财务数据 - 2024年上半年营业收入为51.28亿元，同比增长19.43%[15] - 2024年上半年归属于上市公司股东的净利润为7.49亿元，同比增长31.60%[15] - 2024年上半年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为7.65亿元，同比增长18.00%[15] - 2024年上半年经营活动产生的现金流量净额为12.98亿元，同比增长45.72%[15] - 2024年6月30日归属于上市公司股东的净资产为88.02亿元，较上年度末增长8.98%[15] - 2024年6月30日总资产为195.13亿元，较上年度末增长4.91%[15] 公司概况 - 公司主要从事多剂型的仿制药、生物药、创新药及特色原料药的研发、生产和销售[19] - 公司原料药产品以心血管类、精神类、神经类、抗感染类等特色原料药为主[19] - 公司在美国市场已形成包括自主销售、大批发商、终端连锁店和商业公司等多渠道的营销体系[20] - 公司近百个产品获得美国ANDA文号，获得国家药监局批准并通过一致性评价的产品共70个[20] - 公司产品覆盖心血管系统、精神障碍、神经系统、抗感染等众多治疗领域[20] - 公司聚焦于自身免疫和肿瘤领域大分子生物创新药的自主研发[20] - 公司以研发国内首创、同类最优的小分子创新药为目标[20] - 公司是集医药研发、制造、销售于一体的大型高新技术医药企业[19] - 公司销售网络覆盖全球106个国家和地区[19] - 公司与全球超千家制药企业建立了稳定的合作关系[19] 生产经营模式 - 公司采取集团采购管理中心统一负责采购的模式[26] - 公司采用以销定产的生产模式，运营部门根据销售预测做好产能和物料准备[27] - 公司对大宗原料药产品采取以销定产的生产模式，对特色原料药采取定制化生产模式[27] - 公司制剂生产模式包括委托加工、合同定制化生产和合作研发[28] - 公司建立了完善的供应商管理体系，对新供应商进行综合评估并定期审计[26] - 公司原料药销售主要包括直接销售和通过国内贸易商、中间商销售两种方式[31] - 公司原料药出口销售主要采取自营出口和通过贸易公司/中间商出口两种模式[31] - 公司国内制剂销售采取多元化销售结构和创新营销模式，注重终端市场的深度下沉与广泛覆盖[32] - 公司境外制剂销售主要包括自营销售模式、合作销售模式和代理销售模式[33][34] - 公司作为国内特色原料药的龙头企业，在国际原料药市场也处于行业领先地位[35] - 公司通过一致性评价和集采，大力拓展国内市场，已中选36个制剂产品[34] - 公司在制剂出口以及国际化发展领域走在了国内医药行业的前列[34] 行业政策 - 国家出台多项政策鼓励医药行业高质量发展，为公司发展提供有利环境[36] - 国内创新药领域共有40余款新药获批上市，大量新药被纳入CDE优先审评和突破性治疗[37] - 2024年药品集中采购将继续提质扩面，形成国家组织的集中采购、省份牵头的全国性联盟集中采购为主体，省级集采为补充的集采新格局[38] 公司优势 - 公司拥有从中间体、原料药到制剂的垂直一体化优势，从仿制药到创新药、生物药、细胞治疗等品类齐全[39] - 公司拥有先进的技术平台及与国际接轨的创新研发体系，具备固体缓控释、复杂注射剂、难溶药物增溶、首仿和挑战专利产品等高端仿制药以及生物药、创新药的研发能力[40] - 公司已具备较为强大的生产制造能力和供应链保障能力，建成多个高端原料药/制剂生产车间[42][43] - 公司形成覆盖国内外的自主营销体系，在美国市场形成包括自主销售、大批发商、终端连锁店和商业公司等多渠道的营销体系[44] - 公司持续优化内部人才的选拔、培养和管理机制，拥有国家引才计划专家15人、浙江省引才计划专家22人、海外背景的高层次人才100余人、硕博人才900余人[46][47] - 公司构建了完善的供应链管理体系，实现分子公司采购品种性价比最优化，产能利用比最大化[48] - 公司坚持以新质生产力驱动新发展，积极拥抱变化，构建原料药、仿制药、生物创新药以及国际运营四大生态圈[49] 业务发展 - 公司国内制剂业务快速发展，新增续标中选品种5个，11个新产品上市销售[49] - 公司美国制剂业务持续优化销售渠道，新产品持续导入赋能发展动力，58个产品中有32个市场份额位居前三[50] - 公司原料药业务同比增长19.46%，持续建设并优化全球销售网络，深挖市场潜力[50] - 公司聚焦"新、难、偏"领域开展原料药研发，稳固并不断扩大仿制药基本盘，高起点布局生物药等创新领域[51,52] - 公司目前在研项目超120个，美国制剂获得ANDA文号近百个，原料药登记号66个，生物药在研项目20余个[52] - 公司自主研发的创新型生物药HB0034已获得FDA用于治疗泛发性脓疱型银屑病的孤儿

| 股票简称：华海药业 | 股票代码：600521 | 公告编号：临 | 2024-094 | 号 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 债券简称：华海转债 | 债券代码：110076 | | | | 浙江华海药业股份有限公司 关于制剂产品获得美国 FDA 批准文号的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 浙江华海药业股份有限公司（以下简称"公司"）向美国食品药品监督管理局 （以下简称"美国 FDA"）申报的甲磺酸沙芬酰胺片的新药简略申请（ANDA，即 美国仿制药申请）获得正式批准，恩格列净片和卡格列净片的新药简略申请获得暂 时批准（暂时批准：指 FDA 已经完成仿制药的所有审评要求，但由于专利权或专 卖权未到期而给予的一种批准形式），现将相关情况公告如下： 一、甲磺酸沙芬酰胺片的相关情况 1、药物名称：甲磺酸沙芬酰胺片 6、申请人：普霖斯通制药有限公司（Prinston Pharmaceutical, Inc.） 7、审批情况：正式批准 甲磺酸沙芬酰胺片主要用于治疗帕金森 ...

浙江华海药业股份有限公司（以下称"公司"）第八届董事会第二十八次临时会 议于二零二四年八月二十九日上午九点在公司四楼会议室以通讯方式召开。会议应 到会董事九人，实际到会董事九名，符合召开董事会会议的法定人数。会议由公司 董事长李宏先生主持。会议程序符合《中华人民共和国公司法》（以下简称"公司法"）、 《中华人民共和国证券法》（以下简称"《证券法》"）及《浙江华海药业股份有限公 司章程》（以下简称"公司章程"）的规定。会议审议并通过了如下决议： 一、审议通过了《公司 2024 年半年度报告全文及其摘要》 表决情况：同意：9 票；反对：0 票；弃权：0 票。 该议案已经公司第八届董事会审计委员会第五次会议审议通过，且已经公司本 次董事会审议通过。 《浙江华海药业股份有限公司 2024 年半年度报告》及其摘要详见公司于 2024 年 8 月 31 日发布在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）上的公告。 二、审议通过了《公司 2024 年半年度募集资金存放与实际使用情况专项报告》 | 股票简称：华海药业 | 股票代码：600521 | 公告编号：临 | 2024-091 | 号 | | --- | -- ...

| 股票代码：600521 | 股票简称：华海药业 | 公告编号：临 | 2024-092 | 号 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 债券代码：110076 | 债券简称：华海转债 | | | | 浙江华海药业股份有限公司 第八届监事会第十七次临时会议决议公告 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 浙江华海药业股份有限公司（以下称"公司"）第八届监事会第十七次临时会 议于二零二四年八月二十九日在公司四楼会议室以通讯方式召开。会议应到会监 事三人，实际到会监事三人，符合召开监事会会议的法定人数。会议由监事王虎 根先生主持。会议程序符合《中华人民共和国公司法》（以下简称"公司法"）、《中 华人民共和国证券法》（以下简称"《证券法》"）及《浙江华海药业股份有限公司 章程》（以下简称"《公司章程》"）的规定，会议合法有效。会议审议并一致通过 了如下议案： 一、审议通过了《公司 2024 年半年度报告全文及其摘要》 表决情况：同意 3 票； 反对 0 票； 弃权 0 票。 公司监事会 ...

| 股票代码：600521 | 股票简称：华海药业 | 公告编号：临 | 2024-086 | 号 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 债券代码：110076 | 债券简称：华海转债 | | | | 浙江华海药业股份有限公司 第八届监事会第十六次临时会议决议公告 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 浙江华海药业股份有限公司（以下称"公司"）第八届监事会第十六次临时会 议于二零二四年八月二十七日在公司四楼会议室以通讯方式召开。会议应到会监 事三人，实际到会监事三人，符合召开监事会会议的法定人数。会议由监事王虎 根先生主持。会议程序符合《中华人民共和国公司法》（以下简称"公司法"）、《中 华人民共和国证券法》（以下简称"《证券法》"）及《浙江华海药业股份有限公司 章程》（以下简称"公司章程"）的规定，会议合法有效。会议审议并一致通过了 如下议案： 一、审议通过了《关于募投项目结项并将节余募集资金用于新建项目和永久 补充流动资金的议案》 二、审议通过了《关于延长公司向特定对象发行 ...

债券简称：华海转债 债券代码：110076 股票简称：华海药业 股票代码：600521 公告编号：临 2024-085 号 浙江华海药业股份有限公司 第八届董事会第二十七次临时会议决议公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 浙江华海药业股份有限公司（以下称"公司"）第八届董事会第二十七次临时会 议于二零二四年八月二十七日上午九点在公司四楼会议室以通讯方式召开。会议应 到会董事九人，实际到会董事九名，符合召开董事会会议的法定人数。会议由公司 董事长李宏先生主持。会议程序符合《中华人民共和国公司法》（以下简称"公司法"）、 《中华人民共和国证券法》（以下简称"《证券法》"）及《浙江华海药业股份有限公 司章程》（以下简称"公司章程"）的规定。会议审议并通过了如下决议： 一、审议通过了《关于募投项目结项并将节余募集资金用于新建项目和永久补 充流动资金的议案》 表决情况：同意：9 票；反对：0 票；弃权：0 票。 具体内容详见公司于 2024 年 8 月 28 日刊登在中国证券报、上海证券报、证券 时报、证券日报及上 ...

浙江华海药业股份有限公司 对外捐赠与赞助管理制度 二〇二四年八月 第一章 总则 第一条 为加强对浙江华海药业股份有限公司（以下简称"公司"）对外捐赠 和赞助的内部控制，加强公司对外捐赠和赞助支出的规范性和合理性，切实履行 社会责任，根据《中华人民共和国公司法》（以下简称"公司法"）、《中华人民共 和国公益事业捐赠法》、《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 1 号——规范 运作》等法律、法规及本公司有关规定，特制定本制度。 第二条 本制度适用范围为公司及下属子公司。 第三条 "对外捐赠"是指公司以公司名义在帮助社会抵抗自然灾害、构建 和谐生态环境、救助危困群体、增加社会福利等公益性社会活动中捐赠公司财产 的行为。 "对外赞助"指公司发生的与生产经营活动不相关的各种非广告性质支出、 公益性赞助。 第二章 管理职责 第四条 公司总裁、董事会或股东大会根据本制度规定负责对外捐赠和赞助 项目的审批。 第五条 后勤管理部负责对外捐赠和赞助项目的执行，具体包括： 第三章 对外捐赠和赞助的一般规定 第九条 公司应在力所能及的范围内，积极参加社会公益活动，已经发生亏 损或者由于对外捐赠和赞助将导致亏损或者影响公司正常生产经营 ...

| 股票简称：华海药业 | 股票代码：600521 | 公告编号：临 | 2024-089 | 号 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 债券简称：华海转债 | 债券代码：110076 | | | | 浙江华海药业股份有限公司 关于修订公司章程及其他制度的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 浙江华海药业股份有限公司（以下简称"公司"）于 2024 年 8 月 27 日召开第八 届董事会第二十七次临时会议，会议审议通过了《关于修订公司章程部分条款的议案》 《关于修订<浙江华海药业股份有限公司对外捐赠与赞助管理制度>的议案》，现将有 关情况公告如下： 一、公司章程部分条款修订情况 （一）公司股本变更情况 1、可转换公司债券转股致使公司股本发生变更 公司于 2020 年 11 月 2 日公开发行 1,842.60 万张可转债，每张面值 100 元， 发行募集资金总额为 184,260.00 万元，期限为发行之日起 6 年，并于 2020 年 11 月 25 日在上海证券交易所 ...

公司在浙江省市场监督管理局注册登记，取得营业执照，统一社会信用代码 为：91330000147968817N。 浙江华海药业股份有限公司 章 程 二〇二四年八月 | 第一章 | 总则 | 4 | | --- | --- | --- | | 第二章 | 经营宗旨和范围 | 5 | | 第三章 股 | 份 | 5 | | 第一节 | 股份发行 | 5 | | 第二节 | 股份增减和回购 | 7 | | 第三节 | 股份转让 | 8 | | 第四章 | 股东和股东大会 | 9 | | 第一节 | 股东 | 9 | | 第二节 | 股东大会的一般规定 | 12 | | 第三节 | 股东大会的召集 | 14 | | 第四节 | 股东大会的提案与通知 | 15 | | 第五节 | 股东大会的召开 | 17 | | 第六节 | 股东大会的表决和决议 | 19 | | 第五章 董 | 事 会 | 23 | | 第一节 | 董事 | 24 | | 第二节 | 董事会 | 26 | | 第六章 | 总裁及其他高级管理人员 | 32 | | 第七章 监 | 事 会 | 34 | | 第一节 | 监事 | 34 | | 第二节 | ...

浙江华海药业股份有限公司 | 证券代码：600521 | 证券简称：华海药业 | 公告编号：临 | 2024-087 | 号 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 债券代码：110076 | 债券简称：华海转债 | | | | 经中国证券监督管理委员会证监许可[2020]2261 号文《关于核准浙江华海药业 股份有限公司公开发行可转换公司债券的批复》的核准，浙江华海药业股份有限公 司（以下简称"公司"）已公开发行 1,842.60 万张可转换公司债券，每张面值 100 元。本次发行募集资金总额为 184,260.00 万元，扣除发行费用 2,089.55 万元（不含 税），实际募集资金净额为 182,170.45 万元。 关于募投项目结项并将节余募集资金用于新建项目和永久补 充流动资金的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 重要内容提示： ●本次结项的募投项目名称："年产 20 吨培哚普利、50 吨雷米普利等 16 个原 料药项目"和"生物园区制药及研发中心项目"。 ●节 ...