制剂业务

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调研速递|凯莱英接受[X]等[X]家机构调研 业绩与业务亮点全解析
新浪财经· 2025-08-26 19:16
业绩概览 - 公司实现收入31.88亿元 归母净利润6.17亿元 在手订单10.88亿美元 [2] - 收入同比增长18.2% 归母净利润同比增长23.7% [2] - 毛利率43.5%同比提升1.3个百分点 归母净利率19.4%同比提升0.9个百分点 经调整净利率21.4%同比提升5.4个百分点 [2] 业务板块表现 - 小分子CDMO业务收入24.29亿元同比增长10.6% 毛利率29.8%同比提升9.5个百分点 [2] - 新兴业务收入7.56亿元同比增长51.2% [2] - 新增CDMO业务订单客户超150家 跨国大制药公司收入增长14.7% 中小制药公司收入增长21.6% [2] 小分子业务进展 - 交付商业化项目44个 临床阶段项目47个 [3] - 预计2025年下半年小分子验证批阶段(PPQ)项目有11个 [3] - 完成首次MNC客户交付研发项目4个 生产订单1个 QA审计285个 [3] 新兴业务发展 - 多肽/小核酸业务在手订单金额同比增长超90% 境外占比超40% [3] - 预计2025年下半年新兴业务收入保持翻倍以上增速 验证批阶段(PPQ)项目有5个 [3] - 多肽固相合成产能约30,000L 预计2025年底总产能达44,000L [3] 制剂业务成果 - 交付项目171个 其中临床中后期项目31个 [3] - 累计实现5个制剂产品在中国市场商业化供应 首个制剂产品在美国商业化供应 [3] - 预计2025年下半年验证批阶段(PPQ)项目有3个 [3] 临床CRO业务突破 - 助力13个项目获中国临床试验默示许可 成功获得FDA IND默示许可1项 [3] - 承接新项目115个 新增海外申报订单10个 [3] - 在数据智能领域取得新进展 [3] 生物大分子CDMO进展 - 进行中项目41个处在IND阶段 5个处在BLA阶段 [3] - 开启首个验证批阶段(PPQ)生产并顺利交付 [3] - 预计2025年该业务板块收入实现翻倍以上增长 [3] 技术平台建设 - 新增5项工业界成熟技术 Toolbox技术平台持续扩充 [3] - 上海奉贤CDMO研发及商业化生产基地已启用 ADC商业化产能进一步扩充 [3] - 完成实验室级别标准化设备设计 加速中试和生产级别连续反应设备模块化建设 [3] 财务与展望 - 2025H1营业成本18.01亿元 毛利润13.87亿元 [4] - 预计2025全年收入实现13%-15%的增长 [4] - 持续推进降本增效措施 深化海外商业化产能建设 [4]
凯莱英(002821) - 2025年8月26日凯莱英特定对象调研演示材料
2025-08-26 18:36
财务业绩 - 2025年上半年收入31.88亿元人民币(约合4.38亿美元),同比增长18.2% [13][15] - 归母净利润6.17亿元人民币,同比增长23.7%,净利率19.4% [13][15] - 毛利率43.5%,同比提升1.3个百分点 [13] - 经调整归母净利率21.4%,同比提升5.4个百分点 [13] - 净利润增速较收入增速高5.5个百分点 [14] 业务板块表现 - 小分子业务收入24.29亿元人民币,同比增长10.6%,毛利率47.8%(+0.6pts) [17][20][32] - 新兴业务收入7.56亿元人民币,同比增长51.2%,毛利率29.8%(+9.5pts) [19][20] - 化学大分子收入3.79亿元人民币,同比增长超130% [36][37] - 制剂业务收入1.18亿元人民币,同比增长7.8% [39][40] - 临床CRO业务收入1.39亿元人民币,同比增长44.8% [42][43] - 生物药CDMO业务收入0.9亿元人民币,同比增长70.7% [47][48] 客户与市场分布 - 新增CDMO客户超150家 [22] - 跨国制药公司收入占比53%,中小制药公司占比47% [22][26] - 美国市场收入17.89亿元人民币(+0.5%),欧洲市场收入5.48亿元人民币(+200%+) [25][27] - 海外收入占比76%,国内收入占比24% [27] 订单与产能建设 - 在手订单10.88亿美元,同比增长21.4% [13] - 化学大分子在手订单增速超90%,境外占比超40% [36][37] - 多肽固相合成产能30,000L,2025年底将达44,000L [37] - 生物药CDMO在手订单增速超60%,境外占比35%+ [49][50][52] - 制剂业务在手订单增速35%+,境外占比30%+ [40] 研发与技术创新 - 研发投入2.86亿元人民币,占收入比例8.96% [57] - 硕士博士占研发人员比例37% [57] - 授权专利538项(合成生物领域183项,连续反应技术204项) [57] - 酶技术平台在20+项目落地,实现全自动化流程 [59] ESG成果 - MSCI ESG评级A,制药行业排名前十 [60][61] - 2家子公司获EcoVadis银牌认证(吉林凯莱英87分,生命科学92分) [60] - 商道融绿ESG评级A [60] - 2家子公司通过SBTi气候目标审批 [60] 2025年展望 - 全年收入预计增长13%-15% [77] - 盈利增速目标高于收入增速 [77] - 重点拓展多肽、寡核苷酸、偶联药物等增量业务 [77] - 推进海外商业化产能建设(Sandwich Site) [77]
天宇股份20250824
2025-08-24 22:47
公司概况 * 天宇股份2025年上半年营业收入15.67亿元 同比增长23.87% 销售毛利率38% 同比提升3个百分点[4] * 归属于上市公司股东的净利润1.5亿元 同比增长180.96% 扣非净利润1.41亿元 同比增长125.11%[2][4] 业务板块表现 原料药及中间体业务 * 纺织药、原料药及中间体业务收入达11.3亿元 非沙坦类原料药及中间体自2024年以来持续增长[2][4] * 非沙坦类产品毛利率提升至近30% 较前两年的10%-20%显著提高 高端市场收入占比稳定在70%以上[5][12] * 沙坦类产品受市场竞争影响销售价格承压 收入同比小幅下降 但通过降本增效使毛利率保持稳定[9] * 非沙坦业务预计未来三年持续增长 毛利率有望达到40%以上[5][12] CDMO业务 * 2025年上半年收入2.5亿元 同比增长44% 超出预期 毛利率保持在50%以上[2][9] * 增长主要来自现有商业化项目客户需求扩大和产量提升[9] * 下半年及明年客户需求预计持续增长 盈利能力保持乐观[2][9] 制剂业务 * 上半年收入1.8亿元 同比增长84.72% 销量突破5亿片 同比增长71%[2][4] * 毛利率从56%提升至58% 亏损减少2000万元 减亏速度加快但尚未盈利[2][4] * 心血管类药物占制剂收入75% 代谢类、抗肿瘤及精神类药物将逐步贡献收入[14][17] 研发与产品布局 * 上半年获批12个药品批规 累计获批65个品规涵盖40个品种 每年目标20个批文左右[2][6] * 非沙坦类品种储备丰富 包括心血管、代谢、血液及抗感染等类别 未来增量空间较大[7][12] * 2025年8月获得五项精神类药物专利独家授权 正在开展工艺开发[13] * 研发费用约6亿元 占整体研发费用32% 原料药及CDMO是主要研发支出方向[19] 市场拓展与销售渠道 * 成功中标江苏联盟和广东联盟集采项目 集采和续采收入占比约40%[6][17] * 构建医疗、零售、第三终端及互联网中心等营销渠道 数据显示快速增长趋势[6][17] * 国内原料药及中间体收入占比约15.5% 国内CDMO占比12.5% 国内CDMO增长迅速[19] 产能与运营 * 山东昌邑新建项目进入试运行 预计9月开始稳定生产 浙江金盛主要进行新原料药项目验证批生产[14] * 制剂已有四个生产车间 建成生产能力约44亿片 诺德药业年产60亿片固体制剂项目在建[17][18] * 目前制剂产线利用率不高 未来达到30亿片或50亿片时制造成本将大幅下降[13] 财务与风险 * 上半年计提减值7216万元 其中信用减值1510.8万元 存货减值5700万元[5][11] * 信用减值主要因应收账款余额增加2.37亿元 存货跌价受价格波动影响但整体影响不大[11][14] * 经营活动现金流为负1777万元 同比有所下降 主要因应收账款回款周期延长和采购支出增加[14] * 公司计划通过加强应收账款管理和优化采购付款节奏改善现金流[14] 行业与竞争 * 沙坦类产品市场竞争激烈 价格处于底部徘徊状态 但下跌空间有限[9][16] * 国内外新建产能趋于稳定 公司有机会通过提高效率和优化供应链增强竞争力[15]
普洛药业20250812
2025-08-12 23:05
**普洛药业 20250812 电话会议纪要关键要点** **1 公司及行业概述** - 公司为普洛药业 专注医药化工中间体、原料药、制剂及CDMO业务[1] - 行业覆盖医药制造、CDMO服务、兽药及新兴医美化妆品领域[2] **2 核心业务表现及战略** **2.1 CDMO业务** - 2024年收入18.84亿元 增速超20% 未来三年预计保持25%以上增长[2][14] - 优势:全球420+客户 全流程服务能力 横店/上海/波士顿研发中心布局[14][15] - 在手项目:2024年报价1,601个(+77%) 近1,000个进行中(+35%)[19] - 商业化进展:116个API项目中22个已商业化 15个验证中[20] **2.2 原料中间体业务** - 传统优势:覆盖抗感染、精神神经、心脑血管及兽药(如阿莫西林侧链市占率高)[5][24] - 新增计划:未来三年新增30-50个API产品 拓展医美/化妆品业务[2][29] - 兽药重点:氟苯尼考一体化产能(目标中间体4,000吨/年+原料2,000吨/年)[27][28] - 产能:11,000立方米化学合成+6,570立方米生物发酵能力[24] **2.3 制剂业务** - 2024年收入12.65亿元 毛利率提升至50%左右[13][30] - 策略:国家集采放量(20个过评产品) 年立项25个新项目[6][30] - 剂型覆盖:120+品种 含片剂、注射剂等[30] **3 财务与盈利预测** - 2025年:表观收入承压(抗生素需求疲软+贸易出清) 利润持平或个位数增长[7][32] - 2026年起:收入增速10% 利润增速超20%(CDMO驱动)[7][32] - 毛利率:制剂50% CDMO40-50% 原料中间体20-25%(周期底部)[13] **4 竞争与应对策略** - 大宗原料竞争:布局特色原料药+专利到期品种 削弱周期影响[8] - 成本优化:能源/玉米价格下降+工艺改进 毛利率稳中有升[26] - 客户结构:Big Pharma占比40% 国内创新药客户目标提升至50%[21][22] **5 研发与产能建设** - 研发方向:流体化学、合成生物学、多肽、高活性化合物等[17][18] - 资本开支:投建CDMO柔性车间、高活化合物车间等[23] - 新增产能:8家原料子公司+3个API车间支持爬坡[24] **6 行业趋势与宏观影响** - CDMO市场:2025年中国规模超1,500亿元 2030年达3,500亿元[15] - 原料行业:产能出清尾声 需求边际改善预期[26][28] - 兽药板块:氟苯尼考价格触底 养殖景气回升催化回暖[3][28] **7 其他关键信息** - 股权结构:横店集团控股33.6%[11] - 历史转折:2017年三轮驱动战略(原料/CDMO/制剂)推动40%+利润增长[10] - 子公司分布:杭州药物研究院+横店/CDMO总部+海外研发中心[12]
天宇股份:预计2025年上半年净利润同比增长144.29%-238.25%
快讯· 2025-07-15 16:52
业绩预告 - 公司预计2025年上半年归属于上市公司股东的净利润为1.3亿元至1.8亿元,同比增长144.29%-238.25% [1] - 扣除非经常性损益后的净利润预计为1.21亿元至1.71亿元,同比增长92.79%-172.45% [1] 业绩驱动因素 - 公司积极把握市场机遇,持续拓宽客户渠道并加强精细化管理 [1] - 通过优化产品结构、完善市场布局及加强成本管控等措施提升业绩 [1] - 非沙坦类原料药及中间体业务、CDMO业务及制剂业务的营收规模和毛利实现增长 [1]
博腾股份(300363) - 2025年5月23日投资者关系活动记录表
2025-05-25 23:42
战略重心 - 2025年海外市场是公司最重要战略市场,海外业务占比约75% [1] - 2025年战略重心是基石业务小分子API板块,收入占比约90% [1] 新业务情况 - 新业务板块目前以国内客户为主,新分子业务和基因细胞治疗板块今年积极开发海外市场 [1] - 新业务以控亏、减亏为整体目标,因发展阶段不同存在差异和不确定性,无法准确给出盈亏平衡预期 [2] 市场布局 - 公司在日韩未设单独运营机构,但有负责开拓的BD,2024年日韩市场业务有不错增长 [2] - 公司将全球化作为应对宏观环境重要战略,加强在欧美布局 [2] - 斯洛文尼亚基地面向全球客户,核心客户群可能以欧洲本土客户为主 [2] 订单情况 - 未披露2025年第一季度订单具体数据 [2] - 订单平均交付周期在3 - 18个月,交付时间无明显季节性特点,基于客户要求安排 [2] 工厂产能 - 长寿工厂产能最大的110车间产能为300立方米,最大反应釜体积为10,000L,根据项目要素匹配设备 [3] 业务收入与毛利率 - 2025年第一季度制剂业务收入同比下滑40%,因项目交付节奏导致 [3] - 公司毛利率处于恢复阶段,剔除新业务亏损影响后,2024年小分子原料药毛利率约33%,公司希望通过多种方式提升毛利率 [3]
天宇股份(300702) - 300702天宇股份投资者关系管理信息20250513
2025-05-13 17:32
业务收入情况 - 2025 年度 CDMO 业务收入 1.36 亿元,较上年同期下降约 4%,基本保持稳定态势 [2] - 2024 年 CDMO 收入 3.66 亿元,主要为原研药企专利期内的药物提供服务 [5] - 2024 年制剂业务收入 2.55 亿,较 2023 年增长 142%,目前制剂业务收入的产品较为集中,大部分产品等待放量 [8] - 2024 年,公司非沙坦类销售收入 5.59 亿元,较 2023 年增长 45.5%,呈快速增长趋势 [7] 研发投入与成果 - 2024 年度制剂研发投入 1.05 亿元,其中资本化支出金额 2390 万元,2024 年制剂研发投入较 2023 年减少约 3200 万元,主要因研发效率提升缩减支出 [2][3] - 公司近三年制剂研发投入约 4 亿元,截至 2025 年 4 月末,已获批 63 个制剂批文,产品管线不断丰富 [8] 市场占有率与客户集中度 - 2024 年,公司沙坦类原料药销售量 1744 吨,依据 2023 年 IMS 数据统计,全球沙坦需求量在 7233 吨左右,公司市场占有率约 24% [7] - 2024 年度前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例为 40.18%,2023 年度为 44.97%,前五大客户集中度变化幅度未超过 10 个百分点 [6] 业务发展预期与规划 - 已实现商业化的 CDMO 产品业务市场需求稳定;待产业化的 CDMO 项目受客户机构及项目上市、市场推广等因素影响,未来发展存在不确定性 [2] - 随着后续制剂批文的增加和集采产品的进一步增加,制剂业务增长较快,2024 年制剂业务较 2023 年减亏约 4000 万 [2][3] - 随着各项产品专利的逐渐到期,非沙坦原料药的市场需求进一步释放,有望迎来持续增长 [7] - 公司未计划引入第三方平台流量资源 [4] - 公司持续在 CDMO 领域进行研发投入 [5] - 公司通过近两年的经营调整,已取得阶段性成效,2025 年一季度盈利能力得到极大恢复,以降本增效为驱动力,持续推进组织能力提升,夯实特色原料药领域重要地位 [7]