一、集中优势，提升科技创新能力 悦康药业集团股份有限公司 关于 2024 年度"提质增效重回报"行动方案的 半年度评估报告 为积极贯彻落实关于开展沪市公司"提质增效重回报"专项行动的倡议， 践行"以投资者为本"的上市公司发展理念，维护悦康药业集团股份有限公司 （以下简称"公司"或"悦康药业"）全体股东利益，基于对公司未来发展前景 的信心及价值的认可，公司于 2024 年 4 月 30 日发布《2024 年度"提质增效重 回报"行动方案》。公司根据行动方案内容，积极开展和落实各项工作，现将 2024 年上半年的主要工作成果报告如下： 2024 年上半年，公司研发投入 20,216.86 万元，较上年同期增长 12.21%， 占期间营业收入的比例达到 10.37%。通过技术创新打造了全新的创新研发布局， 目前公司已形成 9 大核心研发平台，涵盖核酸药物、多肽药物、中药创新药物 以及高端化学药物等多个领域，储备了十几项重点管线，具备了技术积累与管 线布局双重优势。 （一）核心产品技术突破创新，研发进程加速推进 2024 年上半年，在研发领域公司取得了重大突破性成果，重点研发项目— —靶向 PCSK9 的 siRNA ...

证券代码：688658 证券简称：悦康药业 公告编号：2024-041 悦康药业集团股份有限公司 关于变更募集资金专项账户的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、募集资金基本情况 根据中国证券监督管理委员会于 2020 年 11 月 6 日出具的《关于同意悦康药 业集团股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可〔2020〕2929号 文），悦康药业集团股份有限公司（以下简称"公司"或"悦康药业"）于 2020 年 12 月向社会公开发行人民币普通股（A 股）9,000 万股，每股发行价为 24.36 元，应募集资金总额为人民币 219,240.00 万元，扣除发行费用 17,488.45 万元 （不含税）后的募集资金净额为人民币 201,751.55 万元。该募集资金已于 2020 年 12 月到账，上述资金到账情况已经容诚会计师事务所（特殊普通合伙）容诚 验字[2020]230Z0290 号验资报告验证。公司对募集资金采取了专户存储管理。 二、募集资金管理情况 根据有关法律法规及《上海证券交易 ...

投资者关系活动基本信息 - 活动类别为电话调研、分析师会议 [2] - 参与单位包括国盛证券、汇丰晋信等众多机构 [2] - 时间为2024年7月16日 - 2024年8月1日 [2] - 地点为线上调研 [2] - 上市公司接待人员为董事会秘书郝孟阳、董事及副总经理宋更申 [2] 产品情况 银杏叶提取物注射液 - 院内主要使用科室为神经内科、心血管内科，推广耳鸣适应症后，五官科、老年科等科室用量预计增加 [2] - 公司开展耳鸣适应症真实世界研究，证明其治疗效果，收获市场与社会效益 [2][3] 活心丸（浓缩丸） - 由10味名贵药材组成，功效为益气活血、温经通脉，适用人群广泛 [3] - 是PCI术后患者康复治疗推荐中成药，对CCS患者、有MI既往史的冠心病患者疗效显著，适合慢病长程服用 [3] - 属于类独家品种、基药品种，获患者和医生认可 [3] YKYY015 - 是治疗高胆固醇血症的siRNA药物，以PCSK9基因为靶点，从基因水平调控表达 [4] - 使用自主研发的GalNAc递送系统和新型siRNA点位修饰技术，提升活性、延长周期、提高依从性 [4] - 有望今年获得IND批件 [4] 研发平台及成果 核酸平台 - 小核酸药物和mRNA疫苗研发及中试生产平台初步建成，加强全链条研发能力 [3] - 自主研发的可电离阳离子脂质辅料YK - 009完成国内首家CDE原辅包平台及FDA DMF备案登记，实现工业化批量生产 [3] - YK - 009已应用于核酸药物管线，将与制剂关联审评审批 [3] - 小核酸肝靶向递送技术GalNAc获两项发明专利授权，用于小核酸药物管线开发 [3] - 截止2023年底，在核酸药物递送领域获10项发明专利授权 [3] 其他药物研发 - 治疗原发性肝癌的国内首款反义核酸药物CT102正在开展临床IIa期试验 [4] - 重点中药创新药“注射用羟基红花黄色素A”NDA申请于2023年12月19日获CDE受理 [4] - “复方银杏叶片”“紫花温肺止嗽颗粒”于2024年一季度获CDE受理NDA申请，进入审评阶段 [4] 营销体系及计划 现有体系 - 公司有成熟市场推广能力和强大稳定销售体系 [4] 后续计划 - 优化提升销售体系：强化第三终端销售渠道，拓展经销商合作；梳理资源，细分市场；加强与大型流通企业合作，增强终端覆盖能力；开展价值链分析，强化品牌建设 [4] - 加强学术推广体系和营销网络建设：坚持专业学术推广，规范知识培训；保持与科研学术机构、重点医院合作，参与学术会议；加强销售人员培训，提高营销专业化水平；加强信息化建设，提供营销管理支撑 [4][5]

证券代码：688658 证券简称：悦康药业 公告编号：2024-038 悦康药业集团股份有限公司 自愿披露关于子公司 YKYY015 注射液 获得 FDA 临床试验批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 悦康药业集团股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司杭州天龙药业 有限公司（以下简称"杭州天龙"）于近日获得美国食品药品监督管理局（以下 简称"FDA"）关于同意 YKYY015 注射液用于治疗以 LDL-C 升高为特征的原发 性（家族性和非家族性）高胆固醇血症或混合型高脂血症进行临床试验的函告 （Study May Proceed Letter，IND 编号：171850）。现将相关情况公告如下： 一、函告主要内容： 1、药品名称：YKYY015 注射液 2、IND 编号：171850 3、申请适应症：以 LDL-C 升高为特征的原发性（家族性和非家族性）高 胆固醇血症或混合型高脂血症 4、申请人：杭州天龙药业有限公司 5、申报阶段：临床试验 YKYY015 注射液是杭州天龙自主开发的靶向 PCSK ...

新产品和新技术研发 - 公司头孢拉定胶囊（0.25g）通过仿制药质量和疗效一致性评价[1] 未来展望 - 获批利于扩大产品市场份额，提升竞争力[5] - 获批为后续一致性评价产品研究积累经验，提升研发水平[5] 其他新策略 - 受国家政策和市场环境影响，药品销售收入可能不达预期[6]

会议主要讨论的核心内容 - 公司从2019年到2023年整体经营相对稳健,但2022年和2023年业绩受到一些压力,主要是由于主要产品银杏叶提取物注射液和奥美拉座等产品价格下调以及终端市场变化导致收入下降[2][3] - 公司在2021年到2023年大幅增加研发投入,正在研发多个中药创新药和生物药,包括治疗急性脑血管意外的强降黄色素A、治疗血管性痴呆的通络箭脑片以及感冒后咳嗽的止咳分泌颗粒等[4][5] - 公司还在研发小核酸药物平台,包括PCSK9靶点产品等,未来将陆续推出心血管等适应症的新药[5][6] - 公司主要产品银杏叶提取物注射液在各省市场销售相对稳定,未来还有一定增长空间,特别是随着更多省份开展集采[6][7] - 公司正在积极推进创新药物的研发和上市,未来这些新产品将成为公司新的业绩增长点[8][9] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **投资者提问** 银杏叶提取物注射液的销售稳定性是基于什么?[6][7] **公司回答** 1) 该产品在一些省份和渠道的销售量一直较为稳定,与新冠疫情的影响和恢复情况相关 2) 该产品在基层医院的渠道覆盖还有一定空间,未来有望进一步增长[7] 3) 随着更多省份开展集采,也为该产品带来新的增量市场[7] 问题2 **投资者提问** 强降黄色素A的作用机制和临床优势如何?[8][9] **公司回答** 1) 该产品主要通过抑制血小板激活因子、抗氧化和抗炎三个机制发挥神经保护作用[8][9] 2) 临床试验显示,该产品在改善急性脑血管意外患者的神经功能方面优于对照药物[9] 3) 该适应症市场空间较大,随着人口老龄化,每年发病人群将不断增加[9] 问题3 **投资者提问** 公司小核酸药物平台的专利布局和未来发展如何?[15][16][17] **公司回答** 1) 公司在mRNA递送系统和小核酸靶向递送系统都拥有自主知识产权,可以规避国外竞争对手[15][16] 2) 公司PCSK9靶点小核酸药物即将进入临床试验,未来还将陆续推出心血管等适应症新药[17] 3) 小核酸药物平台是公司未来重点发展方向,有望成为新的业绩增长点[17]

会议主要讨论的核心内容 - 公司从2019年到2023年整体经营相对稳健,但2022年和2023年业绩受到一些行业限制的影响,主要产品销售下滑[2][3][4] - 公司加大了研发投入,在中药创新药和生物药小核酸平台方面有多个研发管线,未来有望带来新的增长点[4][5] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **客户提问** 预计银杏叶提取物注射液未来销售情况和增长动力[6][7] **郝总回答** - 该产品受众面广,消费者认可度高,每年销售较为稳定[6][7] - 公司在基层市场的覆盖还有较大空间,未来有望带来增量[7] - 部分省份集采价格下调的影响正在逐步消化[7] 问题2 **客户提问** 腔经红黄黄色素A的作用机制和临床优势[8][9][10] **郝总回答** - 具有抑制血小板聚集、抗氧化、抗炎等多重保护作用机制[9] - 正在进行的III期临床试验显示疗效优于安慰剂[9][10] - 针对急性脑卒中患者的治疗需求较大,市场前景广阔[10] 问题3 **客户提问** 公司小核酸平台的专利布局和竞争优势[17][18] **郝总回答** - 公司在LNP递送技术和GalNAC递送系统等关键环节拥有自主知识产权[17][18] - 相关专利可以规避国外同类产品,具有较强的竞争力[17][18]

会议信息 - 悦康药业第二届监事会第十一次会议于2024年6月28日召开[2] - 会议应到监事3人，实到3人[2] 审议结果 - 监事会审议通过《关于部分募集资金投资项目延期的议案》[3] - 表决结果为同意票3票、反对票0票、弃权票0票[4]

业绩总结 - 公司2020年获准发行9000万股，每股发行价24.36元，募资总额219240万元，净额201751.55万元[1] 项目进展 - 研发中心等6个项目截至2024年5月31日有不同投入进度[4] 项目延期 - 智能化工厂及绿色升级改造项目延期至2025年6月30日[6] - 2024年6月28日审议通过部分募投项目延期事宜[10][12] 保荐意见 - 保荐人认为部分募投项目延期合规，无损公司及股东利益[14]

证券代码：688658 证券简称：悦康药业 公告编号：2024-036 况如下： 单位：人民币万元 悦康药业集团股份有限公司 关于部分募集资金投资项目延期的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 悦康药业集团股份有限公司（以下简称"公司"）于 2024 年 6 月 28 日召开第 二届董事会第十三次会议、第二届监事会第十一次会议，审议通过了《关于部 分募集资金投资项目延期的议案》，同意公司将部分募集资金投资项目延期，公 司保荐机构中信证券股份有限公司对该事项出具了无异议的核查意见。该事项 无需提交公司股东大会审议。现就相关事宜公告如下： 一、募集资金基本情况 根据中国证券监督管理委员会于 2020 年 11 月 6 日出具的《关于同意悦康药 业集团股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可〔2020〕2929 号），公司获准向社会公开发行人民币普通股 90,000,000 股，每股发行价格为人 民币 24.36 元，募集资金总额为 219,240.00 万元；扣除承销及保荐费用、发行登 记费以及其他交 ...