中信证券股份有限公司 关于前沿生物药业（南京）股份有限公司 2023 年年报问询函回复的核查意见 前沿生物药业（南京）股份有限公司（以下简称"公司"、"前沿生物"）于 2024 年 4 月 12 日收到上海证券交易所下发的《关于前沿生物药业（南京）股份 有限公司 2023 年年度报告的信息披露监管问询函》（上证科创公函【2024】 0055 号）（以下简称"《年报问询函》"）。中信证券股份有限公司（以下简称 "中信证券"或"保荐机构"）作为前沿生物的持续督导机构，现对《年报问询 函》提及的相关问题出具专项意见如下： 问题 1 关于主营业务 年报显示，2023 年公司实现营业收入 1.14 亿元，经销商模式对应的营业收 入占比 88%。其中，艾可宁®实现收入 1.09 亿元，同比增长 31.55%，毛利率为 26.31%，较上年增加 8.90 个百分点，报告期内部分生产从自产变更为委外加工。 请公司：（1）说明艾可宁®生产模式变更的原因及具体情况，包括但不限 于委外加工方名称、合作金额、委外工序内容、定价方式，以及委外加工方是 否与公司存在关联关系等，并分析说明生产模式变更对艾可宁®毛利率的具体 影响。（2）补 ...

（二） 股东大会召开的地点：公司会议室（地址：南京市江宁区东山街道绿地 之窗 E-2 栋 11 层前沿生物） （三） 出席会议的普通股股东、特别表决权股东、恢复表决权的优先股股东及 其持有表决权数量的情况： 证券代码：688221 证券简称：前沿生物 公告编号：2024-017 前沿生物药业（南京）股份有限公司 2023 年年度股东大会决议公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 本次会议是否有被否决议案：无 一、 会议召开和出席情况 （一） 股东大会召开的时间：2024 年 4 月 25 日 | 1、出席会议的股东和代理人人数 | 102 | | --- | --- | | 普通股股东人数 | 102 | | 2、出席会议的股东所持有的表决权数量 | 180,140,734 | | 普通股股东所持有表决权数量 | 180,140,734 | | 3、出席会议的股东所持有表决权数量占公司表决权数量的 | 48.0915 | | 比例（%） | | | 普通股股东所持有表决权数量占公司表决权数量的比 ...

财务状况 - 2024年第一季度营业收入为24,648,130.00元，同比增长106.93%[4] - 归属于上市公司股东的净利润为-55,706,177.98元[4] - 总资产为2,083,546,736.83元，较上年度末下降2.64%[5] - 公司流动资产合计为1,045,696,663.75元，非流动资产合计为1,037,850,073.08元[13] - 公司短期借款为197,025,253.77元，应付账款为11,688,768.62元[14] - 公司其他应付款为23,588,619.43元，其中应付利息为471,529.19元[14] 研发投入 - 研发投入合计为34,071,674.17元，占营业收入的比例为138.23%[5] 非经常性损益项目 - 非经常性损益项目包括政府补助、金融资产投资收益等，合计金额为6,982,718.82元[6] 股东情况 - 前十名股东中，建木药业有限公司持股比例最高，为18.86%[8] - 公司报告期末普通股股东总数为15,086股[8] 营业情况 - 营业收入增长主要由艾可宁®销售收入增长及代理产品缬康韦®经销所致[7] - 公司2024年第一季度实现营业收入2,465万元，同比增长107%[11] - 核心产品艾可宁®实现销售收入1,927万元，同比增长75%[11] 市场拓展与合作项目 - 公司持续加强市场开发覆盖，拓展输液点，提升患者对产品的可及性[11] - 公司与中国性病艾滋病防治协会合作开展的“艾在前研”项目取得进展[11] - 公司持续开展艾可宁®上市后研究，发表相关论文并积累真实世界的循证医学证据[11] - 2024年2月，《中国当代医药》期刊发表了关于艾可宁®抗反转录病毒治疗方案的文章[11] - 艾可宁®ART 方案安全性良好，对病毒的抑制作用更好，更有助于增强患者免疫功能，改善生存质量[12] 现金流量 - 2024年第一季度，公司经营活动产生的现金流量净额为-43,749,418.44元，较去年同期改善36.3%[18] - 2024年第一季度，公司投资活动产生的现金流量净额为91,920,898.01元[19] - 公司筹资活动产生的现金流量净额为18,028,002.24元[19] - 公司现金及现金等价物净增加额为41,283,887.15元[19]

股东大会信息 - 2024年3月28日决定4月25日召开2023年年度股东大会，3月30日发通知[6] - 4月25日10:00召开，现场与网络投票结合，网络投票9:15 - 15:00[8] - 参会股东或委托代理人102人，代表180,140,734股，占48.0915%[9] - 中小股东及委托代理人95人，代表23,701,234股，占6.3274%[9] 议案表决情况 - 《关于公司<2023年年度报告>及摘要的议案》同意占比95.0264%[14] - 《关于<2023年度财务决算报告>的议案》同意占比95.0126%[16] - 《关于<2024年度财务预算报告>的议案》同意占比94.8889%[16] - 《关于公司<2023年度利润分配预案>的议案》同意占比95.0369%[16] - 《关于终止部分募投项目并变更募集资金用途的议案》同意占比95.8554%[17] - 《关于续聘公司2024年度财务报告审计机构和内部控制审计机构的议案》同意占比95.0126%[19][20] - 《关于提请股东大会授权董事会以简易程序向特定对象发行股票的议案》同意占比95.6171%[23] 其他 - 议案10和12为特别决议议案获三分之二以上通过[24] - 股东大会召集、召开、表决程序及结果合法有效[26]

业绩数据 - 2023年销售收入11424.96万元，归属上市公司股东净利润 - 32896.43万元[6][8][13] - 2023年营业收入1.14亿元，同比增加34.82%，艾可宁收入1.09亿元，同比增长31.55%[20][22] - 2023年末归属于上市公司股东的净资产13.43亿元，较2022年末减少19.67%[20][22] - 2023年末总资产21.40亿元，较2022年末减少11.23%[20] - 2023年加权平均净资产收益率为 - 21.83%，较2022年减少0.87个百分点[21] - 2023年研发投入占营业收入的比例为187.51%，较2022年减少136.22个百分点[21][28] - 2023年费用化研发投入2.14亿元，较2022年减少21.91%[28] 产品情况 - 截至2024年3月31日，除艾可宁外其他产品尚处临床试验阶段[11] - 公司收入主要源于艾可宁销售，短期内仍将是营收和利润主要来源[11] - 截至2024年3月末，艾可宁覆盖全国28个省及直辖市内280余家HIV定点治疗医院以及180余家DTP药房，被29个省及直辖市纳入医保“双通道”及门慢门特录[26] 研发进展 - 2023年度公司向美国FDA提交FB4001药品注册上市申请并获受理，且通过批准前现场检查[30][31] - 2023年度公司申请提交3项发明专利，4个实用新型专利，获得1项发明专利授权[33][34] - 2023年度艾可宁附条件批准上市转为常规批准上市的补充申请获国家药监局批准[29] 项目调整 - 公司拟终止FB3001项目和FB2001项目中期分析阶段项目，涉及变更募集资金8074.71万元[35][36] - 公司拟将4000万元投入新募投项目“镇痛贴剂系列产品”，4074.71万元用于归还银行贷款[36] 风险与问题 - 截至2023年末公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损[6] - 艾可宁商业化可能不及预期，影响公司经营业绩和财务状况[12] - 医药行业监管趋严，可能增加公司营运成本和合规风险[15] - 全球宏观经济景气度走低会对公司经营和盈利能力造成不利影响[16] - “艾可宁 + 3BNC117联合疗法临床研发项目”投入不及预期，因受试者入组难度大[40] - “新型透皮镇痛贴片AB001临床研发项目”和“FB2001研发项目中期分析阶段募投项目”使用进度不及预期，因项目可行性变化[40]

业绩总结 - 2023年营业收入11424.96万元，同比增加34.82%[19][31][33] - 2023年归属于母公司股东的净利润为 -32896.43万元[19] - 2023年资产总额214012.65万元，较期初减少11.23%[19][22] - 2023年负债总额79744.44万元，较期初增加7.85%[26] - 2023年股东权益合计134268.21万元，较期初减少19.67%[32] - 2023年交易性金融资产41505.74万元，较期初减少39.86%[21][22] - 2023年短期借款20229.92万元，较期初增加82.84%[25][26] - 2023年经营活动产生的现金流量净额为 -26717.18万元[19][36] - 2023年投资活动产生的现金流量净额为17269.72万元[36] - 2023年筹资活动产生的现金流量净额为7029.37万元，同比下降55.92%[36] - 2023年度公司实现销售收入1.14亿元，同比增长34.82%[52] - 2023年度公司投入研发费用2.14亿元，同比下降21.91%[52] - 2023年度归属于上市公司股东的净利润亏损3.29亿元，同比减少亏损2779.97万元[52] 未来展望 - 2024年公司预计营业收入较上年度保持增长[41] 新产品和新技术研发 - 新募投项目“镇痛贴剂系列产品”投资金额为4000万元[47] 其他新策略 - 拟终止项目涉及变更募集资金8074.71万元，4000万元投入新募投项目，4074.71万元用于归还银行贷款[46] 公司治理 - 2023年公司董事会全年召开5次会议[53] - 2023年审计委员会召开5次会议，薪酬与考核委员会召开1次会议[56] - 2023年公司共披露定期报告4份，临时公告27份[58] - 报告期内公司召开1次股东大会，审议议案11项[54] - 2024年董事会计划加强董事履职培训，做好日常工作，推动公司战略实施[61] - 2024年董事会计划提升投资者关系管理水平，加强与投资者沟通[61] - 2023年公司监事会共召开5次会议[66] - 2024年监事会将完善工作和运行机制，加强与董事会、管理层沟通[74] - 2024年监事会将加强对公司财务等方面的监督力度[75] - 2024年公司监事将持续学习，参加培训，推进监事会自身建设[75] - 公司2024年度拟继续聘请中审众环会计师事务所为财务与内控审计机构[77] 财务相关 - 截至2023年12月31日，公司银行贷款余额37777.86万元，其中一年内到期的贷款余额30635.86万元[49] - 2023年度公司不派发现金股利，不送红股，不以资本公积金转增股本[44]

中信证券股份有限公司 关于前沿生物药业（南京）股份有限公司 2023 年度持续督导工作现场检查报告 根据《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 11 号——持续督导》等有 关法律、法规的规定，中信证券股份有限公司（以下简称"中信证券"或"保荐 人"）作为正在对前沿生物药业（南京）股份有限公司（以下简称"前沿生物"、 "上市公司"、"公司"）进行持续督导工作的保荐人，对 2023 年度（以下简称"本 持续督导期间"）的规范运作情况进行了现场检查，现就现场检查的有关情况报 告如下： 一、本次现场检查的基本情况 （一）保荐人 中信证券股份有限公司 （二）保荐代表人 2024 年 3 月 28 日 周游、徐磊 （五）现场检查内容 （三）现场检查人员 现场检查人员对本持续督导期内发行人公司治理和内部控制情况、信息披露 情况、公司的独立性以及与控股股东、实际控制人及其他关联方资金往来情况、 募集资金使用情况、关联交易、对外担保、重大对外投资情况、经营状况等方面 进行了现场检查，具体检查内容详见本报告"二、本次现场检查主要事项及意见"。 周游、李铮、温志洋 1 （六）现场检查手段 本次现场检查的手段主要包括资料查阅、访谈、 ...

会议信息 - 2023年度制药专场集体业绩说明会于2024年4月17日15:00 - 17:00召开[2][5] - 召开地点为上海证券交易所上证路演中心[2][5] - 召开方式为网络文字互动[2][3][5] 参与方式 - 投资者可于2024年4月16日16:00前通过公司邮箱提问[2][5] - 参加人员有总经理等（可能调整）[5] 联系信息 - 联系人是董事会办公室[6] - 联系电话为025 - 69648375[6] - 联系邮箱为invest@frontierbiotech.com[2][5][6] 其他 - 公司于2024年3月30日发布2023年年度报告[2] - 说明会召开后可通过上证路演中心查看情况及内容[6]

业绩总结 - 公司实现销售收入1.14亿元，同比增长34.82%[1] - 预计公司2024-2026年收入分别为3.16亿元、5.13亿元、6.41亿元，同比增长分别为177.0%、62.0%、25.0%[1] - 2024年预计营业收入将大幅增长至316百万元，增长率为177.0%[2] - 2024年预计净利润将显著下降至-76百万元，净利率为-23.8%[2] - 2024年预计每股收益将降至-0.20元，ROE为-6.0%[2] 用户数据 - 艾可宁已覆盖全国280余家HIV定点治疗医院以及180余家DTP药房[1] 新产品和新技术研发 - 新药产品管线丰富，包括FB1002、FB4001和FB6001，分别处于不同研发阶段[1] 市场扩张和并购 - 公司投入研发费用2.14亿元，同比下降21.91%[1] 其他新策略 - 公司不对报告中的信息的准确性和完整性做任何保证[3] - 本报告为“国盛证券有限责任公司”所有，未经授权不得发布或复制[7] - 投资评级标准包括买入、增持、持有、减持和中性五个等级[7] - 不同市场以不同指数为基准进行评级，如A股市场以沪深300指数为基准[7]

业绩总结 - 艾可宁年销售破亿元，实现营业收入1.14亿元，同比增长34.82%[1] - 前沿生物（688221）2023年营业收入预计为114.25百万元，2024年预计增长至302.32百万元，2025年预计达到596.06百万元，2026年预计为795.12百万元[2] - 艾可宁长期用药人数增加，用药粘性提高，平均用药时长延长，销量增速预计分别为159%、90.6%、26.7%[3] - 前沿生物2023年药品销售收入为109.7百万元，2024年预计达到284.2百万元，2025年预计为541.7百万元，2026年预计为686.4百万元，毛利率分别为26.3%、26.0%、30.0%、33.0%[4] - 前沿生物2023年营业收入预计将达到114.25亿元，2026年预计将增长至795.12亿元[5] - 2023年净利润为-328.96亿元，2026年预计将减少至-190.02亿元[5] - 公司的营业利润增长率逐年提升，2026年预计达到27.27%[5] - ROE指标显示公司的股东权益回报率逐年下降，2026年预计为-24.56%[5] - 公司的总资产周转率逐年增加，2026年预计将达到0.31[5] 公司业务 - 公司通过多元化策略，推进HIV检测服务和CDMO业务，已实现销售收入[1] - 公司优化升级管线策略，创新属性与成本优势并重，未来将持续进行技术迭代和创新[1] 财务指标 - 销售商品提供劳务收到现金/营业收入占比为94.56%[1] - 资产负债率逐年下降，分别为37.26%、43.05%、62.21%和71.52%[1] - 带息债务/总负债比率分别为34.32%、37.17%、55.58%和62.17%[1] 其他信息 - 本报告仅供本公司签约客户使用，非签约客户应取消接收、订阅或使用本报告中的信息[8] - 报告中的信息来源于公开资料，本公司不对信息的准确性、完整性或可靠性做出保证[8] - 本报告所含资料、意见及推测仅反映本公司发布当日的判断，不构成对任何个人的投资建议[8] - 西南证券机构销售团队的联系方式详细列出，包括座机、手机和邮箱[10] - 前沿生物（688221）2023年年报点评[11] - 销售经理包括王宇飞、路漫天、马冰竹、郑龑、杨新意、张文锋、龚之涵、丁凡、陈紫琳、陈韵然[11]