板块整体表现 - 生物制品板块当日上涨0.98%，领涨股为百克生物（收盘价25.40元，涨幅8.09%）[1] - 上证指数报3696.77点（涨0.83%），深证成指报11634.67点（涨1.6%）[1] - 板块内10只涨幅居前个股涨幅区间为2.53%-8.09%，百克生物成交量11.19万手居前列[1] 个股涨跌情况 - 涨幅前五分别为百克生物（8.09%）、神州细胞（73.20元/6.94%）、荣昌生物（76.99元/4.35%）、东宝生物（5.94元/3.85%）、赛伦生物（26.15元/3.81%）[1] - 跌幅前五包括百普赛斯（55.21元/-3.56%）、凯因科技（35.71元/-1.98%）、君实生物（42.00元/-1.69%）、三元基因（29.53元/-1.30%）、欧林生物（23.99元/-1.28%）[2] - 成交额前三为神州细胞（11.00亿元）、荣昌生物（10.53亿元）、君实生物（8.74亿元）[1][2] 资金流向分析 - 板块主力资金净流出2.29亿元，游资净流出9193.9万元，散户资金净流入3.21亿元[2] - 神州细胞获主力资金净流入1.33亿元（占比12.1%），但遭游资净流出3751.41万元[3] - 西藏药业主力净流入6687.60万元（占比9.95%），康华生物主力净流入5138.92万元（占比8.95%）[3] - 东宝生物主力净流入2041.89万元（占比17.49%），为当日主力净占比最高个股[3]

公司财务预测 - 中金基本维持荣昌生物2025年归母净利润预测亏损9.15亿元不变 [1] - 中金基本维持荣昌生物2026年归母净利润预测亏损3.33亿元不变 [1] 泰它西普临床进展 - 泰它西普用于治疗原发性干燥综合征的Ⅲ期临床研究达到主要研究终点 [2] - 泰它西普160mg治疗24周可使干燥综合征疾病活动指数评分较基线降低4.3分 [2] - 泰它西普自4周起即可快速持续改善免疫球蛋白IgG水平 [2] - 泰它西普干燥综合征III期临床结果积极有望提升其未来价值 [1] 新药研发进展 - 公司原研双特异性抗体RC148获得美国FDA新药临床试验许可 [2] - RC148为新型PD-1/VEGF双特异性抗体 [2] - RC148有望通过免疫检查点阻断和抑制肿瘤血管生成协同增效 [2] - RC148获得CDE拟纳入突破性疗法 [2] - RC148单药及联合治疗晚期实体瘤的中国临床研究正在顺利推进 [2] - RC148前期单药疗法在临床试验中已观察到良好的疗效和安全性 [2] - RC148拟纳入突破性疗法的适应症为联合多西他赛治疗特定非小细胞肺癌 [2] - RC148后续有望与ADC等联合用药进一步拓宽潜在临床应用范围 [2]

公司财务预测 - 基本维持荣昌生物2025年/2026年归母净利润预测亏损9.15亿元/亏损3.33亿元不变 [1] - 基于DCF模型，上调目标价24.8%至95.34港币，相比当前股价有23.1%上行空间 [1] 泰它西普临床进展 - 泰它西普用于治疗原发性干燥综合征的Ⅲ期临床研究达到主要研究终点，将尽快向CDE递交上市申请 [2] - II期临床数据显示，泰它西普160mg治疗24周可将ESSDAI评分较基线降低4.3分，显著优于安慰剂 [3] - 泰它西普自4周起即可快速、持续改善免疫球蛋白IgG、IgA、IgM水平，且安全性、耐受性良好 [3] - 泰它西普干燥综合征适应症已获美国FDA快速通道资格，并获准开展全球多中心Ⅲ期临床试验 [3] RC148研发进展 - RC148获得美国FDA批准开展针对多种晚期恶性实体肿瘤的Ⅱ期临床研究，进入全球临床研发阶段 [4] - RC148单药及联合治疗晚期实体瘤的中国临床研究正在顺利推进中，前期单药疗法观察到良好疗效和安全性 [5] - RC148获得CDE拟纳入突破性疗法，适应症为联合多西他赛治疗特定非小细胞肺癌 [5] 产品潜力评估 - 泰它西普有望改写全球pSS临床治疗方案，具有全球市场发展潜力 [3] - RC148有望通过免疫检查点阻断和抑制肿瘤血管生成协同增效，增强肿瘤杀伤响应 [4] - RC148具有国际化临床价值和出海潜力 [4] - RC148后续有望与ADC等联合用药，进一步拓宽潜在临床应用范围 [5]

核心观点 - 中金维持荣昌生物跑赢行业评级 上调目标价24.8%至95.34港元 较当前股价存在23.1%上行空间 [1] - 基于DCF模型 泰它西普干燥综合征III期临床结果积极及RC148美国II期临床获批提升全球价值预期 [1] - 维持2025年及2026年归母净利润预测为亏损9.15亿元和亏损3.33亿元 [1] 公司临床进展 - 泰它西普治疗原发性干燥综合征III期临床达到主要研究终点 将向CDE提交上市申请 [2] - RC148获美国FDA批准开展针对晚期恶性实体肿瘤的II期临床研究 进入全球研发阶段 [4] - RC148获中国CDE拟纳入突破性疗法 适应症为联合多西他赛治疗特定非小细胞肺癌 [5] 产品数据表现 - 泰它西普160mg治疗24周使ESSDAI评分较基线降低4.3分 显著优于安慰剂组 [3] - 泰它西普治疗4周起快速持续改善免疫球蛋白IgG/IgA/IgM水平 安全性耐受性良好 [3] 国际化发展 - 泰它西普干燥综合征适应症获美国FDA快速通道资格 准予开展全球多中心III期临床试验 [3] - RC148作为PD-1/VEGF双特异性抗体 通过免疫检查点阻断与血管生成抑制实现协同增效 [4] - RC148前期单药疗法在临床试验中观察到良好疗效与安全性 [5] 行业地位与潜力 - 泰它西普在国内干燥综合征治疗领域获多项权威指南推荐 [3] - 泰它西普有望改写全球原发性干燥综合征临床治疗方案 [3] - RC148后续有望与ADC等药物联合应用 拓宽潜在临床应用范围 [5]

荣昌生物泰它西普III期临床研究 - 泰它西普治疗原发性乾燥综合征的中国III期临床研究达到主要终点 将尽快向CDE递交上市申请 [1] - 该研究为多中心随机双盲安慰剂对照试验 主要终点为第24周ESSDAI评分较基线变化 结果显示药物可持续改善症状且安全性良好 [1] - 泰它西普成为全球首个完成III期研究的BLyS/APRIL双靶点融合蛋白药物 适应症已获美国FDA快速通道资格 [1][2] 乾燥综合征市场背景 - 中国乾燥综合征患病率为0 3%-0 7%且呈上升趋势 存在巨大未满足临床需求 [2] - 疾病特征为淋巴细胞浸润和外分泌腺损伤 可累及多系统器官 发病与B细胞过度活化相关 [2] - 泰它西普获中国多项权威指南推荐 其双靶点机制可同时抑制BLyS/APRIL过度表达 阻断B细胞异常分化 [2] 医药行业动态 - 石四药集团阿齐沙坦原料药获国家药监局批准登记 [4] - 恒瑞医药子公司获准开展SHR-7782注射液临床试验 拟用于治疗晚期实体瘤 [4] 港股财报业绩 - 中国电信中期净利润230亿元同比增长5 5% [3] - 京东物流总收入985 3亿元同比增长14 1% 净利润33 4亿元超预期 [3] - 网易云音乐经调整净利润19 46亿元同比增长121% [3] - 港铁公司上半年纯利77 09亿港元增长27 55% [3] 港股盈喜预告 - 现代牙科预期中期纯利同比增30 1%-37 6% [4] - 民生国际预计上半年税前溢利4 365-4 825亿港元 同比扭亏 [4] - 新琪安预计上半年溢利增幅达500%-600% [4] 港股运营数据 - 华润电力附属风电场售电量增12 6% 光伏电站售电量增33 8% [4] - 中煤能源7月商品煤销量2117万吨同比减9 6% [4] 资本市场动态 - 腾讯控股授出2393 6万股奖励股份及59 7万份购股权 [5] - 汇丰控股单日回购162 24万股耗资1 65亿港元 [5] - 药明康德回购28 23万股A股耗资2799 11万元 [5]

核心观点 - 公司全球首创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白药物泰它西普治疗原发性干燥综合征的中国III期临床研究达到主要终点 将尽快递交上市申请并成为该领域全球首个完成III期研究的双靶点融合蛋白药物 [1] 临床研究进展 - 泰它西普用于治疗原发性干燥综合征的多中心随机双盲安慰剂对照III期研究达到主要终点 主要终点为治疗第24周ESSDAI评分较基线的变化 [1] - 临床研究结果显示泰它西普可持续有效改善干燥综合征患者的临床症状 显示出良好的疗效和安全性 [1] - 公司将尽快向国家药品监督管理局药品审评中心递交上市申请 并择机在国际重大学术会议上公布具体数据 [1] 药物机制与优势 - 泰它西普为自主研发的新型双靶融合蛋白 可同时靶向抑制B淋巴细胞刺激因子及增殖诱导配体的过度表达 有效阻止B细胞异常分化与成熟 [2] - 自身反应性B细胞过度活化是干燥综合征发病的重要病理基础 该药物在临床和真实世界研究中展现出良好疗效和安全性 [2] 市场与行业地位 - 干燥综合征是一种慢性炎症性自身免疫性疾病 中国患病率为0.3%-0.7%且呈上升趋势 存在巨大尚未被满足的临床需求 [1] - 泰它西普获得中国多项权威指南推荐 包括《干燥综合征超药品说明书用药中国临床实践指南》等 [2] - 国际方面 该药物干燥综合征适应症已获美国FDA授予快速通道资格并获准开展全球多中心III期临床试验 [2]

核心临床进展 - 泰它西普治疗原发性干燥综合征的中国III期临床研究达到主要终点 将尽快向CDE递交上市申请 [1] - 该研究为多中心随机双盲安慰剂对照试验 主要终点为第24周ESSDAI评分较基线变化 [1] - 泰它西普成为全球首个完成III期研究的BLyS/APRIL双靶点融合蛋白药物 [1] 药物疗效与机制 - 泰它西普可持续有效改善干燥综合征患者临床症状 显示良好疗效和安全性 [1] - 药物通过同时靶向抑制BLyS及APRIL过度表达 有效阻止B细胞异常分化与成熟 [2] - 自身反应性B细胞过度活化是干燥综合征发病的重要病理基础 [2] 市场与行业地位 - 中国干燥综合征患病率为0.3%-0.7%且呈上升趋势 存在巨大未满足临床需求 [1] - 泰它西普获得中国多项权威指南推荐 包括《干燥综合征超药品说明书用药中国临床实践指南》等 [2] - 国际方面 该药物已获美国FDA授予快速通道资格并获准开展全球多中心III期临床试验 [2]

核心临床进展 - 公司全球首创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白药物泰它西普治疗原发性干燥综合征的中国III期临床研究达到主要终点 将向CDE递交上市申请[1] - 该研究采用多中心随机双盲安慰剂对照设计 主要终点为治疗第24周ESSDAI评分较基线变化[1] - 泰它西普成为全球首个完成III期研究的干燥综合征领域BLyS/APRIL双靶点融合蛋白药物[1] 药物疗效与机制 - 泰它西普可持续有效改善干燥综合征患者临床症状 显示出良好疗效和安全性[1] - 药物通过同时靶向抑制B淋巴细胞刺激因子(BLyS)及增殖诱导配体(APRIL)的过度表达 有效阻止B细胞异常分化与成熟[2] - 自身反应性B细胞过度活化被确认为干燥综合征发病的重要病理基础[2] 疾病市场背景 - 原发性干燥综合征是一种慢性炎症性自身免疫性疾病 以淋巴细胞浸润和外分泌腺体损伤为主要特征[1] - 中国干燥综合征患病率为0.3%-0.7%且呈上升趋势 存在巨大未满足临床需求[1] - 除唾液腺和泪腺功能障碍导致口干眼干外 疾病还可累及多系统器官[1] 法规与学术认可 - 泰它西普已获得中国《干燥综合征超药品说明书用药中国临床实践指南》等多项权威指南推荐[2] - 国际方面 该药物干燥综合征适应症获美国FDA授予快速通道资格并获准开展全球多中心III期临床试验[2]

核心观点 - 公司全球首创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白药物泰它西普治疗原发性干燥综合征的中国III期临床研究达到主要终点 将成为该领域全球首个完成III期研究的双靶点融合蛋白药物 计划向CDE递交上市申请并公布数据 [1] 临床研究进展 - 泰它西普用于原发性干燥综合征(pSS)的中国III期临床研究采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计 主要终点为治疗第24周ESSDAI评分较基线变化 [1] - 临床研究结果显示泰它西普可持续有效改善干燥综合征患者临床症状 展现出良好疗效和安全性 [1] - 公司将尽快向国家药品监督管理局药品审评中心递交上市申请 并择机在国际重大学术会议公布具体数据 [1] 药物机制与优势 - 泰它西普为自主研发的新型双靶融合蛋白 可同时靶向抑制B淋巴细胞刺激因子(BLyS)及增殖诱导配体(APRIL)的过度表达 [2] - 通过有效阻止B细胞异常分化与成熟实现治疗作用 在临床和真实世界研究中均展现良好疗效和安全性 [2] - 成为治疗干燥综合征领域全球首个完成III期研究的BLyS/APRIL双靶点融合蛋白药物 [1] 市场与行业地位 - 干燥综合征是一种慢性炎症性自身免疫性疾病 中国患病率为0.3%-0.7%且呈上升趋势 存在巨大未满足临床需求 [1] - 泰它西普已获得中国多项权威指南推荐 包括《干燥综合征超药品说明书用药中国临床实践指南》等 [2] - 国际方面 该药物干燥综合征适应症已获美国FDA授予快速通道资格并获准开展全球多中心III期临床试验 [2]

临床研究进展 - 泰它西普用于治疗原发性干燥综合征的中国III期临床研究达到主要研究终点 [1] - 公司计划向国家药品监督管理局药品审评中心递交上市申请 [1] - 具体数据将择机在国际重大学术会议上公布 [1] 产品特性 - 泰它西普为全球首创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白药物 [1] - 商品名为泰爱 [1]