国家高值医用耗材集采新动态 - 第六批国家高值医用耗材集采结果公示 覆盖药物涂层球囊和泌尿介入两大类共12种耗材 涉及202家企业440个产品中选 [1] 集采范围扩展至新临床领域 - 首次将泌尿系统结石手术相关耗材纳入集采 填补了该领域的“空白区” [3] - 覆盖输尿管介入导丝、输尿管介入鞘、输尿管球囊扩张导管等多类关键耗材 170家企业的398个产品中选 [4] - 集采前结石微创手术价格在2万至3万元 集采后有望缩减整体治疗费用 [4] 心血管介入耗材集采覆盖面持续扩大 - 集采范围从心脏冠脉支架、外周血管支架延伸至本次的药物涂层球囊 覆盖面日渐广泛 [5] - 药物涂层球囊适用于支架再狭窄、小血管狭窄等情形 与支架形成治疗互补 [5] - 药物涂层球囊有32家企业的42个产品参与投标并全部中选 与临床使用匹配度高 [5] 集采规则设计特点 - 采取分组竞争 确保临床认可度高、供应能力强的产品中选 稳定临床使用 [6] - 针对功能创新的差异化产品 基于临床价值形成比价系数 合理体现价格差异 [6] - 设置防“恶意低价”机制 当最低价过低时以入围均价的65%作为价差控制基准 不简单选取最低价 [6] - 设有“复活”机制 给予企业更多中选机会 [6] 国家集采整体进展与落地预期 - 国家医保部门已成功采购9大类142种医用耗材 涉及心内科、骨科、眼科等多个临床领域 [6] - 本次集采预计于2026年5月前后落地 [6]

国家高值医用耗材第六批集采概览 - 第六批国家组织高值医用耗材集中带量采购结果公示，覆盖药物涂层球囊、泌尿介入两大类共12种医用耗材 [1] - 本次集采共有202家企业440个产品中选，产品选择丰富多元 [1] 集采覆盖的新临床领域：泌尿系统结石手术耗材 - 首次将泌尿系统结石手术所需关键耗材纳入集采，填补了此前集采的“空白区” [3] - 覆盖耗材包括输尿管介入导丝、输尿管介入鞘、输尿管球囊扩张导管等 [3] - 该领域有170家企业的398个产品中选，基本覆盖了各类结石手术所需主要耗材 [3] - 集采前结石微创手术价格在2万至3万元，集采后有望缩减结石病的整体治疗费用 [3] 集采覆盖的扩展领域：心血管介入耗材 - 集采范围从心脏冠脉支架、外周血管支架延伸至药物涂层球囊，心血管介入耗材覆盖面日益广泛 [5] - 药物涂层球囊适用于支架术后再狭窄、小血管狭窄等情形，与支架形成治疗互补 [5] - 药物涂层球囊有32家企业的42个产品参与投标并全部中选，与临床使用匹配度高 [5] 集采规则设计特点 - 坚持“反内卷”原则，采取分组竞争，确保临床认可度高、供应能力强的产品中选 [5] - 针对存在功能创新的差异化产品，基于临床价值形成比价系数，合理体现价格差异 [5] - 为避免恶意低价，不简单选取最低价计算价差，当最低价过低时以入围均价的65%作为价差控制基准 [6] - 通过“复活”机制给予企业更多中选机会 [6] 国家集采整体进展与落地预期 - 国家医保部门已成功采购9大类142种医用耗材，涉及心内科、骨科、眼科、血管外科、耳鼻喉科、泌尿外科等多个临床领域 [6] - 第六批集采结果预计于2026年5月前后落地 [6]

文章核心观点 - 第六批国家高值医用耗材集中带量采购开标 药物涂层球囊和泌尿介入耗材两大类12种产品中选 预计2026年5月落地实施 旨在减轻患者负担并稳定临床使用 [1][2][6] 集采规模与结果 - 本次集采共有227家企业的496个产品投标 202家企业的440个产品中选 企业平均中选率和产品中选率均接近90% [2] - 药物涂层球囊类32家企业42个产品投标并全部中选 泌尿介入类195家企业454个产品投标 170家企业398个产品中选 [2] - 集采前两大品种市场规模约为110亿元 医疗机构年度采购需求量达340万个 [2] 集采品种特征 - 集采品种具有临床使用频次高、市场需求量大的特征 基本覆盖了临床常用品种 [1][2] - 药物涂层球囊用于扩张血管并释放药物改善血管狭窄 分为冠脉球囊和外周血管球囊 与已集采的心脏支架和外周血管支架形成协同 [3] - 泌尿介入耗材用于肾结石、输尿管结石取石手术 涉及产品复杂 此前是集采“空白区” 此次覆盖了泌尿外科结石手术的全类产品 [3][5] 集采规则与原则 - 集采规则进行了明显优化 包括锚点价、二轮报价、复活规则等 有效提高了中选率 [2] - 体现“稳临床、保质量、反内卷、防围标”原则 [5] - 分组竞争保障临床使用延续性 根据医疗机构需求量大小、是否能供应全国进行分组竞价 [5] - 充分考虑特殊产品功能差异 针对存在功能创新的差异化产品 基于临床价值形成比价系数以体现价格差异 [5] - 优化中选规则“反内卷” 不简单选取最低价 当最低价过低时以入围均价的65%作为价差控制基准 本次20个竞争组中有8个组触发该规则 [5] 行业影响与意义 - 医疗机构需求量大的临床主流产品普遍中选 实现了与临床使用的较高匹配度 [2] - 自2020年以来 医保部门共开展六批国家组织高值医用耗材集采 采购9大类142种医用耗材 覆盖心内科、骨科、眼科、血管外科、耳鼻喉科、泌尿外科等主要临床领域 [6]

集采事件概况 - 第六批国家组织高值医用耗材集中带量采购于1月13日在天津开标 报价环节历时11个小时 于1月14日上午公布拟中选结果 [1] - 本次集采涵盖药物涂层球囊和泌尿介入两大类共12种医用耗材 共有227家企业的496个产品投标 最终202家企业的440个产品中选 [1] - 医疗机构需求量大的主流企业积极中选 产品供应丰富多元 [1] 集采品种与范围 - 药物涂层球囊细分为冠状动脉药物涂层球囊及外周血管药物涂层球囊 其中冠状动脉药物涂层球囊是心血管领域继冠脉支架后的第二次集采 [1] - 泌尿外科高值耗材首次进入集采 具体包括输尿管介入导丝 输尿管介入鞘 输尿管球囊扩张导管 泌尿取石网篮 一次性输尿管软镜导管 肾造瘘套件六类耗材 [1] - 泌尿系统结石是泌尿外科最常见疾病 此次集采覆盖了泌尿外科结石手术的全类产品 [3] - 此前五批国家集采已覆盖冠脉支架 人工关节 脊柱类骨科 人工晶体 运动医学 人工耳蜗 外周血管支架等耗材 涉及心内科 骨科 眼科 耳鼻喉 血管外科等领域 [3] 市场竞争与参与情况 - 国内外相关耗材企业积极参与 开标当日企业排队达几十米 最终227家企业的496个产品投标 [2] - 竞争最激烈的品种为“泌尿介入类——输尿管介入导丝” 医疗机构年度采购需求量汇总表中有122家企业 [3] - 竞争企业数量最少的品种为“药物涂层球囊类——外周血管药物涂层球囊（用于膝下部位）” 共有3家企业 [3] 集采规则与机制 - 本次集采坚持“稳临床 保质量 反内卷 防围标”原则 首次引入“锚点价”以防止非理性报价 [2] - 设置了规则二 规则三双重复活机制 引导更多企业以适宜价格供应 提高中选率 丰富临床选择 [2] - 根据规则 首轮报价已入围但未中选的有效申报企业可按规则二“复活” 首轮报价未入围的企业可按规则三再次报价进入“复活”环节 [2] 行业影响与意义 - 集采品种落地后将惠及相关手术患者 [1] - 高值耗材集采能够提高患者的治疗可及性 降低成熟产品的费用 [3] - 集采腾挪出的费用空间有助于让更多新药和新的耗材进入临床 最终让患者受益 [3] - 集采倒逼医疗企业不断挖掘创新潜力 通过工艺技术提升进行更高质量的供给 [3]

第六批高值医用耗材集采概况 - 第六批国家组织高值医用耗材集中带量采购于1月13日在天津开标，经过两轮现场报价，历时11小时完成报价环节 [3] - 1月14日公布拟中选结果，本次集采纳入药物涂层球囊、泌尿介入两大类共12种医用耗材 [3] - 共有227家企业的496个产品投标，最终202家企业的440个产品中选，中选率较高 [3] - 医疗机构需求量大的主流企业积极中选，产品供应丰富多元 [3] 集采涉及的具体产品类别 - 药物涂层球囊细分为冠状动脉药物涂层球囊及外周血管药物涂层球囊，其中冠状动脉药物涂层球囊是心血管领域继冠脉支架后的第二次集采 [4] - 泌尿外科高值耗材首次进入集采，具体包括输尿管介入导丝、输尿管介入鞘、输尿管球囊扩张导管、泌尿取石网篮、一次性输尿管软镜导管、肾造瘘套件六类耗材 [5] - 临床医生指出，此次集采覆盖了整个泌尿外科结石手术的全类产品，无论患者选择何种手术方式，其可能用到的耗材均在集采目录中 [12] 集采现场与企业参与情况 - 国内外相关耗材企业积极参与，开标当日早上7:30，参与投标的企业排队已有几十米 [7] - 企业在公证人员见证下递交申报材料，上午9:30截止时，共收到227家企业的496个产品投标 [7] - 上午11:30完成首轮报价唱标，并于12:30公布了首轮中选企业（规则一中选） [7] 本次集采的规则与特点 - 本次集采坚持“稳临床，保质量，反内卷，防围标”原则，首次引入“锚点价”以防止非理性报价 [11] - 设置了规则二、规则三双重复活机制，首轮报价已入围但未中选的企业可按规则二“复活”，首轮未入围的企业可按规则三再次报价“复活” [11][12] - 此举旨在引导更多企业以适宜价格供应，提高中选率，丰富临床选择 [11] 具体品种竞争格局 - 竞争最激烈的品种为“泌尿介入类——输尿管介入导丝”，医疗机构年度采购需求量汇总表中有122家企业 [12] - 竞争企业数量最少的品种为“药物涂层球囊类——外周血管药物涂层球囊（用于膝下部位）”，共有3家企业 [12] 集采的行业影响与意义 - 高值耗材集采能够提高患者的治疗可及性，降低成熟产品的费用 [12] - 集采节省的费用为更多新药、新耗材进入临床腾挪出空间，最终让患者受益 [12] - 集采倒逼医疗企业不断挖掘创新潜力，通过工艺技术提升进行更高质量的供给 [12] - 此前，医保部门已开展五批国家组织高值医用耗材集采，覆盖冠脉支架、人工关节、脊柱类骨科、人工晶体、运动医学、人工耳蜗、外周血管支架等耗材，广泛覆盖心内科、骨科、眼科、耳鼻喉、血管外科等治疗领域 [13]

国家第六批高值医用耗材集采结果公布 - 第六批国家组织高值医用耗材集采结果已公示，纳入药物涂层球囊、泌尿介入两大类共12种医用耗材 [1] - 本次集采共有202家企业的440个产品成功中选，产品供应丰富多元 [1] - 医疗机构需求量大的主流企业成功中选，保障了临床主流产品的供应 [1] 集采产品落地时间 - 患者预计可在2026年5月前后使用上此次集采的中选产品 [2] 国家集采整体进展 - 截至目前，国家医保部门已成功组织采购了9大类共计142种医用耗材 [1] - 集采范围广泛，涉及心内科、骨科、外周血管科、眼科、耳鼻喉科、泌尿外科等多个临床领域 [1]

集采事件概览 - 第六批国家组织高值医用耗材集中带量采购于1月13日在天津开标并产生中选结果 [1] - 本次集采纳入药物涂层球囊和泌尿介入两大类共12种医用耗材 [1] - 共有227家企业的496个产品投标，最终202家企业的440个产品中选 [1] 集采产品详情 - 药物涂层球囊（用于扩张血管并释放药物）首次被纳入集采，与已集采的心脏支架和外周血管支架形成协同 [1] - 药物涂层球囊共有32家企业的42个产品投标，并全部中选 [1] - 泌尿介入类耗材（用于肾结石、输尿管结石取石手术）是集采“空白区”，此次首次纳入 [1] - 泌尿介入类耗材共有195家企业的454个产品投标，170家企业的398个产品中选 [1] - 具有特殊功能的药物刻痕球囊、测压软镜导管等生产企业也均中选，可满足临床特殊需求 [1] 集采规则与原则 - 本次集采贯彻“稳临床、保质量、反内卷、防围标”原则 [2] - 分组竞争保障临床使用延续性：根据医疗机构需求量大小和全国供应能力分组竞价，确保临床认可度高、供应能力强的产品中选 [2] - 充分考虑特殊产品功能差异：针对有功能创新的差异化产品，基于临床价值形成比价系数，合理体现价格差异 [2] - 优化中选规则“反内卷”：不简单选取最低价计算价差，当最低价过低时，以入围均价的65%作为价差控制基准 [2] - 本次集采20个竞争组中，有8个组触发了上述防低价规则，防止个别企业报价拉低整体价格 [2] 集采历史与后续安排 - 自2020年以来，医保部门共开展六批国家高值医用耗材集采，成功采购9大类142种医用耗材 [2] - 集采产品覆盖心内科、骨科、眼科、血管外科、耳鼻喉科、泌尿外科等主要临床领域 [2] - 本次中选结果公示后将正式发布，预计于2026年5月前后实施 [2]

事件概述 - 第六批国家组织高值医用耗材集中采购结果于1月14日公示 [2][4] 集采覆盖范围 - 本次集采覆盖药物涂层球囊和泌尿介入两大类医用耗材 [2][4] - 具体涉及12种医用耗材产品 [2][4] 集采结果数据 - 共有202家企业参与并成功采购 [2][4] - 成功采购的产品数量达到440个 [2][4] - 医疗机构需求量大的主流企业成功中选 [4] - 产品供应呈现丰富多元的格局 [4] 国家集采累计成果 - 截至目前，国家医保部门已成功组织采购9大类医用耗材 [5] - 累计涉及142种医用耗材产品 [5] - 覆盖心内科、骨科、外周血管科、眼科、耳鼻喉科、泌尿外科等多个临床领域 [5] 产品落地时间 - 患者预计在2026年5月前后能够使用到此次集采的中选产品 [5]

国家高值医用耗材集采结果公布 - 第六批国家组织高值医用耗材集采结果已公示，纳入药物涂层球囊、泌尿介入两大类共12种医用耗材 [1] - 本次集采共有202家企业的440个产品成功中选，产品供应丰富多元 [1] - 医疗机构需求量大的主流企业成功中选，保障了临床主流产品的供应 [1] 集采覆盖范围与历史成果 - 截至目前，国家医保部门已成功组织采购9大类共计142种医用耗材 [1] - 集采产品覆盖心内科、骨科、外周血管科、眼科、耳鼻喉科、泌尿外科等多个临床领域 [1] 产品落地时间预期 - 患者预计在2026年5月前后可以使用上此次集采的中选产品 [1]

文章核心观点 - 第六批国家组织高值医用耗材集中带量采购开标，涵盖药物涂层球囊和泌尿介入两大类共12种耗材，旨在通过“稳临床、保质量、反内卷、防围标”的原则，规范市场并保障供应 [1] 集采概况 - 第六批国家高值医用耗材集采于1月13日在天津开标，拟中选结果预计1月14日公示 [1] - 采购周期设定为三年，期间医疗机构需优先采购并确保完成协议采购量，且必须及时回款、不得拖欠 [1] 采购品种与规模 - 集采品种涵盖药物涂层球囊和泌尿介入两大类，共计12种医用耗材 [1] - 以冠状动脉药物涂层球囊为例，全国医疗机构年度需求量约为61万个 [1] - 泌尿系统介入类耗材（用于肾结石、输尿管结石取石手术）此次纳入集采共8个品种，该领域此前为集采“空白区”，临床使用量大 [1] 集采原则与特点 - 本次集采遵循“稳临床、保质量、反内卷、防围标”原则 [1] - “反内卷”原则在耗材集采中首次被提及，旨在避免企业报出畸低价格 [1] - 选取品种时挑选了临床最主流的品种，以最大限度地满足临床所需的各种产品 [1]