亿帆医药(002019)

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亿帆医药:关于获得药品注册证书的公告
2024-04-24 18:22
证券代码:002019 证券简称:亿帆医药 公告编号:2024-028 亿帆医药股份有限公司 关于获得药品注册证书的公告 8、药品批准文号:国药准字H20243542 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 亿帆医药股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司辽宁亿帆药业有限 公司于2024年4月23日收到国家药品监督管理局核准签发的尼莫地平注射液《药 品注册证书》。现将相关情况公告如下: 一、药品注册证书主要信息 1、药品名称:尼莫地平注射液 2、剂型:注射剂 3、申请事项:药品注册(境内生产) 4、注册分类:化学药品4类 5、规格:50ml∶10mg 6、药品受理号:CYHS2201900 7、证书编号:2024S00625 9、药品批准文号有效期:至2029年04月16日 10、上市许可持有人:辽宁亿帆药业有限公司 11、生产企业:辽宁亿帆药业有限公司 12、审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查, 本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。 二、产品简介 尼莫地平注射液适用于预防和治疗动脉瘤性蛛网膜下腔出血后脑 ...
亿帆医药:关于获得药品补充申请批准通知书的公告
2024-04-24 18:21
证券代码:002019 证券简称:亿帆医药 公告编号:2024-029 亿帆医药股份有限公司 关于获得药品补充申请批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、药品补充申请批准通知书主要信息 亿帆医药股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司四川德峰药业有限 公司于2024年4月23日收到国家药品监督管理局核准签发的富马酸依美斯汀缓释 胶囊《药品补充申请批准通知书》。现将相关情况公告如下: 1、药品名称:富马酸依美斯汀缓释胶囊 2、剂型:胶囊剂 3、申请事项:境内生产药品一致性评价申请 9、上市许可持有人:四川德峰药业有限公司 10、生产企业:四川德峰药业有限公司 11、审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审 查,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 二、产品简介 富马酸依美斯汀缓释胶囊适用于过敏性鼻炎和荨麻疹。 公司于 2023 年 5 月向国家药品监督管理局药品审评中心递交了境内生产药 品一致性评价申请,于 2023 年 6 月获得受理,并于 2024 年 4 月收到富马酸依美 斯汀缓释胶囊《药品补充申请批准通知 ...
亿帆医药:关于全资子公司参加全国药品集中采购(胰岛素专项接续)拟中选的公告
2024-04-24 18:21
证券代码:002019 证券简称:亿帆医药 公告编号:2024-027 中选的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 2024年4月23日,亿帆医药股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司 合肥亿帆生物制药有限公司(以下简称"亿帆制药")参加了国家组织药品联合 采购办公室(以下简称"联合采购办公室")组织开展的全国药品集中采购(胰 岛素专项接续)(简称"胰岛素接续采购")的申报工作。公司持有31.65%股权 的参股公司Bioton S.A.(以下简称"佰通公司",公司为其第一大股东)生产的 人胰岛素注射液产品中本次申报的3个产品(国内分包装产品)均以A类排名拟中 选本次胰岛素接续采购。现将相关情况公告如下: 注:上述产品的中选价格及同组排名均以联合采购办公室发布的最终数据为 准。 二、对公司的影响 亿帆医药股份有限公司 关于全资子公司参加全国药品集中采购(胰岛素专项接续)拟 三、风险提示 上述产品的采购合同签订等后续事项尚具有不确定性。公司将密切关注该事 项的进展情况并及时履行信息披露义务,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风 险。 特此公告。 ...
亿帆医药(002019) - 2024 Q1 - 季度财报
2024-04-23 17:47
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计提减值后轻装上阵,看好创新产品全球放量
中国银河· 2024-04-23 11:30
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医药产品增速较快,创新管线逐步进入收获期,业绩将迎拐点
国盛证券· 2024-04-22 09:32
亿帆医药2023年财报 - 营业收入40.68亿元,同比增长6.03%[1] - 归母净利润为-5.51亿元,扣非归母净利润为-5.33亿元[1] - 毛利率47.84%,销售费用率27.51%[1] 亿帆医药未来展望 - 2024年计划海外过亿产品2个,过5千万产品4个[1] - 预计2024-2026年归母净利润分别为5.74/7.27/9.43亿元[2] - 2024年预计营业收入为4,882百万元,归母净利润为574百万元[2] - 2024年预计归母净利润增速为204%,对应PE为23X[2] 丁甘交联玻璃酸钠注射液Hyruan ONE - 已获批并纳入国家医保目录,可实现6个月给药一次[2] 公司展望 - 2024年营业收入预计达到4882百万元,较上一年增长20%[3] - 2024年净利润预计为532百万元,较上一年增长204.2%[3] - 2024年ROE预计为6.1%,较上一年有所增长[3]
2024年轻装上阵,期待商业化加速兑现
太平洋· 2024-04-22 09:30
报告投资评级 - 维持“买入”评级[6] 报告核心观点 - 2023年公司实现营业收入40.68亿元同比增长6.03%归母净利润 -5.51亿元同比减少388.19%业绩变动原因包括资产减值损失大幅增加研发费用增加政府补助减少等[1][2] - 主营业务增速稳健医药自有产品占比持续提升其中中成药化药生物药收入均有不同程度增长[3] - 制剂业务迎来收获期新获批自研产品挂网发货卡培他滨片代理转自有有望提升国内药品销售业绩[4] - 亿立舒已在中、美、欧盟获批上市2023年医保谈判成功依托正大天晴商业化推广能力国内放量在即全球销售峰值有望超50亿元F - 652潜在FIC肝病领域药物中美同步推进临床试验[5] - 预计公司2024 - 2026年收入分别为51.76/60.69/69.99亿元分别同比增长27.24%/17.24%/15.33%归母净利润分别为5.47/7.77/10.40亿元分别同比增长199.34%/41.97%/33.87%对应估值为25X/17X/13X[6] 根据相关目录分别进行总结 业绩情况 - 2023年公司营业收入40.68亿元同比增长6.03%归母净利润 -5.51亿元同比减少388.19%[1] - 2024 - 2026年预计收入分别为51.76/60.69/69.99亿元同比增长27.24%/17.24%/15.33%归母净利润分别为5.47/7.77/10.40亿元同比增长199.34%/41.97%/33.87%[6] - 2023年医药自有产品(含进口)收入为24.31亿元同比增长19.64%占公司收入比为59.79%同比增加6.82pct其中中成药收入为9.34亿元同比增长5.92%化药收入为8.87亿元同比增长40.71%生物药收入为0.83亿元同比增长28.95%[3] 业务发展 - 制剂业务已初步形成“大品种群、多品种群”稳步发展态势部分产品医保谈判成功或中选集采新获批自研产品挂网发货卡培他滨片代理转自有[4] - 亿立舒已在多地获批上市2023年医保谈判成功国内放量在即全球销售峰值有望超50亿元F - 652潜在FIC肝病领域药物中美同步推进临床试验[5] 财务指标 - 2023年研发费用3.12亿元同比增加64.21%研发费用率为7.68%同比增加2.72pct[2] - 2023年公司收到的政府补助同比减少1.05亿元[2] - 2023年公司计提无形资产减值8.48亿元[2] - 预测2024 - 2026年毛利率分别为52.43%/54.69%/56.34%销售净利率分别为10.58%/12.81%/14.86%[9]
轻装上阵迎接高速增长,创新全球化持续兑现
华安证券· 2024-04-21 21:00
报告公司投资评级 - 买入(维持)[2] 报告的核心观点 - 事件:2024年4月19日,亿帆医药发布2023年年报,报告期内公司实现营业收入40.68亿元,同比+6.03%;归母净利润 -5.51亿元,同比 -388.19%;扣非归母净利润 -5.33亿元,同比 -689.66%。单季度来看,2023Q4收入为11.38亿元,同比+2.71%;归母净利润为 -6.98亿元,扣非归母净利润为 -6.46亿元,23Q4出现大额亏损是因计提无形资产减值准备8.48亿元影响净利润[2] - 点评:一是减值计提大幅出清,展望产品销售带动利润增长。2023年公司整体毛利率为47.84%,同比 -0.79个百分点;期间费用率46.07%,同比+3.11个百分点;经营性现金流净额为3.49亿元,同比 -26.16%。公司首次录得亏损,系对长期资产减值及信用减值损失增加所致,此举将未来潜在减值大幅计提出清,后续产品销售利润增长不受拖累。二是产品升级转型创新出海,F652是下一个重磅出海药物。子公司亿一生物创新药艾贝格司亭α注射液(亿立舒®)2023年5月国内获批上市,6月发货并处方,通过医保国谈进入国家医保目录,11月获FDA批准,目前商业化生产中。创新药F652是全球首创进度领先的IL - 22抗体,中美同步推进临床试验,首发适应症ACLF已完成美国2期、中国2a期临床试验,正与CDE沟通,有望快速开展后续试验,多项拓展性学术研究验证进行中,出海潜力大[2] - 前期布局相继收获,小尖特巩固品类优势。公司前期布局产品在23年集中获批,获罗氏希罗达代理权,丁甘交联玻璃酸钠注射液纳入国家医保,10个国内首仿制剂产品陆续获批,优化产品结构[4] - 投资建议:维持“买入”评级。预计公司2024 - 2026年收入分别为52.5/63.6/71.4亿元,分别同比增长29.0%/21.3%/12.2%,归母净利润分别为6.7/9.9/12.6亿元,分别同比增长222.1%/47.7%/26.6%,对应估值为20X/13X/11X,看好公司创新药全球化发展及仿创转型成果[5] 根据相关目录分别进行总结 重要财务指标 |指标|2023A|2024E|2025E|2026E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |营业收入(百万元)|4068|5248|6364|7141| |收入同比(%)|6.0%|29.0%|21.3%|12.2%| |归属母公司净利润(百万元)|-551|673|994|1258| |净利润同比(%)|-388.2%|222.1%|47.7%|26.6%| |毛利率(%)|47.8%|51.1%|52.2%|53.3%| |ROE(%)|-6.7%|8.0%|10.5%|11.8%| |每股收益(元)|-0.45|0.55|0.81|1.03| |P/E|—| |19.91|13.48|10.65| |P/B| |2.19|1.59|1.42|1.25| |EV/EBITDA| |57.30|14.64|11.04|7.99|[8] 现金流量表 |项目|2023A|2024E|2025E|2026E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |经营活动现金流(百万元)| |349|848|1438| |净利润(百万元)| | - 886|641|878|1149| |折旧摊销(百万元)| |280|312|324|334| |财务费用(百万元)| |76|55|48|41| |投资损失(百万元)| |15|10|19|14| |营运资金变动(百万元)| | - 35| - 729| - 415| - 102| |其他经营现金流(百万元)| |48|1357|1287|1252| |投资活动现金流(百万元)| | - 533| - 187| - 79| - 82| |资本支出(百万元)| | - 499| - 177| - 60| - 68| |长期投资(百万元)| | - 38|0|0|0| |其他投资现金流(百万元)| |4| - 10| - 19| - 14| |筹资活动现金流(百万元)| |31| - 55| - 48| - 41| |短期借款(百万元)| | - 65|0|0|0| |长期借款(百万元)| | - 38|0|0|0| |普通股增加(百万元)| |0|0|0|0| |资本公积增加(百万元)| |0|0|0|0| |其他筹资现金流(百万元)| |134| - 55| - 48| - 41| |现金净增加额(百万元)| | - 139|49|721|1315|[11] 资产负债表与利润表 |项目|2023A|2024E|2025E|2026E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |流动资产(百万元)|3251|3466|4630|6175| |现金(百万元)|698|222|942|2258| |应收账款(百万元)|1111|1604|1874|2043| |其他应收款(百万元)|80|136|132|128| |预付账款(百万元)|110|168|172|155| |存货(百万元)|929|1015|1129|1164| |其他流动资产(百万元)|324|321|380|427| |非流动资产(百万元)|8248|8126|7869|7600| |长期投资(百万元)|702|702|702|702| |固定资产(百万元)|1368|1139|900|656| |无形资产(百万元)|1683|1760|1795|1800| |其他非流动资产(百万元)|4496|4526|4471|4443| |资产总计(百万元)|11500|11592|12498|13776| |流动负债(百万元)|2187|2150|2178|2307| |短期借款(百万元)|594|594|594|594| |应付账款(百万元)|431|308|281|382| |其他流动负债(百万元)|1162|1247|1303|1331| |非流动负债(百万元)|1057|1057|1057|1057| |长期借款(百万元)|812|812|812|812| |其他非流动负债(百万元)|245|245|245|245| |负债合计(百万元)|3245|3207|3236|3364| |少数股东权益(百万元)| - 21| - 53| - 169| - 278| |股本(百万元)|1046|1046|1046|1046| |资本公积(百万元)|2993|2993|2993|2993| |留存收益(百万元)|4236|4398|5392|6650| |归属母公司股东权益(百万元)|8276|8438|9431|10689| |负债和股东权益(百万元)|11500|11592|12498|13776| |营业收入(百万元)|4068|5248|6364|7141| |营业成本(百万元)|2122|2569|3042|3337| |营业税金及附加(百万元)|46|45|55|63| |销售费用(百万元)|1119|1265|1457|1528| |管理费用(百万元)|384|479|502|543| |财务费用(百万元)|59|34|40|3| |资产减值损失(百万元)| - 887|0|0|0| |公允价值变动收益(百万元)|0|0|0|0| |投资净收益(百万元)| - 15| - 10| - 19| - 14| |营业利润(百万元)| - 883|680|941|1306| |营业外收入(百万元)|19|11|6|4| |营业外支出(百万元)|5|2|2|5| |利润总额(百万元)| - 869|689|944|1305| |所得税(百万元)|17|48|66|157| |净利润(百万元)| - 886|641|878|1149| |少数股东损益(百万元)| - 335| - 32| - 105| - 92| |归属母公司净利润(百万元)| - 551|673|994|1258| |EBITDA(百万元)|339|1035|1308|1643| |EPS(元)| - 0.45|0.55|0.81|1.03|[12] 主要财务比率 |指标|2023A|2024E|2025E|2026E| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |营业收入同比(%)|6.0%|29.0%|21.3%|12.2%| |归属于母公司净利润同比(%)|-388.2%|222.1%|47.7%|26.6%| |毛利率(%)|47.8%|51.1%|52.2%|53.3%| |ROE(%)|-6.7%|8.0%|10.5%|11.8%| |资产负债率(%)|28.2%|27.7%|25.9%|24.4%| |净负债比率(%)|39.3%|38.2%|34.9%|32.3%| |总资产周转率| |0.34|0.45|0.53|0.54| |应收账款周转率| |3.55|3.87|3.66|3.65| |应付账款周转率| |5.90|6.95|10.33|10.07| |每股收益(元)| - 0.45|0.55|0.81|1.03| |P/E|—| |19.91|13.48|10.65| |P/B| |2.19|1.59|1.42|1.25| |EV/EBITDA| |57.30|14.64|11.04|7.99|[16]
亿帆医药:关于举行2023年度网上业绩说明会的通知
2024-04-19 22:01
关于举行 2023 年度网上业绩说明会的通知 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 亿帆医药股份有限公司定于2024年5月7日(星期二)15:00-17:00在全景网举 办2023年度网上业绩说明会,本次年度业绩说明会将采用网络远程的方式举行, 投资者可登陆全景网"投资者关系互动平台"(https://ir.p5w.net)参与本次年度 业 绩 说 明 会 或 者 直 接 进 入 亿 帆 医 药 股 份 有 限 公 司 路 演 厅 (https://ir.p5w.net/c/002019.shtml)参与本次年度业绩说明会。 出席本次说明会的人员有:公司董事长兼总裁程先锋先生、董事兼副总裁林 行先生、副总裁李锡明先生、副总裁耿雨红女士、财务总监张大巍先生、独立董 事刘洪泉先生、董事、副总裁兼董事会秘书冯德崎先生等。 股票代码:002019 股票简称:亿帆医药 公告编号:2024-023 亿帆医药股份有限公司 亿帆医药股份有限公司董事会 2024 年 4 月 20 日 为充分尊重投资者、提升交流的针对性,现就公司2023年度业绩说明会提前 向投资者公开 ...
亿帆医药(002019) - 2023 Q4 - 年度财报
2024-04-19 22:01
公司基本信息 - 公司全资子公司包括亿帆生物、合肥亿帆、西藏恩海、亿帆制药等[5] - 公司股票代码为002019,股票简称为亿帆医药[7] 公司财务状况 - 2023年公司营业收入为4,409,035,585.85元,同比增长6.03%[10] - 归属于上市公司股东的净利润为191,277,350.92元,同比下降388.19%[11] - 经营活动产生的现金流量净额为348,584,791.89元,同比下降26.16%[11] - 公司总资产为12,544,180,062元,较上年末下降8.33%[12] - 归属于上市公司股东的净资产为8,812,039,322元,较上年末下降6.09%[13] 公司业务发展 - 公司主要从事医药产品、原料药和高分子材料的研发、生产、销售及药品推广服务[38] - 公司的主要产品包括小儿青翘颗粒、复方银花解毒颗粒、麻芩消咳颗粒等,适用于不同症状和疾病[38] - 公司的产品涵盖了多个领域,包括治疗急性扁桃体炎、支气管炎、湿疹、疤痕等[38] 公司研发情况 - 公司研发人员数量为801人,占比18.94%,较上年下降5.65%[1] - 公司研发投入金额为526,431,458.01元,占营业收入比例为12.94%,较上年下降0.62%[1] - 研发投入资本化的金额为256,274,302.25元,占研发投入的比例为48.68%,较上年下降18.83%[2] 公司战略规划 - 公司将继续以“创新、国际化”为发展战略,加快绿色化、智能化制药生产技术,推动公司稳步向高质量发展迈进[35] - 公司将通过“关键原辅料+制剂”布局使公司供应链更具韧性、更有效率,为患者提供优质、稳定的产品[36] 公司财务风险 - 公司报告期资产减值损失增加、研发费用增加、政府补助减少等导致净利润下降[13] - 报告期内政府补助减少、子公司股权交易使得所得税费用增加综合影响净利润下降[14] 公司治理结构 - 公司董事、监事及高级管理人员均按照相关法律、法规及规定合法产生,不存在违规情况[142] - 公司董事会接受财务总监喻海霞女士的辞职报告,新聘张大巍先生为财务总监[142]