证券代码：688136 证券简称：科兴制药 公告编号：2024-066 科兴生物制药股份有限公司 关于变更会计师事务所的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 2011 年经北京市财政局批准转制为特殊普通合伙，2012 年更名为致同会计师事 务所(特殊普通合伙)。） （3）组织形式：特殊普通合伙企业 重要内容提示： 拟聘任的会计师事务所名称：致同会计师事务所（特殊普通合伙）（以下 简称"致同"） 原聘任的会计师事务所名称：大华会计师事务所（特殊普通合伙）（以下 简称"大华"） 根据《国有企业、上市公司选聘会计师事务所管理办法》相关规定，结 合公司业务发展、审计工作需求等情况，为保证公司审计工作的独立性、客观性， 经履行招标程序并根据评标结果，公司拟变更会计师事务所，聘任致同为公司 2024 年度财务报告和内部控制审计机构。公司已就变更会计师事务所相关事项 与前任会计师事务所大华进行了沟通，大华已知悉本事项且未提出异议。 本事项尚需股东大会审议。 科兴生物制药股份有限公司（简称"公司"）于 2024 年 10 ...

股东大会时间 - 2024年第三次临时股东大会召开时间为10月28日14点[3] - 网络投票起止时间为2024年10月28日[3] - 交易系统投票平台投票时间为9:15 - 9:25、9:30 - 11:30、13:00 - 15:00[5] - 互联网投票平台投票时间为9:15 - 15:00[5] 其他信息 - 会议召开地点为深圳市南山区创益科技大厦B栋19楼会议室[3] - 本次股东大会审议议案已在2024年10月12日披露[5] - 股权登记日为2024年10月23日[10] - 会议登记时间为2024年10月25日8:30 - 11:30、13:30 - 16:30[12] - 信函、传真、邮件登记需在2024年10月25日16:30前送达[14] - 会议联系电话为0755 - 86967773[15]

公司概况 - 科兴制药是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型生物制药企业 [11] - 公司专注于多个关键医疗领域,包括抗病毒、肿瘤治疗、免疫系统疾病、血液病、消化系统疾病以及退行性疾病的治疗 [11] - 公司通过20多年的全球营销经验,在全球范围内构建了广泛的业务网络,已实现欧盟、巴西、埃及、菲律宾、印尼等约70个国家的准入与销售 [11] - 公司持续引进高质量产品,通过"创新+海外商业化"双轮驱动的平台型发展模式,高效赋能国产高品质生物药出海 [11] 产品矩阵 - 公司现有产品线涵盖抗病毒、消化及自免、抗肿瘤和代谢病等多个领域 [13] - 公司通过自研以及引进的方式搭建起了丰富的产品矩阵,目前已上市的自有产品共有6个,其中人促红素(依普定)、人干扰素α1b(赛若金)为一线临床用药,已成为行业龙头产品 [13][14] - 公司已引入多款产品并高效赋能产品出海,包括白蛋白紫杉醇、英夫利西单抗、贝伐珠单抗、利拉鲁肽等核心产品 [13][14] 海外业务发展 - 公司已拥有20余年出海历程,在海外产品注册、海外开拓和营销、海外GMP合规审计等方面积累了丰富资源与经验能力 [36][42] - 公司目前出海的产品有重组人促红素、重组人粒细胞刺激因子、酪酸梭菌二联活菌,2023年外销收入约为1.39亿元 [42] - 公司深耕新兴市场,海外商业化平台目前已覆盖40多个国家,人口过亿、GDP排名前三十的新兴市场国家基本全部覆盖 [43] - 公司正在推进引进产品在发达市场及新兴市场共60余个国家110多项注册进程,核心产品白蛋白紫杉醇已于2024年7月获欧盟批准上市,英夫利西单抗等产品也陆续获得海外市场批准 [43][44] 自主研发管线 - 公司一直把创新研发作为长期目标,聚焦抗病毒、肿瘤、退行性疾病和内分泌等领域,不断完善布局管线 [53] - 公司研发团队实力雄厚,核心技术人员秦锁富博士拥有30多年医药研发经验,曾任美国国家卫生研究所(NIH)研究员、金赛药业研究院副院长等 [53][54] - 公司首个自主研发的1类创新药Fc融合蛋白-长效生长激素已进入I期临床试验,人干扰素α1b吸入溶液III期临床试验已开展,聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液项目也将尽快启动III期临床 [54] - 公司利用AI、计算机辅助药物设计等数字化手段开发出多个具有差异化和竞争力的创新PCC分子 [54][55] 财务表现 - 2023年公司实现营收12.59亿元,同比下滑4.32%;扣非归母净利润-2.01亿元,主要系部分产品受集采影响及研发投入增加所致 [21] - 2024H1公司实现收入7.60亿元,同比增长17.09%;实现扣非归母净利润2153万元,成功实现扭亏为盈 [21] - 公司国内收入持续增长,主要得益于核心产品依普定、赛若金、白特喜销量恢复稳健增长 [21][22][26] - 公司海外收入稳健增长,2024H1海外收入约9009万元,同比增长32.97% [24] 投资评级及估值 - 我们看好公司的长期发展,预计2024-2026年公司的归母净利润为0.41/1.04/2.28亿元,EPS为0.20/0.52/1.15元,当前股价对应PE为68.8/26.9/12.3倍 [60] - 与可比公司的平均估值相比,公司估值相对较高,考虑到2024-2026年公司海外业务有望加速放量成长性较强,首次覆盖给予"买入"评级 [60][61] 风险提示 - 海外放量不及预期、集采带量采购风险、补缴税款影响当期利润 [62]

公司概况 - 科兴制药是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型生物制药企业 [11] - 公司专注于多个关键医疗领域,包括抗病毒、肿瘤治疗、免疫系统疾病、血液病、消化系统疾病以及退行性疾病的治疗 [11] - 公司通过20多年的全球营销经验,在全球范围内构建了广泛的业务网络,已实现欧盟、巴西、埃及、菲律宾、印尼等约70个国家的准入与销售 [11] - 公司持续引进高质量产品,通过"创新+海外商业化"双轮驱动的平台型发展模式,高效赋能国产高品质生物药出海 [11] 产品矩阵 - 公司现有产品线涵盖抗病毒、消化及自免、抗肿瘤和代谢病等多个领域 [13] - 公司通过自研以及引进的方式搭建起了丰富的产品矩阵,目前已上市的自有产品共有6个,其中人促红素(依普定)、人干扰素α1b(赛若金)为一线临床用药,已成为行业龙头产品 [13][14] - 公司已引入多款产品并高效赋能产品出海,包括白蛋白紫杉醇、英夫利西单抗、贝伐珠单抗、利拉鲁肽等核心产品 [13][14] 海外业务发展 - 公司已拥有20余年出海历程,在海外产品注册、海外开拓和营销、海外GMP合规审计等方面积累了丰富资源与经验能力 [36][42] - 公司目前出海的产品有重组人促红素、重组人粒细胞刺激因子、酪酸梭菌二联活菌,2023年外销收入约为1.39亿元 [42] - 公司深耕新兴市场,海外商业化平台目前已覆盖40多个国家,人口过亿、GDP排名前三十的新兴市场国家基本全部覆盖 [43] - 公司正在推进引进产品在发达市场及新兴市场共60余个国家110多项注册进程,核心产品白蛋白紫杉醇已于2024年7月获欧盟批准上市,英夫利西单抗等产品也陆续获得海外市场批准 [43][44] 国内业务情况 - 受区域集采影响,公司部分产品如依普定、白特喜2023年销售额略有下滑,但2024年以来集采影响逐步减弱,销售额已恢复稳健增长 [21][26] - 赛若金和常乐康2023年暂未受到集采影响,整体增速稳健,注射用英夫利西单抗为公司合作引入产品,2023年实现营收0.47亿元,同比增长约236% [26][27] - 公司目前贡献收入的主要单品包括依普定、赛若金、白特喜等,其中依普定为公司目前收入的基本盘 [25][26] 研发管线 - 公司一直把创新研发作为长期目标,研发团队实力雄厚,核心技术人员拥有30多年医药研发经验 [53][54] - 公司研发投入整体逐年增长,为创新性研发管线的快速推进提供支撑 [54] - 公司首个自主研发的1类创新药Fc融合蛋白-长效生长激素已进入I期临床试验,人干扰素α1b吸入溶液III期临床试验已开展,聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液项目也将尽快启动III期临床 [54] - 公司利用AI、计算机辅助药物设计等数字化手段开发出多个具有差异化和竞争力的创新PCC分子 [55] 财务表现 - 2023年公司实现营收12.59亿元,同比下滑4.32%,扣非归母净利润-2.01亿元,主要受集采影响和研发投入增加影响 [21][22] - 2024H1公司实现收入7.60亿元,同比增长17.09%,实现扣非归母净利润2153万元,成功实现扭亏为盈 [21][22] - 公司毛利率2024H1略有回升,销售费用率和研发费用率大幅降低,控费初显成效 [23][24] - 公司海外收入2024H1同比增长32.97%,占比约11.86%,国内业务仍是主要收入来源 [24][25] 投资评级与估值 - 我们看好公司的长期发展,预计2024-2026年公司的归母净利润为0.41/1.04/2.28亿元,EPS为0.20/0.52/1.15元,当前股价对应PE为68.8/26.9/12.3倍 [60] - 与可比公司的平均估值相比,公司估值相对较高,考虑到2024-2026年公司海外业务有望加速放量成长性较强,首次覆盖给予"买入"评级 [60][61] 风险提示 - 海外放量不及预期、集采带量采购风险、补缴税款影响当期利润 [62]

证券代码：688136 证券简称：科兴制药 公告编号：2024-065 科兴生物制药股份有限公司 关于参加 2024 年半年度科创板制药及生物制品专场 集体业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： 公司已于 2024 年 8 月 20 日发布公司 2024 年半年度报告，为便于广大投资 者更全面深入地了解公司 2024 年半年度的经营成果、财务状况，公司计划于 2024 年 9 月 18 日下午 14:00-16:00 参加由上海证券交易所主办的 2024 年半年度科 创板制药及生物制品专场集体业绩说明会，就投资者关心的问题进行交流。 一、 说明会类型 本次投资者说明会以网络文字互动形式召开，公司将针对 2024 年半年度的 经营成果及财务指标的具体情况与投资者进行互动交流和沟通，在信息披露允许 的范围内就投资者普遍关注的问题进行回答。 二、 说明会召开的时间、地点 三、 参加人员 公司董事、总经理赵彦轻先生，董事、董事会秘书、财务总监王小琴女士 （如有特殊情况，参会人员将可能进行调整） ...

经营情况 - 2024上半年实现营业收入 7.09亿元，同比增长17.09% [2][3] - 2024Q2实现营业收入3.99亿元，同比增长22.34% [2] - 海外销售实现收入9,009.5万元，同比增长32.97% [2] - 2024上半年实现营业利润4,776万元，扣非净利润为2,153万元，实现扭亏为盈 [2] 研发投入 - 2024上半年研发投入约8,750万元，研发投入占比为11.52% [3] - 公司持续聚焦抗病毒、肿瘤、免疫和退行性疾病等领域，创新型研发管线占比逐渐提升 [3][4][5] - 公司利用CADD等数字化手段，高效优化药物创新、分子发现 [5] 海外商业化 - 截至2024年上半年，公司已累计引进13款产品，海外商业化平台的产品组合形成 [4] - 公司在巴西、墨西哥、新加坡、埃及、越南等设立海外分子公司，深度覆盖中美、南美、东南亚、中东北非等区域 [4] - 白蛋白紫杉醇欧盟7月获批上市，8月完成首批发货 [5] - 英夫利西单抗在秘鲁获批上市，贝伐珠单抗取得多个国家GMP认证 [4][6][7] - 公司积极推进引进产品在40余个国家110多项注册进程 [6][7] 未来展望 - 公司将围绕降糖、减肥、代谢、肿瘤自免领域做系统布局，形成全生命周期治疗方案 [7][8] - 2025年预计8个左右新产品实现海外销售，收入贡献较大的包括白紫、英夫利西单抗、贝伐珠单抗、利拉鲁肽等 [9][10] - 国内核心产品干扰素、依普定、赛若金等占有率保持领先，将继续深化市场精细化管理 [10][11] - 公司将提高"内功"，在专业化推广、诊疗方案更新、客户市场拓展等方面提升竞争力 [13]

报告公司投资评级 - 公司评级为"增持" [2] 报告的核心观点 - 国内外业务均保持较好增长,海外业务有望持续加速 [5] - 盈利能力持续改善,利润率有望逐步提升 [5] - 预计2024年至2026年公司营业收入分别为14.63亿元、18.48亿元和22.20亿元,同比增速分别为16.2%、26.3%和20.1%;归母净利润分别为0.46亿元、1.04亿元和1.94亿元 [6] 公司基本情况 - 公司最新收盘价为16.03元,一年内最高/最低价为22.82元/10.61元,市盈率为-24.40,市净率为1.99,总股本为1.99亿股,总市值为31.93亿元 [4] - 公司发布2024年半年报,实现营业收入7.60亿元(+17.09%),归属于上市公司股东的净利润为1188万元,扣非归母净利润为2153万元,实现扭亏为盈 [4]

报告公司投资评级 公司维持"买入"评级 [8] 报告的核心观点 公司业绩符合预期 - 2024年上半年公司实现收入7.6亿元(同比+17.1%)，归母净利润0.1亿元(同比+125.0%)，扣非净利润0.2亿元(同比+130.0%) [3] - 2024年第二季度单季度实现收入4.0亿元(同比+22.3%)，归母净利润0.0亿元(同比+98.6%)，扣非净利润0.1亿元(同比+119.3%) [3] - 公司控费初显成效，2024年上半年毛利率71.4%，销售费用率44.1%(同比-15.1pct)，管理费用率5.6%(同比-0.7pct)，研发费用率10.6%(同比-8.6pct) [4] 海外业务持续高增长 - 2024年上半年公司实现海外销售收入9009.5万元(同比+33.0%) [5] - 公司核心产品白紫已获得欧盟集中审批上市批准,欧盟市场是公司海外商业化战略的重要部分 [5] - 公司已与47个国家和地区的合作伙伴签约,海外商业化平台优势显著 [5] 创新管线进展顺利 - 公司人干扰素α1b吸入溶液III期临床试验已开展,聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液III期临床即将启动 [7] - 公司首个自主研发1类创新药Fc融合蛋白-长效生长激素处于I期临床试验中 [7] - 公司筛选到多款成药性高、安全性高的PCC分子,多个创新项目已完成PCC分子创制并进入工艺开发阶段 [7] 财务预测 - 维持2024-2026年收入增速分别为14%/22%/34%,归母净利润增速分别为115%/296%/78%,EPS分别为0.13元、0.52元、1.02元 [8] - 2024年为公司业绩反转年和出海逻辑兑现元年,后续公司的业绩成长性强,海外新品2025-2026年有望翻倍增长 [8]

报告公司投资评级 - 公司维持"买入"评级 [8] 报告的核心观点 利润扭亏为盈 - 公司2024H1实现利润扭亏,主要源于收入体量的增长和显著的控费效果 [5] - 2024H1销售费用率和研发费用率均有所下降 [5] 海外商业化加速兑现 - 公司多款产品在欧盟、秘鲁等国家获批上市,并在多个国家和地区获得GMP认证 [6] - 公司累计引进13项产品,已在70个国家和地区实现销售,海外业务进展快速 [6] - 公司加深本地化建设,在多个国家和地区设立分子公司,深度覆盖海外营销区域 [6] 原有产品集采后放量情况优异 - 公司四大拳头产品收入稳定,国内增长主要源于集采后销量大幅增长 [7] - 2024H1外销收入增长33%,主要得益于EPO、升白素在海外核心市场占有率提升 [7] 盈利预测与投资评级 - 预计公司2024-2026年营收分别为14.8、17.8、23.7亿元,归母净利润分别为0.24、1.41、2.33亿元 [8] - 考虑公司原有业务集采影响已出清,海外业务进展快速,公司成长潜力较大,维持"买入"评级 [8]

会议主要讨论的核心内容 公司经营情况 - 公司上半年收入保持17%增长,利润实现扭亏为盈 [2] - 研发投入持续增加,达到8700万,占收入11%以上 [3] - 生产端获得欧盟GMP认证,产线自动化和数字化持续推进,单位生产成本下降 [3][4] - 国内销售稳步增长,产品市场占有率提升 [4] - 海外商业化持续推进,国家覆盖范围扩大到60多个国家 [4][5] - 海外已引进13个产品,未来每年计划引进5个新产品 [6][7] 海外商业化策略 - 以新兴市场为先发优势区域,逐步拓展至欧美市场 [6] - 以生物类似药为先,逐步拓展至创新药 [7] - 建立本地化运营团队,包括子公司和相关职能部门 [5][6] - 未来3-5年目标成为国际化标杆生物制药企业 [11] 研发管线 - 在研管线包括改良型和创新药,涉及抗肿瘤、自免、代谢等领域 [8][9][10] - 重点管线包括儿童RSV吸入溶液和长效G-CSF,预计2025年提交NDA [9][10] - 创新抗体药物GB18在临床前数据表现优异,未来发展前景看好 [10] 投资者回报 - 公司及管理层持续关注投资者回报,希望与投资者共同成长 [11]