药品注册获批 - 公司获得国家药监局核准签发的坎地沙坦酯氢氯噻嗪片（Ⅱ）和注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯《药品注册证书》[1] 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片（Ⅱ） - 用于治疗高血压 国内市场销售金额约1.49亿元[1] - 研发项目投入约1128万元[1] 注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯 - 用于上消化道出血低危患者 国内市场销售金额约11.8亿元[1] - 研发项目投入约431万元[1]

药品注册获批 - 公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的坎地沙坦酯氢氯噻嗪片(Ⅱ)和注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯的《药品注册证书》[1] - 坎地沙坦酯氢氯噻嗪片(Ⅱ)用于治疗成年人原发性高血压 适用于单用坎地沙坦酯或氢氯噻嗪不能有效控制血压的情况[1] - 该药品不适用于高血压的初始治疗 可作为两药联合用药同剂量的替代治疗[1]

会议基本信息 - 会议将于2025年9月22日16:00-17:00通过上证路演中心网络互动形式召开 [2][4] - 投资者可在2025年9月15日至9月19日16:00前通过上证路演中心"提问预征集"栏目或公司邮箱600521@huahaipharm.com提前提交问题 [2][6] - 会议召开地点为上海证券交易所上证路演中心(网址:https://roadshow.sseinfo.com/) [2][4] 参会人员构成 - 公司董事兼总裁陈保华将出席说明会 [5] - 公司董事、副总裁兼董事会秘书祝永华将参与交流 [5] - 公司高级副总裁兼首席财务官张美将参加会议 [5] - 公司独立董事邓川将出席本次业绩说明会 [5] 会议内容与目的 - 会议将重点讨论公司2025年半年度经营成果及财务指标具体情况 [3] - 公司将于说明会上回答投资者普遍关注的问题 [2][3] - 此次说明会旨在让投资者更全面深入了解公司2025年半年度经营成果和财务状况 [2] 投资者参与方式 - 投资者可通过互联网登录上证路演中心在线参与本次业绩说明会 [6] - 说明会召开后投资者可通过上证路演中心查看会议召开情况及主要内容 [7] - 公司提供联系电话0576-85991096、0576-85015699作为咨询渠道 [7] 公司背景信息 - 浙江华海药业股份有限公司已于2025年8月26日发布2025年半年度报告 [2] - 公司联系人包括金敏、汪慧婷 [7] - 公司官方邮箱为600521@huahaipharm.com [6][7]

业绩说明会安排 - 公司计划于2025年9月22日16:00 - 17:00举行半年度业绩说明会[3][5][8] - 业绩说明会以网络互动形式在上海证券交易所上证路演中心召开[4][5] - 参加人员有董事兼总裁陈保华等[7] 投资者参与 - 投资者可在2025年9月15日至9月19日16:00前提问[3][8] - 投资者可在2025年9月22日16:00 - 17:00在线参与业绩说明会[8] 联系方式 - 联系人是金敏、汪慧婷，电话0576 - 85991096、0576 - 85015699[9] - 联系邮箱为600521@huahaipharm.com[3][8][9] 查看途径 - 说明会召开后可通过上证路演中心查看情况及内容[10]

行业概述 - 壳聚糖是一种天然高分子多糖 由甲壳素经过脱乙酰化处理制得 化学结构含β-(1→4)糖苷键连接的2-氨基-2-脱氧-D-葡萄糖单元 含大量羟基和氨基 [2] - 主要来源于甲壳类动物外壳及真菌和植物细胞壁 纯品为白色或灰白色半透明固体 具珍珠光泽 无味无臭无毒 [2] - 可通过水解、烷基化、酰基化等化学反应生成衍生物 提高溶解性和应用范围 [2] 市场规模 - 2024年中国壳聚糖行业市场规模达7.58亿元 同比增长19.37% [1][7] - 需求增长源于食品安全、医疗和环保领域对天然可降解生物材料的重视 [1][7] - 甲壳类水产养殖产量784.79万吨 同比增长6.29% 为行业提供充足原料保障 [7] 应用领域 - 食品保鲜领域：形成保护膜抑制微生物生长 延长食品保质期 [1][7] - 医药材料领域：具生物相容性和生物降解性 用于药物载体、伤口敷料等医用材料 [1][5] - 环保材料领域：可降解性使其成为传统塑料替代品 [1][7] - 其他领域：化妆品（保湿剂、抗氧化剂）、农业（生物农药、土壤改良剂）、纺织、造纸等应用持续拓展 [1][5][10] 产业链结构 - 上游：甲壳类动物壳体、昆虫、真菌及盐酸、氢氧化钠等原材料 脱乙酰化设备等生产设备 [5] - 中游：壳聚糖生产制造环节 [5] - 下游：医药、食品、化妆品、环保、农业、纺织、造纸等领域 [5] 重点企业 - 江苏康庭生物科技：国家级高新技术企业 占地120亩 拥有29个专利申请 主要产品包括甲壳素、壳聚糖、壳寡糖等衍生物 [8] - 山东卫康生物医药科技：专注海洋糖生物工程 与中科院海洋研究所合作研发微波新技术制备甲壳素低聚糖 获国际和国家发明专利 [9] 发展趋势 - 技术创新：酶法提取、超临界流体提取等新工艺替代传统碱法 纳米复合技术提升产品性能 智能响应型材料研发成为热点 [9] - 应用拓展：从食品、医药向环保、农业、化妆品等新兴领域延伸 生物降解材料替代塑料成为新增长点 [10] - 绿色可持续发展：在"双碳"目标下战略价值凸显 欧盟绿色认证推动碳足迹追溯 国际竞争通过技术升级和合作应对 [11]

债市整体表现 - 中证转债指数收涨1.23%至480.25点 成交额达768.71亿元 [1] - 可转债市场437只个券中409只上涨 仅27只下跌 上涨比例超93% [1] - 90只可转债涨幅超过2% 显示市场做多情绪浓厚 [1] 可转债涨幅领先品种 - 富仕转债与景23转债双双涨停 单日涨幅达20% [1][2] - 嘉泽转债大涨17.69% 位列涨幅第三 [1][2] - 崇达转2和欧通转债分别上涨14.01%和11.67% 进入涨幅前五 [2] 可转债跌幅较大品种 - 凯众转债下跌3.29% 成为当日跌幅最大品种 [1][2] - 药石转债和泰坦转债分别下跌2.92%和2.69% [1][2] - 惠城转债下跌2.04% 位列跌幅前五 [2] 正股与可转债联动表现 - 四会富仕正股涨停19.99% 带动富仕转债同步涨停20% [1][4] - 晶科科技正股涨停10.05% 但晶科转债仅涨1.11% 出现背离 [1][4] - 崇达技术正股涨停10.01% 崇达转2跟涨14.01% 溢价明显 [1][4] 正股市场表现 - 30只可转债对应正股涨幅超5% 其中四会富仕、晶科科技、崇达技术、立讯精密、景旺电子占据涨幅前五 [1][4] - 泰坦股份正股下跌5.64% 为当日跌幅最大正股 [5] - 华海药业和能辉科技正股分别下跌4.26%和3.88% 位列跌幅前列 [5]

德马科技 - 中标拉美某知名电商巨头智能物流项目 金额达9亿元 主要提供智能物流交叉带分拣系统及相关服务 [1] 康恩贝 - 超短期融资券和中期票据获准注册 注册金额均为10亿元 注册额度自通知书落款之日起2年内有效 [1] 智翔金泰 - GR1803注射液系统性红斑狼疮适应症临床试验获国家药品监督管理局批准 该药物为双特异性抗体药物 靶点为BCMA和CD3 用于治疗B细胞介导的自身免疫性疾病 [2] 金达威 - 控股子公司江苏诚信药业取得兽药产品批准文号批件 产品为吡喹酮 有效期自2025年9月3日至2030年9月2日 [4] 福立旺 - 控股子公司强芯科技拟投资5亿元建设高端线材母料项目 主要从事桥梁缆索、煤矿锚索、铁路基建超高强预应力钢绞线等高端线材母料的研发及生产 [5] 合富中国 - 1-8月合并营业收入4.86亿元 较去年同期下降21.93% 2025年1-7月合并营业收入较去年同期下降22.66% 下降幅度收窄0.73% [6] 银龙股份 - 签署1.65亿元钢材买卖合同 为石家庄至雄安新区铁路站前工程SXZQ-3标签订 [8] 南侨食品 - 8月合并营业收入2.39亿元 同比减少2.41% [10] 海利生物 - 控股子公司陕西瑞盛生物三类医疗器械注册申请获受理 产品为天然骨修复材料 主要用于颌骨缺损修复 已进入审评审批阶段 [12] 三峡水利 - 拟吸收合并全资子公司重庆长电联合能源 吸收合并完成后联合能源法人资格将注销 其全部资产、债权债务及业务由三峡水利承继 [13] 全柴动力 - 使用7000万元自有资金进行委托理财 其中3000万元投资广发证券收益宝11号 期限274天 4000万元投资华安证券华彩增盈63期 期限314天 [15] 陕建股份 - 中标多个重大项目 金额总计45.06亿元 包括新疆光伏制氢合成氨一体化项目24亿元、贵阳城中村改造安置房项目9.35亿元、西安中宝达·理想时光项目二期EPC总承包6.5亿元、沈阳数字养殖光伏一体化项目5.21亿元 [18] 林洋能源 - 中标2.44亿元南方电网计量设备项目 包括A级单相智能电能表、B级三相智能电能表等6个品类 预计对2025年及2026年经营业绩产生积极影响 [20] 春光科技 - 全资子公司苏州尚腾以549.36万元竞得苏州市吴中区胥口镇21800.1平方米土地使用权 用于解决生产经营场地受限问题 [20] 凯尔达 - 获得美国发明专利 专利名称为基于通用计算机的机器人控制系统 申请日期2021年6月10日 授权公告日期2025年8月12日 [21] 天承科技 - 取消使用部分超募资金9100万元永久补充流动资金 终止相关承诺 基于业务发展战略审慎决策 不影响募集资金投资项目正常进行 [23] 百奥泰 - 阿达木单抗注射液获英国MHRA上市批准 用于治疗类风湿关节炎、银屑病、克罗恩病等成人及儿童适应症 [24] 溯联股份 - 拟使用不超过2.5亿元超募资金和不超过7亿元自有资金进行现金管理 投资安全性高、流动性好的理财产品 [25] 罗牛山 - 8月销售生猪5.36万头 环比下降4.55% 同比增长12.47% 销售收入9559.03万元 环比下降1.96% 同比下降20.30% 1-8月累计销售生猪42.72万头 同比下降11.50% 累计销售收入7.99亿元 同比下降9.18% [25] 炬华科技 - 中标南方电网1.66亿元计量设备项目 占公司2024年度营业收入的8.19% [26] 仙坛股份 - 8月实现鸡肉产品销售收入5.16亿元 销售数量6.00万吨 同比变动幅度分别为16.45%、20.29% 环比变动幅度分别为1.02%、0.63% [28] 深圳机场 - 8月旅客吞吐量580.7万人次 同比增长4.07% 货邮吞吐量17.18万吨 同比增长8.26% [29] 蒙草生态 - 子公司联合体中标2.25亿元林草湿荒一体化保护修复项目 计划工期300日历天 管护期3年 [31] 中兰环保 - 使用闲置自有资金进行现金管理到期赎回1850.1万元 计划使用不超过4.5亿元闲置自有资金进行现金管理 使用期限自董事会审议通过起一年内 [31] 中电港 - 股东国家集成电路产业投资基金拟减持不超过2279.7万股 占公司总股本3% 减持期间为公告披露之日起15个交易日后的3个月内 [32] 招商南油 - 拟2.5亿–4亿元回购公司股份 回购价格不超过4.32元/股 回购股份将全部用于注销 回购期限为自股东会审议通过之日起12个月内 [32] 京基智农 - 拟每10股派发现金红利3.80元 共计派发现金红利1.97亿元 股权登记日为2025年9月16日 除权除息日为2025年9月17日 [33] 中际旭创 - 全资子公司拟以自有资金2000万元认购苏州乾融园丰二期创业投资合伙企业出资份额 该基金主要聚焦高端制造及可协同的硬核科技领域 [35] 福能股份 - 可转债发行获证监会同意注册 获准向不特定对象发行可转换公司债券 批复自同意注册之日起12个月内有效 [36] 金字火腿 - 拟使用不超过6亿元闲置募集资金进行现金管理 现金管理期限为董事会审议通过之日起12个月内 [37] 泰坦股份 - 新设子公司主要从事固态电池锂硫磷氯电解质的研发和生产 目前在项目报批、选购设备等筹备建设中 尚未形成产业化和销售收入 [38] 深科达 - 高管拟增持公司股票 增持金额不低于288万元且不超过400万元 [40] 中金黄金 - 中国黄金集团内蒙古矿业有限公司已恢复生产 停产对公司整体生产经营和业绩情况不构成重大影响 [42] 博苑股份 - 碘化物产品暂未在固态电池领域实现销售 主要应用于医药、化工、光电材料等领域 [43] 雅戈尔 - 获得不超过8.64亿元回购股票专项融资支持 贷款额度不超过股票回购资金总额90% 贷款期限3年 [45] 江南水务 - 联合体拟中标3.68亿元EPC工程总承包项目 中标工期488天 [47] 中原高速 - 8月份通行费收入约为4.44亿元 [48] 华海药业 - 子公司通过美国FDA现场检查 检查结论为零缺陷 检查范围包括工厂整体质量管理体系及原料药加巴喷丁 [51] 永新光学 - 大股东宁兴资产拟减持不超过110.94万股 占公司总股本1% 减持期间为2025年10月9日至2026年1月9日 [51] 宝钢股份 - 获准向专业投资者公开发行200亿元公司债券 发行有效期为24个月 [52] 天康生物 - 8月销售生猪26.38万头 销量环比增长18.03% 同比增长10.15% 销售收入3.80亿元 商品猪销售均价12.79元/公斤 [53] 均胜电子 - 机器人相关零部件业务尚处于前期起步阶段 营业收入占比不到0.1% 不会对公司当期业绩产生重大影响 [54] 上海洗霸 - 固态电池相关业务暂未形成长期稳定的规模化收入 送样样品的检测、匹配结果和应用前景具有较大不确定性 [56] 三博脑科 - 拟以自有资金认购5700万元基金份额 参与设立3亿元脑科学基金 主要投资于脑科学领域 聚焦脑疾病的检查与诊断、治疗与监护、健康管理与康复、医疗信息化等细分赛道 [57]

市场表现 - 医药板块2025年9月9日涨跌幅-1.91%，跑输沪深300指数1.21个百分点，在申万31个子行业中排名第28 [1] - 医药子行业中医药流通(-0.52%)、血液制品(-0.62%)、体外诊断(-0.73%)表现相对较好，医疗研发外包(-3.63%)、医疗设备(-2.47%)、医疗耗材(-2.06%)表现较差 [1] - 个股日涨幅前三为荣昌生物(+11.92%)、河化股份(+10.07%)、振德医疗(+10.00%)，跌幅前三为益方生物(-11.74%)、华海药业(-10.00%)、辰欣药业(-8.42%) [1] 行业要闻 - BMS与BioNTech联合开发的双特异性抗体Pumitamig联合化疗治疗广泛期小细胞肺癌的二期临床取得积极结果 [2] - 该药物疗法确认客观缓解率达76.3%，疾病控制率达100% [2] - Pumitamig是靶向PD-L1和VEGF-A的双特异性抗体，旨在恢复肿瘤微环境中效应T细胞功能并局部中和VEGF-A作用 [2] 公司要闻 - 恒瑞医药子公司成都盛迪医药二十碳五烯酸乙酯软胶囊获批上市，用于降低重度高甘油三酯血症患者TG水平 [3] - 太极集团子公司涪陵制药厂司美格鲁肽注射液获临床试验批准，适应症为2型糖尿病 [3] - 华海药业子公司华海建诚通过美国FDA现场批准前检查，生产基地符合美国药品CGMP要求 [3] - 东方生物子公司莱和生物取得甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)三类器械注册证 [3]

FDA检查通过 - 浙江华海建诚药业有限公司于2025年7月14日至7月18日接受FDA批准前检查 检查范围涵盖工厂整体质量管理体系及原料药加巴喷丁 结论为NAI零缺陷 [1] - 生产基地符合美国药品CGMP要求 通过FDA官方网站OII办公室数据库确认 [1] - 加巴喷丁原料药产品已在欧洲 美国 韩国等多个国家注册 [1] 产品与市场地位 - 加巴喷丁主要用于治疗癫痫 神经病理性疼痛等 是全球处方量最大的药物之一 在疼痛管理领域具有基石地位 [1] - 该药物后续仍将是全球药品市场中一个稳定且重要的组成部分 [1] 公司影响 - 质量管理体系和生产环境设施符合美国FDA要求 为持续拓展国际市场提供坚实保障 [2] - 对公司核心竞争力的提升及持续健康发展产生积极影响 [2]

公司FDA检查结果 - 子公司浙江华海建诚药业有限公司于2025年7月14日至7月18日接受美国FDA批准前检查 检查范围涵盖工厂整体质量管理体系及原料药加巴喷丁 检查结论为NAI（零缺陷）[1] - 生产基地符合美国药品CGMP要求 通过FDA官方网站OII办公室数据库确认[1] 产品与市场地位 - 加巴喷丁主要用于治疗癫痫和神经病理性疼痛 是全球处方量最大的药物之一 在疼痛管理领域具有基石地位[1] - 该原料药产品已在欧洲 美国 韩国等多个国家完成注册[1] 战略影响 - FDA检查通过表明公司质量管理体系和生产环境设施符合国际标准 为持续拓展国际市场提供坚实保障[2] - 本次通过检查对公司核心竞争力提升及持续健康发展产生积极影响[2]