专利争议 - 石药集团附属公司康久普乐生物医疗向美国专利商标局提交复审，质疑歌礼制药已获授权的美国专利有效性，目前该复审仍在审查中 [1] - 石药在专利申请中的化合物10与歌礼已获授权的化合物1分子结构完全一致，但歌礼的专利申请日期领先石药三个多月 [1] - 歌礼管理层曾在2025年3月下旬收到石药关于该专利涵盖的GLP-1R激动剂化合物1的全球授权许可请求，但公司婉拒 [1] 专利技术应用 - 争议专利系利用歌礼专有技术开发，目前正应用于公司候选药物ASC30的研发 [2] - 包括化合物1和ASC30在内的化合物受多项专利保护，USPTO已于2025年2月25日授予专利权，基于其新颖性和非显而易见性 [2] 公司立场与影响 - 公司对该专利有效性充满信心，若复审继续推进，将采取必要法律手段捍卫知识产权 [2] - 目前复审仍在审查中，对集团无潜在影响，业务及运营未受影响 [2]

专利争议 - 石药集团旗下康久普乐生物制药公司向美国专利商标局提交后授专利复审请求，质疑歌礼已获授权的美国专利中部分权利要求的有效性 [1] - 歌礼指出石药正在申请的"化合物10"与其专利中的"化合物1"分子结构完全相同，且歌礼专利申请时间早于石药三个月以上 [1] - 石药曾于3月下旬向歌礼提出关于GLP-1R激动剂化合物1的全球授权许可洽谈，但被歌礼婉拒 [3] 专利技术 - 争议专利由歌礼基于专有技术开发，正应用于候选药物ASC30的研发过程中 [4] - 包括化合物1和ASC30在内的多个相关分子已被纳入多个专利体系保护 [4] - 该专利因具有创新性与非显而易见性，已于2025年2月25日获得美国专利商标局正式授权 [4] 行业社群 - GLP-1俱乐部覆盖数百位专业人士，构建了围绕GLP-1产业链上下游的专家库 [8] - 该俱乐部已成为业内顶尖专业人士获取行业信息的重要渠道 [8] - 社群拥有3W+粉丝和数百位专家，专注于GLP-1减重降糖领域 [11]

专利争议 - 石药集团附属公司康久普乐生物医疗有限公司向美国专利商标局提交复审，质疑歌礼制药已获授权的美国专利(专利号：12,234,236)权利要求1-9、12-17及21-25的有效性 [1] - 石药尚在专利申请中的化合物10与歌礼已获授权的化合物1分子结构完全一致，但歌礼的专利申请日期领先石药3个多月 [2] - 歌礼制药在2025年3月下旬曾收到石药提出的关于该专利涵盖的GLP-1R激动剂化合物1的全球授权许可请求，但公司婉拒 [2] 专利技术应用 - 争议专利系利用歌礼专有技术开发，目前正应用于公司候选药物ASC30的研发 [2] - 包括化合物1和ASC30在内的化合物受多项专利保护，其中争议专利已于2025年2月25日由USPTO授予歌礼制药(中国)有限公司 [2] 公司立场 - 公司对该专利的有效性充满信心，如复审继续推进，将采取一切必要法律手段捍卫知识产权 [3] - 当前阶段该复审对集团无潜在影响，公司业务及运营未受影响 [3]

核心观点 - 公司的ASC30和ASC47两款药物在ADA大会上亮相，展示良好的临床前景 [1] - ASC30的SAD研究表明其具备良好的药动学特征和长半衰期，成药性好且安全性优异 [1] - ASC47在临床前动物模型中展现出减脂增肌和降体重效果，后续人体研究值得期待 [1] - 公司创新管线持续推进，2025年多项催化事件可期，包括ASC30和ASC47的临床进展 [3] 事件 - 6月18日，歌礼宣布其口服小分子IL-17抑制剂ASC50完成美国I期临床试验首批受试者给药 [1] - 6月23日，公司ASC30和ASC47两款产品在ADA大会上展示临床研究数据 [1] ASC30研究数据 - ASC30的SAD研究纳入30名受试者，分为5组（2mg、5mg、10mg、20mg、40mg），半衰期在30-55小时之间，显示长半衰期特征 [1] - AUC随剂量提升而提升，表明良好的药动学特征 [2] - 安全性方面，副作用均为轻中度，2mg和5mg剂量组未发生呕吐 [2] ASC47研究数据 - ASC47在临床前研究中联合司美格鲁肽给药小鼠，显示更高的体重下降趋势和更多的脂肪减少及肌肉保留效果 [2] - 产品在动物模型中展现出减脂增肌和降体重潜力，后续人体研究值得关注 [2] ASC50研究进展 - ASC50作为口服IL-17小分子抑制剂，正在美国开展I期临床试验，评估其对银屑病的安全性、耐受性和初步疗效 [2] - 临床前研究表明其具备更高的口服暴露量、更长半衰期和强药效，有望成为同类最佳每日一次口服药物 [2] 公司管线规划 - ASC61在美国的I期研究已完成，ASC40计划于2025年完成III期临床并寻求商业合作 [3] - 2025年重点推进ASC30口服IIa期研究、皮下注射Ib期结果公布，以及ASC47与司美格鲁肽的验证临床研究 [3] - 公司管线规划明确，多项创新药物处于早期研发阶段，未来催化事件丰富 [3] 盈利预测与投资评级 - 公司核心药物ASC30和ASC47在早期临床实验中表现优异，具备创新突破潜力 [3] - 根据DCF模型，公司合理市值为192.9亿港币，目标价上调至19.93港元，维持"买入"评级 [3]

股价表现 - 歌礼制药-B(01672)股价再涨超18%，截至发稿涨16 1%，报10 96港元，成交额7990 7万港元 [1] 地尼法司他(ASC40)III期临床试验 - 地尼法司他治疗中重度寻常性痤疮的III期临床试验(NCT06192264)达到所有主要、关键次要及次要终点 [1] - 该药物为同类首创、每日一次口服小分子脂肪酸合成酶(FASN)抑制剂 [1] - 目前痤疮疗法治标不治本，而地尼法司他III期临床达到所有终点，疗效数据优秀 [1] - 未来有望成为疗效显著、患者依从性高、安全性好的BIC痤疮药物 [1] - 公司预计将在2025年提交药监局申报上市，2026年贡献收入 [1] ASC30和ASC47研究进展 - 歌礼制药将在美国糖尿病协会(ADA)第85届科学会议上报告ASC30和ASC47的早期研究数据 [2] - ASC30是目前唯一一款既可每天口服，也可每月一次皮下注射的GLP-1小分子，具备稀缺性 [2] - ASC47是靶向脂肪细胞THRβ靶点的小分子药物，每月一次皮下注射，有减脂不减肌潜力 [2] - ASC47是首个THRβ靶点的小分子减肥药 [2] - ASC47目前I期SAD研究数据已读出，在美国联合司美格鲁肽临床研究已经完成首例患者给药 [2]

中国中铁(00390.HK)重大工程中标 - 公司近期中标多项重大工程，合计金额约人民币912亿元，占2021年营业收入的8.52% [1] 中国人民保险集团(01339.HK)保费收入 - 2022年1-8月原保险保费收入合计人民币4524.61亿元，同比增长9.89% [2] - 子公司人保财险、人保寿险及人保健康分别实现保费收入人民币3402.47亿元、782.83亿元及339.31亿元 [2] 中煤能源(01898.HK)生产经营数据 - 8月商品煤产量1092万吨，同比增长22.3% [3] - 商品煤销量2596万吨，同比增长1.3%，其中自产商品煤销量1067万吨，同比增长17.6% [3] 渤海银行(09668.HK)员工持股计划 - 员工计划自2022年9月15日起九个月内以自有资金买入不少于2500万股H股 [4] - 买入股份两年内不对外转让 [4] 中国交通建设(01800.HK)控股股东增持 - 控股股东中交集团累计增持2.64亿股H股，占公司总股本1.64% [5] - 截至2022年9月14日，中交集团持股比例达59.63% [5] 首程控股(00697.HK)股权变动 - 主要股东首钢集团间接附属公司拟出售7.28亿股股份（占已发行股份10%）给北京国管控股 [6] - 北京国管为北京市政府设立的国有资本运营公司 [6] 建业地产(00832.HK)股份回购 - 公司拟根据回购授权在公开市场回购股份 [7] 威铖国际(01002.HK)业绩预告 - 预期年度净亏损约4600万元 [8] 中国太保(02601.HK)保险业务 - 1-8月累计原保险业务收入2909亿元 [8] 中国财险(02328.HK)保费收入 - 1-8月保费收入3402.47亿元，同比增长9.8% [9] 航空业运营数据 - 中国国航8月旅客周转量同比上升56.4%，环比下降4.9% [9] - 中国东方航空8月旅客周转量同比上升62.14% [9] 中国中冶(01618.HK)新签合同 - 1-8月新签合同额8320亿元，同比增长5.9% [9] 丘钛科技(01478.HK)股东增持 - 控股股东兼董事会主席增持10万股 [9] 宝新金融(01282.HK)股本重组 - 拟"20合1"进行股份合并 [9] 大山教育(09986.HK)收购 - 拟580万英镑收购KSI Education约45.75%股权 [9] 中国投资开发(00204.HK)配股 - 拟折让约19.79%配售4.92亿股，筹资3740万港元 [9] 名创优品(09896.HK)回应做空 - 独立调查完成，称做空报告关键指控无事实依据 [9] 歌礼制药-B(01672.HK)临床研究 - 完成PD-L1抗体ASC22联合西达本胺用于HIV感染功能性治愈临床研究患者入组 [9] 千盛集团控股(08475.HK)合作 - 与广州迈唯科技订立谅解备忘录 [9] TRUE PARTNER(08657.HK)投资 - 斥资1000万元认购基金 [9] ISP GLOBAL(08487.HK)合作 - 与年年卡集团订立战略合作协议 [9] 中环控股(01735.HK)合作 - 与中国电信及中国电信(扬州)订立策略合作协议 [9] 中国光大绿色环保(01257.HK)采购 - 斥资474万元向光大环保常州采购设备及相关技术服务 [9] 上市公司股份回购 - 腾讯控股耗资3.51亿港元回购117万股 [10] - 创维集团耗资2862.16万港元回购800万股 [10] - 中芯国际耗资5321.95万港元回购330.15万股 [10] - 小米集团耗资2402.56万港元回购230万股 [10] - 友邦保险耗资1.78亿港元回购248.5万股 [10] - 中国软件国际耗资574.69万港元回购100万股 [10] - 太古股份公司A耗资1445.4万港元回购26.2万股 [10] - 渣打集团耗资947.01万英镑回购155.04万股 [11] - 潍柴动力耗资3341.3万元回购300万股A股 [11] - 长城汽车耗资4193.88万元回购135.8万股A股 [11] - 长实集团耗资3314.18万港元回购63.05万股 [11] - 中国飞鹤耗资605.96万港元回购100万股 [11] - 复星国际耗资2926万港元回购600万股 [11] - 德信服务集团耗资789万港元回购263万股 [11] - ASMPT耗资940.5万港元回购15万股 [11] - 绿城服务耗资399.68万港元回购70.2万股 [11] - 易大宗耗资615.7万港元回购400万股 [11] 阿里健康(00241.HK)股权激励 - 授出582.33万个受限制股份单位 [11]

公司研发进展 - 公司将在美国糖尿病协会(ADA)第85届科学会议上以壁报形式报告口服小分子GLP-1受体激动剂ASC30及减重候选药物ASC47的早期研究数据 [1] - ASC30是临床阶段小分子GLP-1R偏向激动剂，兼具皮下注射和口服片剂给药潜力，专利保护期至2044年 [1] - ASC47是脂肪靶向型THRβ选择性激动剂，已在澳大利亚完成Ib期单次皮下注射研究，其联合司美格鲁肽治疗肥胖症的I期临床试验于2024年5月完成首批受试者给药 [1] 行业会议信息 - 美国糖尿病协会(ADA)是全球糖尿病领域最具影响力的非营利组织，其年度科学会议被视为行业风向标 [2] - ADA第85届科学会议定于2024年6月20至23日在芝加哥举行 [2]

报告公司投资评级 - 维持“买入”评级 [1] 报告的核心观点 - 地尼法司他III期临床达到所有终点，疗效数据优秀，未来有望成为疗效显著、患者依从性高、安全性好的BIC痤疮药物；公司差异化布局小分子减重赛道，ASC30和ASC47潜力较大；随着地尼法司他III临床期顺利结束，公司预计将在2025年提交药监局申报上市，2026年贡献收入，上调目标价至11.88元人民币，维持“买入”评级 [7] 根据相关目录分别进行总结 盈利预测与估值 |项目|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |营业总收入（百万元）|56.69|1.28|0.00|40.00|100.00| |同比(%)|4.81|(97.74)|(100.00)|/|150.00| |归母净利润（百万元）|(144.72)|(300.94)|(454.44)|(469.72)|(445.21)| |同比(%)|54.04|(107.95)|(51.01)|(3.36)|5.22| |EPS-最新摊薄（元/股）|(0.15)|(0.31)|(0.47)|(0.48)|(0.46)| |P/E（现价&最新摊薄）|(54.06)|(26.00)|(17.22)|(16.66)|(17.57)| [1] 市场数据 - 收盘价8.07港元，一年最低/最高价为0.76/9.28港元，市净率3.81倍，港股流通市值7,169.28百万港元 [5] 基础数据 - 每股净资产1.94元，资产负债率7.46%，总股本和流通股本均为969.43百万股 [6] 事件 - 6月4日公司宣布FIC每日一次口服小分子FASN抑制剂地尼法司他治疗中重度寻常性痤疮的III期临床试验达到所有主要、关键次要及次要终点，经安慰剂校准后的治疗成功率，地尼法司他（18.6%）疗效比FDA批准的沙瑞环素（9.4%）和多西环素（6.7%）分别高98%和178%，与FDA批准的柯拉特龙乳膏（11.6%）相比高60% [7] 目前痤疮疗法情况 - 临床上寻常痤疮治疗以外用制剂为主，全身抗生素、激素药为辅，且大部分药物均存在治标不治本的问题，而地尼法司他开创全新痤疮治疗路径，为FIC药物，其治疗机制为通过抑制人皮脂细胞的脂肪酸从头合成，直接抑制面部皮脂生成，以及通过减少细胞因子分泌和Th17分化来抑制炎症，可直接减少皮脂分泌过剩，而其他大多数痤疮治疗药物并不针对痤疮的根本原因 [7] 地尼法司他III期临床情况 - 第12周时，地尼法司他治疗组治疗成功为33.2%，安慰剂组为14.6%；治疗组总皮损计数相对基线下降是57.4%，安慰剂组为35.4%；治疗组炎性皮损计数相对基线下降63.5%，安慰剂组为43.2%；安全性数据同样优秀，地尼法司他和安慰剂在治疗期间发生TEAE的概率相当，任何类别的与试验相关TEAE发生率均不超过10%，所有与地尼法司他相关的不良事件均为轻度或中度 [7] 小分子减重赛道布局情况 - 小分子药具有使用方便、依从性好、生产成本低、易于保存和运输等优势，海外头部制药企业纷纷布局该赛道；ASC30是目前唯一一款既可每天口服，也可每月一次皮下注射的GLP - 1小分子，满足了不同市场人群的需求，具备稀缺性，肥胖患者接受ASC30口服治疗4周后，体重下降6.3%，其口服片剂有望成为BIC药物；ASC47是靶向脂肪细胞THRβ靶点的小分子药物，每月一次皮下注射，有减脂不减肌潜力，是首个THRβ靶点的小分子减肥药，目前I期SAD研究数据已读出，在美国联合司美格鲁肽临床研究已经完成首例患者给药 [7] 财务预测 |项目|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----| |流动资产（百万元）|1,970.78|1,363.68|894.35|449.53| |现金及现金等价物（百万元）|864.33|1,356.31|881.99|428.73| |应收账款及票据（百万元）|0.15|0.00|3.33|11.11| |存货（百万元）|4.37|0.00|1.67|2.33| |其他流动资产（百万元）|1,101.93|7.37|7.37|7.36| |非流动资产（百万元）|153.79|153.79|153.79|153.79| |固定资产（百万元）|49.25|49.25|49.25|49.25| |商誉及无形资产（百万元）|19.94|19.94|19.94|19.94| |长期投资（百万元）|0.00|0.00|0.00|0.00| |其他长期投资（百万元）|84.39|84.39|84.39|84.39| |其他非流动资产（百万元）|0.21|0.21|0.21|0.21| |资产总计（百万元）|2,124.57|1,517.47|1,048.14|603.32| |流动负债（百万元）|153.05|0.00|0.00|0.00| |短期借款（百万元）|0.00|0.00|0.00|0.00| |应付账款及票据（百万元）|0.03|0.00|0.00|0.00| |其他（百万元）|153.02|0.00|0.00|0.00| |非流动负债（百万元）|5.36|5.36|5.36|5.36| |长期借款（百万元）|0.00|0.00|0.00|0.00| |其他（百万元）|5.36|5.36|5.36|5.36| |负债合计（百万元）|158.41|5.36|5.36|5.36| |股本（百万元）|0.69|0.69|0.69|0.69| |少数股东权益（百万元）|0.00|0.00|0.00|0.00| |归属母公司股东权益（百万元）|1,966.16|1,512.11|1,042.78|597.97| |负债和股东权益（百万元）|2,124.57|1,517.47|1,048.14|603.32| |每股收益(元)|(0.31)|(0.47)|(0.48)|(0.46)| |每股净资产(元)|1.94|1.56|1.08|0.62| |发行在外股份(百万股)|969.43|969.43|969.43|969.43| |ROIC(%)|(13.96)|(26.13)|(36.77)|(54.27)| |ROE(%)|(15.31)|(30.05)|(45.04)|(74.45)| |毛利率(%)|57.29|/|75.00|88.00| |销售净利率(%)|(23,455.65)|/|(1,174.29)|(445.21)| |资产负债率(%)|7.46|0.35|0.51|0.89| |收入增长率(%)|(97.74)|(100.00)|/|150.00| |净利润增长率(%)|(107.95)|(51.01)|(3.36)|5.22| |P/E|(26.00)|(17.22)|(16.66)|(17.57)| |P/B|4.16|5.17|7.50|13.08| |EV/EBITDA|(7.80)|(14.23)|(14.78)|(16.61)| |经营活动现金流（百万元）|(341.58)|491.60|(474.72)|(453.65)| |投资活动现金流（百万元）|978.91|0.00|0.00|0.00| |筹资活动现金流（百万元）|(103.51)|0.00|0.00|0.00| |现金净增加额（百万元）|534.21|491.99|(474.33)|(453.26)| |折旧和摊销（百万元）|20.75|0.00|0.00|0.00| |资本开支（百万元）|(2.15)|0.00|0.00|0.00| |营运资本变动（百万元）|13.79|946.04|(5.00)|(8.44)| [8]

临床试验结果 - 地尼法司他(ASC40)治疗中重度寻常性痤疮的III期临床试验达到所有主要、关键次要及次要终点 [1] - 主要终点治疗成功百分比地尼法司他组为33.2%，显著高于安慰剂组的14.6% (p<0.0001) [2] - 总皮损计数相对基线下降57.4%，炎性皮损下降63.5%，非炎性皮损下降51.9%，均显著优于安慰剂组(p<0.0001) [2] - 试验采用随机、双盲、安慰剂对照设计，纳入480例患者，按1:1分组接受12周治疗 [1] 药物安全性 - 地尼法司他安全性和耐受性良好，治疗期间不良事件(TEAE)发生率与安慰剂相当 [3] - 与药物相关的TEAE发生率均不超过10%，仅皮肤干燥(6.3%)和干眼症(5.9%)发生率略高于安慰剂 [3] - 所有不良事件均为轻度或中度，未报告3/4级不良事件或严重不良事件 [3] 作用机制 - 通过抑制脂肪酸合成酶(FASN)直接减少皮脂分泌，同时抑制炎症反应 [3] - 独特机制靶向痤疮根本病因，区别于其他多数治疗药物 [3] - 无抗生素耐药性风险，无四环素类药物的脱靶效应，也无异维A酸的肝毒性等严重副作用 [5] 竞争优势 - 对比常用药物(非头对头)，地尼法司他在多项指标上显示更优疗效 [4] - 治疗成功率比沙瑞环素高98%，比多西环素高178%，比柯拉特龙乳膏高60% [4] - 作为每日一次口服药物，预计患者依从性(60-70%)显著优于外用药物(30-40%不遵医嘱) [5] 商业化进展 - 公司将向中国国家药监局(NMPA)提交新药申请 [4] - 已从Sagimet Biosciences获得大中华区独家授权 [5] - 专家评价认为该药有望成为全球首个通过抑制FASN治疗痤疮的创新疗法 [6]

歌礼制药ASC47-103研究进展 - 公司完成ASC47-103研究首批受试者给药 该研究为随机双盲安慰剂对照试验 旨在评估ASC47联合司美格鲁肽在非2型糖尿病肥胖患者中的安全性和初步疗效 [2] - 研究在美国开展 包含三个剂量递增队列(10mg/30mg/60mg ASC47) 每个队列受试者同时接受4剂司美格鲁肽(0.5mg/周)治疗 [2][4] - ASC47是公司自主研发的THRβ选择性激动剂 具有脂肪靶向特性 在Ib期研究中显示40天超长半衰期 [2] ASC47的差异化优势 - 临床前数据显示 在DIO小鼠模型中 ASC47与司美格鲁肽联用较单药治疗减重效果提升56.7% 且能保持肌肉质量 [2] - 药物通过脂肪组织靶向作用实现剂量依赖性高浓度聚集 这种机制具有显著差异化特征 [2] 研究时间节点 - 顶线数据预计将于2025年第四季度公布 [3] 研究设计细节 - 入组标准要求BMI≥30kg/m²的肥胖患者 采用容量匹配安慰剂对照 [4] - 三个队列分别接受10mg/30mg/60mg单剂量ASC47注射 均配合4次司美格鲁肽周制剂治疗 [4] 行业生态建设 - GLP-1俱乐部已建立覆盖数百位专业人士的专家库 提供产业链资源对接服务 [10] - 平台拥有3万+粉丝群体 提供学术推广和咨询服务等生态支持 [11]