报告公司投资评级 - 公司维持"买入"评级 [8] 报告的核心观点 - 公司两款双抗(CM512 和 CM536)授权出海,获得 Belenos Biosciences 在全球(除大中华地区)的独家研发、生产及商业化权利,并将获得 1500 万美元首付款和最多 1.70 亿美元的里程碑付款 [6] - 公司在研管线差异化布局,临床进展积极。CM310、CMG901、CM326、CM338、CM313等多款核心产品进展顺利,有望在未来几年陆续获批上市 [7] - 预计公司 2024-2026 年收入分别为 2.24、5.32、12.16 亿元,维持"买入"评级 [8] 报告概要 1. 公司事件 [5][6] 2. 在研管线进展 [7] 3. 盈利预测与估值 [8][9]

报告公司投资评级 - 公司维持"增持"评级 [2] 报告的核心观点 - CMG901的I期临床数据展现初步有效性,多适应症II/III期临床推进中 [2] - CM310的52周随访数据显示疗效优异,预计2024年底获批上市 [3] - 公司新药研发进展顺利,多个适应症稳步推进,未来有望贡献业绩 [2][3] 公司经营情况总结 - 2022-2026年公司收入预测为1.56/5.26/14.41亿元 [2] - 公司近年来持续亏损,2022-2026年净利润预测为-308/-359/-637/-660/-419百万元 [4] 公司估值情况 - 公司当前市值为8,798百万港元,PE为-12.72/-12.26/-19.34倍 [4] - 公司当前股价为31.45港元,位于52周内27.45-61.65港元区间 [1]

报告公司投资评级 - 公司维持"买入"评级,目标价58港元 [1][2] 报告的核心观点 CM310(IL-4Rα)特应性皮炎疗效数据 - CM310在52周特应性皮炎疗效数据仍然维持较优的趋势,符合预期 [1] - CM310在52周用药病人抗药性目前看起来低于Dupixent,令人惊喜 [1] - CM310在52周的EASI-75、IGA评分、EASI-90等指标均优于Dupixent的52周数据 [1] - CM310在52周的安全性数据也较为稳定,未出现新的安全性信号 [1] CMG901(CLDN18.2 ADC)胃癌数据 - CMG901在2L+胃癌适应症披露的1b期数据稳中向好,具备同类最佳潜力 [1][2] - CMG901在2.2mg/kg剂量组的ORR达到48%,优于同类CLDN18.2 ADC药物 [2] - CMG901的安全性数据与之前披露的数据较为相似 [2] 根据目录分别总结 2024年主要催化剂 - CM310成人特应性皮炎适应症获批 [1] - CM310 1b期SLE数据读出,CM336一期数据读出 [1] 投资评级和目标价 - 维持"买入"评级和58港元目标价 [1][2][3] 投资风险 - 商业化不及预期、研发延误或临床试验数据不如预期 [1]

报告公司投资评级 - 公司维持"买入"评级,目标价58港元 [1][2] 报告的核心观点 CM310(IL-4Rα)特应性皮炎疗效数据 - CM310在52周特应性皮炎疗效数据仍然维持较优的趋势,符合预期 [1] - CM310在52周用药病人抗药性目前看起来低于Dupixent,令人惊喜 [1] - CM310在52周的EASI-75、IGA评分、EASI-90等指标均优于Dupixent的52周数据 [1] - CM310在52周的严重不良反应和严重治疗中出现的不良反应比例较低,无新的安全性信号出现 [1] CMG901(CLDN18.2 ADC)胃癌适应症 - CMG901在2L+胃癌适应症披露的1b期数据稳中向好,具备同类最佳潜力 [1][2] - CMG901在2.2mg/kg剂量组的ORR为48%,优于其他CLDN18.2 ADC药物 [2] - CMG901在所有93例18.2高表达GC/GEJC患者中,mPFS为4.8m,mOS为11.8m [2] 根据目录分别总结 公司投资评级 - 公司维持"买入"评级,目标价58港元 [1][2] CM310(IL-4Rα)特应性皮炎疗效数据 - CM310在52周特应性皮炎疗效数据仍然维持较优的趋势,符合预期 [1] - CM310在52周用药病人抗药性目前看起来低于Dupixent,令人惊喜 [1] - CM310在52周的EASI-75、IGA评分、EASI-90等指标均优于Dupixent的52周数据 [1] - CM310在52周的严重不良反应和严重治疗中出现的不良反应比例较低,无新的安全性信号出现 [1] CMG901(CLDN18.2 ADC)胃癌适应症 - CMG901在2L+胃癌适应症披露的1b期数据稳中向好,具备同类最佳潜力 [1][2] - CMG901在2.2mg/kg剂量组的ORR为48%,优于其他CLDN18.2 ADC药物 [2] - CMG901在所有93例18.2高表达GC/GEJC患者中,mPFS为4.8m,mOS为11.8m [2]

业绩展望 - 公司预计2024-2026年收入分别为1.19、5.78、12.72亿元[5] - 公司2024年4月30日收盘价为33.95港元，总市值为94.97亿港元[6] - 公司预计康诺亚2024-2026年收入分别为1.19、5.78、12.72亿元[45] 产品研发 - CM310各项临床稳步推进，特应性皮炎有望今年国内获批上市，市场空间广阔[2] - CM310治疗成人中重度特应性皮炎有望今年获批上市，产品具备国产先发优势[9] - CMG901（CLDN 18.2 ADC）全球临床试验进展积极，相关里程碑收入预计计入今年收入[4] 公司战略 - 公司核心管线即将获批，后续在研管线进展积极，给予公司“买入”评级[7] - 公司在成都、上海、北京建立了研发及临床中心，推进核心产品CM310的研发进度[15] - 公司计划于2024年底前组建约200人规模的商业化团队，优先覆盖皮肤科、鼻科两大科室[18] 风险提示 - 临床研发失败风险、竞争格局恶化风险、销售不及预期风险等为核心风险提示[10] - 公司存在临床研发失败、竞争格局恶化、销售不及预期、行业政策风险等风险提示[49]

业绩总结 - 公司发布2023年年报业绩公告，营收为3.54亿元，同比增长254%[1] - 公司年内亏损3.58亿元，销售成本为0.37亿元，研发费用为5.96亿元[1] - 预计公司2024-2026年营收为1.50、4.90、7.83亿元，维持“买入”评级，合理价值为57.73港元/股[2] - 预计公司2024-2026年营业收入为1.50、5.10、8.14亿元，主要由CM310商业化贡献[3] - 预计2024年AD患者数为21百万人，CM310治疗AD患者数逐年增加，市场份额逐渐提升[4] 新产品和新技术研发 - CM310国内即将上市，多条自免管线进展顺利，治疗成人中重度特应性皮炎的上市申请已获CDE受理[1] - CMG901海外已启动III期，早期管线有FIC潜力，治疗复发难治胃癌/胃食管结合部腺癌获FDA快速通道[1] 市场扩张和并购 - 公司自由现金流预测显示2024年至2033年风险调整总收入逐年增长，2033年达到7110百万元[6] - EBIT利润率在2024年至2033年间呈现逐年增长趋势，从-533%增长至35%[7] - 公司自由现金流量FCFF在2024年至2033年间逐年增长，2033年达到2364百万元[8] 其他新策略 - 公司面临研发失败风险，研发进度受外部环境影响，如新冠疫情可能导致临床进度放缓[10] - 产品销售可能面临价格降价压力和激烈竞争，导致销售不及预期[11] - 公司市场竞争激烈，核心产品可能面临更多跟随者挑战[12]

公司概况 - 公司股份代號为2162[1] - 公司核心產品为司普奇拜單抗(CM310)[4] - 公司董事長为Bo CHEN博士[5] - 公司拥有70% KYM Biosciences Inc.的股权[6] - 公司股本中每股面值为0.0001美元的普通股[7] 产品研发与上市 - 公司在2023年底申报了首个藥品上市许可申请，CM310在16周主要终点疗效和长期疗效方面具有显著优势[12] - 预计到2024年底，公司商业化团队规模有望突破250人，将优先覆盖头部核心医院，实现产品的快速销售放量[13] - 公司计划申报多款新分子的IND，包括双抗分子、小核酸药物和抗体偶联药物分子[14] 生产与人才 - 成都生产基地目前大分子产能为18,600L，可充分满足司普奇拜单抗的商业化放量需求[16] - 公司员工人数已接近900人，且彰显出了极高的内部凝聚力，商业化、臨床運營開發和CMC专业人才聚集到公司[17] - 公司将持续招募商业化销售、临床开发及生产的优秀人才，为公司商业化元年做好充分的战略准备[18] 公司愿景与发展 - 公司强调公司的研发能力、发展战略及运营效率在过去几年得到了资本市场的广泛认可，致力于为患者提供更具世界范围竞争力、高质量、可负担的创新疗法[19] - 公司将继续秉持公司愿景，立足创新、专注研发，为患者、社会和股东创造更大价值[19] 药品研发进展 - 康諾亞生物醫藥科技有限公司2023年推进了CM310治疗成人中重度特应性皮炎的III期临床研究，并提交了上市申请[23] - 康諾亞生物醫藥科技有限公司2023年启动了CM310治疗青少年中重度特应性皮炎的III期临床研究[24] - 康諾亞生物醫藥科技有限公司2023年完成了CM310治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的III期临床研究，结果积极[25] 新药研发及合作 - 康諾亞生物醫藥科技有限公司与AstraZeneca AB签订了CMG901的全球独家许可协议[28] - 康諾亞生物醫藥科技有限公司2023年在ASCO全体大会上发布了CMG901治疗晚期胃癌╱胃食管结合部腺癌的I期临床研究数据[29] - 康諾亞生物醫藥科技有限公司2023年持续推进了CM313在血液系统恶性肿瘤中的I期临床试验[30] 公司财务状况 - 公司2023年的收入为354,095千元，毛利为317,217千元，研发开支为596,282千元，净亏损为357,785千元[93] - 公司的流动资产净额为2,625,351千元，流动负债为314,180千元，可用未动用银行贷款额度为17千元[100] - 公司的投资活动所得现金流量净额为468百万元，融资活动所得现金流量净额为72百万元，资金管理部分投资若干理财产品[103][104][105]

业绩总结 - 公司2023年全年实现营业收入3.54亿元，经调整年内亏损3.18亿元[3] - 预计公司2024-2026年归母净利润分别为-7.68、-6.33及-2.39亿元[7] 用户数据 - 公司2023年全年研发开支为5.96亿元[3] 未来展望 - 公司投资评级为"买入"，预计相对同期相关证券市场指数涨幅大于10%[13] 新产品和新技术研发 - 核心产品CM310针对成人中重度特应性皮炎递交上市申请并获得受理[4] - CMG901治疗胃癌及胃食管结合部腺癌展现出潜力[5] - 公司其他管线产品有序推进，技术平台价值逐渐验证[6] 市场扩张和并购 - 公司面临研发进度不及预期、行业竞争加剧、创新药行业政策风险[9] 其他新策略 - 公司办公地址分别在上海、武汉、北京和深圳[15] - 分析师声明独立客观出具报告，报酬与推荐意见无直接或间接联系[16] - 本报告由长江证券股份有限公司及其附属机构制作，具有中国证监会许可的投资咨询业务资格[17] - 报告内容来源于公开资料，不构成投资建议，投资者应独立评估信息并自主决策[18] - 本报告所含信息反映发布当日的判断，不构成证券买卖出价或征价，投资决策与公司和作者无关[18]

业绩总结 - 公司2023年收入达3.54亿元，同比增长254%，主要来源于授权阿斯利康的首付款收入，但年内仍亏损3.18亿元[1] - 2025年预计营业收入将达到526百万元，同比增长237.4%[5] - 2026年预计净利润将为-419百万元，同比增长37%[5] 产品展望 - 公司核心产品CM310预计在2024年底获批成为首个国产IL-4R单抗，为公司未来商业化奠定基础[1] - CM310针对成人中重度AD的III期注册性临床数据表现优异，预计2024年内递交NDA，持续拓展适应症人群[2] - CMG901已获得FDA快速通道资格和孤儿药资格，临床推进较快，市场潜力巨大[3] - 公司多产品管线持续推进，包括CM313、CM326、CM350等，临床数据表现良好，展现出良好的安全性和初步有效性[4] 财务状况 - 公司现金及现金等价物、短期理财合计27.19亿元，较2022年底减少4.56亿元，资金使用率较高[1] 预测指标 - 2024年预计PE为-12.72，2025年预计PB为4.79[5] 投资评级 - 投资评级分为股票评级和行业评级，根据市场表现分为增持、谨慎增持、中性和减持四个等级[13] 市场信息 - 公司提供了海外当地市场指数的名称，包括亚洲、美洲、欧洲和澳洲等地区的指数[14]

业绩总结 - 康诺亚2023年净亏损略高于预期，为3.6亿元[1] - 2024年营业收入预计为70亿元，同比下降80%[4] - 2024年第一季度，公司营业收入为5.7亿人民币[5] - 毛利润为1.04亿人民币，销售费用为0.5亿人民币[5] - 净利润为0.43亿人民币，资产总额为3.93亿人民币[5] 产品和技术 - CM310首年销售目标为5亿元，2025年销售目标也为5亿元，符合预期[1] - CMG901二线胃癌适应症已进入三期临床，有望成为全球第一的CLDN18.2 ADC药物[2] - 2024年主要催化剂包括CM310的成人特应性皮炎适应症获批和其他重要数据读出[3] 市场展望 - 2025年PS（市盈率）预计为13.4倍，较前一年大幅下降至107.6倍[4] - 浦银国际对康诺亚的目标价为69.0港元，买入评级[6] - SPDBI提出康诺亚的乐观情景目标价为72.0港元，悲观情景目标价为29.0港元[7] 其他 - 报告中提到的现金流量表显示，公司在2022年至2026年期间的现金流量变化趋势[1] - 公司的净利润率在2022年至2026年期间有所波动，但整体呈现稳定的趋势[2] - 公司的资产回报率在2022年至2026年期间逐年下降，需要重点关注和分析[3]