核心观点 - AI应用商业化拐点临近，重点关注国产算力与商业化进程较快的应用垂类赛道[6] - AI底座能力正从“能用”迈向“好用”与“可控”，推动AI能力从“单点突破”走向“体系协同”[6] - AI应用商业模式正从概念验证走向收入闭环，Tokens消耗量快速增长表明需求高速扩张[7] - 应用端商业化加速催化算力需求，国产算力迎来重要产业突破，AI端侧落地正在加速[8] - 国产算力及华为链、AI应用和AI端侧当前涨幅相对有限，具备较高配置性价比[9] 市场指数表现 - 上证综指收盘3862.53点，上涨0.90%[3] - 深证成指收盘13479.43点，上涨2.05%[3] - 沪深300指数收盘4620.05点，上涨1.54%[3] - 创业板指收盘3238.01点，上涨2.74%[5] - 中小100指数收盘8328.93点，上涨1.85%[3] 行业表现 - 非银金融行业涨幅居前，上涨3.84%[4] - 有色金属行业上涨3.78%，电力设备行业上涨3.07%[4] - 煤炭行业跌幅最大，下跌0.84%，银行行业下跌0.46%[4] AI技术体系发展 - 算力层推理效率与性价比大幅提升，国产芯片加速替代[6] - 模型层通用大模型能力逐步达到商用标准，关键能力逐步完备[6] - 数据层行业专属数据积累与合成数据技术成熟，企业加速实现数据闭环训练[6] - 华为算力集群性能超越英伟达GB200 NVL72，软件侧鸿蒙电脑操作系统发布[8] - 华为昇腾910C算力芯片良率提升，国产算力步入商业化放量时点[8] AI应用商业化进展 - AI编程、AI多模态、AI广告、AI教育、AI医疗等垂类场景初步证明商业价值[7] - 本轮AI应用行情需参考海外已有商业模式，呈现海外映射特征[7] - AI眼镜、AI手机等AI端侧新品密集登场，初步实现产品验证[8] - DeepSeek模型性能不断强化，蒸馏能力之下端侧AI有望充分受益[8] 投资机会分析 - 2025年4月9日反弹以来，海外算力收盘价涨幅达255%[9] - 同期国产算力（华为链）涨幅71%，AI应用涨幅27%，AI端侧涨幅61%[9] - 国产芯片、先进制程、信创服务器、IDC及算力租赁、鸿蒙生态等细分赛道拥挤度较低[9] - AI编程、AI企服、AI医疗、AI教育等应用领域业绩预期向好[9] - AI端侧的SOC、代工、光学、声学、存储、结构件等环节具有投资性价比[9] 重点推荐标的 - 京沪高铁(601816.SH)、桐昆股份(601233.SH)、雅克科技(002409.SZ)[2] - 宁德时代(300750.SZ)、恒瑞医药(600276.SH)、三友医疗(688085.SH)[2] - 北京人力(600861.SH)、菲利华(300395.SZ)、兆易创新(603986.SH)、鹏鼎控股(002938.SZ)[5]

植物生物碱行业定义及特性 - 植物生物碱是来源于生物界的一类含氮有机化合物，主要存在于植物中，常与有机酸结合成盐存在 [2] - 绝大多数生物碱分布在高等植物的根茎叶及果实中，尤其在毛茛科、罂粟科、防己科、茄科等双子叶植物中 [2] - 植物生物碱具有优异的抗氧化、抗肿瘤、抗菌消炎等生理活性，在医疗保健和畜牧养殖领域有良好应用前景 [1][4] 市场规模与增长 - 全球植物生物碱市场规模从2015年的87.2亿美元增长至2024年的144.9亿美元，预计2025年将达到159.4亿美元 [1][4] - 中国植物生物碱市场规模从2015年的372.7亿元增长至2024年的603.2亿元，预计2025年将达到626亿元 [1][4] - 植物生物碱类长期占据肿瘤化疗药物最大市场份额 [4] 提取工艺与技术发展 - 主要提取工艺包括回流提取法、超声波辅助提取法、超临界流体提取法等 [3] - 随着装备技术发展，新型提取手段不断更新，为发现更多植物生物碱成分及其生理活性开发提供广阔思路 [3] 药理作用与应用 - 植物生物碱具有镇痛、解痉、抗菌消炎、降压、平喘、抗肿瘤等多种生理活性 [3] - 其抗肿瘤作用机制包括抑制细胞端粒酶活性、抗肿瘤扩散及转移、诱导肿瘤细胞凋亡等 [3] - 具有抗肿瘤功效的生物碱包括喜树碱、小檗碱、长春碱、苦参碱、秋水仙碱、三尖杉酯碱等 [3] 行业产业链 - 产业链上游原材料主要为天然植物资源，包括毛茛科、罂粟科、防己科、茄科等植物的某个部位 [5] - 产业链中游为植物生物碱的提取与加工、制剂研发与生产环节 [5] - 生物碱在医药、保健品、农业等多个领域扮演重要角色，尤其在医药领域用于抗菌、抗炎、抗肿瘤等药物研发 [5] 行业竞争格局与重点企业 - 植物生物碱领域主要企业包括南京绿叶制药、江苏恒瑞医药、石药欧意药业、齐鲁制药（海南）、扬子江药业集团等 [2][6] - 核心品种紫杉醇呈现“销量增、单价降”特征，新剂型（如白蛋白结合型）纳入医保加速替代传统剂型，注射用紫杉醇脂质体由南京绿叶制药主导 [4] - 注射用紫杉醇（白蛋白结合型）中，江苏恒瑞医药、石药欧意药业为国产头部企业；酒石酸长春瑞滨软胶囊由江苏豪森与皮尔法伯形成双雄格局 [4] 重点企业经营情况 - 奥赛康2024年抗肿瘤类药物实现营业收入6.31亿元，营业成本0.57亿元，毛利率达90.94% [10] - 奥赛康2024年有9款新品获得上市许可，包括1类创新药利厄替尼片等抗肿瘤药物 [9] - 翰森制药（豪森药业母公司）2025年上半年实现销售收入74.34亿元，其中创新药与合作产品收入约61.45亿元，占总收入比例提升至82.7% [12] 行业发展趋势 - 植物生物碱作为抗肿瘤治疗的基石药物，在技术创新和市场变革驱动下，行业正处在转型升级期 [12] - 未来行业技术呈现升级换代、绿色化、精准化趋势，应用领域不断扩张 [12] - 新兴市场对高效、可及的植物生物碱类药物需求快速增长 [12]

核心观点 - 2025年是中国创新药行业政策、产业、资本“三期共振”的复苏新起点 [3] - 行业投资逻辑应聚焦于能够突破国内市场天花板、具备资产全球定价能力的创新药企 [7] - 中国创新药企业的商业模式正从依赖国内市场销售向“国内销售+对外授权”双轮驱动的国际化战略升级 [28] 行业规模与特征 - 创新药是拥有自主知识产权专利、全球首次获批上市的全新药物 [8] - 行业具有“三高一长”特征：高投入、高风险、高回报、长周期，遵循“三十规律”：平均研发周期10年、投入超10亿美元、成功概率不足10% [11] - 2024年全球创新药市场规模达7826亿美元，占全球医药市场51.3%，预计2029年达11190亿美元，年复合增长率7.4% [14] - 中国药企研发回报率超过20%，远高于海外大型药企的3.2% [36] 产业链结构与研发流程 - 产业链分为上游（原材料与支持）、中游（研发与生产）、下游（流通与支付）三大环节 [19] - 研发上市流程包括药物发现与临床前研究、临床试验（I-III期）、审批与上市后监测（IV期临床） [24][26][27] - 需获得IND批件以启动临床试验，完成III期临床后提交NDA/BLA申请上市 [26] 商业模式与盈利来源 - 盈利来源多元化：国内医保销售、BD授权收入、海外市场销售 [28] - 2023年医保基金对创新药支出达900亿元 [28] - 对外授权（License-out）成为核心增长引擎，2025年上半年BD交易首付款金额达241亿元，占同期融资总额28% [31] - 海外市场潜力巨大，美国创新药市场规模约4200亿美元，是中国的8倍以上 [35][36] 商业模式转型与BD交易 - 自2020年至2025年8月，中国内地创新药企参与的BD交易总金额从50.6亿美元飙升至417.6亿美元 [38] - 欧洲和美国公司是中国药企对外授权主要合作方，分别贡献55%和42%的首付款 [40] - 例如三生制药SSGJ-707项目以60.5亿美元总交易额授权给辉瑞，含12.5亿美元首付款 [42] 重点细分板块 - 主要细分板块包括小分子药物、大分子生物药、细胞治疗、基因治疗、mRNA疫苗、精准医疗六大领域 [43] - 大分子生物药技术壁垒高，2025年上半年成为中国涨幅最大的医药子行业 [44] - 细胞治疗以CAR-T技术为主流，对血液瘤客观缓解率可达80%-90% [44] - 基因治疗以CRISPR-Cas9为核心技术，可实现基因敲除或插入 [44]

这里是《21健讯Daily》，欢迎与21世纪经济报道新健康团队共同关注医药健康行业最新事件！ 政策动向 工信部等三部门：开展2025年高端医疗装备推广应用项目申报工作 9月28日，工业和信息化部办公厅、国家卫生健康委办公厅、国家药监局综合和规划财务司关于开展 2025年高端医疗装备推广应用项目申报工作的通知。各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建 设兵团工业和信息化、卫生健康、药品监督主管部门：为深入贯彻健康中国、制造强国战略部署，加快 推进高端医疗装备创新发展，开展新技术新产品新场景大规模应用，现就2025年度高端医疗装备推广应 用项目申报工作有关事项通知如下：面向高端医疗装备重点产品和典型场景，遴选一批技术创新水平与 临床应用水平处于全国前列，对医工协同创新、中试验证、临床研究、迭代升级与推广应用等具有较强 引领带动作用的项目。本年度重点开展5类重点产品和4类典型场景的推广应用。 药械审批 9月29日，百诚医药(301096.SZ)公告称，公司自主研发的创新药BIOS-0623-Z4片获得国家药品监督管理 局（NMPA）临床试验批准通知书。BIOS-0623-Z4片是由公司自主研发的一种非阿片类靶点 ...

药物临床试验获批 - 公司子公司苏州盛迪亚、上海恒瑞、上海盛迪收到国家药监局签发的SHR-7787注射液、SHR-4849注射液、贝伐珠单抗注射液、阿得贝利单抗注射液的药物临床试验批准通知书，将于近期开展临床试验 [1] SHR-7787注射液 - SHR-7787注射液为1类治疗用生物制品，通过激活T细胞发挥靶向杀伤肿瘤细胞作用，目前国内尚无同类药物获批上市，其相关项目累计研发投入约为4893万元人民币 [1] SHR-4849注射液 - SHR-4849注射液是公司自主研发的以DLL3为靶点的抗体药物偶联物，用于治疗晚期恶性实体瘤，目前国内外尚无同类药物获批上市，其相关项目累计研发投入约为6967万元人民币 [1] 贝伐珠单抗注射液 - 贝伐珠单抗是一种人源化抗VEGF单克隆抗体，公司的贝伐珠单抗注射液已于2021年6月获批上市，国内目前有多个同类产品获批，2024年该药全球销售额约为56.55亿美元，公司该项目累计研发投入约34889万元人民币 [2] 阿得贝利单抗注射液 - 阿得贝利单抗注射液是公司自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体，已于2023年2月获批用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗，国内外有多款同类产品上市，2024年同类产品Atezolizumab、Avelumab和Durvalumab的全球销售额合计约为96.48亿美元，公司该项目累计研发投入约93908万元人民币 [2]

药物临床试验获批 - 公司子公司苏州盛迪亚、上海恒瑞医药及上海盛迪医药收到国家药监局核准签发的SHR-7787注射液、SHR-4849注射液、贝伐珠单抗注射液、阿得贝利单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验 [1] SHR-7787注射液 - SHR-7787注射液为1类治疗用生物制品，通过诱导激活T细胞发挥靶向杀伤肿瘤细胞作用 [1] - 目前国内尚无同类药物获批上市 [1] - 截至目前，SHR-7787注射液相关项目累计研发投入约为4893万元人民币 [1] SHR-4849注射液 - SHR-4849注射液是公司自主研发的一款以DLL3为靶点的抗体药物偶联物，拟用于治疗晚期恶性实体瘤 [1] - 目前国内外尚无同类药物获批上市 [1] - 截至目前，SHR-4849注射液相关项目累计研发投入约为6967万元人民币 [1] 贝伐珠单抗注射液 - 贝伐珠单抗是一种人源化抗VEGF单克隆抗体，公司的贝伐珠单抗注射液已于2021年6月获批上市 [2] - 国内目前有多个贝伐珠单抗注射液获批上市 [2] - 2024年贝伐珠单抗全球销售额约为56.55亿美元 [2] - 截至目前，贝伐珠单抗注射液相关项目累计研发投入约34889万元人民币 [2] 阿得贝利单抗注射液 - 阿得贝利单抗注射液是公司自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体，已于2023年2月获批上市，用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗 [2] - 国内有恩沃利单抗、舒格利单抗和贝莫苏拜单抗等同类产品获批上市 [2] - 2024年同类产品Atezolizumab、Avelumab和Durvalumab全球销售额合计约为96.48亿美元 [2] - 截至目前，阿得贝利单抗注射液相关项目累计研发投入约93908万元人民币 [2]

药物研发进展 - 公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的SHR-7787注射液、SHR-4849注射液、贝伐珠单抗注射液、阿得贝利单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》[1] - SHR-7787注射液将开展联合其他抗肿瘤药物在恶性实体瘤患者中的多中心、开放Ⅱ期临床研究[1] - 国家药品监督管理局于2025年7月17日受理相关药物申请并审查通过[1] 临床试验计划 - 公司将于近期就获批药物开展临床试验[1] - 获批开展临床试验的药物包括SHR-7787注射液、SHR-4849注射液、贝伐珠单抗注射液和阿得贝利单抗注射液[1]

HRS-2129片拟用于治疗急慢性疼痛。经查询，目前国内尚无同靶点药物获批上市。截至目前，HRS- 2129片相关项目累计研发投入约为1.12亿元。 恒瑞医药（600276）(01276)发布公告，近日，公司子公司山东盛迪医药有限公司、上海恒瑞医药有限 公司收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发关于HRS-2129片的《药物临床试验批准 通知书》，将于近期开展临床试验。 ...

药物研发进展 - 公司子公司山东盛迪医药和上海恒瑞医药获得国家药监局核准签发的HRS-2129片药物临床试验批准通知书 [1] - HRS-2129片拟用于治疗急慢性疼痛 目前国内尚无同靶点药物获批上市 [1] - HRS-2129片相关项目累计研发投入达1.12亿元人民币 [1] 临床试验计划 - 公司将于近期开展HRS-2129片的临床试验 [1]

药物研发进展 - 公司子公司山东盛迪医药有限公司和上海恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发的HRS-2129片药物临床试验批准通知书 [1] - HRS-2129片将于近期开展针对成人糖尿病性周围神经病理性疼痛和成人骨关节炎疼痛适应症的临床试验 [1] - 该药物拟用于治疗急慢性疼痛 目前国内尚无同靶点药物获批上市 [1] 研发投入情况 - HRS-2129片相关项目累计研发投入约为1.12亿元人民币 [1] - 临床试验申请受理号为CXHL2500661、CXHL2500662、CXHL2500663、CXHL2500664 于2025年7月8日受理 [1]