北京市金杜（深圳）律师事务所（以下简称本所）接受深圳信立泰药业股份有限 公司（以下简称公司）的委托，根据《中华人民共和国证券法》（以下简称《证券 法》）、《中华人民共和国公司法》（以下简称《公司法》）、中国证券监督管理委 员会（以下简称中国证监会）《上市公司股东大会规则（2022 年修订）》（以下简称 《股东大会规则》）等中华人民共和国境内（以下简称中国境内，为本法律意见书之 目的，不包括中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区和中国台湾地区）现行有效 的法律、行政法规、规章和规范性文件及现行有效的公司章程有关规定，指派律师出 席了公司于 2024 年 4 月 22 日召开的 2023 年年度股东大会（以下简称本次股东大会）， 并就本次股东大会相关事项出具本法律意见书。 7. 深圳证券信息有限公司提供给公司的本次股东大会网络投票情况的统计结果； 8. 公司本次股东大会议案及涉及相关议案内容的公告等文件； 为出具本法律意见书，本所律师审查了公司提供的以下文件，包括但不限于： 9. 其他与本次股东大会相关的会议文件。 1. 经公司 2023 年第一次临时股东大会审议通过的《深圳信立泰药业股份有限公 司章程》（以下简 ...

市场扩张和并购 - 公司拟以3500万美元（约合25550万元）向Salubris Bio增资，增资后投资总额增至98105.89万元[2] - 《关于增资子公司Salubris Biotherapeutics, Inc.的议案》审议通过[3] - 增资前公司持有Salubris Bio 99.96%股权，增资后增至99.97%[12] - 增资金额占公司2023年度经审计净资产的3.19%[18] 业绩总结 - 2023年12月31日Salubris Bio资产总额27227.59万元，负债2287.08万元，净资产24940.51万元[16] - 2024年3月30日Salubris Bio资产总额34825.07万元，负债4646.35万元，净资产30178.72万元[16] - 2023年度Salubris Bio营收为0，净利润 -6676.53万元[16] - 2024年1 - 3月Salubris Bio营收为0，净利润 -1939.31万元[16] 新产品和新技术研发 - JK07 II期临床研究计划纳入282例心衰患者，HFrEF计划入组204例，HFpEF计划入组78例[17] 未来展望 - 本次交易需获政府部门核准或备案，存在不确定性[20] - 国际经济形势有不确定因素，存在法律、行业、汇率波动和市场风险[20] - 公司在研项目处于临床早期，临床试验数据仅为部分进展，存在不确定性[20] - 创新药研发周期长、风险高，上市存在诸多不确定性，短期内对公司业绩无实际影响[20] - 公司将密切关注并防范风险，严格管控，降低和规避投资风险[20]

业绩总结 - 公司2023年全年营业收入为33.65亿，归母净利润为5.80亿元，扣非净利润为5.26亿，23Q4营业收入为9.09亿元[1] - 公司2024年营业总收入预测为38.9亿，归母净利润预测为6.3亿，同比增长16%[2] - 公司的营业收入增长率、EBIT增长率、归母净利润增长率和ROIC均呈现逐年增长的趋势[3] 产品和技术 - 公司创新管线迎来收获，2024年有望迎来四款新药获批[1] 市场展望 - 泰嘉收入下滑导致公司业绩承压，2023年制剂收入为26.5亿元，2024年已进入低基数区间[1] - 信立坦顺利完成医保续约谈判，预计2024年起收入将保持稳定增长[1] 财务指标 - 公司2023年的毛利率为68.6%，净利率为17.3%，ROE为7.2%[3] - 公司资产负债率逐年上升，2026年达到16.0%[3] 投资评级 - 公司投资评级体系基准指数说明[17] - 投资评级说明包括强推、推荐、中性和回避[18] - 行业投资评级说明包括推荐、中性和回避[19]

业绩情况 - 2023年营收下降因泰嘉新一轮集采续标后单价下降及部分地区续约未中标，创新产品营收持续增长且占比逐步增加[7] - 一季度创新药销售收入持续向好[4] - 信立坦销售有不错增长，恩那罗医院准入情况比预期好[5] - 2023年器械子公司营收2.16亿元，同比增长114.63%[10] 产品研发 - 到2025年6月30日前预计有四个产品获批上市[1] - S086慢性心衰三期入组约700多人，预计年内完成入组[2] - 120项目正在进行临床I期，今年计划申报新适应症IND；114项目处于I期后期[5] - 公司小核酸平台已交付4个先导化合物[6] - SAL023基于和CDE沟通需增加部分研究，计划今年递交IND[6] - 114项目预计今年进二期临床，具体以公告为准[11] - 肾病是公司重点研发领域，布局了SAL0120、951等小分子药物，还有大分子药物处于早期研究阶段[11] 产品优势 - 恩那度司他与同类产品相比血栓发生率下降70%[3] 市场策略 - 信立坦已基本覆盖重点医院，正发力社区医院和基层医院[7] 公司管理 - 2023年公司全面整合自营团队，优化组织结构[3] 其他事项 - 已公告回购的股票将用于员工持股计划[6] - 信立坦医保谈判价格4.15元包含增值税，增值税税率为13%，公司报表营业收入已扣除增值税[9] - 2023年公司5个在研器械开展注册临床试验，2个在研器械申请注册批件，目前医疗器械领域在研项目13项[10] - 销售负责人赵松萍持有公司股份83600股，为其个人在二级市场自主增持[10] - 恩那罗销售比入院稍有滞后，预计能达成目标任务[9] - 107目前暂时未获批，需留意公司公告[7]

新产品和新技术研发 - 公司和Salubris Bio的JK07注射液获批开展成人慢性心衰II期临床试验[1] - JK07是具全球知识产权的NRG - 1融合抗体药物，首个中美双报创新生物药[1] - JK07分子设计独特，临床前研究显示半衰期长、安全性好[2] 未来展望 - JK07计划开展国际多中心临床试验[1] - JK07处于II期临床有不确定性，短期内对业绩无实际影响[4]

业绩总结 - 公司2023年营业收入为336.5亿元，同比下降3.4%[1] - 公司2023年归母净利润为5.8亿元，同比下降9.0%[1] - 公司2023年整体毛利率为68.58%，同比下降2.89个百分点[2] - 公司2023年研发费用总额为4.09亿元，同比下降23.34%[5] - 公司2023年收入结构重塑，预计2024~2026年收入分别为40.5/47.1/53.1亿元，同比增长20.4%/16.2%/12.8%[9] - 公司2023年归母净利润分别为7.0/8.3/9.4亿元，同比增长20.2%/18.7%/13.5%[9] - 公司2023年毛利率为68.6%，2024年预计为71.8%[12] - 公司2023年ROE为7.2%，2026年预计为9.0%[12] - 公司2023年每股收益为0.52元，2026年预计为0.84元[12] - 公司2023年P/E为62.81，2026年预计为34.57[12] - 2026年，信立泰的营业收入预计将达到5313百万元，较2023年增长58.1%[13] - 2026年，信立泰的净利润预计将达到939百万元，较2023年增长61.6%[13] - 2026年，信立泰的ROE预计将达到9.0%，较2023年提升1.8个百分点[13] 投资评级 - 本报告以未来6个月的投资收益率领先市场基准指数5%以上为增持，相差-5%至5%为中性，落后市场基准指数5%以上为减持[18] - 公司评级体系中，未来6-12个月的投资收益率领先市场基准指数15%以上为买入，5%至15%为增持，相差-5%至5%为中性，落后市场基准指数5%至15%为减持，落后市场基准指数15%以上为卖出[18] - 无评级情况包括无法获取必要资料、面临无法预见结果的重大不确定性事件或其他原因导致无法给出明确的投资评级[18]

财报披露 - 公司《2023年年度报告》和《2023年年度报告摘要》于2024年3月26日披露[1] 业绩说明会 - 公司将于2024年4月15日15:00 - 17:00举办2023年年度业绩说明会[1] - 业绩说明会采用网络文字互动方式，网址为https://eseb.cn/1dgh23Tw93i [2] - 出席说明会人员有董事、总经理颜杰等[3] 提问安排 - 投资者可于2024年4月15日前访问指定网址或扫描小程序码进行会前提问[4]

业绩总结 - 公司2023年实现营业收入33.65亿元，同比-3.35%[1] - 公司2023年归母净利润5.80亿元，同比-8.95%[1] - 公司2023年扣非归母净利润5.26亿元，同比-4.73%[1] - 公司2023年经营性净现金流8.39亿元，同比-13.53%[1] - 公司2023年EPS（基本）为0.52元[1] 产品研发 - 公司2023年研发投入10.47亿元，占营收比重31.13%[1] - 公司2023年多个产品处于NDA或III期临床阶段[1] 未来展望 - 公司2024~2025年归母净利润预测为6.89/8.61亿元，2026年预测为9.01亿元[1] 财务预测 - 公司2026年预计营业收入将达到5,469百万元，较2022年增长57.3%[2] - 公司2026年预计净利润为951百万元，较2022年增长50.1%[2] - 公司2026年每股红利预计为0.64元，较2022年增长28%[2] - 公司2026年预计ROE（摊薄）为10.5%，较2022年增长31.3%[2] - 公司2026年资产负债率预计为18%，较2022年增长33.3%[2]

业绩总结 - 公司2023年全年实现营收33.65亿元，同比增长-3.35%[1] - 公司2023年研发投入10.47亿元，占营收比例为31.13%[2] - 公司预计2024-2026年将实现归母净利润分别为6.28/7.20/8.96亿元，增速分别为8.3%/14.5%/24.5%[3] - 2026年预计公司营业收入将达到5440百万元，较2022年增长56.3%[7] - 2026年预计公司净利润率将达到24.5%，较2023年增长15.6%[7] - 公司的ROE预计将在2026年达到9.2%，较2022年增长1.2%[7] 公司信息 - 华金证券股份有限公司办公地址分别位于上海、北京和深圳[13] - 公司电话号码为021-20655588[13] - 公司网址为www.huajinsc.cn[13]

业绩总结 - 公司2023年实现营收33.65亿元，同比下降3.4%[1] - 公司2023年归母净利润为5.80亿元，同比下降9.0%[1] - 公司2024年预计营业收入为3,988百万元，同比增长18.5%[2] - 公司2024年预计归母净利润为6.30亿元，同比增长8.6%[2] 研发投入 - 公司持续加大研发投入，23年研发投入10.47亿元，占营收比为31.1%[1] 未来展望 - 公司2024年预计EPS为0.57元/股，市盈率为48.44[2] - 公司2026年预计营业收入将增长19.5%[3] - 公司2026年预计ROE为7.9%[3] 评级和风险提示 - 广发证券对股票的评级分为买入、持有和卖出三种[5] - 广发证券对公司的评级分为买入、增持、持有和卖出四种[6] - 风险提示包括集采丢标和降价超预期风险、在研管线推进不及预期等[2]