财务表现 - 2025年上半年营收27.01亿元 同比增长62.2% 主要因客户数量及项目数量增加 [1] - 毛利率从2024年上半年32.1%提升至2025年上半年36.1% 同比增长4.0个百分点 [1] - 净利润7.46亿元 同比增长52.7% 经调整净利润(不含利息)7.33亿元 同比增长69.6% [1] 客户与订单 - 全球客户总数达563家 上半年新增64家客户 其中全球收入前20制药公司中13家已建立合作 [1] - 综合CMC(iCMC)项目总数225个 上半年新签37个iCMC项目 创历史新高 [1] - 未完成订单总额13.29亿美元(95.42亿元人民币) 同比增长57.9% [1] 市场地位 - 2025年1-7月全球ADC对外授权超10亿美元交易中 公司客户贡献超75%总金额 [2] - ADC并购交易中75%被收购企业为公司现有客户 [2] - 市占率从2022年9.9%提升至2025年上半年22.2% 上半年赋能客户获得全球最多IND获批数 [2] 产能建设 - 无锡基地DP3制剂车间2025年7月完成GMP放行 提升一体化生产能力 [2] - DP5制剂车间建设中 计划2027年实现GMP放行 [2] - 新加坡基地2025年6月达成机械完工 进入设备调试验证阶段 预计2026年上半年实现GMP放行 [2] 业绩展望 - 上调2025年全年营业收入增长预期 基于行业景气度延续、订单储备充足、项目进展加快及产能释放加速 [2] - 预计2025-2027年收入分别为59.06亿元/74.40亿元/92.86亿元 同比增长45.75%/25.96%/24.81% [3] - 预计2025-2027年归母净利润分别为14.99亿元/18.82亿元/23.64亿元 [3]

核心观点 - 公司正处于从业务投入期转向战略收获期的重要转折点 全球化进程加速 海外收入规模持续扩大 产业化项目建设取得突破性进展 形成两大一体化产业服务平台 全流程赋能药物研发 经营指标明显改善 业绩兑现能力不断增强 [2] 财务表现 - 2025年上半年实现营业收入13.11亿元 同比增长24.20% [2] - 实现归母净利润1.52亿元 同比增长115.55% [2] - EBITDA达到2.61亿元 同比增长39.67% [2] - 境外收入5.6亿元 同比增长 [3] - 综合毛利率同比提升 [8] - 整体费用率同比下降 [8] - 应收账款周转率同比改善 [8] - 存货周转率同比改善 [8] 业务发展 - 聚焦高难度 高附加值的分子砌块和工具化合物的定制合成服务 以技术优势驱动产品矩阵扩容 [3] - 推进自有工厂通过国内外及欧盟官方和客户审计 提升海外高端产品订单承接能力 [3] - 构建以上海总部为中心 辐射合肥 烟台 马鞍山 南京等多地的研发体系 [10] - 位于菏泽 马鞍山 启东等多地的生产体系 [10] - 形成从研发到商业化生产的联动网络 [10] - 已在美国 欧洲 印度等多地建立商务仓储中心 服务于全球超万家医药企业 科研院所 CRO公司 [3] 研发投入与创新 - 过去三年研发费用率超10% [9] - 2022-2025H1研发投入持续增长 2025年上半年研发投入 [9] - 构建十大核心技术平台 各平台相互协同 由前端向后端一体化延伸 [11] - 布局多肽 寡核苷酸等新分子类型 [11] - 报告期内新申请专利35项 获得专利授权5项 [11] - 截至报告期末累计申请专利426项 拥有有效专利197项 [11] - 加大绿色技术研发力度 包括高通量筛选技术 光催化反应技术 生物催化技术等 [12] - 整合CADD/AIDD技术 建立一站式药筛平台 [12] - 拥有MegaUni 1000万虚拟类药多样库 千亿DEL库分子 [12] - 通过AI算法提供定制化服务 包括虚拟筛选 AI筛选等 [12] 募投项目与资金管理 - 高端医药中间体及原料药CDMO产业化项目一期投资总额 [7] - 欧创生物新型药物技术研发中心投资总额8280万元 [7] - 补充流动资金24500万元 [7] - 合计投资总额86351万元 [7] - 截至上半年末募集资金支出总额31105.07万元 [7] - 265t/a高端医药中间体产品项目达到预定可使用状态日期延期至2026年4月 [7] - 高端医药中间体及原料药CDMO产业化项目一期部分设施实施地点调整 达到预定可使用状态时间延期至2029年6月 [7] 公司治理 - 董事会成员由9人精简至7人 形成内部精英加外部行业专家的架构 [14] - 取消监事会 监事会职权由董事会审计委员会行使 [14][15] - 报告期内召开董事会8次 监事会8次 股东大会4次 [14] - 董事会审计委员会会议 独立董事专门会议 薪酬与考核委员会会议 战略委员会会议 提名委员会会议 [14] - 全面启动制度升级工作 重点修订董事会议事规则 信息披露制度等 [15][16] - 新增董事 高管离职管理制度1项 废止监事会议事规则等5项 [16] 投资者关系与股东回报 - 构建多元化投资者交流渠道 包括投资者热线 投资者邮箱 上交所e互动平台等 [17] - 累计披露公告文件 接待投资者交流 参加行业策略会 披露投关记录表 [17] - 召开2024年度暨2025年第一季度业绩暨现金分红说明会 [17] - 全年累计派发现金红利较上年同期增加 [18] - 现金分红占2024年度归母净利润 占2025年半年度归母净利润 [18] 人才激励 - 成功落地2022年 2023年限制性股票激励计划和2024年员工持股计划 [19] - 完成2023年限制性股票激励计划第二类限制性股票第二个归属期的归属登记手续 [19] - 完成2022年限制性股票激励计划首次授予部分第三个归属期以及预留部分第二个归属期的归属登记手续 [19] - 完成2023年限制性股票激励计划第一类限制性股票第二个限售期解禁事宜 [19] - 发布2025年限制性股票激励计划草案 [19] ESG建设 - 确立由董事会 战略委员会及ESG工作小组构成的三级ESG管理架构 [21] - 2025年4月连续第二年发布环境 社会和公司治理报告 并同步发布英文版报告 [21] - 获得EcoVadis银牌认证 商道绿融A级 [21] - 华证2025年A股上市公司公司治理维度最佳实践TOP50 [21] - 华证ESG AAA级 Wind ESG AA级 [21] - 华证2025年A股上市公司ESG卓越表现TOP100 [21]

财务表现 - 2025年上半年营业收入3.53亿元 同比增长32.73% [1] - 归属于上市公司股东的净利润2476.14万元 同比增长54.99% [1] - 扣非净利润2015.92万元 较去年同期937.53万元增长115.02% [1] - 经营活动现金流量净额3942.61万元 [1] 业务进展 - 持续投入药物发现 制药工艺研发及关键中间体/原料药定制商业化生产等核心业务 [1] - 固态化学技术平台与工艺安全评估技术取得新进展 保障项目从小试到商业化生产的安全放大 [1] 战略规划 - 公司将继续致力于技术创新和平台建设以满足全球制药客户需求 [2]

业绩概览 - 公司实现收入31.88亿元 归母净利润6.17亿元 在手订单10.88亿美元 [2] - 收入同比增长18.2% 归母净利润同比增长23.7% [2] - 毛利率43.5%同比提升1.3个百分点 归母净利率19.4%同比提升0.9个百分点 经调整净利率21.4%同比提升5.4个百分点 [2] 业务板块表现 - 小分子CDMO业务收入24.29亿元同比增长10.6% 毛利率29.8%同比提升9.5个百分点 [2] - 新兴业务收入7.56亿元同比增长51.2% [2] - 新增CDMO业务订单客户超150家 跨国大制药公司收入增长14.7% 中小制药公司收入增长21.6% [2] 小分子业务进展 - 交付商业化项目44个 临床阶段项目47个 [3] - 预计2025年下半年小分子验证批阶段（PPQ）项目有11个 [3] - 完成首次MNC客户交付研发项目4个 生产订单1个 QA审计285个 [3] 新兴业务发展 - 多肽/小核酸业务在手订单金额同比增长超90% 境外占比超40% [3] - 预计2025年下半年新兴业务收入保持翻倍以上增速 验证批阶段（PPQ）项目有5个 [3] - 多肽固相合成产能约30,000L 预计2025年底总产能达44,000L [3] 制剂业务成果 - 交付项目171个 其中临床中后期项目31个 [3] - 累计实现5个制剂产品在中国市场商业化供应 首个制剂产品在美国商业化供应 [3] - 预计2025年下半年验证批阶段（PPQ）项目有3个 [3] 临床CRO业务突破 - 助力13个项目获中国临床试验默示许可 成功获得FDA IND默示许可1项 [3] - 承接新项目115个 新增海外申报订单10个 [3] - 在数据智能领域取得新进展 [3] 生物大分子CDMO进展 - 进行中项目41个处在IND阶段 5个处在BLA阶段 [3] - 开启首个验证批阶段（PPQ）生产并顺利交付 [3] - 预计2025年该业务板块收入实现翻倍以上增长 [3] 技术平台建设 - 新增5项工业界成熟技术 Toolbox技术平台持续扩充 [3] - 上海奉贤CDMO研发及商业化生产基地已启用 ADC商业化产能进一步扩充 [3] - 完成实验室级别标准化设备设计 加速中试和生产级别连续反应设备模块化建设 [3] 财务与展望 - 2025H1营业成本18.01亿元 毛利润13.87亿元 [4] - 预计2025全年收入实现13%-15%的增长 [4] - 持续推进降本增效措施 深化海外商业化产能建设 [4]

业绩数据 - 本报告期营业收入31.88亿元，同比增长18.20%[8] - 本报告期净利润6.17亿元，同比增长23.71%[8] - 扣非净利润5.66亿元，同比增长26.29%[8] - 经营活动现金流量净额7.02亿元，同比减少19.67%[8] - 基本和稀释每股收益1.68元/股，同比增长20.00%[8] - 加权平均净资产收益率3.59%，同比增加0.72%[8] - 期末总资产198.51亿元，较上年度末增长2.92%[8] - 期末净资产170.83亿元，较上年度末增长1.41%[8] - 在手订单总额10.88亿美元[15] 用户数据 - 报告期末普通股股东总数41334人[10] 各业务板块数据 - 新增CDMO业务订单客户超150家[16] - 美国市场收入17.89亿元，同比增长0.45%[16] - 境内市场收入7.13亿元，同比增长3.44%[16] - 欧洲市场收入5.48亿元，同比增长超200%[16] - 小分子CDMO服务收入24.29亿元，同比增长10.64%，毛利率47.79%[19] - 新兴业务收入7.56亿元，同比增长51.22%，毛利率29.79%，在手订单增超40%[20] - 化学大分子CDMO业务收入3.79亿元，同比增长超130%，在手订单增超90%，境外占比超40%[21] - 制剂CDMO业务收入1.18亿元，同比增长7.81%，在手订单增超35%，境外占比超30%[22] - 临床CRO业务收入1.39亿元，同比增长44.84%，助力13个项目获许可[24] - 生物大分子CDMO业务收入0.90亿元，同比增长70.74%，在手订单增超60%，境外占比超35%[26] 未来展望 - 预计2025年下半年小分子、新兴等业务PPQ项目分别有11、9、5、3个[19][20][21][22] - 合成生物技术业务预计2025年下半年PPQ项目有1个[28] 新产品和新技术研发 - 自动化+AI驱动的酶进化平台在20+项目落地[28] - 2025年一季度启用的500L GMP发酵车间完成临床II期样品交付[28] - 2025年上半年研发投入2.86亿元，占比8.96%[29] 人员相关 - 报告期末员工9106人，本科及以上占比约78%[30] - 研发及分析人员4251人，硕士博士占比37%[30] - 报告期引进高级人才54人，含博士24人等[30] 其他 - 技术输出业务在执行订单20项，2025年增设场地建设备库[27] - 截至报告期末公司有国内外已授权专利538项[29] - 截至报告期末公司在国际期刊发表论文51篇，16篇影响因子超10[29]

财务业绩 - 25H1营收27.0亿元 同比增62.2% 归母净利润7.5亿元 同比增52.7% [1] - 25H1毛利率36.1% 同比提升4.0个百分点 主因产能利用率提升及新产线爬坡 [2] - 上调25年全年收入增速指引至45% 原指引为35% [1] 订单与产能 - 25H1未完成订单13.3亿美元 同比增57.9% 新签订单金额同比增48.4% [1] - 新签约37个iCMC项目创历史新高 [1] - 无锡DP3制剂车间年产能达700万瓶并完成GMP放行 [1] - 计划至2029年累计资本开支超70亿元 已启动无锡上海扩建及江阴新基地设计 [2] 业务结构 - 25H1完成超2300个分子早期研究 其中XDC占比42% DAC/AOC/双抗ADC分别占16.5%/8.3%/3.9% [2] - 新签iCMC项目中双抗ADC及多载荷ADC占比均超15% XDC占比超20% [2] - 非肿瘤适应症占比超25% 临床Ⅱ期前差异化靶点占比超50% [2] 行业地位与展望 - 24-25H1全球ADC市占率升至22.2% [1] - 行业对差异化靶点、新型偶联药物及新适应症研发投入增加 [2] - 规划在现有偶联制剂和载荷连接子产能基础上实现翻倍 [2] 盈利预测与估值 - 上调2025-2027年每股收益预测至1.29/1.78/2.45元 原预测为1.05/1.41/1.91元 [3] - 采用DCF估值法给予目标价65.82港元 [3]

财务业绩 - 2025H1实现收入27.01亿元 同比增长62.2% [1] - 经调整净利润（不含利息）7.33亿元 同比增长69.6% [1] - 净利润7.46亿元 同比增长52.7% 业绩超预期 [1] 订单与客户 - 未完成订单总额13.29亿元 同比增长57.9% [1] - 新签合同金额同比增长48.4% 北美地区增速领先 [1] - 累计客户数563家 同比增长64% 全球制药企业客户占比提升 [1] 项目管线 - 药物发现项目858个 临床前项目122个 临床1期项目66个 [1] - 临床2期项目17个 临床3期项目19个 商业化项目1个 PPQ项目11个 [1] - 新签37个iCMC项目 赢得13个iCMC项目 赋能客户提交12个IND申请 [1] 产能建设 - 无锡基地新园区2025年5月投入运营 DP3制剂车间2025年7月完成GMP放行 [2] - DP5制剂车间预计2027年GMP放行 新加坡基地预计2026年实现GMP放行 [2] - 2025年资本开支15.6亿元 预计至2029年资本开支超70亿元 [2] 盈利预测 - 2025-2026年归母净利润预期上调至15.96/19.99亿元 2027年预期27.58亿元 [2] - 2025-2027年Non-GAAP净利润预期16.96/21.99/29.08亿元 [3] - Non-GAAP净利润对应PE估值分别为41/32/24倍 [3] 市场地位 - 2025H1市占率预计提升至22.2% [1] - 北美地区未完成订单占总额一半以上 [1] - 项目持续从早期向后期转化 后期阶段项目将带来更大业绩增量 [1]

财务表现 - 2025年上半年实现收入64.41亿元，同比增长14.9% [1][4] - 归母净利润7.01亿元，同比下降37.0%，主要因上年同期处置股权产生大额投资收益影响 [1][4] - 经调整非国际财务报告准则归母净利润7.56亿元，同比增长9.5% [1][4] - 新签订单同比增长超10% [1][4] - 经营活动现金流量净额14.08亿元，自由现金流2.54亿元 [4] 客户与订单 - 来自全球Top20制药企业（MNC）客户收入同比增长48.0% [1][4] - 新增客户超480家，活跃客户超2600家 [1][4] - 持续服务全球最大20家制药企业 [4] 业务板块表现 - 实验室服务收入38.9亿元（+15.5%），毛利率45.2%（+0.7个百分点） [6] - CMC服务收入13.9亿元（+18.2%），毛利率30.5%（+2.2个百分点） [6] - 临床研究服务收入9.4亿元（+11.4%） [7] - 大分子和细胞与基因治疗服务收入2.1亿元（+0.1%） [8] 战略布局与产能 - 全球布局21个研发中心和生产基地，覆盖中国、英国、美国 [5] - 拥有全球员工22,908人，其中研发/生产/临床服务人员20,684人（占比超90%） [5] - 中国API产能通过FDA审计，绍兴二期产能建设中 [11] - 加强ADC GMP偶联能力建设，临床用药生物偶联车间预计2025年下半年投产 [11] 研发与项目进展 - 实验室服务参与全球新药发现项目795个（同比增加） [5] - CMC服务中：工艺验证/商业化项目23个、临床III期21个、临床I-II期188个、临床前409个 [5] - 临床CRO项目1,027个（含89个III期），SMO项目超1,700个 [5] - 细胞与基因治疗测试：22个放行项目（含2个商业化），17个毒理试验项目 [5] 技术投入与创新 - 控股海心智惠推进临床数据与AI技术整合 [6] - 与浙江大学共建"人工智能生命科学联合研发中心" [6] - 持续投入连续化技术、酶催化、电化学、高通量实验等新技术 [11] 市场需求展望 - 海外客户需求韧性良好，国内客户需求有望逐步回暖 [3][12] - 生物科学业务因小分子药物复杂度提升及新分子类型服务增长保持高增长 [10]

公司业务定位 - 公司专注于医药研发及生产服务（CRO/CDMO）的高科技企业 [1] - 业务模式不涉及自主创新药的研发 [1] 服务范围与对象 - 为全球制药企业、生物技术公司及科研院所提供一站式服务 [1] - 服务覆盖化学药和生物药从早期发现到商业化生产的全流程 [1] 主营业务 - 目前主营业务为新药研发外包服务 [1]

关联交易背景 - 康龙化成通过子公司康龙香港国际与合作方共同投资新加坡合资公司PharmaGend Global Medical Services Pte Ltd 开展制剂CDMO业务 [1] - 合资公司原名为Rxilient Biohub Pte Ltd 后更名为PharmaGend Global Medical Services Pte Ltd [1] - 本次交易为康龙香港国际根据持股比例对合资公司进行第三次追加投资 金额为1050万美元 [2][3] 交易结构及股权变化 - 合资公司本次发行3000万股A类优先股 融资总额3000万美元 [3] - 康龙香港国际持股比例35% 对应追加投资1050万美元 [3] - 其他投资人包括康哲药业（持股33.8% 投资1014万美元） 康联达（持股11.2% 投资336万美元） 君联基金（持股20% 投资600万美元） [3][8] - 追加投资后康龙香港国际持股比例从31.5%变为32.38% 仍为第一大股东 [7] - 合资公司总股本从88889万股增至118889万股 [7] 资金用途及业务规划 - 融资资金主要用于合资公司二层和三层基础设施及生产设备建设 仓储自动化建设和日常运营支出 [3] - 合资公司主要业务为制剂CDMO业务 [7] - 投资目的在于协同合作伙伴布局东南亚制剂CDMO服务能力 提升全球化竞争力 [10] 财务数据披露 - 合资公司2024年12月31日总资产9848.2万美元 净资产5816.4万美元 [7] - 2024年度净利润亏损916.6万美元 2023年度亏损1235.2万美元 [7] - 君联基金2024年度营业收入0港元 净亏损24576港元 净资产7793.79万港元 [6][7] 交易审批程序 - 交易已经公司第三届董事会第十五次会议和监事会第十三次会议审议通过 [4] - 关联董事李家庆已回避表决 董事会7票同意0票反对 [4] - 交易尚需发改委 商务局 外汇管理局等主管部门备案或批准 [4] - 独立董事专门会议认为交易定价公平合理 符合全体股东利益 [12]