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微电生理(688351)
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微电生理:关于上海证券交易所《关于上海微创电生理医疗科技股份有限公司2023年年度报告的信息披露监管问询函》有关事项之核查意见
2024-06-17 22:01
关于上海证券交易所《关于上海微创电生理医疗科技股份有限公司 2023 年年度报告的信息披露监管问询函》有关事项之核查意见 上海证券交易所科创板公司管理部: 2024 年 6 月 7 日,贵部下发《关于上海微创电生理医疗科技股份有限公司 2023 年年度报告的信息披露监管问询函》(上证科创公函[2024]0169 号,以下简 称"问询函"),就上海微创电生理医疗科技股份有限公司(以下简称"微电生理" 或"公司"于 2024 年 3 月 30 日披露的《2023 年年度报告》涉及的相关事项予 以问询。根据问询函相关要求,华泰联合证券有限责任公司(以下简称"华泰联 合证券"或"保荐人")作为微电生理的保荐人,本着勤勉尽责和诚实守信的原 则,就问询函中涉及的相关事项进行了认真核查和回复,现提交贵部,请予审核。 本问询函回复的字体说明如下: | 问询函所列问题 | 黑体 | | --- | --- | | 对问询函所列问题的回复 | 宋体 | 本问询函回复部分表格中单项数据加总数与表格合计数可能存在微小差异, 均因计算过程中的四舍五入所形成。 华泰联合证券有限责任公司 1 一、关于业务经营 1、年报披露,公司 2023 ...
微电生理:2023年年度股东大会会议资料
2024-06-11 20:24
微电生理 2023 年年度股东大会会议资料 证券代码:688351 证券简称:微电生理 上海微创电生理医疗科技股份有限公司 2023 年年度股东大会会议资料 2024 年 6 月 18 日 1 / 30 微电生理 2023 年年度股东大会会议资料 目 录 | 2023 年年度股东大会会议须知 3 | | | --- | --- | | 2023 年年度股东大会会议议程 5 | | | 议案一:关于 2023 | 年度董事会工作报告的议案 7 | | 议案二:关于 2023 | 年度监事会工作报告的议案 12 | | 议案三:关于 2023 | 年度独立董事履职情况报告的议案 16 | | 议案四:关于 2023 | 年年度报告及其摘要的议案 17 | | 议案五:关于 | 2023 年度财务决算报告的议案 18 | | 议案六:关于 2023 | 年度利润分配预案的议案 25 | | 议案七:关于 2024 | 年度日常关联交易预计的议案 26 | | 议案八:关于董事、监事 2023 年度薪酬奖金及 | 2024 年薪酬方案的议案 27 | | 议案九:关于拟变更公司经营范围及修订《公司章程》的议案 28 ...
微电生理:公司年报点评:三维手术量保持高增长,电生理国产替代加速
海通证券· 2024-06-04 14:31
报告公司投资评级 公司维持"优于大市"评级 [1] 报告的核心观点 1) 三维手术量保持高增长,导管类产品增速超32% [2] 2) 国内带量采购陆续落地,电生理国产替代加速 [3] 3) 海内外市场加速拓展,海外收入占比超过20% [4] 公司业务拆分总结 1) 导管类产品收入占比较高,2023年达66.6% [2] 2) 设备类产品收入占比较低,2023年仅5.1% [2] 3) 其他产品收入占比逐年提升,2023年达25.5% [2] 盈利预测 1) 预计公司2024-2026年EPS分别为0.09元、0.16元、0.24元 [5] 2) 预计公司2024-2026年归母净利润增速分别为631.9%、86.4%、48.3% [5] 3) 给予公司2024年30-35倍PS估值,合理价值区间29.43-34.34元 [5] 4) 给予公司2024年0.50-0.65倍PEG估值,合理价值区间27.95-36.34元 [5]
微电生理:产品布局丰富前瞻,海外市场崭露头角,国产电生理龙头扬帆远航
国盛证券· 2024-06-02 16:02
1.深耕电生理领域十余载,产品逐步迈入收获期 - 公司是首个能够提供三维心脏电生理设备与耗材完整解决方案的国产厂商 [1][2] - 公司深耕电生理领域十余载,拥有稳定高效的销售网络和高水平的临床技术支持团队 [8] - 公司已实现射频+冷冻两大主流能量平台的协同布局,在研脉冲消融产品稳步推进 [2] - 公司股权结构清晰,高管团队经验丰富,主要高级管理人员平均拥有超过10年的医疗器械行业管理经验 [13][14] 2.电生理行业如日方升,国产替代宏图正展 - 电生理手术治疗快速心律失常具有优势明显,能有效改善患者生活质量 [26][27] - 中国心脏电生理器械市场高速增长,2021-2025年复合年增长率预计为24.34% [19] - 中国心脏电生理手术量持续增长,但与美国相比渗透率仍有较大提升空间 [34][35] - 三维电生理手术优势明显,有效降低了操作难度 [38][39] - 国内电生理市场长期由强生、雅培、美敦力等外资品牌主导,国产企业正在积极开拓 [46][47] 3.创新研发破局进口垄断,全面布局筑牢产品护城河 - 公司自主研发的Columbus®三维心脏电生理标测系统是首个获批上市的国产磁电双定位标测系统 [58][59] - 公司拥有国产唯一磁电双定位标测导管产品线、国产唯一高密度标测导管产品 [63] - 公司拥有国产首个上市的压力感应导管TrueForce®,能有效提高房颤手术的成功率与安全性 [71][72] - 公司实现了"射频+冷冻"两大主流消融能量产品的协同布局 [76][77] - 公司产品在福建和北京电生理集采中中标情况较好,有望受益集采实现快速放量 [79][82] 4.春种潜力新技术,秋收丰硕新果实 - 脉冲消融具备更好的安全性与有效性,中国房颤脉冲电场消融器械市场规模将由2023年的2.05亿元增至2032年的163.15亿元 [86][87] - 公司参股商阳医疗,脉冲消融产品预计2025年上市 [88] - RDN是一种治疗高血压的新兴方法,中国RDN市场预计2032年将超过100亿元 [90][96] - 微电生理RDN系统预计2025年获批 [97] 5.盈利预测与估值 - 我们预计2024-2026年公司营收分别为4.65、6.46、8.90亿元,归母净利润分别为0.30、0.68、1.19亿元 [100][105] - 公司估值水平较同行业可比公司更具吸引力 [106][109] - 首次覆盖,给予"买入"评级 [109] 风险提示 - 销售推广不及预期 [111] - 政策风险 [112] - 新品研发不及预期 [113]
微电生理:冰火电协同布局,国产龙头加速房颤治疗国产化进程
华福证券· 2024-05-28 12:00
报告公司投资评级 公司被首次评级为"买入"。[6] 报告的核心观点 国内电生理手术渗透率低、市场广阔 - 我国心律失常患者基数大且患病人数上升快,09-21年全国射频消融手术量年增长率为13.2%-17.5%。[1] - 我国房颤患者达1160万人,但房颤手术仅8.2万台,渗透率低;我国电生理手术治疗的比例仅为美国1/10。[1] - 电生理手术优势逐步得到验证,三维心脏电生理手术成为重要发展趋势。[20][21] 国产厂商加速电生理国产替代 - 室上速领域已初步实现国产替代,但房颤RFCA比例逐年增加,目前进口占据垄断地位。[2] - 公司高密度标测导管、压力监测消融导管及冷冻消融系列新产品将受益于集采方案的细化,加快新产品入院速度及使用量提升,开启房颤术式国产化进程。[39] - 公司通过导管升级参与复杂房颤治疗领域,打破房颤治疗进口垄断。[46][47] 公司技术领先,多款新品推动业绩高增 - 公司以技术跃迁率先实现三维设备及射频消融耗材全覆盖,重磁电定位标测导管、压力监测消融导管等新品已获批。[3][4] - 公司IceMagic®冷冻消融导管及设备获批,成为首个获批用于房颤治疗的国产冷冻消融产品。[61] - 公司23年实现营收3.3亿元(同比+26%),归母净利润569万元(同比+85%);24Q1营收增速高达71%。[13][14] 根据目录分别总结 1. 微电生理公司概况 - 公司成立于2010年,专注于电生理介入诊疗与消融治疗领域,掌握并突破了相关的核心设计与制造技术。[12] - 公司自2016年推出第一代Columbus®三维标测系统,20年推出国产首个磁电双定位三维标测系统,开启三维电生理蓝海市场。[12] - 公司以多项国产首款高端导管开启房颤术式国产化进程,如星型磁电定位标测导管、压力监测消融导管等。[12] - 20-23年公司营收CAGR达33%,22年已实现扭亏为盈,24Q1营收增速高达71%。[13][14] 2. 国内电生理市场分析 - 我国心律失常患者基数大,但电生理手术渗透率低,三维手术成为重要发展趋势。[11][20][21] - 国产厂商在室上速领域已具备国产替代能力,但在房颤及室速市场份额较低。[46][47] - 电生理集采开启供货,国产厂商进入放量周期,公司23年国内三维手术量同比增速超50%。[36][37][38] 3. 公司产品技术及布局 - 公司三维标测系统向"闭源+磁电双定位"方向发展,第四代产品通道数量增加、信号质量提升。[41][43][44] - 公司通过导管升级参与复杂房颤治疗领域,如高密度标测导管、压力监测消融导管等。[48][49][51] - 公司IceMagic®冷冻消融导管及设备获批,成为首个国产冷冻消融产品。[61] - 公司布局肾动脉消融、磁导航电生理机器人等新领域,拓展业务增量。[64][65] 4. 盈利预测及投资建议 - 预计公司2024-2026年收入CAGR为40.5%,归母净利润CAGR为189.1%。[66] - 基于公司三维耗材布局的广度及多种能量的协同布局,首次给予"买入"评级。[70]
电生理国产先行者,国内外市场实现高速成长
兴业证券· 2024-05-12 13:32
业绩总结 - 公司在2023年实现营业收入3.29亿元,同比增长26.46%[1] - 公司2026年预计营业收入将达到909百万元,较2023年增长了176.2%[16] - 公司2026年预计净利润为139百万元,较2023年增长了2216.7%[16] 用户数据 - 公司在国外市场实现高速增长,营业收入同比增长超过50%,累计覆盖35个国家和地区[12] - 公司在2024年一季度产品销量大幅提升,净利润增长主要源于营业收入增加和费用管控[13] 未来展望 - 公司是电生理器械的国产先行者,具有多个国产首个产品,预计2024-2026年归母净利润将逐年增长[4] - 公司有望在未来几年实现归母净利润持续增长,预计2024-2026年分别为0.48亿元、0.90亿元、1.39亿元[14] 新产品和新技术研发 - 公司提供电生理完整解决方案,拥有多个国产首个创新产品,攻克了关键技术,打破了国外技术垄断[8] - 公司在国内市场取得了显著进展,多款产品全线中标,包括压力导管和冷冻消融系列产品[11] 市场扩张和并购 - 公司深耕国内外市场,加快研发创新成果转化,实现营业收入3.29亿元,同比增长26.46%[9]
2024年一季报点评:Q1业绩表现亮眼,全年高增长可期
东方财富证券· 2024-05-10 18:30
报告公司投资评级 公司维持"买入"评级。[2] 报告的核心观点 1) 整体业绩大幅增长,导管产品增量较为显著。公司2024年Q1营业收入8915.25万元,较上年同比+71.01%,归母净利润416.92万元,同比+144.70%。[1] 2) 费率显著降低,盈利空间进一步提升。24Q1公司销售、管理、研发费率分别为27.49%、11.50%、22.17%,同比分别-10.78pct、-2.84pct、-22.82pct,毛利率为60.54%,同比-7.79pct。[1] 3) 高端新品有望爬坡放量,在研管线进展顺利。压力消融导管、冷冻消融、PFA、磁导航机器人、RDN等产品进展良好,有望带来新的增长动力。[1] 报告分类总结 业绩表现 1) 整体业绩大幅增长,导管产品增量较为显著。公司2024年Q1营业收入8915.25万元,较上年同比+71.01%,归母净利润416.92万元,同比+144.70%。[1] 2) 费率显著降低,盈利空间进一步提升。24Q1公司销售、管理、研发费率分别为27.49%、11.50%、22.17%,同比分别-10.78pct、-2.84pct、-22.82pct,毛利率为60.54%,同比-7.79pct。[1] 产品进展 1) 压力消融导管:23年国内使用已超1000例,北京、湖北和天津的集采均已中选,今年预计国内手术量将超过4000台;海外市场于23年8月获得欧盟CE认证,23Q4开始临床使用,24年预计开展1000-1500台手术。[1] 2) 冷冻消融:产品已进入天津和湖北的集采目录,暂未进入福建联盟集采,目前还有一些省份的挂网工作在落实,24年主要以推动准入和院内使用为主。[1] 3) PFA:公司自研的压力脉冲导管已完成临床入组,进入随访阶段;对外投资的商阳医疗的PFA项目临床随访已经接近尾声,预计25Q1获批。[1] 4) 磁导航机器人:第五代磁导航设备和合作开发的磁导航导管已递交注册,预计24年获批。[1] 5) RDN:正在开展临床试验,鸿电医疗的FlashPoint®肾动脉射频消融系统已进入创新器械"绿色通道"。[1]
微电生理(688351) - 2024年5月7日投资者关系活动记录表
2024-05-10 15:34
公司业绩情况 - 公司2024年Q1实现营业收入8915.25万元,同比增长71.01%,其中国内营业收入同比增长约117%[1][2] - 主要原因包括:公司核心产品竞争力持续增长,产销量稳步提升;2023年Q1受福建联盟集采执行过渡期影响,基数相对较低[2] 集采续约情况 - 福建省已发布集采续签采购协议的通知,预计其他省份也将陆续开展集采续约工作[3] - 公司将根据各省份要求,积极开展集采续约工作[3] 手术量情况 - 电生理手术量整体稳定提升,2024年Q1同比和环比均为正增长[4] - 国内三维手术量已累计超过6万例[4] - 随着北京、湖北和天津的集采中标执行,压力导管入院速度相对加快,特别是大中型中心[4] 研发进展 - 公司自主研发的压力脉冲消融导管项目已进入随访阶段[6] - 参股公司上海商阳医疗科技有限公司的核心产品处于临床随访收尾阶段,预计2025年上半年获得注册证书[6] 资金使用计划 - 公司严格按照募集资金项目规划进行资金投入,目前尚未有相关并购计划[5]
微电生理20240507
2024-05-08 23:28
业绩总结 - 公司2024年一季度营业收入为8915万,同比增长71%[1] - 公司毛利率回升至60%以上,较去年同期提高8个百分点[2] - 公司2024年一季度净利润为417万,较去年同期改善[4] - 公司经济性现金流入1626万,同比明显改善[4] 业务情况 - 国内业务同期增长117%,国际业务略微下降[2][7] - 福建联盟集采续标未对价格产生影响,医疗机构需保持基产使用量[8] - 公司一季度国内压力导管出库量表现良好,YTD完成手术超过2000例,较去年增长明显[10] - 北京市场DRG集采落地后手术量增长迅速,整体增量趋势良好,价格与福建有一定差异[11] 研发和产品 - RDN疗法在中国市场正式进入,赛道潜力巨大,但仍需探索研究空间以提高疗效[12] - 公司冷冻产品需要大量投入,包括设备固定资产、试用样品等,但看好未来发展[14] - 微创集团在费用控制上做了更多的精打细算[17] - 微创集团历来重视研发,今年也要在研发效率和费用使用效率方面进一步提高[18] 市场和展望 - 海外市场收入增速预计维持在50%以上,主要推动新产品使用[24] - 今年公司预计手术产品收入和手术量将有明显增长[25] - 公司重点在欧洲推广C疫情获证产品和参与费的推广[25] - 公司希望三维手术业务全年增长50%,国内外增速可能有所不同[27]
24Q1业绩表现超预期,三维手术量高速提升
广发证券· 2024-04-26 14:02
业绩总结 - 公司24年一季度业绩表现超预期,营业总收入达0.89亿元,同比增长71.01%[1] - 公司24年计划积极拓展国内和海外市场,特别是在房颤市场方面,力争推广TrueForce®压力监测导管和IceMagic®冷冻消融系列产品,以及扩大营销网络[1] - 公司持续推进研发创新,包括压力脉冲消融导管项目、肾动脉消融项目和与Stereotaxis的合作,预计24-26年营业收入将分别达到4.66亿元、6.80亿元和10.24亿元,给予公司24年PS 26X,合理价值为25.73元/股,给予“买入”评级[2] 未来展望 - 2026年经营活动现金流预计为4百万元,较2025年增长[3] - 2026年净利润预计为79百万元,较2025年增长[3] - 2026年营业利润预计为79百万元,较2025年增长[3] - 2026年毛利率预计为67.0%,较2025年增长[3] - 2026年净利率预计为7.7%,较2025年增长[3] - 2026年ROE预计为4.3%,较2025年增长[3] - 2026年资产负债率预计为13.4%,较2025年增长[3] - 2026年P/E预计为148.26,较2025年下降[3]