市场表现 - 创新药概念股逆市走高，三生制药涨11.42%至30.84港元，信达生物涨8.12%至87.25港元，科伦博泰生物-B涨6.97%至451港元，康诺亚-B涨4.71%至60.05港元，翰森制药涨4.56%至35.76港元 [1] 政策与行业动态 - 2025年国家医保谈判开启，首次正式引入“商保创新药目录”机制 [1] - 10月以来多起创新药BD交易落地，截至10月21日，中国创新药今年对外许可共发生115起，金额总计达1012.4亿美元，远超2024年全年的519亿美元 [1] 公司业绩 - 恒瑞医药前三季度归母净利润57.51亿元，同比增加24.5% [1] - 信达生物三季度总产品收入超33亿元，同比增长约40% [1] 行业展望 - 医药行业整体呈现边际改善趋势，市场风格有望切换至有业绩支撑的高景气赛道 [1] - 建议关注第三季度业绩有望超预期个股、CXO及生命科学上游产业链、医疗器械需求复苏、创新药等细分方向 [1]

市场表现与近期趋势 - 近期创新药板块对重大BD（商务拓展）利好消息反应冷淡，即便交易金额超百亿美元也未能提振股价，与7月至9月期间一则BD消息就能推动股价上涨形成强烈反差 [2][3][4] - 港股通创新药指数自10月9日开始震荡下行，从1240点上方一路走低至1110点，近一个月持续回调，从9月8日的阶段性高点1326点下跌至1110点，区间跌幅达16% [2][3] - 多家创新药公司股价近期出现显著下跌，例如诺诚健华下跌超21%，康诺亚-B跌超19%，博安生物、昭衍新药、再鼎医药、君实生物均跌超15% [3] 基本面与盈利状况 - 2025年上半年，多数市值百亿港元以上的港股创新药公司营业收入实现增长，在11家公司中仅有3家营收下滑，8家出现增长 [7][8] - 康诺亚-B营业收入为5.47亿元，同比增长812.10%，诺诚健华、信达生物、荣昌生物、百济神州的营业收入同比增幅均达到40%以上 [7][8] - 从盈利角度看，上述11家公司中仅百济神州、瀚森制药、信达生物、和黄医药4家公司的归母净利润为正数，其余7家仍处于亏损状态 [10] BD交易分析 - 中国创新药对欧美授权出海（License-out）总额在2025年前9个月达到943亿美元，远超2024年全年的519亿美元 [4] - BD交易面临激烈竞争，本质上是存量博弈，跨国药企的需求与预算相对固定，国内药企作为卖方存在竞争，每一笔成功交易都意味着市场上少了一个潜在优质标的 [10] - BD项目具有长期性与不确定性，2020年完成的62起License-out交易中，有25起明确终止合作，退货率高达40% [10] 行业前景与专家观点 - 业内认为当前股价疲软源于前期涨幅过高、基本面盈利支撑不足以及BD交易竞争激烈，但国内资产“物美价廉”的竞争优势仍在，产业长期景气逻辑依然坚实 [2][12][13] - 经历深度回调与预期出清后，创新药板块调整已基本到位，建议基于中长期产业发展逻辑维持或增加创新药资产的仓位 [12] - 未来创新药出海到美国的难度可能进一步提升，成本会越来越高 [11]

创新药板块市场表现与近期疲软 - 近期多家国内药企达成商务拓展交易，但未能提振创新药二级市场，港股通创新药指数从10月9日的1240点上方一路走低至1110点 [1][2] - 与7月至9月的行情形成强烈反差，当时BD消息能显著推动股价，17家创新药企业在2025年内刷新股价高点且多集中于该时期 [4] - 近期股价快速波动，信达生物与武田制药达成总金额114亿美元的合作后，股价不涨反跌，10月22日收跌1.96%至85.2港元/股 [2] - 创新药板块近1个月持续回调，港股通创新药指数从9月8日阶段性高点1326点跌至1110点，区间跌幅达16% [2] - 多家创新药公司股价近期显著下跌，例如诺诚健华最近20个交易日下跌超21%，康诺亚-B跌超19%，博安生物、昭衍新药、再鼎医药、君实生物均跌超15% [2] 市场疲软原因分析 - 板块前期涨幅过高，即便经历回调，港股通创新药指数年内涨幅仍超过90%，而行业基本面盈利支撑不足 [6] - 创新药企营收普遍增长但盈利情况不佳，2025年上半年市值百亿港元以上的港股创新药公司中，仅4家归母净利润为正，其余7家仍处于亏损状态 [6][7] - BD交易本身面临激烈竞争，本质上是一场存量博弈，跨国药企管线需求与预算相对固定，国内药企作为卖方存在竞争 [8] - BD项目具有长期性与不确定性，2020年完成的62起License-out交易中，有25起明确终止合作，退货率高达40% [8] - 创新药行业本身具有高淘汰率特征，历史数据显示近半数上市生物制药公司可能消失 [8] 行业基本面与BD交易历史表现 - 2025年上半年多数港股大型创新药企营业收入实现增长，例如康诺亚-B营业收入为5.47亿元，同比增长812.10%，诺诚健华、信达生物、荣昌生物、百济神州营收同比增幅均达40%以上 [6][7] - 此前BD交易曾是强劲股价催化剂，例如三生制药将双抗权益授予辉瑞，交易总额达60.5亿美元，当日股价大涨超30% [5] - 中国创新药对欧美授权交易总额显著增长，截至2025年9月，中国内地对欧美license-out总额达943亿美元，远超2024年全年的519亿美元 [5] 行业长期趋势与未来展望 - 国内创新药资产具备“物美价廉”的竞争优势，产业长期景气逻辑依然坚实 [1][10] - 中国创新药产业体现长期向好发展趋势，并通过BD交易的爆发式增长集中体现 [8] - 对外授权通常是全球开发的起点，合作伙伴的海外开发进度可加强产品全球化商业确定性 [8] - 未来创新药出海难度可能进一步提升，出海到美国的难度和成本会越来越高 [9] - 经历深度回调与预期出清后，机构仍看好创新药产业链的产业景气度和长期投资价值 [10]

报告行业投资评级 - 投资评级：领先大市-A [5] - 评级维持 [5] 报告核心观点 - 2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于10月17日至21日在德国柏林举行，科伦博泰、百利天恒、康方生物、恒瑞医药等多个国内企业披露了优异临床数据，国产新药表现精彩纷呈 [3][21] - 学术会议是创新药板块最重要催化剂之一，对中国医药企业最重要的肿瘤学术会议包括ASCO、ESMO以及WCLC等 [2][20] 本周新药行情回顾 - 2025年10月20日至10月26日，新药板块涨幅前5：欧康维视（+8.87%）、君圣泰（+8.21%）、诺思兰德（+7.07%）、友芝友（+4.42%）、海创药业（+3.73%） [1][16] - 同期跌幅前5：康宁杰瑞（-17.72%）、北海康成（-14.42%）、创胜集团（-14.29%）、宜明昂科（-13.40%）、来凯医药（-12.40%） [1][16] 本周建议关注标的 - 已获跨国药企（MNC）认证未来海外放量确定性高的品种：三生制药（PD-1升级版）、联邦制药（GLP-1资产）、科伦博泰与百利天恒（ADC资产） [2] - 下一个可能海外授权MNC的重磅品种：康方生物与信达生物（PD-1升级版）、益方生物与中国抗体（自免领域）、复宏汉霖与石药集团（创新靶点ADC） [2] - 医保谈判和商保创新药目录有望获益品种：恒瑞医药、康诺亚、迈威生物、智翔金泰、海创药业等（医保目录）；药明巨诺、科济药业（商保目录） [2] 本周新药行业重点分析 - 非小细胞肺癌领域：科伦博泰SKB264在EGFR突变型NSCLC二线治疗中显示中位无进展生存期（mPFS）为8.3个月，风险比（HR）为0.49，优于化疗组的4.3个月 [24]；康方生物依沃西单抗联合化疗在鳞状NSCLC一线治疗中mPFS达11.1个月，HR为0.60 [23] - 小细胞肺癌领域：百利天恒BL-B01D1在后线治疗中，整体客观缓解率（ORR）达59.6%，既往一线治疗患者ORR高达77.3%，中位总生存期（mOS）为12.2个月 [28] - 乳腺癌领域：百利天恒BL-M07D1在HR+/HER2-乳腺癌后线治疗中mPFS达15.2个月，12个月OS率为85.9% [37]；在HER2阳性乳腺癌后线治疗中ORR达82% [38] - 胃癌领域：相关临床数据对比显示国产创新药在胃癌后线及一线治疗中的进展 [39] 本周新药上市与临床申请情况 - 本周国内有4个新药或新适应症的上市申请获批准 [9] - 本周国内有5个新药或新适应症的上市申请获受理 [9] - 本周国内有46个新药的临床申请获批准 [10] - 本周国内有31个新药的临床申请获受理 [10] 本周国内外市场重点事件 - 国内市场：信达生物与武田制药达成全球战略合作，共同推进肿瘤免疫与ADC疗法 [11]；康宁杰瑞与石药集团的HER2双特异性ADC药物JSKN003再次获得突破性疗法认定 [11] - 海外市场：罗氏Gazyva/Gazyvaro获美国FDA批准用于活动性狼疮性肾炎成年患者治疗 [12]；安斯泰来与辉瑞共同开发的ADC药物Padcev联合Keytruda的补充生物制品许可申请获FDA受理并授予优先审评 [12]

港股医药股市场表现 - 港股医药股持续低迷，午后跌幅继续扩大 [2] - 维亚生物股价下跌7.53%，报2.58港元 [2] - 歌礼制药-B股价下跌7.09%，报9.17港元 [2] - 康诺亚-B股价下跌5.74%，报64港元 [2]

医药股市场表现 - 维亚生物股价下跌7.53%至2.58港元 [1] - 歌礼制药-B股价下跌7.09%至9.17港元 [1] - 康诺亚-B股价下跌5.74%至64港元 [1] 行业趋势与挑战 - 2025年第三季度后创新药出海趋势延续但重磅BD交易较少且NewCo形式BD未达市场预期 [1] - 短期中美贸易冲突升级引发市场对脱钩风险的担忧 [1] - 全球创新研发向高效率中国转移被视为不可阻挡的趋势 [1] 政策影响分析 - 美国政府与跨国药企的药价谈判结果将强化对高效率低成本中国新药成果的需求 [1] - 美国参议院通过的新版《生物安全法案》未点名相关企业对中国CRO企业影响极为有限 [1] - 生物安全法案版本多次演绎对龙头CXO公司经营几乎无影响 [2] 行业前景展望 - 中国创新药企业在多个细分领域具备全球竞争力产业中长期趋势未变 [2] - 创新药板块仍是未来2至3年的重要投资主线 [2] - 中国CXO行业处于景气度复苏阶段业绩持续增长有望重塑市场信心 [2]

医药股市场表现 - 医药股持续低迷，午后跌幅扩大，维亚生物跌7.53%至2.58港元，歌礼制药-B跌7.09%至9.17港元，康诺亚-B跌5.74%至64港元 [1] 创新药行业趋势 - 进入2025年Q3后，创新药出海趋势延续，但上市公司重磅BD较少，NewCo形式的BD未能达到市场预期 [1] - 中国创新药企业正在走向世界舞台，在众多细分领域具备全球竞争力，创新药板块仍是未来2-3年的重要主线 [2] - 全球创新研发向更高效率的中国转移是不可阻挡的趋势 [1] - 美国政府与跨国药企的药价谈判，其降价结果会进一步强化对高效率低成本的中国新药成果的需求 [1] 政策与外部环境影响 - 短期中美贸易冲突升级引发市场对未来脱钩风险的担忧 [1] - 美国参议院通过的新版《生物安全法案》未点名相关企业，对中国的CRO企业影响极为有限 [1] - 生物安全法案的版本历经多次演绎，对于龙头公司的经营几乎没有产生任何影响 [2] CXO行业前景 - 中国CXO企业在全球创新药产业链中扮演重要角色 [2] - CXO行业目前正处于景气度复苏阶段，业绩持续增长有望重塑市场信心 [2]

港股生物医药板块普跌 - 港股生物医药板块出现普遍下跌，多只重点个股跌幅显著 [1] - 诺诚健华跌幅最大，超过11%，荣昌生物跌超9%，科伦博泰生物-B跌超7% [1] - 泰格医药和药明合联跌幅均超过6%，康方生物跌超5% [1] 重点公司股价表现 - 诺诚健华股价下跌11.54%至16.640港元，总市值293.36亿港元，但年初至今累计上涨171.90% [2] - 荣昌生物股价下跌9.20%至108.600港元，总市值612.08亿港元，年初至今累计上涨654.17% [2] - 科伦博泰生物-B股价下跌7.71%至533.000港元，总市值1242.88亿港元，年初至今累计上涨226.39% [2] - 泰格医药股价下跌6.86%至43.960港元，总市值378.51亿港元，年初至今累计上涨44.25% [2] - 药明合联股价下跌6.22%至77.650港元，总市值954.09亿港元，年初至今累计上涨153.34% [2] - 康方生物股价下跌5.15%至134.500港元，总市值1238.94亿港元，年初至今累计上涨121.58% [2] 其他相关公司表现 - 复宏汉霖下跌3.91%，君实生物下跌3.16%，康诺亚-B下跌3.38% [2] - 金斯瑞生物科技下跌2.55%，百济神州下跌2.48%，药明生物下跌1.90% [2] - 尽管当日股价普遍下跌，但所列公司年初至今均录得可观涨幅，涨幅范围从金斯瑞生物科技的74.90%到荣昌生物的654.17%不等 [2]

股份数据 - 截至2025年9月底，法定/注册股份500,000,000股，面值0.0001美元，法定/注册股本50,000美元[1] - 2025年9月法定/注册股份和股本无增减[1] - 截至2025年9月底，已发行股份（不含库存）298,735,566股，库存股份0股，总数298,735,566股[3] - 2025年9月已发行股份（不含库存）和库存股份数目无增减[3] 人员信息 - 呈交者为执行董事Bo CHEN博士[6]

2025年前三季度公募基金业绩表现 - 2025年前三季度为结构性牛市，主动权益类基金表现出色，打了一场漂亮的"翻身仗" [1] - 截至9月30日，全市场共有53只基金年内收益率翻倍 [1][2] - AI算力和创新药两大景气赛道是支撑基金业绩的关键 [1] 主动权益"翻倍基"详情 - 53只翻倍基中，主动权益基金达到42只，占比近八成 [2] - 永赢科技智选A以194.49%的回报率问鼎业绩冠军，其重仓海外算力产业链，前五大重仓股包括新易盛、中际旭创等光模块、PCB龙头 [2] - 汇添富香港优势精选A以155.09%的收益率位列第二，重仓港股创新药 [2] - 中欧数字经济A、恒越优势精选、中航机遇领航分别以140.86%、128.21%、127.17%的收益率排名第三至第五，均重仓AI产业链 [3] - 进入全市场基金业绩排名前10位的门槛为年内回报率超过115% [4] 商品型基金表现 - 黄金ETF成为商品型基金最大赢家，14只黄金ETF年内涨幅均超过40% [5] - 黄金ETF基金（518660.SH）和黄金ETF华夏（518850.SH）年内收益率分别达到41.48%和41.47% [5] - 最近三年，黄金ETF的累计回报超过110% [6] - 国际金价创新高，COMEX黄金最高触及3922.7美元/盎司 [6] - 有色ETF在年内收获了7%的收益率 [6] 四季度资产配置展望 - 永赢基金认为市场情绪维持高位但存在超涨信号，配置节奏上先成长，后可能切换至顺周期和消费，最后是稳定红利 [7][8] - 财通资管FOF投资部负责人张文君认为，尽管科技、创新药等资产估值不低，但应从AI技术革命角度给予溢价，四季度仍看好相关产业链 [8] - 张文君同时指出，在"反内卷"政策下，电新、化工等供给逻辑占优的品种可能迎来估值修复机会 [8] - 国泰基金维持牛市基调，继续看好新兴科技主线，并建议增配周期金融，同时关注港股科技医药的修复机会 [9] - 国泰基金具体看好AI基本面、港股互联网补涨以及"反内卷"政策改善新能源行业竞争格局带来的机会 [9]