药明康德(603259)
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2026下半年港股医药投资策略:创新药及产业链价值凸显,多领域创新赛道亮点突出
申万宏源证券· 2026-06-10 11:44
证 券 研 究 报 告 创新药及产业链价值凸显,多领域创新赛道亮点突出 2026下半年港股医药投资策略 证券分析师:周文远 A0230518110003 研究支持:胡梦婷 A0230524060004 2026.6.10 港股医药展望:创新药及产业链价值凸显,多领域创新赛道亮点突出 www.swsresearch.com 证券研究报告 2 ◼ 创新药:国内创新药出海交易金额和数量创历史新高;商业化销售放量叠加授权收入,头部公司实现盈利 ✓ 百济神州:泽布替尼海外销售持续放量,2025年全球总收入53亿美元(+40%),GAAP 净利润 2.87 亿美元(扭亏为盈); 预计2026年全年收入62-64亿美元 ,GAAP经营利润7-8亿美元。 ✓ 信达生物:肿瘤+非肿瘤双轮驱动,综合管线进一步拓展;IBI363达成重磅战略合作,加速国际化布局;2025年收入130亿元 (+38%),IFRS 净利润 8.14 亿元(扭亏为盈)。预计2027年200亿销售目标,有望持续长期盈利。 ✓ 康方生物:2025年产品净收入同比增长51.5%至30.3亿元;依沃西HARMONi-6 OS显著阳性;进一步拓展ADC、TCE、 ...
药明康德-美国国防部更新 1260H 法案的影响点评-WuXi AppTec Co Ltd-Our Take on the Updated 1260H by the US Department of Defense
2026-06-10 10:16
涉及的行业与公司 * 行业:中国医疗保健 (China Healthcare) [71] * 公司:药明康德 (WuXi AppTec Co Ltd) [1][3][7][9][20][21][22][23][24][25][26][63][75] 核心观点与论据 * 公司对美国国防部更新“1260H”名单的回应:公司被列入美国国防部更新的“1260H”名单(被指定为“中国军事公司”)[9],公司表示将立即采取行动挑战并纠正该指定,并声明其不受军方控制或关联、不向军方提供服务、且与中国国防工业基地无关[9] * 地缘政治风险对业务的实际影响有限:该名单主要限制获取美国政府业务,鉴于中美在药物研发方面的紧密联系,不太可能导致私营部门脱钩[3] 公司商业合同和III期临床项目数量稳步增长,不受地缘政治影响[3] 公司目前为市场上89种新型小分子药物(即商业合同)提供生产服务[3] 2025年,公司72%的收入来自美国客户,高于2024年的64%[3] * 关键后续观察节点:事件发展中的几个即将到来的标志:1) 7月下旬国会程序提交;2) 9月计划中的特朗普-习近平华盛顿会晤;3) 12月美国国防授权法案(NDAA 2027)的通过,即《生物安全法案》[3] * 摩根士丹利对公司的评级与估值:对药明康德H股(2359.HK)给予“增持”(Overweight)评级,行业观点为“具有吸引力”(Attractive)[7] H股目标价为155.00港元,较2026年6月8日收盘价121.30港元有28%的上涨空间[7] H股目标价源自A股目标价,采用贴现现金流法计算,假设加权平均资本成本为10%,永续增长率为4%[12] 其他重要内容 * 事件背景:美国国防部于6月8日将药明康德列入更新的1260H名单[9] 该名单通常于1月发布,但于2月临时发布后又撤回,可能是考虑到5月的特朗普-习近平会晤[9] * 公司财务数据(基于摩根士丹利预测): * 市值:280,788百万人民币[7] * 企业价值:235,401百万人民币[7] * 2025年(实际)每股收益:6.63人民币;2026年(预测)每股收益:6.03人民币;2027年(预测)每股收益:6.71人民币;2028年(预测)每股收益:7.47人民币[7] * 2025年(实际)营收:45,456百万人民币;2026年(预测)营收:53,259百万人民币;2027年(预测)营收:60,590百万人民币;2028年(预测)营收:68,585百万人民币[7] * 风险提示: * 上行风险:美联储利率拐点可能带动生物科技融资回暖、有利的政府政策、运营效率提升带动利润率扩张[14] * 下行风险:人才流失、美国业务带来的利润率压力、全球竞争、知识产权保护或声誉风险、地缘政治风险[14] * 利益冲突披露:截至2026年5月29日,摩根士丹利持有药明康德已发行普通股1%或以上[20] 在过去12个月内,摩根士丹利为药明康德提供了投资银行服务并获得了报酬[21][22] 在未来3个月内,摩根士丹利预计将寻求或获得药明康德的投资银行服务报酬[23] 摩根士丹利香港证券有限公司是药明康德在香港联交所上市证券的流动性提供者/做市商[63]
比亚迪、阿里等回应“被美国防部列入中国军工企业名单”:没有正当理由 无任何依据
新浪财经· 2026-06-10 07:47
事件概述 - 美国国防部于2026年6月8日(美国时间)发布《关于指定中国军工企业的通知》,将比亚迪、阿里巴巴、百度、药明康德等多家中国企业列入“中国军工企业名单” [1][2][3] - 被列入清单的公司及中国外交部均对此表示反对,认为该认定是错误的且缺乏依据 [1][2][3][6] 公司回应要点 比亚迪 (002594.SZ) - 公司认为将其列入名单并无正当理由,因其既非中国军工企业,也非中国国防工业的军民融合企业 [1] - 公司公告称,该名单并非制裁名单,不会影响集团正常开展业务,也不会影响其与任何人(美国国防部除外)的业务往来 [1] - 与该名单相关的美国政府采购限制不会影响公司业务,且该名单未限制进行公司证券交易 [1] 阿里巴巴 (9988.HK) - 公司认为将其纳入名单是一个错误,且无任何依据,强调阿里巴巴并非中国军工企业,也未参与任何军民融合战略 [2][4] - 对于任何试图歪曲公司形象的行为,公司将采取一切可行的法律行动 [2] - 被列入名单不会影响公司在美国乃至全球正常开展业务,因为其业务与美国军事采购无关 [2][4] - 该名单不会施加其他出口管制或制裁措施,也不会禁止任何人(美国国防部除外)与公司进行业务往来或交易公司证券 [2][5] 百度集团 (9888.HK) - 公司认为将其列入该名单并无正当理由,因其既不是中国军工企业,也不是中国国防工业的军民融合企业 [2][5] - 公司表示该名单并非制裁名单,相关的美国政府采购限制不会影响公司业务,且该名单未限制进行公司证券交易 [2][5] 药明康德 (603259.SH) - 公司相信将其列入更新版名单的认定及其依据显然是错误的,并将立即采取措施挑战及纠正这一错误认定 [3][5] - 公司声明其不符合被认定为“中国军工企业”的法定标准,理由包括:公司并非由任何中国军事或政府实体所有、控制或存在隶属性关联;公司并无向中国军队提供服务;公司并无与中国国防工业基础或军民融合计划有关联 [3][5] - 公司认为将其纳入1260H名单的指称依据与事实完全不符 [3][5] 政府回应要点 - 中国外交部发言人林剑在6月9日例行记者会上回应此事 [3][6] - 中方一贯坚决反对美方泛化国家安全概念,划设各类名目的歧视性清单,无理打压中国企业 [3][6] - 中方敦促美方纠正错误做法,停止对中国企业的无理打压行径 [3][6] - 中方表示将采取必要措施,坚定维护中国企业的正当合法权益 [3][6]
药明康德(603259):CRDMO全球龙头,新分子业务引领再次起航
华福证券· 2026-06-09 23:14
投资评级 - 首次覆盖,给予“买入”评级 [1] 核心观点 - 药明康德是全球一体化的CRDMO龙头企业,新分子业务(TIDES)引领公司再次起航 [1] - 公司化学业务是核心增长驱动引擎,TIDES业务受益于行业高景气度,增长强劲 [4] - CXO行业在研发投入增长和外包率提升的双重驱动下,未来增长可期,其中新分子业务是核心增长动力 [4] - 海外CXO需求回暖,带动行业景气度回升,头部CDMO公司业绩和订单已持续改善 [4] - 公司运营效率持续优化,产能扩张周期重启,为未来增长奠定基础 [4][75] 公司概况与发展历程 - 公司成立于2000年,从提供实验室化学合成服务起步,逐步拓展至覆盖新药早期发现到商业化生产的全流程业务 [4][11] - 通过一系列收购(如美国AppTec、德国CRELUX、辉源生物、瑞士Couvet生产基地等)拓展全球服务能力,成长为全球一体化CRDMO平台 [9][11] - 实际控制人李革及其一致行动人合计控制公司16.35%的股权 [12] - 核心管理团队拥有深厚的行业经验,有效赋能公司发展 [16] 整体业绩与财务表现 - **收入强劲增长**:2018年至2025年,公司收入从96.1亿元增至454.6亿元,复合年增长率达24.8% [4][23][25] - **利润高速增长**:同期,归母净利润从22.6亿元增至191.5亿元,复合年增长率为35.7%;扣非归母净利润从15.6亿元增至132.4亿元,复合年增长率同样为35.7% [4][24][25] - **近期增长加速**:2026年第一季度,公司实现收入124.4亿元,同比增长28.8%;实现归母净利润46.5亿元,同比增长26.7%;实现扣非归母净利润42.8亿元,同比增长83.6% [4][23][24][25] - **盈利能力持续改善**:2018年至2025年,整体毛利率从39.45%提升至47.64%,归母净利率从23.5%提升至42.1%,扣非归母净利率从16.2%提升至29.1% [26][28] - **费用控制得当**:同期,销售费用率从3.5%降至1.8%,管理费用率从11.8%大幅降至5.9% [28] - **区域收入结构**:美国是公司最核心的收入来源地区,2025年收入达317.7亿元,同比增长32.7%,占总收入69.9% [29][31] 业务板块分析 - **化学业务 (WuXi Chemistry)**:是公司最核心的收入和毛利来源 [4][19] - **收入与占比**:2025年收入364.7亿元,占总收入80.22%,毛利占比87.39% [20] - **高速增长**:2020年至2025年收入复合年增长率为30.63% [20] - **强劲驱动**:2026年第一季度收入106.2亿元,同比增长43.7% [86][87] - **毛利率提升**:毛利率从2020年的41.19%显著提升至2025年的51.89% [28][86] - **细分业务**: - **TIDES业务(寡核苷酸、多肽等)**:2025年收入113.7亿元,同比增长96%,占化学业务收入31.2%;2020-2025年复合年增长率高达106.9% [4][20][105][106] - **小分子D&M业务**:2025年收入199.2亿元,同比增长11.4% [20][56] - **项目管线**:CRDMO一体化模式有效,从2021年至2025年,生产项目(D&M)数量从1666个增至3452个,商业化项目从42个增至83个 [91][93] - **运营效率**:工厂爬坡周期从2017年的22.6个月大幅缩短至2024年的2.4个月;API设备利用率持续提升 [99][100][103] - **测试业务 (WuXi Testing)**:2025年收入40.42亿元,占总收入8.89%,同比增长4.7%(可比口径),新分子收入占比达30% [20][56] - **生物学业务 (WuXi Biology)**:2025年收入26.77亿元,占总收入5.89%,同比增长5.2%,新分子收入占比超过30% [4][20][56] CXO行业趋势 - **驱动因素一:全球研发投入稳定增长**:根据Frost & Sullivan数据,2015-2024年全球医药研发投入复合年增长率为6.7%,预计未来将维持5-6%的复合增速 [4][39] - **驱动因素二:外包率持续提升**:医药研发外包率从2015年的34.8%提升至2024年的51.9%,预计到2034年将进一步增至65.6% [4][42] - **驱动因素三:新分子浪潮带来量价齐升**:药物分子复杂度提升,平均分子量、合成难度和步骤数显著增长,推动研发/生产价值量提升 [4][46] - **行业增长前景**:全球CXO行业规模预计将从2024年的1365亿美元增长至2034年的4484亿美元,复合年增长率约13% [49] - **细分领域亮点**:小分子CDMO是增速最高的细分领域,其中多肽CDMO和Oligo(寡核苷酸)CDMO增长最为强劲 [4][49] 外需CXO景气度分析 - **海外市场依赖度高**:头部CDMO公司海外市场收入占比在73%-88%之间,其中北美地区平均占比53% [51][52] - **海外需求回暖迹象**: - **药企研发与收入**:2025年及2026年第一季度,海外药企研发投入和收入稳步增长,26Q1合计研发投入669亿美元,同比增长28% [4][58] - **临床项目数**:2026年1-4月全球临床启动数量1948个,同比增长19%,增速较2025年显著提升 [64] - **一级市场投融资**:2025年第四季度全球生物医药一级市场投融资总额86亿美元,同比增长27.2%;2026年以来保持稳健增长 [4][67] - **二级市场融资**:2025年第四季度海外Biotech二级市场融资总额180.3亿美元,同比大幅增长97.3%;2026年延续回暖趋势 [70] - **海外CXO公司业绩复苏**:2025年以来,海外主要CXO公司业绩呈现温和复苏趋势 [4][73] - **国内头部CDMO公司改善明显**: - **业绩与订单**:2025年及2026年第一季度,药明康德、康龙化成、凯莱英等公司收入和利润增速显著加速,在手订单保持较快增长 [56][57] - **资本开支重启**:2025年,药明康德、康龙化成、凯莱英资本开支分别同比增长38.3%、30.8%、12.4%,重回产能扩张周期 [75] - **运营效率提升**:以药明康德为例,2025年第一季度至2026年第一季度,固定资产周转率、应收账款周转率等指标持续同比改善 [81] 盈利预测与估值 - **收入预测**:预计公司2026-2028年收入分别为548亿元、647亿元、737亿元,同比增长21%、18%、14% [4] - **净利润预测**:预计2026-2028年归母净利润分别为183亿元、222亿元、258亿元,同比增长-4%、21%、16% [4] - **每股收益(EPS)**:预计2026-2028年EPS分别为6.14元、7.44元、8.64元 [5] - **估值水平**:对应2026-2028年市盈率(P/E)分别为15倍、13倍、11倍,估值低于可比公司(药明生物、康龙化成、凯莱英等)平均水平 [4][5]
医药生物周报(26年第23周):ASCO会议顺利闭幕,关注具备高质量创新能力的公司-20260609
国信证券· 2026-06-09 22:47
证券研究报告 | 2026年06月09日 医药生物周报(26 年第 23 周) 优于大市 ASCO 会议顺利闭幕,关注具备高质量创新能力的公司 本周医药板块表现弱于整体市场,化学制药跌幅居前。本周全部 A 股下 跌 1.08%(总市值加权平均),沪深 300 下跌 1.54%,中小板指下跌 2.26%, 创业板指下跌 1.98%,生物医药板块整体下跌 4.57%,生物医药板块表 现弱于整体市场。分子板块来看,化学制药下跌 5.62%,生物制品下跌 5.15%,医疗服务下跌 5.00%,医疗器械下跌 4.22%,医药商业下跌 2.56%, 中药下跌 2.12%。医药生物市盈率(TTM)30.46x,处于近 5 年历史估值 的 50.79%分位数。 全球首个 pan-RAS 分子读出临床终点数据。Daraxonrasib 为全球首个进 入临床 3期研究的 pan-RAS 抑制剂,在 2026 年 ASCO会议中公布 RASolute 302 临床 3 期研究数据,数据截至 2026 年 2 月 10 日,临床研究达到主 要终点和次要终点。有效性数据显示,在 RAS G12 突变患者中, Daraxonrasib ...
药明康德(02359) - 海外监管公告


2026-06-09 21:34
回购股份信息 - 回购金额10亿元,资金为自有资金[12] - 回购价格不超156.95元/股,不超均价150%[10] - 回购方式为集中竞价交易[11] - 回购期限12个月,受限于A股回购授权期限[11] - 预计回购约6,371,455股,占总股本0.21%[17] - 回购用途为员工持股计划[12] 财务数据 - 截至2025年12月31日,总资产1031.21亿元,净资产797.12亿元,流动资产616.77亿元[28] - 回购资金占总资产0.97%、净资产1.25%、流动资产1.62%[28] 其他要点 - 2026年4月28日股东会授权回购不超总股本10%[14] - 2026年6月9日董事会审议通过回购A股议案[14] - 若停牌超10个交易日,回购方案顺延[21] - 若金额达10亿或董事会终止,回购提前结束[22] - 董事等6个月内无买卖,实控人控制股东有减持[28][29] - 相关主体无未来3、6个月减持计划[30] - 回购股份3年内用于员工持股,未用部分注销[31] - 注销需履行法定程序[32] - 董事会授权CFO办理相关事宜[34][35] - 回购存在多种无法实施或变更终止风险[36] - 已开立专用账户并将及时披露信息[38]
药明康德(02359) - 有关2026年以集中竞价交易方式回购本公司A股股份方案的公告


2026-06-09 21:28
回购授权 - 2026年4月28日,股东会及类别股东会批准向董事会授出回购A股及╱或H股的授权,回购数目不超已发行股本总额10%[3] - 2026年6月9日,第四届董事会第三次会议批准以集中竞价交易方式回购公司A股股份的议案[3] 回购方案 - 回购期间自董事会批准之日起不超12个月,达10亿元或董事会决议终止时提前届满[6][7][8] - 按10亿元、156.95元/股测算,预计回购A股约6,371,455股,约占已发行股本总额0.21%[9] - 回购价格上限不超156.95元/股,不超董事会决议前30个交易日A股交易均价150%[10] - 回购资金来源为公司自有资金[11] 财务影响 - 截至2025年12月31日,公司总资产1,031.21亿元、净资产797.12亿元、流动资产616.77亿元,回购资金约占总资产0.97%、净资产1.25%、流动资产1.62%[13] 相关人员情况 - 公司董事、高管等在董事会决议前6个月内无买卖本公司A股股票行为,实控人控制的股东有减持行为,与回购无利益冲突[13][14] - 截至董事会决议日,相关主体在回购期间无明确增减持计划,如有将及时披露[14] - 公司董事、高管、实控人控制的股东及签署投票委托书的股东截至董事会做出股份回购决议案日无未来3个月、6个月明确减持A股计划[15] 股份用途及处理 - 回购A股用于员工持股计划,将在披露回购股份结果暨股份变动公告后3年内使用完,未用完将注销[16] - 若注销回购股份,将履行通知债权人等法定程序保障债权人权益[17] 授权安排 - 股东会及类别股东会授权董事会办理股份回购事宜,董事会授权首席财务官及其授权人士办理具体事宜[18] - 授权自董事会审议及批准股份回购之日起生效,至授权事项完成止[19] 实施情况 - 公司已在中国证券登记结算有限责任公司上海分公司开立股份回购专用账户[21] - 公司将在回购期间择机决策并实施回购,及时履行信息披露义务[21] 风险提示 - A股价格持续超出回购价格上限,可能无法实施股份回购[22] - 发生重大事项或情况变化,可能变更或终止股份回购[22] - 员工持股计划未获批或激励对象放弃认购,已回购股份可能无法全部授出[22]
千亿药企龙头股价大跌,公司紧急澄清
21世纪经济报道· 2026-06-09 21:13
事件概述 - 2025年6月9日,药明康德A股和港股股价因被美国国防部更新列入《2021财年国防授权法案》1260H条款认定的“中国军工企业”名单而同步走低,A股收跌2.63%至93.48元/股,港股收跌3.71%至116.8港元/股 [4] - 公司于当日盘前发布公告,详列三大依据澄清该认定是错误的:公司并非由中国军事或政府实体所有或控制、未向中国军队提供服务、未与中国国防工业基础或军民融合计划有关联 [4][6] - 这是公司继2024年美国《生物安全法案》立法风波后,再度遭遇的地缘政治类“黑天鹅”事件 [6] 公司经营与财务表现 - 2025年全年,药明康德营收创历史新高,达到454.6亿元,同比增长15.8%,归母净利润达191.5亿元,同比增长102.6% [9] - 2025年持续经营业务收入为434.2亿元,其中来自美国客户的收入达312.5亿元,同比增长34.3% [9] - 为应对地缘政治风险并优化全球布局,公司在2024年末出售了WuXi ATU业务的美国和英国运营主体及美国医疗器械测试业务,这些被划分为“终止经营业务”的部分在2024年合计贡献收入13.2亿元 [8] 行业背景与风险挑战 - 全球CXO行业处于稳步扩容态势,受制药企业研发投入增加和外包渗透率提升驱动 [8] - 生物医药行业具有强监管、高合规属性,对全球政策变动和地缘环境变化高度敏感,跨境监管政策波动已成为国内出海生物医药企业的常态化经营考验 [8] - 2024年美国国会部分议员推动的《生物安全法案》将药明康德等中国CXO企业列为重点关注对象,但该提案在2025年初美国第118届国会届满时未获通过 [8][9] 公司的风险应对与合规能力 - 公司通过新设或收购多家企业推进全球业务发展,并积累了丰富的全球经营经验 [11] - 公司已构建完善的合规体系与技术壁垒,常态化接受全球各类监管及客户检查 [11] - 2025年报告期内,公司接受了741次来自全球客户、监管机构和独立第三方的质量审计和检查,且无严重发现项;另接受了60次信息安全审计,也无严重发现项;公司20个主要运营基地均获得了ISO/IEC 27001信息安全管理体系认证 [11] - 有业内分析师认为,扎实的合规能力是公司抵御海外风险的核心支撑,全球大型药企的研发外包合作具备强稳定性和高壁垒,不会轻易更换合作方 [11] 同行业其他公司情况 - 在此次美方更新的1260H涉军名单中,国内基因测序企业诺禾致源也被纳入 [12] - 诺禾致源2025年实现营业收入22.1亿元,同比增长4.66%;实现归母净利润1.67亿元,同比减少15.16% [12] - 诺禾致源的海外科技服务业务是其重要收入来源之一,并在美国、英国、新加坡、德国、日本建立了本地化运营的实验室 [12] - 诺禾致源在年报中坦言,地缘政治格局变化、贸易保护主义政策及数据与生物安全监管趋严等,均可能对公司业务产生影响 [13] 业内观点与未来展望 - 有业内分析师指出,在全球合规监管升级背景下,合规能力正在成为全球供应链重构中的核心议价权和构筑长期核心竞争力的关键 [13] - 对于被列入涉军名单事件,业内有观点指出,司法诉讼或将是纠正错误认定最可行的救济路径 [13] - 相较于短期业务波动,后续市场情绪及全球合作客户的信心变化,仍有待持续跟踪 [13]
A股市场,增持回购“小高潮”来了
财联社· 2026-06-09 21:05
文章核心观点 - A股市场出现股份回购与增持的小高潮,多家上市公司在同日发布相关计划[1] 药明康德 - 公司计划以自有资金通过集中竞价交易方式回购A股股份,回购规模为10亿元人民币[2] - 回购价格上限设定为不超过156.95元/股[2] - 回购股份将用于员工持股计划,回购期限为董事会审议通过后12个月内[2] 嘉益股份 - 公司董事长提议回购股份,回购资金总额在4000万元至8000万元人民币之间,资金来源为自有和自筹资金[3] - 提议的回购价格上限不高于董事会审议通过前30个交易日股票交易均价的150%,回购股份拟用于股权激励或员工持股计划[3] - 公司控股股东浙江嘉韶云华投资管理有限公司计划在6个月内增持公司股份,增持金额在4000万元至8000万元人民币之间,不设定价格区间[3] 江淮汽车 - 公司计划以集中竞价交易方式回购股份,回购金额在5000万元至1亿元人民币之间[4] - 回购价格上限设定为不超过64元/股,资金来源为自有资金[4] 山鹰国际 - 公司董事长提议回购股份,回购资金总额在3亿元至6亿元人民币之间[5] - 回购股份将全部用于注销并减少注册资本[5] 联合光电 - 公司计划使用自有资金以集中竞价交易方式回购股份,回购资金总额在2500万元至5000万元人民币之间[6] - 回购价格上限设定为不超过26.13元/股[6] - 回购股份将用于实施员工持股计划或股权激励,回购期限自董事会审议通过之日起12个月内有效[6]
China Healthcare: Expert Call Takeaways — COINS & BINSA Act: confirms low possibility of US Outbound Investment Restrictions in China Biotech
Citi· 2026-06-09 20:06
报告行业投资评级 * 报告未对行业或具体公司给出明确的投资评级(如买入、持有、卖出)[1] 报告的核心观点 * 报告核心观点认为,美国针对中国生物技术领域的对外投资限制法案(BINSA Act)在本届国会会议期成为法律的可能性非常低,即使推进也需要1至1.5年的完整立法周期[1] * 美国财政部作为主要执行机构态度至多为不温不火,且行业游说构成强大阻力[1] * 1260H清单的纳入不构成制裁,但增加了美国实体与清单内公司交易的合规负担[1] 背景与立法可能性分析 * BINSA法案由密歇根州两党议员提出,并非广泛的跨州联盟,全国性的两党支持有限,更多反映了密歇根州生物制药产业基地的利益,而非国家安全共识[2] * 现有COINS法案未覆盖生物技术领域的对外投资,美国财政部已明确表示根据现行法律无权监管生物技术对外投资[2] * 专家指出BINSA法案通过的三种可能路径及概率:作为2027财年NDAA修正案通过的概率为30-35%,财政部采取行政行动的概率为35-40%,作为独立法案通过的概率低于10%[6] * 即使法案在未来会期中取得进展,完成委员会审议、两院投票和协商的完整立法周期很可能需要1至1.5年[3] 行业动态与游说阻力 * 美国大型制药公司对BINSA法案构成诸多挑战并积极游说,其目标是完全阻止该法案或大幅修改以缩小其范围[7] * 行业反对理由包括:大型药企和全球生物技术公司依赖中国的临床试验、制造和合作关系;对外投资限制可能扰乱研发管线、延迟药品批准并增加成本;若生物技术被纳入生硬的对外制度,常规许可与合作将面临风险[7] * 商业联盟认为生物技术行业已面临BIOSECURE式采购规则和供应链审查的压力,增加对外资本管制将带来额外的不确定性[7] 法案潜在内容与影响 * 专家认为,即使BINSA成为法律,最终版本也可能包含重要的豁免和宽松条款,例如更窄的受监管外国生物技术实体和交易定义、对许可安排和临床试验合作的豁免、更高的交易审查价值门槛、被动投资例外以及财政部的国家利益豁免权[8] * 根据法案草案,美国私募股权/风险投资公司目前被禁止对涉及基因组学等敏感技术的中国生物技术公司进行股权投资、合资或可转换债券投资[8] * 非禁止性投资需要提前30天申报,财政部审查期可延长至120天,这将实质性损害交易执行时间表[8] * 该法案适用于所有美国人士及其全球控制的子公司,通过欧洲或日本关联方进行交易以规避规则将构成违规并面临严厉处罚[8] * 总部在美国境外、仅在美国设有子公司的公司,如果相关交易由外国母公司主导且美国子公司对交易无实际控制权,则不受该法案约束[8] 关于1260H清单 * 1260H清单已更新,药明康德被列入其中,但报告认为基本面影响极小,因为只有联邦资助的项目被禁止与药明康德合作[9] * 2026年2月撤回的版本也已包含药明康德,因此市场对此已有充分预期[9] * 被列名公司可首先寻求美国国防部的行政复议,若未改变决定,可在美国联邦法院提起诉讼,质疑列名缺乏合理依据[9] * 专家预计药明康德将迅速启动上诉程序[9]