人 [3] - 公司专注于肿瘤、自身免疫及代谢性疾病领域创新药研发 拥有新药发现平台、抗肿瘤耐药联合治疗平台、差异化临床设计和开发平台三大核心技术体系 形成完整研发链条 [3][4] - 管线中有6个进入临床试验阶段的核心产品 其中2个进入III期或关键性临床试验阶段：BEBT-908（PI3K/HDAC双靶点抑制剂）已获附条件上市批准 是国内首个获批用于r/r DLBCL三线及以上治疗的小分子靶向创新药 BEBT-209（CDK4/6抑制剂）联合治疗晚期乳腺癌进入III期临床 预计2025年提交NDA [4] - 其他临床阶段产品包括：BEBT-109（II期）、BEBT-260（Ib期）、BEBT-305（I期）、BEBT-503（澳大利亚完成I期 国内进入I/II期） [4] - 公司获得越秀产业基金、瑞享源基金、盈科资本、国科嘉和、朗玛峰创投等多家机构投资 [5] C1 Fund纽交所IPO - 全球首家专注Web3及数字资产服务的私募投资公司 正式登陆纽交所 发行600万股 发行价10美元/股 募资6000万美元 [7] - 投资策略为将至少80%总资产投入Web3及数字资产服务技术领域公司的股权和股权挂钩证券 计划通过投资30家顶级数字资产服务技术公司实现目标 [7] - 核心团队由Coinbase前首席法律与政策官Michael Lempres（董事长）、连续创业者Najam Kidwai博士（CEO）、Klickl CEO Michael Zhao（副董事长）、前高盛高管Elliot Han（首席投资官）等组成 [7] - 上市模式创新 通过LP份额上市解决Web3一级市场投资退出不确定性 链接Web3行业价值成长机会与美国主流金融市场流动性 [8]

科创板第五套上市标准进展 - 必贝特医药成功获得科创板IPO批文，成为又一家选择第五套上市标准的企业[1] - 目前共有6家适用第五套标准的企业排队上市，其中2家已获批文，2家等待批文，2家未过会[1] - 科创板第五套标准在2025年6月正式重启，证监会此前强调要增强制度包容性支持未盈利科技企业[2] 必贝特医药企业概况 - 专注于肿瘤、自身免疫性疾病等领域的创新药研发，开发全球首创药物（First-in-Class）[4] - 符合科创板第五套标准：预计市值不低于40亿元，至少一项核心产品进入二期临床试验[6] - 2022-2024年累计亏损4.1709亿元，营业收入连续三年为0元[8] 募资及研发投入 - IPO拟募资20亿元，其中9.5亿元用于新药研发，5.5亿元用于清远研发中心及产业化基地建设[7] 其他排队企业动态 - 禾元生物2022年底申报，2025年7月过会并获批文[11] - 思哲睿2022年10月申报，2023年6月提交注册申请，仍在等待批文[11] - 北芯生命2023年初申报，2025年7月过会，等待批文[12] - 泰诺麦博和恒润达生处于等待上市会议阶段，后者已接受两轮问询[12] 科创板未盈利企业整体情况 - 54家未盈利企业通过第五套标准登陆科创板，2024年合计营收1744.79亿元，26家营收超10亿元[12] - 市场预期新一批企业可能在2025年9-10月上市，或与科创成长层正式上线时间相关[12]