创新药板块市场表现与近期疲软 - 近期多家国内药企达成商务拓展交易，但未能提振创新药二级市场，港股通创新药指数从10月9日的1240点上方一路走低至1110点 [1][2] - 与7月至9月的行情形成强烈反差，当时BD消息能显著推动股价，17家创新药企业在2025年内刷新股价高点且多集中于该时期 [4] - 近期股价快速波动，信达生物与武田制药达成总金额114亿美元的合作后，股价不涨反跌，10月22日收跌1.96%至85.2港元/股 [2] - 创新药板块近1个月持续回调，港股通创新药指数从9月8日阶段性高点1326点跌至1110点，区间跌幅达16% [2] - 多家创新药公司股价近期显著下跌，例如诺诚健华最近20个交易日下跌超21%，康诺亚-B跌超19%，博安生物、昭衍新药、再鼎医药、君实生物均跌超15% [2] 市场疲软原因分析 - 板块前期涨幅过高，即便经历回调，港股通创新药指数年内涨幅仍超过90%，而行业基本面盈利支撑不足 [6] - 创新药企营收普遍增长但盈利情况不佳，2025年上半年市值百亿港元以上的港股创新药公司中，仅4家归母净利润为正，其余7家仍处于亏损状态 [6][7] - BD交易本身面临激烈竞争，本质上是一场存量博弈，跨国药企管线需求与预算相对固定，国内药企作为卖方存在竞争 [8] - BD项目具有长期性与不确定性，2020年完成的62起License-out交易中，有25起明确终止合作，退货率高达40% [8] - 创新药行业本身具有高淘汰率特征，历史数据显示近半数上市生物制药公司可能消失 [8] 行业基本面与BD交易历史表现 - 2025年上半年多数港股大型创新药企营业收入实现增长，例如康诺亚-B营业收入为5.47亿元，同比增长812.10%，诺诚健华、信达生物、荣昌生物、百济神州营收同比增幅均达40%以上 [6][7] - 此前BD交易曾是强劲股价催化剂，例如三生制药将双抗权益授予辉瑞，交易总额达60.5亿美元，当日股价大涨超30% [5] - 中国创新药对欧美授权交易总额显著增长，截至2025年9月，中国内地对欧美license-out总额达943亿美元，远超2024年全年的519亿美元 [5] 行业长期趋势与未来展望 - 国内创新药资产具备“物美价廉”的竞争优势，产业长期景气逻辑依然坚实 [1][10] - 中国创新药产业体现长期向好发展趋势，并通过BD交易的爆发式增长集中体现 [8] - 对外授权通常是全球开发的起点，合作伙伴的海外开发进度可加强产品全球化商业确定性 [8] - 未来创新药出海难度可能进一步提升，出海到美国的难度和成本会越来越高 [9] - 经历深度回调与预期出清后，机构仍看好创新药产业链的产业景气度和长期投资价值 [10]

报告行业投资评级 - 投资评级：领先大市-A [5] - 评级维持 [5] 报告核心观点 - 2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于10月17日至21日在德国柏林举行，科伦博泰、百利天恒、康方生物、恒瑞医药等多个国内企业披露了优异临床数据，国产新药表现精彩纷呈 [3][21] - 学术会议是创新药板块最重要催化剂之一，对中国医药企业最重要的肿瘤学术会议包括ASCO、ESMO以及WCLC等 [2][20] 本周新药行情回顾 - 2025年10月20日至10月26日，新药板块涨幅前5：欧康维视（+8.87%）、君圣泰（+8.21%）、诺思兰德（+7.07%）、友芝友（+4.42%）、海创药业（+3.73%） [1][16] - 同期跌幅前5：康宁杰瑞（-17.72%）、北海康成（-14.42%）、创胜集团（-14.29%）、宜明昂科（-13.40%）、来凯医药（-12.40%） [1][16] 本周建议关注标的 - 已获跨国药企（MNC）认证未来海外放量确定性高的品种：三生制药（PD-1升级版）、联邦制药（GLP-1资产）、科伦博泰与百利天恒（ADC资产） [2] - 下一个可能海外授权MNC的重磅品种：康方生物与信达生物（PD-1升级版）、益方生物与中国抗体（自免领域）、复宏汉霖与石药集团（创新靶点ADC） [2] - 医保谈判和商保创新药目录有望获益品种：恒瑞医药、康诺亚、迈威生物、智翔金泰、海创药业等（医保目录）；药明巨诺、科济药业（商保目录） [2] 本周新药行业重点分析 - 非小细胞肺癌领域：科伦博泰SKB264在EGFR突变型NSCLC二线治疗中显示中位无进展生存期（mPFS）为8.3个月，风险比（HR）为0.49，优于化疗组的4.3个月 [24]；康方生物依沃西单抗联合化疗在鳞状NSCLC一线治疗中mPFS达11.1个月，HR为0.60 [23] - 小细胞肺癌领域：百利天恒BL-B01D1在后线治疗中，整体客观缓解率（ORR）达59.6%，既往一线治疗患者ORR高达77.3%，中位总生存期（mOS）为12.2个月 [28] - 乳腺癌领域：百利天恒BL-M07D1在HR+/HER2-乳腺癌后线治疗中mPFS达15.2个月，12个月OS率为85.9% [37]；在HER2阳性乳腺癌后线治疗中ORR达82% [38] - 胃癌领域：相关临床数据对比显示国产创新药在胃癌后线及一线治疗中的进展 [39] 本周新药上市与临床申请情况 - 本周国内有4个新药或新适应症的上市申请获批准 [9] - 本周国内有5个新药或新适应症的上市申请获受理 [9] - 本周国内有46个新药的临床申请获批准 [10] - 本周国内有31个新药的临床申请获受理 [10] 本周国内外市场重点事件 - 国内市场：信达生物与武田制药达成全球战略合作，共同推进肿瘤免疫与ADC疗法 [11]；康宁杰瑞与石药集团的HER2双特异性ADC药物JSKN003再次获得突破性疗法认定 [11] - 海外市场：罗氏Gazyva/Gazyvaro获美国FDA批准用于活动性狼疮性肾炎成年患者治疗 [12]；安斯泰来与辉瑞共同开发的ADC药物Padcev联合Keytruda的补充生物制品许可申请获FDA受理并授予优先审评 [12]

港股医药股市场表现 - 港股医药股持续低迷，午后跌幅继续扩大 [2] - 维亚生物股价下跌7.53%，报2.58港元 [2] - 歌礼制药-B股价下跌7.09%，报9.17港元 [2] - 康诺亚-B股价下跌5.74%，报64港元 [2]

医药股市场表现 - 维亚生物股价下跌7.53%至2.58港元 [1] - 歌礼制药-B股价下跌7.09%至9.17港元 [1] - 康诺亚-B股价下跌5.74%至64港元 [1] 行业趋势与挑战 - 2025年第三季度后创新药出海趋势延续但重磅BD交易较少且NewCo形式BD未达市场预期 [1] - 短期中美贸易冲突升级引发市场对脱钩风险的担忧 [1] - 全球创新研发向高效率中国转移被视为不可阻挡的趋势 [1] 政策影响分析 - 美国政府与跨国药企的药价谈判结果将强化对高效率低成本中国新药成果的需求 [1] - 美国参议院通过的新版《生物安全法案》未点名相关企业对中国CRO企业影响极为有限 [1] - 生物安全法案版本多次演绎对龙头CXO公司经营几乎无影响 [2] 行业前景展望 - 中国创新药企业在多个细分领域具备全球竞争力产业中长期趋势未变 [2] - 创新药板块仍是未来2至3年的重要投资主线 [2] - 中国CXO行业处于景气度复苏阶段业绩持续增长有望重塑市场信心 [2]

医药股市场表现 - 医药股持续低迷，午后跌幅扩大，维亚生物跌7.53%至2.58港元，歌礼制药-B跌7.09%至9.17港元，康诺亚-B跌5.74%至64港元 [1] 创新药行业趋势 - 进入2025年Q3后，创新药出海趋势延续，但上市公司重磅BD较少，NewCo形式的BD未能达到市场预期 [1] - 中国创新药企业正在走向世界舞台，在众多细分领域具备全球竞争力，创新药板块仍是未来2-3年的重要主线 [2] - 全球创新研发向更高效率的中国转移是不可阻挡的趋势 [1] - 美国政府与跨国药企的药价谈判，其降价结果会进一步强化对高效率低成本的中国新药成果的需求 [1] 政策与外部环境影响 - 短期中美贸易冲突升级引发市场对未来脱钩风险的担忧 [1] - 美国参议院通过的新版《生物安全法案》未点名相关企业，对中国的CRO企业影响极为有限 [1] - 生物安全法案的版本历经多次演绎，对于龙头公司的经营几乎没有产生任何影响 [2] CXO行业前景 - 中国CXO企业在全球创新药产业链中扮演重要角色 [2] - CXO行业目前正处于景气度复苏阶段，业绩持续增长有望重塑市场信心 [2]

港股生物医药板块普跌 - 港股生物医药板块出现普遍下跌，多只重点个股跌幅显著 [1] - 诺诚健华跌幅最大，超过11%，荣昌生物跌超9%，科伦博泰生物-B跌超7% [1] - 泰格医药和药明合联跌幅均超过6%，康方生物跌超5% [1] 重点公司股价表现 - 诺诚健华股价下跌11.54%至16.640港元，总市值293.36亿港元，但年初至今累计上涨171.90% [2] - 荣昌生物股价下跌9.20%至108.600港元，总市值612.08亿港元，年初至今累计上涨654.17% [2] - 科伦博泰生物-B股价下跌7.71%至533.000港元，总市值1242.88亿港元，年初至今累计上涨226.39% [2] - 泰格医药股价下跌6.86%至43.960港元，总市值378.51亿港元，年初至今累计上涨44.25% [2] - 药明合联股价下跌6.22%至77.650港元，总市值954.09亿港元，年初至今累计上涨153.34% [2] - 康方生物股价下跌5.15%至134.500港元，总市值1238.94亿港元，年初至今累计上涨121.58% [2] 其他相关公司表现 - 复宏汉霖下跌3.91%，君实生物下跌3.16%，康诺亚-B下跌3.38% [2] - 金斯瑞生物科技下跌2.55%，百济神州下跌2.48%，药明生物下跌1.90% [2] - 尽管当日股价普遍下跌，但所列公司年初至今均录得可观涨幅，涨幅范围从金斯瑞生物科技的74.90%到荣昌生物的654.17%不等 [2]

股份数据 - 截至2025年9月底，法定/注册股份500,000,000股，面值0.0001美元，法定/注册股本50,000美元[1] - 2025年9月法定/注册股份和股本无增减[1] - 截至2025年9月底，已发行股份（不含库存）298,735,566股，库存股份0股，总数298,735,566股[3] - 2025年9月已发行股份（不含库存）和库存股份数目无增减[3] 人员信息 - 呈交者为执行董事Bo CHEN博士[6]

2025年前三季度公募基金业绩表现 - 2025年前三季度为结构性牛市，主动权益类基金表现出色，打了一场漂亮的"翻身仗" [1] - 截至9月30日，全市场共有53只基金年内收益率翻倍 [1][2] - AI算力和创新药两大景气赛道是支撑基金业绩的关键 [1] 主动权益"翻倍基"详情 - 53只翻倍基中，主动权益基金达到42只，占比近八成 [2] - 永赢科技智选A以194.49%的回报率问鼎业绩冠军，其重仓海外算力产业链，前五大重仓股包括新易盛、中际旭创等光模块、PCB龙头 [2] - 汇添富香港优势精选A以155.09%的收益率位列第二，重仓港股创新药 [2] - 中欧数字经济A、恒越优势精选、中航机遇领航分别以140.86%、128.21%、127.17%的收益率排名第三至第五，均重仓AI产业链 [3] - 进入全市场基金业绩排名前10位的门槛为年内回报率超过115% [4] 商品型基金表现 - 黄金ETF成为商品型基金最大赢家，14只黄金ETF年内涨幅均超过40% [5] - 黄金ETF基金（518660.SH）和黄金ETF华夏（518850.SH）年内收益率分别达到41.48%和41.47% [5] - 最近三年，黄金ETF的累计回报超过110% [6] - 国际金价创新高，COMEX黄金最高触及3922.7美元/盎司 [6] - 有色ETF在年内收获了7%的收益率 [6] 四季度资产配置展望 - 永赢基金认为市场情绪维持高位但存在超涨信号，配置节奏上先成长，后可能切换至顺周期和消费，最后是稳定红利 [7][8] - 财通资管FOF投资部负责人张文君认为，尽管科技、创新药等资产估值不低，但应从AI技术革命角度给予溢价，四季度仍看好相关产业链 [8] - 张文君同时指出，在"反内卷"政策下，电新、化工等供给逻辑占优的品种可能迎来估值修复机会 [8] - 国泰基金维持牛市基调，继续看好新兴科技主线，并建议增配周期金融，同时关注港股科技医药的修复机会 [9] - 国泰基金具体看好AI基本面、港股互联网补涨以及"反内卷"政策改善新能源行业竞争格局带来的机会 [9]

自身免疫领域市场潜力 - 自身免疫领域患者基数庞大且用药周期长 易诞生重磅药物 如度普利尤单抗年销售额超100亿美元[1] - 度普利尤单抗覆盖特应性皮炎 哮喘 慢性阻塞性肺病等核心适应症 患病人数均达千万级别 生物制剂可及患者近900万人[1] - 高患病基数人群孕育大市场 大市场催生药物新需求[7] 未满足的临床需求 - 现有疗法需长效化以降低给药频率 提升疗效如特应性皮炎皮损修复和哮喘肺功能改善 扩大受限人群如哮喘中嗜酸性粒细胞筛选限制[1] - 特应性皮炎领域需提升安全性 皮损修复有效性和止瘙痒效果[49] - 呼吸科领域需长期病程管理 解决哮喘和慢性阻塞性肺病急性加重难题[21] 双抗研发机制与优势 - 从二型炎症机制看 靶点分上游TSLP IL-33等与下游IL-4 IL-13等 单一靶点单抗疗效有限 双抗因协同效应成重要方向[2] - 双抗具备高成药把握和协同疗效 是当下值得关注的开发路径[7] - TSLP×IL-13或IL-4R双抗在呼吸科优势显著 临床数据显示其FeNO和嗜酸性粒细胞下降幅度优于单靶点药物 无人群限制且安全性良好[2] 呼吸科双抗进展 - TSLP类双抗在哮喘和慢性阻塞性肺病领域展现疗效协同潜力 有望率先拓展现有疗法边界[19] - 赛诺菲LunsekimigTSLP×IL-13和辉瑞三抗IL-4/IL13/TSLP全球进展领先[2] - 哮喘生物制剂市场2023年US+EU+JP达到75亿美元 美国市场约60亿美元 预计2032年达120亿美元[22] - 慢性阻塞性肺病生物制剂市场预计2033年达230亿美元[22] 特应性皮炎双抗进展 - 度普利尤单抗在特应性皮炎治疗壁垒深 安全普适性全年龄段获批 疗效持久性维持好 治疗4年后EASI评分改善率维持超70%[49] - 双抗可借力IL-4R通路 联合TSLP提升长效性 或联合IL-31改善瘙痒 同时有望降低结膜炎发生率[2] - 随着不同靶点单抗疗法三期数据读出 新靶点单抗都难以挑战度普利尤单抗疗效地位[49] 重点研发管线 - 国内康诺亚CM512TSLP×IL-13进度居前 半衰期约70天优于同类产品 多适应症II期临床推进中[2] - 信达生物IBI3002TSLP/IL-4Rα 荃信生物QX030N 联邦制药抗IL-4Ra/TSLP双抗等积极研发[2] - 哮喘领域双抗管线布局包括辉瑞PF-07275315TSLP:IL-4:IL-13 智翔金泰GR2002TSLP 融捷康生物RC1416IL-4Ra;IL-5等[47] 临床数据支持 - Sanofi的Lunsekimig在1b期临床数据中FeNO下降40.9% 嗜酸性粒细胞下降40%[36] - Apogee在ATS 2025公布的临床前数据显示APG777+APG333TSLP+IL-13组合在体外试验中抑制炎症效果优于单药[41] - 在COPD中 持续高FeNO水平超25 ppb与未来急性加重风险增加相关[40] 相关标的 - 康诺亚CM512国内进度领先[3] - 信达生物IBI3002临床推进中[3] - 荃信生物双抗布局丰富[3] - 联邦制药临床前双抗布局[3]

财务数据关键指标变化：收入和利润 - 2025年上半年收入498.75百万人民币同比增长812%[57] - 2025年上半年毛利465.28百万人民币同比增长813.3%[57] - 2025年上半年期内亏损78.80百万人民币同比收窄76.6%[57] - 公司2025年上半年总收入为4.98752亿元人民币，较2024年同期的5468.2万元人民币增长812%[160][164] - 收入大幅增长至498.752亿元人民币，同比增长812%[140] - 期内亏损收窄至7.8799亿元人民币，较去年同期的33.6603亿元亏损改善76.6%[140] - 母公司普通股持有人应占期内亏损7884.3万元人民币，较去年同期的3.37亿元亏损大幅收窄76.6%[186] - 公司2025年上半年经营亏损为人民币75,664千元[151] - 公司2024年上半年经营亏损为人民币330,524千元，2025年同比亏损收窄77.1%[151] - 母公司普通股持有人应占每股亏损为人民币0.30元，较去年同期的1.29元改善76.7%[140] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 2025年上半年研发开支360.02百万人民币同比增长8.8%[57] - 2025年上半年销售及分销开支137.58百万人民币同比增长491.7%[57] - 公司研发开支由截至2024年6月30日的人民币3.31亿元增加人民币2900万元至人民币3.6亿元，增幅8.8%[60] - 公司销售及分销开支由截至2024年6月30日的人民币2300万元增加人民币1.15亿元至人民币1.38亿元，增幅500%[62] - 研发开支为36.0018亿元人民币，同比增长8.8%[140] - 税前亏损扣除项目总额26681.9万元人民币，同比增长35.3%，其中雇员福利开支26.68亿元，工资及薪金2.08亿元同比增长44.2%[176] - 股份支付开支1616.5万元人民币，同比下降8.3%[176] - 其他开支总额大幅增至2160.0万元人民币，主要由于汇兑亏损净额884.7万元及捐赠开支867.9万元[174] - 财务成本为746.3万元人民币，同比下降15.8%，其中银行借款利息开支807.9万元，资本化利息118.6万元[175] - 公司财务成本中银行借款利息开支为人民币800万元（已扣除资本化利息人民币100万元）[63] 财务数据关键指标变化：现金流 - 公司经营活动所用现金流量净额由截至2024年6月30日的人民币3.66亿元减少人民币1.85亿元至人民币1.81亿元，降幅50.5%[67] - 公司融资活动所得现金流量净额由截至2024年6月30日的人民币2.64亿元增加人民币6.22亿元至人民币8.86亿元，增幅235.6%[68] - 公司2025年上半年经营活动所用现金流量净额为人民币180,956千元[151] - 公司2024年上半年经营活动所用现金流量净额为人民币365,921千元，2025年同比改善50.5%[151] - 公司2025年上半年投资活动所用现金流量净额为人民币199,693千元[153] - 公司2025年上半年融资活动所得现金流量净额为人民币885,504千元[153] - 公司2025年上半年购买物业、厂房及设备支出人民币149,569千元[153] - 公司2025年上半年收取与物业、厂房及设备相关的政府补助人民币58,000千元[153] - 公司2025年上半年发行股份所得款项人民币791,681千元[153] 财务数据关键指标变化：资产和负债 - 公司现金及现金等价物由2024年12月31日的人民币21.56亿元增加人民币6.4亿元至人民币27.96亿元，增幅29.7%[67] - 公司资产负债比率由2024年12月31日的34%下降至31%，减少3个百分点[70] - 现金及现金等价物大幅增加至94.1714亿元人民币，较期初增长125%[144] - 总资产净值达到319.5338亿元人民币，较期初增长29.1%[146] - 贸易应收款项增加至10.2729亿元人民币，较期初增长63.4%[144] - 存货增加至16.4129亿元人民币，较期初增长47.3%[144] - 计息银行借款总额为84.7267亿元人民币，较期初增长15.9%[144][146] - 公司非流动资产总额达14.5253亿元人民币，较2024年底的13.0054亿元人民币增长11.7%[162] - 物业、厂房及设备期末账面值增长6.1%至1,033,913千元，期内添置100,246千元[187] - 贸易应收款项大幅增长63.4%至102,729千元，其中一个月内账期占比79.6%[191][192] - 以公允价值计量金融资产增长47.1%至282,486千元，非上市股权投资占比92.8%[195] - 贸易应付款项增长89.4%至49,268千元，三至六个月账期款项激增39.4倍[196] - 其他应付款项下降17.4%至194,348千元，物业厂房设备应付款项减少46.3%[198] - 预付款项及其他资产中研发开支预付款减少13.1%至45,200千元[188] - 使用权资产期末账面值下降0.8%至73,123千元，期内计提折旧7,315千元[187] - 理财金融资产增长85.0倍至20,202千元，占流动金融资产的71.4%[195] - 公司计息银行借款总额从2024年末的729,559千元增至2025年6月末的847,267千元，增长16.1%[199][200] - 即期银行借款从2024年末的472,371千元增至2025年6月末的547,772千元，增长16.0%[199][200] - 非即期银行借款从2024年末的257,188千元增至2025年6月末的299,495千元，增长16.5%[199] - 合同负债从2024年末的1,578千元降至2025年6月末的445千元，下降71.8%[200] 司普奇拜单抗表现 - 司普奇拜单抗销售收入约人民币1.69亿元[19] - 司普奇拜单抗治疗季节性过敏性鼻炎7天内实现鼻腔通气的患者累计达72%[20] - 司普奇拜单抗治疗季节性过敏性鼻炎2周内实现鼻腔通气的患者累计达86%[20] - 司普奇拜单抗治疗季节性过敏性鼻炎4周内实现鼻腔通气的患者累计达94%[20] - 司普奇拜单抗治疗4周累计84%的患者达到鼻部症状轻或无[20] - 司普奇拜单抗治疗4周累计94%的患者达到眼部症状轻或无[20] - 司普奇拜单抗青少年中重度特应性皮炎III期研究正在进行长期安全性评估和随访[22] - 司普奇拜单抗儿童中重度特应性皮炎III期研究正在进行患者入组[22] - 公司合作收入为人民币3.29亿元，司普奇拜单抗销售额为人民币1.69亿元[58] - 药品销售收入为1.69259亿元人民币，占2025年上半年总收入的33.9%[164] 候选药物临床进展 - CMG901 (AZD0901) II期临床研究患者入组于2025年4月完成[22] - CMG901 (AZD0901) III期临床研究处于患者临床入组阶段[24] - 截至2025年5月，CM512在健康受试者I期临床研究完成64例入组，安全性良好，无严重不良事件（SAE）报告[26] - CM512在人体半衰期显著长于竞品，提示可探索更长给药间隔并降低频率[26] - 截至报告日期，CM518D1处于治疗晚期实体瘤的临床I期剂量递增阶段[30] - CM336治疗多发性骨髓瘤的I/II期临床研究已完成受试者入组[31] - CM313（皮下制剂）在原发免疫性血小板减少症II期研究中已完成患者入组[36] - 截至报告日期，CM313在IgA肾病II期研究正进行患者入组准备工作[36] - CM383用于治疗早期阿尔茨海默病的Ib期临床研究正在进行患者入组[39] - CM350用于治疗实体瘤的I/II期临床研究正处于剂量递增阶段[40] - CM369在晚期实体瘤及非霍奇金淋巴瘤患者的I期试验中显示部分患者出现部分缓解(PR)[44] - 公司确认与CM336研发支持服务相关的合作收入718.7万元人民币[168] 业务合作与许可协议 - 成都康诺亚与Belenos订立许可协议，潜在里程碑付款最多达1.7亿美元[27] - 成都康诺亚有权从Belenos收取CM512及CM536销售净额的分层特许权使用费[27] - 成都康诺亚与Ouro Medicines Ltd订立许可协议，潜在里程碑付款最多达6.1亿美元[34] - 成都康诺亚有权从Ouro Medicines Ltd收取CM336销售净额的分层特许权使用费[34] - 公司与Timberlyne Therapeutics签订CM313独家许可协议，收取3000万美元首付款和近期付款，并可能获得最多3.375亿美元的里程碑付款[37] - 公司获得Timberlyne 25.79%股权，成为其最大股东[37] - Timberlyne完成1.8亿美元股权融资，主要股东包括Bain Capital和Venrock Healthcare Capital[37] - 石药集团获得CM326在中国地区的独家开发权，其中重度哮喘II期研究已完成入组[41] - 公司与Prolium就CM355签订许可协议，可获得1750万美元首付款和最多5.025亿美元的里程碑付款[43] - 与Timberlyne Therapeutics合作确认收入2.3058亿元人民币，包括首付款2500万美元和股权价值712.5万美元[163][165] - 与Prolium Biosciences合作确认收入8752.7万元人民币，包括首付款和近期付款共875万美元及股权价值345.2万美元[167] - 公司收取生物科技公司临床供应协议预付款445千元列为合同负债[200] 公司平台与研发能力 - 公司专注于自體免疫及腫瘤治療領域的創新生物療法，擁有多種處於臨床╱商業化階段的候選藥物[16] - 公司已建立全面一體化平台，涵蓋生物藥開發的所有關鍵功能包括靶點驗證、臨床開發及生產[16] - 公司通過創新抗體發現平台及新型T細胞重定向(nTCE)雙特異性抗體平台進行藥物開發[16] - 公司成都生产基地产能达20,500升且符合cGMP标准[48] - 公司三个月内完成候选药物生产细胞系筛选[52] - 公司临床阶段候选药物在同靶点/同类药物中处中国及美国前三[48] 其他财务数据 - 2025年上半年其他收入及收益75.54百万人民币同比增长2.8%[57] - 公司利息收入为人民币4000万元，政府补助收入为人民币3200万元[59] - 其他收入及收益总额为7554.3万元人民币，同比增长2.8%，其中利息收入3980.8万元，政府补助3219.2万元同比增长39.6%[173] - 政府补助收入3219.2万元人民币，同比增加913.2万元，增幅39.6%[173] - 汇兑收益净额从去年597.7万元人民币转为今年汇兑亏损净额884.7万元，波动幅度达248.1%[173][174] - 所得税支出313.5万元人民币，同比下降48.4%，其中中国内地即期税项支出300.5万元，美国企业所得税22.0万元[183] - 非上市股权投资的公允价值增加481千元计入其他全面收益[190] - 贸易应收款项减值拨备新增615千元，预期信贷亏损率为0.6%[193][194] - 无抵押即期银行贷款利率范围为1.70%至2.60%[199] - 有抵押银行贷款利率范围为LPR减1.2%至LPR减0.8%[199] - 第二年到期银行贷款从2024年末的142,287千元增至2025年6月末的157,027千元[200] - 第三年至第五年到期银行贷款从2024年末的114,901千元增至2025年6月末的142,468千元[200] 融资与资金使用 - 股份发行融资78.2199亿元人民币[148] - 全球发售所得款项净额未使用余额为人民币2.17亿元，计划于2025年底前使用完毕[92] - 核心产品研发商业化项下实际使用人民币2.31亿元，剩余人民币2.17亿元[92] - 配售新股份19,000,000股，净现金代價约8.54亿港元（约人民币7.82亿元）[95] - 配售價每股45.48港元，较定价日收市价48.65港元折让6.5%[95] - 全球发售总现金代價约人民币28.41亿元（发行价每股53.3港元）[91] - 公司计划将募集资金净额2.74亿人民币用于CM512、CM518D1及其他管线研发开支，预计使用至2027年底[96] - 公司计划将募集资金净额2.35亿人民币用于司普奇拜单抗商业化，预计使用至2026年底[96] - 公司计划将募集资金净额1.96亿人民币用于制造及研发设施资本开支，预计使用至2027年底[96] - 公司计划将募集资金净额0.77亿人民币用于一般公司及营运资金用途，预计使用至2026年底[96] - 公司募集资金净额总计7.82亿人民币，截至报告期末全部未使用[96] - 公司已订约但未计提拨备的资本承担为人民币5400万元[75] 股权结构与激励计划 - 公司董事Bo CHEN博士通过控股实体间接持有公司75,151,482股，持股比例约为25.16%[98] - 控股股东Moonshot Holdings Limited实益持有公司75,151,482股，持股比例约为25.16%[101] - Bo CHEN博士在Moonshot Holdings Limited中拥有约65.36%的股权权益[98][101] - 根据2021年受限制股份单位计划授出375,250股股份，2022年计划未授出股份[80] - 公司采纳的2021年受限制股份单位计划将持续有效至2031年7月7日[106] - 受限制股份单位计划旨在激励员工，授予时可换取股份或等值现金[105] - 根据2021年受限制股份单位计划可授出的最高股份数目为17,976,153股，占公司截至2025年6月30日已发行股份数目的约6.02%[112] - 截至2025年6月30日，根据2021年受限制股份单位计划可授予的股份总数为9,531,744股，占已发行股份的约3.2%[112] - 截至2025年6月30日，雇员（不包括董事）未归属的奖励股份总数为2,309,272股[115] - 报告期内（截至2025年6月30日）新授出奖励股份375,250股[115] - 报告期内（截至2025年6月30日）归属奖励股份1,307,520股[115] - 报告期内（截至2025年6月30日）失效奖励股份112,249股[115] - 五名最高薪酬雇员截至2025年6月30日未归属奖励股份总数为630,784股[115] - 2025年4月3日授出奖励的公允价值为每股48.00港元[117] - 报告期内行使的奖励的加权平均收市价为44.45港元[118] - 2025年1月4日授出奖励的公允价值为每股28.7港元[117] - 2022年受限制股份单位计划下可授予股份总数上限为5,594,711股，占2025年6月30日已发行股份总数约1.87%[130] - 截至2025年6月30日，受托人已从市场购买并持有4,136,000股股份[130] - 向选定参与者授予奖励涉及最高股份数目总和不超过公司已发行股份总数279,735,566股的1%[130] - 受托人持有股份不得超过已发行股份总数的10%[130] - 每名参与者接受奖励需支付人民币1.00元作为奖励价款[122] - 2022年受限制股份单位计划有效期至2032年1月20日或董事会厘定的提早终止日期[123] - 未归属受限制股份单位在终止雇佣关系后将失效并自动注销[127] - 公司不得在知悉内幕消息后授予奖励，直至消息按规定公告[128] - 截至2025年6月30日，未根据2022年受限制股份单位计划授予任何奖励[131] - 公司无任何须披露的购股权计划[132] 地区表现 - 海外市场收入达3.28813亿元人民币，占2025年上半年总收入的66%，较2024年同期增长506%[160] - 中国市场收入为1.69939亿元人民币，较2024年同期的42.1万元人民币大幅增长[160] - 中国内地非流动资产为11.75165亿元人民币，占非流动资产总额的80.9%[162] - 合作收入达3.29493亿元人民币，占2025年上半年总收入的66.1%[164] 公司治理与报告 - 董事会未建议派付截至2025