证券代码：603456 证券简称：九洲药业 公告编号：2025-036 浙江九洲药业股份有限公司 一、美国 FDA 现场检查的相关情况 关于子公司通过美国 FDA 现场检查的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 浙江九洲药业股份有限公司（以下简称"公司"）子公司浙江九洲药物科技 有限公司（以下简称"药物科技"）于 2025 年 3 月 17 日至 2025 年 3 月 21 日期 间接受了美国食品药品监督管理局（以下简称"FDA"）的 cGMP（现行药品生 产质量管理规范）现场检查，检查范围涵盖质量体系、物料、生产、包装与标签、 设备设施、实验室控制六大系统。近日，药物科技收到美国 FDA 签发的现场检 查报告（EIR，Establishment Inspection Report），该报告表明药物科技已通过本 次 cGMP 现场检查，现将相关情况公告如下： 公司名称：浙江九洲药物科技有限公司 检查地点：浙江省杭州钱塘新区临江工业园区经六路 1889 号 检查范围：药物科技涉及产品（非无菌原料药阿替洛尔、枸橼酸 ...

智通财经5月23日电，九洲药业(603456.SH)公告称，公司子公司浙江九洲药物科技有限公司于2025年3 月17日至21日接受了美国FDA的cGMP现场检查，检查范围涵盖六大系统。近日，药物科技收到FDA签 发的现场检查报告，表明已通过本次cGMP现场检查。这将为公司持续拓展国际市场提供保障，并积极 影响公司拓展全球规范市场。 九洲药业：子公司浙江九洲药物科技有限公司通过美国FDA现场检查 ...

报告公司投资评级 - 维持“买入”评级 [4][6] 报告的核心观点 - 看好2025年原料药及中间体业务企稳回升，CDMO业务在项目数量持续增长下稳健增长 [1] - 考虑到2024年原料药中间体价格波动和全球医疗健康行业投融资对公司CDMO业务的影响超出预期，下调公司2025 - 2026年收入和利润预测，但因CDMO项目持续增长，原料药和中间体业务有望在行业价格趋稳后稳健增长，维持“买入”评级 [4] 报告各部分总结 业绩情况 - 2024年实现收入51.61亿元（YOY - 6.57%），归母净利润6.06亿元（YOY - 41.34%），扣非净利润5.94亿元（YOY - 42.06%），利润端下滑主要是市场竞争加剧、产品价格下降、销售业务减少以及计提资产减值等所致 [1] - 2025Q1实现收入14.90亿元（YOY + 0.98%），归母净利润2.50亿元（YOY + 5.68%），扣非净利润2.51亿元（YOY + 7.17%），业绩增长受益于CDMO业务订单稳步增长、客户及产品管线丰富、研发及交付能力提升和行业趋势向好 [1] 业务拆分 - CDMO：2024年实现收入38.70亿元（YOY - 5.12%），原料药CDMO项目管线丰富，形成漏斗型项目结构，2024年底已承接项目中，已上市项目35个，III期临床项目84个，Ⅰ期和II期临床试验项目1026个，已递交NDA的新药项目数增加；多肽偶联药物技术平台扩张，成立TIDES事业部，多肽平台承接数十个项目，涵盖降糖、癌症类治疗领域，看好CDMO及TIDES业务订单交付对业绩的贡献 [2] - 原料药和中间体：2024年实现收入11.60亿元（YOY - 8.04%），2024年毛利率20.11%，同比下降12.81pct，预计是行业价格波动导致，随着行业价格触底、供给出清，看好未来增长态势 [2] 盈利能力 - 2025Q1毛利率37.42%（同比 + 3.38pct），净利率16.77%（同比 + 0.77pct）；管理费用率 + 0.17pct，研发费用率 + 0.14pct，销售费用率 + 0.40pct，财务费用率提升0.98pct；看好CDMO业务产能利用率提升以及原料药中间体业务价格和需求企稳回升驱动2025年盈利能力进一步提升 [3] 盈利预测与估值 - 预计公司2025 - 2027年EPS分别为0.97、1.08和1.17元（前期预测2025 - 2026年分别为1.33和1.51元），2025年5月15日收盘价对应2025年15倍PE [4] 财务摘要 |指标|2024|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----| |营业收入（百万元）|5160.58|5710.95|6207.68|6635.90| |(+/-) (%)|-6.57%|10.66%|8.70%|6.90%| |归母净利润（百万元）|606.10|935.01|1034.23|1125.57| |(+/-) (%)|-41.34%|54.27%|10.61%|8.83%| |每股收益(元)|0.63|0.97|1.08|1.17| |P/E|22.55|14.62|13.22|12.14|[12] 三大报表预测值 - 资产负债表、利润表、现金流量表对2024 - 2027年相关财务指标进行了预测，包括流动资产、固定资产、营业收入、营业成本、经营活动现金流等多项内容 [13]

证券代码：603456 证券简称：九洲药业 公告编号：2025-034 浙江九洲药业股份有限公司 关于股份回购实施结果暨股份变动的公告 浙江九洲药业股份有限公司（以下简称"公司"）于 2025 年 3 月 21 日召开第八 届董事会第十二次会议，审议通过了《关于以集中竞价交易方式回购公司股份的 议案》，并于 2025 年 3 月 22 日披露了《浙江九洲药业股份有限公司关于以集中竞 价交易方式回购公司股份的回购报告书》，公司将使用自有资金以集中竞价交易方 式回购公司股份用于后续实施股权激励计划，回购价格不超过人民币 20 元/股（含）， 回购资金总额不低于人民币 1 亿元（含），不高于人民币 2 亿元（含），回购期限 为自董事会审议通过回购股份方案之日起 12 个月内。具体内容详见公司于上海证 券交易所网站及《上海证券报》披露的相关公告（公告编号：2025-006、2025-007）。 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： | 回购方案首次披露日 | 2025/3/22 | | --- | --- | ...

证券代码：603456 证券简称：九洲药业 公告编号：2025-035 浙江九洲药业股份有限公司 二、回购情况 股。具体内容详见公司于 2024 年 5 月 25 日在《上海证券报》和上海证券交易所 网站（www.sse.com.cn）披露的相关公告（公告编号：2024-045）。 股。具体内容详见公司于 2025 年 5 月 17 日在《上海证券报》和上海证券交易所 网站（www.sse.com.cn）披露的相关公告（公告编号：2025-034）。 三、调整后的利润分配预案 自公司审议通过《公司 2024 年度利润分配预案及 2025 年中期分红授权的议 案》披露之日起至本公告披露日，公司通过集中竞价交易方式新增回购股份 关于调整 2024 年度利润分配现金分红总额的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 一、调整前 2024 年度利润分配方案 浙江九洲药业股份有限公司（以下简称"公司"）于 2025 年 4 月 10 日、2025 年 5 月 8 日召开第八届董事会第十三次会议、2024 年年度股东大会，审议 ...

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： | 回购方案首次披露日 | 2025/3/22 | | --- | --- | | 回购方案实施期限 | 待董事会审议通过后 12 个月 | | 预计回购金额 | 10,000万元~20,000万元 | | 回购价格上限 | 20元/股 | | 回购用途 | □减少注册资本 √用于员工持股计划或股权激励 □用于转换公司可转债 | | | □为维护公司价值及股东权益 | | 实际回购股数 | 773.60万股 | | 实际回购股数占总股本比例 | 0.86% | | 实际回购金额 | 10,199.11万元 | | 实际回购价格区间 | 12.36元/股~13.90元/股 | 证券代码：603456 证券简称：九洲药业 公告编号：2025-034 浙江九洲药业股份有限公司 关于股份回购实施结果暨股份变动的公告 三、 回购期间相关主体买卖股票情况 2025 年 3 月 22 日，公司首次披露了回购股份事项，具体内容详见公司于 2025 年 3 月 22 日在《上海证券 ...

证券代码：603456 证券简称：九洲药业 公告编号：2025-035 浙江九洲药业股份有限公司 关于调整 2024 年度利润分配现金分红总额的公告 一、调整前 2024 年度利润分配方案 浙江九洲药业股份有限公司（以下简称"公司"）于 2025 年 4 月 10 日、2025 年 5 月 8 日召开第八届董事会第十三次会议、2024 年年度股东大会，审议通过 了《公司 2024 年度利润分配预案及 2025 年中期分红授权的议案》。公司拟向全 体股东每股派发现金红利 0.30 元（含税）。截至 2025 年 4 月 10 日，公司总股本 895,235,828 股，扣除回购专用账户股份 9,368,500 股，即以 885,867,328 为基数， 向全体股东每 10 股派发现金股利 3.00 元（含税），共计拟派发现金红利 265,760,198.40 元（含税）。 2024 年度公司现金分红总额 265,760,198.40 元；2024 年度以现金为对价， 采用集中竞价方式已实施的股份回购金额 99,893,380.10 元，现金分红和回购金 额合计 365,653,578.50 元，占 2024 年 ...

证券代码：603456 证券简称：九洲药业 公告编号：2025-033 浙江九洲药业股份有限公司 关于公司收到化学原料药上市申请批准通知书 的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，浙江九洲药业股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监督 管理局（以下简称"国家药监局"）颁发的关于氢溴酸伏硫西汀的《化学原料药 上市申请批准通知书》（通知书编号：2025YS00368），具体情况如下： 一、药品的基本情况 药品名称：氢溴酸伏硫西汀 注册标准编号：YBY64042025 由于医药产品的行业特点，药品的生产、销售受到市场环境、行业政策、供 求关系等因素影响，具有一定的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资 风险。 桶，4kg/桶，8kg/桶，11kg/桶，12kg/桶，13kg/桶，14kg/桶，15kg/桶，16kg/桶 申请事项：境内生产化学原料药上市申请 生产企业：浙江九洲药业股份有限公司，浙江省台州市椒江区外沙路工业区 （外沙路 99 号） 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经 ...

证券代码：603456 证券简称：九洲药业 公告编号：2025-032 浙江九洲药业股份有限公司 关于注销回购股份通知债权人的公告 债权申报所需材料：公司债权人可持证明债权债务关系存在的合同、协议及 其他凭证的原件及复印件到公司申报债权。债权人为法人的，需同时携带法人营 业执照副本原件及复印件、法定代表人身份证明文件；委托他人申报的，除上述 文件外，还需携带法定代表人授权委托书和代理人有效身份证的原件及复印件。 债权人为自然人的，需同时携带有效身份证的原件及复印件；委托他人申报的， 除上述文件外，还需携带授权委托书和代理人有效身份证件的原件及复印件。 债权申报具体方式如下： 1、债权申报登记地点：浙江省台州市椒江区外沙路 99 号 2、申报时间：2025 年 5 月 9 日起 45 天内（9:30-11:30；13:00-17:00） 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 一、通知债权人的原由 2025 年 4 月 10 日、4 月 24 日，浙江九洲药业股份有限公司（以下简称"公 司"）分别召开第八届董事会第十三次 ...

证券代码：603456 证券简称：九洲药业 公告编号：2025-031 浙江九洲药业股份有限公司 2024年年度股东大会决议公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 (二)股东大会召开的地点：浙江九洲药业股份有限公司会议室（浙江省台州市椒 江区外沙路 99 号） (三)出席会议的普通股股东和恢复表决权的优先股股东及其持有股份情况： | 1、出席会议的股东和代理人人数 | 789 | | --- | --- | | 2、出席会议的股东所持有表决权的股份总数（股） | 394,188,359 | | 3、出席会议的股东所持有表决权股份数占公司有表决权股 | 44.67 | | 份总数的比例（%） | | (四)表决方式是否符合《公司法》及《公司章程》的规定，大会主持情况等。 本次股东大会由董事长花莉蓉女士主持，会议召集、召开及表决方式符合《公 司法》等有关法律法规和《公司章程》的规定。 (五)公司董事、监事和董事会秘书的出席情况 1、 公司在任董事9人，出席8人，独立董事李继承先生因公差未出席本次会议； 重要内容提示： ...