报告行业投资评级 * 报告未明确给出整体行业投资评级 [1][4][42][55] 报告的核心观点 * 报告核心聚焦于双/三特异性T细胞衔接器在血液肿瘤，特别是多发性骨髓瘤治疗领域的最新研发进展和商业动态 [5][7][8] * 强生公司的BCMA/CD3双抗特立妥单抗在多项关键临床试验中取得积极成果，显示出向更前线治疗推进的巨大潜力，有望成为新的治疗标准 [13][14][17][21] * 行业竞争激烈，除跨国药企外，多家中国生物科技公司也在BCMA靶点TCE领域取得显著进展，部分产品已进入上市申请或后期临床阶段 [11][35][36][41] * 全球创新药研发活跃，交易并购频繁，尤其在自免疾病和代谢性疾病领域有重要进展 [53][54][57][60][61][63] 根据相关目录分别进行总结 第一部分：本周创新药重点关注 * **TCE疗法概览与市场**：已上市TCE适应症以血液肿瘤为主，并正扩展至实体瘤，例如2024年5月获批用于小细胞肺癌的Tarlatamab [5][6] * **多发性骨髓瘤治疗背景**：多发性骨髓瘤占血液系统恶性肿瘤的10-15%，2023年占美国血液癌死亡人数的22%，真实世界5年总生存率仅61.1%，存在巨大未满足需求 [9] * **MM治疗靶点**：BCMA、GPRC5D和FcRH5是TCE开发的核心靶点，其中BCMA因安全性更佳而进展最快 [9] * **已获批TCE疗效**：针对至少三线治疗后的复发/难治性多发性骨髓瘤患者，已获批的BCMA或GPRC5D靶向TCE客观缓解率可达60-74%，中位无进展生存期约1年 [9] 第二部分：国内创新药回顾 * **市场表现**：本周（截至2026年1月16日）创新药企涨幅前5为东曜药业(+70.40%)、艾迪药业(+22.17%)、盛禾生物(+14.97%)、九源基因(+11.93%)、亚虹医药-U(+11.68%) [44][45] * **公司市值**：截至同期，百济神州、恒瑞医药、翰森制药市值居前，分别为4732亿元、4111亿元和2340亿元 [47][48] * **研发与监管**：本周国产新药临床试验申请数量为30个，新药上市申请数量为2个 [49] * **公司公告摘要**： * 荣昌生物与艾伯维就双抗RC148达成授权，首付款6.5亿美元，潜在总金额56亿美元 [50][54] * 东曜药业获药明合联现金收购要约，每股4.00港元，较停牌前收盘价溢价99% [51] * 智翔金泰BCMA/CD3双抗GR1803国内上市申请获优先审评，其海外权益已授权给Cullinan Therapeutics，首付款2000万美元 [35] * 康诺亚BCMA/CD3双抗CM336海外权益授权给Platina Medicines，获得1600万美元首付款及股权，该产品III期临床已启动 [36][41] * **交易事件**：本周（2026年1月12-17日）重要交易包括荣昌生物与艾伯维的56亿美元授权、赛神医药与诺华的16.65亿美元授权、众生睿创与齐鲁制药的1.39亿美元授权等 [53][54] 第三部分：全球新药速递 * **强生特立妥单抗关键临床进展**： * **MajesTEC-9 (III期)**：在二线治疗抗CD38疗法和来那度胺耐药的多发性骨髓瘤患者中，单药降低疾病进展或死亡风险71%，降低死亡风险40% [13][14] * **MajesTEC-3 (III期)**：特立妥单抗联合达雷妥尤单抗治疗二线复发/难治性多发性骨髓瘤，36个月无进展生存率分别为83.4% vs 29.7%，风险比0.17 [17][21] * **MajesTEC-5 (II期)**：特立妥单抗联合方案用于新诊断多发性骨髓瘤诱导治疗，第3周期客观缓解率和微小残留病灶阴性率均达100% [22][25] * **RedirecTT-1 (II期)**：特立妥单抗与GPRC5D/CD3双抗Talquetamab联用治疗髓外病变复发/难治性多发性骨髓瘤，客观缓解率79%，中位无进展生存期15.0个月 [26][28] * **三抗Ramantamig (I期)**：靶向BCMA/GPRC5D/CD3的三特异性抗体，在未接受过TCE疗法的三类药物耐药患者中，客观缓解率达100% [29][33] * **艾伯维产品进展**： * BCMA/CD3双抗Etentamig联合疗法治疗后线多发性骨髓瘤，客观缓解率81%，12个月无进展生存率69.6% [34] * CD3/CD20双抗Epcoritamab治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的III期研究未达到总生存期主要终点，风险比0.96 [64] * **其他全球新药进展**： * 诺华BAFF-R单抗Ianalumab治疗干燥综合征获FDA突破性疗法认定，计划2026年初递交上市申请 [57][60] * Viking公司GLP-1R/GIPR双激动剂VK2735治疗肥胖II期研究显示，13周最高剂量组体重减轻14.7%，首个III期研究已完成患者招募 [61][63]

榜单概览 - 胡润研究院首次发布《2025胡润中国独角兽毕业榜》，列出了成立于2000年之后、价值10亿美元以上的中国上市公司，即“独角兽毕业生” [1] - 全国共有796家企业上榜，这些企业分布于全国126个城市，总价值达到24万亿元 [2][3] - 上榜企业平均成立于2006年，平均年龄19岁，平均上市时间是2018年，其中近一半的企业是在2020年之后上市的 [2] - 截至2025年5月，中国已有1100多家成立于2000年之后、价值10亿美元以上的公司，其中70%已成功“毕业”成为上市公司，还有300多家仍为在榜独角兽 [3] - 796家独角兽毕业生中，有33家企业价值已超过1000亿元，其中3家企业价值已超过1万亿元 [3] 行业分布 - 从企业数量看，上榜企业最多的前五大行业分别是半导体、工业设备、生物科技、新能源和软件服务行业，总计占比46% [3] - 从企业价值看，前五大价值最高的行业分别是半导体、新能源、工业设备、消费电子和生物科技 [3] 城市与区域表现 - 大城市对优质企业及人才的磁吸效应持续凸显，在创造千亿级价值的独角兽及独角兽毕业生的创始人中，三分之二并未选择在成长地创业，而是被创新创业生态建设领先的大城市所吸引 [4] - 目前中国创新创业生态最好的城市中，上海、北京稳居头部阵营，成都、长沙、无锡、西安等城市表现亮眼 [4] - 成都共有18家企业跻身榜单，企业数量位居全国第七 [1][4] 成都上榜企业详情 - 成都上榜的18家企业及其在榜单中的排名、估值、行业和成立年份如下 [2][5]： - 排名44：新易盛，估值820亿元人民币，电信行业，成立于2008年 - 排名55：科伦博泰生物，估值110亿元人民币，生物科技行业，成立于2016年 - 排名149：中航无人机，估值300亿元人民币，机器人行业，成立于2017年 - 排名236：成都华微，估值210亿元人民币，半导体行业，成立于2000年 - 排名236：佳驰科技，估值210亿元人民币，新材料行业，成立于2008年 - 排名263：德康农牧，估值190亿元人民币，农业科技行业，成立于2011年 - 排名367：华图山鼎，估值140亿元人民币，教育科技行业，成立于2003年 - 排名405：茶百道，估值130亿元人民币，食品饮料行业，成立于2008年 - 排名421：雷电微力，估值125亿元人民币，电信行业，成立于2007年 - 排名421：天味食品，估值125亿元人民币，食品饮料行业，成立于2007年 - 排名462：侨源股份，估值115亿元人民币，化工行业，成立于2002年 - 排名478：康诺亚，估值110亿元人民币，生物科技行业，成立于2016年 - 排名530：振芯科技，估值100亿元人民币，航天行业，成立于2003年 - 排名580：富森美，估值未明确，零售行业，成立于2000年 - 排名689：博美，估值80亿元人民币，健康科技行业，成立于2019年 - 排名689：极米科技，估值80亿元人民币，消费电子行业，成立于2013年 - 排名689：红旗连锁，估值80亿元人民币，零售行业，成立于2000年 - 排名753：天立国际控股，估值72亿元人民币，教育科技行业，成立于2002年

行业增长动力与选股思路 - 2026年医药行业增长性存在分化 慢性病是未来制药行业最大的驱动力 [1] - 行业供给端升级和代表公司经营质量提升是下而上选股的主要思路 [1] 行业竞争格局与政策影响 - 中美两国将进一步在创新药领域展开更多同台竞争与合作 [1] - 政策干扰会带来波动 但不改产业长期发展方向 [1] 看好板块与公司推荐 - 看好生物制药板块 [1] - 行业首选诺华制药、信达生物、艾拉伦、翰森制药、康诺亚 [1] - 推荐和誉、华润医药、赛默飞、礼来 [1]

股本情况 - 截至2025年12月底，公司法定/注册股本总额为50,000美元[1] - 上月底及本月底法定/注册股份数目均为500,000,000股，面值0.0001美元/股[1] - 本月法定/注册股份数目变动为0股[1] 股份发行情况 - 上月底及本月底已发行股份（不包括库存股份）数目均为298,735,566股[2] - 上月底及本月底库存股份数目均为0股[2] - 上月底及本月底已发行股份总数均为298,735,566股[2] - 本月已发行股份及库存股份数目变动为0股[2]

港股生物医药板块市场表现 - 2023年12月30日，港股生物医药板块盘中整体走弱，出现普跌行情 [1] - 金斯瑞生物科技股价下跌幅度最大，跌近4% [1] - 复宏汉霖股价下跌近3%，科伦博泰生物股价下跌超过2% [1] - 康诺亚、荣昌生物、康方生物等多只股票股价下跌超过1.5% [1]

涉及的行业与公司 * 行业：生物医药行业，具体涉及自身免疫性疾病（如特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、哮喘、COPD）及肿瘤（胃癌、胰腺癌）治疗领域[2] * 公司：康诺亚[1] 核心产品与关键进展 * **核心产品一：四不击败单抗（白介素4R单抗）** * 已纳入医保目录，预计2026年初执行，价格预计低于竞品杜普利尤单抗[3][5] * 已获批适应症：成人特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、过敏性哮喘[2][5] * 计划拓展适应症：结节性痒疹、青少年特应性皮炎[5] * 销售表现：2025年上半年实现1.7亿元人民币销售收入，全年预计约3亿元人民币[2][5] * 销售预测：2025年3.3亿元，2026年9.05亿元，2027年16.27亿元[3][10] * **核心产品二：CM512（白介素13/TSLP双抗）** * 2025年11月一期皮炎数据显示IC90显著改善[2][3] * 正在推进鼻窦炎、哮喘和COPD的二期临床，预计2026年陆续读出数据[2][3] * 半衰期较长，对慢病患者更具吸引力[2][3] * 中国哮喘患者约4600万，COPD患者近1亿，市场潜力大[8] * **核心产品三：CMG901（claudin 18.2 ADC）** * 全球进度领先，预计2026年上半年完成二线胃癌三期临床并读出数据[2][3] * 预计2026年下半年递交NDA申请，有望在多地获批上市[3][9] * 临床试验覆盖中国、日本及美国，有望成为胰腺癌及胃癌一线治疗的重要选择[9] 市场竞争格局与优势 * **市场潜力**：竞品杜普利尤单抗2024年销售额达140亿美元，2025年上半年销售额80亿美元，同比增长超20%，显示二型炎症反应市场潜力巨大[2][5] * **先发与独占优势**：四不击败单抗是国内仅有的两款获批白介素4R单抗之一，在特应性皮炎领域预计拥有1-2年国产医保独占期[3][5] * **差异化适应症优势**：在慢性鼻窦炎伴鼻息肉及过敏性鼻炎领域具有优势，其中过敏性鼻炎为国内唯一获批药物[3][5][7] * **目标患者规模**：国内中重度特应性皮炎患者约2000万，渗透率低，发展空间广阔[3][6] 中国慢性鼻窦炎伴鼻息肉目标人群约2000万[7] 未来催化剂与研发布局 * **2026年关键催化剂**：四不击败单抗医保执行放量、CM512多项二期临床数据读出、CMG901三期数据读出及NDA递交[3][4] * **新兴技术平台**：公司积极布局小核酸和PROTAC等新兴技术平台，预计未来将有新产品管线递交IND，丰富产品组合[2][4] * **早期研发**：早期研发管线持续推进，预计未来几年内陆续产生成果[9] 财务预测与估值 * **收入预期**：除四不击败单抗销售预测外，CMG901在2026年申报上市有望带来分成收入及潜在里程碑付款[10] * **估值**：基于DCF估值模型，公司市值预估为229亿元人民币，较当前有50%上升空间[3][10] * **风险提示**：需注意研发进度不及预期可能带来的风险[10]

行业投资评级 * 报告未明确给出整体行业的投资评级 [1][2][3][4][5][6][7][8][9][10][11][13][14][15][16][17][18][19][20][21][22][23][25][27][28][29][30][31][32][33][34][35][37][38][39][40][41][43][44][45][46][47][48][49][50][51][52][53][54][55][56][57][58][59][60][61][62][63][64][65][66][67][68][69][70][71][72][73][74][75][76][77] 核心观点 * 政策端对医疗器械创新支持力度较高，特别是脑机接口器械，在产品注册及医保立项政策加持下有望加速商业化普及 [1][3][61][63][77] * 创新药主线和左侧板块困境反转是2025年医药板块的最大投资机会 [3][77] * CXO板块景气度持续向上，建议积极配置 [2] * 医疗器械集采工作稳步推进，规则优化提高企业中选率，头部国产企业有望凭借集采获得更多市场份额 [2][52][59] * 药店行业在政策推动下持续出清，合规龙头有望通过并购、加盟等方式提升市占率 [2][71] * 医疗服务及消费医疗板块存在整体修复机会，龙头公司通过收购深化市场布局 [2][72] 按目录总结 药品板块 * GSK的美泊利珠单抗注射液于12月22日获中国药监局核准新适应症，用于治疗血嗜酸性粒细胞计数（BEC）≥150 细胞/μL的慢性阻塞性肺疾病（COPD）成人患者，系我国首个且唯一每月给药一次的生物制剂 [1][31] * 该适应症获批基于两项III期试验（MATINEE和METREX）的积极数据：在MATINEE试验中，治疗组中重度急性加重年发生率为0.80次/年，安慰剂组为1.01次/年，率比0.79；在METREX试验中，治疗组为1.40次/年，安慰剂组为1.71次/年，率比0.82 [32][33][34] * 据统计，我国COPD患者约1亿人，其中接受吸入三联治疗但仍频繁发生急性加重的患者中，67%存在血嗜酸性粒细胞计数＞150 细胞/μL的情况 [32] * 美泊利珠单抗年销售额约22.8亿美元，COPD适应症获批后有望进一步贡献增量 [35] * 2025年11月1日至12月27日期间，共计15款新药获CDE批准上市（7款国产，8款进口），17款创新药申报NDA（12款国产，5款进口），同时发生24个创新药相关跨国交易 [28][29][30][31] 生物制品 * 2025年12月22日，诺和诺德宣布美国FDA批准每日一次口服25毫克司美格鲁肽片剂（Wegovy®）用于减重及维持，并降低重大不良心血管事件风险，成为首个用于体重管理的口服GLP-1制剂 [1][37][40] * 在OASIS 4试验中，口服司美格鲁肽在64周平均减重约13.6%，减重效果与注射用Wegovy® 2.4毫克相似，三分之一的受试者体重减轻了20%或更多 [1][39][40] * 诺和诺德预计于2026年1月初在美国推出Wegovy®片剂，并于2025年下半年向欧洲药品管理局等提交了申请 [40] CXO及制药上游供应链 * 11月海外月度融资额为13.68亿美元，同比下降3%，环比波动但考虑到假期因素同比基本持平；11月中国月度融资额为3.93亿元，同比下降5%，但略高于2025年1-10月的平均水平 [2][44][46] * 阳光诺和与“星浩控股”就STC008注射液项目达成合作，将获得5000万元首付款及后续里程碑付款，累计总金额5亿元，以及销售净额8%的销售分成 [50] 医疗器械 * 国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布第六批国采文件，涉及药物涂层球囊类和泌尿介入类耗材，采购周期自执行日起至2028年12月31日 [52] * 报量结果符合预期，主要品种国产化率较高：冠脉药物球囊报量中，乐普医疗占比16%，山东吉威（蓝帆医疗子公司）占比8%；外周药物球囊（膝上）报量中，先瑞达医疗、归创通桥、心脉医疗三家国产企业合计占据71%的市场份额 [53][54][55] * 集采规则延续多轮报价，企业中选率大幅提升，“规则一”下最多入围企业数量的中选率均在60%及以上 [2][56][57][59][62] * 国家药监局在北京召开脑机接口医疗器械工作推进会，要求积极推动脑机接口器械更快更好上市应用和服务临床 [1][3][61][63][77] 药店 * 截至2024年底，国内药店总数约68.4万家 [64][65] * 2024年行业同店增长明显放缓，2024年第四季度开始行业处于净关店状态，2025年第三季度全国药店关店数量达16471家，新开门店7671家，单季度净减少8800家，2025年前三季度累计净减少门店约1.6万家 [64][66][67][68] 医疗服务及消费医疗 * 爱尔眼科收购39家机构部分股权，交易合计金额为9.6亿元，整体市销率为2.05倍 [2][72] * 39家标的公司2025年1-9月整体收入5.88亿元（约占爱尔眼科2025年第三季度收入的3.4%），净利润2024.59万元，大部分标的公司正处在扭亏为盈的拐点阶段 [2][73] * 收购标的中，大型机构（年营收>3000万元）如洛阳博爱眼科医院及青海爱尔眼科医院年收入体量超5000万元；小型机构（年营收<1500万元）占比60% [73][75] 投资建议 * 创新药建议关注泛癌种潜力的双/多抗药物、解决未满足临床需求的慢病药，持续关注ADC、双抗/多抗、小核酸赛道等投资机会 [3][77] * 建议持续关注中药OTC龙头以及药店龙头等左侧板块部分估值低位的优质资产 [3][77] * 报告列出重点标的包括：恒瑞医药、百济神州、翰森制药、信达生物、康方生物、中国生物制药、石药集团、科伦博泰生物-B、三生制药、映恩生物、康诺亚、甘李药业、特宝生物、华东医药、南微医学、先健科技、鱼跃医疗、时代天使、爱尔眼科、固生堂、益丰药房、大参林、华润三九、羚锐制药、济川药业、东阿阿胶、药明合联等 [4] 市场表现与景气度 * 本周（12月22日~12月27日）申万医药生物指数上涨0.04%，中证创新药产业指数上涨0.01% [16] * 本周医药板块细分赛道景气度：创新药加速向上，仿制药底部企稳，原料药下行趋缓，生物制品底部企稳，医疗器械拐点向上，药房拐点向上，中药拐点向上，医疗服务与消费稳健向上 [17] * 精选的A股创新药51家上市公司平均涨跌幅-0.6%，其中25家上涨，26家下跌 [19] * 恒生医疗保健指数本周下跌0.6%，恒生创新药指数下跌0.5%；精选的H股创新药51家上市公司平均涨跌幅-2.0% [20] * 纳斯达克生物技术指数本周上涨0.3% [25] * 本周医药生物个股涨跌幅前十中，宏源药业上涨59.43%，鹭燕医药上涨37.34%；跌幅后十中，ST百灵下跌18.47%，华人健康下跌15.76% [15]

核心观点 - 国金证券首次覆盖康诺亚-B，给予“买入”评级，目标价83.29港元，认为公司在自免慢病和肿瘤赛道深度布局差异化管线，核心产品已上市放量，后续管线储备充足，增长潜力巨大 [1] 核心产品司普奇拜单抗 - 司普奇拜单抗为全球第二款、国内首款IL-4R单抗，先发优势明显，已获批特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、过敏性鼻炎三项适应症，后两者为独家适应症 [1] - 非头对头比较下，该产品疗效较全球已上市产品度普利尤单抗更优，度普利尤单抗2024年全球销售额超140亿美元 [1] - 该产品已纳入2025年12月国家医保目录，预计2026年初执行，进入医保后有望快速放量 [1] - 产品自2024年9月上市以来，2024年及2025年上半年销售额分别为0.36亿元和1.69亿元，预计2025至2027年销售额分别有望达3.31亿元、9.05亿元和16.27亿元 [1] 在研管线CM512 - CM512为TSLP/IL-13双抗，全球研发进度顺位第二，差异化优势明显，竞争格局良好 [2] - 该产品I期特应性皮炎临床显示出较强的疗效和安全性数据，目前正在开展哮喘、慢性阻塞性肺病、慢性鼻窦炎伴鼻息肉等II期临床 [2] - 产品预计或可于2029年获批上市，布局广阔的呼吸疾病市场，潜力巨大 [2] 在研管线CMG901 - CMG901为Claudin 18.2 ADC药物，已授权给阿斯利康，是全球进度顺位第二、海外进展最快的同靶点ADC [2] - 授权交易对价包括6300万美元首付款、最高达11.25亿美元的潜在里程碑付款及高达低双位数的分层特许权使用费 [2] - 该药针对二线胃癌的III期临床有望于2026年完成并递交新药上市申请，预计2027年或可上市 [2] - 2026至2027年，公司有望从该产品获得里程碑收入及上市后的低双位数净销售额分成 [2] 公司财务预测 - 预测公司2025年、2026年、2027年营业收入分别为6.61亿元、12.55亿元、20.64亿元，同比增速分别为54%、90%、65% [3] - 预测公司2025年、2026年、2027年归母净利润分别为-5.13亿元、-2.97亿元、2.01亿元 [3] - 预测公司2025年、2026年、2027年每股收益分别为-1.72元、-0.99元、0.67元 [3]

核心观点 - 国金证券首次覆盖康诺亚-B，给予“买入”评级，目标价83.29港元，认为公司在自免慢病和肿瘤赛道深度布局差异化管线，核心产品已获批上市，后备管线充足，有望逐步推进 [1] 核心产品司普奇拜单抗 - 司普奇拜单抗为全球第二款、国内首款IL-4R单抗，先发优势明显，非头对头比较下疗效较已上市的度普利尤单抗更优 [1] - 该产品已获批三项适应症，包括特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉和过敏性鼻炎，其中后两者为独家适应症 [1] - 产品已纳入2025年12月国家医保目录，预计2026年初执行，进入医保后有望快速放量 [1] - 自2024年9月上市以来，2024年及2025年上半年销售额分别为0.36亿元和1.69亿元，预计2025至2027年销售额分别有望达到3.31亿元、9.05亿元和16.27亿元 [1] - 全球目前仅2款IL-4R单抗获批，赛诺菲的度普利尤单抗2024年全球销售额超140亿美元 [1] 在研管线CM512 - CM512为TSLP/IL-13双抗，全球研发进度顺位第二，差异化优势明显 [2] - I期特应性皮炎临床显示出较强的疗效和安全性数据，目前正在开展哮喘、慢性阻塞性肺病、慢性鼻窦炎伴鼻息肉等II期临床 [2] - 预计或可于2029年获批上市，布局广阔的呼吸疾病市场，潜力巨大 [2] 在研管线CMG901 - CMG901为Claudin 18.2 ADC，全球进度顺位第二，海外进展最快，已授权给阿斯利康 [2] - 授权交易对价包括6300万美元首付款、最高达11.25亿美元的潜在里程碑付款及高达低双位数的分层特许权使用费 [2] - 二线胃癌适应症有望于2026年完成III期临床并递交新药上市申请，预计2027年或可上市 [2] - 2026至2027年，公司有望获得里程碑收入及上市后的低双位数净销售额分成 [2] 财务预测 - 预测公司2025年、2026年、2027年营业收入分别为6.61亿元、12.55亿元、20.64亿元，同比增速分别为+54%、+90%、+65% [3] - 预测公司2025年、2026年、2027年归母净利润分别为-5.13亿元、-2.97亿元、2.01亿元 [3] - 预测公司2025年、2026年、2027年每股收益分别为-1.72元、-0.99元、0.67元 [3]

文章核心观点 - 自身免疫疾病市场是规模巨大且快速增长的蓝海市场，仅次于肿瘤，行业研发正经历从“广谱抗炎”向“精准调控”的范式转变，新靶点与新机制药物不断涌现，带来投资机会 [1][2] 市场规模与增长 - 自身免疫疾病可能影响全球超过10%的人群健康，患者规模正在迅速增长 [2] - 2022年全球自免药物市场规模达1323亿美元，预计2030年将增长至1767亿美元，年复合增长率达3.68% [2] 行业研发趋势与重点疾病领域 - 药物研发正经历从“广谱抗炎”到“精准调控”的范式转变，新靶点新机制药物层出不穷，旨在提供更安全、长效且个体化的治疗方案 [2] - **银屑病**：全球影响约1.25亿患者，小分子口服TYK2抑制剂研发火热，有望替代现有的大分子抗体药物 [3] - **特应性皮炎**：全球影响超过2.04亿人群，IL-4Rα抗体度普利尤单抗2025年前三季度销售额已超过129亿美元，成为自免领域药王，最新STAT6 PROTAC口服药物显示更优疗效 [3] - **类风湿性关节炎**：全球发病率为0.5%~1%，JAK类抑制剂疗效普遍好于生物制剂，但仍需提高对JAK1的选择性 [3] - **慢性阻塞性肺疾病**：是全球第四大死因，新靶点如IL-33/ST2、TSLP、PDE3/4等显示更好的FEV1改善等临床重点指标 [3] - **系统性红斑狼疮**：目前已上市药物中泰它西普疗效较优，未来靶向治疗以及CAR-T等疗法将改写其治疗格局 [3] 国内企业布局与投资机会 - 国内企业正通过创新研发积极布局自免疾病领域，通过靶点创新以及拓宽适应症打开市场天花板 [1][4] - **先声药业**：自免早研管线聚焦差异化靶点，如SIM0278(IL-2mu-Fc)、SIM0709(TL1A/IL23p19)、SIM0711(IRAK4 PROTAC)等，均有持续对外授权可能 [4] - **康诺亚-B**：司普奇拜单抗处于快速放量阶段，预期销售峰值达50亿元人民币；CM512是全球领先的TSLPxIL-13双抗，半衰期长达70天且安全性良好，初步显示同类最佳治疗潜力 [4] - **荃信生物-B**：QX013N是靶向c-kit的人源化单抗，适用于治疗慢性自发性荨麻疹；另外4款双抗项目将于2025年至2026年内递交新药临床试验申请 [4] - **益方生物-U**：D-2570（TYK2抑制剂）目前已启动溃疡性结肠炎适应症II期临床，预计明年第一季度数据读出；银屑病适应症正在开展III期临床，II期临床试验数据优异，表现出同类最佳潜力 [4] - **三生国健**：在研管线中610是国内进展最快的IL-5单抗，对哮喘患者肺功能改善明显，公司预计2027年申报新药上市申请；613为IL-1β抗体，处于痛风性关节炎新药上市申请阶段，目前国产仅有金纳单抗获批上市 [4]