可吸收复合骨修复材料

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晨会纪要:对近期重要经济金融新闻、行业事件、公司公告等进行点评-20251015
湘财证券· 2025-10-15 07:30
宏观与市场表现 - 前三季度中国货物贸易进出口总额33.61万亿元,同比增长4%,其中出口19.95万亿元增长7.1%,进口13.66万亿元下降0.2% [2] - 对东盟、非洲、中亚等新兴市场出口分别增长14%、27.3%和11.8%,对共建"一带一路"国家进出口17.37万亿元增长6.2% [2] - 纽约期金价格历史首次站上4000美元/盎司,长期有望达到4700美元/盎司以上 [5] - 9月中证转债指数上涨1.97%,跑输中证全指2.65%的涨幅,年初至今中证转债指数累计上涨17.11% [6] - 9月高价转债指数上涨5.92%,大幅领先于低价转债3.14%和中价转债3.26%的涨幅,年初至今高价转债指数累计上涨27.47% [6] 行业板块表现 - 9月信息技术和工业转债指数分别上涨4.28%和4.11%,信息技术板块表现最好 [7] - 金融板块转债和正股在9月分别下跌2.35%和6.24% [7] - Wind高价低溢价率策略9月上涨6.61%,年初至今累计上涨28.39%,双低策略9月仅上涨0.24% [8] - 10月双低组合平均转债价格133元,转股价值122元,转股溢价率9%,行业集中在有色金属、基础化工和电力设备 [10] - 上周电子行业下跌2.63%,半导体下跌3.28%,消费电子下跌2.68% [17] - 电子行业PE为65.87X,PB为5.22X,PE处于近10年48.70%分位数 [18] - 上周疫苗板块上涨0.72%,2025年至今累计跌幅为2.35% [26] - 疫苗板块PE为103.74X,PB为1.91X,PE处于2013年以来64.11%分位数 [28] - 上周医疗耗材板块上涨0.23%,振德医疗涨幅达21% [32] 行业动态与投资机会 - 2025世界智能网联汽车大会将于10月16-18日举办,聚焦自动驾驶、车联网等前沿技术 [12][13] - AMD与OpenAI达成战略合作,将部署总计6GW的AMD GPU芯片,预计带来数百亿美元收入 [19][20] - AMD计划向OpenAI发行最多1.6亿股认股权证,约占AMD 10%股权 [19] - 百克生物吸附无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗临床试验申请获批 [24] - 奥精医疗可吸收复合骨修复材料获批,适用于负重部位骨缺损修复 [34] - 截至2025年9月30日,ETF市场总规模5.63万亿元,较上期增加507289亿元 [37] - 9月商品型ETF收益率中位数达11.51%,债券型ETF收益率中位数为-0.19% [38] - 基于主力资金的行业ETF轮动策略9月关注通信、电子和非银金融,当月收益率4.21% [41] 投资建议 - 转债投资建议关注光伏、锂电、工程机械、化工等"反内卷"板块,以及机器人、半导体、AI算力、创新药等高景气成长板块 [10] - 汽车行业建议关注智能驾驶与智能座舱技术领先的车企,以及智能化零部件企业,推荐双环传动、北特科技 [15] - 电子行业维持"增持"评级,建议关注AI基建、端侧SOC、折叠屏手机供应链,推荐寒武纪、芯原股份、瑞芯微等 [22] - 疫苗行业维持"增持"评级,建议关注创新+出海方向,推荐康希诺、康华生物 [30] - 医疗耗材行业维持"增持"评级,建议关注植介入、电生理等高值耗材头部企业及骨科耗材企业 [35] - ETF策略10月建议关注煤炭、石油石化和钢铁行业 [42]
医药健康行业周报:BD预期回归理性,关注ESMO大会及三季报-20251011
国金证券· 2025-10-11 20:52
投资评级与核心观点 - 报告对医药板块在2025年走出反转行情抱有强烈信心 [5][14][81] - 创新药主线和左侧板块困境反转被视为2025年医药板块的最大投资机会 [5][14][81] - 继续看好创新药产业链投资机会 [5][14][81] 创新药板块整体趋势 - 本周创新药板块有所回落,BD(业务发展)预期回归理性 [2][13] - 创新药产业向上趋势不变,全球创新药产品授权合作在年底更为密集,板块行情静待后续BD持续催化 [2][13] - ESMO大会(10月17-21日)即将召开,多个国内创新药企重磅口头报告(LBA)即将披露,短期内可关注重要管线的临床数据 [2][13] - 2025年诺贝尔生理学或医学奖授予外周免疫耐受发现,该发现与创新药两大重要适应症(肿瘤与自身免疫)新药研发的作用机制相关,提示相关领域创新突破的重要性 [2][40][50] CXO(医药外包)行业展望 - 受益于国内创新药投融资数据边际改善、BD交易持续活跃以及下游创新药技术迭代与细分赛道高景气(如ADC、双抗、GLP-1等),中国CXO行业逐渐进入复苏周期拐点 [2][13] - 行业订单、产能利用率以及业绩有望边际改善 [2][13] - 板块前期受制于生物安全法案事件,行业估值处于低位,随着行业回暖,CXO公司有望迎来戴维斯双击(估值与业绩双双提升) [2][13] 生物制品领域动态 - 2025年10月9日诺和诺德宣布以每股54美元现金(总价值47亿美元)收购Akero Therapeutics [3][51] - Akero的FGF21类似物EFX有望成为治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的最佳疗法,是唯一一种在2期临床试验中显示F4患者纤维化显著消退的药物 [3][51][57] - 全球有超过2.5亿人患有MASH,目前获批疗法有限 [3][57] 医疗器械领域进展 - 微创机器人图迈腔镜手术机器人全球商业化订单量突破100台,已装机近80台,稳居国产腔镜手术机器人市场份额第一 [3][58][60] - 图迈机器人已在全球60多个国家和地区获得市场准入,商业化装机覆盖近40个国家和地区,均跻身全球前二 [3][60] - 奥精医疗可吸收复合骨修复材料产品获得国家药监局注册批准,该产品具有完全自主知识产权,达到国际领先水平 [63] 中药领域创新与政策支持 - 2025年1-9月,CDE(国家药品监督管理局药品审评中心)新增92项中药IND(临床试验申请),其中70项为1类新药;新增42项中药NDA(新药上市申请),其中12项为1类新药 [3][64] - 政策端对中医药持续支持,近年来中药注册申请受理数量呈上升趋势,创新中药占比提升 [64][65][67] 医疗服务与AI医疗数字化升级 - 讯飞医疗与深圳市龙华区卫生健康局研发的"龙华数字家医"APP正式发布,依托AI大模型对居民健康服务流程进行数字化升级 [4][71] - 锦欣生殖在中美两地的辅助生殖技术取得突破性进展,成功完成国内首例CAPA-IVM辅助生殖治疗并实现临床妊娠 [72][73] - 全球辅助生殖市场规模已超过人民币2500亿元,中国年治疗周期量已超过一百万例 [73] - AI医疗应用深化,美年健康展示多种AI健康管理方案,旨在提升疾病预防与检查能力 [75] 具体投资建议关注方向 - 创新药建议关注泛癌种潜力的双/多抗药物、解决未满足临床需求的慢病药 [5][14][81] - 持续关注ADC(抗体偶联药物)、双抗/多抗、小核酸赛道等的投资机会 [5][14][81] - 重点标的包括信达生物、康方生物、科伦博泰、恒瑞医药、迈瑞医疗等公司 [6] 行业数据与交易活跃度 - 2025/09/01-2025/10/10期间,共计6款新药获CDE批准上市(3款国产,3款进口),16款创新药申报NDA(10款国产,6款进口) [35][36][37] - 同期共发生13个创新药相关跨国交易,涵盖授权/许可、合作、期权等形式,交易金额显著,如诺华制药获得舶望制药ANGPTL3项目许可,首付款达1.6亿美元 [39]
9月29日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2025-09-29 18:45
英联股份业绩预告 - 公司预计2025年前三季度实现营业收入16.3亿-16.5亿元,同比增长9.49%-10.83% [1] - 公司预计前三季度归母净利润3450万-3750万元,同比增长1531.13%-1672.97% [1] - 公司预计第三季度归母净利润932.22万-1232.22万元,上年同期亏损287.88万元 [1] 美芯晟股东减持 - 股东WIHARPER FUND VII HONG KONG LIMITED拟减持不超过111.54万股,不超过公司总股本的1% [1] 华秦科技销售合同 - 公司与某客户签订两份销售合同,合同金额合计4.02亿元 [3] - 合同一标的为已批产特种功能材料,金额2.92亿元 [3] - 合同二标的为科研项目特种功能材料,金额1.09亿元 [3] 深高速路费收入 - 公司8月路费收入总计1.14亿元 [5] 达实智能项目合同 - 全资子公司签署临港新片区泥城社区浦东医院临港院区净化项目合同,金额1.13亿元 [7] 天邦食品监管措施 - 公司因未及时披露重大诉讼收到宁波证监局警示函 [8] - 公司董事长兼总裁、董秘被采取监管谈话措施并记入诚信档案 [8] 法狮龙设立子公司 - 公司拟出资2.5亿元设立全资子公司北辰星穹(北京)科技有限公司 [10] - 新公司拟定经营范围涵盖人工智能应用软件开发、大数据服务等 [10] 均普智能政府补助 - 公司收到政府补助款2000万元,占2024年度经审计归母净利润的243.97% [10] 龙韵股份银行授信 - 公司拟向上海浦东发展银行申请不超过3200万元的综合授信额度 [11] 亿帆医药药品注册 - 全资子公司盐酸沙丙蝶呤散剂(100mg)注册申请获国家药监局受理 [12] 润都股份药品注册 - 公司缬沙坦氨氯地平片(I)(80mg/5mg)获药品注册证书 [13] 中南文化人事任命 - 公司聘任吴斌为副总经理 [14] 普洛药业药品评价 - 全资子公司头孢泊肟酯片(0.1g)通过仿制药一致性评价 [16] 华海清科人事变动 - 公司选举王科为职工董事,聘任刘福生为副总经理 [17] 皖仪科技政府补助 - 公司收到与收益相关的政府补助款项173万元 [19] 海正药业药品评价 - 公司他克莫司胶囊(0.5mg、1mg)通过仿制药一致性评价 [20] 普莱柯新兽药注册 - 公司猫三联灭活疫苗获新兽药注册证书,免疫期可达12个月 [23] 博瑞医药临床试验 - 公司BGM1812注射液获美国FDA批准开展I期临床试验 [24] 东睦股份产权证书 - 控股子公司取得上海市宝山区罗泾新厂区的不动产权证书 [26] 蔚蓝生物新兽药注册 - 公司及子公司“青霉素V钾可溶性粉”获新兽药注册证书 [27] 博通集成政府补助 - 公司收到政府补助377.52万元,占最近一年归母净利润绝对值的15.27% [29] 九丰能源项目投资 - 公司拟出资不超过34.55亿元投资新疆煤制天然气项目,持有50%权益 [31] - 项目总投资约230.33亿元,建设周期不超过36个月 [31] 康弘药业药品注册 - 公司依帕司他片获药品注册证书 [33] 铜陵有色公司动态 - 公司聘任文燕为总经理 [34] - 公司拟每10股派发现金红利0.5元 [35] 鲁西化工吸收合并 - 公司拟吸收合并全资子公司第二化肥公司 [36] 新光光电高管变动 - 公司董事长、总经理康为民被实施留置措施 [38] - 由副董事长代行董事长职责,副总经理代行总经理职责 [38] 圣邦股份上市申请 - 公司向香港联交所递交H股上市申请 [40] 井松智能股东减持 - 股东安徽安元投资基金有限公司拟减持不超过270万股,占总股本不超过2.68% [40] 博迁新材销售合同 - 公司及子公司与某客户签署协议,预计销售5420-6495吨镍粉 [40] - 协议金额约43亿至50亿元,有效期至2029年12月31日 [40] 电魂网络股东减持 - 公司3名董事、高管拟合计减持不超过1.63%公司股份 [42] 金海通股东减持 - 股东上海旭诺股权投资基金拟减持不超过180万股,占总股本不超过3% [44] 奥精医疗产品注册 - 公司可吸收复合骨修复材料获医疗器械注册证 [45] 众鑫股份贸易裁定 - 美国商务部终裁对公司产品反倾销税率283.89%,反补贴税率97.82% [47] 冠中生态股权收购 - 公司拟现金收购杭州精算家51%股权,标的估值不高于5.6亿元 [47] 威腾电气股东减持 - 两名股东拟各减持不超过187.65万股,各占公司总股本的1% [49] 长信科技股东减持 - 股东新疆润丰股权投资企业拟减持不超过6430万股,占总股本不超过2.60% [50] 长江通信股东减持 - 股东武汉金融控股(集团)有限公司拟减持不超过329.61万股,占总股本不超过1% [53]
证券代码:688613 证券简称:奥精医疗 公告编号:2025-054
中国证券报-中证网· 2025-09-29 09:38
产品注册批准 - 公司可吸收复合骨修复材料医疗器械产品于2024年8月向国家药监局递交注册申报资料 并于近日获得批准 注册证编号为国械注准20253131942 产品分类为三类 证件有效期为2025年9月25日至2030年9月24日 [1] 产品技术特性 - 新产品在现有人工骨修复材料(注册证号20193131531)基础上引入可吸收聚酯材料 在保持优良生物相容性及骨愈合促进能力前提下 显著提升材料强度并增强降解可控性 更好满足临床不同骨缺损修复需求 [1] - 公司拥有该产品的完全自主知识产权 其关键技术被认定为骨修复材料领域的重大进展 属于生物材料原始创新 达到国际领先水平 [1] 业务影响 - 新产品获批进一步完善公司在骨修复材料领域的产品布局 拓宽销售产品种类 有利于公司国内市场的整体拓展 [2] - 产品实际销售业绩取决于市场竞争力和销售能力 目前无法预测对未来经营业绩的具体影响 [2]
国产四价HPV疫苗获批上市;片仔癀拟投资2亿参与中金医疗基金
21世纪经济报道· 2025-09-29 08:03
政策动向 - 国家药监局公布采用脑机接口技术医疗器械相关行业标准YY/T 1996—2025 该标准针对具备闭环功能的植入式神经刺激器感知与响应性能测试方法 [1] 药械审批 - 一品红全资子公司获得左卡尼汀口服溶液注册证书 适应症为原发性系统性卡尼汀缺乏症和继发性卡尼汀缺乏症 该产品为国家医保乙类产品且视同通过一致性评价 2024年在中国城市和县级公立医院销售规模达12.57亿元 [2] - 奥精医疗可吸收复合骨修复材料医疗器械产品获得注册证 该产品引入可吸收聚酯材料增强材料强度和降解可控性 更好满足不同骨缺损修复临床需求 [3] 资本市场 - 片仔癀全资子公司拟投资2亿元参与中金医疗基金 占基金目标募集规模20% 主要投资医疗大健康方向包括中医药、生物医药、医疗器械、医疗服务、日化美妆和康养大健康等相关产业 [4] - 白云山附属企业广药二期基金拟以7.49亿元收购南京医药11.04%股份(1.45亿股) 交易旨在优化华东区域产业布局并增强医药流通业务竞争优势 [5] 行业大事 - 中国生物成都生物制品研究所和中国生物研究院联合研发的首个国产四价HPV疫苗(汉逊酵母)获批上市 产品商品名为爱薇佳 [6] - 国产四价HPV疫苗获批将推动中国宫颈癌防控进入新阶段 国家计划将HPV疫苗纳入免疫规划并为适龄女生提供接种服务 [7] 舆情预警 - 多瑞医药因控股股东筹划控制权变更事项停牌 预计停牌不超过2个交易日 [8] - 亚太药业因控股股东筹划控制权变更事项停牌 预计停牌不超过2个交易日 交易方案尚需进一步论证和磋商 [9]
奥精医疗科技股份有限公司自愿披露关于公司产品获得注册证的公告
上海证券报· 2025-09-29 01:41
产品注册批准 - 公司可吸收复合骨修复材料医疗器械产品于近日获得国家药监局批准 注册证编号为国械注准20253131942 产品分类为三类 证件有效期为2025年9月25日至2030年9月24日 [1] 技术特点 - 新产品在现有人工骨修复材料技术基础上引入可吸收聚酯材料 在保持优良生物相容性及促进骨愈合能力前提下 进一步增加了材料强度并增强了材料降解可控性 [1] - 产品关键技术被认定为骨修复材料领域的重大进展 属于生物材料领域的原始创新 达到国际领先水平 [1] - 公司拥有该产品的完全自主知识产权 开辟了自主制备生物材料的新途径 [1] 市场影响 - 该产品获批进一步完善了公司在骨修复材料领域的产品布局 拓宽了公司销售的产品种类 [2] - 有利于公司国内市场的整体拓展 [2]
奥精医疗:可吸收复合骨修复材料获医疗器械注册证
证券时报网· 2025-09-28 15:59
产品获批 - 公司可吸收复合骨修复材料医疗器械产品获得国家药监局批准 [1] - 新产品在现有技术基础上引入可吸收聚酯材料 [1] - 产品在保持优良生物相容性及骨愈合促进能力的同时增强材料强度和降解可控性 [1] 技术升级 - 新产品材料强度得到进一步提升 [1] - 材料降解可控性获得显著增强 [1] - 产品能够更好地满足临床不同条件下骨缺损修复需求 [1]
奥精医疗:公司可吸收复合骨修复材料医疗器械产品获得注册证
新浪财经· 2025-09-28 15:41
产品注册获批 - 公司于2024年8月向国家药监局递交可吸收复合骨修复材料注册申报资料并于近日获批 [1] - 产品引入可吸收聚酯材料增强材料强度和降解可控性更好满足临床不同条件骨缺损修复需求 [1] - 产品为自主研发拥有完全自主知识产权技术达国际领先水平 [1] 产品布局与市场影响 - 新产品获批进一步完善公司在骨修复材料领域的产品布局 [1] - 有利于公司国内市场的整体拓展 [1] - 实际销售业绩取决于产品竞争力和市场销售能力目前无法预测对未来经营业绩的影响 [1]