君实生物(688180)

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君实生物(688180) - 海通证券股份有限公司关于上海君实生物医药科技股份有限公司2024年度持续督导年度跟踪报告
2025-04-01 19:33
业绩总结 - 2024年度公司营业收入19.48亿元,同比增长29.67%[3][24][25] - 2024年度公司归母净利润为 -128,092.64万元,去年同期为 -228,343.19万元[3][24] - 2024年度公司扣非后净利润为 -128,988.79万元[3][24] - 2024年公司经营活动产生的现金流量净额为 -14.34亿元[20] - 2024年末归属于上市公司股东的净资产为586,042.43万元,较2023年末减少18.05%[24] - 2024年末总资产为1,078,196.04万元,较2023年末减少4.95%[24] - 2024年基本每股收益为 -1.30元/股[24] - 2024年稀释每股收益为 -1.30元/股,2023年为 -2.32元/股[25] - 2024年扣除非经常性损益后的基本每股收益为 -1.31元/股,2023年为 -2.33元/股[25] - 2024年加权平均净资产收益率为 -19.71%,2023年为 -27.32%,增加7.61个百分点[25] - 2024年扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率为 -19.84%,2023年为 -27.49%,增加7.65个百分点[25] - 2024年研发投入占营业收入的比例为65.45%,2023年为128.95%,减少63.50个百分点[25] 产品情况 - 公司已实现商业化的药物共4款[4][15] - 公司已开发超过50项在研药品,近30项在研药物处于临床试验阶段,超20项在研药物处在临床前开发阶段[32] - tifcemalimab已获美国FDA和NMPA的临床试验批准,处于Ⅲ期临床试验阶段[28] 募集资金情况 - 公司首次公开发行股票募集资金总额为483,571.50万元,实际募集资金净额为449,697.83万元[5] - 公司向特定对象发行股票募集资金总额为377,650.00万元,实际募集资金净额为374,480.28万元[6] - 截至2024年12月31日,公司累计使用首发募集资金4,451,833,707.04元,余额为90,509,107.61元[41][43] - 截至2024年12月31日,公司累计使用再融资募集资金2,792,157,373.32元,再融资募集资金余额为1,040,166,234.26元[44] 生产基地情况 - 苏州吴江生产基地拥有4500升发酵能力,上海临港生产基地目前产能42000升[30][31] - 苏州吴江生产基地于2024年7月收到爱尔兰健康产品监督管理局颁发的《药品GMP证书》[31] 专利情况 - 2024年发明专利新增申请数52个、获得数20个,累计申请数349个、获得数70个[39] - 2024年实用新型专利新增申请数6个、获得数12个,累计申请数109个、获得数104个[39] - 2024年外观设计专利新增申请和获得数均为0,累计申请数和获得数均为1个[39] 特瑞普利单抗进展 - 2024年1月,特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨治疗鼻咽癌及单药治疗相关上市许可申请获HSA受理[35] - 2024年4月,特瑞普利单抗联合阿昔替尼用于肾癌一线治疗获NMPA批准上市等[35][37] - 2024年6月,特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗治疗肝癌III期临床研究主要终点达优效边界等[35] - 2024年7月,特瑞普利单抗上市许可申请获CHMP积极意见等[37] - 2024年9月,特瑞普利单抗上市申请获EC批准,JS125的IND申请获NMPA批准[37] - 2024年10月,特瑞普利单抗治疗鼻咽癌相关上市许可申请获PPB批准,君适达获批上市用于治疗高胆固醇血症[35][37] 人员持股情况 - 截至2024年12月31日,董事长熊俊年末持股87,854,018股,李宁年末持股50,000股等,年度内均无股份增减变动[47][48] - 冯辉二级市场减持股份,从13180000股减至13140000股,减少40000股[49] - 截至2024年10月21日合计股份为109067768股,较之前减少41170股[50] - 陈英格曾持有股份12000股,无增减变化[50] - 董事会秘书持有股份7000股,无增减变化[49]
君实生物(688180) - 海通证券股份有限公司关于上海君实生物医药科技股份有限公司2022年度向特定对象发行A股股票持续督导保荐总结报告书
2025-04-01 19:33
证券发行 - 向特定对象发行股票每股面值1元,发行价53.95元,募资总额377,650.00万元,净额374,480.28万元[2] - 证券于2022年12月2日在上海证券交易所上市,发行时间为2022年11月15日[2][6] 公司信息 - 公司注册资本为985,689,871.00元人民币[6] 持续督导 - 持续督导期为2022年12月2日至2024年12月31日[2] - 保荐机构认为信息披露合规,募资存放与使用合规[15][17] - 截至2024年12月31日,募资未使用完毕,海通证券继续督导[18] 其他 - 保荐代表人变更等重大事项均无[11]
【私募调研记录】成泉资本调研君实生物
证券之星· 2025-03-31 08:08
文章核心观点 知名私募成泉资本近期调研君实生物,君实生物介绍多款药物研发进展,特瑞普利单抗2024年销售额增长显著 [1] 机构调研情况 - 成泉资本近期对君实生物进行调研,北京成泉资本管理有限公司参与公司业绩说明会 [1] 君实生物药物研发进展 - JS207双特异性抗体结合抗PD - 1和抗VEGF特性,已在多种癌症中展开临床试验 [1] - JS107单抗正在进行I/II期临床试验,预计2025年启动III期临床试验 [1] - 特瑞普利单抗2024年销售额增长66%,得益于新适应症获批及医保目录内适应症增加 [1] - tifcemalimab正在进行两项III期注册临床研究,分别针对局限期小细胞肺癌和经典型霍奇金淋巴瘤 [1] - 抗PCSK9单抗昂戈瑞西单抗已获NMP批准上市 [1] - 抗IL - 17单抗JS005正在开展III期注册临床研究 [1] 成泉资本简介 - 成泉资本于2015年7月在北京注册成立,注册资本5000万元 [2] - 由原中信证券执行总经理胡继光创立,其有28年证券、期货投资经验 [2] - 投研团队核心成员来自知名大型证券公司和有影响力研究机构,经验丰富、风格稳健、敏锐度高、风控出色 [2] - 半数投研成员为公司创始合伙人,愿景目标一致 [2] - 拥有专业投资研究能力、开放协作文化、合作共赢机制及完善风控和基础设施,致力于多方共赢 [2]
君实生物亏损程度持续缩窄 PD-1通过差异化适应症追赶“第一梯队”
每日经济新闻· 2025-03-29 00:08
文章核心观点 君实生物2024年年报显示净亏损额同比缩窄,连续两年营收提升、亏损缩窄,业绩改善得益于核心产品特瑞普利单抗,公司人均销售效率提升且将降低销售费用率,在研管线中Tifcemalimab项目受关注 [1][2][4] 业绩情况 - 2024年实现营业收入19.48亿元,同比上升29.67%,归母净利润亏损12.81亿元,净亏损额同比缩窄43.89% [1] 核心产品特瑞普利单抗 销售情况 - 2024年在国内实现15.01亿元销售收入,同比增长66%,约占公司整体营收的77% [1] - 距离百济神州替雷利珠单抗、信达生物信迪利单抗2024年销售额有一定差距 [2] 增长原因 - 多项新适应症获批、医保适应症增加以及销售效率提升 [1][2] - 国际市场表现和销售效率提升 [3] 适应症情况 - 2024年新增晚期三阴性乳腺癌、晚期肾细胞癌及广泛期小细胞肺癌适应症获批,今年3月获批晚期肝癌一线治疗,在中国内地已获批11项适应症 [2] - 前10个适应症均已纳入国家医保目录,是医保中唯一用于黑色素瘤、非小细胞肺癌围手术期、肾癌和三阴性乳腺癌治疗的抗PD - 1单抗 [2] 各适应症收入占比及前景 - 肺癌适应症贡献25%的收入,今年前两个月在肺癌围手术期和小细胞肺癌市占率第一 [3] - 未来在肝癌、胆管癌等适应症上销量有望明显增长,医保覆盖的独家适应症有望进一步提升表现 [3] 国际化进展 - 2024年1月正式投入美国市场销售,已在三十多个国家和地区获批,预计海外收入将快速增长 [3][4] 销售团队情况 - 早期销售队伍及高管人选变动频繁,目前人均销售效率显著提升,搭建了高标准合规体系 [4] - 2024年销售费用率同比下降,今年和2026年将进一步降低 [1][4] 在研管线情况 - Tifcemalimab是全球首个进入临床开发阶段的抗肿瘤抗BTLA单克隆抗体,正在开展两项Ⅲ期注册临床研究 [5] - 预计总投资规模、已累计投入金额在公司主要研发项目中排第二,仅次于特瑞普利单抗 [5] - 2026年至2027年上半年将有中期数据读出,若顺利将在2026年底至2027年上半年递交全球上市申请,开发和商业化过程会考虑与跨国药企等合作 [5]
多项优势管线加速推进 君实生物2024年亏损大幅缩窄
广州日报· 2025-03-28 21:43
文章核心观点 君实生物2024年度业绩良好,商业化造血能力增强,核心产品特瑞普利单抗表现出色,全球商业化进程加快,且多项高潜力管线正加速推进 [2] 业绩表现 - 2024全年实现营业收入19.48亿元,同比增长29.67% [2] - 2024年归母净亏损收窄至12.81亿元,亏损额较去年减少逾10亿元 [2] - 截至2024年末,货币资金及交易性金融资产余额合计约29.33亿元 [2] 核心产品特瑞普利单抗 国内销售情况 - 2024年国内市场销售收入达15.01亿元,同比大幅增长约66% [2] - 2024年下半年第三、四季度分别约3.97亿、4.33亿,均同比大幅增长 [3] 适应证获批情况 - 2024年新增晚期三阴性乳腺癌、晚期肾细胞癌及广泛期小细胞肺癌3项适应症获批 [3] - 2025年3月获批晚期肝癌一线治疗 [3] - 前10个适应证(除刚获批的一线肝癌)均已纳入国家医保目录 [3] - 一线治疗黑色素瘤的新适应证上市申请于2024年8月获国家药监局受理 [4] - 2025年1月,用于黑色素瘤后线治疗的适应证由附条件批准转为常规批准 [4] 制剂研发情况 - 皮下注射制剂JS001sc正在开展非鳞状非小细胞肺癌一线治疗的Ⅲ期临床 [4] 商业化团队与产品矩阵 团队管理 - 2024年对商业化团队持续进行组织架构管理优化,王行远加盟出任首席商务官 [3] 产品矩阵 - 2024年10月迎来第5款商业化产品昂戈瑞西单抗,治疗领域拓宽到慢性代谢领域 [4] 全球商业化 产品上市情况 - 2024年1月特瑞普利单抗正式投入美国市场销售 [5] - 已在美国、欧盟、澳大利亚、新加坡、印度等全球超过35个国家和地区成功获批上市 [5] - 上市申请在巴西、哥伦比亚、南非、印尼、泰国等多个国家和地区提交/获受理 [5] 合作情况 - 已与合作伙伴在超过80个国家和地区达成商业化合作 [6] 指南推荐与临床地位 - 在《美国国家综合癌症网络(NCCN)头颈部肿瘤临床实践指南2025.V1》中被推荐为复发/转移性鼻咽癌全线治疗的唯一首选药物 [5] - 在欧盟和英国是首个且唯一用于鼻咽癌治疗的药物,也是唯一用于不限PD - L1表达的晚期或转移性食管鳞癌一线治疗药物 [5] - 在美国、澳大利亚、新加坡等国家和地区是唯一用于鼻咽癌免疫治疗的药物 [5] 高潜力管线推进 - 正在加快推进抗BTLA单抗tifcemalimab(TAB004/JS004)、抗IL - 17A单抗(JS005)、PD - 1/VEGF双抗(JS207)等后期阶段管线的研发和上市申请等工作 [7] - tifcemalimab是全球首个进入临床开发阶段的抗BTLA单抗 [7] - 抗IL - 17A单抗JS005针对中重度斑块状银屑病治疗 [7] - PD - 1/VEGF双抗JS207旨在同时阻断PD - 1和VEGF两个靶点增强抗肿瘤效果 [7]
君实生物(688180) - 海通证券股份有限公司关于上海君实生物医药科技股份有限公司2024年度持续督导现场检查报告
2025-03-28 17:50
融资情况 - 2020年首次公开发行股票8713.00万股,每股55.50元,募资48.35715亿元,净额44.9697832673亿元[2] - 2022年向特定对象发行股票7000.00万股,每股53.95元,募资37.765亿元,净额37.4480279494亿元[3] 合规情况 - 2025年3月17 - 21日保荐机构对公司现场检查[4] - 截至报告出具日,公司治理、信披、资金管理等制度健全合规[6][7][10] - 2024年以来公司资产完整、无违规关联交易等情况[9][11] - 2024年以来公司无需向监管报告事项[16] 经营情况 - 截至报告出具日,公司经营状况良好,业务模式未大变[12]
PD-1单抗销售放量,君实生物去年亏损收窄四成
第一财经· 2025-03-28 13:04
文章核心观点 - 君实生物2024年业绩向好,营收增长、亏损收窄,核心产品拓益国内销售表现佳,公司费用控制有效且资金储备充足,有海外拓展和引进药物计划 [1][2] 公司业绩情况 - 2024年公司实现营业收入19.48亿元,同比增长29.67% [1] - 2024年归属于上市公司股东的净利润亏损12.81亿元,同比亏损收窄约44% [1] 核心产品情况 - 2024年PD - 1单抗拓益国内市场销售收入15.01亿元,同比增长约66% [1] - 拓益在中国获批适应证数量达11项,2024年获批用于治疗肾癌、三阴性乳腺癌,成我国首个在这些领域获批的免疫疗法 [1] - 拓益已在美国、欧盟、印度等国家和地区获得批准上市,公司未披露海外销售情况 [2] 公司药品情况 - 截至报告期末,公司拥有特瑞普利单抗注射液等四款商业化药品 [1] - 公司有近30项在研药物处于临床试验阶段,超20项在研药物处在临床前开发阶段 [2] 公司费用情况 - 2024年药品销售费用9.85亿,同比增长16.6%,低于销售收入增长速度 [2] - 2024年研发费用为12.75亿元,同比下降34.18%,因多项注册临床试验完成,资源聚焦及行动方案实施使相关费用减少 [2] 公司资金及规划 - 截至报告期末,公司货币资金及交易性金融资产余额合计约29.33亿元,资金储备较为充足 [2] - 公司将有选择地寻找海外战略合作伙伴拓展药品商业化潜力,使收入来源多样化,也将寻求授权引进候选药物机会 [2] 公司股价表现 - 3月28日上午,君实生物港股股价盘中涨幅一度超过11% [1]
君实生物2024年净亏损同比缩窄约44% PD-1单抗药拓益卖了15亿元
每日经济新闻· 2025-03-27 23:02
文章核心观点 - 君实生物2024年年报显示营收增长、亏损缩窄,主要因商业化药品销售收入增加及公司采取提质增效举措,同时研发费用减少 [1][2] 营收情况 - 2024年公司实现营业收入19.48亿元,同比增长29.67% [1] - 公司首款商业化产品拓益是营收主力,2024年国内市场销售收入15.01亿元,同比增长约66% [1] 利润情况 - 2024年归母净利润为 -12.81亿元,净亏损额同比缩窄43.90% [1] 商业化药品情况 - 公司共有拓益、君迈康、民得维、君适达四款商业化药品 [1] - 拓益是首个国产PD - 1单抗药物,2024年获批4项新适应症,目前共有11项适应症 [1] - 3月21日盘后,拓益联合贝伐珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌患者一线治疗新适应症上市申请获批 [1] 费用及人员情况 - 2024年研发费用为12.75亿元,同比减少34.18% [2] - 研发人员从736人减少到620人 [2]
君实生物(688180) - 君实生物关于设立董事会合规委员会及制定《董事会合规委员会工作细则》的公告
2025-03-27 18:50
公司决策 - 2025年3月27日召开第四届董事会第七次会议[1] - 会议审议通过设立董事会合规委员会及制定工作细则议案[1] 人员安排 - 合规委员会由鲁琨、郦仲贤、张淳担任委员,鲁琨任主任委员[1] - 合规委员会任期自会议通过至第四届董事会任期届满[1] 信息披露 - 《董事会合规委员会工作细则》同日披露在上海证券交易所网站[1]
君实生物(688180) - 君实生物董事会2024年度对独立非执行董事独立性自查情况的专项报告
2025-03-27 18:47
独立非执行董事评估 - 公司董事会对独立非执行董事独立性评估并出具意见[1] - 在任独立非执行董事为张淳等五人[1] - 董事会认为符合独立性要求[1] 报告日期 - 报告日期为2025年3月27日[2]