行业标准发布 - 国家药监局批准发布我国首个脑机接口医疗器械行业标准《采用脑机接口技术的医疗器械 术语》 将于2026年1月1日实施 为产业发展奠定基础[2] - 七部门联合提出到2027年突破关键技术 建立技术产业标准体系 打造2至3个产业集聚区 到2030年形成安全可靠产业体系并迈入世界前列[2] 市场表现与资金动向 - A股脑机接口概念股今年以来平均上涨62.55% 汉威科技、创新医疗、赛诺医疗、荣泰健康股价涨幅均超170%[2] - 9月以来半数概念股获融资客净买入 6股净买入金额超1亿元 三七互娱、道氏技术、汉威科技净买入额居前[4] 企业研发进展 - 翔宇医疗成立Sun-BCI Lab脑科学实验室 自研芯片电极算法整机 已获两款脑电采集装置注册证 20多款设备年底前获证 明年年底可获证近百项[3] - 道氏技术投资强脑科技 增强AI+新材料生态赋能与商业化能力 持续开展下游合作探索[3] - 麦澜德牵头江苏省重点研发计划 多模态智能手康复机器人处于临床验证阶段 子公司锐诗得牵头前沿技术研发计划已完成立项公示[3]

首个脑机接口行业标准发布。 我国首个脑机接口行业标准发布 据央视新闻报道，国家药监局最新批准发布了《采用脑机接口技术的医疗器械 术语》医疗器械行业标准。这是我国第一项脑机接口医疗器械标准，为脑 机接口医疗器械产业高质量发展奠定基础。该标准将于2026年1月1日正式实施，界定了采用脑机接口技术的医疗器械（简称脑机接口医疗器械）的术语和 定义。 作为前沿科技，近年来脑机接口的关注度持续提升。政策方面，今年8月，工业和信息化部、国家发展改革委等七部门联合发布《关于推动脑机接口产业 创新发展的实施意见》。 其中提出到2027年，我国脑机接口关键技术将取得突破，初步建立先进的技术体系、产业体系和标准体系。脑机接口产品加快应用，产业规模不断壮大， 打造2至3个产业发展集聚区，开拓一批新场景、新模式、新业态。到2030年，脑机接口产业创新能力将显著提升，形成安全可靠的产业体系，构建具有国 际竞争力的产业生态，综合实力迈入世界前列。 除机构对脑机接口领域保持高关注度之外，市场资金也不断加仓。9月以来，半数脑机接口概念股获得融资客净买入，其中6股的净买入金额均超1亿元， 三七互娱、道氏技术、汉威科技的净买入额居前。 9月以来融 ...

核心观点 - Zimmer Biomet任命两位美国骨科外科医生担任首席医疗顾问 体现公司战略重点从传统关节置换向肩肘/运动医学/创伤业务拓展 通过深度整合临床专家资源强化产品研发与市场竞争力 [2][10][12] 人物背景与专业领域 - Jonathan M Vigdorchik来自纽约HSS医院 专注髋膝置换的精准匹配和复杂病例处理 其临床实践成为行业参考标准 [2] - Anand M Murthi来自巴尔的摩MedStar医院 担任肩肘外科主任 深耕运动医学与创伤领域 同时负责专科培训项目 [4][9] - 两位医生均为美国骨科一线临床和学术中坚力量 直接参与企业战略决策 [6][12] 战略部署与业务协同 - Vigdorchik专注于关节置换业务 与公司个性化植入物、精准规划工具研发方向高度契合 有助于巩固传统优势业务基本盘 [14] - Murthi负责肩肘/运动医学/创伤(SET)板块 通过其临床教育背景强化市场渗透 推动新业务增长点拓展 [10][14] - 任命体现"战略配对"逻辑 兼顾传统业务防守与新业务进攻 [10] 行业竞争模式演变 - 医生角色从技术使用者升级为战略参与者 直接参与产品路线图制定与战略决策 [12][15] - 竞争焦点从产品本身转向"研发-教育-临床"闭环效率 临床反馈直接校准产品落地路径 [12][14] - 合作模式从短期顾问制转向长期战略合伙关系 医生成为企业高管层组成部分 [12][15] 行业发展趋势 - 骨科产业出现"关系重组"趋势 医生走出手术室进入企业决策层 与工程师、市场人员共同定义下一代医疗器械 [13] - 临床专家深度参与企业战略成为行业缩影 未来可能进一步普及 [13]

战略布局 - 公司确立侵入式与非侵入式双轨并行战略 [1] - 非侵入式领域结合现有康复设备与脑机接口技术升级产品功能 [1] - 侵入式领域建设脑机接口技术研究验证中心与动物实验中心 [1] 商业化进展 - 非侵入式严肃医疗赛道积极推进脑机接口技术商业化落地 [1] - 教育领域已推出专注力检测与训练的脑机接口生物反馈系统 [1] - 探索非医疗场景应用包括教育、养老、健康等多个领域 [1] 研发体系构建 - 侵入式领域两大中心构建基础研究-技术验证-成果转化完整创新链条 [1]

政策支持 - 工信部等七部门发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》，目标2027年关键技术突破，2030年培育2-3家全球巨头 [3] - 医保局将脑机接口相关费用纳入医保立项，包括"侵入式植入费"和"非侵入式适配费" [3] - 政策推动下脑机接口指数4月以来暴涨36%，创新医疗8天内收获5个涨停板 [3] 市场表现 - 脑机接口概念股年内平均涨幅达48.67%，龙头股创新医疗股价翻两倍多 [1] - 27只概念股获机构调研，6家被调研5次以上 [3] - 北陆药业获22次机构调研，因其神经调控药物与脑机接口治疗抑郁症协同 [3] 技术突破 - 三博脑科完成全球首例介入式脑机手术，使偏瘫患者恢复运动能力 [4] - 汉威科技研发0.1mm超柔性电极，成本比美国低50% [3] - 高德红外自研65000通道芯片，性能超Neuralink三倍，已获3.2亿军品订单 [5] 产业链机会 上游 - 芯片和传感器是核心环节，高德红外芯片技术领先 [5] - 汉威科技柔性电极绑定下游厂商，订单排至明年 [5] 中游 - 岩山科技脑电大模型获二类医疗器械认证，订单增长240% [7] - 科大讯飞情绪识别准确率达92%，获500所学校合作 [7] 下游 - 品驰医疗脑起搏器占据60%帕金森市场，医保报销后患者数量翻倍 [7] - 翔宇医疗康复设备进入医保集采目录，覆盖80%三甲医院 [3][7] 行业风险 - 部分公司估值过高，龙头股PE达324倍 [5] - 存在蹭概念现象，如电子厂改名后主营仍为数据线 [6] - 技术不成熟公司夸大宣传，实际算法连小白鼠都控制不准 [6] - 部分产品价格过高，如某植入式芯片单台售价80万 [6]

脑机接口行业政策与市场表现 - 脑机接口指数自4月初至今涨幅达36.20%，达到1774.04点 [1] - 工信部等七部门联合印发《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》，明确2027年关键技术突破、2030年形成国际竞争力的目标 [1] - 2025年脑机接口板块已有4家企业股价实现翻倍，创新医疗年涨213.07%，赛诺医疗年涨211.48% [2][3] 脑机接口企业股价与资金动向 - 创新医疗8月14日涨幅10.02%，主力资金净流入1.1781亿元，自《意见》发布以来区间涨56.93% [2] - 赛诺医疗周涨48.73%，区间涨幅达114.24%，尽管澄清暂无脑机接口产品，但市场联想推高股价 [2][3] - 脑机接口板块8月整体上涨8.70%，成交量与成交额同步放大，但主力资金持续净流出 [3] 脑机接口市场规模与商业化进展 - 2023年全球脑机接口市场规模19.8亿美元，预计2028年突破60亿美元，复合增长率25.22% [4] - 非侵入式领域，翔宇医疗年内预计推出20-30款搭载脑机接口技术的康复设备 [5] - 侵入式领域，脑虎科技运动语言双解码技术登上《Nature》，三博脑科推进抑郁症、瘫痪等适应症临床研发 [5] 广东脑机接口产业优势 - 广东省以80家重点企业规模居全国首位，形成完整产业链 [6] - 深圳中科先见在柔性神经电极技术领域全球领先，广州析芒医疗完成数千万天使轮融资 [6] - 广东脑机接口专利达360多项，产学研合作机制推动技术转化，如华南脑控开发"正念冥想脑机接口设备" [6][8] 脑机接口技术应用与挑战 - 脑机接口技术已应用于癫痫、中风后偏瘫、阿尔茨海默病等疾病治疗研究 [9] - 行业面临技术规范标准、数据隐私保护、多学科人才短缺等挑战 [9] - 政策红利与技术迭代推动产业从概念炒作转向价值挖掘，技术路径领先企业将占据先机 [10]

纪要涉及的行业 医疗器械行业、AI医疗行业 纪要提到的核心观点和论据 医疗器械行业内需潜力 - 观点：国内医疗器械行业内需潜力强劲 - 论据：底层技术进步，配套产业链日趋成熟，形成珠三角电子产业集群和长三角生物医药等产业基础，诞生许多知名高质耗材公司[2] 人口老龄化对医疗器械需求的影响 - 观点：推动诊疗需求增长 - 论据：全球平均药械比约为1:4，中国目前约为2.9，有提升空间；医保和商保发展提高患者支付能力，临床成熟产品价格下降，可及性提升[1][3] 医疗器械进口替代 - 观点：是关键逻辑 - 论据：历史上部分产品依赖进口价格高，高等级医院卫生材料费占比高，不同经济发展情况影响手术接受程度和器械使用渗透率，基层下沉是内需重要组成部分[1][4] 集采政策对医疗器械板块估值的影响 - 观点：压制板块估值 - 论据：降低远期市场空间，增加短期业绩不确定性；集采后价格降低带来市场天花板，总市场空间减少；经销商承担较大降幅压力，部分中低值耗材可能改变销售模式[1][5] 医疗器械行业未来发展趋势 - 观点：提高产品质量，加强基层下沉，实现进口替代 - 论据：集采关注质量；医保和商保发展提高患者支付能力；国产企业发展推动行业成长[1][6] 集采政策对医疗器械行业的具体影响 - 价格：导致产品终端价格降低，可能击穿出厂价，头部企业降价压力相对较小，质量是重要维度[7] - 销售量：产品降价后可及性提升，市场规模可能快速扩容，总手术量增长受多种因素影响[7] - 市场份额：企业能否获更多份额取决于国产化率、原有市占率等，创新或临床效果优的产品有望受益[7] - 行业估值与预期：头部公司受益于集采政策优化，前期估值受压制企业预期有望修复[7] 集采政策对医疗设备采购的影响 - 观点：不同细分赛道和厂商受影响不同，创新或临床效果优的产品受益，不确定性逐步出清，有助于修复前期估值受压制企业预期[8] 中国医疗设备市场与欧美发达国家的差距 - 观点：大型设备配置率有较大提升空间 - 论据：未来关注高端和超高端设备配置，基层医疗必要性设备配置有显著增量；国家政策推动医疗设备院内采购，2024 - 2027年投资规模年化增速约7%，部分招标数据同比增速转正[9] 医疗器械行业主要分类及商业模式 - 医疗设备：涉及资本开支，通过诊疗费用盈利[11] - 体外诊断（IVD）：结合设备和耗材，通过试剂放量实现业务增长[11] - 医用耗材：高值耗材与诊疗量相关，低值耗材注重成本优势，家用医疗器械通过多种渠道销售盈利[11] 国产替代在科研仪器领域的机会 - 观点：有很大提升空间 - 论据：能降低成本，提高自主研发能力[12] 医疗器械公司扩展业务版图的方式 - 观点：依靠内生增长和收并购 - 论据：海外大型企业如波士顿科学、美敦力通过大量收并购发展，小而美公司需建设渠道品牌或研发能力协同拓展品类[13] 医疗器械行业竞争激烈的原因 - 设计专利相对较弱，可规避专利保护；高精尖产品核心零部件或加工工艺壁垒有限；热门赛道竞争易激烈；医生使用习惯影响产品评估[15] 难以判断医疗器械同类最佳的原因 - 观点：与药品不同，难以判断 - 论据：医疗器械不仅依赖产品设计，还受医生使用经验影响[16] 医疗器械公司市场推广和销售策略 - 观点：医生教育与培训重要 - 论据：波士顿科学通过建立医生培训中心推动产品使用[17][18] 医疗器械行业相较于药品行业的独特特点 - 创新模式：医疗器械需长期迭代式创新，前期爬坡长，增长更稳定[19] - 渠道与品牌建设：依赖强大销售渠道和品牌影响力[20] - 产品升级：根据医生反馈持续改进产品[20] - 长期教育与推广：需长时间获临床认可，创新多为迭代式[20] 未来医疗器械行业有潜力的细分领域或技术 - 电生理技术：脉冲电场消融方式有优势，多款产品上市[22] - 瓣膜介入治疗：可及性提升，二尖瓣及三尖瓣介入治疗市场潜力大[22] - 基因测序技术：提升精准医疗水平，助力药物开发和疾病监测[22] - 手术机器人：达芬奇手术机器人优势明显，发展潜力大[22][23] 手术机器人行业发展趋势 - 观点：快速发展，前景广阔 - 论据：达芬奇第五代引入力反馈系统，提升计算能力，海外探索手术自动化[24] 医疗器械国际化现状及欧美市场重要性 - 观点：欧美是核心市场 - 论据：一些公司通过高性价比或创新制造打开海外市场，美国占全球市场约40%，欧洲约30%，美国市场准入和销售门槛高，但通过认证可向发展中国家突破[25] AI医疗行业发展趋势及对医疗行业的价值 - 观点：赋能医疗板块 - 论据：复制医生智能降低医疗价格，在降本增效和突破认知限制方面有作用，如新药开发和医学影像诊疗[1][26] AI与传统产品结合的商业模式 - 提高设备性能定价：带有AI功能设备性能更优[28] - 服务模式收费：医院采购软件和硬件为服务付费[28] AI医疗在基层医院的应用商业模式 - 观点：按服务收费 - 论据：前期医院可先安装软件使用，按次单独收费，医学影像AI读片已有类似模式[29] AI医疗软件分类及监管 - 辅助决策类：按三类医疗器械管理，开展临床试验[30] - 数据处理类：按二类医疗器械管理[30] AI技术在医学领域的应用 - 医学影像诊断：应用于扫描、重建、病灶检出等环节，部分病种病灶检出准确率达98%[32] - 基因检测：加速处理基因数据，如华大基因推出GBI2大模型[33] - 病理诊断：提高诊断效率，多家公司推出大模型增强问答逻辑性[34] 当前市场关注及未来发展趋势 - 观点：关注效率提升和诊疗认知突破，AI能力重要 - 论据：具备强大AI能力的公司可能脱颖而出，未来关注商业模式和业绩估值测算，想象空间大[35] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 集采后部分中低值耗材可能从经销商制度改为配送商制度[5] - 截至2024年底，多数核心品类已完成国家或省际联盟集采，预计到2025年底，高值耗材一半销售额纳入器材范畴，体外诊断接近四分之一[7] - 中国医疗设备市场在基层医疗领域，县域集中采购以中低端设备为主，价格相对较低[10] - 医疗器械不同品牌切换壁垒高，集采中难以独家中标[21] - 头部大型公司如迈瑞等通过多业务板块布局实现稳定增长，具备高分红率，业务拓展可带来估值提升[21] - 国家对医学影像收费有规定，医生读片时AI一般不建议收费，标准化检查和检验场景中AI可付费[29] - 目前大部分AI医疗软件集中在医学影像计算和手术计划领域，二类证较少，三类证标注AI或智能化[31]

募集资金基本情况 - 公司首次公开发行股票17,086,667股，每股发行价格67.58元，募集资金总额1,154,716,955.86元，扣除发行费用91,729,995.18元后，募集资金净额为1,062,986,960.68元 [1] 募集资金投资项目情况 - 募集资金计划投资项目包括"研发中心建设项目"、"康复设备组装调试项目"、"营销服务及品牌建设储备资金"，合计承诺投资总额106,298.70万元，调整后总额106,790.48万元 [3] - "研发中心建设项目"原定2023年9月完成，因内外部环境变化及投资节奏放缓，延期至2025年12月 [3][4] - "康复设备组装调试项目"因"伟思医疗总部研发经济园"建设周期延长，从2022年7月延期至2025年12月 [5] - "伟思医疗总部研发经济园"占地2.4万平方米，总建筑面积7万平方米，总投资约5亿元，其中研发相关投资1.25亿元，生产相关投资1.37亿元，计划2024年末投入使用 [4] 研发中心建设项目结项情况 - "研发中心建设项目"已达到预定可使用状态并结项，累计投入资金超过承诺投资总额（含利息收益），投资进度大于100% [5][7] - 项目结项后节余资金将永久补充流动资金，具体金额以转出当日银行结息为准 [7] - 因专户同时存放"信息化建设项目"资金，该专户暂不注销，待后续项目结项后处理 [7] 项目延期原因 - 研发与信息化项目延期主要因总部研发经济园建设进度调整及公司搬迁计划变更 [4] - 康复设备项目延期与总部园区整体开发进度直接相关 [5]

行业动态 - 中国援助的孟加拉国首个机器人康复中心在达卡启动试点运行，旨在提供精准高效、技术驱动的康复治疗服务 [1] - 该中心将成为孟加拉国最先进的机器人康复机构之一 [1] - 中心设立在孟加拉国医科大学超级专科医院，由中国提供设备及技术支持 [1] 技术设备 - 中心共配备80余件先进康复设备，其中部分集成了人工智能技术 [1] - 中国派出的生物医学工程师团队已完成对27名医生和物理治疗师的专业培训 [1]

我国银发经济的发展态势 - 养老服务相关企业数量达16万家，同比增长24.36%，其中康复护理、老年教育、医疗疗养行业增速分别为36.05%、34.15%、31.26% [1] - 养老相关社会组织1.65万家，同比增长2.12%，适老化改造、智慧养老、银发文旅需求加速释放 [1] - 2019-2023年全国改造城镇老旧小区22万个，加装电梯10.8万部，增设社区服务设施6.8万个，银发旅游人数占全国旅游总人数20% [1] 政策与市场挑战 - 银发经济面临需求收缩、产能过剩、预期转弱三重压力，供需结构性失衡矛盾长期存在 [2] - "未富先老"国情导致老年人"买不起服务"与"有钱买不到称心服务"现象并存 [2] - 跨境电商进口以保健品为主（占比超30%），出口以康复设备、适老化家居为主，智能陪伴产品需求崛起 [4][5] 银发经济的阶段性特征 - 轻度老龄化阶段需求集中于生活照料，中度老龄化阶段长期照护与多元发展需求凸显，重度老龄化阶段金融投资需求释放 [3] - 中国银发需求呈现多层次性，12个省份进入重度老龄化，超大城市消费向多领域扩散 [3] - 预计2035年进入重度老龄化阶段，经济银发化趋势不可避免 [3] 国际经验与市场布局 - 欧盟银发经济2015年贡献4.2万亿欧元GDP，预计2025年占GVA的31.5%和就业的37.8% [6] - 中国需激活私人消费与社会资本，公共部门投入占比过高，私人消费潜力尚未释放 [6] - 银发经济需融入双循环，布局跨境电商进口（保健品、美妆）与出口（康复设备、智能家居） [4][5] 优化发展路径 - "十五五"时期需转向"事业与产业协同发展"，形成养老、为老、享老、备老多业态格局 [7] - 银发产业链条长，基础性行业（养老服务）微利但稳定，补充性行业（享老、备老）价格弹性大且高回报 [8] - 重点突破互联健康（移动医疗设备）、人工智能养老（护理减负）、银发旅游（高铁文旅）、适老化智能家居四大领域 [9]