研发合作 - 公司与鲁东大学、滨州医学院等高校有合作模式,有助于公司在生物技术领域的研发和创新,促进技术成果的转化和应用,提升公司的核心竞争力[1] - 与高校的合作能利用高校的科研资源和人才优势,加速新药的研发进程,助力培养和吸引更多的高端人才[1] 海外市场开拓 - 公司一直在积极寻求海外合作伙伴,推动公司产品管线在全球的临床及商业化,利用合作伙伴的全球网络和资源,加速产品在海外市场的推广和销售[2] - 维迪西妥单抗2021年8月实现了海外License-out,相关合作正常进行中,全球潜在商业化价值十分巨大[2] - 泰它西普在全球自身免疫领域市场广阔,公司也会积极推进海外授权事项,将有望成为海外市场的主要竞争者[2] 营销团队建设 - 截至2023年12月31日,公司自身免疫商业化团队已有约750人,覆盖全国32个省级行政单位的300多个地级市的超过2200家医院,已完成超过800家医院的药品准入[3] - 截至2023年12月31日,公司肿瘤科商业化团队已有近600人,覆盖全国31个省级行政单位的近250个地级市超过2000家医院,已完成超过650家医院的药品准入,2023年新准入医院超200家,全国TOP500医院占肿瘤市场总潜力80%以上,准入率达60%以上[4] 战略定位 - 公司可以学习全球性生物制药巨头如罗氏、诺华、辉瑞等在新药研发、全球市场布局、以及品牌建设等方面的经验[6] - 公司会学习国内领先的生物制药企业在本土市场的运营、产品开发和市场策略方面的经验,进一步夯实自身在创新药领域的创新和管理能力[6]

1. 公司概况 - 荣昌生物是一家专注于自身免疫和肿瘤领域的创新生物制药公司,致力于发现开发同类首创、同类最佳的生物药物 [1][15][16] - 公司于2008年成立,2020年在香港上市,2022年在科创板上市,为A+H两地上市企业 [1][17] - 公司管理团队在创新药开发方面经验丰富,具有国际化视野,多个项目已陆续开展海外临床研究 [1] - 公司持续加大在规模化生产、研发投入、商业化建设等方面的投入,2023年实现营业收入10.8亿元,实现归母净利润-15.1亿元 [1] 2. 核心产品概况 - 泰它西普(RC18)是全球首创的BLYS/APRIL双靶点融合蛋白,目前已获批治疗系统性红斑狼疮(SLE),并正在开展多个适应症的临床试验 [2][3][4][40][41] - 维迪西妥单抗(RC48)是国产首款获批的ADC药物,目前已获批治疗HER2阳性胃癌和尿路上皮癌,并正在开展多个适应症的临床试验 [5][6][77][78] - RC28是一款VEGF/FGF双靶点融合蛋白,正在开展治疗湿性老年性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿的III期临床试验 [117][118] 3. 自身免疫领域 - 自身免疫疾病是一类慢性炎症性疾病,全球约7.6%-9.4%的人群患有各种类型的自身免疫性疾病,患者数量庞大 [30][31][32] - 自身免疫疾病药物市场规模超千亿美元,生物药占比逐步提升,增速高于整体市场 [32][33][34] - 泰它西普是全球首创的BLYS/APRIL双靶点融合蛋白,相比单靶点产品具有更好的疗效,在SLE、RA、IgA肾病等适应症展现出良好的临床疗效 [40][41][42][43][44][45][46][47][48][49][50][51][52][53][54][55][56][57][58][59][60][61][62][63] 4. ADC领域 - ADC药物是一种新兴的靶向治疗药物,由抗体、连接子和细胞毒素三部分组成,具有高度的靶向性和杀伤力 [71][72] - ADC药物市场竞争激烈,全球已有15款ADC药物获批上市,涉及多种肿瘤适应症 [73][74] - 维迪西妥单抗(RC48)是国产首个获批的ADC药物,在HER2阳性胃癌和尿路上皮癌等适应症展现出优异的临床疗效 [77][78][79][80][81][82][83][84][85][86][87][88][89][90][91][92] - 公司正在积极探索RC48在HER2低表达乳腺癌等适应症的应用,并布局ADC联合疗法,以提升产品竞争力 [100][101][102][103][104][105][106][107][108][109][110] 5. 眼科领域 - 随着人口老龄化,眼科疾病患者数量不断增加,湿性老年性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿等视网膜疾病是导致视力丧失的主要原因 [111][112][113] - 抗VEGF药物是治疗视网膜疾病的标准疗法,全球抗VEGF眼科药物市场规模超过170亿美元 [113][114] - RC28是一款VEGF/FGF双靶点融合蛋白,有望突破单靶点VEGF抑制剂的局限性,为患者提供更优的治疗选择 [115][116][117][118]

荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 2023年年度股东大会会议资料 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 2023 年年度股东大会会议资料 股票简称：荣昌生物 股票代码：688331 2024 年 6 月 1 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 2023年年度股东大会会议资料 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 会议资料目录 三、会议议案 12、议案十二：《关于调整荣昌生物与迈百瑞就总服务项下 2024 年度关联 （连）交易上限的议案》 13、议案十三：《关于调整荣昌生物与赛普生物就材料采购项下 2024-2025 年度关联（连）交易上限的议案》 2 一、股东大会须知 二、会议议程 1、议案一：《关于公司<2023 年度董事会工作报告>的议案》 2、议案二：《关于公司<2023 年度监事会工作报告>的议案》 3、议案三：《关于公司<2023 年度财务决算报告>的议案》 4、议案四：《关于公司<2023 年年度报告全文及其摘要>的议案》 5、议案五：《关于公司<2023 年度利润分配预案>的议案》 6、议案六：《关于续聘 2024 年度境内外会计师事务所的议案》 7、议案七：《关于确认董事薪酬的议案》 8、议案八：《关于 ...

北京市金杜律师事务所 关于荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 2024 年第一次临时股东大会 之法律意见书 致：荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 北京市金杜律师事务所（以下简称本所）接受荣昌生物制药（烟台）股份有 限公司（以下简称公司）委托，根据《中华人民共和国证券法》（以下简称《证 券法》）、《中华人民共和国公司法》（以下简称《公司法》）、中国证券监督 管理委员会《上市公司股东大会规则（2022 年修订）》（以下简称《股东大会规则》） 等中华人民共和国境内（以下简称中国境内，为本法律意见书之目的，不包括中 国香港特别行政区、中国澳门特别行政区和中国台湾地区）现行有效的法律、行 政法规、规章和规范性文件和现行有效的公司章程有关规定，指派律师出席了公 司于 2024 年 6 月 17 日召开的 2024 年第一次临时股东大会（以下简称本次股东大 会），并就本次股东大会相关事项出具本法律意见书。 为出具本法律意见书，本所律师审查了公司提供的以下文件，包括但不限于： 1. 经公司 2023 年第二次临时股东大会审议通过的《荣昌生物制药（烟台） 股份有限公司章程》； 2. 2024 年 3 月 30 日，公司刊登于上海 ...

证券代码：688331 证券简称：荣昌生物 公告编号：2024-032 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 2024 年第一次临时股东大会决议公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 本次会议是否有被否决议案：无 一、 会议召开和出席情况 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 2024 年第一次临时股东大会（以下合 称"本次股东大会"）以现场投票和网络投票相结合的方式审议全部议案。本次 股东大会由董事会召集，由董事长王威东先生主持本次会议。会议的召集、召开 程序与表决方式及表决结果均符合《公司法》等法律、法规和规范性文件及《公 司章程》的规定。 （五） 公司董事、监事和董事会秘书的出席情况 1、 公司在任董事 9 人，出席 8 人； 2、 公司在任监事 3 人，出席 3 人； （一） 股东大会召开的时间：2024 年 6 月 17 日 （二） 股东大会召开的地点：山东省烟台市经济技术开发区北京中路 58 号荣昌 生物三期 6134 会议室 （三） 出席会议的普通股股东、特别表决权股东、恢复表决权的优先股 ...

| 证券代码：688331 | 证券简称：荣昌生物 | 公告编号：2024-031 | | --- | --- | --- | | 港股代码：09995 | 港股简称：榮昌生物 | | 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 关于开立理财产品专用结算账户的公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 三、对公司的影响 公司使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理是在确保不影响募集资金项目建设 以及募集资金安全的前提下进行的，不会影响募集资金投资项目的正常运转，亦不会 对公司正常生产经营造成不利影响。通过对暂时闲置募集资金适时进行现金管理，可 以提高募集资金使用效率，增加公司现金资产收益，为公司和股东谋取更多的投资回 报。 特此公告。 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司董事会 公司开立了募集资金理财产品专用结算账户，具体账户信息如下： | 开户机构 | 开户名称 | 账户性质 | 资金账户 | | --- | --- | --- | --- | | 上海浦东发展银 | 荣昌生物制药（烟 | 产品专用结 | | | 行股份有限公司 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 根據GLOBOCAN 2022數據，全球乳腺癌的年新發病例數達230萬，死亡病例數 達66萬，為女性發病率最高的癌症。在中國，乳腺癌發病率和死亡率在惡性腫瘤 中分別居第6位和第7位。年新發病例數達36萬，死亡病例數達7萬。HER-2陽性 乳腺癌肝轉移發生率為44.5%。如果不積極治療，中位生存期僅為4-8個月，但目 前尚缺乏特異性的治療方案。 RC48-C006(NCT03500380)是一項在中國開展的、開放、平行對照、多中心的III 期臨床研究。目的是評價注射用維迪西妥單抗對比拉帕替尼（商品名：Tykerb®） 聯合卡培他濱（商品名：希羅達®）用於治療HER2陽性晚期乳腺癌患者的有效性及 安全性。根據本研究最終分析結果顯示，與拉帕替尼聯合卡培他濱相比，注射用 維迪西妥單抗可顯著延長患者的無進展生存期(PFS)。注射用維迪西妥單抗安全性 數據與已知風險相似，未發現新的安全性信號。 1 RemeGen ...

荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 2024年第一次临时股东大会会议资料 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 2024 年第一次临时股东大会会议资料 股票简称：荣昌生物 股票代码：688331 2024 年 6 月 1 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 2024年第一次临时股东大会会议资料 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 会议资料目录 三、会议议案 1、议案一：《关于公司符合向特定对象发行股票条件的议案》 2、议案二：《关于公司向特定对象发行股票方案的议案》 3、议案三：《关于公司向特定对象发行股票预案的议案》 4、议案四：《关于公司向特定对象发行股票方案的论证分析报告的议案》 5、议案五：《关于公司向特定对象发行股票募集资金使用的可行性分析报 告的议案》 6、议案六：《关于公司向特定对象发行股票摊薄即期回报与填补措施及相 关主体承诺的议案》 7、议案七：《关于公司未来三年（2024 年-2026 年）股东分红回报规划的 议案》 8、议案八：《关于公司本次募集资金投向属于科技创新领域的说明的议 案》 9、议案九：《关于提请股东大会授权董事会办理本次向特定对象发行股票 相关事宜的议案》 10、议案十：《关于审议前 ...

证券代码：688331 证券简称：荣昌生物 公告编号：2024-030 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 关于召开 2024 年第一次临时股东大会的通知 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 一、 召开会议的基本情况 （一） 股东大会类型和届次 2024 年第一次临时股东大会 召开日期时间：2024 年 6 月 17 日 14 点 00 分 召开地点：山东省烟台市经济技术开发区北京中路 58 号荣昌生物三期 6134 会议室 （五） 网络投票的系统、起止日期和投票时间。 网络投票系统：上海证券交易所股东大会网络投票系统 网络投票起止时间：自 2024 年 6 月 17 日至 2024 年 6 月 17 日 采用上海证券交易所网络投票系统，通过交易系统投票平台的投票时间为股 股东大会召开日期：2024年6月17日 本次股东大会采用的网络投票系统：上海证券交易所股东大会网络投票 系统 （二） 股东大会召集人：董事会 （三） 投票方式：本次股东大会所采用的表决方式是现场投票和网络投票相结 合的方式 （四） ...

荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 关于召开 2023 年年度股东大会的通知 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 一、 召开会议的基本情况 （一） 股东大会类型和届次 2023 年年度股东大会 召开日期时间：2024 年 6 月 28 日 14 点 00 分 召开地点：山东省烟台市经济技术开发区北京中路 58 号荣昌生物三期 6134 会议室 （五） 网络投票的系统、起止日期和投票时间。 网络投票系统：上海证券交易所股东大会网络投票系统 证券代码：688331 证券简称：荣昌生物 公告编号：2024-029 网络投票起止时间：自 2024 年 6 月 28 日至 2024 年 6 月 28 日 采用上海证券交易所网络投票系统，通过交易系统投票平台的投票时间为股 股东大会召开日期：2024年6月28日 本次股东大会采用的网络投票系统：上海证券交易所股东大会网络投票 系统 （二） 股东大会召集人：董事会 （三） 投票方式：本次股东大会所采用的表决方式是现场投票和网络投票相结 合的方式 （四） 现场会议召 ...