核心观点 - 华西证券维持荣昌生物“增持”评级 看好公司自主研发实力、核心产品销售增长、管理团队经验、临床管线推进、海内外布局及商业化运营能力 [1] 近期重大合作事件 - 公司与艾伯维就双特异性抗体药物RC148签署独家授权许可协议 艾伯维获得大中华区以外地区的开发、生产和商业化权利 [1] - 公司将收到6.5亿美元首付款 并有资格获得最高达49.5亿美元的里程碑付款 以及大中华区以外地区净销售额的两位数分级特许权使用费 [1] 产品出海与国际化布局 - 继2025年泰它西普(RC18)和RC28对外授权后 此次RC148授权再次验证公司产品出海速度 [2] - 全球共有17款PD-(L)1/VEGF双抗药物进入临床试验阶段 其中已签署BD协议的有5款 此次交易展现公司自主研发能力 [2] - 合作方艾伯维拥有多款差异化ADC药物管线 覆盖实体瘤与血液瘤 RC148将与其现有肿瘤管线形成战略互补 拓宽全球布局 [2] 核心产品临床数据 - RC148单药治疗在疗效可评估人群中 客观缓解率达61.9% 疾病控制率为100% [3] - RC148联合治疗客观缓解率达66.7% 疾病控制率为95.2% 各亚组均观察到疗效获益且安全性可控 [3] - 早期临床研究中 RC148与抗体药物偶联物联合使用已显示出初步的良好抗肿瘤活性 公司正积极推进相关临床 [3]

投资评级与核心观点 - 报告对荣昌生物(9995.HK)给予“增持”评级，上次评级亦为“增持” [4] - 报告核心观点认为，公司自主研发实力强劲，核心产品销售稳定增长，临床适应症管线稳定推进，海内外布局合理，看好其产品上市后商业化运营能力 [7] - 报告维持前期盈利预测，预测公司2025-2027年收入为27.52亿元、33.85亿元、44.13亿元，同比增长60.95%、22.97%、30.40%；归母净利润为-7.63亿元、-3.16亿元、3.84亿元，预计2027年将实现扭亏为盈 [7] 重大交易事件 - 2026年1月12日，荣昌生物与艾伯维就新型靶向PD-1/VEGF双特异性抗体药物RC148签署独家授权许可协议，艾伯维获得该药物在大中华区以外地区的独家开发、生产和商业化权利 [1] - 根据协议，公司将收到6.5亿美元的首付款，并有资格获得最高达49.5亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款，以及在大中华区以外地区净销售额的两位数分级特许权使用费，交易总金额最高可达56亿美元 [1] 产品与研发实力 - RC148的临床数据积极：在2025年ESMO-IO大会披露的数据显示，单药治疗在疗效可评估人群中，客观缓解率达61.9%，疾病控制率为100%；联合治疗客观缓解率达66.7%，疾病控制率为95.2%，安全性可控 [3] - 在早期临床研究中，RC148与抗体药物偶联物联合使用时已显示出初步的良好抗肿瘤活性 [3] - 截至2026年1月，全球共有17款PD-(L)1/VEGF双抗药物进入临床试验阶段，其中已签署BD协议的仅5款，此次交易充分展现了公司的自主研发能力 [2] - 继2025年实现核心产品泰它西普、RC28的相继对外授权后，此次RC148出海再次验证了公司的出海速度 [2] 合作方与战略协同 - 合作方艾伯维是具有全球首款FRα靶向ADC药物Elahere等多款差异化产品的国际MNC，其管线实现实体瘤与血液瘤双覆盖 [2] - RC148将与艾伯维的现有肿瘤管线形成战略互补，进一步拓宽其全球布局 [2] 财务与估值数据 - 报告发布日最新收盘价为100.1港元，总市值为564.27亿港元，自由流通市值亦为564.27亿港元 [4] - 基于2026年1月13日100.1港元/股的收盘价及1.08的汇率假设，折合人民币92.7元，对应2025-2027年预测市盈率分别为-74倍、-179倍、147倍 [7] - 报告预测公司2025-2027年每股收益分别为-1.35元、-0.56元和0.68元 [7]

行业投资评级 - 报告对医药生物行业的投资评级为“看好（维持）” [5] 核心观点 - 荣昌生物与艾伯维就PD-1/VEGF双抗RC148达成重磅合作，交易总额高达56亿美元（6.5亿美元首付款+最高49.5亿美元里程碑付款），超出市场预期，是“biotech技术+MNC商业化”双赢的体现 [6] - 艾伯维计划探索RC148与c-Met ADC的联用试验，有望带来“免疫激活+精准杀伤”的广谱抗肿瘤特性，RC148在临床中表现亮眼 [6] - 在治疗IO耐药的非小细胞肺癌患者中，RC148（20mg/kg组）联合多西他赛的客观缓解率（ORR）达66.7%，6个月无进展生存率（PFS率）达50.3% [6] - 在一线胃癌患者中，RC148联用CLDN18.2 ADC的疗效优于特瑞普利单抗联用CLDN18.2 ADC，ORR分别为52.4% vs 33.3%，6个月PFS率分别为75.0% vs 33.4% [6] - 过去一年，双抗成为BD交易核心品种，其中大额交易均来自中国药企，表明中国创新药的全球化价值正被快速挖掘 [6] - 康方生物的AK112（依沃西单抗）为研发进度最快的PD-1/VEGF双抗，辉瑞、BMS和武田等跨国药企也通过合作加入竞争 [6] - 国产双抗已成为全球大药企争相配置的核心资产，将成为跨国药企在肿瘤免疫2.0时代的重要增长引擎 [6] - 国产创新药将引领肿瘤免疫2.0时代，其中药物双抗成为全球焦点 [3] 投资建议与标的 - 报告认为国产创新药将引领肿瘤免疫2.0时代，相关投资标的包括：荣昌生物、三生制药、三生国健、信达生物、康方生物、科伦博泰生物-B、映恩生物-B等 [3]

文章核心观点 - 中国PD-1/VEGF双特异性抗体药物在2026年初取得重大“出海”突破 荣昌生物与艾伯维达成56亿美元授权 康方生物合作方已向FDA递交上市申请 标志着中国双抗药物从“跟随者”向“领跑者”跨越 [1] - 行业在快速发展的同时出现分化 宜明昂科因合作方财务与执行力问题终止协议 显示并非所有临床前数据都能转化为临床与商业成功 且资本正加速向已验证的头部赢家集中 [1][2] - PD-1/VEGF双抗赛道已成为跨国药企争抢中国资产的核心领域 交易金额屡创新高 该靶点组合被国际认可为肿瘤研发焦点 并被视为下一代联合疗法的基石 [8][9][13][14] 行业趋势与竞争格局 - PD-1/VEGF双抗赛道竞争白热化 截至2025年5月16日 全球处于临床阶段的PD-1(PD-L1)/VEGF类产品已有14款且均与中国公司相关 [13] - 资本与巨头加速向头部集中 康方生物的依沃西单抗进度最快且已进行头对头III期临床 被认为是目前该赛道“最靓的仔” 而其他国产双抗药物的BD窗口正在缩窄 [5][14] - 潜在国际买家数量在减少 随着辉瑞、默沙东、百时美施贵宝和艾伯维等跨国药企先后完成交易 该赛道潜在买家又少了一个 [5][13] 重点公司动态：荣昌生物 - 与全球制药巨头艾伯维就PD-1/VEGF双抗RC148达成独家授权许可协议 交易总额最高达56亿美元 创公司BD交易新高 [1][3] - 协议首付款为6.5亿美元 荣昌生物有资格获得最高达49.5亿美元的里程碑付款及大中华区以外净销售额的两位数分级特许权使用费 [3] - 其双抗RC148与自研ADC药物RC118的联合疗法进展最快 一项II期研究初步显示能显著提升晚期胃癌患者的客观缓解率和无进展生存期 证明协同增效潜力 [13] 重点公司动态：康方生物 - 海外合作方Summit Therapeutics已于2025年第四季度向FDA递交依沃西单抗（PD-1/VEGF双抗）的上市申请 用于治疗EGFR突变非小细胞肺癌 预计FDA于2026年第四季度做出决定 [1][4] - 该药物是全球首个在头对头III期临床中击败帕博利珠单抗的PD-1/VEGF双抗 其突破性数据点燃了全球资本对该赛道的投资热情 [7] - 依沃西单抗将与葛兰素史克的ADC药物GSK227进行联合临床研究 计划在2026年启动针对多种实体瘤的试验 由葛兰素史克主导运营 [14] 重点公司动态：宜明昂科及其他 - 宜明昂科终止与美国Instil Bio子公司Axion Bio的许可协议 收回两款核心抗癌药全球权益 成为2026年国内创新药海外授权首起“退货”事件 [1][10] - 合作终止原因包括临床进度落后（美国临床试验仅入组3名患者）及合作方财务紧张（截至2025年第三季度现金及等价物仅约580万美元） [10] - 其他交易案例包括 礼新医药授权默沙东 首付款5.88亿美元 总金额最高27亿美元 三生制药授权辉瑞 首付款12.5亿美元创纪录 潜在总交易额最高60亿美元 [8] 市场机遇与临床价值 - PD-1/VEGF双抗在一线非小细胞肺癌领域存在巨大潜力 若能将帕博利珠单抗带下马成为新一代免疫治疗基石 将足以改写肿瘤治疗篇章 [13] - 针对EGFR突变非小细胞肺癌二线及以上治疗 已上市药物均未获得总生存期的统计学显著性 该领域存在巨大未满足的临床需求 [4] - 中国公司的国际多中心临床运营效率让海外跨国药企瞠目结舌 自主推进临床有可能拉大产品上市时间差 拥有更长的市场独占期 [6]

投资评级 * 报告未明确给出投资评级 [1][2][3][4][5][6][7][8][9][10][11][12][13][15][16][17][18][19][20][21][22][23][24][25] 核心观点 * 荣昌生物与艾伯维就RC148达成的授权协议是公司发展史上的里程碑事件，将显著改善其财务状况，若首付款在2026年全部到账，则公司2026年盈利板上钉钉 [1][2][19] * 此次交易是中国创新药BD授权出海加速发展的缩影，行业交易数量和金额正呈现爆发式增长 [3][10][15][25] 公司分析：荣昌生物 * **重大交易**：公司与艾伯维就新型靶向PD-1/VEGF双特异性抗体药物RC148签署独家授权许可协议，艾伯维获得大中华区以外地区的权益 [2] * **交易金额**：公司将收到6.5亿美元（约45亿人民币）首付款，并有资格获得最高达49.5亿美元（约345亿人民币）的里程碑付款及销售分成，不考虑分成总交易金额接近400亿人民币 [2][3] * **交易意义**：该交易创下公司对外授权新纪录，无论是6.5亿美元的首付款还是最高56亿美元的总交易额均刷新公司历史 [8] * **历史交易**：公司此前已有多次BD授权记录，包括2021年9月以2亿美元首付款、25亿美元总金额将维迪西妥单抗授权给Seagen，以及2025年6月将泰它西普授权给VorBio [9] * **财务表现**：2025年前三季度营业收入17.20亿人民币，同比增长42.27% [16]；净利润虽仍亏损，但2025年前三季度亏损5.51亿人民币，较2024年同期的10.71亿人民币大幅收窄 [17] * **财务展望**：与艾伯维交易的6.5亿美元首付款到位后，将改善公司盈利能力并夯实现金储备 [19] * **产品管线**：已上市核心产品为泰它西普（IL-4Rα抗体）和维迪西妥单抗（HER2 ADC） [20]；RC148（PD-1/VEGF双抗）是重点推进药物，处于I/II期临床阶段 [23]；RC28（眼科双抗）已进入后期临床，RC88（间皮素ADC）处于早期临床 [22][23] 行业分析：创新药BD授权出海 * **行业趋势**：PD-1/VEGF双抗已成为中国创新药出海的“黄金赛道”，首付款金额不断攀升 [9] * **可比交易**：近年来该领域大额交易频出，例如康方生物（依沃西）首付款5亿美元、总金额50亿美元；三生制药（SSGJ-707）首付款12.5亿美元、总金额60.5亿美元；BioNTech（BNT327）首付款15亿美元、总金额111亿美元 [10] * **交易数量增长**：中国创新药BD授权出海交易数量从2023年的85笔增长至2025年的157笔，年复合增长率达35.9% [11] * **交易金额增长**：交易总金额从2023年的320亿美元飙升至2025年的1357亿美元，增长超过3倍 [13]；首付款总额从25亿美元增长至70亿美元，增幅达180% [13] * **增长加速**：2025年中国创新药BD授权出海交易同比增长率高达161%，行业发展正式进入加速期 [15] * **行业展望**：中国创新药BD授权出海正迎来爆发期，中国创新药在全球医药创新版图中的地位正在实现质的飞跃，且这一趋势有望在2026年进一步延续 [25]

文章核心观点 - 荣昌生物与艾伯维就RC148达成的授权协议创下公司历史纪录 首付款6.5亿美元 潜在总交易额高达56亿美元 该交易是公司发展的里程碑 也反映了中国创新药BD授权出海行业正进入爆发式增长的加速期 [3][7][20] 荣昌生物与艾伯维的交易详情 - 荣昌生物授予艾伯维RC148在大中华区以外的独家开发、生产和商业化权利 [3] - 交易条款包括6.5亿美元（约45亿人民币）首付款 以及最高达49.5亿美元（约345亿人民币）的里程碑付款和两位数分级特许权使用费 [3] - 不考虑销售分成 总交易金额已接近400亿人民币 [4] - 该交易金额创下荣昌生物对外授权的新纪录 无论是首付款还是总金额均刷新公司历史 [7] 荣昌生物的BD授权历史与产品管线 - 公司此前已有多次成功BD授权 包括2021年与Seagen（辉瑞旗下）就维迪西妥单抗达成的交易（首付款2亿美元 总金额25亿美元）以及2025年与VorBio就泰它西普达成的交易（首付款3亿美元） [8] - 公司已上市核心产品为泰它西普（IL-4Rα抗体）和维迪西妥单抗（HER2 ADC） 是现阶段主要收入来源 [16] - 研发管线包括：处于I/II期临床的RC148（PD-1/VEGF双抗） 已进入后期临床的RC28（眼科双抗） 以及处于早期临床的RC88（间皮素ADC） [19] - RC148与RC28均已达成海外授权 RC88尚未授权 [19] 公司近期财务表现与前景 - 2025年前三季度营业收入17.20亿人民币 同比增长42.27% [14] - 净利润仍处亏损 但2025年前三季度亏损5.51亿人民币 较2024年同期的10.71亿人民币大幅收窄 [15] - 与艾伯维交易的6.5亿美元首付款到位后 将显著改善公司盈利能力和现金储备 若首付款全部在2026年到账 2026年盈利板上钉钉 [1][16] 中国创新药BD授权出海行业趋势 - PD-1/VEGF双抗已成为中国创新药出海的“黄金赛道” 首付款金额不断攀升 例如三生制药SSGJ-707首付款达12.5亿美元 BioNTech的BNT327首付款达15亿美元 [8] - 行业交易数量爆发式增长：从2023年的85笔增长至2025年的157笔 年复合增长率达35.9% [9] - 行业交易总金额飙升：从2023年的320亿美元增长至2025年的1357亿美元 增长超过3倍 首付款总额从25亿美元增长至70亿美元 增幅达180% [11] - 2025年BD授权出海交易同比增长率高达161% 远超前两年增速 标志着行业发展正式进入加速期 [13] - 中国创新药在全球医药创新版图中的地位正在实现质的飞跃 且这一趋势有望在2026年延续 [20]

市场整体表现 - **2024年1月14日，生物制品板块整体下跌0.9%，表现弱于大盘**，当日上证指数下跌0.31%，深证成指上涨0.56% [1] - **板块内个股表现分化显著**，艾迪药业领涨，涨幅达16.72%，而荣昌生物领跌，跌幅为-9.72% [1][2] 领涨个股表现 - **艾迪药业 (688488) 表现最为突出**，收盘价19.83元，上涨16.72%，成交额达4.62亿元 [1] - **吴帆生物 (301393) 涨幅居前**，收盘价57.38元，上涨4.35%，成交额2.72亿元 [1] - **康布诺 (688185) 表现强势**，收盘价71.99元，上涨4.17%，成交额3.55亿元 [1] - **末元生物 (688765) 上涨3.77%**，收盘价85.30元，成交额高达6.78亿元 [1] - **沃森生物 (300142) 成交活跃**，收盘价12.77元，上涨3.74%，成交额16.81亿元，成交量达129.35万手 [1] 领跌个股表现 - **荣昌生物 (688331) 跌幅最大**，收盘价103.34元，下跌9.72%，成交额高达20.91亿元 [2] - **康乐卫士 (920575) 下跌6.42%**，收盘价11.22元，成交额3.31亿元 [2] - **三生国健 (688336) 下跌4.02%**，收盘价58.91元，成交额5.38亿元 [2] - **三元基因 (920344) 下跌2.99%**，收盘价27.60元，成交额1.23亿元 [2] - **君实生物 (688180) 下跌2.36%**，收盘价38.42元，成交额6.78亿元 [2] 板块资金流向 - **生物制品板块整体呈现主力资金净流出状态**，当日主力资金净流出6.56亿元 [2] - **市场其他资金呈现净流入**，游资资金净流入2.49亿元，散户资金净流入4.07亿元 [2] 个股资金流向详情 - **沃森生物 (300142) 获得主力资金青睐**，主力净流入6372.78万元，净占比3.79%，但游资与散户资金均为净流出 [3] - **康华生物 (300841) 主力资金净流入1892.41万元**，净占比7.77% [3] - **禾元生物 (688765) 主力资金净流入1863.86万元**，净占比2.75% [3] - **康布诺 (688185) 主力资金净流入1774.17万元**，净占比5.00% [3] - **康弘药业 (002773) 主力资金净流入861.73万元**，净占比1.57% [3]

公司股价与市场表现 - 2024年1月14日，荣昌生物A股收盘价为103.34元，单日跌幅为9.72% [1] 券商研究观点与评级 - 华泰证券于1月13日发布研报，维持荣昌生物A股和H股“买入”评级 [1] - 华泰证券调整基于DCF模型的A股目标价至151.79元，此前为140.42元 [1] - 华泰证券调整A/H股溢价至16.46%，此前为8.95%，该溢价与过去3个月水平一致 [1] - 华泰证券相应调整H股目标价至142.72港币，此前为141.13港币 [1] - 华安证券于1月13日发布研报，同样维持荣昌生物“买入”评级 [1] 核心产品与业务进展 - 华泰证券研报标题指出，公司核心产品RC148的重磅BD（业务发展）合作已启动全球拓展 [1] - 华安证券研报标题指出，RC148已授权给艾伯维，标志着该药物进入大药（重磅药）的POSTBD（授权后）阶段 [1] - 华安证券看好RC148后续的临床推进、公司后续管线的推进、以及公司已上市产品的销售稳定放量 [1]

市场表现 - 创新药概念股普遍走低，其中荣昌生物股价下跌超过10%，百利天恒、信立泰、迈威生物-U股价下跌超过3% [1] - 受相关个股盘面影响，多只创新药主题交易型开放式指数基金下跌近2% [1] - 具体ETF产品中，科创创新药ETF汇添富下跌1.84%至0.908元，创新药ETF易方达下跌1.94%至0.706元，创新药企ETF下跌1.93%至0.966元，科创创新药ETF国泰下跌1.80%至0.982元 [2] 行业观点 - 有券商分析认为，创新药核心资产未来仍将保持上行趋势 [2] - 行业新兴技术领域如小核酸、体内CAR-T等不断涌现新的发展机遇 [2] - 创新药对外授权是长期产业趋势，代表中国创新药力量进入世界舞台并兑现价值 [2] - 对于已经授权给跨国制药公司的核心资产，其价值将随着临床进展持续得到兑现 [2] - 未来投资需锚定前沿技术平台，并紧密跟踪临床数据的进展 [2]

文章核心观点 - 医药投资风格在2026年将发生切换，从追逐“BD为王”的预期炒作，转向拥抱贯穿研发与商业化全周期的“确定性”价值 [1][2][8] 预期确定性 - 预期确定性的核心是理性研判BD交易最终落地的可行性，而非盲目追捧总金额 [2][3] - 全球新药从早期临床推进至最终上市的概率仅为7.9%，且上市后仍面临商业化挑战，多数BD交易的高预期价值难以完全兑现 [3] - 以PD-1/VEGF双抗赛道为例，康方生物、三生制药、荣昌生物分别达成50亿美元、60.5亿美元、56亿美元的海外授权，但三者靶点与适应症高度重叠，不可能全部实现预期价值兑现 [3] - 穿透BD估值泡沫需把握三大核心判断标准：首付款占比（越高则短期确定性越强）、合作方实力（如艾伯维等全球TOP药企能提升里程碑落地概率）、赛道竞争格局（已有成功案例则后续跟进者需下调预期） [4] 产品确定性 - 产品确定性的核心是判断管线上市后能否实现实质性销售放量，具备清晰放量逻辑的产品应获更高估值溢价 [5] - 万泰生物的九价HPV疫苗馨可宁®9是2026年最具放量确定性的代表，其通过头对头试验证明与进口疫苗等效，定价为499元/支（仅为进口疫苗的40%），有望渗透下沉市场并推动市场扩容，预计从2026年开始进入销售快速放量周期 [5] - 信达生物的玛仕度肽商业化确定性偏弱，尽管在头对头试验中击败司美格鲁肽，但面临礼来替尔泊肽的竞争，且替尔泊肽与司美格鲁肽的价格战压缩了其定价空间与市场份额，显著降低销售峰值预期 [5] 业绩确定性 - 业绩确定性的核心是寻找存在明显业绩增长或回暖预期的企业与赛道，捕捉预期差 [6][7] - 在2025年创新药吸引绝大部分资金关注时，医疗器械、CXO、疫苗等细分领域被市场低估，其中具备业绩增长支撑的标的有望在2026年迎来估值修复 [7] - CXO龙头药明康德2025年净利润149.57亿元，同比增长41.33%，印证了其全球产业链基石地位，并逐步扭转因地缘政治带来的估值低估，随着全球研发投入回暖，其业绩增长确定性增强 [7] - 疫苗行业经历调整后业绩已触底，中国疫苗行业仍处发展初期，国内替代空间广阔且海外市场拓展处于起步阶段，当前估值触底的疫苗板块业绩回暖确定性逐步提升 [7]