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众生药业(002317)
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众生药业(002317) - 2024年1月18日投资者关系活动记录表
2024-01-18 17:36
产品优势 - 拥有丰富产品管线,覆盖多领域,布局完整、梯队合理,满足全终端市场需求 [1] - 中成药是核心业务基础和重要增长来源,复方血栓通系列眼科内服中成药市场占有率多年第一,脑栓通胶囊是国家医保目录独家品种,众生丸和清热祛湿颗粒在两广市场领先并全国布局 [1] - 创新药和化学药增长显著,来瑞特韦片是首款自主知识产权抗新冠一类创新药,盐酸氮䓬斯汀滴眼液有独特优势,硫糖铝口服混悬液、羧甲司坦口服溶液等产品表现良好 [2] - 63个产品品规入选《国家基本药物目录(2018年版)》,135个产品品规入选《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年版)》,20个品种通过仿制药一致性评价 [2] 市场优势 - 组织机制优势:销售网络发达,营销模式成熟高效,营销队伍专业,启动“内部合伙人”计划,提升组织活力和积极性 [3] - 渠道布局优势:发挥前瞻性营销规划,制定“全产品、全渠道、全终端”策略,推进营销网络扩面下沉 [3] - 营销创新优势:把握营销趋势,创新营销思路,推进创新药商业化,提升供应链协同能力,构建慢病产品线,提升终端网络覆盖率 [3] 医保入选情况 - 公司及子公司135个产品品规入选2023年医保目录,其中甲类67个,乙类68个,核心产品和来瑞特韦片继续或新增入选 [3] 流感药物情况 - 昂拉地韦片对多种流感病毒株有强大抑制活性,III期临床试验获积极结果,新药上市申请已受理 [4] - 正常生产众生丸系列等多种流感对症治疗药物 [4] 创新药研发管线布局 - 建立多模式研发生态体系,聚焦代谢性疾病和呼吸系统疾病领域,6个一类创新药项目处于临床试验阶段,1个处于新药上市申请审评审批进程,1个获批上市 [4] - 代谢性疾病研发管线:ZSP1601、ZSP0678、RAY1225项目处于不同临床试验阶段 [4][5] - 呼吸系统研发管线:来瑞特韦片获批上市并纳入医保,昂拉地韦片新药上市申请受理,ZSP1603处于Ib/IIa期临床试验阶段 [5] - 肿瘤研发管线:ZSP1241、ZSP1602两个创新药肿瘤项目开展Ⅰ期临床试验 [5] 代谢性疾病和减肥药新药进展 - ZSP1601片完成Ib/IIa期临床研究,达到主要研究终点,目前开展IIb期临床研究 [6] - RAY1225注射液开展I期临床研究,具有双重激动活性,临床前研究药效和安全性良好 [6] 中药管线研发工作 - 开展中成药上市后再评价,为临床应用提供证据,助力产品增长 [6] - 推进中药休眠产品复产攻关,激活休眠品种市场价值 [6] - 探索布局中药经典名方及院内制剂开发,拓宽中药产品管线 [7] - 拓展中药大健康系列产品设计与开发,培育大健康产品群 [7] 中成药集采情况 - 多个产品在2022年广东联盟和2023年全国中成药集采中选,设计针对性策略,扩大市场份额 [7] - 积极参与集采,获得市场机会,加强供应链管理,稳定市场份额 [7][8] 产品上市后再评价情况 - 复方血栓通胶囊开展真实世界研究,结果表明可预防和减少眼底病变患者心脑血管事件和眼部并发症 [8] - 脑栓通胶囊获批“十四五”国家重点研发计划子课题,开展多中心试验评估疗效 [8][9] 生产制造体系 - 拥有东莞、云南曲靖、广州从化、肇庆大旺四大生产基地,形成完善产业生态链 [9] - 肇庆大旺基地在建中药提取车间项目,应用先进技术,实现数据追溯和动态质量控制,助力产业链发展 [9][10]
众生药业:关于全资子公司获得米拉贝隆化学原料药上市申请批准通知书的公告
2024-01-17 18:12
证券代码:002317 公告编号:2024-007 广东众生药业股份有限公司 关于全资子公司获得米拉贝隆化学原料药 上市申请批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 广东众生药业股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司广东先强药业 有限公司(以下简称"先强药业")于近日收到国家药品监督管理局核准签发的 原料药米拉贝隆《化学原料药上市申请批准通知书》。现就相关情况公告如下: 一、《化学原料药上市申请批准通知书》的主要内容 二、药品简介 米拉贝隆为选择性β3 肾上腺素受体激动动剂,通过作用于膀胱组织,使膀 胱平滑肌松弛。米拉贝隆缓释片适应症为成年膀胱过度活动症(OAB)患者尿急、 尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗。 根据米内网数据库显示,米拉贝隆缓释片 2021 年度、2022 年度及 2023 年 上半年在中国城市公立医院及中国城市实体药店的销售总额合计分别为人民币 第 1 页 共 2 页 登记号:Y20210001027 通知书编号:2024YS00018 化学原料药名称:米拉贝隆 申请事项:境内生产化学原料药上市申请 生产企业:名称 ...
众生药业:第八届董事会第十二次会议决议公告
2024-01-16 16:17
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 广东众生药业股份有限公司(以下简称"公司")第八届董事会第十二次会 议的会议通知于 2024 年 1 月 9 日以专人和电子邮件形式送达全体董事,会议于 2024 年 1 月 16 日在公司会议室以现场和通讯表决方式召开。本次会议应出席董 事 9 人,实际出席董事 9 人。会议由公司董事长陈永红先生主持,全体监事和董 事会秘书列席会议。本次会议的召集和召开符合法律、法规和《公司章程》的有 关规定。经与会董事认真审议,以记名投票方式表决,做出如下决议: 一、审议通过了《关于聘任公司副总裁的议案》。 证券代码:002317 公告编号:2024-005 广东众生药业股份有限公司 第八届董事会第十二次会议决议公告 备注:罗日康先生的个人简历详见附件。 备查文件 公司第八届董事会第十二次会议决议。 特此公告。 经总裁提名,董事会提名委员会审查,本次会议同意聘任罗日康先生为公司 副总裁,任期与第八届董事会一致。 表决结果:9 票同意,0 票反对,0 票弃权。 广东众生药业股份有限公司董事会 二〇二四年一月十六日 第 1 页 ...
众生药业:关于选举职工代表监事的公告
2024-01-15 17:19
特此公告。 证券代码:002317 公告编号:2024-003 广东众生药业股份有限公司 关于选举职工代表监事的公告 本公司及监事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 广东众生药业股份有限公司(以下简称"公司")职工代表大会于 2024 年 1 月 15 日在公司会议室召开,经与会职工代表认真审议,会议选举黄厚淦(简历 详见附件)为公司第八届监事会职工代表监事,与监事谭珍友、李素贤同为公司 第八届监事会成员,任期与第八届监事会一致。 罗日康先生因工作调整申请辞去公司职工代表监事、监事会主席职务。罗日 康先生辞去上述职务后,仍在公司担任其他职务。 上述职工代表监事符合《公司法》及《公司章程》中有关监事任职的资格和 条件。公司最近二年内曾担任过公司董事或者高级管理人员的监事人数未超过公 司监事总数的二分之一;单一股东提名的监事未超过公司监事总数的二分之一。 广东众生药业股份有限公司监事会 二〇二四年一月十五日 第 1 页 共 2 页 证券代码:002317 公告编号:2024-003 黄厚淦先生未持有公司股份,与持有公司 5%以上股份的股东、实际控制人 以及公司其他 ...
众生药业:第八届监事会第十二次会议决议公告
2024-01-15 17:15
证券代码:002317 公告编号:2024-004 广东众生药业股份有限公司 第八届监事会第十二次会议决议公告 本公司及监事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 广东众生药业股份有限公司(以下简称"公司")第八届监事会第十二次会 议的会议通知于 2024 年 1 月 9 日以专人和电子邮件方式送达全体监事,会议于 2024年1月15日在公司会议室以现场表决方式召开。本次会议应出席监事3人, 实际出席监事 3 人。会议由公司监事谭珍友先生主持,董事会秘书列席本次会 议。本次会议的召集和召开符合法律、法规和《公司章程》的有关规定。经与会 监事认真审议,以记名投票方式表决,做出如下决议: 一、审议通过了《关于选举公司第八届监事会主席的议案》。 本次会议选举谭珍友担任公司第八届监事会主席,任期与本届监事会一致。 表决结果:3 票同意,0 票反对,0 票弃权。 备注:谭珍友的个人简历详见附件。 备查文件 经与会监事签名的监事会决议。 特此公告。 广东众生药业股份有限公司监事会 二〇二四年一月十五日 第 1 页 共 2 页 证券代码:002317 公告编号:2024-004 ...
众生药业:关于监事辞职的公告
2024-01-09 17:19
证券代码:002317 公告编号:2024-002 广东众生药业股份有限公司 关于监事辞职的公告 本公司及监事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 广东众生药业股份有限公司(以下简称"公司")监事会于近日收到监事会 主席罗日康先生递交的书面辞职报告,罗日康先生因工作调整申请辞去公司职工 代表监事、监事会主席职务。罗日康先生辞去上述职务后,仍在公司担任其他职 务。截至本公告日,罗日康先生持有公司股份 10,000 股,占公司总股本的 0.0012%, 罗日康先生不存在应当履行而未履行的承诺事项,离任后将继续按照相关法律法 规、规范性文件的规定管理其所持公司股份。 罗日康先生的辞职申请将导致公司监事会成员人数少于法定人数。根据《公 司法》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 1 号——主板上市公司规范运 作》《公司章程》的有关规定,在公司选聘出新的职工代表监事之前,罗日康先 生仍按有关法律、行政法规和《公司章程》的规定继续履行职工代表监事职责。 公司将按照相关规定尽快补选职工代表监事。 公司对罗日康先生在任职期间为公司所做的贡献给予充分肯定并表示衷心 感谢! 特此 ...
众生药业:关于向特定对象发行股票的股份上市流通的提示性公告
2024-01-03 18:08
特别提示: 证券代码:002317 公告编号:2024-001 广东众生药业股份有限公司 关于向特定对象发行股票的股份上市流通的提示性公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 1、本次解除限售股份数量为 38,969,401 股,占广东众生药业股份有限公司 (以下简称"公司")总股本的 4.57%,系公司 2022 年向特定对象发行股票募集 资金项目所发行的人民币普通股; 2、本次限售股份发行时承诺的限售期限为 6 个月; 3、本次限售股份上市流通日为 2024 年 1 月 5 日; 4、本次限售股份解禁上市流通涉及 12 名股东。 一、本次申请解除限售股份的基本情况 经中国证券监督管理委员会出具的《关于同意广东众生药业股份有限公司向 特定对象发行股票注册的批复》(证监许可〔2023〕891 号)的同意,公司向 12 名 特 定 对 象 发 行 人 民 币 普 通 股 总 计 38,969,401 股 , 募 集 资 金 总 额 为 598,569,999.36 元,扣除各项发行费用人民币(不含税)8,373,028.97 元后,募集 资金净额为人 ...
众生药业:华泰联合证券有限责任公司关于广东众生药业股份有限公司向特定对象发行股票限售股份上市流通的核查意见
2024-01-03 18:08
华泰联合证券有限责任公司 关于广东众生药业股份有限公司 向特定对象发行股票限售股份上市流通的核查意见 华泰联合证券有限责任公司(以下简称"保荐人")作为广东众生药业股份有限 公司(以下简称"公司")2022年向特定对象发行股票并在主板上市的保荐人,根据 《证券发行上市保荐业务管理办法》《深圳证券交易所股票上市规则》《深圳证券 交易所上市公司自律监管指引第13号——保荐业务》等相关法律法规和规范性文 件的规定,对公司向特定对象发行股票限售股份上市流通事项进行了审慎尽职调查, 具体核查情况如下: 除上述承诺外,本次申请解除股份限售的股东无其他承诺。 三、本次解除限售股份的上市流通安排 (一)本次解除限售的股份上市流通日为2024年1月5日。 一、本次上市流通的限售股类型 经中国证券监督管理委员会出具的《关于同意广东众生药业股份有限公司向特 定对象发行股票注册的批复》(证监许可〔2023〕891号)的同意,公司向12名特定 对象发行人民币普通股总计38,969,401股,募集资金总额为598,569,999.36元,扣除 各项发行费用人民币(不含税)8,373,028.97元后,募集资金净额为人民币 590,196 ...
众生药业:关于昂拉地韦片(ZSP1273片)新药上市申请获得受理的公告
2023-12-26 19:16
证券代码:002317 公告编号:2023-116 广东众生药业股份有限公司 关于昂拉地韦片(ZSP1273 片)新药上市申请 获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 2023 年 12 月 26 日,广东众生药业股份有限公司(以下简称"公司")控股 子公司广东众生睿创生物科技有限公司(以下简称"众生睿创")组织开展的拟 用于治疗成人单纯性甲型流感的一类创新药物昂拉地韦片(商品名:安睿威®, 研发代号:ZSP1273 片)的新药上市申请获得国家药品监督管理局(NMPA)受 理,并收到《受理通知书》。具体情况如下: 一、《受理通知书》主要内容 产品名称:昂拉地韦片 申请事项:境内生产药品注册上市许可 受理号:CXHS2300118 申请人:广东众生睿创生物科技有限公司 审批结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查, 决定予以受理。 二、药品研发及相关情况 甲型流感传染性强,常引起季节或局部爆发流行,甚至是世界大流行。临床 上用于治疗流感的口服药物主要包括神经氨酸酶抑制剂奥司他韦和核酸内切酶 抑制剂玛巴洛沙韦。现有流感 ...
众生药业(002317) - 2023年12月15日投资者关系活动记录表
2023-12-15 17:25
产品相关 - 公司产品管线丰富,覆盖多种疾病领域,现有产品管线能支撑业绩稳步增长,中成药是核心业务基础和重要增长来源[1]。 - 复方血栓通系列在国内眼科内服中成药领域市场占有率连续多年排名第一位,脑栓通胶囊是国家医保目录独家品种,众生丸、清热祛湿颗粒在两广市场居领导地位并逐步全国布局[1]。 - 公司及子公司共有63个产品品规入选《国家基本药物目录(2018年版)》,135个产品品规入选《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年版)》,累计有20个品种通过仿制药一致性评价(含视同)[2]。 - 来瑞特韦片是中国首款具有自主知识产权的3CL单药口服抗新冠病毒感染的一类创新药物,已纳入2023年国家医保目录,无需联用利托那韦,适用于老年人及合并基础疾病患者[2]。 - 盐酸氮䓬斯汀滴眼液是眼科抗过敏药物,品类增速居眼科药物市场前列,与其他产品协同形成眼科领域竞争壁垒,硫糖铝口服混悬液打造黏膜损伤修复概念,羧甲司坦口服溶液和羧甲司坦片为呼吸系统基础用药[2]。 - 头孢克肟分散片、富马酸氯马斯汀口服溶液、奥美拉唑肠溶胶囊、氯雷他定片等重点品种是相关治疗领域重要市场参与者,呈现快速增长态势[2]。 市场优势相关 - 公司拥有发达的、覆盖全国的销售网络,营销模式成熟、高效,营销队伍专业,启动“内部合伙人”计划提升组织活力[2]。 - 公司有渠道布局优势,制定“全产品、全渠道、全终端”营销策略,推进营销网络扩面下沉[3]。 - 公司具有营销创新优势,把握营销趋势变化,创新营销思路,推进创新药商业化进程,提升内外部供应链协同能力[3]。 医保目录相关 - 公司及子公司共有135个产品品规入选2023年医保目录,其中甲类67个,乙类68个,核心产品复方血栓通胶囊、脑栓通胶囊等继续入选,来瑞特韦片经谈判成功纳入乙类范围[3]。 流感药物相关 - 昂拉地韦片是国内第一个获批临床的甲型流感病毒RNA聚合酶抑制剂,对多种流感病毒株有抑制活性,其III期成人甲流临床试验获得积极结果,公司还有众生丸系列等流感对症治疗药物[4]。 创新药研发相关 - 公司建立多模式良性循环研发生态体系,以自主研发为主、合作研发为补充,聚焦代谢性疾病和呼吸系统疾病领域,已有7个一类创新药项目处于临床试验阶段,1个获批上市[4]。 - 在代谢性疾病研发管线中,ZSP1601片处于IIb期临床研究,RAY1225注射液处于I期临床研究,ZSP0678项目已完成Ⅰ期临床试验[4][5]。 - 在呼吸系统研发管线中,来瑞特韦片已获批上市并纳入医保目录,昂拉地韦片III期临床试验结果积极,ZSP1603项目处于Ib/IIa期临床试验阶段[4][5]。 - 在肿瘤研发管线中,ZSP1241、ZSP1602两个创新药项目正开展Ⅰ期临床试验[5]。 代谢性疾病和减肥药相关 - ZSP1601片是治疗NASH的一类创新药,已完成Ib/IIa期临床研究,降低肝脏炎症损伤标志物,有改善肝脏炎症、坏死潜力,目前开展IIb期临床研究[5][6]。 - RAY1225注射液是创新结构多肽药物,具有GLP - 1和GIP受体双重激动活性,处于I期临床研究[6]。 中药管线研发相关 - 公司开展中成药上市后再评价,包括药效学、真实世界等研究,推进中药休眠产品复产攻关,探索布局中药经典名方及院内制剂开发,拓展中药大健康系列产品设计与开发[6]。 中成药集采相关 - 公司产品复方丹参片、复方血栓通胶囊等在2022年广东联盟中成药集采项目中中选,复方血栓通胶囊在2023年全国中成药集采中选[7]。 - 公司通过集采中选获得市场机会,加强供应链管理,提升生产效率,目前药品供应及时,市场份额稳定[7]。 复方血栓通胶囊和脑栓通胶囊上市后再评价相关 - 复方血栓通胶囊开展真实世界研究,结果表明可预防和减少眼底病变患者心脑血管事件和眼部并发症,文章待发表[8]。 - 脑栓通胶囊获批“十四五”国家重点研发计划子课题,开展多中心试验以评估其对急性缺血性卒中患者的临床效果[8]。 生产制造体系相关 - 公司期望成为专业药品制造商,目前拥有四大生产基地,形成完善中药、化药产业生态链[9]。 - 东莞生产基地是制剂综合生产基地,云南曲靖生产基地是中药饮片及中药大健康产品生产基地,广州从化生产基地致力于成为特色原料药价值创造者,肇庆大旺生产基地是中药提取及制剂智能化生产基地[9]。 - 逸舒制药肇庆大旺基地在建中药提取车间项目应用先进技术,实现药品生产全流程数据追溯等功能[9]。