股价表现 - 悦康药业9月25日股价下跌5.01%至22.58元/股 成交额1.56亿元 换手率1.50% 总市值101.61亿元 [1] 公司业务构成 - 公司主营业务收入集中在心脑血管药物(55.67%) 抗感染药物(20.88%) 原料药(8.73%) 消化系统药物(6.87%) 降糖类药物(4.85%) [1] - 主要产品包括银杏叶提取物注射液 天麻素注射液 注射用兰索拉唑 奥美拉唑肠溶胶囊 盐酸二甲双胍缓释片 注射用头孢呋辛钠 注射用头孢曲松钠 [1] 机构持仓情况 - 南方医药保健灵活配置混合A(000452)二季度持有726.77万股 占流通股比例1.62% 当日浮亏约864.86万元 [2][4] - 该基金将悦康药业作为第三大重仓股 持仓占基金净值比例5.72% [4] 基金业绩表现 - 南方医药保健灵活配置混合A今年以来收益51.3% 近一年收益57.73% 成立以来收益243.05% [2] - 基金经理王峥娇累计任职7年63天 管理规模24.17亿元 任职期间最佳回报75.78% 最差回报-53.83% [3]

政策动向 - 驻国家卫生健康委纪检监察组加力推进医药领域纠风治乱 重点纠治医务人员收受红包、假借学术交流输送利益、利用多点执业损公肥私等问题 [1] - 推动国家卫生健康委研究制定医疗机构工作人员廉洁从业九项准则实施细则 进一步落细禁止性规定 [1] 药械审批 - 悦康药业子公司YKYY013注射液获得FDA临床试验批准 用于治疗慢性乙型肝炎病毒感染 [2] - *ST苏吴全资子公司盐酸林可霉素注射液通过仿制药一致性评价 [3] - 天士力全资子公司普佑克新增急性缺血性脑卒中溶栓治疗适应症获批 该药为国内唯一获批上市的重组人尿激酶原产品 [4] 资本市场 - 乐普医疗与汉海信息达成战略合作 共同发展医美业务板块 汉海信息将拥有对公司医美板块旗下品牌进行市场推广与运营的权力 [5] - 汉海信息是美团在上海的核心主体公司 拥有美团网及大众点评网完整平台自主经营权益 [5] 行业大事 - 国家医保局公布第一批六起定点医药机构相关人员违法违规典型案例 涉及伪造病历、虚构医药服务、重复收费等行为 [6] - 2025年1月1日起医保支付资格管理制度正式实施 对责任人实行驾照式记分 自然年度内记分达12分将终止医保支付资格 [7] 科研进展 - 昆明理工大学研究团队破解WNT信号梯度悖论 首次在体外构建出包含胃底和胃窦双区域的类胃囊模型 [8] 公司治理 - 浙江医药股东国投高科拟减持不超过1%股份 合计不超过9,616,377股 [9]

新乡化纤生产线停产改造 - 北区生物质纤维素长丝生产线自2025年10月1日起停产改造90天 涉及年产能3.12万吨 [1] - 预计2025年减少产量7000吨 减少营业收入1.85亿元 减少利润总额4800万元 [1] 博众精工股权转让 - 拟以6400万元转让苏州灵猴机器人2031.75万元注册资本股权 约占当前总注册资本18.29% [1] - 交易完成后持股比例降至21.61% [1] 国家电网中标项目汇总 - 海兴电力预中标国家电网营销项目计量设备采购 金额1.28亿元 [2] - 三星医疗及子公司预中标国家电网三项采购项目 合计金额1.93亿元 [2] - 友讯达预中标国家电网计量设备采购 金额1.07亿元 占2024年营收10.55% [3] - 万胜智能预中标国家电网计量设备采购 金额6798.29万元 占2024年营收7.25% [9][10] - 金冠电气中标国家电网避雷器及开关柜采购 金额2840.29万元 占2024年营收3.82% [11][12] - 白云电器及子公司中标国家电网组合电器等设备采购 合计金额1.62亿元 占2024年营收3.25% [23][24] - 迦南智能预中标国家电网电能表及终端采购 金额7312.21万元 占2024年营收7.23% [26] - 炬华科技预中标国家电网电能表及终端采购 金额1.42亿元 [26] 新能源汽车及零部件合作 - 天成自控获国内头部新能源车企乘用车座椅总成定点 预计2026年6月量产 生命周期3年配套54万辆 [3][4] 医药研发与认证进展 - 悦康药业YKYY013注射液获FDA批准开展慢性乙肝病毒感染临床试验 [4] - 四川双马子公司湖北健翔获俄罗斯GMP证书 涵盖替尔泊肽原料药生产 [6] - 东方生物子公司获两款医疗器械注册证 包括HPV检测和新冠流感联检试剂盒 [15][16] - 亚宝药业终止SY-009糖尿病研发项目 全额计提减值5579.33万元 减少2025年利润总额 [18][19] - 天士力注射用重组人尿激酶原新增急性脑卒中适应症获药监局批准 [20][21] 战略合作与协议 - 普莱得与国际电动工具品牌商签订五年采购协议 总量超7亿元 占2024年营收超80% [4][5] - 兰花科创与上海盘毂动力签约 合作开发轴向磁通电机在煤矿开采等领域的应用 [17] - 博实股份签署工业服务合同 金额9699.27万元 服务期15个月 [7][8] 资产出售与交易 - 华资实业子公司出售奶牛场资产 交易金额3850万元 预计产生收益1170万元 [10] 股东持股与减持变动 - 腾远钴业实控人承诺12个月内不减持 合计持股1.12亿股占37.89% [27] - 长飞光纤股东Draka Comteq B.V.减持全部3759.53万股H股 占总股本5% 不再持股 [28] 工程项目中标 - 蒙草生态子公司联合体中标生态修复项目 金额2.252亿元 工期300天 [29] 半年度分红方案 - 威奥股份每股派现0.1元 合计3928.86万元 [30] - 南微医学每股派现0.5元 合计9341.57万元 [31][32] - 一鸣食品每股派现0.025元 合计1002.5万元 [33] - 日辰股份每股派现0.2元 合计1943.87万元 [34][35] - 奥特维每股派现0.5元 合计1.58亿元 [36][37] - 爱科科技每股派现0.1元 合计826.64万元 [38][39] - 洁美科技每10股派现1元 合计4259.8万元 [39] 公司高管变动 - 中国西电董事方楠辞职 不再担任任何职务 [25] 财务数据披露 - 南侨食品8月归母净利润10.41万元 同比减少98.31% [13][14]

新产品和新技术研发 - 悦康药业子公司悦康科创获FDA关于YKYY013注射液临床试验函告[1] - YKYY013是自主研发化学合成双链siRNA药物[2] - 临床前研究显示其对HBV十种基因型有抑制效果[3] 未来展望 - 新药临床试验获批是阶段性成果，近期业绩无重大影响[4] - 临床试验进展及结果有不确定性[4]

核心观点 - 子公司悦康科创获得美国FDA关于YKYY013注射液用于治疗慢性乙型肝炎病毒感染的临床试验许可[1] 产品技术特点 - YKYY013注射液为化学合成双链siRNA药物 通过偶联N-乙酰半乳糖胺配体实现靶向递送[1] - 通过RNA干扰作用沉默乙型肝炎病毒基因组转录的信使RNA 有效抑制乙肝病原蛋白产生[1] - 抑制HBV复制 为宿主免疫重建创造条件 最终实现乙肝功能性治愈[1] 临床开发进展 - 获得FDA Study May Proceed Letter IND编号为177486[1] - 临床拟用于慢性乙型肝炎病毒感染的治疗[1] 公司研发体系 - 由子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司与全资子公司杭州天龙药业有限公司共同自主研发[1]

公司研发进展 - 子公司悦康科创获得美国FDA同意YKYY013注射液用于慢性乙型肝炎病毒感染治疗的临床试验许可 [1] - YKYY013注射液为化学合成双链siRNA药物 采用GalNAc配体偶联技术 通过RNA干扰机制沉默乙肝病毒mRNA [1] - 该药物可抑制乙肝病原蛋白产生和病毒复制 为宿主免疫重建创造条件 最终实现功能性治愈目标 [1] 产品技术特性 - 药物通过抑制HBV基因组转录的信使RNA发挥作用 临床拟用于慢性乙型肝炎病毒感染治疗 [1] - 系悦康科创与全资子公司杭州天龙药业共同自主研发的创新药物 [1]

公司研发进展 - 子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司获得美国FDA关于同意YKYY013注射液用于治疗慢性乙型肝炎病毒感染进行临床试验的函告 [1] 产品管线 - YKYY013注射液适应症为慢性乙型肝炎病毒感染 [1] 监管审批 - 美国食品药品监督管理局(FDA)已批准YKYY013注射液进入临床试验阶段 [1]

核心观点 - 悦康药业子公司悦康科创获得FDA关于同意YKYY013注射液用于治疗慢性乙型肝炎病毒感染进行临床试验的函告(IND编号：177486) [1] 产品技术 - YKYY013注射液是悦康科创和公司全资子公司杭州天龙药业有限公司自主研发的一款偶联N-乙酰半乳糖胺(GalNAc)配体的化学合成双链siRNA药物 [1] - 通过RNA干扰作用有效沉默乙型肝炎病毒(HBV)基因组转录的信使RNA(mRNA) 进而抑制乙肝病原蛋白的产生 抑制HBV的复制 并为宿主免疫重建创造条件 最终实现乙肝的功能性治愈 [1] 临床应用 - 临床拟用于慢性乙型肝炎病毒感染的治疗 [1]

药物研发进展 - 子公司悦康科创获得美国FDA同意YKYY013注射液用于治疗慢性乙型肝炎病毒感染的临床试验许可（IND编号：177486）[1] - YKYY013注射液为自主研发的偶联N-乙酰半乳糖胺配体的化学合成双链siRNA药物[1] - 药物通过RNA干扰作用沉默乙型肝炎病毒基因组转录的信使RNA 抑制病原蛋白产生和病毒复制[1] 药物作用机制 - YKYY013通过抑制HBV复制为宿主免疫重建创造条件 最终实现慢性乙型肝炎的功能性治愈[1] - 临床拟用于慢性乙型肝炎病毒感染的治疗[1]

公司研发进展 - 子公司悦康科创YKYY13注射液获美国FDA批准进行临床试验 用于治疗慢性乙型肝炎病毒感染 [1] - YKYY13为双链siRNA药物 通过RNA干扰作用抑制乙肝病毒复制和病原蛋白产生 目标实现乙肝功能性治愈 [1] - 临床前研究显示药物在体内外具有显著HBV抑制活性 动物试验中表现良好安全性和耐受性 [1] 药物技术特性 - YKYY13由悦康科创与杭州天龙药业共同自主研发 [1] - 药物研发获FDA批准标志着阶段性成功 但研发过程仍存在不确定性 [1]