董事会换届 - 2025年召开第二次临时股东大会审议董事会换届，第三届董事任期三年[3] - 2025年10月29日提名5位非独立董事候选人[1] - 2025年10月29日选举张伟为职工代表董事[4] - 三位独立董事候选人经上交所审核后提交股东大会审议[2] - 非独立董事、独立董事均采取累积投票制选举[3] 股权结构 - 于伟仕间接持股146,466,108股，占32.55%[7] - 于飞间接持股540万股，占1.20%[8] - 于鹏飞直接持股47,442股，间接持股288万股，共占0.65%[8] 人员情况 - 蒋斌任迪安诊断独立董事，未持股[12] - 谭勇任亚宝药业、四川汇宇制药独立董事，未持股[13] - 张伟2025年10月加入负责品牌建设，未持股[15] - 宋更申、王霞、于谦龙未持股，与控股股东无关联[9][11]

收入表现 - 第三季度营业收入为5.92亿元人民币，同比下降43.20%[3] - 年初至报告期末营业收入为17.59亿元人民币，同比下降41.20%[3] - 营业总收入同比下降41.2%，从29.92亿元降至17.59亿元[18] - 营业收入下降主要系公司对银杏叶提取物注射液价格调整及销售策略变化所致[8] 利润表现 - 第三季度归属于上市公司股东的净利润为-4914.88万元人民币，同比下降153.91%[3] - 年初至报告期末归属于上市公司股东的净利润为-1.48亿元人民币，同比下降170.56%[3] - 净利润由盈利2.08亿元转为亏损1.55亿元[19] - 归属于母公司股东的净利润同比下降170.6%，从盈利2.10亿元转为亏损1.48亿元[19] - 营业利润由盈利2.55亿元转为亏损1.64亿元[19] - 基本每股收益从0.47元/股降至-0.33元/股[21] 成本和费用 - 第三季度研发投入合计1.20亿元人民币，同比增长7.21%[4] - 研发投入占营业收入的比例为20.36%，同比增加9.57个百分点[4] - 销售费用同比下降53.2%，从10.77亿元降至5.04亿元[18] - 研发费用同比增长21.2%，从2.61亿元增至3.17亿元[18] 现金流表现 - 年初至报告期末经营活动产生的现金流量净额为1.68亿元人民币，同比下降60.90%[3] - 销售商品、提供劳务收到的现金同比下降37.8%，从32.202亿元降至20.023亿元[22] - 经营活动产生的现金流量净额同比下降60.9%，从4.305亿元降至1.683亿元[22] - 收到的税费返还同比下降68.3%，从2197.37万元降至695.91万元[22] - 支付其他与经营活动有关的现金同比下降34.3%，从13.393亿元降至8.799亿元[22] - 投资活动产生的现金流量净额为负40.159亿元，较上年同期的负32.011亿元，现金流出扩大25.4%[23] - 投资支付的现金大幅增加至6.07亿元，而上年同期为6300.65万元[23] - 购建固定资产、无形资产等支付的现金同比下降54.8%，从2.584亿元降至1.169亿元[23] - 取得借款收到的现金同比下降71.9%，从4.577亿元降至1.286亿元[23] - 现金及现金等价物净增加额为负2.564亿元，而上年同期为净增加1.076亿元[23] - 期末现金及现金等价物余额同比下降33.7%，从14.812亿元降至9.814亿元[23] 资产变动 - 货币资金为10.09亿元人民币，较期初13.32亿元减少3.23亿元[14] - 交易性金融资产为3.46亿元人民币，较期初1.60亿元增加1.16亿元[14] - 应收账款为4.55亿元人民币，较期初6.12亿元减少1.57亿元[14] - 存货为4.77亿元人民币，较期初7.57亿元减少2.80亿元[14] - 在建工程为6.77亿元人民币，较期初5.40亿元增加1.38亿元[15] - 资产总计为52.30亿元人民币，较期初57.38亿元减少5.08亿元[15] - 报告期末总资产为52.30亿元人民币，较上年度末下降8.86%[4] 负债与权益变动 - 短期借款为0.73亿元人民币，较期初1.13亿元减少0.40亿元[15] - 一年内到期的非流动负债为2.92亿元人民币，较期初0.61亿元增加2.31亿元[15] - 总负债从21.53亿元降至17.99亿元[16] - 长期借款同比下降42.0%，从5.17亿元降至3.00亿元[16] - 未分配利润从3.90亿元降至2.42亿元[16] - 报告期末归属于上市公司股东的所有者权益为34.30亿元人民币，较上年度末下降4.14%[4] 股东信息 - 报告期末普通股股东总数为10,690户[11] - 第一大股东阜阳京悦永顺信息咨询有限公司持股153,740,120股，占总股本34.16%[11]

独立董事独立性 - 直接或间接持股1%以上或为前十股东自然人股东及直系亲属不具独立性[4] - 直接或间接持股5%以上股东单位或前五股东单位任职人员及直系亲属不具独立性[4] - 最近12个月内曾有不具独立性情形之一人员不具独立性[4] 任职资格 - 最近36个月受证监会处罚或司法刑事处罚人员无任职资格[5] - 最近36个月受交易所公开谴责或3次以上通报批评人员无任职资格[5] 其他情况 - 兼任境内上市公司不超三家且在悦康药业连续任职不超六年[5] - 已参加培训获相关证明材料[6] - 通过提名委员会资格审查[7] - 核实确认候选人任职资格符合要求[7] - 声明签署时间为2025年10月29日[10]

股东大会信息 - 2025年第二次临时股东大会11月14日14点召开[3] - 网络投票起止时间为2025年11月14日[3] - A股股权登记日为2025年11月5日[11] 董事会选举 - 第三届董事会非独立董事应选5人[5] - 第三届董事会独立董事应选3人[6] 投票规则 - 股东每持有一股拥有与应选董事人数相等投票总数[22] - 可集中或组合投票给候选人[22][24] 登记信息 - 现场登记时间为2025年11月11日9:00 - 11:00、14:00 - 16:00[14] - 信函或邮件登记须在2025年11月11日16:00前送达[14] 公司联系方式 - 邮编为100176，电话为010 - 87925985，邮箱为irm@youcareyk.com[17]

投资评级 - 行业投资评级为“推荐”，且为“维持” [1] 核心观点 - 中国创新药出海是创新成果持续涌现和创新效率驱动的长期趋势，外部短期变化影响有限 [2] - 2025年上半年License-out交易活跃，交易数量达72笔，已超过2024年全年交易数量的一半，交易总金额较2024年全年高出16%，其中单笔金额超过10亿美元的交易有16笔 [2][6] - 尽管2025年第三季度重磅BD较少，但预计第四季度随着更多BD落地，市场对出海的信心将逐步恢复 [2] - 全球创新研发向更高效率的中国转移是不可阻挡的趋势，只有具备全球竞争优势的管线才能胜出 [2] 创新药出海趋势 - 创新药出海是长期产业趋势，由创新成果和效率驱动，不受短期中美贸易冲突等外部环境影响 [2] - 美国政府与跨国药企的药价谈判将强化对高效率、低成本的中国新药成果的需求 [2] - 小核酸药物领域在2025年9月实现出海突破，例如舶望制药与诺华就心血管产品达成协议，涉及预付款1.6亿美元，潜在里程碑价值高达52亿美元 [3] - 迈威生物与Aditum Bio Fund成立Kalexo Bio，并就心血管领域双靶点siRNA创新药达成全球独家授权协议 [3] - 化学修饰和递送系统是小核酸药物开发的核心，国内多家企业已掌握相关技术 [3] - 降血压、降血脂等慢病方向患者基数庞大、临床需求未被充分满足，商业前景广阔 [3] 口服自免药物趋势 - 强生正洽谈收购其合作伙伴Protagonist Therapeutics，后者核心产品为靶向IL-23受体的口服多肽药物Icotrokinra，已递交美国FDA申请上市 [4] - 除IL-23靶点外，针对IL-17、TYK2、JAK1靶点的口服自免药物也有多项临床研究 [4] - 诺诚健华与Zenas BioPharma就两款临床前口服自免药物达成合作，靶点分别为IL-17AA/AF抑制剂和可透过血脑屏障的TYK2抑制剂 [4] 胰淀素与MASH治疗进展 - 诺和诺德公布其长效胰淀素类似物cagrilintide单药治疗III期临床数据，治疗68周后实现11.8%（12.5kg）的平均体重减轻，显著优于安慰剂的2.3%（2.5kg） [5] - Cagrilintide安全性良好，因恶心导致永久停药的比例仅为1.0% [5] - 2025年8月美国FDA批准诺和诺德的Wegovy（2.4 mg司美格鲁肽）用于治疗MASH F2~F3期 [5] - 诺和诺德以52亿美元收购Akero Therapeutics，获得其FGF21靶点MASH新药Efruxifermin，将探索GLP-1与FGF21的协同治疗 [5] - 国内众生药业、博瑞医药和九源基因等公司也在跟进胰淀素类似物的开发 [5] CXO行业复苏 - CXO行业经历供给端洗牌后逐步恢复，小企业退出为行业带来修复机遇 [6] - License-out交易的首付款总额在2025年上半年首次超过一级市场融资总额，成为Biotech企业资金回笼的重要渠道 [6] - 政策方面，国家药监局试点优化创新药临床试验审评审批，目标30个工作日内完成 [6] - 2025年第一季度共有186款1类新药首次获得临床批件，其中3月获批数量飙升至103款 [6] - 美国新版《生物安全法案》未点名中国企业，对中国CRO企业影响有限 [6] 医保与商保目录进展 - 2025年国家医保目录及商保创新药目录调整已完成专家评审阶段，预计10月开始企业沟通会 [7] - 基本医保目录有535个药品通过形式审查，其中目录外311个、目录内224个；商保创新药目录有121个通过形式审查 [7] - 商保目录为首年制定，其品种范围和报销幅度对参与企业影响较大，孤儿药和进口PD-1/L1是主要通过审核的品种 [7] 行业表现与估值 - 医药生物行业指数最近一周（2025/10/01-2025/10/10）跌幅为1.20%，跑输沪深300指数0.69个百分点，在申万31个一级行业中涨幅排名第25位 [22] - 最近一月（2025/9/10-2025/10/10）跌幅为3.38%，跑输沪深300指数7.23个百分点，涨幅排名第25位 [26] - 最近一周子行业中，中药Ⅱ涨幅最大为1.51%，医疗服务跌幅最大为3.37%；最近一月医疗器械跌幅最小为0.45%，化学制药跌幅最大为5.56% [32] - 医药生物行业当期PE（TTM）为39.05倍，高于5年历史平均估值31.36倍 [48] 投资方向与选股思路 - 推选方向包括受益于创新环境好转和订单恢复增长的CXO领域，相关公司有维亚生物、百诚医药、凯莱英、普蕊斯等 [8] - 小核酸和基因治疗技术持续突破，关注西藏药业、悦康医药、阳光诺和、迈威生物等 [8] - 痛风等大病种市场潜力大，关注长春高新、一品红等 [8] - 免疫方向如银屑病领域市场空间大，出海趋势值得关注，推荐益方生物，关注荃信生物-B、诺诚健华、丽珠集团等 [8] - 关注IO+ADC升级、TCE技术平台迭代升级和出海机会，以及减重方向国产GLP-1的差异化布局 [8][9] - 医疗器械领域关注中外合作与全球产业链分工，以及新材料在人形机器人方向的应用 [9]

行业投资评级 - 投资评级：看好（维持）[1] 核心观点 - 体内CAR-T技术正成为细胞治疗领域新热点，凭借其降低制造成本、缩短流程时间、提高患者可及性等优势，在B细胞恶性肿瘤及自身免疫疾病等领域具有广泛应用潜力，长期发展潜力被看好[5][6][15] - 全球药企近期达成多项体内CAR-T重磅交易，显示该领域热度高涨，国内亦蕴藏较大投资机会，多家上市公司及生物技术公司已积极布局[5][6][15][16] 体内CAR-T领域动态与机会 - 2025年全球体内CAR-T领域交易活跃：3月阿斯利康以10亿美元收购EsoBiotech，6月艾伯维以21亿美元收购Capstan Therapeutics，8月吉利德科学旗下Kite制药以3.5亿美元收购Interius BioTherapeutics，10月BMS以15亿美元收购Orbital Therapeutics[5][14] - 2024年诺华制药、安斯泰来等公司也已通过合作布局体内CAR-T领域，赛诺菲有三条相关管线处于临床前阶段[5][14] - 石药集团的SYS6020是全球首款进入临床阶段的基于tLNP递送的体内CAR-T产品，已获批开展多发性骨髓瘤、系统性红斑狼疮、重症肌无力等疾病的临床研究[6][15] - 国内布局企业包括阳光诺和、悦康药业、百利天恒、康方生物、云顶新耀、传奇生物等上市公司，以及一级市场的虹信生物等[6][15][16] 近期行业市场表现 - 2025年10月第2周，医药生物行业指数下跌1.20%，跑输沪深300指数0.69个百分点，在31个子行业中排名第25位[7][18] - 当周大部分医药子板块上涨，医院板块涨幅最大达1.79%，中药板块上涨1.51%，血液制品板块上涨1.38%，医药流通板块上涨0.79%，疫苗板块上涨0.72%[7][24] - 当周医疗研发外包板块跌幅最大达5.27%，化学制剂板块下跌2.48%，其他生物制品板块下跌1.71%，原料药板块下跌0.73%[7][24] 推荐标的组合 - 月度金股组合推荐包括：三生制药、信达生物、石药集团、泽璟制药、阿拉丁、方盛制药、普洛药业、前沿生物、药明康德、药明生物、百普赛斯[8] - 周度组合推荐包括：阳光诺和、科伦博泰、英科医疗、热景生物、药康生物、悦康药业、奥浦迈[8]

报告行业投资评级 - 行业评级：增持 [4] 报告核心观点 - 小核酸药物（尤其是siRNA）作为继小分子和抗体药物后的第三大药物类型，技术平台已成熟，正从罕见病治疗拓展至心血管疾病、慢乙肝、减重、抗凝、自免等常见病大适应症，商业价值巨大 [4] - 跨国药企（MNC）在小核酸领域交易活跃，中国企业凭借工程师红利和化学合成优势，有望在后续授权交易中成为重要供给方 [4] - siRNA药物平台化特点显著，未来竞争关键在于适应症的率先卡位和肝外递送系统的技术突破 [4] 按目录章节总结 小核酸药物行业概述 - 小核酸药物通过靶向mRNA调节蛋白生成，主要开发方向为siRNA和ASO，具备高度靶向性和序列特异性 [7] - 全球已获批小核酸药物23款，其中siRNA药物7款、ASO药物14款（2款已退市）、Aptamer药物2款（1款已退市），罕见病领域率先突破（涉及11种罕见病、19个产品） [12] - siRNA药物相比小分子和抗体药物具有半衰期长（以月计）、不易耐药、患者依从性高等优势 [26][27] 海外龙头企业发展与对比 - Alnylam作为siRNA领域龙头，市值达590.75亿美元（截至2025年10月8日），远高于Ionis（111.51亿美元）、Arrowhead（51.07亿美元）和Sarepta（22.85亿美元） [14] - Alnylam成功关键在于：1）聚焦GalNAc递送系统迭代（三代技术升级）；2）高研发转化率（临床I期到III期累计转化率66.7%）；3）商业化能力强，2024年产品销售额16.46亿美元（同比增长33%），2025年上半年达11.4亿美元（同比增长47.1%） [17][20] - 诺华siRNA药物Leqvio（靶向PCSK9）成功商业化，2024年销售额7.54亿美元，2025年上半年同比大增66%至5.55亿美元，引领siRNA进入常见病领域 [30] 行业技术发展历程与MNC交易动态 - siRNA行业经历两次低谷（2009年安全性问题、2016年Revusiran III期失败）后，自2018年起进入快速发展期，核心驱动为化学修饰（全修饰迭代）和GalNAc递送系统成熟 [33] - MNC近年重点交易包括：罗氏28亿美元引进Alnylam的Zilebesiran（高血压）、诺华41.65亿美元与舶望制药合作（心血管疾病）、诺华20亿美元引进Arrowhead的ARO-SNCA（CNS疾病）等 [35] - MNC布局动机：1）应对专利悬崖，通过引进小核酸管线优化产品组合（如诺华收购The Medicines Co获取Inclisiran）；2）获取新技术平台，快速建立竞争优势 [37] 技术壁垒与未来突破方向 - siRNA药物核心技术壁垒集中在化学修饰和递送系统，专利规避需关注新修饰单体（如舶望制药的双环脱碱基核酸类似物）和GalNAc连接方式创新 [39][47] - GalNAc为肝内递送主流策略，但肝外递送（如CNS、脂肪组织）亟待突破，国内外企业正探索抗体寡核苷酸偶联物（AOC）、C16偶联、TfR1靶向等新平台 [49][57][60] - 国内siRNA研发聚焦心血管疾病（163例在研）、肝病（80例）和代谢疾病（68例），与海外（肿瘤、心血管、神经系统疾病为主）形成差异化 [59] 主要适应症研发进展 - 心血管疾病领域，siRNA靶点包括PCSK9、Lp(a)、ApoC3和ANGPTL3，代表药物如Inclisiran（已上市）、Olpasiran（III期）、Plozasiran（申请上市）等 [61][63] - 高血压领域，靶向AGT的Zilebesiran（Alnylam/罗氏）II期数据显示与利尿剂联用获益显著，国内舶望制药BW-00163已进入II期临床 [64] - 国内企业进展：石药集团SYH2053（PCSK9，II期）、舶望制药BW-20829（Lp(a)，I期）、瑞博生物RBD5044（ApoC3，II期）等 [63]

小核酸药物减重赛道布局 - 小核酸药物布局减重适应症主要围绕INHBE和ALK7两个靶点 [1] - INHBE主要在肝脏细胞中表达 负责编码并分泌Activin E 与其他配体共同作用通过结合ALK7调控脂肪代谢 [1] - ALK7主要在脂肪组织中表达 是INHBE发挥作用的受体 结合后抑制脂解作用导致非酯化脂肪酸水平下降 [1] 企业研发进展 - Arrowhead和Wave的INHBE siRNA分子将在未来6个月内读出1期试验数据 [2] - Alnylam布局最全面 IND-enabling阶段分子覆盖INHBE(肝脏靶向) ALK7(脂肪靶向) GeneD(肌肉靶向) [2] 联合治疗优势 - Arrowhead的ALK7 siRNA联用Tirzepatide可提升减重效果并实现更长间隔给药(如月度 季度) [3] - 联用方案有望实现高质量减重(减脂不减肌) 并减少腹部/内脏脂肪积累 [3] - INHBE/ALK7功能缺失携带者表现为更低腰臀比 更少内脏脂肪积累 提示该通路调控脂肪分布 [3] 投资关注方向 - 建议关注Arrowhead和Wave的1期临床数据 包括安全性 药代动力学 给药间隔 biomarker敲降水平和早期疗效 [4] - 推荐标的包括悦康药业 阳光诺和 热景生物 石药集团等 [4]

投资评级与核心观点 - 行业投资评级为积极看好 投资案件部分明确支持小核酸药物发展前景[2] - 核心观点认为小核酸药物技术成熟且具备显著优势 包括研发周期短 靶点丰富 效果持久和研发成功率高[2] - 行业处于从罕见病向常见病跨越的快速发展阶段 全球市场规模预计从2023年46亿美元以26.1%复合年增长率增至2033年467亿美元[2] - 国内企业正加速布局 重点关注具有自主技术平台和优势管线的公司如瑞博生物 圣诺医药等[2] 行业简介 - 小核酸药物定义为寡核苷酸药物 由十几个到几十个核苷酸组成 作用于mRNA层面干预基因表达[8] - 发展历程显示1978年提出反义核酸概念 1998年发现RNA干扰机理 2014年GalNac递送系统突破推动行业复苏 2016年后多款重磅药物上市[11] - 与传统小分子和抗体药物相比具有五大优势：研发周期短 效果持久（体内半衰期按月计算） 研发成功率高（I期到III期达59.2%） 不易产生耐药性 治疗领域更广[13] - 全球已获批22款药物（3款退市） 主要类型为ASO（占2023年市场62.5%） siRNA（36.7%）和适配体[18][21] 主要药物类型与技术 - ASO通过两种机制发挥作用：与靶mRNA结合调控基因转录或促进RNaseH降解mRNA 代表药物Spinraza 2024年销售额15.73亿美元[24] - siRNA通过RNAi机制沉默基因表达 需递送系统支持 2018年首款药物Patisiran上市 目前7款获批[28] - 适配体可特异性结合蛋白质等目标 具有低免疫原性优势 首款药物Pegaptanib于2004年获批[33] - GalNac递送技术是重大突破 通过肝细胞靶向实现高效递送 2019年首款GalNAc-siRNA偶联物Givlaari获批[36] 研发与商业化进展 - 全球市场规模从2019年27亿美元增长至2023年46亿美元 CAGR为14.3% 预计2033年达467亿美元[41] - 明星药物包括SMA治疗药物Spinraza（累计销售额138亿美元） DMD药物Exondys系列 以及TTR类药物Onpattro和Amvuttra[47][51][55] - 慢病领域突破性药物Inclisiran（靶向PCSK9）2024年销售额7.54亿美元（同比增112%） 年注射仅需2次[61] - 国内研发直接切入慢病赛道 聚焦心血管 乙肝等大病种 多款产品处于临床I/II期[63] 国内外重点企业 - Alnylam是全球siRNA领导者 6款药物上市 2025年预计总收入26.5-28亿美元 TTR药物贡献主要收入[74] - Ionis是ASO领域领头羊 拥有LICA技术平台 6款上市药物 2025Q2收入4.5亿美元并实现盈利转正[84] - Arrowhead拥有TRiM平台 专注肝脏 肺部及CNS疾病[95] - 国内瑞博生物6款自研药物进入临床 舶望制药采用RADS平台 悦康药业YKYY015靶向PCSK9进入临床I期[104][106][111] 行业发展趋势 - 技术持续进步推动市场扩容 尤其GalNac递送系统显著提升靶向性和稳定性[36] - 研发管线向常见病领域拓展 高血压 高血脂 乙肝等大病种成为新焦点[63] - 授权合作活跃 2025年多项交易金额超10亿美元 包括舶望制药与诺华达成首付款1.6亿美元的合作[68] - 投资关注点集中于临床数据读出和海外授权进展 具有自主技术平台的公司更具优势[2]

股价表现 - 盟科药业股价下跌超过10% [1] - 博瑞医药和百诚医药股价下跌超过7% [1] - 悦康药业、康辰药业、苑东生物、富祥药业等公司股价跌幅居前 [1]