江苏艾迪药业股份有限公司 关于使用暂时闲置募集资金进行现金管理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 江苏艾迪药业股份有限公司（以下简称"公司"）于 2024 年 3 月 25 日召开 第二届董事会第二十次会议、第二届监事会第十九次会议，分别审议通过了《关 于使用暂时闲置募集资金进行现金管理的议案》，同意公司使用最高不超过人民 币 2.5 亿元的暂时闲置募集资金进行现金管理，使用期限自前次闲置募集资金现 金管理的授权到期之日起 12 个月内有效，即 2024 年 4 月 14 日至 2025 年 4 月 13 日内有效。在前述额度及期限范围内，公司可以循环滚动使用该部分闲置募 集资金。公司董事会、监事会对上述事项发表了明确同意的意见，保荐机构华泰 联合证券有限责任公司（以下简称"保荐机构"）出具了核查意见。上述事项在 董事会审批权限范围内，无需提交股东大会审议。 现将相关情况公告如下： 一、募集资金基本情况 证券代码：688488 证券简称：艾迪药业 公告编号：2024-008 经中国证券监督管理委员会于 ...

公司业务 - 艾迪药业是首个国产三联复方单片HIV新药的研发商，有望通过2023医保谈判纳入医保快速放量[1] - 公司将HIV新药商业化作为重点任务之一，2023Q1-Q3销售费用同比增长48.8%[9] - 公司持续加大医院覆盖数量和深度拓展，针对医院规模、影响力及学术地位及HIV患者人数进行分级管理[12] - 公司在研项目包括19项，核心包括8个1类新药和2个2类新药[13] 艾诺米替片 - 艾迪药业的首个国产三联单片复方抗艾滋病1类新药艾诺米替片疗效和安全性优异，已纳入国家医保目录，有望快速放量[3] - 艾诺米替片已通过医保谈判成功纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录[11] - 艾诺米替片是公司开发的国内首个具有自主知识产权的三联复方单片抗艾滋病1类新药，具有市场潜力[50] - 公司获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，将进行艾诺米替片的Ⅲ期临床试验[52] - 艾诺米替片在安全性分析中表现出较低的不良事件发生率，特别是在心血管代谢安全性方面表现优异[55] - 艾诺米替片的Ⅲ期临床试验数据显示，与对照组相比，艾诺米替片对HIV感染者的病毒抑制效果持久且有效[53] 市场趋势 - 2022年中国新发和死亡艾滋病感染者数量分别为52709人和19210人，全国报告存活艾滋病病毒感染者和病人达122.3万名，国内抗HIV创新药物品种稀缺[2] - 2022年中国年新发和年死亡艾滋病感染者数量分别为52709人和19210人，呈现逐年下降趋势[26] - 全球2022年有3900万艾滋病感染者，2980万人正在接受抗逆转录病毒治疗，130万人是新感染者，63万人死于艾滋病相关疾病[26] - 23%的艾滋病毒新发感染发生在亚洲和太平洋地区，增速最快；东欧和中亚自2010年以来上升了49%；中东和北非自2010年以来上升了61%，新感染病例仍在急剧增加[26] 抗HIV治疗 - 抗反转录病毒治疗可以降低HIV感染的发病率和病死率，使患者获得正常的期望寿命，提高生活质量[28] - 目前国际上的抗HIV药物共有6大类30多种，包括核苷类反转录酶抑制剂、非核苷类反转录酶抑制剂、蛋白酶抑制剂、整合酶链转移抑制剂、膜融合抑制剂及CCR5抑制剂[28] - 鸡尾酒疗法是目前临床上常用的治疗方式，采用三种或三种以上的药物联合使用，避免单一用药产生的抗药性，最大限度地抑制病毒的复制，延缓病程进展[30] - 鸡尾酒疗法使得艾滋病演变为终生服药的慢性病，患者潜伏期大幅拉长[31] - 中国艾滋病治疗指南推荐初治方案为2种NRTIs类骨干药物联合第三类药物治疗[32]

证券代码：688488 证券简称：艾迪药业 公告编号：2024-007 江苏艾迪药业股份有限公司 关于申请银行授信额度的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 江苏艾迪药业股份有限公司（以下简称"公司"或"艾迪药业"）于近日向 宁波银行股份有限公司南京分行申请授信额度，根据《上海证券交易所科创板股 票上市规则》《江苏艾迪药业股份有限公司章程》及公司《筹资管理制度》规定， 本次授信无需提交董事会及股东大会审议。现将具体情况公告如下： 为满足公司经营和业务发展需要，公司拟以信用方式向宁波银行股份有限公 司南京分行申请总额不超过人民币 0.8 亿元的综合授信额度，本次为前次授信额 度到期后再次申请，授信产品包括但不限于流动资金贷款、银行承兑汇票、保函、 信用证等。公司向银行申请的授信额度及授信期限最终以银行实际审批结果为 准，授信期限内授信额度可循环使用，具体融资金额在综合授信额度内根据公司 实际资金需求情况来确定。 特此公告。 江苏艾迪药业股份有限公司董事会 2024 年 3 月 15 日 | 申请人 | 授信银 ...

财务表现 - 2023年公司营业总收入为41,132.96万元，较上年同期增加68.43% [1] - 2023年营业利润为-9,834.54万元，较上年同期减少亏损30.78% [1] - 归属于母公司所有者的净利润为-8,129.69万元，较上年同期减少亏损34.54% [1] - 2023年主营业务毛利较上年同期增加约8,400万元 [1] - 销售费用和管理费用合计支出较上年同期增加约3,200万元 [1] HIV新药商业化 - HIV新药的商业化是公司现阶段首要任务之一 [1] - 2023年下半年公司聘任张杰为总裁，并引进分管HIV创新药商业化领域的高级副总裁、市场总监、财务总监等 [2] - 公司已基本完成2024年销售人员的扩招 [2] - 2023年12月13日，艾诺米替片成功纳入国家医保目录，医保支付标准为24.15元/片 [2] - 艾诺韦林片成功续约，医保支付标准为8.58元/片 [2] - 2023年11月起，使用艾诺韦林片和艾诺米替片的新增患者数增速明显 [2] 研发进展 - 公司已向国家药品监督管理局递交艾诺米替片和艾诺韦林片新适应症的上市许可申请 [2] - 2024年1月17日，公司启动ACC017片的一期临床试验，并于1月25日完成首例受试者入组 [3] - 公司正在研发HIV治疗长效药物ACC027，并开展多替拉韦纳和达芦那韦仿制药研发 [3] 国际化布局 - 截至2022年底，全球约有3,900万名艾滋病毒感染者，其中2,560万在非洲区域 [3] - 公司正在尼日利亚、纳米比亚、坦桑尼亚、南非等地开展注册筹备工作 [3] - 公司与尼日利亚上市医药企业Fidson药业签署战略合作协议 [3] 市场趋势 - 目前国内70%-80%的HIV患者使用国家免费药物，约有20-30万患者使用医保和自费药物 [3] - 未来医保和自费支付比例将逐步增长，主要原因为国家免费目录中药物副作用较大、患者支付能力提升等 [3] - 2024年公司将持续加大医院覆盖数量和深度拓展，划分为核心医院及基层医院进行分级管理 [4] 产品竞争 - 艾诺米替片的Ⅲ期临床试验显示，其与进口原研药物捷扶康®在有效性上相当，且在心血管代谢安全性指标方面具有优势 [4] 患者情况 - 截至2022年底，我国现存活HIV/AIDS患者122.3万例 [4] - 近年来，我国新诊断发现的老年HIV感染者数量不断增长 [4] - 2015年以后开始服药且CD4＞500的40岁HIV感染者，预期寿命与健康人相差无几 [5]

| 索 | 引 | bm56000001/2024-00001068 号 分 | | 类 | | --- | --- | --- | --- | --- | | | 发布机构 | 1705944360000 发文日期 | | | | 名 | | 称 江苏证监局关于对江苏艾迪药业股份有限公司、俞克采取出具警示函措施的决定 | | | | 文 | | 号 〔2024〕25号 | 主 题 | 词 | 江苏证监局关于对江苏艾迪药业股份有限公司、俞克采取出具警示函措施 的决定 江苏艾迪药业股份有限公司、俞克: 2020年8月19日,江苏艾迪药业股份有限公司(以下简称公司)召开第一届董事会第十一次会议、第一届监事会 第七次会议,审议通过《关于使用部分闲置募集资金进行现金管理的议案》,同意自公司董事会、监事会审议通过 之日起12个月内,使用不超过人民币6亿元的闲置募集资金进行现金管理;公司于2020年8月20日公告上述事项。 2021年8月26日,公司召开第一届董事会第十八次会议、第一届监事会第十四次会议,审议通过《关于使用部分闲置 募集资金进行现金管理的议案》,同意自公司董事会、监事会审议通过之日起12个月内,使用不超过 ...

证券代码：688488 证券简称：艾迪药业 公告编号：2024-004 江苏艾迪药业股份有限公司 关于收到江苏证监局行政监管措施决定书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 江苏艾迪药业股份有限公司（以下简称"公司"）近日收到中国证券监督管 理委员会江苏监管局（以下简称"江苏证监局"）行政监管措施决定书——《江 苏证监局关于对江苏艾迪药业股份有限公司、俞克采取出具警示函措施的决定》 （〔2024〕25 号）（以下简称"《行政监管措施决定书》"），现将主要内容公告如 下： 一、《行政监管措施决定书》的内容 "江苏艾迪药业股份有限公司、俞克： 2020 年 8 月 19 日，江苏艾迪药业股份有限公司（以下简称公司）召开第一 届董事会第十一次会议、第一届监事会第七次会议，审议通过《关于使用部分闲 置募集资金进行现金管理的议案》，同意自公司董事会、监事会审议通过之日起 12 个月内，使用不超过人民币 6 亿元的闲置募集资金进行现金管理；公司于 2020 年 8 月 20 日公告上述事项。2021 年 8 月 26 ...

证券代码：688488 证券简称：艾迪药业 公告编号：2024-003 江苏艾迪药业股份有限公司 2024 年第一次临时股东大会决议公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 本次会议是否有被否决议案：无 一、 会议召开和出席情况 3、 公司董事会秘书刘艳女士出席了本次会议，高级管理人员顾高洪、秦宏、Hong Qi、朱传洪列席本次会议。 （一） 股东大会召开的时间：2024 年 1 月 11 日 （二） 股东大会召开的地点：南京市玄武区玄武大道 699-18 号百家汇社区 20 栋 5 楼 （三） 出席会议的普通股股东、特别表决权股东、恢复表决权的优先股股东及 其持有表决权数量的情况： | 1、出席会议的股东和代理人人数 | 20 | | --- | --- | | 普通股股东人数 | 20 | | 2、出席会议的股东所持有的表决权数量 | 46,821,266 | | 普通股股东所持有表决权数量 | 46,821,266 | | 3、出席会议的股东所持有表决权数量占公司表决权数量的 | 20.39 ...

江苏世纪同仁律师事务所 关于江苏艾迪药业股份有限公司 2024 年第一次临时股东大会的 法律意见书 江苏艾迪药业股份有限公司: 根据《中华人民共和国公司法》(以下简称"《公司法》")、《中华人民 共和国证券法》《上市公司股东大会规则》和《上海证券交易所科创板上市公司 自律监管指引第1 号 -- 规范运作》等法律、法规和规范性文件以及《公司章程》 的规定,本所受公司委托,指派本所律师出席公司 2024年第一次临时股东大会, 并就本次股东大会的召集、召开程序、出席会议人员资格、召集人资格、表决程 序以及表决结果的合法有效性等事项出具法律意见。 为出具本法律意见书,本所律师对本次股东大会所涉及的有关事项进行了审 查,查阅了相关会议文件,并对有关问题进行了必要的核查和验证。 本所律师同意将本法律意见书随公司本次股东大会决议一并公告,并依法对 本法律意见书承担相应的责任。 本所律师根据相关法律、法规和规范性文件的要求,按照律师行业公认的业 务标准、道德规范和勤勉尽责精神,出具法律意见如下: 一、关于本次股东大会的召集、召开程序 本次股东大会由董事会召集。2023年12月26日,公司召开了第二届董事 会第十九次会议,决定 ...

证券代码：688488 证券简称：艾迪药业 公告编号：2024-002 江苏艾迪药业股份有限公司 申请人：成都艾迪医药技术有限公司、江苏艾迪药业股份有限公司、南京艾 迪医药科技有限公司 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 江苏艾迪药业股份有限公司（以下简称"公司"）及全资子公司成都艾迪医 药技术有限公司、南京艾迪医药科技有限公司收到国家药品监督管理局（以下简 称"国家药监局"）于 2024 年 1 月 5 日核准签发的关于公司抗艾滋病领域在研 1 类新药 ACC017 片的《药物临床试验批准通知书》（以下简称"通知书"）。现 将相关情况公告如下： 一、通知书基本情况 产品名称：ACC017 片 受理号：CXHL2301158（规格：5mg）、CXHL2301159（规格：20mg） 申请事项：境内生产药品注册临床试验 适应症：联合其它抗逆转录病毒药物，用于治疗人类免疫缺陷病毒 1（HIV-1） 感染患者 通知书编号：2024LP00047、2024LP00048 关于 ACC017 片获得药物临床试验批准通知书 ...

江苏艾迪药业股份有限公司（以下简称"公司"）于 2023 年 4 月 14 日召开 第二届董事会第十二次会议及第二届监事会第十一次会议，分别审议通过了使用 暂时闲置募集资金进行现金管理的相关议案，独立董事、监事会均明确同意公司 使用最高不超过人民币 3.8 亿元的暂时闲置募集资金进行现金管理，使用期限不 超过 12 个月，在前述额度及期限范围内，公司可以循环滚动使用该部分闲置募 集资金用于购买安全性高、流动性好、有保本约定的投资产品，具体内容详见公 司于 2023 年 4 月 15 日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的相关公 告（公告编号：2023-016）。 一、指定募集资金理财产品专用结算账户情况 公司于 2024 年 1 月 5 日将招商银行股份有限公司南京珠江路支行开立的账 户指定为募集资金理财产品专用结算账户，具体账户信息如下： | 开户银行 | 账户名称 | 账号 | | --- | --- | --- | | 招商银行股份有限公司 | 江苏艾迪药业股份有限公司 | 514902448810002 | | 南京珠江路支行 | | | 证券代码：688488 证券简称：艾迪药 ...