公司研发进展 - 公司自主研发的创新药镥[177Lu]-BL-ARC001注射液获得国家药品监督管理局正式批准进行药物临床试验 [1] - BL-ARC001是公司在抗体放射性核素偶联物领域的首款I类创新药物 [1] - 该药物为公司拥有完全自主知识产权的潜在全球首创ARC药物 [1] - 此次临床试验获批标志着公司在核药研发领域迈出重要一步 [1] 产品技术优势 - BL-ARC001通过抗体介导的精准靶向递送技术及放射性核素强大的肿瘤杀伤能力发挥作用 [1] - 与传统放射性核素偶联药物相比，该药物具有更强的靶点特异性、更高的肿瘤富集性 [1] - 该药物有望展现出更好的抗耐药性 [1]

公司研发进展 - 百利天恒首款抗体放射性核素偶联药物（ARC）镥[177Lu]-BL-ARC001注射液临床试验申请获得默示许可 [1] - 该药物拟用于标准治疗失败或无法获得标准治疗的局部晚期或转移性实体瘤 [1] - 此举标志着公司在核药研发领域迈出重要一步 [1] 药物产品属性 - 镥[177Lu]-BL-ARC001是基于公司自主研发的HIRE-ARC平台的首款I类创新药物 [1] - 该药物是公司拥有完全自主知识产权的潜在全球首创（First-in-class）的ARC药物 [1] 技术平台优势 - HIRE-ARC平台是百利天恒自主开发的拥有完全自主知识产权的抗体放射性核素偶联药物研发平台 [1] - 该平台整合了抗体介导的精准靶向递送技术及放射性核素强大的肿瘤杀伤能力 [1] - 公司后续将基于该平台继续开发系列ARC候选创新药物 [1]

证券代码：688506 证券简称：百利天恒 公告编号：2025-071 四川百利天恒药业股份有限公司 关于使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称"公司"）于2025年9月29日召开第五届董事会第一次会议及 第五届董事会审计委员会2025年第一次会议审议通过了《关于使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金 的议案》，同意公司使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金，总额不超过人民币7亿元，将用于创新 药研发以及其他与主营业务相关的生产经营活动。补充流动资金的使用期限自本次董事会审议批准之日 起不超过12个月，到期将归还至募集资金专户。 中信证券股份有限公司（以下简称"保荐人"）出具了无异议的核查意见。现将相关情况公告如下： 一、募集资金的基本情况 经中国证券监督管理委员会《关于同意四川百利天恒药业股份有限公司向特定对象发行股票注册的批 复》（证监许可〔2025〕1641号）同意注册，公司向特定对象发行人民币普通股（A股）11,873,817 ...

药物临床试验批准 - 公司自主研发的创新药镥[177Lu]-BL-ARC001注射液获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书，同意开展用于晚期实体瘤的临床试验 [1] 药品基本情况 - 产品名称为镥[177Lu]-BL-ARC001注射液，受理号为CXSL2500631，通知书编号为2025LP02587 [1] - 申请事项为境内生产药品注册临床试验，申请人为成都百利多特生物药业有限责任公司和四川百利药业有限责任公司 [1] 药品特性与市场定位 - BL-ARC001是公司在抗体放射性核素偶联物领域的首款I类创新药物，为拥有完全自主知识产权的潜在全球首创药物 [2] - 该药物通过抗体介导的精准靶向递送技术及放射性核素强大的肿瘤杀伤能力，相比传统放射性核素偶联药物，具有更强的靶点特异性、更高的肿瘤富集性，并有望展现出更好的抗耐药性 [2]

公司控制权与资产变动 - 德力股份控股股东及实际控制人施卫东筹划公司控制权变更事项 导致公司股票自10月9日起停牌 预计停牌时间不超过2个交易日 [1] - 四川黄金以5.10亿元竞得新疆高昌区库格孜—觉北金矿普查探矿权 该勘查区处于中天山成矿带 金异常带长达数公里 具有较大的找矿潜力 [1] 上市状态与监管 - *ST高鸿收到深圳证券交易所下发的《终止上市事先告知书》 因公司股票在2025年9月1日至9月26日期间连续二十个交易日的收盘价均低于1元 触及股票终止上市情形 [2] 产品研发与市场表现 - 百利天恒自主研发的创新药镥[177Lu]-BL-ARC001注射液获得国家药监局批准 可开展晚期实体瘤的临床试验 该药物是公司潜在全球首创的抗体放射性核素偶联物 [3] - 兴业银锡股票连续三个交易日收盘价格涨幅累计偏离20.78% 公司表示股价异动主要系主营产品白银与锡的市场价格近期出现显著波动 [3] 月度及季度业绩 - 北汽蓝谷子公司北京新能源汽车股份有限公司9月份销量为20539辆 同比增长30.15% 本年累计销量达111501辆 同比增长64.34% [4] - 赛力斯2025年9月新能源汽车销量达到4.47万辆 同比增长19.44% [4] - 比亚迪9月份新能源汽车销量为39.63万辆 同比下降5.52% 9月新能源汽车出口量为71256辆 [5] - 芯原股份预计2025年第三季度实现营业收入12.84亿元 环比增长119.74% 同比增长78.77% 第三季度单季度亏损同比环比均大幅收窄 [5] - 永和股份预计2025年前三季度实现归属于上市公司股东的净利润为4.56亿元到4.76亿元 同比增长211.59%到225.25% 其中第三季度单季净利润预计为1.85亿元到2.05亿元 同比增长447.64%到506.85% [5] 重大项目与合同 - 新疆交建拟中标G3033奎屯—独山子—库车高速公路项目施工道路施工KDK-SGDL-1标段 中标金额为4.83亿元 [6] - 龙泉股份全资子公司新峰管业拟中标"BT项目和TY项目LOT44Ae常规岛合金钢及控铬钢管管件"项目 投标报价合计为5075.67万元 约占公司2024年度经审计营业收入的4.43% [7] - 润建股份及控股子公司中标乐亭恒昌256MW陆上风电项目设计施工总承包工程 整个服务周期中标规模合计17.53亿元 [8] - 诺诚健华全资子公司与Zenas BioPharma签署授权许可协议 将奥布替尼及2项临床前资产有偿许可给Zenas 交易金额包括1亿美元首付款和700万普通股股票 以及潜在的研发及注册里程碑付款总额超过20亿美元 公司有权按许可产品年度净销售额收取最高达高百分之十几的分层特许权使用费 [8] 股东股份减持 - 华兴源创员工持股平台苏州源客和苏州源奋计划合计减持不超过400万股公司股份 占公司总股本的比例不超过0.9% [9][10]

临床试验获批 - 公司自主研发的创新药镥[177Lu]-BL-ARC001注射液获得国家药品监督管理局正式批准开展临床试验 [1] - 获批的临床试验将针对晚期实体瘤患者 [1] - 该药物为公司抗体放射性核素偶联物领域的首款I类创新药物 [1] 药物特性与优势 - BL-ARC001是公司拥有完全自主知识产权的潜在全球首创ARC药物 [1] - 该药物利用抗体介导的精准靶向递送技术及放射性核素的肿瘤杀伤能力 [1] - 与传统放射性核素偶联药物相比，具有更强的靶点特异性、更高的肿瘤富集性，并有望展现更好的抗耐药性 [1]

药物研发进展 - 公司自主研发的创新药镥[177Lu]-BL-ARC001注射液获得国家药品监督管理局正式批准签发的药物临床试验批准通知书 [1] - BL-ARC001是公司在抗体放射性核素偶联物领域的首款I类创新药物 [1] - BL-ARC001是公司拥有完全自主知识产权的潜在全球首创的ARC药物 [1] 产品技术优势 - BL-ARC001通过抗体介导的精准靶向递送技术及放射性核素强大的肿瘤杀伤能力发挥作用 [1] - 与传统放射性核素偶联药物相比，BL-ARC001具有更强的靶点特异性 [1] - 该药物具有更高的肿瘤富集性，并有望展现出更好的抗耐药性 [1]

药物研发进展 - 公司自主研发的创新药镥[177Lu]-BL-ARC001注射液获得国家药品监督管理局正式批准进行临床试验 [1] - BL-ARC001是公司在抗体放射性核素偶联物领域的首款I类创新药物 [1] - 该药物是公司拥有完全自主知识产权的潜在全球首创ARC药物 [1] 药物技术优势 - BL-ARC001通过抗体介导的精准靶向递送技术及放射性核素强大的肿瘤杀伤能力 [1] - 与传统放射性核素偶联药物相比具有更强的靶点特异性 [1] - 药物显示出更高的肿瘤富集性并有望展现出更好的抗耐药性 [1]

公司研发进展 - 公司自主研发的创新药镥[177Lu]-BL-ARC001注射液于10月8日晚间获得国家药品监督管理局正式批准进行药物临床试验 [1] - BL-ARC001是公司在抗体放射性核素偶联物（ARC）领域的首款I类创新药物 [1] - 该药物为公司拥有完全自主知识产权的潜在全球首创（First-in-class）ARC药物 [1] 产品技术优势 - BL-ARC001通过抗体介导的精准靶向递送技术及放射性核素强大的肿瘤杀伤能力发挥作用 [1] - 与传统放射性核素偶联药物相比，该药物具有更强的靶点特异性 [1] - 该药物展现出更高的肿瘤富集性，并有望展现出更好的抗耐药性 [1]

证券代码：688506 证券简称：百利天恒 公告编号：2025-073 四川百利天恒药业股份有限公司 自愿披露关于 BL-ARC001 用于在晚期实体瘤治疗获得临床试 验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称"公司"）近日收到国家药品监督 管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司自主研发的创新 药镥[ 177Lu]-BL-ARC001 注射液（以下简称"BL-ARC001"）的药物临床试验获得批 准。现将相关情况公告如下： 一、《药物临床试验批准通知书》基本情况 申请人：成都百利多特生物药业有限责任公司；四川百利药业有限责任公司 结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，BL-ARC001 临床试验符合药品注册的有关要求，同意本品开展晚期实体瘤的临床试验。 二、药品的其他情况 BL-ARC001 是公司在抗体放射性核素偶联物（ARC）领域的首款 I 类创新药物， 同时也是公司拥有完全自主知识产权的潜在全球首创（Firs ...