九洲药业(603456)

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九洲药业(603456.SH):子公司通过美国FDA现场检查
格隆汇APP· 2025-08-12 16:02
监管合规 - 子公司瑞博苏州于2025年5月19日至22日接受美国FDA cGMP现场检查 涵盖质量体系 物料 生产 包装与标签 设备设施 实验室控制六大系统 [1] - 瑞博苏州近日收到FDA签发的现场检查报告(EIR) 表明已通过本次cGMP现场检查 [1] 公司运营 - 九洲药业子公司瑞博苏州成功通过美国FDA cGMP认证 显示其生产质量管理体系符合国际标准 [1]
九洲药业(603456.SH)子公司瑞博苏州通过美国FDA现场检查
智通财经网· 2025-08-12 15:46
监管合规 - 子公司瑞博苏州于2025年5月19日至22日接受美国FDA cGMP现场检查 涵盖质量体系 物料 生产 包装与标签 设备设施 实验室控制六大系统 [1] - 瑞博苏州收到FDA签发的现场检查报告 确认通过cGMP现场检查 [1] 国际业务拓展 - 通过FDA检查表明公司药品cGMP质量管理体系和生产环境设施符合美国FDA要求 [1] - 为持续拓展国际市场提供坚实保障 对拓展全球规范市场带来积极影响 [1] 质量管理体系 - 公司建立了符合全球行业领先标准的研发 生产 质量控制和项目管理的分级cGMP质量管理体系 [1] - 该体系对提升公司综合竞争力及未来发展有积极推动作用 [1]
九洲药业(603456) - 浙江九洲药业股份有限公司关于子公司通过美国FDA现场检查的公告
2025-08-12 15:45
监管检查 - 子公司瑞博苏州2025年5月19 - 22日接受美国FDA的cGMP现场检查[1] - 检查范围涵盖六大系统及三种原料药产品生产制造[1] - 瑞博苏州近日以NAI结果通过检查并收到报告[1] 影响与策略 - 通过检查为拓展国际市场提供保障,影响积极[2] - 公司建立分级cGMP质量管理体系推动未来发展[2]
九洲药业子公司瑞博苏州通过美国FDA现场检查
智通财经· 2025-08-12 15:43
公司运营与合规 - 子公司瑞博苏州于2025年5月19日至22日期间接受美国FDA的cGMP现场检查 涵盖质量体系 物料 生产 包装与标签 设备设施 实验室控制六大系统 [1] - 瑞博苏州收到美国FDA签发的现场检查报告(EIR) 表明已通过本次cGMP现场检查 [1] - 通过检查证明瑞博苏州在药品cGMP质量管理体系和生产环境设施等方面符合美国FDA要求 [1] 战略发展与竞争力 - 本次通过检查为公司持续拓展国际市场提供坚实保障 对拓展全球规范市场带来积极影响 [1] - 公司建立了符合全球行业领先标准的研发 生产 质量控制和项目管理的分级cGMP质量管理体系 [1] - 该体系对提升公司综合竞争力及未来发展有积极推动作用 [1]
西部证券晨会纪要-20250812
西部证券· 2025-08-12 10:32
计算机行业AI应用估值方法 - ARR(年度经常性收入)更适合作为高增长AI业务的估值锚点,高速增长的AI初创公司估值一般为ARR的50倍甚至更高[1][6] - 基础模型公司如OpenAI和Anthropic估值约为ARR的40-60倍,AI应用公司如Runway估值约为ARR的55倍,垂直行业应用如AI医疗公司Abridge估值约为ARR的50倍[6] - 当前软件公司AI业务可单独估值,给予50倍ARR的假设基础是未来三年ARR复合增长率100%且稳态净利率达30%,隐含三年后约20x PE[7] 非银金融行业瑞达期货 - 公司经纪业务佣金率高于行业平均,资管CTA规模及业绩行业领先,风险管理业务2024年利润增长显著,预计2025年归母净利润同比+11.2%至4.25亿元[2][8] - 2025H1全国期货市场累计成交额同比+20.7%至339.73万亿元,公司ROE持续高于行业,全牌照布局有望受益于行业增长红利[9] - 资管业务2025H1业绩表现位于同类产品第一,2024年末资管收入1.13亿元同比+201.70%,衍生品交易及做市业务规模行业前列[10] 传媒行业快手-W - 预计2025-2027年归母净利润分别为177/210/244亿元,对应PE为17.5x/14.8x/12.7x,AI业务差异化聚焦视频/图像生成领域,商业化加速[3][12] - 短视频行业"两超多强"格局稳定,抖音+快手合计占超60%市场份额,公司凭借用户基数与内容生产能力有望实现营销/电商持续增长[13] 医药生物行业药石科技 - 2025H1收入9.20亿元同比+23.48%,CDMO业务收入5.48亿元同比+60.92%,新签订单金额同比+19.88%,GMP车间投产助力交付能力提升[15][16] - 预计2025-2027年收入19.31/22.87/27.47亿元,同比增长14.4%/18.4%/20.1%,归母净利润1.81/2.21/2.98亿元,短期利润承压但长期可持续[17] 医药生物行业九洲药业 - 2025H1收入28.71亿元同比+3.86%,归母净利润5.26亿元同比+10.70%,CDMO板块收入22.91亿元同比+16.27%,毛利率41.0%[19][20] - CDMO管线含38个已上市项目+90个III期临床项目+1086个I/II期项目,多肽GMP生产线预计2025年底投产,预计2025-2027年归母净利润9.19/10.86/11.48亿元[21] 有色金属行业动态 - 宁德时代枧下窝矿区确认停产且无复产计划,或引发碳酸锂价格上涨[33] - 美国7月ISM非制造业PMI降至50.1逼近荣枯线,价格支付指数飙升至69.9,关税政策成服务业放缓主因[34] - 国内7月核心CPI同比连续3个月回升至0.8%,PPI环比降幅收窄0.2个百分点[35] 北交所市场 - 当周北证50收涨1.56%,日均成交额237.6亿元环比-5.3%,华密新材/交大铁发周涨幅达34.0%/25.6%[37] - 政策面聚焦金融支持新型工业化及脑机接口产业,建议关注中报高增的专精特新"小巨人"及稀缺性标的[39] - 8月8日北证50指数PE_TTM为67.30倍,雅江电站概念股铁拓机械/五新隧装单日涨幅11.3%/10.3%[42][44] 固定收益市场 - 8月信用利差或延续震荡收窄,建议关注3年期AA级城投债及券商次级债补涨机会,久期控制在3-4年[23][24] - 理财资金短期内仍沉淀固收资产支撑信用债需求,但8月下旬扰动因素积聚可能放大波动[25] 海外半导体政策 - 美国拟对进口半导体征收100%关税,已投资本土制造的公司可豁免,欧盟确认芯片适用15%统一关税[27] - 长期看区域国别成供应链重构变量,日本/韩国/欧盟分别投入1.7万亿日元/万亿级集群计划/430亿欧元发展本土半导体[30]
长城国瑞证券给予九洲药业买入评级:经营业绩修复向好,CDMO业务稳健增长
每日经济新闻· 2025-08-12 09:11
核心观点 - 长城国瑞证券给予九洲药业买入评级 评级理由包括经营业绩回暖 CDMO项目管线丰富 TIDES事业部快速发展 API业务毛利率修复 [2] 经营业绩与现金流 - 主要经营业绩回暖 现金流表现较佳 [2] CDMO业务发展 - CDMO项目管线持续丰富 新客户拓展顺利 [2] TIDES业务与产能建设 - TIDES事业部及相关技术平台快速发展 积极推进产能扩张建设 [2] API业务表现 - API业务营收略有波动 毛利率持续修复 [2]
九洲药业(603456):经营业绩修复向好,CDMO业务稳健增长
长城国瑞证券· 2025-08-12 08:50
投资评级 - 投资评级为买入 [2][4] - 评级变动为维持 [2][4] 核心财务表现 - 2025年上半年营收28.71亿元,同比增长3.86% [2] - 归母净利润5.26亿元,同比增长10.70% [2] - 扣非归母净利润5.26亿元,同比增长12.40% [2] - 经营活动现金流净额8.45亿元,同比增长164.50% [2] 业务分项表现 CDMO业务 - CDMO业务收入22.91亿元,同比增长16.27%,毛利率41.02% [2] - 项目管线:已上市项目38个(+3),III期临床项目90个(+6),II期及I期临床项目1086个(+60) [3] - 核心驱动产品:诺华的Entresto(销售额46.18亿美元,+22%)和Kisqali(销售额21.33亿美元,+59%) [3] - 制剂CDMO引入新客户10余家,新增项目30余个 [3] TIDES事业部 - 多肽及偶联药物技术平台快速发展,覆盖PDC、SMDC、RDC等研发生产服务 [5] - 产能扩建:多肽产能一期扩建(2025年投产)、美容多肽产线扩建、偶联药物新车间规划 [5] - 小核酸药物平台:完成中美两地研发平台建设,推进GMP中试及商业化车间 [5] - 新客户20余家,海外订单增速快,完成十多个项目交付 [5] API及中间体业务 - API业务收入5.23亿元,同比下滑28.48%,毛利率23.26%(+2.07pcts) [6] - 新增2个特色原料药品种,加速原料药制剂一体化布局 [6] 盈利预测 - 2025-2027年归母净利润预测:9.33/10.76/11.56亿元 [7] - EPS预测:0.97/1.12/1.20元/股,对应PE 19/16/15倍 [7] 行业与公司展望 - CDMO业务项目增长良好,商业化品种终端放量 [7] - TIDES事业部技术平台发展有望推动长期增长 [5][7]
九洲药业(603456):利润同比改善,CDMO业务稳步拓展
西部证券· 2025-08-11 18:22
公司投资评级 - 维持"买入"评级 [3][5] 核心财务表现 - 2025年上半年实现收入28.71亿元(同比+3.86%),归母净利润5.26亿元(同比+10.70%),扣非归母净利润5.26亿元(同比+12.40%)[1] - 2025年Q2收入13.81亿元(同比+7.15%),归母净利润2.76亿元(同比+15.70%),扣非归母净利润2.75亿元(同比+17.62%)[1] - 预计2025-2027年收入分别为58.79/63.19/67.31亿元,同比增长13.9%/7.5%/6.5%;归母净利润分别为9.19/10.86/11.48亿元,同比增长51.6%/18.2%/5.7% [3] CDMO业务发展 - 2025年上半年CDMO板块收入22.91亿元(同比+16.27%),毛利率41.0% [2] - CDMO项目管线丰富:已上市项目38个,III期临床项目90个,I/II期临床项目1086个,覆盖抗肿瘤、抗心衰、抗病毒等领域 [2] - 持续推进全球化研发能力布局:九洲药业(台州)取得《药品生产许可证》,多肽GMP生产线预计2025年底投入使用 [2] 原料药业务表现 - 2025年上半年原料药业务收入5.23亿元(同比-28.48%),毛利率23.3% [2] - 持续深耕降糖类、抗炎类、抗感染类和心血管类药物领域 [2] 创新技术平台建设 - 多肽药物技术平台:具备从定制肽到商业化生产的一站式服务能力 [3] - 偶联药物技术平台:具备ADC、PDC、SMDC等化合物的研发生产能力 [3] - 小核酸技术平台:完成中美两地研发平台建设,正推进GMP中试平台和商业化车间建设 [3] 盈利能力指标 - 预计2025年ROE为10.3%,毛利率35.7%,营业利润率18.5%,销售净利率15.7% [10] - 2025年预测市盈率17.6倍,市净率1.7倍 [10] 成长性指标 - 预计2025年营业收入增长率13.9%,营业利润增长率49.0%,归母净利润增长率51.6% [10]
国产创新药发展:BD交易攀升、出海步伐加快、受投资者关注
环球网· 2025-08-11 11:29
行业趋势 - 创新药是医药领域发展重点 今年以来多家创新药企产品成功获批 国内创新药BD项目持续落地 [1] - 中国创新药BD交易总额全球占比从2015年10 8%提升至2024年30 6% 2025年上半年达47% 截至8月8日突破50%至52 5% [3] - 2022年中国创新药市场规模6790亿元 预计2026年突破1万亿元 2027年达1 12万亿元 [3] - 创新药在中国药品市场规模占比从2022年41%预计提升至2026年50% 2027年51% [3] 公司动态 - 81家医药生物公司涉及创新药业务 2022-2024年合计境外业务收入持续超千亿元 占营收比重超14% [3] - 九洲药业 药石科技2025年上半年境外业务收入占比均超70% [3] - 贝达药业创新药泰瑞西利2025年6月30日获批 正推进商业化 [4] - 润都股份1类创新药盐酸去甲乌药碱注射液完成Ⅲb期临床试验 2024年3月提交上市申请 [4] 市场关注度 - 截至8月8日 涉及"创新药"互动信息超2000条 关注度较高公司包括贝达药业 润都股份 振东制药 广生堂等 [3] - 13家医药生物公司获30家以上机构调研且融资客加仓超30% 其中5家获150家以上机构调研 [4]
九洲药业、比亚迪等目标价涨幅超50% 6家公司评级被调低丨券商评级观察
21世纪经济报道· 2025-08-11 09:27
券商目标价涨幅排名 - 九洲药业目标价涨幅60.26% 位列第一 属于医疗服务行业 [1][2] - 比亚迪目标价涨幅55.20% 位列第二 属于乘用车行业 [1][2] - 杰瑞股份目标价涨幅50.98% 位列第四 属于专用设备行业 [2] - 豪威集团目标价涨幅50.97% 位列第五 行业未明确 [2] 券商推荐家数排名 - 中宠股份获得26家券商推荐 位列第一 属于饲料行业 [3][4] - 九号公司获得14家券商推荐 位列第二 属于摩托车及其他行业 [3][4] - 常熟银行获得12家券商推荐 位列第三 属于农商行行业 [3][4] 评级调高公司 - 徐工机械评级从"推荐"调高至"强推" 属于工程机械行业 [4][5] - 光环新网评级从"增持"调高至"买入" 属于通信服务行业 [4][5] - 潮宏基评级从"审慎推荐"调高至"买入" 属于饰品行业 [5] 评级调低公司 - 容百科技评级从"买入"调低至"增持" 属于电池行业 [5][6] - 涪陵榨菜评级从"买入"调低至"增持" 属于调味发酵品行业 [5][6] - 中国银行评级从"强烈推荐"调低至"推荐" 属于国有大型银行行业 [6] 首次覆盖公司 - 北鼎股份获得山西证券"增持"评级 属于小家电行业 [6][7] - 周大生获得华鑫证券"买入"评级 属于饰品行业 [6][7] - 劲拓股份获得华鑫证券"买入"评级 属于自动化设备行业 [7]