上海活动报名： 2025医疗器械研发创新论坛 2025年9月16日，全球糖尿病技术巨头 Insulet（纳斯达克代码：PODD）宣布， 由强生老将 Flavia Pease 接任执行副总裁兼首席财务官（CFO） ，接替自2022年起担任这一职位的 Ana Maria Chadwick。根据安 排，本次过渡将在9月30日正式生效，Chadwick 将转任公司高级顾问，确保平稳交接。 Flavia Pease 的履历颇为亮眼。她在强生工作超过二十年，长期负责财务管理和战略规划，并于2024年初便 加入 Insulet 董事会，对公司业务已相当熟悉。她的到来，与今年5月上任的新任首席执行官 James "Jim" McEvoy 一样，印证了 Insulet 正在加速吸纳拥有跨国医疗科技与消费健康背景的资深高管 。 这一任命并非孤立事件。今年以来，Insulet 已连续完成多起高管调整：8月，Eric Benjamin 从首席产品与消 费者体验官（CPXO）升任首席运营官（COO）；与此同时，公司新设首席增长官（CGO）一职，由前强生 高管 Manoj Raghunandanan 担纲；不久后，又宣布任命 Amit ...

Embecta (EMBC) FY 2025 Conference September 04, 2025 03:00 PM ET Speaker1Good afternoon, everyone. My name is Andrew Deissler, Executive Director at Wells Fargo and the Investment Bank. It's my pleasure to introduce Dev Kurdikar, CEO of Embecta Corp. Dev, maybe just some opening comments. I know it's your first time attending the conference here.Speaker0Yeah, thank you, Andrew. Thank you for having us. It's been a great day so far, and good afternoon to all of you. Maybe just to provide some context around ...

公司业务与财务表现 * 公司2025年上半年实现营业收入22.63亿元，同比增长6.12%，归母净利润为1.8亿元[3] * 公司CGM业务2025年上半年销售额超2亿元，海外收入占比25%-30%，整体毛利率超45%，海外及临床销售毛利率超50%[2][5] * 海外CGM业务已实现盈利，销售利润率超20%，全年CGM业务销售目标为4-6亿元[2][5] * 公司毛利率下滑主要因BGM设备投放、CGM市场竞争加剧及推广费用增加，以及Trividia投放更多仪器所致[4][12][18][19] * 国内传统业务保持稳健增长，线上渠道增长快于线下，预计整体传统业务维持5%到10%的增长区间[3][26] CGM业务进展与战略 * 公司撤回CGM一代产品在美国的FDA注册申请，以集中资源推进二代产品，旨在优化性能、提高用户粘性[2][6][7] * 国内CGM市场线上销售占比约80%-85%，临床渠道收入同比增长超40%，已进入600多家等级医院[2][9] * 公司CGM一代产品良率已接近99%，预计2025年可实现，成本可随之下降5%-10%；二代产品良率提升需更长时间，但成本有望下降20%以上[2][10] * 公司基于二代产能和良率提升调整市场推广节奏，目前推广节奏较稳扎稳打[10][25] * 二代CGM产品在便捷性和易用性方面相较一代有显著提升[25] 海外市场拓展 * 欧洲医保市场进展顺利，公司已进入英国和奥地利的国家医保目录，并在瑞典、西班牙、意大利等招标市场获得可观体量[5][15] * 海外现金市场（如意大利、西班牙、葡萄牙、德国）通过合作伙伴M公司进行部署，其他区域（中东、东欧、东南亚）通过本地经销商覆盖[5][10][11] * 公司在印尼、印度、马来西亚和泰国等市场推动医保覆盖，并通过部分本地化生产（如俄罗斯）提高投标占比[5][11] * 国际电商平台增长超过30%，带动现金市场销售[5] 技术研发与AI布局 * 公司花费十年建立了全院智慧血糖管理系统，与上千家等级医院合作，并开发了专科智能体为医生提供辅助功能[16][17] * 公司推出分钟诊所和医防融合慢病管理平台，实现病人全周期管理[4][17] * 公司推出个人版CGM，与鸿蒙系统及蚂蚁AQ合作，提供个性化健康管理方案，未来将对接安卓及iOS系统[4][17] * 公司与韩国Eoflow合作开发贴敷式胰岛素泵，原计划2025年拿证但因官司处于等待状态，团队也在寻求其他开发方向[21][22] * 公司计划通过CGM技术固定用户粘性，未来同步推出胰岛素泵实现协同销售，并希望开拓全球市场[21][22][23] * 公司研发费用率目前维持在8%左右，未来会因二代产品美国临床投入而出现阶段性波动[27] 子公司与其他业务 * Trividia在2025年收入增长超出年初预期，但利润受财务费用和汇兑损益影响同比下降，毛利率下降是由于在PBM和Medicare市场投放了更多仪器[2][12] * PTS产能优化因中美团队协同项目延期及关税影响设备提货而延迟，目前仍未投入生产，预计2025年肯定能完成并关闭低效手工线，其盈利能力在2026年将优于2025年[13][14] * 血压计和血脂产品增速超过20%，但体量较小且毛利率约45%[20] 市场与竞争 * 2025年第二季度，公司CGM线上市场份额因未全力投入618推广而从20%以上降至15%-20%，份额目前主要由粘性用户构成[21] * 国内CGM业务盈亏平衡取决于一代和二代产品推广节奏、二代产能优化及市占率提升，2025年有望减亏，2026年可能实现盈亏平衡[24]

总体来看，2024年，我国医疗器械不良事件监测工作坚持"科学评价为基础、风险管理为主线、服务患 者为中心"的理念，持续完善医疗器械警戒制度体系建设，不断理顺监测体系工作机制，积极提升技术 培训质效，深入探索监测评价新方法，全面增强风险发现和处置能力，为提高医疗器械监管水平、保障 公众用械安全提供了强有力的技术支撑。 报告收集工作稳步推进 2024年，全国医疗器械不良事件报告数量和每百万人口平均报告数量稳步提升。国家医疗器械不良事件 监测信息系统共收到医疗器械不良事件报告94.62万份，比上年增加9.11%；我国每百万人口平均医疗器 械不良事件报告数为671份，比上年增加9.11%。 需要注意的是，不良事件报告数量增多，并非说明医疗器械安全水平下降，而是意味着监管部门掌握的 信息越来越全面，对医疗器械的风险更加了解，风险更加可控，对医疗器械的评价更加有依据，监管决 策更加准确。同样，在医疗实践中，能及时了解医疗器械不良事件发生的表现、程度，并最大限度地加 以避免，也是保证患者用械安全的重要措施。 2024年度国家医疗器械不良事件监测报告发布 共接收报告94.62万份，涉及医疗器械分类目录中所有类别 日前，国家药 ...

胰岛素泵技术概述 - 胰岛素泵采用人工智能控制的胰岛素输注装置，通过程序设定速率持续皮下输注胰岛素，模拟人体生理性分泌模式，实现精准血糖控制 [1] - 设备构成包括机械泵系统、储药器、输液管、皮下输注装置及微电子芯片控制系统，贴敷式设计去除管路并集成留置针底板，支持无线控制 [1][9] - 相比传统注射，胰岛素泵具有持续微量输注、血糖控制更精准、携带便利等优势，但初始成本较高，更适用于1型糖尿病及血糖波动大患者 [7] 市场规模与增长 - 全球胰岛素泵市场规模从2017年45.03亿美元增长至2024年74.34亿美元，年复合增长率显著 [13][14] - 中国市场规模2024年达12.11亿元，受益于糖尿病患病人数增长（2024年约1.453亿患者）及集采政策推动需求放量 [15][16] - 行业呈现区域集中特征，华南、华东、华北为主要市场，进口品牌美敦力、SOOIL占据主导地位 [18] 产业链与竞争格局 - 产业链上游涵盖电池、储药器、计算芯片等部件，中游为制造环节，下游对接医院终端 [10] - 美敦力作为全球医疗技术龙头占据领先地位，国内企业如微创医疗、瑞宇科技、微泰医疗正加速进口替代 [19] - 行业技术壁垒高，市场份额集中于具备研发优势和品牌影响力的企业，国产厂商市占率仍有提升空间 [18] 行业发展趋势 - 动态血糖监测与胰岛素泵结合成为技术发展方向，智能化闭环系统将提升治疗效果 [28] - 2025-2031年行业预计保持增长，供给端产能扩张与需求端患者基数扩大形成双向驱动 [31][32] - 新兴技术如人工智能、大数据平台将推动全病程管理服务模式创新 [19]

政策概述 - CMS计划在耐用医疗设备支付领域引入两大变化：首次将胰岛素泵纳入竞争性招标，供应商需竞标提供价格以压缩Medicare支出[5]；DME由现行一次性预付（单台约4500–6000美元）改为按月支付，类似订阅模式，旨在减少对未使用或停用设备的过度支付[6] - 2024年Medicare在DME上支出高达107亿美元，其中胰岛素泵约12亿美元，连续血糖监测（CGM）约28亿美元[6] - 实施时间轴：2025年6月27日拟议规则发布，8月26日意见征集截止，11月预计规则定案，2027年竞争性招标启动且合同期三年[7] 不同产品线影响 - 胰岛素泵厂商需应对竞争性招标带来的价格压力[5][10] - CGM厂商（如Dexcom、Abbott）多数通过Part D按月订阅报销，短期不受招标影响，但未来若政策延伸至Part D可能面临价格标准化压力[9] 美国行业趋势观察 - 订阅化支付成趋势：从一次性采购转向月租模式，或将成为更多医疗器械支付方向，提升可及性并平滑患者负担[10] - 商业模式分化：Tandem Diabetes Care传统Medicare收入占比不足10%，规划2025年Q4起通过药房渠道推行按月付费，预计取消一次性费用可提升老年患者采纳率但需应对招标价格压力[10]；Insulet（Omnipod 5）绝大部分Medicare收入来自Part D，属于一次性可抛弃式耗材且不在Part B招标范围，受新规冲击有限[10]；Medtronic依赖DME渠道，受竞争性招标影响较大，可能面临供应商因价格选择低成本泵的替换风险[10] - 药房渠道结合按月收费的企业（如Insulet、Dexcom）更贴近政策方向，依赖DME的大型厂商需提前调整渠道与定价策略[11] - 竞争性招标有助于降低Medicare支出但可能减少患者选择，尤其是在供应商为降成本而压缩产品组合的情况下[12] - 潜在外溢影响：若该模式在糖尿病设备上取得成效，未来可能推广至呼吸机、影像设备甚至外科机器人等高值DME领域[13] - CMS改革是对医疗器械商业模式的再塑造，厂商需在订阅化、可及性与临床价值之间找到新平衡点[13] 中国市场借鉴 - 美国Medicare与中国医保在覆盖对象、支付机制及市场环境存在显著差异：Medicare主要面向65岁及以上老人，中国医保覆盖全民且年龄结构更广；Medicare有更成熟竞争性招标与细分支付渠道（Part B与Part D），中国更多依托集中带量采购、医保目录与院内采购体系控费；美国厂商更依赖商业保险与自付市场补充，中国市场价格与准入受政策导向影响更直接[15] - 全球医保支付改革呈现共同趋势：降低患者自付负担（通过月租、分期、按次付费等方式）；提升医院可及性（减少一次性大额采购压力）；支付与临床价值挂钩（强调按使用付费、基于疗效支付）[15] - 中国高值耗材和设备支付方式朝方向演进：骨科、心血管集采降低价格并扩大可及性；影像设备、手术机器人试点租赁通过月租或按例付费降低医院初期投入[15] - 若CMS月租与竞争性招标模式验证可行性，中国未来在呼吸机、胰岛素泵甚至部分植介入器械引入类似支付方式可能性不低，厂商需提前布局商业模式转型并在服务能力与数据价值挖掘上形成壁垒[14]

公司动态 - Medtronic宣布Chad Spooner将于2025年7月14日出任其糖尿病业务部门MiniMed的首席财务官（CFO）[1] - 此次任命正值公司计划将糖尿病业务分拆为一家独立上市公司之际，旨在为业务独立运营奠定财务与战略基础[1] - 公司预计在18个月内完成糖尿病业务分拆，MiniMed将继承公司在糖尿病管理领域的创新传统[3] 新任CFO背景 - Chad Spooner拥有超过25年的财务领导经验，横跨医疗、消费品和工业领域[6] - 曾担任全球消费品公司BIC的首席财务官，负责全球财务战略、投资者关系及企业并购事务[6] - 联合创办私募股权公司Tenex Capital Management，管理超过10亿美元的投资[6] - 曾在医疗科技初创公司Slingshot Health和服装零售企业Raffaela Apparel Group担任CFO[6] - 职业起步于通用电气（GE），担任十年的管理职位，历任公司审计与财务规划等岗位[6] MiniMed业务规划 - MiniMed计划通过IPO及后续分拆成为独立上市公司[9] - 业务模式正从传统B2B向直接面向消费者（B2C）转型，重点推广胰岛素泵和连续血糖监测仪（CGM）等产品[9] - 处于技术创新关键阶段，包括与Abbott合作开发的基于FreeStyle Libre CGM的系统、MiniMed 780G自动胰岛素输送系统以及Simplera Sync CGM的FDA审批推进[9] 财务表现与市场影响 - 美敦力2025财年财报显示，公司全年营收达335.37亿美元，净利润46.62亿美元，股息提升至每股0.71美元[10] - 公司股价在分拆消息公布后已上涨近10%[10] - Chad Spooner的任命被视为进一步巩固投资者信心的举措，有助于提升市场对MiniMed分拆后独立运营能力的预期[10] 战略意义 - Chad Spooner的任命是MiniMed分拆进程中的重要一环，也是公司在糖尿病业务转型、消费化布局与资本市场运作中的关键战略举措[11] - 他的加入有望为MiniMed带来更强的财务执行力与市场适应能力[11]

美敦力拆分糖尿病业务 - 美敦力宣布拆分糖尿病业务部门并成立独立公司，旨在聚焦高增长领域[1][2] - 拆分后糖尿病业务将作为独立公司上市，预计立即提升盈利能力和整体利润率[2] - 糖尿病业务连续六个季度保持两位数增长，2025财年占总收入8%、部门营业利润4%[2] - 美敦力CEO强调拆分是为更专注投资创新领域如手术机器人和AI技术[2][3] - 美敦力胰岛素泵全球市占率约70%（2022年数据）[2] 三星生物拆分生物类似药业务 - 三星生物宣布拆分生物类似药业务，成立新控股公司以专注CDMO领域[4] - CDMO部门2024年贡献公司75%营收，过去一年股价增长超40%，市值达80万亿韩元（约568亿美元）[4] - 拆分原因包括规避客户对利益冲突的担忧（涉及药物核心技术泄露风险）[4] - 生物类似药业务面临研发周期长、市场竞争激烈等问题，可能拖累整体估值[4] 行业拆分趋势及动因 - 麦克森近期宣布拆分医疗外科业务部门，碧迪医疗拆分生命科学部门[2][5] - 碧迪医疗拆分由激进投资者Starboard Value推动，预计估值可提升30%[5] - 激进投资者通过推动业务重组或出售非核心资产获取短期高回报，但可能引发管理混乱[5][6] - 行业案例包括因美纳拆分Grail、施乐辉等企业的并购重组[6] 企业战略聚焦方向 - 美敦力计划通过拆分强化高增长业务（如手术机器人）和创新投入[2][3] - 三星生物将资源集中于技术壁垒高、利润率稳定的CDMO领域[4] - AI技术成为医疗行业创新重点，应用于手术引导等精准服务[3]

美敦力拆分糖尿病业务 - 美敦力宣布拆分糖尿病业务部门并成立独立公司 拆分后该业务将作为独立公司上市 [1][2] - 糖尿病业务2025财年占美敦力总收入的8% 占部门营业利润的4% 在全球拥有8000多名员工 [1] - 美敦力是全球最大胰岛素泵生产商 占据全球约70%市场份额 该业务连续六个季度保持两位数增长 [1] - 公司CEO表示拆分是双赢策略 有助于聚焦高增长业务(如手术机器人)并加大创新投入 [1][2] - 拆分预计将立即提升美敦力整体利润率 糖尿病业务目前产品线强劲且状况良好 [1][2] 三星生物拆分生物类似药业务 - 三星生物宣布拆分生物类似药业务 成立新控股公司 以集中资源于CDMO业务 [1][2] - CDMO部门2024年贡献公司75%营收 过去一年股价增长超40% 市值达80万亿韩元(约568亿美元) [2] - 拆分主因包括生物类似药研发周期长、市场竞争激烈 以及规避CDMO客户对利益冲突的担忧 [2][3] 医疗行业拆分趋势分析 - 近期多家医疗巨头宣布拆分 包括麦克森拆分医疗外科业务 碧迪医疗拆分生命科学部门等 [1][3] - 碧迪医疗拆分由激进投资者Starboard Value推动 分析师预计拆分后估值可能提升30% [4] - 拆分动机多样：聚焦高增长领域(美敦力)、规避利益冲突(三星)、应对业绩压力(碧迪)、满足投资者要求等 [1][3][4] - 激进投资者在医疗行业拆分中作用显著 近年参与因美纳、施乐辉、费森尤斯等企业的重组案例 [4] 创新与技术投入 - 美敦力强调将加大手术机器人、AI医疗等创新领域投入 AI已广泛应用于精准手术引导 [2] - 三星生物通过拆分强化CDMO技术壁垒 该业务涉及百时美施贵宝、礼来等巨头的药物生产 [2]

业绩表现 - 2024年公司实现营业收入444,312.36万元，同比增长9.47%，归属于上市公司股东净利润32,629.10万元，同比增长14.73% [2] - 2025年第一季度实现营业收入104,160.38万元，同比增长2.76%，归属于上市公司股东净利润7,211.51万元，同比下降10.90% [2] - 2025年第一季度国内CGM业务收入增速超过50%，美国子公司Trividia实现扭亏为盈 [8] 业务发展 - 公司聚焦以血糖监测产品为核心的慢性病快速检测主营业务，推动糖尿病管理专家的数智化转型 [1] - 已完成物联网技术部署，实现设备-患者-医护人员的互联互通，推出智慧糖尿病管理系统 [6] - 布局基于AI大模型的糖尿病专科智能体，覆盖风险评估、方案制定、监测随访、疗效评估等全流程 [6] - 2024年持续葡萄糖监测系统产品（CGM）实现营业收入2-3亿元 [9] - 2025年经营目标为实现营业收入人民币49亿元 [14] 行业前景 - 2024年全球成年糖尿病患者人数达5.89亿，占该年龄段总人口数的11.1%，预计到2050年将上升至8.53亿 [3] - 中国2024年成年糖尿病患者人数约为1.48亿，占全球成人糖尿病患者总数的25% [3] - 血糖监测市场规模将持续攀升，CGM技术不断迭代发展，血糖监测未来市场空间可观 [3] - 当前国内CGM市场处于快速发展阶段，价格竞争是客观现象，预计会随市场渗透率提升逐步分化 [15] 技术与产品 - 动态葡萄糖监测系统采用第三代直接电子转移技术，个人/家庭版MARD值为8.71%，医院专业版MARD值达7.45% [12] - 产品已在60多个国家上市销售，用户整体好评率保持在95%以上 [12] - 持续投入CGM管线的新品开发和糖尿病管理生态，保持长期产品竞争力 [5][7] - 探索胰岛素泵与CGM联动，开展人工智能算法合作研发 [8] 市场策略 - 国内CGM业务现阶段积极扩大市场份额，市场投入对短期盈利产生影响 [5][7] - 海外业务采用轻资产的代理商模式，已开始贡献利润 [5][7] - 坚持"技术驱动+合理定价"策略，通过提升传感器性能、优化生产工艺、创新服务模式提升附加值 [15] - 深化国内等级医院与基层医疗协同发展，实现慢病管理标准化与同质化 [18] 投资者关系 - 2025年计划回购股份金额不低于15,000万元且不超过30,000万元，回购价格不超过34.00元/股 [17] - 截至2025年4月30日已累计回购公司股份3,125,000股，成交总金额64,102,404.54元 [17] - 通过业绩增长、加强投资者交流、现金分红、股份回购等方式提升投资价值和股东回报能力 [1][17]