公司概况 - 深圳北芯生命科技股份有限公司科创板IPO通过上市委会议 拟募资9 52亿元 保荐机构为中金公司 [1] - 公司专注于心血管疾病精准诊疗创新医疗器械研发、生产和销售 为国家高新技术企业 [1] - 核心产品包括血管内超声(IVUS)诊断系统和血流储备分数(FFR)测量系统 均为中国首个获国家药监局批准的国产产品 [1] - 公司是国内首家拥有血管内功能学FFR及影像学IVUS产品组合的国产医疗器械公司 填补了国内市场空白 [1] 产品与技术 - 公司累计推出11个产品 在研产品6个 覆盖IVUS系统、FFR系统、血管通路产品、冲击波球囊治疗系统及电生理解决方案五大类别 [2] - 核心产品IVUS系统为中国首个自主创新60MHz高清高速国产IVUS产品 具备高清、高速、智能三大特点 [2] - IVUS系统入选国家科技部国家重点研发计划数字诊疗装备研发重点专项 [2] 募投项目 - 募集资金将投资于介入类医疗器械产业化基地建设项目(38,195 25万元)、介入类医疗器械研发项目(47,025 88万元)和补充流动资金(10,000万元) 合计95,221 13万元 [3] 财务数据 - 2022-2024年度营业收入分别为9,245 19万元、18,397 72万元和31,660 43万元 [3][4] - 2022-2024年度净利润分别为-3亿元、-1 55亿元和-5,373 97万元 [3][4] - 2024年资产总额78,299 68万元 归属于母公司所有者权益68,642 56万元 [4] - 2024年研发投入占营业收入比例为35 65% 2023年为72 03% 2022年为154 95% [4]

股价与估值 - 7月18日收盘价19.35元，单日下跌3.25% [1] - 滚动市盈率PE(TTM)58.05倍，静态PE59.38倍，市净率2.58倍 [1][2] - 总市值74.22亿元，低于行业平均市值110.17亿元但高于中值51.28亿元 [1][2] 行业对比 - 医疗器械行业平均PE52.34倍(静态47.74倍)，行业中值PE36.99倍(静态36.88倍) [1][2] - 公司PE在行业内排名第89位，高于九安医疗(11.02倍)、英科医疗(12.10倍)等同行 [1][2] - 行业平均市净率4.60倍，显著高于公司的2.58倍 [2] 机构持仓 - 2025年一季报显示2家基金持仓，合计持股504.28万股，持股市值0.94亿元 [1] 主营业务 - 主营植入性骨科医疗器械，产品涵盖脊柱类、创伤类、关节类、运动医学类植入物及手术器械 [1] - 2024年获国家工信部认定的人工关节假体制造业单项冠军企业 [1] 财务表现 - 2025年一季度营收2.30亿元，同比增长3.60% [1] - 净利润5807.11万元，同比增长5.20%，销售毛利率66.69% [1]

7月18日，爱迪特今日收盘45.2元，上涨4.27%，滚动市盈率PE（当前股价与前四季度每股收益总和的比 值）达到30.40倍，创30天以来新低，总市值48.17亿元。 最新一期业绩显示，2025年一季报，公司实现营业收入2.05亿元，同比18.07%；净利润3127.14万元， 同比34.21%，销售毛利率51.00%。 序号股票简称PE(TTM)PE(静)市净率总市值(元)13爱迪特30.4032.012.3948.17亿行业平均 52.3447.744.60110.17亿行业中值36.9936.882.5451.28亿1九安医疗11.0211.150.87186.01亿2英科医疗 12.1013.041.08191.13亿3新华医疗14.8113.731.2194.95亿4振德医疗15.4114.530.9855.95亿5山东药玻 15.8315.881.82149.71亿6奥美医疗15.8415.531.6357.25亿7康德莱16.4816.491.3735.51亿8奥泰生物 16.9717.891.3754.11亿9九强生物17.0915.892.0984.66亿10维力医疗17.6618.352 ...

公司概况 - 深圳北芯生命科技股份有限公司专注于心血管疾病精准诊疗创新医疗器械的研发、生产和销售 是国家高新技术企业 [1][2] - 公司成立于2015年12月 2021年6月整体变更为股份有限公司 发行前总股本为36,000万股 [2] - 公司下设控股子公司北芯医疗和全资子公司香港北芯、北芯贸易 香港北芯下设全资子公司欧洲北芯 设立3家分公司 无参股公司 [2] - 截至2024年末 员工总计552人 [2] 股权结构 - 公司无控股股东 实际控制人为宋亮 宋亮直接持有公司16.1530%的股份 可实际支配的公司股份对应的表决权比例合计为29.5670% [1][3] - 宋亮通过担任北芯共创、北芯橙长、北芯同创的执行事务合伙人合计控制公司13.4140%的股份 [3] - 宋亮为公司核心创始人 报告期内持续担任公司董事长、总经理（首席执行官） 对董事及高级管理人员的选任及日常管理决策均能够产生重大影响 [3] 财务表现 - 报告期内 公司营业收入分别为9,245.19万元、18,397.72万元和31,660.43万元 [1][4] - 报告期内 扣非归母净利润分别为-17,898.72万元、-16,380.66万元和-6,294.10万元 [1][4] 上市审核关注点 - 上市委关注FFR和IVUS产品市场空间、竞争格局、技术更新、带量采购、销售单价等情况 要求说明核心产品的竞争力及经营业绩的可持续性 [5] - 上市委要求结合行业特点、自身发展阶段、产业政策、同行业可比公司等情况 说明现行经销模式的必要性和合理性 [5] - 上市委关注经销商模式、收入确认方法和时点、终端医院导管与设备销售比例 要求说明相关经销商销售收入确认是否符合企业会计准则规定 [5]

业绩表现 - 公司预计2025年上半年营业收入7 08亿—7 87亿元 同比减少0—10 00% 归母净利润3 04亿—3 61亿元 同比减少10 52%—24 78% [1] - 2025年二季度营收同比下滑4%至12% 归母净利润同比下滑15%至21% 连续四个季度负增长 24年Q3营收增速骤降31 65% [2] - 主动脉支架类产品24年收入占比超7成 营业收入同比减少3 78% 毛利率减少2 85个百分点 外周及其他产品收入同比增长20 61% 但毛利率减少4 66个百分点 [9] 行业与市场 - 2021年我国心血管介入器械市场规模372亿元 预计2030年达1 402亿元 2021-2030年复合年增长率15 9% [4] - 主动脉支架类产品面临集采压力 河北省启动胸/腹主动脉支架省级集采 预计价格再降10%—20% [8] 销售模式与价格监管 - 公司销售模式转变为"公司→区域总经销商→普通经销商→终端医院" 2023年前两大总经销商收入占比近四成 [6] - Castor支架出厂价5万元 终端价超12万元 价差引监管关注 医保局要求终端限价不高于7 15万元 降价幅度40 42% [5][7] 研发与新产品 - 新产品Talos®直管型胸主动脉覆膜支架系统及Fontus®分支型术中支架系统终端植入量增长较快 [1] - 2025年上半年Cratos®分支型主动脉覆膜支架系统上市 Tipspear®经颈静脉肝内穿刺套件获批 Hector®胸主动脉多分支覆膜支架系统进入创新医疗器械审查程序 [9] 公司治理与财务影响 - 定增项目进展缓慢 外周血管介入项目几乎未投入 全球总部项目累计投入仅33 12% 完工时间延至2027年9月 [10][11] - 因未填报年度发展情况报表被取消高新技术企业资格 补缴税款及滞纳金6 913万元 影响最近一年净利润超10% [12]

募集资金变更及用途调整 - 公司变更募集资金用途，终止原"综合研发中心建设项目"，将剩余募集资金及超募资金全部调整用于"泰国生产基地建设项目" [1] - 变更事项已通过董事会、监事会及2025年第一次临时股东大会审议 [1] - 原募投项目剩余资金及超募资金合计调整路径涉及人民币专户购汇、跨境转至泰国孙公司美金专户 [2] 募集资金基本情况 - 公司2022年首次公开发行1,473.68万股A股，发行价52.37元/股，募集资金总额7.72亿元（未扣除费用） [1] - 扣除发行费用1,803.59万元后，募集资金净额为6.95亿元 [1] - 资金到位情况经立信会计师事务所验证并出具验资报告 [1] 新增专户及监管协议进展 - 在中国工商银行（泰国）开设美金专户（账号5100303754），专项用于泰国生产基地建设 [2] - 已完成上海浦东发展银行宁波高新区支行人民币/美金专户设立，并与保荐机构签订三方监管协议 [4] - 与新加坡子公司、泰国孙公司及保荐机构签署五方监管协议，规范资金跨境使用 [4][6] 五方监管协议核心条款 - 专户仅限泰国项目使用，余额变动超净额20%需邮件通知保荐机构 [6][7] - 保荐机构可随时查询专户资料，银行需配合提供对账单及支出清单 [6][7] - 协议自签署生效至资金支出完毕且销户后失效，需向深交所报备 [7][8] 公司架构调整 - 2025年1月将子公司"宁波泰瑞斯科技"更名为"宁波天益药业科技" [4] - 资金调整涉及母公司、新加坡子公司（PRIMACRON GLOBAL PTE LTD）及泰国孙公司（TIANYI MEDICAL (THAILAND) LIMITED）三层架构 [4]

富时中国A50指数成分股行情 银行保险板块 - 光大银行市值2540.68亿，成交额6.09亿，股价上涨0.70%至4.30 [3] - 中国平安市值10392.58亿，成交额24.93亿，股价上涨1.15%至57.07 [3] - 中国人保市值3568.18亿，成交额6.12亿，股价上涨0.36%至8.39 [3] 酿酒行业 - 贵州茅台市值18051.56亿，成交额59.85亿，股价上涨2.86%至1437.00 [3] - 山西汾酒市值2209.36亿，成交额25.98亿，股价上涨1.46%至181.10 [3] - 五粮液市值4804.65亿，成交额30.62亿，股价上涨0.92%至123.78 [3] 半导体行业 - 北方华创市值2346.58亿，成交额26.40亿，股价上涨2.07%至582.62 [3] - 寒武纪-U市值2437.39亿，成交额29.85亿，股价下跌0.75%至325.19 [3] - 海光信息市值3183.65亿，成交额16.55亿，股价微涨0.04%至136.97 [3] 石油与铁路公路 - 中国石化市值2715.38亿，成交额8.53亿，股价上涨1.57%至5.55 [3] - 中国石油市值7056.47亿，成交额6.48亿，股价持平 [3] - 京沪高铁市值16307.17亿，成交额5.47亿，股价上涨0.54%至8.91 [3] 煤炭与汽车整车 - 中国神华市值7430.83亿，成交额7.78亿，股价上涨0.73%至37.40 [3] - 陕西煤业市值1855.62亿，成交额9.61亿，股价上涨0.90%至19.14 [3] - 比亚迪市值18083.49亿，成交额44.82亿，股价上涨0.33%至329.11 [3] 证券与电池 - 中信证券市值4200.14亿，成交额18.87亿，股价上涨0.32%至28.34 [4] - 宁德时代市值12364.85亿，成交额59.82亿，股价上涨2.15%至271.20 [4] - 国泰君安市值3464.24亿，成交额18.55亿，股价上涨1.81%至19.65 [4] 消费电子与互联网服务 - 工业富联市值5383.90亿，成交额35.27亿，股价下跌1.42%至27.11 [4] - 立讯精密市值2808.71亿，成交额53.15亿，股价下跌1.70%至38.73 [4] - 东方财富市值3717.11亿，成交额61.94亿，股价下跌0.34%至23.52 [4] 家电与食品饮料 - 海天味业市值2681.95亿，成交额10.06亿，股价上涨0.67%至25.79 [4] - 格力电器市值2419.85亿，成交额8.44亿，股价微跌0.08%至47.88 [4] - 海尔智家市值2265.78亿，成交额6.81亿，股价上涨0.73%至38.80 [4] 医药与农牧 - 恒瑞医药市值2515.06亿，成交额38.81亿，股价上涨2.91%至47.71 [4] - 牧原股份市值3900.02亿，成交额15.43亿，股价上涨1.78%至58.76 [4] - 顺丰控股市值2415.41亿，成交额11.63亿，股价上涨1.68%至46.04 [4] 化学与医疗器械 - 万华化学市值1869.52亿，成交额68.91亿，股价大涨8.29%至59.72 [4] - 迈瑞医疗市值2731.87亿，成交额25.08亿，股价上涨3.75%至225.32 [4] - 紫金矿业市值5174.65亿，成交额43.35亿，股价上涨2.10%至19.47 [4] 工程建设与通信服务 - 中国建筑市值1703.91亿 [4] - 中国联通市值2163.89亿 [4] - 中国中车市值417.24亿 [4]

财务结构调整 - 公司拟使用公积金弥补累计亏损，计划使用母公司盈余公积973万元和资本公积14.48亿元，共计14.58亿元 [1] - 亏损主因包括以前年度计提资产减值损失及转让子公司股权产生的投资损失，主要涉及海尔入主前并购的相关资产 [1] - 公积金弥补亏损是优化财务结构的常规手段，符合新《公司法》及财政部相关文件要求，为公司恢复再融资能力和未来利润分配打下基础 [1] 财务调整的积极影响 - 公司资产负债表中长达数年的亏损"包袱"将一次性清零，为未来可持续发展扫清障碍 [1] - 恢复分红能力，弥补亏损后将满足《公司章程》规定的利润分配条件 [1] - 强化融资能力，财务报表健康度提升，为后续可能的融资活动创造有利条件 [1] - 提振市场信心，向投资者传递出管理层对经营前景的信心和对股东回报的重视 [1] 经营业绩 - 2023年归母净利润1亿元，同比大增116.9% [2] - 2024年净利润1.15亿元，增长14.92% [2] - 2025年一季度归母净利润2999万元，延续盈利态势 [2] 行业发展与公司战略 - 医疗健康产业加速升级，公司依托医疗服务与高端医疗器械双轮驱动，叠加"医疗+AI"的技术赋能 [2] - 财务结构调整后，公司将迎来发展新阶段 [2]

医疗器械BD白皮书核心观点 - 医疗器械行业成功的关键在于资源重组和交易能力而非单一产品 BD能力是结构性优势需从产品设计阶段就嵌入商业系统[1][2] - 白皮书旨在解决企业实操问题包括产品授权、战略合作、并购交易等场景帮助中国医疗器械企业加速成长[1][3] - 行业游戏规则正在变化企业需掌握"交易的语言"以应对市场推广、注册延迟、资源整合等典型困境[2] 白皮书内容框架 - **产品授权**：指导单一产品企业通过授权获取首笔生意[3] - **出海策略**：超越传统注册代理模式探索多元化合作结构设计[3] - **融资协同**：将融资与销售结合以换取临床入口和市场资源[3] - **退出准备**：提升企业"可被交易性"为整体收购创造条件[3] 行业活动信息 - 第二届全球医疗科技大会于2025年7月17日在北京召开并发布白皮书[1] - 第三届全球手术机器人大会将于2025年9月4-5日举办[1][4] - 思宇MedTech已举办眼科、骨科、心血管等细分领域全球大会[4]

重组公告 - 微创医疗计划将其CRM业务与微创心通医疗科技的业务进行合并 [1] - 该重组建议目前不具约束力，未构成任何具约束力的要约、协议或承诺 [6] 重组背景 - 微创医疗是领先的医疗器械集团，业务涵盖心血管介入、骨科、CRM、神经介入等十二大领域 [4][10] - CRM业务专注于心律失常及心力衰竭产品，包括起搏器、除颤器、心脏再同步治疗装置及配套导线 [4] - 微创心通专注于结构性心脏病的经导管解决方案 [4] 重组理由 - 合并后将形成强大的心脏病产品平台，提供从CRM到结构性心脏病的全面产品组合 [6] - 共享国际营销及销售渠道，产生协同效应，扩大全球市场影响力 [8] - 扩大业务规模及增长潜力，提升收益、盈利能力和现金流 [8] - 提升国际资本市场对两项业务价值及增长潜力的认可 [8] 公司概况 - 微创医疗成立于1998年，总部位于上海，是全球化的高端医疗器械集团 [10] - 产品进入全球100多个国家的逾2万家医院，平均每5秒有一个产品被使用 [10] - 海外收入占比从2020年15%提升至2023年28% [10] - 全球专利申请超6000项，其中PCT国际专利超1500项 [10] - 2024年研发的新一代生物可吸收心脏支架"火鹮"通过国家药监局注册审评 [10] 财务数据 - 2024年公司收入10.31亿美元，同比增长9.6%（剔除汇率影响） [11] - 2024年自有品牌出海营收0.96亿美元，同比增长84.7% [11] - 2024年净利润亏损2.69亿美元，同比收窄58.6% [11] - 2024年EBITDA转正，从去年亏损3.70亿美元改善至盈利0.60亿美元 [11] - CRM业务2024年营收占比21.4% [11] 产品与技术 - CRM业务主要产品包括起搏器、除颤器、心脏再同步治疗装置及配套导线 [4][11] - 新一代生物可吸收心脏支架"火鹮"通过国家药监局注册审评 [10] 市场布局 - 在东南亚、拉美等新兴市场布局，避开欧美巨头主战场，性价比优势明显 [10] - 欧洲CE、美国FDA认证加速 [10] 行业活动 - 2025年9月4-5日将召开第三届全球手术机器人大会 [11]