战略合作 - 原启生物与Umoja Biopharma达成战略合作 联合开发针对多种适应症的新型体内CAR-T细胞疗法 目标为全球患者提供高效便捷的治疗方案 [1] - 合作将整合Umoja的VivoVec™体内基因递送平台与原启生物的抗体发现及CAR结构设计技术 实现平台协同效应加速下一代疗法开发 [1] - 原启生物的Ori-C101和OriCAR-017已展示全球最优临床数据 此次合作有望扩大技术优势 [1] 技术平台 - Umoja的VivoVec™平台可在患者体内直接生成CAR-T细胞 结合GMP标准生产工艺 提升治疗便捷性 [1][2] - 原启生物拥有Ori®Ab抗体筛选平台和Ori®CAR结构平台 其CMC专识支撑了多款实体瘤/血液瘤管线的开发 [3] 公司背景 - Umoja Biopharma为临床阶段公司 专注体内细胞疗法 通过科罗拉多州GMP基地保障慢病毒载体生产质量 [2] - 原启生物为肿瘤免疫疗法开拓者 其临床数据在2021-2025年间多次亮相ASCO、EHA、柳叶刀血液学等顶级会议及期刊 [3]

类器官技术发展 - 类器官技术是生命科学领域的颠覆性突破，通过体外三维培养高度模拟真实器官的结构与功能，为疾病机制研究、药物筛选及个性化治疗提供全新工具 [2] - 类器官与自动化技术的深度融合正在加速科研成果向实际应用的转化，尤其在精准医学领域具有重要价值 [2] 线上研讨会信息 - 2025年5月14日14:00-15:30将举办“AI自动化解决方案加速类器官研究与药物开发”线上研讨会，由Opentrons联合ISCO组织 [2] - 研讨会聚焦类器官技术的学术突破与自动化解决方案，旨在助力科研与医疗实践的高效衔接 [2] 研讨会报告主题 - 类器官在精准医学中的应用（14:00-14:30，主讲人：林鑫华，粤港澳大湾区精准医学研究院执行院长） [4] - Opentrons类器官自动化解决方案（14:30-15:00，主讲人：林德麟，Opentrons大陆地区应用技术支持工程师） [4] - 类器官在脑发育和疾病中的应用（15:00-15:30，主讲人：高正良，上海大学医学院研究员） [4] 主讲人背景 - 林鑫华：原复旦大学生命科学学院院长，现任粤港澳大湾区精准医学研究院执行院长，长期利用模式动物结合类器官技术研究信号转导与表观遗传机制，发表80余篇国际期刊论文 [9] - 林德麟：华南农业大学生物化学与分子生物学专业硕士，Opentrons大陆地区高级应用技术支持工程师，专注于自动化移液技术在生物技术领域的应用 [8] - 高正良：上海大学老年医学研究院副院长，从事发育、干细胞和衰老生物学研究20余年，发表50余篇SCI文章，包括Nature Neuroscience等高影响力期刊 [11] 其他活动信息 - 直播设有互动抽奖环节，参与互动发弹幕的观众有机会获奖 [16] - 可通过扫码或点击阅读原文预约直播 [17]

港股市场表现 - 港股三大指数集体低开 科网股普跌 生物技术板块集体上涨 茶饮股活跃 新股沪上阿姨高开近70% [1] - 恒生科技指数迅速翻红 一度涨近1.5% 恒生科技指数ETF（513180）跟随指数上扬 [1] - 持仓股中 理想汽车 美团 腾讯音乐 携程集团 腾讯控股 小鹏汽车 阅文集团等涨幅居前 [1] 港元汇率与资金流动 - 港元汇率持续走强并触发7.75兑每美元的强方兑换保证 为2020年10月28日以来的首次 [1] - 香港金管局入市进行干预 累计向市场注资1166.14亿港元 其中5月3日和5日分别沽出465.39亿港元和95.32亿港元 5月6日注入605.43亿港元 [1] - 此次干预主要受股票投资相关港元需求上升的推动 [1] - 五一假期期间香港股票市场大涨 叠加汇率变动趋势 显示外资力量开始再度加仓香港股票市场 [1] 资金面与市场展望 - 港股市场获外资青睐 显示港股已具备一定配置性价比 [2] - 4月港股市场南向资金净买入额高达1666.72亿港元 较上月继续走高 连续第三个月刷新历史次高水平 [2] - 外资和南向资金的持续净流入驱动下 港股市场的资金面将持续改善 [2] - 国内近日宣布降息降准 政策积极信号强烈 有望持续支撑港股表现 [2] - AI产业变革和国产科技自主可控的叙事仍将延续 恒生科技有望持续受益 高弹性 高成长特质或令板块具备更大向上动能 [2]

人工智能与生物技术融合 - 计算机视觉、自然语言处理和语音识别领域在过去10年取得惊人进展，全球科技巨头（亚马逊、谷歌、微软）通过云计算资源支持AI训练与业务平台搭建，并配置人才与财务激励措施加速医疗领域突破 [1] - AI工具在医学诊断任务上频繁达到人类专家水平，算力与算法改进推动技术创新呈指数级增长，同时变革生物学、化学等传统学科研究方法 [1] - 第一代科技初创公司瞄准药物开发领域，结合AI与生物技术，利用交叉学科背景挑战传统制药行业范式 [2] 生物技术创新与产业影响 - 基因编辑技术从简单克隆跃升至精确编辑人类基因组，新一代基因疗法与T细胞工程公司推动癌症治疗突破 [2] - DNA测序、医疗影像数据爆炸式增长为AI/机器学习提供挖掘生物学意义的机会，全球前十大药物中7种源自生物技术创新 [4][5] - 重组DNA技术（20世纪70年代）与CRISPR-Cas系统成为基因编辑核心工具，相关临床试验与mRNA疫苗平台验证技术应用潜力 [8] 制药行业历史与科技驱动 - 制药业起源于工业革命时期煤焦油染料化学创新，1952-1953年分子生物学、计算机科学、AI等基础研究同步兴起，推动行业爆发式发展 [3][5] - 1953年FDA批准氨甲蝶呤标志癌症化疗进入临床，早期化疗思路启发后续数十年研究，临床医生与药学家成为行业决策关键角色 [4][6] - 科技巨头（亚马逊、苹果、谷歌、微软）通过数字健康领域投资介入医疗行业，展现颠覆式创新能力 [9] 医疗AI应用与未来方向 - 深度学习算法在癌症与脑部疾病研究中取得突破，但临床AI仍面临监管挑战 [9] - AI辅助药物设计重塑药物发现流程，计算方法与生物技术公司正奠定行业创新基础 [9] - 技术融合催生新发现引擎，传统实验与计算手段结合推动生物学新技术栈发展，新兴公司利用工程手段实现医疗方法创新 [10]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度总营收增长4.7%，达4900万美元 [8][15] - 调整后EBITDA下降3.4%，为1380万美元，调整后EBITDA利润率为28.1% [9][17] - 毛利润率提升300个基点，至74.3% [9][16] - 净收入为1580万美元，包含1070万美元因或有对价负债公允价值变动产生的收益；摊薄后每股收益为0.37美元，而2024年第一季度净亏损570万美元，摊薄后每股亏损0.12美元 [17] - 第一季度运营现金流为650万美元，截至2025年3月31日，现金及现金等价物为4170万美元，高于2024年12月31日的3930万美元 [18] - 公司维持2025年营收2亿 - 2.08亿美元、调整后EBITDA 5900 - 6400万美元的指引；预计第二季度营收和调整后EBITDA与2024年同期相近或略高，且因重组将产生一次性费用60 - 80万美元 [18] 各条业务线数据和关键指标变化 程序业务 - 程序收入下降3.6%，至3600万美元，主要因商业效率降低和新诊所增加放缓 [15] 膳食补充剂业务 - 膳食补充剂收入增长25.5%，至930万美元，主要受电子商务渠道增长推动 [15] 各个市场数据和关键指标变化 文档未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司宣布战略组织重组，旨在推动可持续盈利增长和为股东创造长期价值，重点目标包括加速新供应商合作、加强与现有顶级供应商关系、提升财务绩效 [10] - 重组措施包括将商业团队约20人从支持岗位转为销售岗位，使销售团队规模扩大约25%；精简销售领导层；更新销售薪酬结构 [11][37] - 行业竞争是程序业务面临的持续挑战，但公司客户流失率相对稳定在5%左右 [25][26] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2025年是财务过渡年，公司认为当前举措对加速增长和实现全部潜力至关重要 [14] - 尽管面临短期挑战，但管理层对公司长期前景充满信心，相信重组将增强商业组织能力，提升财务绩效 [13][21] 其他重要信息 - 管理层提及的调整后EBITDA和调整后EBITDA利润率为非GAAP财务指标，与GAAP指标的主要差异包括基于股票的薪酬、某些负债的公允价值调整、交易相关费用和其他非运营费用，具体调整在第一季度财报中披露 [5] - 公司核心药丸业务主要从国内采购，对于海外供应商采购部分，已增加库存以锁定价格，目前未受关税显著影响 [45] 问答环节所有提问和回答 问题: 膳食补充剂业务是否有一次性因素 - 公司表示该业务表现出色主要源于电子商务业务，无一次性因素，且在该领域有良好发展前景，随着程序业务增长，膳食补充剂业务也可能受益 [23][24] 问题: 程序业务数量及市场变化情况 - 公司称市场无重大变化，程序业务疲软主要与新诊所启动数量减少和基础业务量略有下降有关，这与去年底推出的临床决策支持软件（CDSS）有关，竞争是持续挑战但并非新问题 [25][26] 问题: CDSS是否已完全部署 - 公司表示CDSS已完全部署，所有用户都在使用新版本，反馈良好，对未来业务发展至关重要 [29][30] 问题: 此次销售团队重组与以往有何不同，涉及哪些方面 - 公司称此次重组是全新举措，旨在推动业务增长，而非削减成本，包括调整区域划分、薪酬计划，使团队更专注于业务增长 [35][36] 问题: 请分别说明CDSS实施、新销售重组、垂直整合的进展阶段 - CDSS已完全实施；新销售重组刚刚开始；垂直整合处于第四阶段，公司在推进过程中注重平稳过渡，避免干扰诊所运营 [39][42] 问题: 膳食补充剂业务是否受关税影响，以及电子商务业务表现出色的原因 - 公司表示目前关税对业务无显著影响，电子商务业务自去年8月以来持续增长，表现良好 [45][46] 问题: 基础业务量下降的原因及是否会改善，重组何时见效 - 基础业务量下降主要与CDSS推出有关，公司认为这是暂时的，客户流失率将稳定在5%左右；重组旨在增加新诊所启动数量，效果显现时间尚不确定 [50][51] 问题: 消费者端是否受宏观因素影响 - 公司表示未观察到宏观因素对价格敏感度的显著影响，基础业务量下降与CDSS推出有关 [54] 问题: 新CEO对公司具体低效问题的发现及提升新诊所数量和程序业务增长的措施 - 新CEO表示对公司业务有更清晰认识，认为公司需进行文化转变，专注增长，本周的重组是重要开端，后续将逐步完善商业组织要素 [60][64] 问题: 膳食补充剂业务增长为何会逐季放缓 - 公司称此前预计该业务有5% - 10%的增长，目前处于电子商务平台发展早期，下半年随着业绩基数提高，增长可能放缓 [66][67] 问题: Asteria业务是否计划在2025年扩大渗透，生产爬坡是否有问题 - 公司表示库存水平良好，无生产爬坡问题，计划在今年剩余时间内适度扩大该业务 [73][74] 问题: 对2025年程序业务收入增长2% - 4%的指引有何信心，Q2和4月情况如何 - 公司称已采取果断行动改变商业团队，预计上半年业务启动较慢，下半年重组效果将逐步显现，虽实现2% - 4%增长有一定风险，但对全年营收和EBITDA指引有信心 [76][77]

纪要涉及的行业和公司 - **行业**：生物医药行业 [1] - **公司**：Scinai Immunotherapeutics（SCNI）、意大利生物技术公司Pincell、Bausch Health [1][3] 纪要提到的核心观点和论据 疾病概述 - **天疱疮（Pemphigus）**：是一种罕见但严重的皮肤和黏膜自身免疫性疾病，常见类型为寻常型天疱疮，患者会出现疼痛性水疱和糜烂，增加感染风险，未经治疗死亡率约为5% - 15%，发病率约为每年每10万人中0.5 - 3例，患病率约为每10万人中有15 - 30人患病，全球约有超200万人受影响，地中海地区、中东、印度、阿什肯纳兹犹太人等特定族群以及女性更易患病，发病机制是免疫系统产生针对自身皮肤结构蛋白的抗体，导致表皮细胞分离 [12][13][14][15] - **史蒂文斯 - 约翰逊综合征（Stevens Johnson syndrome，SJS）和中毒性表皮坏死松解症（toxic epidermal necrolysis，TEN）**：是严重的皮肤黏膜反应性疾病，处于疾病严重程度谱的两端，患者初期感觉不适、疲惫、咳嗽，随后出现红斑、水疱，皮肤大面积脱落，死亡率高，女性稍易患病，多数由药物引发，细胞毒性T细胞和释放的颗粒酶起关键作用，导致角质形成细胞凋亡和表皮细胞大量死亡 [17][18][19][20] 现有治疗情况 - **天疱疮**：目前批准的疗法主要包括全身性糖皮质激素、含类固醇的免疫抑制剂（如硫唑嘌呤、甲氨蝶呤）和利妥昔单抗，但长期使用这些药物有严重风险和副作用，每年未满足的医疗需求约为10亿美元 [21][22] - **SJS - TEN**：无批准疗法，主要措施是停用触发药物和给予支持性护理，全身性免疫调节治疗效果不一 [22][23] PC - 111药物介绍 - **作用机制**：是一种完全人源化单克隆抗体，特异性靶向可溶性Fas配体，Fas配体在天疱疮和SJS - TEN发病机制中起关键作用，PC - 111通过结合可溶性Fas配体，阻断角质形成细胞凋亡和棘层松解，从而阻止水疱形成 [26][27][29] - **研发进展**：已在转基因小鼠模型中证实能有效结合可溶性Fas配体并阻止水疱形成，在SJS - TEN模型中剂量依赖性地消除人角质形成细胞死亡，预防结膜炎和结膜细胞凋亡 [37][38][39] - **疗效对比**：与现有标准治疗相比，PC - 111治疗天疱疮起效更快，能更快实现缓解，且无需使用类固醇，可避免免疫抑制相关副作用；治疗SJS - TEN是首个靶向疗法，能在疾病早期发挥作用，阻止疾病进展 [42][43][45] - **安全性**：独特的非免疫抑制作用机制使其无需与全身性类固醇联合使用，预计不会出现因长期免疫抑制导致的严重副作用，初步计算机模拟数据显示免疫原性低，不会影响T细胞凋亡，无淋巴增生性自身免疫疾病风险 [46][47][48] - **联合用药**：治疗天疱疮可与利妥昔单抗联合使用以加速治疗效果；治疗SJS - TEN可与目前使用的支持性护理和其他药物（如类固醇、环孢素等）联合使用，阻止疾病进展 [49][50][51] - **开发计划**：预计有两个平行开发计划，皮下注射用于慢性天疱疮，静脉注射用于急性SJS - TEN，先进行CMC和毒代动力学研究形成IND和CDA包，然后开展一期二期试验，天疱疮试验约50例复发患者，若结果积极，3 - 4年后有望加速获批，之后进行100例患者的验证性研究以获得全面批准；SJS - TEN类似，先在20例患者中寻求加速批准，再在约50例患者中获得全面批准，整个项目融资约需5500万美元 [52][53][54] 市场分析 - **市场规模**：天疱疮在五个目标国家约有16.4万患者，排除中国后约9万患者，预计可针对约3万目标患者；SJS - TEN可寻址患者约1.5万 [56][58] - **市场定位**：天疱疮可作为一线治疗药物单独或与利妥昔单抗联合使用，主要针对复发难治性患者；SJS - TEN确诊后应尽快使用以阻止疾病进展 [61][62] - **定价和收入**：天疱疮参考美国利妥昔单抗市场价格有一定百分比溢价，预计峰值收入约5亿美元，最高超10亿美元；SJS - TEN类似，预计峰值收入约5亿美元，最高超10亿美元 [63][64] 合作与发展 - **合作机会**：中型到大型制药公司对这种针对小适应症但有大效应的药物有兴趣，因为开发成本低、速度快，监管有优势，商业机会大 [66][67] - **成为一线疗法因素**：在关键试验中与标准治疗进行头对头试验，天疱疮对比利妥昔单抗或类固醇，SJS - TEN对比支持性护理，若显示出优势则有望获批为一线疗法 [68][69] - **安全性考量**：在关键试验中进行头对头试验，证明该药物非免疫抑制特性可减少感染和并发症，这是成为一线用药的重要差异化因素 [70] 其他重要但可能被忽略的内容 - Scinai Immunotherapeutics与Pincell达成有约束力的收购协议，并共同向波兰政府提交了1200万欧元的非稀释性资金拨款申请，用于PC - 111的下一阶段开发 [1] - 开展罕见病临床试验的挑战在于确定有足够患者的试验地点，将借助科学顾问委员会、科学协会、患者权益组织和试验者网络等多方力量来解决，还将成立指导委员会设计合适的研究方案 [55]

科创板未盈利企业发展概况 - 科创板聚焦科技创新和新质生产力领域，支持具有关键核心技术、市场潜力大、科创属性突出的未盈利企业发展 [1] - 2024年有3家公司（北京神州细胞、百利天恒、微电生理）首次实现盈利并取消特别标识"U"，累计22家未盈利企业摘"U"，占上市时未盈利企业总数的41% [1] 营收与业绩表现 - 2024年科创板54家未盈利企业合计实现营业收入1744.79亿元，同比增长24%，高于板块整体增速 [2] - 归母净亏损合计136.41亿元，同比大幅减亏36%，营业收入复合增长率（以2019年为基数）达26% [2] - 百利天恒2024年营业收入58亿元，同比增长936%，归母净利润37亿元，首次实现盈利 [4] - 微电生理2024年海外营收1.12亿元，同比增长62.94%，占主营业务收入的27.59% [6] 细分领域发展 - 生物医药领域：20家以第五套标准上市的企业中，18家公司自研产品已上市，16家公司营收超1亿元，其中4家超10亿元 [3] - 集成电路领域：未盈利企业助力半导体产业链自主可控，市场份额加速提升 [3] 创新与商业化突破 - 百利天恒核心产品BL-B01D1与百时美施贵宝达成全球战略合作，首付款8亿美元，潜在交易总额84亿美元，创全球ADC领域单资产交易纪录 [4] - 微电生理成为国内首个提供三维心脏电生理设备与耗材完整解决方案的厂商，三维电生理手术量居国产厂商第一，全国第三 [5] - 山东天岳先进推出全球首款12英寸碳化硅衬底产品，实现第三代半导体领域从"国产替代"到"全球引领"的跨越 [7] 研发投入与成果 - 2024年54家未盈利企业合计研发投入459.44亿元，同比增长5.86%，研发投入占营业收入比例达26% [7] - 研发人员合计3.2万人，8家公司研发人员超千人，共有专利1.7万项，其中发明专利约0.8万项 [7] 未来展望 - 科创板未盈利企业正进入"研发突破—产品放量—盈利兑现"的正循环，"摘U"阵营有望持续扩容 [8]

项目投资与营商环境优化 - 西门子机电科技新工厂项目建设仅用10个月完成并通过验收 [1] - 扬州在国际经贸旅游节期间现场签约37个重大项目并落实789个亿元以上正式合同重大产业项目 [1] - 推出建设企业友好型城市战略 重点推进审批最少 流程最顺 速度最快 成本最优的服务体系 [1] 外贸与政策支持 - 江苏嘉源生物技术一季度出口额达2200万元 全年出口额预计增长40% [2] - 推出外贸便利化举措 鼓励开拓一带一路国家及中亚非洲等新兴市场 并提供全链条服务 [2] - 实施免申即享惠企资金服务 企业无需申报即可获得工业高质量发展专项资金拨付 [2] 人才政策与政务服务 - 人才政策升级至4.0版本 提供创业类最高1亿元 创新类最高5000万元综合资助 [3] - 建立10个5000名高层次人才事业编制周转池 给予急需紧缺人才4万元补贴和大专人才3万元安家补贴 [3] - 国家级营商环境监测站投入运行后累计解决企业难题110余件 审批效率提升60% 企业成本降低30% 满意度达100% [3] 经济发展目标与成果 - 扬州锚定工业开票过万亿元和地区生产总值过万亿元的双万亿目标 [4] - 一季度地区生产总值增长6.2% 高于省级平均0.3个百分点 增幅居全省第三 [4] - 一季度工业开票销售达2188.9亿元 同比增长12.1% 增幅全省第一 [4]

文章核心观点 - “科技回归都市”成全球城市发展新趋势，上海中心城区积极打造科创集聚区，党员干部表示要贯彻总书记讲话精神，抢抓机遇激发发展新动能，为上海建设科创高地贡献力量 [1] 杨浦 - 杨浦区正从“工业杨浦”向“数字杨浦”蝶变，有数字经济企业超8000家，在线新经济营收突破3000亿元，总量居全市第二，约占全市五分之一、中心城区三分之一 [2] - 杨浦区集聚7家国家级大学科技园区，分别占上海的50%和全国的5%，区内累计培育各类企业数量均位居上海中心城区首位 [2] - 杨浦区软件和信息服务业数字经济企业超2000家，含8家独角兽企业 [2] - 科创元素向杨浦区一带、一区、一圈产业地标加速集聚 [3] - 杨浦将做强以数字经济为核心的产业体系，打造三大场景服务头部企业，深化校企联动，建设环高校创新街区 [3] 黄浦 - 黄浦区将在世博园区浦西片区打造面向世界的中央科创区，发挥金融、资本、人才优势，推动产业转型升级 [4] - 世博园区浦西片区面积约1.92平方公里，去年布局中央科创区，要实现四大核心功能，打造都市型科创引领区 [4][5] - 中央科创区已集聚相关领域龙头企业，将培育“1+N+1”产业体系，打造特色载体和创新中心 [5] 静安 - 静安市北高新园区是上海中心城区高科技产业集聚区，将锚定“新质跃升”，激活“创新动能” [6] - 静安区聚焦云数智链一体化发展，布局区块链、超高清视听产业新赛道，打造产业集聚区和创新平台 [6] - 市北高新园区以“一谷一环一走廊”构建融合发展矩阵，未来将夯实顶层设计，营造创新生态，驱动经济高质量发展 [7] 虹口 - 虹口区围绕新兴产业赛道，打造充满活力与竞争力的科创生态体系，去年全社会研发经费支出占比达3.34%，技术合同登记成交金额同比增长86.4%列各区第一 [8] - 虹口区“北外滩”和“北中环”双北联动，为科创发展提供引擎，北科创集团将聚焦生物医药产业打造孵化集聚地 [8][9] 长宁 - 长宁区将坚持科技创新与产业创新融合，聚焦特色主导产业，瞄准低空经济等新赛道，构建现代化产业体系 [10] - “上海硅巷”科创街区截至去年底集聚800余家科技创新生态企业，新产业、新赛道呈现蓬勃集聚态势 [10] - 西井科技业务覆盖多场景，产品和服务落地全球28个国家和地区，黑湖科技将投入人工智能在工业领域的应用 [10][11]

机构持股情况 - 截至2025年4月30日共有16个机构投资者持有凯赛生物A股股份合计持股量达5.13亿股占总股本的71.17% [1] - 前十大机构投资者合计持股比例达71.10%较上一季度上涨6.14个百分点 [1] - 前十大机构投资者包括上海曜修生物技术合伙企业山西潞安矿业Cathay Industrial Biotech Ltd等 [1] 公募基金持股变动 - 本期持股增加的公募基金为格林碳中和主题混合A持股占比小幅上涨 [2] - 本期持股减少的公募基金共计6个包括华夏上证科创板50成份ETF易方达上证科创板50ETF等持股减少占比达0.49% [2] - 本期未再披露的公募基金共计161个包括南方中证500ETF科创ETF广发科创50ETF等 [2]