公司动态 - 九洲药业全资子公司瑞博（杭州）医药科技有限公司通过高新技术企业认定，证书编号为GR202433008949，发证时间为2024年12月6日，有效期为三年 [1] - 瑞博杭州自2024年至2026年将享受国家关于高新技术企业的相关税收优惠政策，按15%的税率缴纳企业所得税 [1]

报告公司投资评级 - 维持"买入"评级 [6] 报告的核心观点 业绩短期承压 - 公司2024年前三季度实现营业收入39.65亿元(-13.36% YOY)，归母净利润6.31亿元(-34.74% YOY)，业绩短期承压 [1] - 2024年第三季度公司实现营业收入12.01亿元(-9.15% YOY)，归母净利润1.56亿元(-54.82% YOY)，业绩短期承压 [1] - 公司三季度收入下滑主要受CDMO业务内需压力和抗感染类原料药市场竞争的负面影响 [1] CDMO业务海外新项目持续增长 - 2024年前三季度公司CDMO业务新增项目数同比增长约15%,其中过半来自海外客户 [2] - 公司针对多肽、ADC业务成立TIDES事业部,CDMO新兴业务启航 [2] API业务市场竞争加剧 - 2024年上半年公司API业务收入为7.32亿元(+5.54% YOY)，毛利率为21.19%(-11.02pp YOY) [3] - 受市场竞争加剧影响,2024年第三季度公司API业务的营收和毛利率下滑较大 [3] - 公司通过优化产品结构、对存量品种技改来提升API业务的盈利能力 [3] 财务数据总结 - 2024-2026年公司预计实现营业收入5,190/5,727/6,382百万元,归母净利润884/990/1,135百万元 [5] - 2024-2026年公司预计EPS为0.98/1.10/1.26元,对应PE为17/15/13倍 [5] - 2024-2026年公司预计ROE为10.1%/10.5%/11.1% [5]

文章核心观点 - 九洲药业的控股子公司康川济医药收到国家药监局核准签发的盐酸多巴胺注射液的《药品注册证书》[1] - 盐酸多巴胺注射液适用于多种引起的休克综合征,尤其适用于少尿及周围血管阻力正常或较低的休克[1] 公司相关 - 九洲药业是公司的控股子公司康川济医药收到国家药监局核准签发的盐酸多巴胺注射液的《药品注册证书》[1] 产品相关 - 盐酸多巴胺注射液适用于心肌梗死、创伤、内毒素败血症、心脏手术、肾功能衰竭、充血性心力衰竭等引起的休克综合征[1] - 补充血容量后休克仍不能纠正者,尤其有少尿及周围血管阻力正常或较低的休克[1]

公司经营情况 - 2024年前三季度,公司实现营业收入39.65亿元,同比减少13.36%,归属于母公司的净利润为6.31亿元,同比减少34.74% [3] - 公司营业收入季度间环比降幅收窄,主营业务趋势向好,大客户业务持续保持稳定;制剂业务延续上半年的增长势头,客户数和项目数增长显著 [3] - 公司经营受汇兑损失、财务费用增加影响较大 [3] CDMO业务情况 - 海外CDMO企业订单非常饱满,公司第三季度的订单延期上半年的良好态势 [3][4] - 2024年前三季度,公司新增项目数同比增长15%左右,其中新承接项目一半以上来自海外,偏业务链后端项目占比较高,欧洲市场是公司业务主要来源 [3][4] - 国内CDMO市场受投融资影响,目前没有恢复到正常水平,加之个别客户产品终端销售不及预期,对国内业务略有影响 [4] - 预计2024年CDMO业务全年毛利率维持40%左右的水平 [4] 新基地建设情况 - 九洲药业(台州)新基地一期项目计划新建4栋车间,目前部分车间已经建成,有6个原料药项目在运行,产能利用率在30-40% [4] - 预计年底将正式交付商业化原料药,产能利用率将进一步提升 [4] - 转固工作会根据会计准则和财务制度的规定开展,未来三年对公司整体业绩影响波动不大 [4] 海外业务拓展 - 公司加强海外BD团队建设,搭建美国、日本、德国在内的海外研发平台,推动新客户持续增加,尤其是在日韩市场,新签订单项目和客户数保持较快增长 [5] - 公司正在推进海外产能收购工作,聚焦在欧洲和北美区域,目前还在寻找合适的标的中,希望尽快落地,预期商业化基地收购金额不会超过1亿美元 [7] 多肽业务发展 - 公司成立TIDES事业部,多肽在手订单好于预期,新增项目数尤其是NDA项目快速增长,在手订单达到大几千万水平 [5] - 未来五年内公司将建成6条多肽GMP生产线,最终成品的产能达到2-3吨/年,并规划建立多肽原料制剂一体化能力 [5] 原料药业务情况 - 特色原料药板块受市场竞争加剧影响,特别抗感染产品的价格波动较大,导致原料药业务三季度营收和毛利下滑较大 [6] - 公司开展产品策略性调整,优化产品结构,新增了多个中枢神经类及降糖类新品种;同时加大研发投入,通过技术改造以提升现有品种的成本竞争力 [6] - 预计随着原料药制剂一体化业务的持续推进,原料药板块会逐步回暖 [6] 制剂业务发展 - 公司通过收购和自建,完成了制剂全产业链业务的布局,三季度制剂业务延续上半年的增长势头,客户数和项目数增长显著,预期全年保持较高增长 [6][7]

报告公司投资评级 - 维持"增持"评级 [2] 报告的核心观点 原料药短期承压，制剂布局加快 - 受 4AA 等原料药中间体价格下降影响，2024H1 原料药板块盈利能力承压，毛利率下滑 [2] - 依托原料药业务优势，公司加码推进原料药与制剂一体化布局，截至 2024H1 共有 22 个制剂管线项目 [2] CDMO 业务不断开拓，加码新兴领域布局 - 公司持续推进"做深"大客户和"做广"新型客户战略，订单和项目稳步增长 [2] - 持续推进多肽和偶联等新业务布局，2024H1 成立 TIDES 事业部 [2] - 海外方面，2024H1 在日本、德国投资建设研发服务平台 [2] 财务数据分析 - 2024Q1-Q3 营收 39.65 亿元，同比下滑 13.36%，环比下滑 6.79% [2] - 归母净利润 6.31 亿元，同比下滑 34.74% [2] - 考虑原料药价格竞争、汇兑损益、财务费用影响，下调 2024-2026 年 EPS 预测 [2] - 参考可比公司估值，给予 2025 年 PE19X，上调目标价至 20.33 元 [2][3] 风险提示 - 未提及

报告公司投资评级 - 公司维持"买入"评级 [1] 报告的核心观点 - 2024Q1-3公司实现营业收入39.65亿元,同比下滑13.36%;归母净利润6.31亿元,同比下滑34.74%;扣非归母净利润6.18亿元,同比下滑35.04% [3] - 单看Q3,公司实现营业收入12.01亿元,同比下滑9.15%,环比下滑6.79%;归母净利润1.56亿元,同比下滑54.80%,环比下滑34.56%;扣非归母净利润1.50亿元,同比下滑55.65%,环比下滑35.75% [3] - 考虑原料药领域竞争加剧,毛利率与净利率环比均下滑,公司2024-2026年盈利预测被下调 [3] - 公司CDMO业务整体稳健,多肽业务快速发展有望贡献业绩新增量 [3] 原料药CDMO业务 - 公司原料药CDMO管线日益丰富,2024H1新增项目数量同比增长14% [4] - 截至2024年6月底,项目总数达1103个,其中已上市、III期临床、I期/II期临床项目数量分别为34/81/988个 [4] - 公司积极拓展制剂CDMO业务,2024H1为60余家客户的百余个制剂项目提供服务,引入新客户近20家,服务项目数量同比增长约32%,营收增长超50% [4] 新兴业务领域 - 2024上半年,公司正式成立TIDES事业部,多肽偶联药物技术平台获得快速扩张 [5] - 公司目前已完成多肽平台和产能的布局规划,未来几年GMP产能将获得快速提升 [5] - 公司已完成美国和中国小核酸药物研发平台建设,正加快推进小核酸GMP中试生产平台和GMP商业化车间建设 [5] - 公司持续推进原料药制剂一体化进程,截至2024年6月底,公司制剂管线共有22个项目,其中4个项目已经获批,6个项目递交了上市申请并处于审评审批不同阶段 [5]

文章核心观点 - 九洲药业外沙厂区通过了美国FDA的cGMP现场检查 [1] - 这表明公司外沙厂区在药品cGMP管理体系和生产环境设施等方面符合美国FDA要求 [1] - 这为公司持续拓展国际市场提供了坚实的保障,并对拓展全球规范市场带来积极影响 [1] 公司情况总结 - 公司外沙厂区于2024年8月19日至8月23日期间接受了美国FDA的cGMP现场检查 [1] - 检查范围涵盖质量体系、物料、生产、包装与标签、设备设施、实验室控制六大系统 [1] - 公司近日收到美国FDA签发的现场检查报告,表明公司外沙厂区已通过本次cGMP现场检查 [1]

财务业绩 - 2024年前三季度营业收入为39.65亿元，同比下降13.36%[1] - 2024年前三季度归属于上市公司股东的净利润为6.31亿元，同比下降34.74%[1] - 2024年前三季度经营活动产生的现金流量净额为6.54亿元，同比下降42.89%[1] - 2024年第三季度营业收入为12.01亿元，同比下降9.15%[1] - 2024年第三季度归属于上市公司股东的净利润为1.56亿元，同比下降54.80%[1] - 2024年第三季度扣除非经常性损益的净利润为1.50亿元，同比下降55.63%[1] - 2024年第三季度基本每股收益为0.17元，同比下降58.54%[1] - 2024年第三季度加权平均净资产收益率为1.84%，同比减少2.36个百分点[1] - 2024年前三季度营业收入为39.65亿元人民币，同比下降13.3%[16] - 2024年前三季度净利润为6.33亿元人民币，同比下降34.3%[17] 财务指标 - 2024年9月30日资产总额为110.09亿元人民币，较年初增加1.5%[13] - 2024年9月30日负债总额为23.85亿元人民币，较年初增加2.9%[13,14,15] - 2024年9月30日归属于母公司所有者权益为85.49亿元人民币，较年初增加1.0%[15] - 2024年前三季度研发费用为2.40亿元人民币，占营业收入的6.1%[16] - 2024年前三季度销售费用为0.72亿元人民币，占营业收入的1.8%[16] - 2024年前三季度管理费用为3.01亿元人民币，占营业收入的7.6%[16] - 2024年前三季度财务费用为-0.50亿元人民币，主要为利息收入[16] - 2024年前三季度资产减值损失为0.39亿元人民币[17] 现金流 - 2024年前三季度销售商品、提供劳务收到的现金为34.53亿元[19] - 2024年前三季度购买商品、接受劳务支付的现金为20.27亿元[19] - 2024年前三季度支付给职工及为职工支付的现金为6.93亿元[19] - 2024年前三季度支付的各项税费为2.51亿元[19] - 2024年前三季度经营活动产生的现金流量净额为32.93亿元[19] - 2024年前三季度购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金为7.43亿元[20] - 2024年前三季度取得借款收到的现金为16.27亿元[20] - 2024年前三季度偿还债务支付的现金为15.40亿元[20] - 2024年前三季度分配股利、利润或偿付利息支付的现金为4.60亿元[20] - 2024年前三季度期末现金及现金等价物余额为24.98亿元[20] 非经常性损益 - 2024年第三季度非经常性损益项目合计为5.57百万元[1] - 2024年前三季度非经常性损益项目合计为1.27亿元[1] 股东情况 - 公司前十大股东中浙江中贝九洲集团有限公司为控股股东，花莉蓉、林辉潞、罗月芳三人为一致行动人[10] - 公司未知其他前十大股东之间是否存在关联关系或一致行动关系[10] - 公司前十大股东及前十大无限售条件股东未参与融资融券及转融通业务[10] 公司动态 - 公司拟注销子公司浙江瑞博生命科学技术有限公司和Raybow Europe Incorporated ApS[10] - 公司设立新加坡全资子公司Jiuzhou Pharmaceutical(Singapore) PTE. LTD.[11] - 公司以1,960万元人民币的价格转让持有的方达苏州25%股权[11]

报告公司投资评级 - 维持"买入"评级 [6] 报告的核心观点 CDMO 业务 - CDMO 项目数量持续增长,新增项目数同比增长14% [2] - 已承接已上市项目34个,III期临床项目81个,Ⅰ期和II期临床试验的有988个,涵盖多个治疗领域 [2] - 多肽偶联药物技术平台获得快速扩张,公司成立了TIDES事业部 [2] - 公司已完成美国和中国两个场地的小核酸药物研发平台建设,正在加快推进小核酸GMP中试生产平台和GMP商业化车间建设 [2] 原料药和中间体业务 - 2024H1实现收入7.32亿元,同比增长5.56% [2] - 2024H1毛利率21.19%,同比有所下降,预计主要是中间体和原料药行业价格波动导致 [3] 盈利能力 - 2024Q2毛利率36.55%,同比下降3.61个百分点 [3] - 2024Q2净利率18.58%,同比下降4.16个百分点 [3] - 管理费用率下降,研发费用率提升,销售费用率和财务费用率提升 [3] 盈利预测与估值 - 下调2024-2025年收入和利润预测,预计2024-2026年EPS分别为1.17、1.33和1.51元 [4] - 2024年9月12日收盘价对应2024年11倍PE [4] - 维持"买入"评级,考虑到CDMO业务持续增长,原料药和中间体业务有望在行业价格逐渐趋稳后保持稳健增长 [4] 风险提示 - 业绩不及预期风险 [4] - CDMO业务订单波动性风险 [4] - 原料药价格波动风险 [4]

报告公司投资评级 - 公司维持"买入"评级 [2] 报告的核心观点 - 2024H1公司业绩阶段性承压,营业收入和净利润同比下滑,主要受CDMO和原料药领域竞争加剧影响 [3] - 公司原料药CDMO管线日益丰富,2024H1新增项目数量同比增长14%,形成可持续的漏斗型项目结构 [4] - 公司积极拓展制剂CDMO业务,2024H1服务项目数量同比增长约32%,营收增长超50% [4] - 公司正式成立TIDES事业部,多肽偶联药物技术平台和小核酸药物研发平台获得快速扩张 [5] - 公司持续推进原料药制剂一体化进程,截至2024年6月底已有22个制剂项目,其中4个已获批 [5] 财务数据总结 - 2024-2026年公司预计归母净利润分别为10.36/11.85/14.14亿元,EPS为1.15/1.32/1.57元 [3] - 公司2022-2026年营业收入、归母净利润、毛利率、净利率等主要财务指标变化情况 [6] - 公司2022-2026年主要财务比率,包括成长能力、获利能力、偿债能力、营运能力等 [11]