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特宝生物(688278)
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特宝生物:监事会关于公司2024年限制性股票激励计划首次授予激励对象名单的核查意见(截至授予日)
2024-09-26 20:36
激励对象 - 首次授予激励对象无不得成为激励对象情形[2] - 不包括独董、监事等特定人员[3] - 4名激励对象失去或放弃资格[3] 授予情况 - 首次授予激励对象名单合规且获公司同意[4] - 2024年9月25日为首次授予日[4] - 授予价格39.80元/股,向673人授479.80万股[4]
特宝生物:深度报告:长效蛋白药物龙头,看好派格宾持续放量
中国银河· 2024-09-25 14:03
特宝生物:重组蛋白长效制剂领军者 (一) 业绩增长强劲,股权激励彰显长期信心 [1][2] 特宝生物是一家主要从事重组蛋白质及其长效修饰药物研发、生产及销售的创新型生物医药企业。公司成立于1996年,1997年首个产品特尔立上市,成为国内首家人粒细胞巨噬细胞刺激因子药物。此后公司陆续上市了特尔津、特尔康、派格宾、氟金等产品。[1] 公司第一大股东为杨英,第二大股东为通化东宝药业,实际控制人为杨英、孙黎及其一致行动人蔡智华。公司旗下只有一家全资子公司厦门伯赛基因转录技术有限公司。[2] 2023年,公司实现营业收入21亿元,同比增长37.55%,归属于上市公司股东的净利润5.55亿元,同比增长93.52%。2024年上半年,公司实现营业收入11.90亿元,同比增长31.68%,归母净利润3.04亿元,同比增长50.53%。[3][4] 2024年8月,公司发布股权激励计划,考核目标分别对应2024-2026年度净利润同比增长30%、30.8%和29.4%,彰显了公司对未来三年业绩高增长的信心。[9] (二) 长效修饰平台技术领先,持续加大研发投入 [10]-[14] 公司构建了完整的创新药物研发体系,覆盖蛋白质药物的上游技术开发、下游技术开发、质量和成药性研究、临床前及临床研究和工业化研究全过程。[10] 公司形成了三大核心技术平台:聚乙二醇重组蛋白质修饰平台、蛋白质药物生产平台、药物筛选及优化平台。这些平台技术保障了公司可持续的药物创新能力和完整的药物产业化能力。[11][12][13] 公司持续加大研发投入,2023年研发投入2.80亿元,同比增长34.96%。多个研发项目取得关键进展,如长效生长激素、长效促红素等产品进入临床研究阶段。[14] 积极探索乙肝临床治愈,派格宾持续高增长可期 (一) 乙肝患者规模庞大,慢乙肝临床治愈为理想终点 [16]-[23] 我国乙肝患者数量庞大,但诊疗率、治疗率与发达国家相比仍有较大差距。根据WHO统计,2022年中国HBV患者达7970万人,远高于其他国家。[16][17] 慢性乙肝患者约为2000-3000万例,其中免疫耐受期、免疫清除期、免疫控制期和再活动期患者分别占9.6%、24.9%、17.0%和11.1%。[21][22][23] 慢性乙肝有发展为肝硬化再到肝癌的风险,全球每年分别有30%和45%的肝硬化和肝癌源自乙肝病毒感染,中国的比例更高。[24] 临床治愈是国内外公认的慢乙肝理想治疗目标,定义为停止治疗后HBsAg持续阴性,伴或不伴抗-HBs出现,HBV DNA低于最低检测下限,肝脏生物化学指标正常。[46] (二) 长效干扰素前景广阔,派格宾享有市场独占期 [51]-[58] 现有的慢乙肝治疗药物包括聚乙二醇干扰素和核苷(酸)类药物。聚乙二醇干扰素联合核苷(酸)类药物是目前最有前景的治疗策略,可通过整合强效抑制病毒和恢复宿主免疫应答的效应,实现临床治愈。[51][52] 派格宾是国内唯一上市的长效干扰素产品,在Ⅰ-Ⅲ期临床试验中,其疗效和安全性与进口药品派罗欣相当,且中和抗体产生率显著低于对照药。[55][56][57] 2022年底,罗氏的同类竞品派罗欣退出中国市场,派格宾成为市场唯一长效干扰素产品,享有独占期。公司派格宾产品的生产量、销售量和库存量均快速增长。[58] (三) 慢乙肝新药研发坎坷,进度最快新药有望与Peg-IFN联用 [67]-[73] 慢乙肝新药研发进展缓慢,目前进入Ⅲ期临床试验的药物较少。GSK的Bepirovirsen是进度最快的新药,在Ⅱ期临床试验中显示可诱导HBsAg减少,但停药后HBsAg会逐步复阳。[67][70][71] GSK正在探索Bepirovirsen与Peg-IFN的序贯联合疗法,以降低复发风险,提高临床治愈率。初步结果显示,Bepirovirsen序贯Peg-IFN治疗可提高HBsAg清除率。[72][73] (四) 持续支持公益科研项目,积极合作探索联用方案 [76]-[81] 公司持续支持"珠峰"、"绿洲"、"未名"等多个乙肝临床治愈及肝癌预防公益及科研项目,在各相关机构的共同努力下,各个项目稳步推进。[76][77][78][79][80][81] 其中"珠峰"项目已覆盖全国400余家医院,入组患者超3万例,临床治愈率超30%,成为全球最高水平。[80][81] 公司还与Aligos合作,探索派格宾联合ALG-000184治疗慢性乙型肝炎的疗效与安全性。[90][91][92][93] 存量产品保持稳健,长效生长素进军百亿市场 (一) 肿瘤存量产品提供稳定现金流,珮金依托复星有望迅速放量 [95]-[100] 特尔津、特尔康、特尔立等肿瘤辅助治疗产品上市已超过19年,销售收入较
特宝生物深度报告:长效蛋白药物龙头,看好派格宾持续放量
中国银河· 2024-09-25 10:00
特宝生物:重组蛋白长效制剂领军者 (一) 业绩增长强劲,股权激励彰显长期信心 [10][11][12][13][14] - 特宝生物是一家主要从事重组蛋白质及其长效修饰药物研发、生产及销售的创新型生物医药企业 - 公司成立于1996年,1997年首个产品特尔立上市,成为国内首家人粒细胞巨噬细胞刺激因子药物 - 2016年公司历时14年开发的生物制品国家1类新药--长效干扰素派格宾获批上市,成为国内自主研发的全球首个40kD聚乙二醇长效干扰素α-2b注射液 - 2020年公司在上交所科创板上市,2024年8月发布股权激励计划,考核目标分别对应2024-2026年度净利润同比增长30%、30.8%和29.4% (二) 长效修饰平台技术领先,持续加大研发投入 [15][16][17][18][19][20][21][22][23][24][25][26][27][28][29][30][31][32] - 公司构建了完整的创新药物研发体系,覆盖蛋白质药物的上游技术开发、下游技术开发、质量和成药性研究、临床前及临床研究和工业化研究全过程 - 公司形成了涵盖聚乙二醇重组蛋白质修饰、蛋白质药物生产、药物筛选和优化三个方面的主要核心技术 - 公司持续加大研发投入,2023年研发投入2.80亿元,同比增长34.96% - 公司多个研发项目取得关键进展,如"Y型聚乙二醇重组人生长激素"已完成III期临床研究并获受理 积极探索乙肝临床治愈,派格宾持续高增长可期 (一) 乙肝患者规模庞大,慢乙肝临床治愈为理想终点 [33][34][35][36][37][38][39][40][41][42][43][44][45][46][47][48][49] - 中国乙肝患者数量庞大,但诊疗率、治疗率与发达国家相比仍有较大差距 - 慢性乙肝治愈包括完全治愈和临床治愈,临床治愈是国内外公认的理想治疗目标 - 国内启动"乙肝临床治愈门诊规范化建设与能力提升项目",计划到2025年在全国建设超过百家乙肝临床治愈门诊 (二) 长效干扰素前景广阔,派格宾享有市场独占期 [50][51][52][53][54][55][56][57][58][59][60][61][62][63][64][65] - 目前国内获批用于慢性乙型肝炎治疗的长效干扰素只有特宝生物的派格宾、罗氏的派罗欣和默沙东的佩乐能三个品牌 - 罗氏已终止派罗欣在中国大陆地区的推广,凯因科技的派益生尚未获批,派格宾享有国内长效干扰素市场的独占期 - 派格宾集采降价幅度温和,有利于长期稳定价格,目前已被纳入国家医保目录 - 目前派格宾渗透率较低,未来提升空间巨大,预计2026年渗透率将达到16.1% (三) 慢乙肝新药研发坎坷,进度最快新药有望与Peg-IFN联用 [66][67][68][69][70][71][72][73][74] - 慢乙肝新药研发进展缓慢,进入临床三期的药物较少 - Bepirovirsen是GSK正在开发的一款反义寡核苷酸,在2022年EASL上公布的中期结果显示,与Peg-IFN联用可提高疗效,减少复发 (四) 持续支持公益科研项目,积极合作探索联用方案 [76][77][78][79][80][81][82][83][84][85][86][87][88][89][90][91][92][93] - 公司开展了多个乙肝临床治愈公益及科研项目,如"珠峰"、"绿洲"、"未名"等 - 珠峰项目建立了全球最大的慢性乙型肝炎临床治愈研究队列,临床治愈率达33.2%,成为全球最高水平 - 公司与Aligos就治疗肝炎的核酸技术签署研究合作与开发协议,计划开展派格宾联合ALG-000184的临床试验 存量产品保持稳健,长效生长素进军百亿市场 (一) 肿瘤存量产品提供稳定现金流,珮金依托复星有望迅速放量 [95][96][97][98][99][100][101][102][103][104] - 公司三款肿瘤治疗产品特尔津、特尔康、特尔立上市已超过19年,销售收入较为稳定 - 2023年6月上市的氟金(拓培非格司亭注射液)将商业化权益授予复星,有望迅速放量 (二) 益佩生上市在即,角逐百亿长效生长激素市场 [109][110][111][112][113][114][115][116][117][118][119][120][121][122][123][124] - 我国生长激素市场规模有望从2021年的15亿美元增长至2030年的47亿美元 - 特宝生物的益佩生(长效人生长激素)已于2024年1月获受理,采用40kD Y型分支聚乙二醇修饰,专利布局更完整 - 国内长效生长激素产品较少,金赛增为目前唯一上市产品,特宝生物益佩生有望进入百亿长效生长激素市场 (三) 其他产品:长效促红素进度靠前,合作进军NASH市场 [126][127][128][129][130][131][132][133][134][135][136][137][138][139][140][141][142][143] - 特宝生物和深圳赛保尔等企业正在研发长效促红素,特宝生物的产品已完成II期临床 - 公司与康宁杰瑞合作开发的KN069(GLP-1/GIPR-Fc融合蛋白)有望进军百亿NASH市场 盈利预测与
特宝生物:关于签署技术许可与开发合作协议的公告
2024-09-20 17:31
证券代码:688278 证券简称:特宝生物 公告编号:2024-042 厦门特宝生物工程股份有限公司 1 合物且用于治疗肝脂肪代谢及肝纤维化相关疾病的任何品规和剂型的单药产品 的独占许可。公司将在协议生效后按约定向藤济医药支付 1000 万元人民币首付 款,最高不超过 1.35 亿元人民币的开发及销售里程碑款,以及按年净销售额一 定比例支付特许权使用费。 关于签署技术许可与开发合作协议的公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 厦门特宝生物工程股份有限公司(以下简称"公司")与藤济(厦门) 生物医药科技有限公司(以下简称"藤济医药")于 2024 年 9 月 20 日签署了 《技术许可与开发合作协议》(以下简称"协议")。根据协议约定,公司有 偿获得藤济医药 NM6606(以下简称"许可化合物")及相关知识产权,在中 国(包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区,以下简称"许可地域")开发、 注册、商业化含有许可化合物且用于治疗肝脂肪代谢及肝纤维化相关疾病(以 下简称"许可适应症")的任何品规和剂型的单 ...
特宝生物(688278) - 投资者关系活动记录表(2024年半年度制药及生物制品专场集体业绩说明会)
2024-09-18 17:41
公司概况 - 公司名称为厦门特宝生物工程股份有限公司,股票代码为688278[2] - 公司于2024年9月18日召开了半年度制药及生物制品专场集体业绩说明会[3] 长效生长激素产品进展 - 公司的长效生长激素产品(益佩生)已于2024年1月获得国家药品监督管理局受理,目前处于技术审评阶段[3] - 公司将根据相关规定及时履行信息披露义务[3] 股权激励计划 - 公司制定了2024年限制性股票激励计划,这是公司上市以来实施的首期股权激励计划[4] - 本次股权激励设置了个人层面和公司层面的考核指标,公司层面考核指标为2024-2026年度净利润增长率分别不低于30%、70%、120%(以2023年度净利润为基数)[4] - 公司将继续聚焦主业,持续提升管理效能,巩固并扩大市场份额,努力达成上述目标[4] 生长激素商业化规划 - 公司的生长激素商业化规划还处于调研阶段,将根据产品审批进展并结合实际情况制定销售推广策略[4]
特宝生物:第九届监事会第一次会议决议公告
2024-09-10 19:07
证券代码:688278 证券简称:特宝生物 公告编号:2024-039 厦门特宝生物工程股份有限公司 第九届监事会第一次会议决议公告 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、监事会会议召开情况 厦门特宝生物工程股份有限公司(以下简称"公司")第九届监事会第一 次会议于 2024 年 9 月 10 日以现场结合通讯表决的方式召开。公司全体监事一 致同意豁免本次会议提前通知要求,全体监事推举刘军先生主持本次会议,会 议应到监事 3 人,实到监事 3 人。本次会议的召开符合《公司法》及《公司章 程》等有关规定,会议决议合法、有效。 二、监事会会议审议情况 (一)审议通过《关于选举公司第九届监事会主席的议案》 经与会监事审议,选举刘军先生为公司第九届监事会主席,任期自本次监 事会审议通过之日起至第九届监事会任期届满之日止。 表决结果:3 票同意,0 票反对,0 票弃权。 刘军先生的简历详见公司于 2024 年 8 月 22 日在上海证券交易所网站 (www.sse.com.cn)披露的《关于选举职工代表监事的公告》(公 ...
特宝生物:2024年第一次临时股东大会决议公告
2024-09-10 19:04
股东大会信息 - 2024年第一次临时股东大会于9月10日在厦门召开[2] - 出席会议股东和代理人50人,所持表决权占比78.67%[2] - 公司在任董事、监事及董事会秘书全部出席会议[3] 议案表决情况 - 《关于修订<募集资金管理制度>的议案》同意占比99.37%[4] - 限制性股票激励计划相关议案同意占比99.42%[4][6] 选举情况 - 选举蒋晓蕙等为第九届董事会独立董事,占比97.59%[8] - 选举孙黎等为第九届董事会非独立董事,占比97.59%[9] - 选举迟军玉等为第九届监事会非职工代表监事,占比97.59%[11] 其他情况 - 议案2、3、4为特别决议事项获通过[12] - 其他议案为普通决议事项获通过[12] - 部分议案对中小投资者单独计票[13] - 部分议案关联股东回避表决[13] - 独立董事征集投票权未收到委托[14] - 律师认为股东大会程序及结果合法有效[16] - 见证律师事务所为上海市锦天城(深圳)律师事务所[20]
特宝生物:关于2024年限制性股票激励计划内幕信息知情人买卖公司股票情况的自查报告
2024-09-10 19:04
厦门特宝生物工程股份有限公司(以下简称"公司")于 2024 年 8 月 21 日分别召开了第八届董事会第二十次会议和第八届监事会第十四次会议,审议通 过了《关于公司<2024 年限制性股票激励计划(草案)>及其摘要的议案》等相 关议案,并于 2024 年 8 月 22 日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露 了相关公告。 根据《上市公司信息披露管理办法》《上市公司股权激励管理办法》等有关 法律法规、规范性文件以及公司相关内部保密制度的规定,公司对 2024 年限制 性股票激励计划(以下简称"激励计划")采取了充分必要的保密措施,同时对 本次激励计划的内幕信息知情人进行了必要登记。根据《上海证券交易所科创板 股票上市规则》《科创板上市公司自律监管指南第 4 号—股权激励信息披露》等 规范性文件的要求,公司对本次激励计划内幕信息知情人买卖公司股票的情况进 行自查,具体情况如下: 一、核查的范围与程序 (一)核查对象为本次激励计划的内幕信息知情人。 证券代码:688278 证券简称:特宝生物 公告编号:2024-041 厦门特宝生物工程股份有限公司 关于 2024 年限制性股票激励计划内幕信息 ...
特宝生物:关于选举董事长、董事会专门委员会委员、监事会主席及聘任高级管理人员、证券事务代表的公告
2024-09-10 19:04
厦门特宝生物工程股份有限公司(以下简称"公司")于 2024 年 9 月 10 日 召开 2024 年第一次临时股东大会,选举产生了公司第九届董事会成员及第九届 监事会非职工代表监事,其中非职工代表监事与公司职工代表大会选举产生的 职工代表监事共同组成公司第九届监事会。 2024 年 9 月 10 日,公司召开第九届董事会第一次会议,选举产生第九届董 事会董事长及各专门委员会委员,聘任了公司总经理、副总经理、董事会秘书、 财务负责人和证券事务代表;同日,公司召开第九届监事会第一次会议,选举 产生了第九届监事会主席。现将相关情况公告如下: 证券代码:688278 证券简称:特宝生物 公告编号:2024-040 厦门特宝生物工程股份有限公司关于 选举董事长、董事会专门委员会委员、监事会主席 及聘任高级管理人员、证券事务代表的公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、选举公司第九届董事会董事长 根据《中华人民共和国公司法》(以下简称"《公司法》")和《厦门特 宝生物工程股份有限公司章程》(以下简称"《公司章程》") ...
特宝生物:2024年第一次临时股东大会法律意见书
2024-09-10 19:04
股东大会信息 - 公司2024年第一次临时股东大会定于9月10日14时召开[5] - 董事会8月22日刊载会议通知[5] 投票情况 - 现场13名股东代表191,161,473股,占46.99%[10] - 网络37名股东代表128,876,360股,占31.68%[10] - 合计50名股东代表320,037,833股,占78.67%[10] 议案审议 - 审议通过全部议案,部分按规则表决[14][15] 会议合规 - 股东大会召集、召开等均合法有效[16]