制药板块表现 - 9月24日早盘制药板块强势反弹 场内唯一药ETF（562050）上涨1.72% [1] - 创新药成份股局部火热 甘李药业涨停封板 信立泰涨停创历史新高 [1] - 中药成份股表现亮眼 达仁堂和东阿阿胶涨幅均超过2% [1] 药ETF交易数据 - 药ETF（562050）11:20价格1.122元 较前日上涨0.019元（1.72%） 均价1.115元 [2] - 药ETF日内最高价1.122元 最低价1.103元 开盘价1.115元 [2] - 药ETF当日总成交量7.65万手 换手率7.77% 流通市值1.1亿元 [2] 公司动态与合作协议 - 甘李药业与巴西企业签署不低于30亿元胰岛素供应协议 创公司海外单笔合作规模新高 [2] - 信立泰1类新药泰卡西单抗注射液（SAL003）申报上市获承办 拟申请适应症为高胆固醇血症和混合型血脂异常 [3] 行业活动与政策动向 - 长春新区于9月19日至20日举办新材料与医药行业交流会 聚焦生物医药等战略性新兴产业发展 [3] - 国家医保局发布第十一批药品集采文件 新增三条资质要求并优化报量及中选规则 体现"稳临床、保质量、防围标、反内卷"原则 [3] 机构观点与投资逻辑 - 财信证券指出本次集采对投标企业质控提出更高要求 有助于稳定药品价格预期并平衡患者负担与企业发展的关系 [3] - 国泰海通认为集采规则优化推动"反内卷" 内需市场有望改善 持续推荐创新药械及产业链 [3] 指数结构与产品特征 - 药ETF（562050）被动跟踪中证制药指数 前十大权重股包括恒瑞医药、片仔癀、云南白药等龙头企业 [3] - 药ETF为全市场唯一跟踪中证制药指数的ETF 重仓创新药同时兼顾中药成份股 且不含CXO资产 [4]

化学制药板块市场表现 - 化学制药板块出现震荡拉升行情 [1] - 信立泰和向日葵两家公司股价双双涨停 [1] - 康芝药业、海创药业-U、海辰药业、贝达药业、盟科药业-U、键凯科技等公司股价跟随上涨 [1]

股价表现与资金流向 - 9月23日盘中股价下跌2%至50.84元/股 总市值566.77亿元 成交额1.50亿元 换手率0.26% [1] - 主力资金净流出697.53万元 特大单净卖出1132.69万元 大单净买入435.15万元 [1] - 年内股价累计上涨67.07% 但近期呈现调整态势 近5日下跌3.58% 近20日下跌4.24% [1] - 年内两次登上龙虎榜 最近6月17日龙虎榜净卖出4198.85万元 买入总额1.14亿元(占比12.79%) 卖出总额1.56亿元(占比17.49%) [1] 公司基本面与业务构成 - 2025年上半年营业收入21.31亿元 同比增长4.32% 归母净利润3.65亿元 同比增长6.10% [2] - 主营业务收入构成为：制剂81.69% 器械8.54% 原料7.17% 其他2.59% [1] - A股上市后累计派现72.04亿元 近三年累计派现16.49亿元 [3] - 公司属于医药生物-化学制药-化学制剂行业 涉及仿制药、创新药、抗癌药物等概念板块 [2] 股东结构变化 - 股东户数2.40万户 较上期减少0.79% 人均流通股46403股 较上期增加0.80% [2] - 中欧医疗健康混合A增持1209.72万股至2616.30万股 位列第二大流通股东 [3] - 香港中央结算有限公司增持110.32万股至1530.73万股 位列第五大流通股东 [3] - 工银前沿医疗股票A减持60.00万股至1500.00万股 位列第六大流通股东 [3] - 南方中证500ETF新进持股826.14万股 位列第十大流通股东 汇添富医疗服务退出十大股东 [3]

核心事件 - 信立泰及子公司自主研发的1类生物药泰卡西单抗注射液申报上市申请获得国家药品监督管理局受理 [1] 产品信息 - 泰卡西单抗注射液为1类生物药 项目代码SAL003 [1] - 由信立泰及子公司信立泰（苏州）药业有限公司自主研发 [1] 时间节点 - 公告发布时间为9月19日晚间 [1] - 上市申请于近日获得受理 [1]

公司融资与上市计划 - 沪电股份拟筹划发行H股并在香港联交所主板挂牌上市 目前正与相关中介机构商讨工作 细节尚未最终确定 [2] - 龙迅股份筹划境外发行股份H股并在香港联交所上市 [15] - 涛涛车业拟申请首次公开发行H股股票并在香港联交所主板上市 [15] 财务违规与监管处罚 - 思科瑞2022年虚增营业收入996.04万元 虚增利润总额700.54万元 涉嫌违反证券法 被警告并处以200万元罚款 相关责任人被处以120万元至80万元罚款 股票自2025年9月23日起被实施其他风险警示 简称变更为ST思科瑞 投资者单日累计买入不得超过50万股 [3] - ST新动力因涉嫌信息披露违法违规遭中国证监会立案调查 目前经营正常 [6] - 复旦复华2019年、2020年和2023年年报虚增利润总额共8106.55万元 自2025年9月23日起股票简称变更为ST复华 [18] 股价异常波动风险 - 天普股份股票自2025年8月22日至9月19日连续13个交易日涨停 累计上涨245.20% 股价严重偏离基本面 存在随时快速下跌风险 收购方中昊芯英无资产注入计划 [4][5] 战略投资与业务拓展 - 宝利国际拟投资不超过最近一期经审计净资产5%金额 收购半导体测试设备企业宏泰科技1%-3%股权 宏泰科技主营SoC测试系统、数模测试系统等设备 曾获国家级专精特新小巨人等荣誉 [7] - 安凯微拟以2000万元增资视启未来 获得其4%股份 标的公司承接IDEA研究院通用视觉大模型DINO-X核心团队及知识产权 布局AI+场景应用软硬件技术 [8] - 晶华新材拟投资约10亿元建设年产4.8亿平方米新型胶粘材料项目 [12] - 欣旺达全资子公司拟与专业投资机构共同投资设立储能产业基金 [12] 股权交易与资产重组 - 广立微股东计划询价转让612.73万股股份 [11] - 海昌新材拟以支付现金方式收购深圳市信为通讯技术有限公司51%股权 [11] - 津投城开拟调整重大资产重组方案 [11] - 西部材料控股子公司菲尔特拟筹划重大资产重组事项 股票停牌 [11] - 鲁抗医药拟竞购山东鲁抗和成制药有限公司1.9231%股权 [11] - 中科通达终止发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金事项 [15] 经营业绩与业务数据 - 顺丰控股8月快递物流业务合计收入为247.87亿元 同比增长7.86% [9] 医药与医疗器械进展 - 沃森生物冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗临床试验申请获得受理 [15] - 信立泰泰卡西单抗注射液SAL003上市申请获得受理 [15] - 陇神戎发控股子公司普安制药取得通脉口服液上市销售资质 [15] - 复星医药控股子公司药品获欧盟注册批准 [15] - 人福医药奥卡西平缓释片获得美国FDA暂定批准文号 [15] - 博济医药获得测定鞣酸小檗碱中没食子酸方法的发明专利 [15] - 海辰药业硫代硫酸钠注射液获得药品注册批件 [15] - 迈威生物9MW0813注射液上市许可申请获得受理 [15] - 恩华药业获得盐酸他喷他多片药品注册证书 [15] - 吉林敖东控股子公司获得升陷汤颗粒药品注册证书 [15] - 新产业获得甲型肝炎病毒抗体检测试剂盒医疗器械注册证 [15] 股东减持与回购计划 - 海波重科拟减持不超过197.5万股已回购股份 [18] - 软通动力控股股东及一致行动人拟减持不超过2%股份 [18] - 新巨丰三名股东拟合计减持不超4.5%公司股份 [18] - 金发科技股东熊海涛拟减持不超过2636.61万股 占总股本1% [18] - 诚意药业控股股东一致行动人拟减持不超过1.18%股份 [18] - 世运电路董事会秘书尹嘉亮拟减持不超过2.66万股股份 [18] - 神力股份股东中略万新21号拟减持不超过653.19万股 [18] - 和林微纳控股股东及实际控制人提前终止减持计划 [18] - 顺灏股份拟1亿元-2亿元回购公司股份 [18] - 凌云光调整第四次回购计划 回购价格上限升至52.00元/股 [18] 融资与资本运作 - 科力远拟注册发行不超过7亿元中期票据 [15] - 上海建工成功发行20亿元中期票据 [15] - 北特科技拟对全资子公司北特新加坡投资增资1.5亿元 [16] - 新相微拟1亿元增资关联方北电数智 [16] - 五洲交通控股股东获得中信银行不超过1.53亿元贷款承诺函用于增持股份 [15] 其他公司事项 - 慈文传媒收到政府补助1000万元 [15] - 沪农商行拟于9月26日派发现金红利23.24亿元 [15] - 广汽集团副总经理严壮立因个人原因辞职 [15] - 西藏矿业监事会主席拉巴江村因达到法定退休年龄辞职 [15]

2025年医药生物行业核心观点 - 中国创新药行业技术水平逐渐赶超欧美 部分靶点和技术路径成为世界第一 出海授权新药数量和金额持续增加 国产新药销售总额高增长 一批创新药企实现扭亏为盈[2] - 高值耗材领域骨科续标降价温和 国产替代持续 海外业务加速推进 神经外科和神经介入集采后增长稳定 新品放量带来增量[2] - 医疗设备领域县域设备更新中标价格内卷缓解 招投标数据保持同比高速增长 企业去库存进入后期 下半年业绩同比增速有望好转[2] - 低值耗材领域产品升级持续推进 海外客户拓展加速 丁腈手套行业价格企稳反弹[2] - 体外诊断领域国内发光短期政策承压但进口替代空间巨大 出海表现良好[2] - 制剂领域集采优化趋势明确 存量业务风险出清 创新业务迎来收获 新品放量与出海授权同步推进 业绩与估值戴维斯双击[2] - 血制品行业份额向央国企集中 竞争格局出清 国药和华润系掌握行业话语权 需求向新品升级 景气度提升[2] - 原料药行业资本开支高峰期结束 高端市场新品放量 一体化整合及出海 成本领先型CDMO三大成长逻辑推动产业向上拐点 头部公司业绩持续爆发[2] - CDMO板块小分子等存量业务盈利稳定 多肽 小核酸 ADC等新兴领域需求快速增长 拉动产能利用率提升[2] - CXO板块A+H融资活力复苏 多笔重磅BD强化市场信心 供给端格局优化 头部企业份额持续提升[2] - 中药领域院内板块复苏 新药定价友好 院外板块消化高基数及库存 业绩端有望于2025年第三季度逐步修复[2] - 药品零售行业供给侧出清节奏与业态升级进展是关键变量 2025年下半年关店速度边际提升 一心堂推行门店升级 单店数据较好[2] - 科研服务领域国内创新药BD火热推动下游需求回暖 工业端收入弹性较大 国产企业技术产品服务完善 中美关税战加速上游国产替代 海外市场广阔 国产凭借性价比和服务优势实现高增长 企业端供需改善 周期上行带来财务指标改善 利润弹性大于营收[2] 2025年重点研究成果深度报告 - 凯莱英小分子技术筑基 新兴业务渐入收获期[3] - 荃信生物深耕自免领域 单抗双抗全面布局[3] - 一脉阳光AI赋能第三方医学影像龙头发展加速[3] - 京新药业专注中枢神经与心脑血管 研发加码[3] - 迈普医学关联交易易介医疗 前瞻布局第二增长曲线[3] - 昆药集团焕耀新章 蓄势而行[3] - 中国生物制药创新药占比不断提升 价值重估[3] - 普洛药业厚积薄发 处于国内CDMO领军梯队[3] - 可孚医疗深耕家用医疗器械 经营趋势向好[3] - 澳华内镜清库存 上新品 迎拐点[3] - 爱博医疗眼科器械领域创新先驱 医疗加消费双驱动[3] - 司太立极具稀缺性的造影剂领军企业 开启新一轮高速成长周期[3] - 毕得医药多维度追求高质量发展 业绩拐点已至[3] - 维力医疗从低耗到高耗 开启新一轮高增长[3] - 归创通桥神经和外周介入第一梯队 受益集采 布局海外[3] - 健友股份高端注射剂领航 生物类似物蓄势待发[3] - 联影医疗国产高端医学影像龙头全线突破 创新智造引领全球[3] - 信立泰慢性心衰蓝海市场 JK07成为重磅炸弹[3] - 鱼跃医疗老牌家用医疗器械龙头轻装上阵 迈入成长新阶段[3] - 一次性手套行业扰动出清 拐点已现 价格上行[3] - 自免疗法迈向双抗或多抗时代[3] - 干细胞疗法政策扶持 研发提速 产业迎来发展机遇[3] - 消化内镜行业X1镜体国内上市 迎来新增长周期[3] - 屈光专题新术式和新需求[3] - Tempus AI映射下的A股投资机遇[3] - MCE B细胞自免疾病治疗新方向[3] 华创医药投资观点和研究专题 - 海外CXO 2025年上半年财报总结[4] - 从招投标数据看医疗设备更新进展[4] - 恩华药业CNS创新管线梳理[4] - 医药行业2024年报和2025年一季报业绩综述[4] - 医药行业2025年中报业绩综述[4] - 华海药业创新研发进入收获期[4] - 2025年第二季度实体药店市场分析[4] - 对美关税反制 国产白蛋白市场展望[4] - 第三方医学影像服务潜力巨大 AI推动数据掘金[4] - 海外CXO 2024财报总结[4] - 脑机接口行业更新及标的梳理[4] - 苑东生物研发管线更新[4] - CXO行业新周期和新起点[4] - 高血压创新药是一笔好生意[4] - 2025年第一季度医药业绩前瞻[4] - 第十一批国采目录产品梳理[4] - 2024年零售渠道中成药表现[4] - 神经介入行业近况更新[4] - 中药企业的创新布局[4] - AED行业近况更新[4] - 2025年第二季度医药业绩前瞻[4] - 抗生素产业链近况更新[4] - 微创外科行业专题[4] - 精麻行业近况更新及2025年经营展望[4] - 骨科耗材行业近况更新[4] - AI赋能医药 四大领域全面降本增效[4] - 昂利康创新研发渐入收获期[4] - 药明系JPM更新[4] - 痛风用药蓝海大市场 关注在研新药进展[4] - 医药行业ETF研究[4] - 集采优化 看好制剂板块业绩与估值修复机会[4] - 2025年第一季度实体药店市场分析[4] - 国内TAVR赛道近况更新[4] 创新药周报重点事件 - 诺华14亿美元收购Tourmaline获得IL-6单抗用于心血管疾病治疗[5] - 每月一针ASO疗法治疗sHTG III期数据亮眼[5] - 全球首个PD-L1 ADC进入III期临床[5] - Kite 3.5亿美元收购体内CAR疗法公司Interius[5] - DPP1抑制剂治疗支气管扩张症获批上市[5] - MNC 2025年中报梳理[5] - 泛PI3K-mTOR抑制剂gedatolisib二线治疗HR加HER减PIK3CAwt BC III期成功[5] - miR-124激活剂obefazimod诱导治疗溃疡性结肠炎II期成功[5] - 糖皮质激素受体调节剂relacorilant治疗铂类耐药卵巢癌已递交NDA[5] - 全球首个口服HAE急性发作按需治疗药物获批上市[5] - FIC FGFR2b单抗一线治疗胃癌III期成功[5] - Bima联合司美用于肥胖症数据惊艳 维持瘦体重并实现额外体重下降[5] - 干细胞疗法治疗I型糖尿病进入III期临床[5] - Schrödinger发布MALT1抑制剂数据[5] - Enhertu联合帕妥珠一线治疗HER2加乳腺癌mPFS超3年[5] - 贝莫苏拜加安罗替尼VS K药1L NSCLC III期成功[5] - Merus EGFR/LGR5双抗加K药一线治疗HNSCC数据积极[5] - 全球首个MET ADC获批上市治疗NSCLC[5] - MNC 2025年一季报梳理[5] - AACR 2025国产新药临床数据梳理[5] - Orforglipron首个III期试验成功[5] - Tarlatamab二线治疗SCLC III期中期分析积极[5] - 赛诺菲19亿美元收购一款MCE疗法[5] - 安进半年一针CD19单抗治疗gMG III期数据积极[5] - 天辰IgE单抗头对头奥马珠单抗治疗CSU优效[5] - AZ口服SERD联合CDK4/6i III期成功[5] - 默沙东HIF-2α抑制剂belzutifan欧盟获批[5] - 辉瑞PARPi联合ARi降低mCRPC全人群死亡风险20%[5] - Biohaven蛋白降解剂4小时Gd-IgA1清除率达60%[5] - Vir公司两款肽遮蔽TCE末线治疗实体瘤读出积极数据[5] - GSK半年一针IL-5单抗德莫奇单抗递交BLA[5] 华创医药专家谈专题 - DRG背景下精麻行业发展新趋势[6] - 以旧换新政策影响下的医疗设备市场展望[6] - 头颈癌治疗现状及最新临床进展[6] - 设备更新中的超声行业受益情况[6] - 口腔行业近况交流[6] - 血制品行业近况更新[6] - AI在新药研发 CXO等领域的应用和发展前景[6] - 影像设备专家[6] - 肿瘤临床专家[6] - 血制品专家[6] - 超声专家[6] - 医保专家[6] - 省体原料药专家[6] - 自免销售专家[6] - CGM专家[6] - 肺癌治疗现状及临床进展[6] - 电生理行业近况交流[6] - 骨科专家交流[6] - 全国中成药集采征求意见稿解读[6] - 几种科研试剂平台公司业务模式对比[6] - 医保加商保一站式结算趋势解读[6] - 血制品行业2024年总结与2025年展望[6] - 异体CAR-T最新进展[6] - 大型医学影像设备行业近况[6] - 外周介入行业专家交流[6] - 全国中成药集采拟中选结果解读[6] - 再探实验猴供需情况变化[6] - 医保丙类目录政策解读[6] - AI药物研发 监管和商业模式[6] - AI医学影像专家电话会[8] - Tempus AI持续大涨 国内AI加诊断如何落地[8] - 从Doximity看AI如何重塑医疗服务业态[8] - 医疗数据资产的流通与交易[8] - AI加手术机器人专家交流[8] - 医院如何看待AI医疗的落地[8] - 脑机接口专家交流[8] - 屈光设备迭代如何推动术式升级[8] - AI驱动的医药创新[8] - 中国对美加征关税 国产白蛋白市场机会[8] - mRNA肿瘤疫苗技术及应用[8] - 骨科行业近况更新[8] - 中美医药政策展望[8] - 干细胞行业专家交流[8] - 眼科耗材行业近况更新[8] - 第十一批国采展望与现行药品政策梳理[8] - 自免双抗研发概况及研发难点解析[8] - 腔镜手术机器人专家访谈[8] - 临床CRO行业专家访谈[8] - 从减重到代谢共病管理 创新药研发的现状与未来展望[8] - 医疗器械集采新风向[8] - siRNA药物的研发进展分享[8] - 脑机接口行业近况交流[8] - 从减肥药物的临床数据看未来研发趋势[8] - 国内医学影像设备行业近况更新[8] - 临床治愈时代慢性乙肝创新药研发展望[8] - 干细胞技术分享及行业近况更新[8] 华创医药团队介绍 - 12人团队全面且深入覆盖医药各个子行业 重点细分领域如创新药和医疗器械等均有3人覆盖[12] - 团队成员从业年限长 具有丰富的上市公司人脉和产业专家资源[12] - 北上广区域每年每区域举办三次公司策略会 行业主题策略会和热门板块专题会[9] - 全年举办专家谈近百期 组织100加位专家参与线下交流[9]

药物研发进展 - 公司及子公司自主研发的1类生物药泰卡西单抗注射液申报上市申请获得国家药品监督管理局受理 [1] - 泰卡西单抗注射液为具有自主知识产权的抗PCSK9单克隆抗体 [1] - 该药物拟用于高胆固醇血症和混合型血脂异常的治疗 [1] 产品特性 - 泰卡西单抗注射液属于重组全人源抗PCSK9单克隆抗体注射液 [1] - 项目代码为SAL003 [1] - 为1类生物药 [1]

核心事件 - 公司及子公司自主研发的1类生物药泰卡西单抗注射液申报上市申请获得国家药品监督管理局受理 [1] - 该药物拟申请适应症为高胆固醇血症和混合型血脂异常 [1] 产品研发进展 - 泰卡西单抗注射液为公司自主研发的1类生物药 [1] - 申报上市申请已获得国家药监局正式受理 [1] 适应症领域 - 药物针对高胆固醇血症治疗领域 [1] - 同时覆盖混合型血脂异常适应症 [1]

药物研发进展 - 公司及子公司自主研发的1类生物药泰卡西单抗注射液申报上市申请获得国家药品监督管理局受理 [1] - 该药物拟申请适应症为高胆固醇血症和混合型血脂异常 [1] 产品定位 - 泰卡西单抗注射液属于1类生物药 [1] - 药物开发主体为信立泰及子公司信立泰(苏州)药业有限公司 [1]

新产品和新技术研发 - 公司自主研发的泰卡西单抗注射液申报上市申请获国家药监局受理[1] - 泰卡西单抗注射液拟申请适应症为高胆固醇血症和混合型血脂异常[1] - 泰卡西单抗注射液每4周一次皮下注射，一次一针给药[3] 未来展望 - 药品上市需审评获批方可生产，研发有风险，短期内对业绩无实际影响[4]