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四环医药(00460)
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四环医药分拆轩竹生物上市:一场漫长的马拉松
北京商报· 2025-07-10 21:04
上市计划与进展 - 四环医药自2022年起筹划分拆轩竹生物独立上市,最初选择科创板但未成功,后转向港交所并已二度递表[1][4] - 轩竹生物科创板IPO于2022年9月获受理,2023年3月暂缓审议,2024年5月终止,撤回原因是业务发展和战略规划考量[4] - 四环医药通过间接全资附属公司持有轩竹生物56.47%的股权[4] - 专家认为港股上市能提供资金支持和国际知名度,且审批流程更灵活[5] 产品与商业化 - 轩竹生物已有一款核心产品KBP-3571获批上市,用于治疗十二指肠溃疡,并计划扩展至反流性食管炎,预计三季度进入III期试验[6][8] - KBP-3571自2023年11月开始销售,但公司尚未实现盈利[1][9] - 公司在肿瘤领域有两款核心产品XZP-3287和XZP-3621,分别用于乳腺癌和肺癌治疗[9] 财务状况 - 2023年收入2.9万元,2024年收入3009.4万元,2024年一季度收入651.4万元,2025年一季度收入255.9万元[9] - 2023年亏损3.01亿元,2024年亏损5.56亿元,2024年一季度亏损0.52亿元,2025年一季度亏损0.65亿元[9] - 2024年亏损扩大主要由于行政开支大幅增加,2025年一季度亏损扩大主要由于收入减少[9] 研发投入 - 2023年研发开支2.39亿元,2024年研发开支1.86亿元,2024年一季度研发开支0.39亿元,2025年一季度研发开支0.53亿元[10] - 研发开支占经营开支总额的比例从2023年的70.9%下降至2024年的32.2%[10] - 核心产品研发开支占比从2023年的45.4%降至2025年一季度的16.4%,反映临床开发进展[10][11] - 公司未来将继续投资核心产品的临床开发,包括KBP-3571、XZP-3287和XZP-3621[11]
荣获“ESG创新实践卓越企业”,四环医药(0460.HK)“医美+创新药”双轮驱动迈向盈利
格隆汇· 2025-07-07 09:38
ESG投资趋势与公司认可 - 全球ESG投资加速主流化,ESG表现优异的企业在创新能力和长期韧性方面更具优势,能创造更稳定可持续的投资回报 [1] - 四环医药荣获"格隆汇金格奖·ESG创新实践卓越企业",体现对其可持续发展实践和高增长医美与创新药领域成就的认可 [1] 医美业务表现与战略 - 2024年医美业务收入达7.44亿元,同比增长65.4%,产品矩阵覆盖填充、塑形、光电设备及皮肤管理等60余款产品 [3] - 自主研发的"少女针"和"童颜针"获批国家III类医疗器械,7月19日将进行产品上市直播 [4] - 光电设备业务重点拓展,Sylfirm X获FDA和NMPA双认证,疗效和安全性获广泛认可 [4] - 在研III类产品线包括胶原蛋白、水光针等,预计未来1至3年内陆续获批 [4] - 渠道网络覆盖全国370个城市,合作医美机构6200余家,采用"直营+代理"双轨模式 [6] - 通过全资收购美国子公司加速国际化,产品已在印尼和马来西亚上市,重点开拓巴西及中东市场 [6] 创新药研发进展 - CDK4/6抑制剂吡洛西利片获批两大适应症,是国内首个获批单药用于HR+/HER2-晚期乳腺癌后线治疗的CDK4/6抑制剂 [8] - 吡洛西利单药治疗mPFS达11个月,联合氟维司群二线治疗mPFS达14.69个月,安全性优于同类产品 [9] - 安奈拉唑钠肠溶片是国内首个完全自研PPI创新药,具有差异化代谢和排泄特点 [10] - ALK抑制剂XZP-3621的NDA获受理,用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌 [10] - 轩竹生物已向港交所递交上市申请 [11] 生物药领域突破 - SGLT-2抑制剂脯氨酸加格列净片获批上市并进入国家医保目录 [12] - 国产首仿药德谷胰岛素注射液和德谷门冬双胰岛素注射液获批上市 [12] - 司美格鲁肽注射液降糖适应症处于Pre-NDA阶段,减重适应症完成临床III期入组 [12] - 与英国、印度、巴西企业达成授权协议,推动降糖药物进入全球市场 [12] - 司美格鲁肽原料药完成美国FDA登记 [12] 财务与市场表现 - 公司股价今年涨幅超60%,但估值仍具吸引力 [13] - 在手现金储备近40亿元 [13] - 目标2025年实现收入约23亿元,整体营业利润扭亏为盈 [13] - 总市值99.29亿,总股本91.94亿 [14][15]
格隆汇中期策略峰会·2025之“格隆汇金格奖”——ESG卓越公司榜单全部揭晓
格隆汇· 2025-07-04 13:08
全球经济与地缘格局 - 全球经济进入结构性复苏新纪元,产业链在东西半球重构价值坐标 [1] - 技术革命加速推进,算法重新定义金融疆界,资本流动重塑全球版图 [1] - 地缘政治格局变化成为文明迭代的关键变量 [1] 格隆汇中期策略峰会2025 - 峰会于2025年7月4日-5日在深圳举办,涵盖策略会、思享会、ESG榜单发布及上市公司路演 [4] - 汇聚顶级经济学家、投资机构及上市公司,聚焦中国资本市场变革与发展 [4] - 发布"格隆汇金格奖"ESG卓越榜单,覆盖港股、美股、A股上市公司及优质项目 [4] ESG卓越企业榜单 - **可持续发展类**:第四范式、晋景新能、通威股份等12家企业入选 [4] - **环境友好类**:TCL电子、贝壳-W、蓝月亮集团等12家企业获奖 [5] - **社会责任类**:联想集团、中国平安、中国飞鹤等12家企业上榜 [6] - **公司治理类**:龙湖集团、招商局商业房托、卓越商企服务等12家企业入选 [7] - **创新实践类**:波司登、携程集团-S、信达生物等12家企业获奖 [8] - **信息披露类**:TCL科技、伊利股份、众安在线等12家企业上榜 [9] ESG卓越项目与团队 - **卓越项目**:比亚迪超级e平台、宁德时代骐骥换电解决方案等5个项目入选 [10] - **卓越IR团队**:百奥家庭互动、国泰君安国际、首程控股等10家团队获奖 [10] - **卓越PR团队**:比亚迪、理想汽车-W、优必选等10家团队上榜 [11] - **卓越领袖**:大众公用杨国平、招金矿业李艳等4位高管获评 [12]
港股创新药板块多数走低,晶泰控股(02228.HK)跌超4%,亚盛医药(06855.HK)跌超3%,药明康德(02359.HK)、四环医药(00460.HK)等跟跌。
快讯· 2025-06-23 10:51
港股创新药板块表现 - 港股创新药板块多数走低 [1] - 晶泰控股(02228HK)跌超4% [1] - 亚盛医药(06855HK)跌超3% [1] - 药明康德(02359HK)和四环医药(00460HK)等跟跌 [1]
整理:每日港股市场要闻速递(6月10日 周二)
快讯· 2025-06-10 09:12
医药行业动态 - 四环医药吡洛西利片新增适应症新药上市申请获受理 [1] - 石四药集团取得0.3ml马来酸噻吗洛尔滴眼液药品生产注册批件 [2] - 一脉阳光附属公司湖南一脉拟收购众雅诊断100%股权 [5] 企业资本运作 - 亿纬锂能拟发行H股股票并在香港联交所主板挂牌上市 [6] - 中国恒大附属公司委任清盘人 股份自1月29日起暂停买卖并将继续停牌 [3] 市场传闻与回应 - 市场传闻泡泡玛特进军AI玩具 公司相关人士回应称"没听说过" [4] 房地产销售数据 - 龙湖集团5月实现总合同销售金额64.7亿元人民币 合同销售面积49.2万平方米 [7]
创新药持续火爆,“吃药”行情后市怎么看?
第一财经· 2025-06-09 21:09
创新药行情表现 - 本轮"吃药"行情涨幅龙头集中于创新药企业,港股表现尤为强劲 [1][2] - 6月9日恒生创新药ETF上涨4.08%,港股通医药ETF上涨4.25% [3] - 三生制药股价自2月以来涨幅超过260%,最高触及22.5港元 [3] - A股创新药板块上涨4.48%至1332.17点,常山药业近两个月股价大涨超过200% [4] - 自4月9日至6月9日,A股创新药指数大涨31.5%,港股创新药指数大涨61.54% [4] 上涨驱动因素 - 5月底8家创新药企业的11款创新药批准上市,多家企业临床数据较好 [5] - 2025年ASCO年会中国共有73项研究入选,较2024年增长30% [5] - 市值百亿以上的港股创新药公司中,除康方生物和黄医药外,营业收入均实现增长 [7] - 亚盛医疗-B营收增速达332.31%,翰森制药和黄医药实现盈利 [7] - 三生制药将PD-1/VEGF双抗药物海外权益以60.5亿美元授予辉瑞 [9] - 2024年1~10月创新药License-out交易总金额突破511亿美元 [9] - 2024年一季度中国创新药license-out交易达41起,总金额369.29亿美元 [9] 政策环境 - 集采政策优化,引入"备供企业"机制,未来有望推动"不唯低价论"评价标准 [10] - 2024年创新药首次出现在政府工作报告中,医保目录新增38款"全球新"创新药 [10] - 2025年计划推出丙类医保目录,优化支付体系 [10] - 上海、北京、深圳等地推出生物医药产业全链条支持政策 [10] 行业前景 - 医药生物板块当前市盈率TTM为27.1倍,处于2021年以来16.1%分位数 [11] - 市净率为2.0倍,低于其他主要成长板块,处于2021年以来27.6%分位数 [11] - 中国创新药行业从跟跑到领跑,持续获得海外MNC认可 [11]
四环医药(00460.HK):吡洛西利片联合芳香化酶抑制剂一线治疗HR+╱HER2-晚期乳腺癌新适应症NDA获NMPA受 理
格隆汇· 2025-06-09 17:50
公司动态 - 四环医药旗下轩竹生物自主研发的1类创新药吡洛西利片新增适应症的新药上市申请(NDA)获得中国国家药品监督管理局受理 这是该产品申报NDA的第3项适应症 具体适应症为与芳香化酶抑制剂联用作为HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的初始内分泌治疗及经他莫昔芬或托瑞米芬辅助治疗后进展患者的后续治疗 [1] - 吡洛西利是一款CDK4/6抑制剂 具有独特的CDK2/4/6/9多靶点协同作用机制 在强效抑制肿瘤细胞增殖的同时 显著降低传统CDK4/6抑制剂常见的3/4级中性粒细胞减少等血液学毒性 提升患者治疗耐受性 [1] - 此前吡洛西利已获批联合氟维司群二线内分泌治疗及单药后线治疗两大适应症 未来将覆盖HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的一线、二线、后线治疗的全部人群 进一步完善乳腺癌全程管理布局 [1] 行业概况 - 乳腺癌为全球女性发病率最高的恶性肿瘤 2022年全球乳腺癌新发病例230万例 预计到2050年新发病例将达到320万例 [2] - 约70%乳腺癌患者为HR+/HER2-亚型 具有庞大的治疗需求 [2] - 2024年全球CDK4/6抑制剂药物市场规模近130亿美元 同比增长约18% [2]
港股收评:技术性牛市!科技金融齐涨,中国稀土狂飙60%
格隆汇· 2025-06-09 16:51
港股市场表现 - 港股三大指数强势上涨 恒生科技指数收涨2.78%至5433.23点 恒生指数涨1.63%至24181.43点 国企指数涨1.74%至8780.13点 恒指从4月低点上涨21%进入技术性牛市 [1][2] - 南向资金净买入7.17亿港元 其中港股通(深)净买入12.47亿港元 港股通(沪)净卖出5.3亿港元 [11] 行业板块表现 - 医药板块大涨 四环医药涨14.56% 云顶新耀涨14.48% 诺诚健华涨11.71% 信达生物涨8% 国家药监局批准11款创新药上市 其中7款为1类创新药 东吴证券预测2030年中国创新药市场规模突破2万亿元 年复合增长率达24.1% [4][5] - 稀土股爆发 中国稀土暴涨60% 创近三年新高 中美经贸磋商聚焦稀土议题 国内出口许可证逐步下发 海外中重稀土价格大幅上涨 [5] - 半导体股走强 晶门半导体涨8.43% 贝克微涨6.55% 先思行涨5.75% 中芯国际涨5.10% 中美经贸磋商涉及技术出口限制议题 [8][6] - 大金融股上涨 众安在线涨5.49% 光大证券涨5.27% 广发证券涨4.66% 中信证券涨4.32% 证监会核准8家券商变更实际控制人为中央汇金 多家券商披露股份回购进展 [7][6] - 黄金股回调 坛金矿业跌6.33% 山东黄金跌3.99% 招金矿业跌3.88% 现货黄金一度跌破3300美元/盎司 全球黄金ETF出现19.1吨资金流出 价值18.3亿美元 亚洲黄金ETF出现4.8吨净流出 价值4.89亿美元 [9][10] - 汽车股走低 中国环境资源跌4.76% 吉利汽车跌2.12% 比亚迪股份跌1.59% [10][11] 市场驱动因素 - 中美第二轮经贸磋商在伦敦举行 聚焦关税、科技、稀土等议题 [1][5][8] - 建银国际预期恒指下半年突破25000点 建议关注新质生产力和高品质发展 精选科技、医药、高端制造和内需股 [13]
医美材料大战正式打响,谁能胜出?
36氪· 2025-06-09 09:04
医美材料市场动态 - 2025年医美材料市场迎来琼脂糖、羟基磷酸钙两大新材料首张三类证,其中羟基磷酸钙一个月内连续获批一款国产和一款进口产品 [1] - 重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶成为锦波生物及整个重组胶原蛋白领域的第三张三类证 [1] - 四环医药、乐普医疗相继获批少女针、童颜针产品,国内已累计获批7款童颜针和3款少女针 [1] - 动物源胶原蛋白领域珂瑞康生物注射用面部胶原蛋白植入剂获批,显示该材料重新受到关注 [1] 获批产品统计 - 截至目前国内已有110多款医美注射填充产品获批,主要涵盖玻尿酸、动物源胶原蛋白等7种材料 [2] - 玻尿酸领域有瑞士Kylane、华熙生物等10款产品获批 [2] - 新材料领域包括意大利GHIMAS的琼脂糖产品、摩漾生物和Merz的羟基磷酸钙产品等 [2] - 重组胶原蛋白、聚乳酸等新材料也有多款产品获批 [2] 企业融资情况 - 2025年前5个月已有12家医美材料公司获得融资,涉及注射填充和功能护肤材料领域 [4] - 聚源生物获得超亿元C轮融资,瑞德林获得超5亿元C轮融资 [5] - 白衣缘生物和美柏生物分别聚焦ECM材料研发,获得数千万元融资 [5] - 多家企业如迈捷生命、花瓣生物在新材料研发方面取得进展 [6] 上市公司布局 - 华熙生物投资瑞吉明生物布局PDRN材料,江苏吴中取得丽徕科技PDRN溶液独家权益 [7] - 华东医药推进壳聚糖填充剂KIO015研发,昊海生科研发医用交联几丁糖凝胶 [7] - 爱美客开展21项横向课题研究,涉及PLLA、PDDO等多种新材料 [7] - 新材料研发方向聚焦安全性提升、塑形效果优化和功效多元化 [7] 首证竞争态势 - 锦波生物凭借重组胶原蛋白首证实现业绩快速增长,成为首证红利典型案例 [10] - 2025年羟基磷酸钙和琼脂糖先后获批前两张三类证 [10] - 多家企业正在冲刺PDRN、ECM、壳聚糖等新材料首证 [11] - 华东医药壳聚糖产品预计2025年获CE认证,可能成为全球首个非动物源性壳聚糖填充剂 [11] 市场拓展策略 - 企业通过拓展新适应症争夺市场,如颞部填充和妊娠纹修复等 [13] - 材料联合应用和创新给药方式成为差异化竞争手段 [14] - 昊海生科与美国Eirion合作开发外用涂抹式肉毒毒素产品 [14] - 多种新材料已完成主文档登记,为审批按下加速键 [14] 行业发展趋势 - 医美材料创新主要集中在更安全自然的填充效果和更具性价比的抗衰功能 [8] - 新材料多已在国外医美或医疗领域有应用基础,如PDRN、羟基磷酸钙等 [9] - 市场教育、医师培训和品牌推广是新产品上市后的关键挑战 [15] - 医美与美妆护肤应用可能形成双向融合,带动市场规模增长 [16]
港股药品股逆势走强 四环医药涨近7%
快讯· 2025-05-26 09:40
港股药品股表现 - 四环医药(00460 HK)股价上涨6 74% [1] - 东阳光长江药业(01558 HK)股价上涨5 07% [1] - 艾美疫苗(06660 HK)股价上涨3 20% [1] - 开拓药业-B(09939 HK)股价上涨2 14% [1] 行业整体趋势 - 港股药品板块呈现逆势上涨态势 [1]