股价表现 - 股价涨超4%至13.62港元，创历史新高，年内累计涨幅近200% [1] - 成交额达7715.69万港元 [1] 财务业绩 - 上半年收入6.12亿元人民币，同比增长21.5% [1] - 归母净利润3.28亿元人民币，同比增长58.8% [1] - 研发费用同比增长6%，管理费用减少13% [1] - 全年经营活动资金消耗预计控制在5.7亿元人民币以内 [1] 产品管线进展 - Pimicotinib与Irpagratinib两款晚期候选药物具备高度确定性 [1] - Irpagratinib二线肝细胞癌三期临床试验成功率极高 [1] - 差异化创新管线有望实现对外授权 [1] 未来催化剂 - 2025-2026年将迎来关键催化剂：Pimicotinib上市审批及商业化表现、Irpagratinib三期数据公布 [1] - ABSK043及ABSK061等候选药物数据更新及潜在商业合作 [1] 机构观点 - 中金预计公司全年有望维持盈利 [1] - 花旗认为公司估值偏低，核心产品价值未充分体现 [1]

股价表现 - 股价涨超4%至13.62港元 创历史新高13.67港元 年内累计涨幅近两倍 [1] - 成交额达7715.69万港元 [1] 财务业绩 - 上半年收入6.12亿元人民币 同比增长21.5% [1] - 归母净利润3.28亿元人民币 同比增长58.8% [1] - 研发费用同比增长6% 管理费用减少13% [1] - 全年经营活动消耗资金指引在5.7亿元人民币以内 [1] 产品管线进展 - Pimicotinib处于晚期候选阶段 具高度确定性 关注上市审批及商业化表现 [1] - Irpagratinib为晚期候选药物 二线肝细胞癌三期临床试验成功率极高 [1] - ABSK043及ABSK061等候选药物将迎来数据更新 [1] 机构观点 - 中金预计公司全年有望维持盈利 [1] - 花旗认为公司现估值偏低 差异化创新管线有望实现对外授权 [1] - 2025及2026年将有关键催化剂出现 包括临床数据公布和潜在商业合作 [1]

股价表现 - 股价涨超4%至13.62港元 创历史新高 年内累计涨幅近200% [1] - 成交额达7715.69万港元 [1] 财务业绩 - 上半年收入6.12亿元人民币 同比增长21.5% [1] - 归母净利润3.28亿元人民币 同比增长58.8% [1] - 研发费用同比增长6% 管理费用减少13% [1] - 全年经营活动资金消耗指引控制在5.7亿元人民币以内 [1] 产品管线进展 - Pimicotinib处于晚期候选阶段 关注上市审批及商业化表现 [1] - Irpagratinib二线肝细胞癌三期临床试验成功率极高 [1] - ABSK043及ABSK061等候选药物将迎来数据更新 [1] 机构观点 - 花旗认为公司估值偏低 两款晚期候选药具高度确定性 [1] - 创新管线有望实现对外授权 2025-2026年将有关键催化剂 [1] - 中金预计公司全年有望维持盈利 [1]

股价表现与交易数据 - 股价涨超4%至12.87港元 创历史新高12.89港元 [1] - 成交额达5376.31万港元 [1] 中期财务业绩 - 上半年收入6.12亿元 同比增长21.5% [1] - 归母净利润3.28亿元 同比增长58.8% [1] - 业绩超预期 主因默克行权收入超预期 [1] 股份回购计划 - 累计回购954.5万股 占发行股份总数1.4% [1] - 回购资金总额7530万港元 [1] 现金流与盈利指引 - 预计全年经营活动资金消耗控制在5.7亿元人民币以内 [1] - 全年有望维持盈利 [1] 产品管线与估值 - 两款晚期候选药pimicotinib与irpagratinib具高度确定性 [2] - irpagratinib二线肝细胞癌三期临床试验成功率极高 [2] - 差异化创新管线有望实现对外授权 [2] 研发催化剂规划 - 2025及2026年将有关键催化剂出现 [2] - 关注pimicotinib上市审批及商业化表现 [2] - 关注irpagratinib三期数据公布及ABSK043、ABSK061数据更新 [2] - 存在潜在商业合作机会 [2]

股价表现与交易数据 - 股价涨超4%至12.87港元 创历史新高12.89港元 成交额5376.31万港元 [1] 中期财务业绩 - 上半年收入6.12亿元人民币 同比增长21.5% [1] - 归母净利润3.28亿元人民币 同比增长58.8% [1] - 业绩超预期主因默克行权收入超预期 [1] - 指引全年经营活动资金消耗控制在5.7亿元人民币以内 预计维持盈利 [1] 股份回购计划 - 自2025年3月起实施回购 截至上半年末累计回购954.5万股 [1] - 回购股份占年初发行总数1.4% 涉及资金7530万港元 [1] 产品管线与估值 - 两款晚期候选药pimicotinib与irpagratinib具高度确定性 [2] - irpagratinib二线肝细胞癌三期临床试验成功率极高 [2] - 差异化创新管线有望实现对外授权 [2] - 当前估值被花旗认为偏低 [2] 未来催化剂 - 2025及2026年将有关键催化剂出现 [2] - 关注pimicotinib上市审批及商业化表现 [2] - 关注irpagratinib三期数据公布 [2] - 关注ABSK043及ABSK061等候选药物数据更新及潜在商业合作 [2]

估值与评级 - 公司当前估值偏低 基于两款晚期候选药物高度确定性和差异化创新管线 [1] - 维持买入评级 目标价由10港元上调至17.5港元 [1] 核心候选药物进展 - pimicotinib处于晚期研发阶段 具备高度确定性 关注其上市审批及商业化表现 [1] - irpagratinib二线肝细胞癌三期临床试验成功率极高 估值应纳入考量因素 [1] - ABSK043及ABSK061等候选药物将迎来数据更新 [1] 财务预测调整 - 2026年收入预测由2.89亿元下调至2.8亿元 [1] - 2026年每股亏损预测由0.38元调整至0.39元 [1] - 预计2027年收入4.52亿元 每股亏损0.34元 [1] 未来催化剂 - 2025及2026年将有关键催化剂出现 [1] - 关注pimicotinib上市审批及商业化表现 [1] - irpagratinib三期数据公布及潜在商业合作机会 [1]

业绩表现 - 2025 H1总收益6.57亿元同比增长20%收入6.12亿元同比增长23%净利润3.28亿元同比增长59% [1] - 研发费用2.28亿元研发费用率37.25%同比减少6pct行政开支3541.1万元行政费用率5.78%同比减少2.3pct [1] - 2025年3月起实施回购计划累计回购954.5万股占年初发行股份总数1.4%涉及资金7530万港元 [1] 核心产品匹米替尼 - 获得中美欧突破性治疗药物认定和优先药物认定TGCG的NDA于2025年6月获NMPA受理 [1] - MANEUVER III期研究显示匹米替尼治疗25周ORR达54.0%（安慰剂3.2%） [1] - 默克2025年4月行权获得全球商业化权益行权费用8500万美元交易总额可能达6.055亿美元已收到1.55亿美元 [2] 研发管线进展 - FGFR4抑制剂依帕戈替尼(ABSK011)针对FGF19过表达HCC完成首例给药全球年新增30万例相关患者 [2] - ABSK011在HCC二线治疗中ORR为52.9%DCR为70.6%mPFS达8.3个月优于现有疗法2.8-5.4个月 [3] - 口服PD-L1抑制剂ABSK043在1L NSCLC患者中ORR为33.3%（K药27%）PD-L1 TPS≥50%患者ORR达41.7%（K药39%） [3] - ABSK043联用伏美替尼治疗EGFR突变NSCLC的II期临床已开启并与艾力斯探索联用戈来雷塞治疗KRAS G12C突变NSCLC [3] - KRAS G12D抑制剂ABSK141处于临床前开发阶段 [3] 盈利预测 - 预计2025-2027年营业收入分别为6.30亿元、6.84亿元和6.34亿元 [4] - 预计2025-2027年归母净利润为0.45亿元、0.68亿元和0.98亿元 [4]

1H25业绩表现 - 公司1H25收入6 12亿元 同比增长21 5% 归母净利润3 28亿元 同比增长58 8% 业绩超预期 主要由于默克行权收入超预期[1] - 默克行使匹米替尼全球商业化权益选择权 带来8 500万美元行权费 确认6 12亿元收入[1] - 研发费用同比增长6% 管理费用减少13% 控费良好推动盈利提升[1] - 公司指引全年经营活动消耗资金控制在5 7亿元人民币以内 预计全年维持盈利[1] 核心管线进展 - 匹米替尼中国NDA于2025年6月获受理 计划下半年提交美国上市申请 预计2026年中美获批[1] - 依帕戈替尼中国注册临床首例患者于2025年6月完成给药 7月ESMO-GI大会公布II期临床数据 220mg BID剂量组ORR≥50% mPFS≥7个月[1] 早期管线动态 - 口服PD-L1 ABSK043开展单药及联合疗法临床研究[2] - FGF2/3抑制剂ABSK061于2025年6月完成国内软骨发育不全首例患者入组 推进胃癌联合治疗II期临床[2] - 新一代PRMT5-MTA抑制剂ABSK131于2025年7月完成首例患者给药[2] - KRAS-G12D和Pan-KRAS项目处于临床前研究阶段[2] 盈利预测调整 - 上调2025年归母净利润预测7 5%至4 807万元 维持2026年3 2亿元预测不变[2] - 基于DCF模型上调目标价32 7%至15港币 较当前股价有30 5%上行空间[2]

公司业绩表现 - 25H1收入6.12亿元（+23%），其中默克授权收入6.12亿元（8500万美元）[1] - 25H1毛利6.1亿元（+23%），研发开支2.3亿元（+6%），期内利润3.3亿元（+59%）[1] - 截至6月30日现金结余23.3亿元（较年初增加3.7亿元），主要来自授权收入[1] - 2025年累计回购954万股（占已发行股份1.4%），金额7530万港币；2024年累计回购6870万港币[1] 研发管线进展 - 当前管线：1个分子NDA阶段（ABSK021）、1个关键临床阶段、6-7个1-2期、10个早研分子[1] - ABSK021（CSF-1R）III期MANEUVER研究显示：25周ORR 54.0% vs 3.2%，NRS -3.0 vs -0.57，停药率仅2%[2] - ABSK011（FGFR4）单药治疗2线HCC数据：ORR 44.8%，PFS 5.5个月，DOR 7.4个月[4] - ABSK011联合阿替丽珠治疗FGF19+ HCC：1线ORR 50%（PFS≥7个月），2线ORR 52.8%（PFS 8.3个月）[4] - 早研管线ABSK141（KRAS G12D）具备同类最佳生物利用度，2025年有望递交IND[4] - ABSK211（Pan-KRAS）临床前显示选择性优势，成本低于竞品，预计2026年递交IND[5] 战略规划与市场潜力 - 战略方向从小分子拓展至双抗ADC及自免领域[1] - 现金储备23亿元可支撑未来2-3年运营，无需外部融资[1] - ABSK021国内NDA已提交，计划25Q3-Q4向FDA提交，预计2026年贡献收入[2] - ABSK011针对FGF19+ HCC的II期注册临床（ABSK-011-205）为国内唯一针对ICI治疗后患者的注册研究[4] 行业背景与竞争格局 - 中国肝癌新发患者36万/年（占全球50%），85%为肝细胞癌[3] - 现有肝癌疗法对比：mTKI的ORR 5-10%（mOS 12-14个月），"可乐"组合ORR 26%（mOS 21.2个月），"O+Y"组合ORR 36%（mOS 23.7个月）[3] - 肝癌后线治疗常用仑伐替尼+PD-1/PD-L1或双免治疗[3] 未来催化剂 - ABSK021：25Q3-Q4 FDA NDA提交、25年ESMO长期随访数据、潜在GvHD注册临床[5] - ABSK011：更长随访PFS/OS数据读出、II期注册临床进展[5] - ABSK043：25Q4联合伏美替尼治疗肺癌数据、联合KRAS G12C抑制剂临床启动[5]

投资评级 - 维持优于大市评级，目标价 HK$17.90，较现价 HK$11.49 有 55.8% 上行空间 [2] 核心观点 - 公司平台型 Biotech 模式进入变现周期，2025H1 因默克授权收入 6.12 亿元（+23% YoY）实现利润 3.3 亿元（+59% YoY），现金储备增至 23.3 亿元 [3][4] - 核心管线 ABSK021（CSF-1R）和 ABSK011（FGFR4）具备同类最佳潜力，预计 2026 年起贡献收入，早研管线如 ABSK141（KRAS G12D）和 ABSK211（Pan-KRAS）临床前数据优异 [4][5][12] - 管理层战略清晰，拓展至双抗 ADC 及自免领域，现金可支撑 2-3 年运营，无需外部融资，且过去两年累计回购 1.5 亿港元 [4] 财务表现 - 2025H1 收入 6.12 亿元（+23% YoY），净利润 3.3 亿元（+59% YoY） [3] - 预计 FY2025-2027 营收分别为 6.12/6.30/6.30 亿元，净利润 0.31/1.27/3.52 亿元，净利率逐步提升至 55.9% [2][14][17] - 毛利率维持 100%，ROE 从 1.6% 升至 14.3%，每股收益从 0.05 元增至 0.52 元 [2][17] 核心管线进展 - **ABSK021（CSF-1R）**：治疗 TGCT 的 III 期 MANEUVER 研究 ORR 达 54.0%（vs 竞品 39-40%），停药率仅 2%（vs 竞品 6-13%），国内 NDA 已提交，计划 2025Q3-Q4 向 FDA 提交 NDA [5] - **ABSK011（FGFR4）**：单药治疗 2 线 HCC 的 ORR 为 44.8%，联合阿替利珠单抗一线/二线 HCC 的 ORR 达 50%/52.8%，PFS 为 8.3 个月，已启动注册性临床研究 ABSK-011-205 [8][10][11] 研发与催化剂 - 管线包括 1 个 NDA 阶段分子、1 个关键临床阶段分子、6-7 个 Phase 1-2 分子及 10 个早研分子 [4] - 2025-2026 年关键催化剂：ABSK021 向 FDA 提交 NDA、长期随访数据读出；ABSK011 的 PFS/OS 数据读出；ABSK141 和 ABSK211 的 IND 递交 [13] 估值与预测 - 采用 DCF 估值（WACC 10.0%，永续增长率 3.5%），目标价 17.9 港元，对应 2025-2027 年 P/E 为 249x/62x/22x [2][14][16] - 风险调整后现金流预测显示 2026-2033 年营收从 6.30 亿元增至 18.42 亿元，FCFF 从 1.39 亿元增至 11.70 亿元 [16]