会议情况 - 2024年召开股东大会2次、董事会会议8次[4] - 2024年召开4次独立董事专门会议[5] - 2024年召开审核、薪酬、提名委员会会议共10次[5][6] 人事与审计 - 2024年续聘安永华明为审计机构[12] - 2024年未更换财务负责人[13] - 2024年12月补选黄国滨为独立董事[14] 合规情况 - 2024年日常关联交易合规[8] - 2024年无承诺变更或豁免情形[9] - 2024年未发生被收购情况[10] 未来展望 - 2025年独立董事将继续履职提建议[17]

会议情况 - 2024年召开股东大会2次、董事会会议8次，独立董事均出席[4] - 2024年召开4次独立董事专门会议等，独立董事均出席[5] 公司动态 - 2024年未发生被收购等情况[8][9][11][13] - 2024年12月23日补选黄国滨为独立董事[14] 制度与计划 - 2024年财务信息真实准确，内控有效[10] - 2024年审议通过激励计划相关议案[16]

会议情况 - 2024年召开股东大会2次、董事会会议8次，独立董事马兰均出席[4] - 2024年召开4次独立董事专门会议，马兰均出席并发表意见[5] - 2024年召开董事会提名委员会会议2次，马兰均出席[5] 合规情况 - 2024年日常经营性关联交易审议程序合规，无违规关联交易[8] - 2024年公司及相关方无变更或豁免承诺情形[9] 人事与机构 - 2024年12月23日补选黄国滨为第二届董事会独立董事[15] - 2024年续聘安永华明会计师事务所为A股和港股审计机构[13] - 2024年未更换财务负责人[14] 其他事项 - 2024年审议通过2022年A股限制性股票激励计划相关议案[18] - 2024年未发生被收购情况[10]

文章核心观点 - 荣昌生物2024年收益同比增加，亏损同比收窄，主要因泰它西普及维迪西妥单抗销售放量带动 [1] 业绩情况 - 2024年集团取得收益17.1亿元，同比增加58.92% [1] - 2024年母公司拥有人应占亏损14.68亿元，同比收窄2.84% [1] - 2024年每股基本亏损2.73元 [1] - 2024年产品销售收益约为16.99亿元，较去年同期的10.49亿元增长61.9% [1] 产品情况 泰它西普 - 全球首个SLE治疗的创新双靶生物制剂，2021年3月获NMPA批准上市并开始销售 [1] - 2021年12月被纳入国家医保药品目录用于治疗SLE，2023年年底成功续约 [1] - 截至2024年12月31日，已获准入超过1000家医院 [1] 维迪西妥单抗 - 2021年6月获NMPA批准上市，同年7月开始销售 [2] - 2021年年底，用于治疗HER2表达晚期胃癌(GC)适应症被纳入新版国家医保药品目录 [2] - 2023年1月，用于治疗HER2表达尿路上皮癌(UC)适应症被纳入新版国家医保药品目录 [2] - 截至2024年12月31日，已获准入超过1000家医院 [2] 未来展望 - 2025年在中国继续做好泰它西普和维迪西妥单抗的商业化工作，积极开拓市场 [2] - 2025年继续加速推进管线内产品适应症拓展的申报和临床试验工作 [2]

文章核心观点 荣昌生物发布2024年ESG报告，展示其在经营与发展、环境、劳工与社区、价值链等领域的ESG实践和绩效，公司构建ESG治理体系，重视利益相关方沟通，在各方面取得一定成果，同时持续提升研发创新能力，推动企业可持续发展 [1][2][3] 报告基本信息 - 报告为公司第五本ESG报告，内容涵盖2024年1月1日至12月31日，覆盖公司及附属公司，数据源于正式文件等，按相关规则编制 [1] - 可在公司门户网站“投资者关系”栏目获取报告，报告于2025年3月27日经董事会审议通过 [2][3] 公司概况 - 2008年由烟台荣昌制药和房健民博士共同创立，总部在烟台，中美设有机构，是创新型生物制药企业 [3] - 专注抗体药物领域，使命是针对重大疾病开发生物药，愿景是成为中国领先、国际一流的生物制药公司 [4] ESG治理 - 建立“决策 - 监督 - 执行”三位一体的ESG治理体系，董事会主导战略规划与监督，ESG工作小组推进实施 [2] - 确定主要利益相关方，通过多种沟通机制回应需求，开展ESG双重重要性议题评估，确定20项重要性议题 [9][11] 亮点绩效 环境 - 通过ISO 14001环境管理体系年度监督审核和ISO 50001能源管理体系认证证书年度复审 [5] - 承诺2020 - 2025年二氧化碳排放量每年递减0.6%，到2025年总排放量较2020年下降3.1%，未发生重大环境违规事件 [8] 社会 - 未发生产品召回事件，接受5次外部审计均通过，通过ISO9001质量管理体系认证监督审核 [8] - 研究团队926人，占比30.88％，组织多场员工培训，覆盖超13,500人次 [8] - 完成安全管理目标，轻伤事故率为0，通过ISO45001体系外审，保障员工健康安全投入268.99万元 [8] - 员工关爱投入1,236.83万元，3,007人参加培训，投入24.77万元，慈善捐赠支出1,276.95万元 [8] 管治 - 召开2次股东大会、8次董事会、7次监事会和10次董事会各专门委员会，未发生违规诉讼及处罚 [8][13] - 董事会成员参加12场商业道德培训，人均受训8小时，开展24场合规营销培训，覆盖766人次 [8][41] 公司治理 - 完善治理体系，设立股东大会、董事会、监事会，董事会下设专业委员会，保障决策科学性 [13] - 履行信息披露义务，保障股东权益，完善《董事会成员多元化政策》，推进董事会多元化 [13][14] - 完善风险管理与内部控制体系，开展风险评估与合规管理，健全审查程序，培养员工风险意识 [14][16][17] - 完善《内部审计管理制度》，强化内部控制，开展合规审计，整改发现的缺陷 [17][18] - 完善商业道德治理体系，开展审计和培训，建立举报机制，未发生违规案件及处罚 [19][20][21] 供应链管理 - 完善供应链管理体系，制定规章制度，明确供应商管理流程，对供应商分级管理 [22][23] - 采取风险管控措施，开展培训和审计，将ESG因素纳入管理环节，加入供应链发展联盟 [24][25][28] 产品质量与客户服务 质量控制 - 秉持质量方针，完善管理体系，建立三级质量文件管理体系，开展定期质量评估 [29][30] - 构建全生命周期质量管理机制，涵盖研发、技术转移、商业化生产阶段，开展内外部审计 [31][32][37] - 重视质量文化建设，开展质量培训，覆盖超13,500人次 [38][39] 客户服务 - 以客户需求为导向，完善服务管理体系，处理不良反应和投诉，未发生产品投诉 [39][40] - 遵守法律法规，完善内部文件，设立营销合规委员会，开展合规培训 [40][41] - 重视信息安全与客户隐私保护，完善制度体系，开展安全策略检查，未发现异常 [42] 产品惠民与可及性 - 遵守法规制定药品价格，配合医保谈判，保障患者知情权，优化物流运输体系，保障药品供应 [44] - 助力欠发达国家和地区医疗，构建专家平台，参与学术活动和行业标准制定 [45][46] 研发创新 - 以自主正向研发为核心，提升创新能力，加大研发投入，2024年投入15.40亿元，同比增长17.87％ [47] - 构建四大核心技术平台，开发多个创新生物药，多个项目取得进展 [48][49][51] - 构建药品注册体系，递交多项申请，获批多项临床试验批件，海外临床研究取得进展 [50][52] - 重视行业合作，参与学术活动，加强与高校、科研机构合作 [53] 知识产权管理 - 完善知识产权保护制度，优化激励机制和信息数据库，获取多项知识产权 [53][54][55] - 采取维护自身和尊重他人知识产权的举措，开展培训，完成专利检索分析报告 [55][58] 伦理道德 - 遵循法规和伦理标准，保障临床受试者权益和实验动物福利，修订完善内部制度 [59][62]

文章核心观点 公司对2024年12月31日的内部控制有效性进行评价，认为在所有重大方面保持了有效的财务报告内部控制，未发现非财务报告内部控制重大缺陷，发现的个别一般缺陷已整改，2025年将完善内部控制体系 [2][7] 分组1：重要声明 - 建立健全和有效实施内部控制、评价其有效性并披露报告是董事会责任，监事会监督，经理层负责日常运行，董事会等保证报告内容真实准确完整并承担法律责任 [1] 分组2：内部控制评价结论 - 于评价基准日，不存在财务报告内部控制重大缺陷，公司在所有重大方面保持了有效的财务报告内部控制 [2] - 于评价基准日，未发现非财务报告内部控制重大缺陷 [2] - 评价基准日至报告发出日之间未发生影响内部控制有效性评价结论的因素 [2] 分组3：内部控制评价工作情况 内部控制评价范围 - 纳入评价范围的单位包括公司、RemeGen Biosciences，Inc.等，纳入评价范围单位的资产总额和营业收入合计占比均为100% [3] - 纳入评价范围的业务和事项包括销售费用管理、长期资产管理等，高风险领域包括销售费用管理、研发管理等 [3] 内部控制评价工作依据及内部控制缺陷认定标准 - 依据企业内部控制规范体系及公司内部控制制度开展评价工作 [4] - 董事会结合多种因素确定适用于公司的内部控制缺陷具体认定标准，与以前年度保持一致 [4] - 财务报告内部控制缺陷评价定量标准：错报金额占资产总额比例，重大缺陷为错报金额＞资产总额的1%，重要缺陷为资产总额的0.5%≤错报金额≤资产总额的1%，一般缺陷为错报金额＜资产总额的0.5%；错报金额占营业收入比例同理 [4] - 财务报告内部控制缺陷评价定性标准：重大缺陷是单独或连同其他缺陷导致不能及时防止或发现并纠正财务报告重大错报，重要缺陷是未达重要性水平但应引起重视的错报，一般缺陷是其他缺陷 [4][5] - 非财务报告内部控制缺陷评价定量标准：直接财产损失占资产总额比例，重大缺陷为直接财产损失＞资产总额的1%，重要缺陷为资产总额的0.5%≤直接财产损失≤资产总额的1%，一般缺陷为直接财产损失＜资产总额的0.5% [6] - 非财务报告内部控制缺陷评价定性标准：重大缺陷是公司经营活动严重违法或对经营造成重大影响，重要缺陷是重要业务制度或系统存在缺陷，一般缺陷是其他缺陷 [6] 内部控制缺陷认定及整改情况 - 报告期内不存在财务报告内部控制重大和重要缺陷，发现个别一般缺陷已整改，不影响财务报告内部控制目标实现 [6] - 报告期内未发现非财务报告内部控制重大和重要缺陷，发现个别一般缺陷已整改，不影响非财务报告内部控制目标实现 [7] 分组4：其他内部控制相关重大事项说明 - 公司业务合法合规，达到内部控制目标，2025年将完善内部控制体系，强化监督检查，防范风险 [7]

文章核心观点 公司拟使用不超过5亿元自有资金进行现金管理，以提高资金使用效率和增加收益，投资产品安全性高、流动性好，总体风险可控，相关议案已获董事会和监事会通过 [1][2][4] 现金管理概况 - 目的是提高资金使用效率，获得投资收益 [2] - 资金来源为闲置自有资金，不影响正常经营 [2] - 额度不超5亿元，自董事会审议通过之日起一年内有效，可循环滚动使用 [2][3][4] - 投资品种为安全性高、流动性好的理财产品，如商业银行等金融机构发行的产品、结构性存款等 [2][3] - 实施方式是董事会授权管理层决策及签署文件，财务部组织实施 [2] - 公司将按相关规则及时履行信息披露义务 [2] 对公司日常经营的影响 在不影响经营的情况下，现金管理有利于提高资金使用效率和增加整体收益，为公司和股东谋取更多回报，不损害公司或股东利益 [2] 投资风险分析及风险控制措施 - 投资虽选择安全性高产品，但仍可能受市场、信用、政策等风险影响 [3][4] - 风险控制措施包括选择优质发行机构、关注市场变化、及时采取措施和可聘请专业机构审计 [4] 决策程序的履行及相关意见 - 2025年3月27日董事会和监事会审议通过现金管理议案，额度和期限内可滚动使用 [3][4] - 监事会认为现金管理有利于提高资金利用率和获取回报，同意公司使用闲置自有资金进行现金管理 [4]

二、审核委员会会议召开情况 报告期内，董事会审核委员会根据《上市公司治理准则》《公司章程》《董 事会审核委员会议事规则》等相关规定，积极履行职责。2024年度，董事会审核 委员会共计召开了5次会议，全体委员均出席了会议，具体情况如下： 一、审核委员会基本情况 独立董事马兰女士、董事王荔强先生三名成员组成，其中会计专业人士郝先经担任 委员会召集人。 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 董事会审核委员会2024年度履职情况报告 根据《上市公司治理准则》《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证 券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号——规范运作》《香港联合交易所有 限公司证券上市规则》和《荣昌生物制药（烟台）股份有限公司章程》（以下简称 "《公司章程》"）《董事会审核委员会议事规则》等相关规定，荣昌生物制药（ 烟台）股份有限公司（以下简称"公司"）董事会审核委员会本着勤勉尽责的原则 ，认真履行了审核监督职责。现对2024年度董事会审核委员会履职情况向公司董 事会作如下报告： 第二届董事 1. 《关于听取境外会计师事务所对集团 2023 年度审核情况 会之审核委 汇报的议案》 召开日期 会议届次 会议内容 员会第 ...

文章核心观点 公司基于2024年度“提质增效重回报”行动方案执行情况评估，制定2025年度行动方案，从多方面提升核心竞争力、盈利能力和风险管理能力，保护投资者利益 [1][7] 各部分总结 聚焦经营主业，持续巩固和增强核心竞争力 - 公司药物研发管线推进，多个创新药处关键试验阶段，研发投入增加，泰它西普和维迪西妥单抗销售收入与产品毛利率双增长，2024年营收17.17亿元，同比增58.54%，毛利率从2023年77.43%提至80.36% [1] - 推进泰它西普膜性肾病等适应症获批及新药上市申报，推动维迪西妥单抗二线乳腺癌等适应症获批及新药上市申报，推动RC28糖尿病黄斑水肿适应症新药上市申报以扩大市场份额 [1] - 维迪西妥单抗推进一线胃癌适应症开发，RC148探索与不同ADC药物或化药联用，早研加大ADC等平台技术投入，推进RC278项目进临床阶段 [2] - 推进维迪西妥单抗在美国、欧洲注册及商业化进程，其他分子积极寻求海外合作实现海外商业化落地 [2] 加强募投项目管理，保障募投项目顺利推进 - 公司上市募集资金总额约26.12亿元，截至2024年12月31日累计投入约24.26亿元，投入进度达96.80%，并列出募集资金累计使用及结余情况 [2] - 公司在募投项目中遵守规定，审慎使用资金，保证项目按规划推进，促进主营业务发展，实现预期收益，增强盈利能力 [3] 持续完善公司治理结构，提升规范运作水平 - 公司按法律法规和《公司章程》要求，结合实际改善治理结构，健全内部控制制度，规范内部管理，提升治理水平 [3] - 2024年召开多次董事会、监事会等会议，发挥董事会决策、管理层执行、监事会监督和专门委员会把关作用 [3] - 公司完善修订《公司章程》等相关内部控制制度，提高规范运作水平 [3][4] - 公司参加培训提升履职技能，关注监管政策变化，加强规范治理体制机制建设，修订完善制度流程，确保合规运营，保护投资者权益 [4] 持续加强投资者管理，提高信息披露质量 - 公司重视信息披露，遵守规定，以投资者需求为导向，提高披露质量，强化投资者关系管理，搭建沟通平台 [4] - 公司积极与投资者沟通，披露《投资者关系活动记录表》，召开3场业绩说明会，参与专场集体业绩说明会 [5] - 公司计划安排系列投资者关系活动，包括召开不少于3次业绩说明会等，通过多种形式保障与投资者沟通，提升透明度和认同感 [5][6] 强化管理层与股东的利益共担共享约束，积极引导“关键少数”主动承担责任 - 公司2022年A股限制性股票激励计划A类权益第一个归属期第一次归属2024年1月完成并上市流通，后续将健全长效激励机制 [6] - 公司实际控制人控制的企业2024年7月计划6个月内增持公司股份1000 - 2000万元，2025年1月增持计划实施完毕，增持1000.0646万元 [6] - 公司强化激励和约束机制，将经营业绩等纳入管理层绩效考核，强化控股股东等与公司、中小股东的风险共担及利益共享约束 [6] 其他事项 - 公司基于2024年度行动方案评估优化，制定2025年度行动方案，未来将关注执行情况，评估效果，调整策略，履行信息披露义务 [7]

文章核心观点 公司拟续聘安永华明为2025年度A股审计机构及内部控制审计机构，续聘安永香港担任2025年度港股审计机构，该事项尚需提请公司股东大会审议并通过后生效 [1][2][7] 拟聘任A股会计师事务所的基本情况 机构信息 - 安永华明1992年9月成立，2012年8月完成本土化转制，总部设在北京 [2] - 截至2024年末拥有合伙人、执业注册会计师，2023年度经审计业务总收入59.55亿元，审计业务收入55.85亿元，证券业务收入24.38亿元 [2] - 2023年度A股上市公司年报审计客户137家，收费总额9.05亿元，涉及制造业、金融业等多个行业，同行业上市公司审计客户13家 [2] - 已计提职业风险基金和购买职业保险，累计赔偿限额超2亿元，近三年无因执业行为相关民事诉讼承担民事责任情况 [3] - 近三年因执业行为受到刑事处罚0次、行政处罚0次、监督管理措施3次、自律监管措施0次、纪律处分0次；部分从业人员受相关处罚，但不影响承接业务 [3] 项目信息 - 项目合伙人及签字注册会计师杨晶2025年开始为本公司提供审计服务，近三年签署/复核2家上市公司年报/内控审计报告，涉及专用装备制造业和医药制造业等行业 [3] - 第二签字注册会计师王敏2024年开始为本公司提供审计服务，近三年签署/复核两家上市公司年报/内控审计，涉及高端设备制造业及医疗器械等行业 [4] - 项目质量控制复核人解彦峰2024年开始为本公司提供审计服务，近三年签署或复核多家上市公司审计报告及内控审计报告，涉及医药制造业、能源业等行业 [4] - 项目合伙人、签字注册会计师、项目质量控制复核人近三年无因执业行为受相关处罚情况，且不存在违反独立性要求情形 [4][5] - 2025年度审计费用将由董事会提请股东大会授权经营管理层综合确定 [5] 拟聘任港股会计师事务所的基本情况 - 安永香港是根据香港法律设立的合伙制事务所，为众多香港上市公司提供专业服务，是安永全球网络成员 [5] - 安永香港注册为公众利益实体核数师，获内地临时执行审计业务许可证，每年购买职业保险 [5] - 最近三年执业质量检查未发现对其审计业务有重大影响的事项，公司自2019年起聘任其为港股财务报表审计机构，现续聘其担任2025年度港股审计机构 [6] 拟续聘会计师事务所履行的程序 审核委员会的审议情况 - 2025年3月27日公司第二届董事会审核委员会第十一次会议审议通过续聘议案，同意续聘并提交董事会审议 [6] 董事会的审议和表决情况 - 2025年3月27日公司第二届董事会第二十一次会议审议通过续聘议案，同意续聘并提交股东大会审议 [6] 生效日期 - 本次续聘事项尚需提请公司股东大会审议，自审议通过之日起生效 [7]