公司股价与市场表现 - 微创机器人-B股价上涨7.64%，报22.58港元，成交额达2045.01万港元 [1] 核心产品获批 - 公司自主研发的“独道UniPathTM电子支气管镜手术导航系统”正式获得中国国家药品监督管理局批准 [1] - 该产品是一个无创经自然腔道机器人手术平台，具有超柔顺、超纤细的蛇形机器人导管 [1] - 产品可通过人体自然腔道无体表创伤地进入狭窄病灶空间，对肺部微小结节等癌症早期病变的早诊早治具有重要意义 [1] 公司行业地位与产品管线 - 此次获批是公司在全球手术机器人领域技术与应用发展的里程碑式突破 [1] - 标志着国产手术机器人在微无创诊疗关键技术路径上实现了系统性全覆盖 [1] - 公司获批上市的手术机器人产品数量增至7款 [1] - 公司成为全球首家且目前唯一一家实现手术机器人“五大黄金赛道”全赛道产品商业化上市的企业 [1]

公司股价与市场反应 - 微创机器人-B股价上涨7.64%，报22.58港元，成交额达2045.01万港元 [1] 产品获批与行业地位 - 公司自主研发的“独道®UniPathTM电子支气管镜手术导航系统”于12月24日正式获得国家药品监督管理局批准 [1] - 此次获批是公司在全球手术机器人领域技术与应用发展的里程碑式突破 [1] - 该获批标志着国产手术机器人在微无创诊疗关键技术路径上实现了系统性全覆盖 [1] - 公司获批上市的手术机器人产品数量增至7款 [1] - 公司成为全球首家且目前唯一一家实现手术机器人“五大黄金赛道”全赛道产品商业化上市的企业 [1] 产品特性与临床意义 - “独道”是一个无创经自然腔道机器人手术平台 [1] - 产品具有超柔顺、超纤细的蛇形机器人导管 [1] - 产品可通过人体自然腔道，以无体表创伤的方式进入难以触及的狭窄病灶空间 [1] - 该产品对肺部微小结节等癌症早期病变的早诊早治具有重要意义 [1]

港股机器人及新能源汽车相关公司股价表现 - 截至发稿，优必选股价上涨7.21% [1] - 截至发稿，微创机器人-B股价上涨6.70% [1] - 截至发稿，小鹏汽车-W股价上涨5.12% [1] - 截至发稿，三花智控股价上涨2.51% [1]

行业投资评级 * 报告未明确给出整体行业的投资评级 [1][2][3][4][5][6][7][8][9][10][11][13][14][15][16][17][18][19][20][21][22][23][25][27][28][29][30][31][32][33][34][35][37][38][39][40][41][43][44][45][46][47][48][49][50][51][52][53][54][55][56][57][58][59][60][61][62][63][64][65][66][67][68][69][70][71][72][73][74][75][76][77] 核心观点 * 政策端对医疗器械创新支持力度较高，特别是脑机接口器械，在产品注册及医保立项政策加持下有望加速商业化普及 [1][3][61][63][77] * 创新药主线和左侧板块困境反转是2025年医药板块的最大投资机会 [3][77] * CXO板块景气度持续向上，建议积极配置 [2] * 医疗器械集采工作稳步推进，规则优化提高企业中选率，头部国产企业有望凭借集采获得更多市场份额 [2][52][59] * 药店行业在政策推动下持续出清，合规龙头有望通过并购、加盟等方式提升市占率 [2][71] * 医疗服务及消费医疗板块存在整体修复机会，龙头公司通过收购深化市场布局 [2][72] 按目录总结 药品板块 * GSK的美泊利珠单抗注射液于12月22日获中国药监局核准新适应症，用于治疗血嗜酸性粒细胞计数（BEC）≥150 细胞/μL的慢性阻塞性肺疾病（COPD）成人患者，系我国首个且唯一每月给药一次的生物制剂 [1][31] * 该适应症获批基于两项III期试验（MATINEE和METREX）的积极数据：在MATINEE试验中，治疗组中重度急性加重年发生率为0.80次/年，安慰剂组为1.01次/年，率比0.79；在METREX试验中，治疗组为1.40次/年，安慰剂组为1.71次/年，率比0.82 [32][33][34] * 据统计，我国COPD患者约1亿人，其中接受吸入三联治疗但仍频繁发生急性加重的患者中，67%存在血嗜酸性粒细胞计数＞150 细胞/μL的情况 [32] * 美泊利珠单抗年销售额约22.8亿美元，COPD适应症获批后有望进一步贡献增量 [35] * 2025年11月1日至12月27日期间，共计15款新药获CDE批准上市（7款国产，8款进口），17款创新药申报NDA（12款国产，5款进口），同时发生24个创新药相关跨国交易 [28][29][30][31] 生物制品 * 2025年12月22日，诺和诺德宣布美国FDA批准每日一次口服25毫克司美格鲁肽片剂（Wegovy®）用于减重及维持，并降低重大不良心血管事件风险，成为首个用于体重管理的口服GLP-1制剂 [1][37][40] * 在OASIS 4试验中，口服司美格鲁肽在64周平均减重约13.6%，减重效果与注射用Wegovy® 2.4毫克相似，三分之一的受试者体重减轻了20%或更多 [1][39][40] * 诺和诺德预计于2026年1月初在美国推出Wegovy®片剂，并于2025年下半年向欧洲药品管理局等提交了申请 [40] CXO及制药上游供应链 * 11月海外月度融资额为13.68亿美元，同比下降3%，环比波动但考虑到假期因素同比基本持平；11月中国月度融资额为3.93亿元，同比下降5%，但略高于2025年1-10月的平均水平 [2][44][46] * 阳光诺和与“星浩控股”就STC008注射液项目达成合作，将获得5000万元首付款及后续里程碑付款，累计总金额5亿元，以及销售净额8%的销售分成 [50] 医疗器械 * 国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布第六批国采文件，涉及药物涂层球囊类和泌尿介入类耗材，采购周期自执行日起至2028年12月31日 [52] * 报量结果符合预期，主要品种国产化率较高：冠脉药物球囊报量中，乐普医疗占比16%，山东吉威（蓝帆医疗子公司）占比8%；外周药物球囊（膝上）报量中，先瑞达医疗、归创通桥、心脉医疗三家国产企业合计占据71%的市场份额 [53][54][55] * 集采规则延续多轮报价，企业中选率大幅提升，“规则一”下最多入围企业数量的中选率均在60%及以上 [2][56][57][59][62] * 国家药监局在北京召开脑机接口医疗器械工作推进会，要求积极推动脑机接口器械更快更好上市应用和服务临床 [1][3][61][63][77] 药店 * 截至2024年底，国内药店总数约68.4万家 [64][65] * 2024年行业同店增长明显放缓，2024年第四季度开始行业处于净关店状态，2025年第三季度全国药店关店数量达16471家，新开门店7671家，单季度净减少8800家，2025年前三季度累计净减少门店约1.6万家 [64][66][67][68] 医疗服务及消费医疗 * 爱尔眼科收购39家机构部分股权，交易合计金额为9.6亿元，整体市销率为2.05倍 [2][72] * 39家标的公司2025年1-9月整体收入5.88亿元（约占爱尔眼科2025年第三季度收入的3.4%），净利润2024.59万元，大部分标的公司正处在扭亏为盈的拐点阶段 [2][73] * 收购标的中，大型机构（年营收>3000万元）如洛阳博爱眼科医院及青海爱尔眼科医院年收入体量超5000万元；小型机构（年营收<1500万元）占比60% [73][75] 投资建议 * 创新药建议关注泛癌种潜力的双/多抗药物、解决未满足临床需求的慢病药，持续关注ADC、双抗/多抗、小核酸赛道等投资机会 [3][77] * 建议持续关注中药OTC龙头以及药店龙头等左侧板块部分估值低位的优质资产 [3][77] * 报告列出重点标的包括：恒瑞医药、百济神州、翰森制药、信达生物、康方生物、中国生物制药、石药集团、科伦博泰生物-B、三生制药、映恩生物、康诺亚、甘李药业、特宝生物、华东医药、南微医学、先健科技、鱼跃医疗、时代天使、爱尔眼科、固生堂、益丰药房、大参林、华润三九、羚锐制药、济川药业、东阿阿胶、药明合联等 [4] 市场表现与景气度 * 本周（12月22日~12月27日）申万医药生物指数上涨0.04%，中证创新药产业指数上涨0.01% [16] * 本周医药板块细分赛道景气度：创新药加速向上，仿制药底部企稳，原料药下行趋缓，生物制品底部企稳，医疗器械拐点向上，药房拐点向上，中药拐点向上，医疗服务与消费稳健向上 [17] * 精选的A股创新药51家上市公司平均涨跌幅-0.6%，其中25家上涨，26家下跌 [19] * 恒生医疗保健指数本周下跌0.6%，恒生创新药指数下跌0.5%；精选的H股创新药51家上市公司平均涨跌幅-2.0% [20] * 纳斯达克生物技术指数本周上涨0.3% [25] * 本周医药生物个股涨跌幅前十中，宏源药业上涨59.43%，鹭燕医药上涨37.34%；跌幅后十中，ST百灵下跌18.47%，华人健康下跌15.76% [15]

公司产品获批与里程碑 - 公司自主研发的独道 UniPath 电子支气管镜手术导航系统于12月25日正式获得国家药监局上市批准 [1] - 至此，公司在手术机器人领域获批上市的产品数量增至7款，成为全球首家且目前唯一一家实现手术机器人“全赛道产品商业化上市”的企业 [1] - 这一突破标志着国产手术机器人在微创与微无创诊疗关键技术路径上实现系统性全覆盖，意味着中国在该领域已无关键技术“空白” [1] 产品技术特点与生态构建 - 独道机器人融合机器人精细控制、纤细柔性导管导航、智能路径规划及闭环控制等关键技术，构建了面向复杂肺部解剖环境的整体解决方案 [1] - 该系统支持在动态呼吸条件下对肺部深层及周围型小病灶实现更高确定性的到达与操作，持续拓展支气管镜介入的临床应用边界 [1] - 公司正加速构建一个以体系化创新为内核、以平台化能力输出为支撑，兼具系统完整性、技术纵深与可持续演进能力的国产手术机器人生态体系 [1] 核心产品商业化订单与装机 - 截至12月24日，公司旗下腔镜、骨科、血管介入核心产品的综合订单量累计突破230台 [2] - 核心产品图迈腔镜手术机器人在全球范围内累计商业化订单超过160台，包含今年新获订单近120台 [2] - 根据公开统计数据，图迈2025年订单量已跻身全球前二 [2] - 公司旗下各产品共完成商业化装机150余台，其中图迈全球商业化装机量已突破百台，且百台装机均已取得用户签署的装机验收报告 [2] 产品市场认可与体系能力 - 图迈成为首个实现百台商业化装机的国产腔镜手术机器人，证明其已具备行业基础设施级的系统可靠性与临床稳定性 [2] - 百台装机标志着图迈在质量合规、生产工艺、工程验证、系统交付、临床适配及全流程保障能力等关键体系上实现了全面跃升 [2] - 在国内市场，图迈装机医院中百强医院占比已达到23%，三甲医院占比超过90%，形成以临床价值驱动的高质量装机格局 [3] - 图迈海外市场布局已覆盖亚洲、欧洲、非洲、大洋洲、南美洲的40余个国家和地区，并已在15个国家实现“多台销售、多院装机” [3]

公司产品获批与市场地位 - 微创机器人旗下上海微创微航机器人有限公司自主研发的独道支气管镜手术机器人已于近日正式获得国家药品监督管理局上市批准 [1] - 至此，微创机器人在手术机器人领域获批上市的产品数量增至7款 [1] - 公司成为全球首家、也是目前唯一一家实现手术机器人“全赛道产品商业化上市”的企业 [1]

公司产品获批里程碑 - 公司自主研发的支气管镜手术机器人独道UniPathTM电子支气管镜手术导航系统正式获得国家药品监督管理局批准 [1] - 此次获批是公司在全球手术机器人领域技术与应用发展的里程碑式突破 [1] - 此次获批标志着国产手术机器人在微无创诊疗关键技术路径上实现了系统性全覆盖 [1] 公司产品组合与市场地位 - 公司获批上市的手术机器人产品数量增至7款 [1] - 公司成为全球首家且目前唯一一家实现手术机器人"五大黄金赛道"全赛道产品商业化上市的企业 [1] - 公司正加速构建一个以体系化创新为内核、以平台化能力输出为支撑的国产手术机器人生态体系 [1] 获批产品的技术特点与临床价值 - 独道是一个无创经自然腔道机器人手术平台 [1] - 产品具有超柔顺、超纤细的蛇形机器人导管 [1] - 产品可通过人体自然腔道以无体表创伤的方式进入难以触及的狭窄病灶空间 [1] - 该产品对肺部微小结节等癌症早期病变的早诊早治具有重要意义 [1] 产品所属技术路径与行业趋势 - 支气管镜手术机器人被视为推动微创外科向"更少创伤、无体表切口"演进的重要技术路径 [2] - 该产品是近年来呼吸介入领域发展最快的智慧微创诊疗平台之一 [2] 产品的核心技术能力与解决方案 - 独道在系统层面融合了机器人精细控制、纤细柔性导管导航、智能路径规划及闭环控制等关键技术 [2] - 产品构建了面向复杂肺部解剖环境的整体解决方案 [2] - 产品围绕"全肺可达、全程可视、精确对准、稳定操作"四大核心能力 [2] - 通过器械、导航、影像与控制多层协同，提升对细支气管及深部肺段区域的可及度 [2] - 支援在动态呼吸条件下对肺部深层及周围型小病灶实现更高确定性的到达与穿刺、消融操作 [2] - 产品持续拓展支气管镜介入的临床应用边界 [2]

公司核心产品获批 - 微创机器人自主研发的支气管镜手术机器人“独道®UniPathTM电子支气管镜手术导航系统”正式获得国家药品监督管理局批准 [1] - 此次获批是公司在全球手术机器人领域技术与应用发展的里程碑式突破 [1] - 该产品获批后，公司在手术机器人领域获批上市的产品数量增至7款 [1] 公司行业地位与战略 - 公司成为全球首家且目前唯一一家实现手术机器人“五大黄金赛道”全赛道产品商业化上市的企业 [1] - 公司正加速构建一个以体系化创新为内核、平台化能力输出为支撑的国产手术机器人生态体系，并迈入规模化发展阶段 [1] 获批产品技术特点与价值 - “独道”是一个无创经自然腔道机器人手术平台，具有超柔顺、超纤细的蛇形机器人导管 [1] - 产品可通过人体自然腔道无体表创伤地进入狭窄病灶空间，对肺部微小结节等癌症早期病变的早诊早治具有重要意义 [1] - 产品在系统层面融合了机器人精细控制、纤细柔性导管导航、智能路径规划及闭环控制等关键技术 [2] - 产品构建了面向复杂肺部解剖环境的整体解决方案，具备“全肺可达、全程可视、精确对准、稳定操作”四大核心能力 [2] 产品临床优势与行业意义 - 支气管镜手术机器人是推动微创外科向“更少创伤、无体表切口”演进的重要技术路径 [2] - 该产品是近年来呼吸介入领域发展最快的智慧微创诊疗平台之一 [2] - 产品通过器械、导航、影像与控制多层协同，有效提升对细支气管及深部肺段区域的可及度 [2] - 产品支援在动态呼吸条件下对肺部深层及周围型小病灶实现更高确定性的到达与穿刺、消融操作，持续拓展支气管镜介入的临床应用边界 [2] - 此次获批标志着国产手术机器人在微无创诊疗关键技术路径上实现了系统性全覆盖 [1]

公司核心产品获批 - 公司自主研发的支气管镜手术机器人独道UniPathTM电子支气管镜手术导航系统正式获得国家药品监督管理局批准 [1] - 此次获批是公司在全球手术机器人领域技术与应用发展的里程碑式突破 [1] - 此次获批后，公司在手术机器人领域获批上市的产品数量增至7款 [1] 公司行业地位与战略 - 公司成为全球首家且目前唯一一家实现手术机器人“五大黄金赛道”全赛道产品商业化上市的企业 [1] - 公司正加速构建一个以体系化创新为内核、以平台化能力输出为支撑的国产手术机器人生态体系，并迈入规模化发展阶段 [1] - 此次获批标志着国产手术机器人在微无创诊疗关键技术路径上实现了系统性全覆盖 [1] 获批产品技术特点与价值 - 独道是一个无创经自然腔道机器人手术平台，具有超柔顺、超纤细的蛇形机器人导管 [1] - 该产品可通过人体自然腔道，以无体表创伤的方式进入难以触及的狭窄病灶空间 [1] - 该产品对肺部微小结节等癌症早期病变的早诊早治具有重要意义 [1] 产品所属技术路径与行业趋势 - 支气管镜手术机器人被视为推动微创外科向“更少创伤、无体表切口”演进的重要技术路径 [2] - 该产品是近年来呼吸介入领域发展最快的智慧微创诊疗平台之一 [2] 产品核心技术优势 - 独道在系统层面融合了机器人精细控制、纤细柔性导管导航、智能路径规划及闭环控制等关键技术 [2] - 该产品构建了面向复杂肺部解剖环境的整体解决方案，具备“全肺可达、全程可视、精确对准、稳定操作”四大核心能力 [2] - 通过器械、导航、影像与控制多层协同，产品有效提升了对细支气管及深部肺段区域的可及度 [2] - 产品支援在动态呼吸条件下对肺部深层及周围型小病灶实现更高确定性的到达与穿刺、消融操作，持续拓展支气管镜介入的临床应用边界 [2]

新产品和新技术研发 - 公司自主研发的独道®UniPathTM电子支气管镜手术导航系统获药监局批准[3] - 公司手术机器人领域获批上市产品数量增至7款[4] 公司地位 - 公司是全球唯一实现手术机器人“五大黄金赛道”全产品商业化上市企业[4] 产品优势 - 独道是无创经自然腔道机器人手术平台，利于癌症早诊早治[5] - 独道融合技术，提升肺部可及度，拓展临床应用边界[5]